Forsiga

Forsiga è un farmaco ipoglicemico utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2.

Il principale principio attivo - dapagliflozin - per accelerare l'escrezione di glucosio dai reni, riducendo soglia risposte riassorbimento (aspirazione) il glucosio tubulare renale.

L'inizio del farmaco si osserva dopo la prima dose di Forsigi, l'aumento dell'eliminazione del glucosio persiste per le 24 ore successive e continua per tutto il corso del trattamento. La quantità di glucosio prodotta dai reni dipende dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e dal livello di zucchero nel sangue.

Uno dei vantaggi del farmaco è che Forsiga riduce il livello di azione dello zucchero anche se il paziente c'è un danno al pancreas, che porta alla morte di una parte delle cellule beta o allo sviluppo di insensibilità ai tessuti insulina.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco ipoglicemico orale

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Quanto costa Forsyge nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di2 600 rubli.

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Composizione e forma di rilascio

Il medicamento viene scaricato in forma di compresse aventi un dosaggio di 10 mg o 5 e confezionato in blister di 10 e 14 unità.

Ogni compressa contiene Dapaglyflozin, che è il principale ingrediente attivo.

Le seguenti sostanze sono classificate come sostanze ausiliarie:

• cellulosa microcristallina;
• lattosio anidro;
• biossido di silicio;
• crospovidone;
• stearato di magnesio.

Composizione Shell:

• alcool polivinilico parzialmente idrolizzato (giallo Opadry II);
• biossido di titanio;
• macrogol;
• talco;
• colorante di ossido di ferro giallo.

Effetto farmacologico

effetto Forsiga del farmaco si basa sulla capacità dei reni di raccogliere il livello di glucosio nel sangue e rimuoverlo come parte di urina. Il sangue nel nostro corpo è costantemente contaminato da prodotti metabolici e sostanze tossiche. Il ruolo dei reni è quello di filtrare queste sostanze e sbarazzarsi di loro. Per questo, il sangue passa attraverso i glomeruli renali molte volte al giorno. Al primo stadio, solo le componenti proteiche del sangue non passano attraverso il filtro, il resto del liquido entra nei glomeruli. Questa è la cosiddetta urina primaria, formata durante il giorno da decine di litri.

Per diventare secondario e entrare nella vescica, il fluido filtrato dovrebbe diventare più concentrato. Ciò si ottiene nel secondo stadio, quando tutte le sostanze utili - sodio, potassio, elementi del sangue - vengono assorbite nel sangue in forma disciolta. Anche l'organismo del glucosio lo considera necessario, perché è la fonte di energia per i muscoli e il cervello. Restituiscilo al sangue dello speciale trasportatore di proteine ​​SGLT2. Formano una sorta di tunnel nel tubulo del nefrone attraverso il quale lo zucchero scorre nel sangue. In una persona sana, il glucosio è completamente restituito, il paziente comincia a parzialmente diabete cadere nelle urine quando il suo livello supera la soglia renale a 9-10 mmol / l.

Il farmaco Forsiga è stato scoperto attraverso la ricerca di sostanze farmaceutiche che possono chiudere questi tunnel e bloccare il glucosio nelle urine. La ricerca è iniziata nel secolo scorso e, infine, nel 2011, Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca è stata presentata una domanda per la registrazione di un farmaco principalmente nuovo per il trattamento dello zucchero il diabete.

Il principio attivo di Vorsigi è dapagliflozin, è un inibitore delle proteine ​​SGLT2. Ciò significa che è in grado di sopprimere il loro lavoro. L'assorbimento del glucosio dall'urina primaria diminuisce, inizia ad essere espulso dai reni in quantità maggiore. Di conseguenza, il livello di glucosio nel sangue, il principale nemico dei vasi sanguigni e la principale causa di tutte le complicanze del diabete mellito. Una caratteristica distintiva di dapagliflozin è l'elevata selettività, è quasi alcun effetto sui trasportatori di glucosio al tessuto e non interferisce con l'assorbimento nell'intestino.

