Roxer

Roxer si riferisce ai farmaci ipolipemizzanti, il cui principio attivo è la rosuvastatina.

È un inibitore selettivo competitivo dell'enzima reduttasi, che converte il coenzima metilglutarilico in acido mevalonico (precursore del colesterolo diretto). L'effetto terapeutico sullo sfondo dell'assunzione del farmaco Roxer si sviluppa entro 7 giorni dall'applicazione. Massimo - dopo 1 mese di ammissione regolare e mantenuto per tutto il corso del trattamento.

La concentrazione massima di sostanza attiva nel sangue viene osservata dopo 5 ore dalla somministrazione. L'emivita è di 20 ore e non cambia con l'uso di alte dosi terapeutiche. Rosuvastatina - 90% della dose - viene escreta invariata con una massa fecale. Il resto è attraverso il sistema urinario.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco ipolipemizzante

Condizioni di vendita dalle farmacie

È possibile acquistare sotto la prescrizione del medico.

prezzo

Quanto costa Roxer nelle farmacie? Il prezzo approssimativo per Roxer è:

• 5 mg (in un pacchetto di 30 o 90 pz.): 365-420 o 835-925 rubli;
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• 10 mg (nel pacchetto 30 o 90 pz.): 480-580 o 1050-1175 rubli;
• 15 mg (nel pacchetto di 30, 60 o 90 pz.): 565-635, 1260-1360 o 1360-1395 rubli;
• 20 mg (nel pacchetto 20, 30, 60 o 90 pz.): 760, 700-780, 1680-1710 o 1720 rubli.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compressa per somministrazione orale (somministrazione orale). Hanno una forma rotonda, superficie biconvessa e colore bianco.

• Ingrediente attivo nella composizione di 1 targa: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 o 40 mg (nella forma di calcio rosuvastatin 1, 1, 2, g , ,, ,, o , mg).

Le compresse sono confezionate in un blister per 10 pezzi. La confezione di cartone contiene 3 o 9 blister e istruzioni sull'uso del farmaco.

Azione farmacologica

L'azione farmacologica del farmaco Roxer è finalizzata a:

1. Soppressione dell'attività dell'enzima microsomiale idrossimetilglutaril-CoA reduttasi, che funge da catalizzatore per lo stadio precoce della sintesi del colesterolo.
2. Normalizzazione del profilo lipidico (effetto ipolipidemico) a causa di una diminuzione delle concentrazioni ematiche del totale colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ​​a bassa densità, nonché aumentati livelli di lipoproteine ​​ad alta densità densità.

Il farmaco appartiene al gruppo farmacologico "Statine".

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni per l'uso del farmaco sono:

1. Lo sviluppo dell'aterosclerosi in pazienti a cui è stata prescritta una riduzione della concentrazione plasmatica in Xs e Xc-LDL;
2. Dislipidemia mista o ipercolesterolemia primaria (in aggiunta alla dieta con inefficacia delle terapie non farmacologiche - perdita di peso, esercizio fisico, ecc.);
3. Ipercolesterolemia omozigote familiare (in aggiunta al precedente metodo di trattamento);
4. Ipertigliceridemia di tipo IV (come supplemento alla dieta);
5. Profilassi primaria delle malattie cardiache (rivascolarizzazione arteriosa, infarto del miocardio, ictus) in pazienti con predisposizione a IHD, così come negli anziani.

Prima di prescrivere il farmaco, il paziente deve iniziare ad aderire alla normale dieta ipocolesterolemica e non a violarla durante il periodo di trattamento.

