יחיד

יחיד - סוכן אנטי דלקתי המשפיע על מערכת הנשימה.

מונע התפתחות של מתווכים פתולוגיים ועווית של הסמפונות. זה שנקבע עבור אסתמה הסימפונות ותנאים אלרגיים חמורים אחרים. משמש במקרים חירום, מתייחס לקבוצה מרשם של תרופות.

קבוצה קלינית ופרמקולוגית

אנטגוניסט קולטן לוקוטריאן. התרופה לטיפול באסתמה הסימפונית ובנזלת אלרגית.

תנאי המכירה מבתי מרקחת

ניתן לקנות תחת מרשם של הרופא.

מחיר:

כמה הוא יחיד בבתי מרקחת? המחיר הממוצע הוא ברמה של1 200 רובל.

.

הרכב וצורה של שחרור

הכנה יחיד הוא הוציא בצורת לוחות ללעוס קמור משני הצדדים, ורוד. בצד אחד של הטבליה שם ההכנה חקוק באותיות לטיניות. טבליות ארוזות שלפוחיות של 7 חתיכות של 1-4 שלפוחיות בקופסת קרטון עם ההוראות המצורפות.

כל טבליה מכילה 4 מ"ג חומר פעיל montelukast נתרן, כמו גם מספר מרכיבים עזר, כולל אספרטיים טעם "דובדבן".

פעילות פרמקולוגית

התרופה הייחודית היא אנטגוניסט קולטן לוקוטריאן. המרכיב העיקרי של התרופה מעכב lystotriene קולטן cysteinyl בדרכי הנשימה. במקביל, היכולת שלו לעכב ברונכוספזם גם באה לידי ביטוי.

מינון של 5 מ"ג נחשב מספיק כדי לעצור את התסמין. אם montelukas נלקח במינון של 10 מ"ג, ההשפעה של התרופה לא להגדיל.

החומר הפעיל מעורר ברונכודילציה במהלך 2 שעות מרגע היישום, וגם מראה את היכולת להשלים את הסימפונות, שנגרם על ידי beta2-adrenoblockers.

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד

אין לקחת מוצר זה ברגישות יתר למרכיביו. לא מתאים לילדים מתחת לגיל שנתיים.

מינון נתיב הניהול

כפי שצוין בהוראות לשימוש יחיד נלקח בעל פה 1 פעם / יום, ללא קשר לצריכת המזון.

1. לטיפול באסתמה הסימפונית, ההכנה היחידה צריכה להילקח בערב.
2. בטיפול בנזלת אלרגית אלרגית ניתן לקחת בכל עת של היום לבקשת המטופל.

חולים עם אסתמה הסימפונות ואת נזלת אלרגית צריך לקחת 1 Tablet של הכנה סינגולרי 1 פעם ביום.

ילדים בגילאי 2 עד 5 שנים:

• עם אסתמה הסימפונות ו / או נזלת אלרגית - 1 טבליות לעיסה 4 מ"ג ליום.

המלצות כלליות:

ההשפעה הטיפולית של הכנה יחידה על האינדיקטורים המשקפים את מהלך האסטמה הסימפונית מתפתחת במהלך היום הראשון. המטופל צריך להמשיך לקחת את הסינגולאר כמו בתקופה של השגת שליטה על הסימפטומים של אסתמה הסימפונות, ובמהלך תקופות של החמרה של אסתמה הסימפונות.

עבור חולים מבוגרים, חולים עם אי ספיקת כליות, כמו גם חולים עם ריאות או ירידה מתונה בכבד של תפקודי הכבד, וכן, בהתאם למין, מבחר מינון מיוחד זה לוקח.

מטרת הכנה יחיד באותו זמן כמו סוגים אחרים של טיפול עבור אסתמה הסימפונות

הכנה סינגולרי ניתן להוסיף לטיפול של המטופל עם ברונכודילטים ושאיפה GCS.

תופעת לוואי

באופן כללי, הכנה של סינגולר נסבלת היטב על ידי המטופלים. תופעות לוואי הן בדרך כלל מתון, וככלל, לא דורשים נסיגה של התרופה. ההיארעות הכוללת של תופעות לוואי עם טיפול יחיד היא דומה לזו של פלסבו.