Ad un dosaggio standard del farmaco, circa 80 g di glucosio vengono rilasciati nelle urine al giorno, indipendentemente dalla quantità di insulina prodotta dal pancreas, o ottenuti come iniezioni. Non influenza l'efficacia di Forsigi e la presenza di insulino-resistenza. Inoltre, una diminuzione della concentrazione di glucosio rende più facile il passaggio dello zucchero rimanente attraverso le membrane cellulari.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, il farmaco dovrebbe essere usato:

• al diabete mellito di tipo 2 come medicina ausiliaria o in monoterapia;
• complesso con "metformina iniezioni di insulina, derivati ​​sulfonilurea;
• con profilo glicemico insoddisfacente durante il trattamento con altri farmaci.

Posso perdere peso con Forsiga?

Nelle istruzioni al medicinale, il produttore indica una riduzione di peso che si osserva durante la terapia. Questo è più evidente nei pazienti che soffrono non solo del diabete ma anche dell'obesità.

A causa delle proprietà diuretiche, l'agente riduce la quantità di fluido nel corpo. La capacità dei componenti del farmaco di rimuovere parte del glucosio contribuisce anche alla perdita di chili in più. Le principali condizioni per ottenere l'effetto dell'uso del farmaco sono una nutrizione insufficiente e l'introduzione di restrizioni dietetiche secondo la dieta raccomandata.

Le persone sane non dovrebbero usare queste pillole per perdere peso. Ciò è dovuto all'eccessivo onere per i reni, nonché alla mancanza di esperienza con l'uso di Forsigi.

Controindicazioni

assoluta:

• diabete mellito di tipo 1;
• chetoacidosi diabetica;
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età (sicurezza ed efficacia non studiate); pazienti che ricevono "loop" diuretici, o con BCC ridotta, ad esempio, a causa di malattie acute (come le malattie gastrointestinali);
• pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni (per l'inizio della terapia);
• insufficienza renale di gravità da moderata a severa (GFR 0 ml / min / , 3 m2) o stadio terminale di insufficienza renale;
• intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi e intolleranza al glucosio-galattosio;
• la gravidanza;
• il periodo dell'allattamento al seno;
• aumento della sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.

Con cautela: grave insufficienza epatica, infezione del tratto urinario, rischio riduzione di BCC, pazienti anziani, insufficienza cardiaca cronica, aumento di significatività ematocrito.

Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento

Forsiga non è prescritto per il trattamento di donne in gravidanza. Ciò è dovuto al fatto che l'effetto clinico del farmaco sul feto e sul corso della gravidanza non è stato studiato e la sicurezza di Dapagliflozin non è stata dimostrata.

Le compresse di Forsig sono controindicate per l'ingestione alle madri che allattano, dal momento che il principio attivo del farmaco può essere escreto nel latte materno ed entrare nel corpo del bambino, causandone la gravità ipoglicemia. Se è necessario trattare la preparazione con una madre che allatta, la questione del completamento della lattazione dovrebbe essere risolta.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso, il farmaco Forsiga viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

• Monoterapia: la dose raccomandata è di 10 mg 1 volta / giorno.
• Terapia di associazione: la dose raccomandata del farmaco Forsiga è 10 mg 1 volta / giorno in combinazione con metformina, derivati ​​delle sulfoniluree (inclusa in associazione con metformina), tiazolidinedioni, inibitori della DPP-4 (inclusa in associazione con metformina), preparati insulinici (anche in combinazione con uno o due farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale applicazione).

Al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia nell'appuntamento congiunto del farmaco Forsig con preparati di insulina o farmaci che aumentano la secrezione insulina (ad esempio, con il derivato del sulfonilurea), può essere necessaria una riduzione della dose di preparati di insulina o farmaci che aumentano la secrezione insulina.

• Inizia la terapia combinata con metformina: la dose raccomandata del farmaco Forsiga è 10 mg 1 volta / giorno, una dose di metformina - 500 mg 1 volta / giorno. In caso di controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina deve essere aumentata.

Quando violazioni della funzionalità epatica di gravità lieve o moderatanon è necessario regolare la dose del farmaco. I pazienti con grave disfunzione epatica sono raccomandati una dose iniziale di 5 mg. Con una buona tollerabilità, la dose può essere aumentata a 10 mg.