Controindicazioni

Controindicazioni per l'uso del farmaco fino a 30 ml / giorno:

• gravidanza e allattamento;
• Donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi efficaci;
• intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, mancanza di lattasi;
• malattie del fegato in forma attiva, compreso l'eccesso della norma delle transaminasi epatiche nel plasma sanguigno più di 3 volte in relazione al VGN;
• grave insufficienza renale;
• complicanze miotossiche nell'anamnesi;
• miopatia;
• terapia simultanea con ciclosporina;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Indicazioni per dosi superiori a 30 mg / giorno:

• malattie muscolari nell'anamnesi;
• miotossicità quando si assumono fibrati o inibitori dell'HMG-CoA reduttasi nell'anamnesi;
• applicazione sincrona di fibrati;
• bere alcolici;
• malattia del fegato in fase attiva e eccesso di accumulo delle transaminasi nel sangue più di 3 volte;
• insufficienza renale, compreso acuta;
• applicazione simultanea di ciclosporina;
• complicanze miotossiche nell'anamnesi;
• miopatia;
• gravidanza e allattamento;
• l'età fertile delle donne che non usano metodi contraccettivi affidabili;
• Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio;
• età 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• rappresentanti della razza mongoloide.

Con estrema cautela, il farmaco deve essere usato in pazienti di età superiore ai 65 anni, affetti da ipotensione arteriosa, sepsi, traumatizzato, chirurgico intervento e con violazioni del processo metabolico, endocrino ed elettrolitico, nonché in presenza di crisi incontrollate e applicazione simultanea ezetimibe.

Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento

Prendere le compresse di Roxer durante la gravidanza e durante l'allattamento è controindicato.

In caso di gravidanza, il farmaco viene cancellato.

Le donne nella loro età riproduttiva sono raccomandate per usare un'adeguata protezione contraccettiva.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso, il Roxer viene preso internamente. La compressa non può essere masticata o tagliata, inghiottita intera, lavata con acqua, è possibile prenderla in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

1. Prima di iniziare la terapia con Roxer, il paziente deve iniziare a seguire la normale dieta ipocolesterolemica e continuare a osservarlo durante il trattamento. La dose del farmaco deve essere selezionata individualmente in base allo scopo della terapia e alla risposta terapeutica per il trattamento, tenendo conto delle linee guida nazionali per le concentrazioni di lipidi plasmatiche target il sangue.
2. La dose iniziale raccomandata per i pazienti che iniziano a prendere il farmaco o per i pazienti trasferiti da altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, deve essere di 5 o 10 mg 1 volta / giorno.
3. Con l'uso simultaneo del farmaco con gemfibrozil, fibrati, acido nicotinico ad una dose superiore a 1 g / die, si consiglia ai pazienti di assumere una dose iniziale di 5 mg. Quando si sceglie la dose iniziale dovrebbe essere guidata da una concentrazione individuale di colesterolo nel plasma sanguigno e assunta attenzione al possibile rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari; È anche necessario prendere in considerazione il potenziale rischio di avversità effetti. Se necessario, la dose può essere aumentata dopo 4 settimane.
4. In relazione al possibile sviluppo di effetti collaterali quando si applica una dose di 40 mg / die, rispetto a dosi più basse del farmaco, aumentare la dose a 40 mg / die dopo una dose aggiuntiva superiore alla dose iniziale raccomandata per 4 settimane di terapia, può essere eseguita solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e alto rischio di sviluppo cardiovascolare complicanze (specialmente nei pazienti con ipercolesterolemia familiare), che non hanno raggiunto il risultato desiderato della terapia con una dose di 20 mg / die, e quali sarebbero supervisione di un medico. È raccomandato il controllo particolarmente attento di pazienti che ricevono la medicina a una dose di 40 mg / giorno.

Non utilizzare una dose di 40 mg / die in pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico. Dopo 2-4 settimane di terapia e / o con un aumento della dose del farmaco Roxer, è necessario il controllo dei parametri del metabolismo lipidico (se necessario, è necessaria una correzione della dose).

In caso di violazioni della funzione renale

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Nei pazienti con insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso del farmaco Roxer è controindicato. L'uso del farmaco in una dose superiore a 30 mg / die nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 60 ml / min) è controindicato. Pazienti con insufficienza renale moderata, la dose iniziale raccomandata del farmaco è di 5 mg / die.

Con violazioni della funzionalità epatica

Il farmaco di Roxer è controindicato nei pazienti con malattie del fegato in fase attiva. L'esperienza dell'uso del farmaco in pazienti con insufficienza epatica superiore a 9 punti (classe C) sulla scala di Child-Pugh non è disponibile.