ילדים בגילאי 2 עד 5 שנים עם אסתמה הסימפונות:

במחקרים קליניים של יחיד, השתתפו 573 חולים בגילאי 2-5 שנים. בניסוי קליני מבוקר של 12 שבועות, האירוע השלילי היחיד (AE) הוערך כקשור עם הודאה של התרופה שנצפתה ב & g; % מהחולים הנוטלים את ההכנה סינגולארית, ולעיתים קרובות יותר מאשר בקבוצת החולים שטופלו בפלצבו, היה צמא. ההבדלים בתדירות של AE זה בין שתי קבוצות הטיפול היו חסרי משמעות סטטיסטית.

בסך הכל, 426 מטופלים בגילאי 2 עד 5 טופלו ב- Singular עבור לפחות 3 חודשים, 230 עבור 6 חודשים או יותר, ו 63 חולים במשך 12 חודשים או יותר ארוך. עם טיפול ארוך יותר, הפרופיל של AE לא השתנה.

ילדים בגילאי 2 עד 14 שנים עם נזלת אלרגית עונתית:

במחקר קליני שנערך במשך שבועיים, באמצעות תרופה סינגולארית לטיפול בנזלת אלרגית עונתית, השתתפו 280 חולים בגילאי 2 עד 14 שנים. החולים לקחו את הסינגולור פעם אחת ביום ביום, והיו נסבלים היטב. פרופיל הבטיחות של התרופה אצל ילדים היה דומה לפרופיל הבטיחות הפלצבו. במחקר קליני זה, AEs לא נרשמו, אשר ייחשבו קשורים עם הודאה של התרופה היה נצפתה ב ≥ 1% מהחולים שקיבלו את הסינגולרי ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת החולים ism using.

ילדים בגילאים 6 עד 14 עם אסתמה הסימפונות:

פרופיל הבטיחות של התרופה אצל ילדים היה בדרך כלל דומה לזה של מבוגרים והיה דומה לפרופיל הבטיחות פלסבו.

בניסוי קליני מבוקר של 8 שבועות, פלסבו, AE יחיד, שנאמד כקשור לצריכת סמים, נצפו ב- & g; % מהחולים שקיבלו סינגולרי, ולעתים קרובות יותר מקבוצת החולים שטופלו בפלצבו, היה הראש כאב. ההבדל בתדירות בין שתי קבוצות הטיפול היה חסר משמעות סטטיסטית.

במחקרים המעריכים את קצב הצמיחה, פרופיל הבטיחות בחולים בקבוצת גיל זו עולה בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות המתואר קודם לכן של ההכנה הייחודית.

עם טיפול ארוך יותר (יותר מ -6 חודשים), הפרופיל של AE לא השתנה.

מבוגרים וילדים בגילאי 15 ומעלה עם אסתמה הסימפונות:

בשני ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו בני 12 שבועות עם עיצוב דומה, AEs היחידים הוערכו כקשורים להודאה של התרופה שנצפתה ב -1% מהמטופלים שקיבלו את הסינגולרי ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת הפלצבו היו כאבי בטן וכאבי ראש כאב. ההבדלים בתדירות נתוני AE בין שתי קבוצות הטיפול היו חסרי משמעות סטטיסטית. עם טיפול ארוך יותר (בתוך 2 שנים), הפרופיל של AE לא השתנה.

מבוגרים וילדים בגיל 15 ומעלה עם נזלת אלרגית עונתית:

החולים לקחו את הסינגולרי פעם אחת ביום, בשעות הבוקר או הערב, הסבילות הכללית של התרופה היתה טובה, פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לפרופיל הבטיחות הפלצבו. בניסויים קליניים מבוקרי פלצבו, AEs לא נרשמו, אשר ייחשבו כקשורים הקבלה של התרופה יהיה נצפתה ב 1% של חולים לקחת סינגולרי, ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת חולים לוקחים ism using. במחקר קליני מבוקר פלצבו בן 4 שבועות, פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לזה שבמחקר בן שבועיים. שכיחות הנמנום כאשר נטלו את התרופה בכל המחקרים היתה זהה לזו של נטילת תרופת דמה.