L'efficacia di dapagliflozin dipende dalla funzione dei reni. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale di gravità moderata, l'efficacia del trattamento è ridotta, e nei pazienti con disturbi gravi - molto probabilmente, non c'è. La droga Forsiga controindicatopazienti con insufficienza renale di grado moderato e grave (SC ≤ 0 ml / min o GFR ≤ 0 ml / min / , 3 m2)o constadio terminale dell'insufficienza renale. Con violazioni della funzione dei reni di grado facile, non è necessario un aggiustamento della dose.

Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose. Tuttavia, quando si sceglie una dose, si dovrebbe tenere presente che in questa categoria di pazienti, la disfunzione renale e il rischio di una riduzione della BCC sono più probabili. Poiché l'esperienza clinica sull'uso del farmaco in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata, è controindicato iniziare la terapia con dapagliflozin in questa fascia di età.

La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Reazioni avverse

Durante la terapia con Forsiga, i pazienti possono sviluppare effetti collaterali:

• dalla pelle e dalle appendici della pelle - aumento della sudorazione;
• dal lato del sistema nervoso - sonnolenza, vertigini, tremori di arti, letargia;
• dal lato del sistema cardiovascolare - dispnea, palpitazioni cardiache, abbassamento della pressione arteriosa;
• malattie infettive - candidosi della vagina, balanite e balanopostite, vulvovaginite, colpite, prurito degli organi genitali esterni;
• un disturbo metabolico - una rapida diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, aumento della sete, diminuzione del volume di sangue circolante;
• da parte dell'apparato digerente: nausea, grave fame, stitichezza, gonfiore, brontolio nell'intestino;
• indicatori di laboratorio - aumento dei livelli di colesterolo e lipidi, aumento dell'ematocrito, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, aumento del livello di urea.

overdose

Secondo le istruzioni, Forsiga è un farmaco sicuro, con una singola dose fino a 500 mg in volontari sani, è ben tollerato. In caso di sovradosaggio, l'incidenza di eventi avversi, inclusa ipotensione arteriosa o disidratazione, è simile a frequenza nel gruppo placebo, mentre non sono stati rilevati cambiamenti clinicamente significativi dose-dipendenti nei parametri di laboratorio.

In caso di sovradosaggio, la terapia di supporto deve essere condotta tenendo conto delle condizioni del paziente. La rimozione di Dapagliflozin mediante emodialisi non è stata studiata.

Istruzioni speciali

I principali fattori che predispongono allo sviluppo della chetoacidosi includono una diminuzione della dose di insulina, una bassa attività funzionale delle cellule beta dovuta a una violazione della funzione pancreas, ridotto apporto calorico di cibo o aumentato fabbisogno di insulina a causa di infezioni, malattie, abuso di alcool o chirurgia intervento. Questo farmaco deve essere somministrato con cautela.

Con l'escrezione di glucosio da parte dei reni, ci può essere un aumentato rischio di infezioni del tratto urinario, in relazione al quale il trattamento di urosepsi o pielonefrite dovrebbe considerare la possibilità di un ritiro temporaneo Forsigi.

L'uso post-marketing ha riportato gravi infezioni del tratto urinario, incluso lo sviluppo urosepsis e pyelonephritis, che ha richiesto il ricovero in ospedale di pazienti che assumono Forsig e altri inibitori SGLT2. Poiché la terapia con gli inibitori SGLT2 aumenta la probabilità di infezioni del tratto urinario, la condizione dei pazienti deve essere monitorata per lo sviluppo di tali infezioni. La conferma della diagnosi richiede un trattamento immediato.

L'efficacia di Forsigi dipende dalla funzionalità renale: nei pazienti con insufficienza renale moderata, è ridotta e, in caso di malattia grave, è probabilmente assente.

Si raccomanda di controllare lo stato funzionale dei reni come segue: prima dell'inizio del ricevimento, Forsiga, più tardi - almeno una volta all'anno; prima di ricevimento di farmaci concomitanti che possono influire sulla funzionalità renale, successivamente - periodicamente; in pazienti con insufficienza renale vicino a gravità moderata - almeno 2-4 volte l'anno, con una diminuzione della clearance della creatinina <60 ml / min o una GFR stimata <60 ml / min /, 3 m2, farmaco rovesciato.

Nei casi di grave disfunzione epatica, l'esposizione a dapagliflozin aumenta.

A una concentrazione molto alta di glucosio nel sangue, l'effetto diuretico può essere più pronunciato.

