טבליות מת'ניל (5, 10, 20 ו -40 מ"ג): הוראות לשימוש

Mertenil הוא תרופה להורדת הכולסטרול - כך שניתן לתאר זאת בצורה פשוטה.

הוא משמש כתוספת לתזונה (לא תחליף לה!) בטיפול בהפרשת יתר של כולסטרול והפרעות דיסליפידמיות מעורבות. החומר הפעיל - rosuvastatin סידן - מפחית את התוכן כולסטרול גבוה של ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה, כולסטרול הכולל טריגליצרידים.

ההשפעה הטיפולית של Mortenil יכולה להתבצע תוך שבוע לאחר תחילת הטיפול, לאחר שבועיים לאחר 90% מההשפעה המקסימלית האפשרית. ההשפעה הטיפולית המקסימלית מושגת לאחר 4 שבועות ומתוחזקת עם נטילת טבליות נוספות, מורטניל.

קבוצה קלינית ופרמקולוגית

תרופות להורדת שומנים בדם.

תנאי חופשה מבתי מרקחת

הוא משוחרר על מרשם.

מחירון

כמה זה עולה? המחיר הממוצע בבתי המרקחת הוא ברמה של500 רובל.

.

צורת ההנפקה וההרכב

כל לוח, מצופה בסרט, מכיל את החומר הפעיל:

1. הסרט מצופה טבליות, 5 מ"ג: סידן rosuvastatin, מ"ג (שווה ערך ל rosovastatin 5 מ"ג),
2. הסרט מצופה טבליות, 10 מ"ג: rosuvastatin סידן 1, מ"ג (שווה ערך ל rosovastatin 10 מ"ג),
3. הסרט מצופה טבליות, 20 מ"ג: rosuvastatin סידן 2, מ"ג (שווה ערך ל rosovastatin 20 מ"ג),
4. סרט מצופה טבליות, 40 מ"ג: rosuvastatin סידן 4, מ"ג (שווה ערך ל rosovastatin 40 מ"ג);

טבליות הם ארוזים לתוך 10 יחידות שלפוחיות מתאר.

השפעה פרמקולוגית

המרכיב הפעיל של Mertenil הוא סידן rosovastatin, מה שמוביל לירידה ברמת הכולסטרול הכללי וצפיפות הכולסטרול lipoprotein בצפיפות נמוכה. Rosuvastatin הוא מעכב סלקטיבי ותחרותי של HMG-CoA רדוקטאז, שהוא מבשר כולסטרול. לחומר זה יש השפעה על הכבד, סינתיזה של כולסטרול והרס ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה.

המטופל בוחן את ההשפעות הראשונות מיישום Mertenil שבוע לאחר תחילת התרופה, השינויים החיוביים המרביים נצפים בחודש.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר עם Mortenil? טבליות ניתנות לחולים עם התנאים הפתולוגיים הבאים:

1. היפרגולסטרולמיה תורשתית;
2. כולסטרול מוגבר בדם;
3. Hypertriglyceridemia בטיפול המורכב יחד עם דיאטה;
4. Hypertriglyceridemia (סוג IV על ידי Fredrickson) כתוסף לתזונה;
5. הגיל של חולים מעל גיל 60, שגם הם סובלים מעודף משקל;
6. סיכון גבוה לפיקדונות טרשת עורקים על קירות כלי הדם הגדולים;
7. מניעת פתולוגיה לב וכלי דם בחולים עם השמנה, יתר לחץ דם, שבץ או התקף לב לאחרונה.

התוויות נגד

לטבליות 5 מ"ג, 10 מ"ג ו -20 מ"ג:

• מחלות כרוניות בשלב פעיל, כולל עלייה מתמשכת בפעילות טרנמינאז בכבד, כמו גם כל עלייה בפעילות טרנסמינאז בסרום ביותר מ -3 פעמים בהשוואה ל- VGN;
• כישלון כבד (יותר מ -9 בסולם הילד-פו);
• אי תפקוד כלייתי חמור (KK פחות מ -30 מ"ל / דקה);
• מיופתיה;
• ניהול סימולטני של ציקלוספורין;
• בחולים הנטייה להתפתחות סיבוכים מיוטוקסיים;
• הריון;
• תקופת הנקה;
• בנשים בגיל הפוריות, שאינן משתמשות באמצעי מניעה אמינים;
• גיל מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות לא הוקמה);
• אי סבילות ללקטוז, חוסר לקטז או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• רגישות מוגברת ל rosvastatin ורכיבים אחרים של התרופה.