מבוגרים וילדים בגילאי 15 ומעלה עם נזלת אלרגית כל השנה:

החולים לקחו את הסינגולר 1 פעם ביום, בבוקר או בערב, באופן כללי הסובלנות של התרופה היתה טובה. פרופיל בטיחות התרופה היה דומה לפרופיל הבטיחות שנצפה בטיפול בחולים עם נזלת אלרגית עונתית ובפלצבו. בניסויים קליניים אלה, AEs לא נרשמו, אשר ייחשב קשור עם הודאה של התרופה היה נצפתה ב ≥ 1% מהחולים שקיבלו את הסינגולרי ולעתים קרובות יותר מאשר בקבוצת החולים ism using. שכיחות של נמנום בעת נטילת התרופה היה זהה כאשר לוקחים פלצבו.

ניתוח כללי של תוצאות הניסויים הקליניים:

בניתוח כולל של 41 ניסויים קליניים מבוקרי פלסבו (35 מחקרים שנערכו בקרב חולים בגיל 15 שנים ומעלה, 6 מחקרים של חולים בגילאי 6 עד 14 שנים) בשיטות הערכה מאושרות התאבדות. בקרב 9929 מטופלים שקיבלו את הסינגולרים ו -7780 חולים שקיבלו תרופת דמה במחקרים אלו, זוהה חולה אחד עם מצב רוח אובדני בקבוצת החולים שקיבלו את הסינגולר. באף אחת מקבוצות הטיפול לא היו התאבדויות, ניסיונות התאבדות או פעולות הכנה אחרות שציינו התנהגות התאבדותית.

בנפרד, ניתוח כולל של 46 ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו (35 מחקרים הקשורים לחולים גיל 15 שנים ומעלה; 11 מחקרים שעסקו במטופלים בגילאי 3 חודשים עד 14 שנים) כדי להעריך התנהגות שלילית ההשפעות. מבין 1, 73 החולים שלקחו את התרופה הסינגולרית במחקרים אלה ו -8827 חולים שטופלו בפלצבו, אחוז החולים עם לפחות שלילי אחד האפקט ההתנהגותי היה 2.73% בקרב החולים שקיבלו את הסינגולרי ו- 2.27% בקרב החולים שקיבלו את הפלצבו. יחס הסיכויים היה 1.12 (רווח סמך 95% [0.93; 1.36]).

AEs רשום במהלך השימוש שלאחר השיווק של התרופה:

1. מחלות זיהומיות וטפיליות: דלקות בדרכי הנשימה העליונות.
2. מצידה של מערכת קרישת הדם: נטייה מוגברת לדימום.
3. מן העור והרקמות התת עוריות: נטייה ליצור hematomas, erythema nodosum, אריתמה multiforme, גירוד, פריחה.
4. תגובות אלרגיות: אנגיואדמה, כוורות.
5. מהמערכת השריר-שלדית: ארתרלגיה, מיאלגיה, כולל התכווצויות שרירים.
6. מתוך מערכת השתן: הרטבה אצל ילדים.
7. מצד המערכת החיסונית: תגובות רגישות יתר, כולל. אנפילקסיס; לעתים רחוקות מאוד (/ / 1, 00) - חדירת כבד eosinophilic.
8. מתוך מערכת העצבים: סחרחורת, נמנום, paresthesia / hypoesthesia; לעתים רחוקות מאוד (/ / 1, 00) - עוויתות.
9. מהמערכת הלב וכלי הדם: דפיקות לב.
10. מתוך מערכת הנשימה: דימום באף, eosinophilia ריאתי.
11. על החלק של מערכת העיכול: שלשולים, הפרעות בעיכול, בחילה, הקאות, לבלב.
12. מצדה של הנפש: תסיסה (כולל התנהגות תוקפנית או עוינות), חרדה, דיכאון, דיסאוריינטציה, פגיעה בליקוי, חלומות פתולוגיים, הזיות, נדודי שינה, פגיעה בזיכרון, פעילות פסיכו-מוטורית (כולל עצבנות, חרדה ורעד), סומאמבוליזם, מחשבות והתנהגות אובדנית (התאבדות).
13. מהכבד ומהדרכי המרה: פעילות מוגברת של ALT ו- ACT בדם; לעיתים רחוקות מאוד (/ / 1, 00) - הפטיטיס (כולל cholestatic, hepatocellular ונגעים בכבד מעורבים).
14. תגובות נפוצות: אסתניה (חולשה) / עייפות, נפיחות, pyrexia.