Effetto collaterale

Reazioni avverse, il cui sviluppo può verificarsi durante la terapia (> 10% - molto spesso,> 1% e <10% - spesso,>,% e <1% - raramente,> 1% e < ,% - raramente;

• tratto urinario e reni: proteinuria (di regola, i suoi sintomi durante il trattamento diminuiscono o superano, l'aspetto questa complicazione non significa lo sviluppo di malattia renale acuta o la progressione di uno già esistente); molto raramente - ematuria;
• sistema scheletrico-muscolare, tessuto connettivo: spesso - mialgia; raramente - miopatia (incl. miosite), rabdomiolisi (può verificarsi con insufficienza renale acuta); molto raramente - artralgia; con una frequenza incerta - miopatia necrotizzante immuno-mediata; in un piccolo numero di pazienti - un aumento correlato alla dose di creatina fosfochinasi nel plasma sangue (di regola, a breve termine, minore, asintomatico), in caso di aumento significativo - più di 5 volte rispetto a VGN la terapia è sospesa;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, incl. angioedema;
• sistema linfatico e sangue: con una frequenza incerta - trombocitopenia;
• sistema endocrino: spesso - diabete insulino-indipendente;
• sistema respiratorio: con una frequenza incerta - dispnea, tosse;
• tessuto sottocutaneo e pelle: poco frequente - eruzione cutanea / prurito, orticaria; con una frequenza incerta - sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; molto raramente - deterioramento / perdita di memoria; con una frequenza incerta - neuropatia periferica;
• apparato digerente: spesso - dolore all'addome, nausea, stitichezza; raramente - infiammazione del pancreas; molto raramente - epatite, ittero; con incerto frequenza - diarrea; in alcuni casi - un aumento dose-dipendente dell'attività delle transaminasi epatiche nel plasma sanguigno (di norma, a breve termine, insignificante, asintomatica);
• genitali e ghiandole mammarie: con frequenza sconosciuta - ginecomastia;
• indicatori di laboratorio: aumento dell'iperglicemia, variazione della concentrazione sierica degli ormoni tiroidei concentrazione plasmatica di bilirubina nel sangue, attività della gamma-glutamiltransferasi, fosfatasi alcalina nel plasma il sangue;
• disturbi comuni: spesso - sindrome astenica; con una frequenza sconosciuta - edema periferico.

Esistono prove dello sviluppo dei seguenti disturbi con l'uso di alcuni inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine): violazioni della funzione sessuale e del sonno, depressione, aumento della concentrazione di emoglobina glicosilata; in casi isolati - diffuse malattie polmonari parenchimali, specialmente quando si esegue un lungo percorso la terapia.

overdose

La somministrazione singola di più dosi giornaliere di compresse Roxer non viene visualizzata sulla farmacocinetica del principio attivo e non causa un sovradosaggio. L'uso di dosi più elevate può essere accompagnato dall'aspetto o dall'intensificazione degli effetti collaterali negativi.

In questo caso, lo stomaco, gli intestini vengono lavati, vengono prelevati gli assorbenti intestinali (attivati carbone di legna), così come la terapia sintomatica, che è associata alla mancanza di specifiche antidoto.

Istruzioni speciali

Nei pazienti trattati con Roxer in dosi elevate (ad esempio, 40 mg al giorno), è stata osservata proteinuria tubulare, rilevata con l'aiuto di strisce reattive. Di regola, è periodico o di breve durata. Tale proteinuria di malattia acuta o progressione della malattia renale concomitante non indica. Si raccomanda ai pazienti che assumono Roxer in una dose giornaliera di 30 o 40 mg durante il trattamento di monitorare gli indicatori della funzione renale. Gli studi dovrebbero essere condotti almeno una volta ogni 3 mesi.

In caso di somministrazione di rosuvastatina in tutte le dosi, ma in particolare superiore a 20 mg al giorno, riporta i seguenti effetti sul sistema muscolo-scheletrico: miopatia, mialgia, in rari casi rabdomiolisi. Ci sono segnalazioni di casi molto rari di rabdomiolisi con l'uso simultaneo di Roxera con ezetimibe. Tale combinazione deve essere somministrata con cautela. L'incidenza della rabdomiolisi negli studi post-marketing è stata più elevata con una dose di 40 mg al giorno.