לטבליות 40 מ"ג:

• היפותירואידיזם;
• מיופתיה;
• הריון;
• תקופת הנקה;
• גיל מתחת לגיל 18 (יעילות ובטיחות לא הוקמה);
• חולים של הגזע המונגולידי;
• אנמנסיס אישי או משפחתי של מחלות שרירים;
• myotoxicity על הרקע של לקיחת מעכבים אחרים של רדוקטאז HMG-COA או fibrates ב anamnesis;
• בחולים הנטייה להתפתחות סיבוכים מיוטוקסיים;
• ניהול סימולטני של ציקלוספורין;
• הקבלה בו זמנית של fibrates;
• שימוש מופרז באלכוהול;
• תנאים שעלולים להוביל לעלייה בריכוז של rsuvastatin בדם הדם;
• אי סבילות ללקטוז, חוסר לקטז או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
• מחלות כרוניות בשלב פעיל, כולל עלייה מתמשכת בפעילות טרנמינאז בכבד, כמו גם כל עלייה בפעילות טרנסמינאז בסרום ביותר מ -3 פעמים בהשוואה ל- VGN;
• כישלון כבד (יותר מ -9 בסולם הילד-פו);
• אי ספיקת כליות של חומרת בינונית (CC פחות מ 60 מ"ל / דקה);
• רגישות מוגברת ל rosvastatin ורכיבים אחרים של התרופה.

בזהירות

עבור טבליות 5 מ"ג, 10 מ"ג ו -20 מ"ג

• מחלת כבד בהיסטוריה;
• אלח דם;
• לחץ דם עורקי;
• התערבויות כירורגיות נרחבות;
• פציעות;
• הפרעות מטבוליות חמורות, האנדוקריניות או אלקטרוליטים;
• אפילפסיה בלתי מבוקרת;
• גזע (גזע מונגולואידי);
• נוכחות של הסיכון לפתח מיופתיה / rhabdomyolysis - אי ספיקת כליות, בלוטת התריס;
• היסטוריה אישית או משפחתית של מחלות שריר תורשתי היסטוריה קודמת של רעילות שריר עם מעכבי רדוקטאז אחרים HMG-COA או fibrates;
• שימוש מופרז באלכוהול;
• בתנאים בהם הייתה עלייה בריכוז הפלסמה של רוזובסטטין;
• גיל מעל גיל 65;
• הקבלה בו זמנית של fibrates.

עבור טבליות 40 מ"ג

• לחץ דם עורקי;
• התערבויות כירורגיות נרחבות;
• פציעות;
• הפרעות מטבוליות חמורות, האנדוקריניות או אלקטרוליטים;
• נוכחות של סיכון של מיופתיה / rhabdomiolysis - אי ספיקת כליות קלה (KK? 0 מ"ל / דקה);
• גיל מעל גיל 65;
• מחלת כבד בהיסטוריה;
• אלח דם;
• אפילפסיה בלתי מבוקרת.

השתמש בילדים

היעילות והבטיחות של התרופה בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים לא הוקמה. הניסיון בשימוש בתרופה בתחום הפדיאטריה מוגבל למספר קטן של ילדים (8 שנים ומעלה) עם hypercholesterolemia הומוזיגואי.

כיום, מרטניל אינו מומלץ לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.

השתמש בהריון הנקה

Mertenil הוא התווית בהריון הנקה.

במקרה של הריון, יש להפסיק מיד את Mbenenil.

נתונים על הקצאת תרופה לחלב אם אינם זמינים. אם יש צורך לקבוע טבליות במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

מינון נתיב הניהול

ההוראות לשימוש מציינות כי לפני תחילת הטיפול עם Mortenil, המטופל צריך לעקוב אחר דיאטה סטנדרטית באמצעות מוצרים עם תוכן XC נמוך, אשר צריך להיות המשך ובמהלך כל תקופת טיפול. מינונים של התרופה יש לבחור בנפרד בהתאם למטרת הטיפול והטיפול את תגובתו של המטופל לטיפול מתמשך, בהתחשב בהמלצות המקובלות כיום על רמות היעד שומנים.