מנת יתר

במהלך המחקרים נמצא כי רק מינון משמעותי מאוד של montelukast (מעל 1000 מ"ג ליום) לגרום לתסמינים שליליים. עם מנת יתר חמור כל כך, החולה מפתה נמנום, כאב ראש, צמא, התקף של הקאות, או כאבי בטן. הסימפטומים משמשים לטיפול במצב זה.

הוראות מיוחדות

האפקטיביות של התרופה לטיפול בהתקפים חריפים של אסתמה הסימפונות לא הוקמה, ולכן זה לא מומלץ לשימוש במצבים כאלה. המטופלים צריכים תמיד לקבל תרופות חירום כדי להקל על התקפי אסתמה (קצרות טווח β2 אגוניסטים).

ישנם דיווחים על התרחשות של הפרעות פסיכו-אנרגיות בחולים הנוטלים את התרופה. בהתחשב בכך גורמים אחרים יכולים לשמש את הפיתוח של סימפטומים אלה, הקשר שלהם עם נטילת התרופה לא הוכח. על תופעות לוואי אלה ועל הצורך לדווח על המופע שלהם, הרופא צריך להיות הזהיר על ידי חולים והוריהם / אפוטרופסים.

הקבלה Singuljara לא מפסיקים בתקופה של החמרה של אסתמה הסימפונות ובמטרה או מינוי ההכנות של סיוע חירום לדיכוי התקפות (שאיפה β2 אגוניסטים של פעולה קצרה).

עם אלרגיה מאושרת ל- ASA ול- NSAIDs אחרים (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים), תרופות אלו לא צריכות להילקח במהלך הטיפול הסינגולרי. מאז זה לא יכול למנוע לחלוטין את bronchoconstrictricting NSAID וכתוצאה מכך, למרות השיפור של תפקוד הנשימה באסטמה סימפונות אלרגית.

עם שימוש בו זמנית של גלוקוקורטיקוסטרואידים בשאיפה, אתה צריך להפחית בהדרגה את המינון שלהם תחת פיקוחו של רופא, תחליף חד סינגולאר לא ניתן לעשות זאת.

הקטנת המינון של GCS מערכתית בחולים הנוטלים תרופות אנטי-סתמטיות (כולל חוסמי קולטן לאוקוטרינים) מלווה לעתים רחוקות בהופעתו של אחד או מספר תגובות: דלקת כלי הדם האוזינופילית, סיבוכים לבביים ו / או נוירופתיה, שאובחנו לעיתים כסינדרום Chardz-Strauss, החמרה בסימפטומים ריאתיים, פריחה, eosinophilia. למרות העובדה כי הקשר הסיבתי של תופעות לוואי אלה עם הממשל של אנטגוניסטים קולטן leukotriene לא הוקמה, ירידה במינון של SCS מערכתית בחולים המקבלים את הסינגולרי, יש לקחת טיפול קליני מתאים תצפית.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

יחיד משמש עם תרופות אחרות לטיפול אסטמה סימפונות או נזלת אלרגית.

עם ניהול סימולטני עם phenobarbital, האפקטיביות של סינגולר מצטמצם ב -40%, אשר, עם זאת, אינו דורש שינוי של משטר של התרופה.

יחיד הוא מרכיב של טיפול של אסתמה הסימפונות, המשמש במקביל ברונכודילטים. כאשר מצבו של המטופל מייצב, אתה יכול להתחיל בהדרגה להפחית את המינון של האחרון. כנ"ל לגבי גלוקוקורטיקוסטרואידים בשאיפה.