Se l'attività della creatina fosfochinasi viene significativamente superata prima dell'appuntamento di Roxer (un eccesso di UHN è 5 volte), si raccomanda di rimisurare dopo 5-7 giorni. Quando si confermano gli indici di terapia non iniziare. È necessario tenere conto del fatto che, al fine di evitare la distorsione dei risultati, è impossibile determinare questo indicatore dopo un aumento dello sforzo fisico o se vi sono altre possibili ragioni per il suo aumento.

Nei pazienti con concentrazione di glucosio nell'intervallo, mmol / l, l'uso di Roxer è stato associato ad un aumentato rischio di diabete non insulino-dipendente.

Se ci sono fattori che aumentano la probabilità di miopatia e rabdomiolisi, il farmaco deve essere somministrato con cautela.

In caso di spasmi improvvisi, dolori muscolari, debolezza dei muscoli, soprattutto se accompagnati da febbre e malessere, è necessario consultare un medico.

Quando l'ipercolesterolemia associata a ipotiroidismo, sindrome nefrosica, prima dell'inizio di assunzione di Roxera, si deve condurre una terapia per la malattia di base.

Interazione con altri farmaci

La statina "Rostera" non viene utilizzata sullo sfondo del trattamento antibiotico della serie di cefalosporine. Con la somministrazione contemporanea di anticoagulanti, la rosuvastatina può contribuire ad un aumento del tempo di protrombina.

Con il trattamento simultaneo con il farmaco antilipidico "Ezetimibe altri fibrati sono estremamente a rischio di miopatia. Rosuvastatina non interagisce con il citocromo P450.

I farmaci usati per trattare l'infezione da HIV aumentano la disponibilità di rosuvastatina. Pertanto, i dosaggi efficaci dovrebbero essere rivisti.

L'uso di antiacidi sulla base di sali di alluminio e magnesio, erythromycin riduce l'assorbimento di sostanze attive di «Roxer» nel 20-50%. Questo effetto non si manifesta se l'antiacido viene assunto 2 ore dopo l'applicazione di rosuvastatina.

A ricevimento simultaneo con preparazioni di gruppo di fibrati di interazione chimica con componente attivo «Roksery» non succede. Ma dal momento che questi farmaci hanno un tale effetto, aumenta il rischio di miopatia.

La rosuvastatina, se assunta in concomitanza con i contraccettivi ormonali, aumenta la concentrazione di etinilestradiolo e norgestrel. Ma allo stesso tempo, non ci sono prove di un effetto negativo della statina sulla terapia ormonale sostitutiva.

Antimikotik "Intraconazolo" aumenta l'assorbimento di rosuvastatina, ma l'uso di "Fluconazolo" e "Ketoconazolo" non influenza la distribuzione del componente attivo "Roksery".

Recensioni

Vi offriamo di leggere le recensioni di persone che hanno usato il farmaco Roxer:

1. Anton. Efficace farmaco, è più economico di una crocifissione in 2 volte e non è affatto peggio. ingrediente attivo anche. Per 2 mesi il colesterolo totale da 6 è sceso a 4. Il colesterolo buono è più, meno cattivo. In generale, berrò per la vita come prescritto dal medico.
2. Oksana. Questo è un ottimo farmaco ipolipidemico, agisce molto rapidamente ed efficacemente. Dopo l'ammissione entro 1 mese, il risultato è già visibile, il colesterolo diminuisce, le placche aterosclerotiche diminuiscono e il rischio di malattie cardiovascolari diminuisce. Ricezione conveniente, una volta al giorno. Prezzo e qualità - eccellente, questo farmaco può essere considerato affidabile. Non sono stati osservati effetti collaterali.

analoghi

Analoghi strutturali per la sostanza attiva:

• AKORT;
• La croce;
• merten;
• Rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatina;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

La durata di conservazione delle compresse è di 2 anni dalla data di fabbricazione. Il farmaco deve essere conservato nell'imballaggio originale non danneggiato originale, scuro, asciutto, inaccessibile ai bambini ad una temperatura dell'aria non superiore a + 30 ° C.

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