1. התרופה נלקחת דרך הפה, בכל עת של היום, ללא קשר לצריכת המזון. טבליות לא צריך להיות לעוס ונמחץ, הם חייבים להיות בלע לגמרי, שטף במים.
2. המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 5 מ"ג או 10 מ"ג 1 / יום כמו עבור חולים שלא נלקחו בעבר סטטינים, וכן לחולים שהועברו לתרופה לאחר טיפול עם מעכבים אחרים HMG-COA רדוקטאז.
3. בחירת המינון ההתחלתי של התרופה, אתה צריך לקחת בחשבון את רמת XC בכל מטופל בודד, כמו גם סיכון אפשרי לפתח סיבוכים קרדיווסקולריים וסיכון פוטנציאלי לתופעות לוואי ההשפעות. במידת הצורך, לאחר 4 שבועות, ניתן לבצע התאמת מינון.

בשל האפשרות של תופעות לוואי במהלך הממשל של מינון של 40 מ"ג לעומת מינונים נמוכים יותר של התרופה, טיטרציה הסופי מנה מקסימלית של 40 מ"ג צריכה להינתן רק בחולים עם hypercholesterolemia חמורה וסיכון גבוה לסיבוכים קרדיווסקולאריים (במיוחד בחולים עם היפרכולסטרולמיה משפחתית) שבה בעת קבלת מינון של 20 מ"ג הושגה רמות כולסטרול היעד, ואשר תהיה תחת רפואי תצפית. בעת מינון של מנה של 40 מ"ג, מומלץ התבוננות יסודית של הרופא. אין לתת מנה של 40 מ"ג לחולים שלא התייעצו קודם לכן עם רופא.

• המינון הראשוני המומלץ לחולים קשישים (מעל 70 שנים) הוא 5 מ"ג.

בחולים עם אי ספיקת כבד7 נקודות ומטה בסולם הילד-פו, לא זוהתה עלייה בריכוז המערכתי של rosuvastatin. עם זאת, בחולים עם אי-ספיקה כבדית חולי 8 ו 9 נקודות על סולם Child-Pugh ציין עליית ריכוזי מערכתי של התרופה. חולים אלו צריכים להיות במעקב אחר תפקוד הכבד נגד הטיפול. נתונים על השימוש ב- Rosuvastatin בחולים עם אי-ספיקה כבדית יותר 9 נקודות על נעדר מידה הילד-Pugh. חולים עם מחלת כבד בשלב הפעיל של Mortenil הוא התווית.

בחולים עם אי ספיקת כליות קלה או מתונה, אין צורך בהתאמת המינון. המינון הראשוני המומלץ של התרופה הוא 5 מ"ג לחולים עם אי ספיקת כליות מתונה (CC פחות מ -60 מ"ל / דקה). חולים עם אי ספיקת כליות של חומרת מתונה של מינויו של התרופה במינון של 40 מ"ג הוא התווית. מינון של התרופה Mertenil בכל מינון הוא התווית בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.

דיסקים גנוטיפים SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS ו ABCG2 (BCRP) s.421AA ציין חשיפה עלייה (AUC) של rosuvastatin לעומת גנוטיפים ילידי SLCO1B1 s.521TT s.421SS ו ABCG2. עבור חולים נושאת גנוטיפים s.521SS או s.421AA מרטן המינון המומלץ המרבי של התרופה הוא 20 מ"ג 1 זמן / יום.

בחולים של הגזע המונגולידי נרשמה עלייה בריכוז המערכתי של rosuvastatin. כאשר המנה ניתנת במינונים של 10 מ"ג ו -20 מ"ג, המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה לחולים בקבוצה זו הוא 5 מ"ג. השימוש בתרופה במינון של 40 מ"ג בחולים כאלה הוא התווית.

• כאשר הוא ניתן במינון של 10 מ"ג ו 20 מ"ג מומלץ החל מנה עבור חולים עם נטייה מיופתיה היא 5 מ"ג. השימוש בתרופה במינון של 40 מ"ג בחולים כאלה הוא התווית.

Rosuvastatin קשורה חלבוני תחבורה שונים (ב OATR1V1 מסוים BCRP). כאשר היישום המשותף של הכנת מרטן עם תרופות (כגון ציקלוספורין, כמה מעכבי פרוטאז HIV כוללים שילוב ritonavir עם atazanavir, lopinavir ו / או tipranavir), המגדילות בריכוזים בפלזמה של rosuvastatin מתגובה עם חלבוני תחבורה, עלול להגביר את הסיכון של מיופתיה (כולל רבדומיוליזה).

במקרים כאלה, יש להעריך את האפשרות לרשום טיפול אלטרנטיבי או לעצור זמנית את התרופה מרטניל. אם השימוש הניסוחים מעל חייב צריך לשקול את היתרונות והסיכונים של טיפול במקביל עם מרטן ולשקול הפחתת המינון.