ביקורות

אנו מציעים לך להכיר את דעותיהם של אנשים שהשתמשו בתרופה סינגולארית:

1. מרינה. צהריים טובים. אצל הילד (6) נזלת אלרגית ו נטייה לאסתמה הסימפונות (שכן יש שיעול יבש נדיר). על פי הניתוח, אלרגיה מינימלית לאבקה ולאבק קרדית. אלרגיסט מינה או מינו את Singuljar 5 מ"ג - בילו על זה לשתות אותו או 4 חודשים, tussis רק עכשיו עבר או התקיים גם לנזוף.
2. אלנה. התרופה לא נתנה שום תוצאה, או ברוסיה מזויפת, או סם כזה. אבחון באסתמה הסימפונית של הילד. ההתקפות היו פחות בשילוב של Alvesco ו Montelar. וגם את המחיר של סינגולר הוא גבוה מאוד עם העובדה כי זה צריך לקחת לפחות 3 חודשים.
3. אנה. יש להירשם לאמא לאחר שהוא התחיל את זה לשתות, תופעות לוואי נורא החלו - נדודי שינה, רעד ידיים, מצב מדוכא מאוד, דפיקות לב, ירידה חזקה בלחץ האמנות, קהות הגפיים. זה היה מפחיד מאוד. לא הבנתי מה לא בסדר איתה. היא ביקשה שתשתה, כפי שהתברר רק יחיד. קראתי את תופעות הלוואי והיה מזועזע. סירבנו לגלולות האלה. תיזהר עם תרופה זו. ככלל, הרופאים רושמים תרופות והם נשלחים לבית המרקחת. אל תהסס ואל תזהיר לגבי תופעות לוואי.

עדויות הרופאים מעידות כי תרופה זו היא לעתים קרובות prescribed עבור מחלות נשימה שונות. מומחים וחולים מאמינים כי המחיר הגבוה של התרופה מוצדק לחלוטין.

אנלוגים

במקום סינגולרי, ניתן לקחת את האנלוגים הבאים:

1. Almonte הוא אנלוגי מלא של הכנה יחיד. זה מיוצר בלוחות chewable, אשר 4, 5 ו - 10 מ"ג. במינון מתאים, ניתן לקחת את התרופה אצל ילדים מגיל שנתיים. עם טיפול, טבליות מותר ללעוס נשים הרות.
2. Ektalust - רפואה ביתית, אשר כמרכיב פעיל מכיל montelukast. על מכירת זה טבליות לעיסה עבור ילדים מ 2 שנים ו בטבליות רגילות של 10 מ"ג לחולים מעל 15 שנים. התרופה מקובלת על אינדיקציות קפדניות במהלך ההריון וההנקה.
3. Singlon מתייחס האנלוגים המלא של הרפואה הייחודית. זוהי תרופה איכותית, המיוצרת בלוחות טבליות של 4 מ"ג (המשמשים לילדים בגילאי 2-6 שנים) ו- 5 מ"ג (שפותחה עבור חולים בגילאי 6-14 שנים), כמו גם בטבליות רגילות של 10 מ"ג, אשר ניתן לטפל בחולים מעל גיל 15 שנים, כולל נשים בתפקיד סיעוד החזה.
4. מונטלאר הוא אנלוגי מלא של סינגולר. מופק בצורה של טבליות לעיסה עבור ילדים בני שנתיים בטבליות, מצופה פגז לאנשים מעל 15 שנים.

לפני רכישת אנלוגי, להתייעץ עם הרופא שלך.

Singlon או סינגולר - מה עדיף?

Singlon הוא אחד האנלוגים הפופולריים ביותר של סינגולר. התרופה האחרונה עבור רבים יש מחיר גבוה מדי, ולכן הם מנסים לחפש תחליפים על זה. שאלות "Singlon או סינגולר - מה עדיף?" לעתים קרובות ניתן למצוא בפורומים. אלה שניסו שני פירושו לכתוב שהם לא שם לב להבדל. במקביל, Singlon הוא זול יותר פעמיים.

הרופאים מדווחים כי יש הבדל ביעילות וברוב המקרים עדיף לקחת את הסינגולרי, אבל אם יש צורך להחליף אותו, רצוי להתחיל לקחת Singlon.

חיי מדף ותנאי אחסון

התרופה צריכה להישמר מחוץ להישג ידם של הילדים במקום חשוך וקריר. תאריך התפוגה מצוין על האריזה, ולאחר מכן יש לסלק את התרופה.

כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.

סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.

סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.

תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.