Pazienti per i quali una diminuzione della pressione arteriosa causata da dapagliflozin può essere un rischio, ad esempio, con una storia di malattia cardiovascolare malattie, ipotensione arteriosa, così come durante la terapia antipertensiva e nei pazienti anziani, durante la terapia è necessario osservare cautela.

Durante il ricevimento di Forsiga, si raccomanda di monitorare attentamente il volume del sangue circolante e la concentrazione di elettroliti (in particolare, esame, test di laboratorio, incluso ematocrito, misurazione della pressione arteriosa) sullo sfondo di condizioni concomitanti che possono causare una diminuzione di questo indice. Quando diminuisce, viene indicata una cessazione temporanea della terapia prima della correzione di questa condizione.

Se durante la terapia ci sono sintomi come dolore addominale, nausea, mancanza di respiro, malessere, vomito, è necessario controllare il paziente per chetoacidosi (anche nei casi di una concentrazione di glucosio nel sangue fino a 14 mmol / l). Se si sospetta lo sviluppo di questo disturbo, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di abolire / interrompere l'uso di Forsigi e di condurre immediatamente un sondaggio.

L'esperienza nell'uso di Forsigi in pazienti con insufficienza cardiaca cronica della classe funzionale I-II secondo la classificazione NYHA limitato, durante gli studi clinici, il farmaco nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica III-IV non lo è è stato applicato.

A causa del meccanismo d'azione di Forsigi durante la terapia, i risultati dell'analisi delle urine per il glucosio saranno positivi.

Non è raccomandato valutare il controllo glicemico mediante la determinazione di α-anidroglucitolo, poiché la misurazione dell'α-anidroglucitolo è un metodo inaffidabile per i pazienti che assumono inibitori di SGLT2. Ai fini della valutazione del controllo glicemico, dovrebbero essere utilizzati metodi alternativi.

Compatibilità con altri farmaci

Interazioni possibili:

• Diuretici tiazidici e ad anello: aumento del loro effetto diuretico e aumento della probabilità di ipotensione arteriosa e disidratazione;
• insulina e farmaci che aumentano la secrezione di insulina: lo sviluppo di ipoglicemia; La combinazione richiede cautela e, possibilmente, correzione delle dosi di questi farmaci.

Per ulteriori informazioni sulla relazione, contattare il medico.

Recensioni

Vi offriamo di leggere le recensioni di persone che hanno utilizzato Forsyg:

1. Oksana. Sono stato professionalmente impegnato in ginnastica per tutta la vita. All'età di 24 anni si è sposata, ha partorito, con grande sport ha dovuto salutare. Se, da atleta, si teneva in braccio, poi iniziava la sua vita "ordinaria non si tratteneva più. Cominciò ad appoggiarsi a un cibo molto ipercalorico. Cominciò a ingrassare, ma non interferì molto finché non ci fu una costante sensazione di debolezza, sete intensa e vertigini. Su consiglio del marito ha passato l'analisi per lo zucchero, a seguito del diabete di tipo 2. Per ridurre le cifre, il medico ha prescritto Forsig. L'ho preso per circa un anno. Mi sento molto meglio.
2. Lyuba. Il diabete in sé non è malato, ma questa malattia ha colpito la mia famiglia. Un anno fa, è stato diagnosticato con mia madre. Una donna di 46 anni, non si è mai lamentata di nulla e c'è un tale shock! Su consiglio dell'endocrinologo, mia madre ha iniziato a bere Forsiga. Abbiamo anche dovuto lavorare sul cibo, escludendo tutti i cibi nocivi. A giudicare dagli indicatori, lo zucchero nel sangue è caduto, ma mia madre ha cominciato a lamentarsi che sente dolore mentre urina. Quando passiamo ad altri tablet, non lo è. Chissà, forse è così che Forsiga influenza il corpo

analoghi

Gli analoghi del farmaco Forsig sono:

• Glyukonorm;
• Formetin;
• Glinova;
• Glioral;
• Dianorm-m;
• Diaperid.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

Tenere il pacchetto con il farmaco in un luogo inaccessibile ai bambini, lontano da umidità e luce solare diretta. La temperatura di conservazione ottimale del preparato è di 20-25 gradi, la durata di conservazione è di 2 anni dalla data di produzione. Alla fine della data di scadenza, i tablet non devono essere assunti per via orale.

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