תופעות לוואי

עם השימוש של התרופה Mortenil, את תופעות הלוואי הבאות של מערכות ואיברים אפשריים:

1. מערכת השתן: proteinuria; לעתים רחוקות מאוד - המטוריה;
2. מערכת אנדוקרינית: לעיתים קרובות - סוכרת מסוג 2;
3. מערכת הנשימה: תדירות לא ידועה - קוצר נשימה, שיעול;
4. מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות מאוד - אובדן זיכרון, פולינופורופתיה;
5. תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדה;
6. עור: לעיתים רחוקות - פריחה, כוורות, גירוד; תדירות לא ידועה - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
7. מערכת השלד והשרירים: לעיתים קרובות - מיאלגיה; לעיתים רחוקות - רבדומיוליזה, מיופתיה (כולל דלקת המיאזיטיס); לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה;
8. מערכת העיכול: לעיתים קרובות - כאבי בטן, בחילה, עצירות; לעתים נדירות - דלקת הלבלב, פעילות מוגברת של transaminases בכבד; לעתים רחוקות מאוד - צהבת, צהבת; תדירות לא ידועה - שלשולים;
9. אינדיקטורים מעבדה: ריכוז בילירובין מוגבר, גלוקוז, תפקוד בלוטת התריס לקוי, פעילות מוגברת של phosphatase אלקליין (AP) ו gamt- גלוטמייל גמא (GGT);
10. אחרים: לעיתים קרובות - תסמונת אסתנית; תדירות לא ידועה - בצקת פריפריאלית.

תופעות הלוואי של התרופה מרטניל, ככלל, מתבטאות חלושות ועוברות במהירות.

על פי הנתונים הקיימים, חלק מהסטטינים גורמים לתגובות הצד הבאות: הפרעות שינה (סיוטים, נדודי שינה), דיכאון, תפקוד לקוי של תפקוד מיני. מקרים בודדים של מחלת ריאות interstitial דווחו גם.

מנת יתר

טיפול ספציפי עבור מנת יתר אינו קיים.

במקרה של מנת יתר, מומלץ לבצע טיפול סימפטומטי ואמצעים תומכים. יש צורך לפקח על תפקוד הכבד ואת מידת הפעילות של CK. המודיאליזה במקרה זה היא כנראה לא יעילה.

הוראות מיוחדות

במקרה של הופעה פתאומית של עוויתות, חולשת שרירים או כאב, במיוחד בשילוב עם חום או חולשה, יש צורך להתייעץ עם רופא.

בזמן נטילת Mertenil בכל המינונים (במיוחד כאשר לוקחים מנה של יותר מ -20 מ"ג), מיופתיה, myalgia, במקרים נדירים, rhabdomyolysis התפתח. במקרים נדירים מאוד, rhabdomololysis מתרחשת עם ניהול בו זמנית עם ezetimibe (שילוב זה דורש זהירות).

הפיתוח של proteuria, בעיקר ממוצא צינורי, נצפתה בדרך כלל עם מינונים גבוהים Mertenyl (במיוחד - 40 מ"ג), אבל ברוב המקרים הפרה זו היתה תקופתית או לטווח קצר. ההתפתחות של פרוטאינוריה במהלך הטיפול בהתפתחות חריפה או מתקדמת של מחלת כליות קיימת אינה אומרת. התדירות של הפרעות תפקודיות חמורות של הכליות עולה עם השימוש rosovastatin 40 מ"ג.

בנוכחות גורמי סיכון להתפתחות מיופתיה / רבדומיוליזה, ניתן לקבוע רק את היחס בין היתרונות של הטיפול לבין הסיכון האפשרי. במהלך הטיפול יש צורך לבצע תצפית קלינית מתמדת.

עם עלייה של phosphokinase קריאטין לפני תחילת הטיפול מעל הגבול העליון של הנורמה יותר מ 5 פעמים, לאחר 5-7 ימים, מדידה שנייה צריכה להתבצע. אם האינדיקטור הראשוני של קריאטין phosphokinase הוא אישר על מדידה חוזרת, טיפול לא צריך להיות התחיל.

כדי לקבוע את מורטניל לחולים עם מחלות חמורות, חריפות, המציעות נוכחות של מיופתיה, או עם התפתחות אפשרית של אי ספיקת כליות משנית (כגון לחץ דם עורקי, אלח דם, טראומה, ניתוח, הפרעות אלקטרוליט, תסמונת מטבולית, הפרעות אנדוקריניות, התקפים) הבא.

Mertenil יש להשתמש בזהירות רבה בחולים שיש להם היסטוריה של מחלת כבד או התעללות באלכוהול.

בחולים עם hypercholesterolemia משנית בשל hypothyroidism, תסמונת נפרוטית, הטיפול של המחלה הבסיסית צריכה להתבצע לפני תחילת התרופה.

ניהול סימולטני של Mertenil עם מעכבי פרוטאז אינו מומלץ.

במידת הצורך, במהלך ניהול התרופה לנהוג ברכב או מנגנונים אחרים, יש לקחת בחשבון כי סחרחורת עלולה להתפתח במהלך הטיפול.

אבחון של תפקוד הכבד מומלץ לפני ו 3 חודשים לאחר תחילת הטיפול. במקרים בהם הפעילות של טרנמינאזות hepatic בסרום עולה על הגבול העליון של הנורמה על ידי 3 פעמים, הטיפול צריך להיות עצר או את המינון הוריד. התדירות של הפרעות תפקודיות בולטות של הכבד (הקשורים ברוב המקרים עם עלייה בפעילות של transaminases hepatic) עולה עם צריכת 40 מ"ג של Mbertenil.

אינטראקציות בין תרופתיות

השימוש מרטניל או אנלוגי בו זמנית עם תרופות להפחית רמות השומנים, מעורר עלייה ריכוז של rsuvastatin בדם.

אריתרומיצין מפחית את הריכוז של החומר הפעיל בדם, ולכן המרווח בין נטילת תרופות אלו צריך להיות לפחות 2 שעות.

חומצה ניקוטין, gemfibrozil ו fenofibrate עם יישום סימולטני עם rosuvastatin להגדיל את הסיכון של מיופתיה.

ביקורות

לקחנו כמה ביקורות של אנשים לוקחים את התרופה מרטניל:

1. לילייה. בזמן שאתה לוקח Mertenil, רמת הכולסטרול נופל. אבל ברגע שאתה מפסיק, זה גדל שוב, אם כי אתה מקל על הדיאטה. תלות מסוימת בתרופה. מתברר כי בעזרתו של המחלה לא ניתן להיפטר. אגב, מאוד משפיע על הכבד. תיזהר.
2. טטיאנה. לי הקרדיולוג כתב לפני 3 חודשים Ro- סטטין של 10 מ"ג ליום לשתות. אני לא יודע מה קורה עם מישהו עם כבד - לפני כמה ימים לקחתי ביוכימיה וזה בסדר. אין בעיות של הכבד. כולסטרול שומר ברמה, mmol / l. אני מרוצה מאוד מהתוצאות. מנוסה לפני הניתוח, tk. התרופה חדשה ולא ידעה אם תהיה השפעה או לא. עכשיו היא רגועה. התרופה פועלת. ואפילו הרופא נתן מרשם, לפיה בבית המרקחת, שתי חבילות של התרופה. איזה חיסכון טוב!
3. אהבה. Mertenil אין השפעה ישירה על הורדת הלחץ, אלרגיות יכול לתת לפחות את זה! זה הפרט. ההשפעה על הכבד היא הרבה פחות מאשר כאשר לוקחים סטטינים אחרים (simvastatin באמת מכה על הכבד, יכול ו atorvastatin להעלות-Atori, אז שתית) היה מת- rosuvastatin-בפועל לא להעלות! טרמינאז. אז לשתות, פעם את המופע, לעשות את זה באופן קבוע, אין הפסקות.

אנלוגים

התרופה היא הגנרית rosuvastatin, ולכן האנלוגים המבניים המלא של Mertenil על ידי החומר הפעיל הן התרופות הבאות, את הרשימה:

• סוברדיו.
• רוזווד.
• אקורטה.
• Ro- סטטין.
• טבסטור.
• רוקסר.
• רוזוליפ.
• רוסארט.
• קרוס קאנטרי.
• Rosuvastatin.
• רסטור.
• רוזיסטארק.

לפני השימוש אנלוגים, להתייעץ עם הרופא שלך.

תנאי אחסון וחיי מדף

Mortanil מתייחס למספר התרופות להורדת השומנים בחופשת מרשם עם חיי מדף של עד 24 חודשים, בכפוף לתנאי אחסון סטנדרטיים (בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלסיוס).

כיצד לבחור פרוביוטיקה למעי: רשימת תרופות.

סירופ שיעול יעיל וזול לילדים ומבוגרים.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים מודרניות.

סקירה של טבליות מהלחץ המוגבר של הדור החדש.

תרופות אנטי-וירליות הן זולות ויעילות.