Il rosart è un farmaco ipolipemizzante legato al gruppo del raso (sostanze che riducono la concentrazione di colesterolo "cattivo" e aumentano la quantità di "buono").
Oltre agli scopi terapeutici, il farmaco viene anche prescritto come prevenzione dell'aterosclerosi, causata da un alto contenuto di composti grassi. Il compito principale che deve essere risolto con il colesterolo alto è il successo effetto ipolipidemico in un breve periodo di tempo con l'uso di un importo minimo farmaci.
Secondo i medici, Rosart è uno dei pochi farmaci contro l'aterosclerosi, che sono adatti per le qualità di cui sopra.
Gruppo clinico e farmacologico
Farmaco ipolipemizzante
Condizioni di vendita dalle farmacie
È possibile acquistare sotto la prescrizione del medico.
prezzo
Quanto costa Rosart nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di450 rubli.
.Composizione e forma di rilascio
Il farmaco Rosart è disponibile sotto forma di compressa per somministrazione orale (orale). Sono rivestiti con film, hanno una forma rotonda, superficie biconvessa e bianco (per una dose di 5 mg) o rosa (per una dose di 10, 20 e 40 mg) di colore.
Rosart contiene l'ingrediente attivorosuvastatinanella quantità di 0, 20 e 40 milligrammi, nonché sostanze ausiliarie:
- cellulosa microcristallina;
- crospovidone;
- calcio idrogeno fosfato diidrato;
- lattosio monoidrato;
- stearato di magnesio.
La compressa di rosacea è composta da:
- ipromellosa;
- biossido di titanio;
- lattosio monoidrato;
- macrogol;
- triacetina.
Le compresse sono confezionate in un blister per 10 pezzi. La confezione di cartone contiene 3 o 9 blister, oltre a istruzioni sull'uso del farmaco.
Azione farmacologica
Il farmaco ipolipidemico incluso nel gruppo di statine. La massima concentrazione di rosuvastatina nel sangue si nota cinque ore dopo l'assunzione delle compresse. L'effetto terapeutico si manifesta una settimana dopo l'inizio di utilizzo, dopo due settimane raggiunge il 90% del massimo, dopo un mese diventa massimo e quindi rimane costante.
La rosuvastatina viene assorbita principalmente dal fegato, dove viene effettuata la sintesi del colesterolo. Il 90 percento della dose del medicinale viene escreto attraverso l'intestino, il restante 10 percento attraverso i reni.
Indicazioni per l'uso
Le principali indicazioni mediche per l'assunzione di compresse di Rosart sono le seguenti:
- ipertrigliceridemia (tipo IV secondo Fredrickson) - sotto forma di supplemento alla dieta;
- ipercolesterolemia primaria (tipo IIa di Fredrickson), inclusa ipercolesterolemia ereditaria eterozigote, o iperlipidemia combinata (mista) (tipo IIb di Fredrickson) - come supplemento alla dieta, all'esercizio fisico e diminuzione del peso corporeo;
- forma omozigotica di ipercolesterolemia ereditaria in assenza di effetti sufficienti dalla dieta e altre terapie, volto ad abbassare il livello di concentrazione lipidica (inclusa l'aferesi LDL) o con intolleranza individuale di tali specie trattamento;
- prevenzione primaria delle complicanze cardiovascolari (infarto, ictus, rivascolarizzazione arteriosa) negli adulti senza segni clinici di malattia ischemica (IHD), ma con i prerequisiti per il suo sviluppo (età per gli uomini sopra i 50 anni e per le donne sopra i 60 anni, concentrazione della proteina C-reattiva 2 mg / L e superiore per presenza di almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi: ipertensione arteriosa, basso colesterolo-HDL, esordio precoce della CHD nella storia familiare, il fumo).
Inoltre, Rosart è prescritto come supplemento alla dieta per i pazienti a cui viene mostrata la terapia abbassando il colesterolo totale e il colesterolo LDL per rallentare la progressione aterosclerosi.
Controindicazioni
Le compresse di Rosart alla dose di 5, 10 e 20 mg al giorno non devono essere assunte con:
- malattie del fegato;
- miopatia;
- disturbi della funzione renale;
- intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio; carenza di lattasi;
- maggiore sensibilità ai componenti del farmaco;
- donne in età riproduttiva che non usano metodi contraccettivi efficaci;
- persone sotto i 18 anni.
In una dose giornaliera di 40 mg, il farmaco non è raccomandato per:
- ipotiroidismo;
- insufficienza renale;
- bere alcolici;
- ricevimento simultaneo di fibrati;
- uso nei pazienti;
- presenza di malattie muscolari;
- persone della razza mongoloide.
Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco Rosart è controindicato in gravidanza e allattamento.
L'uso di Rosart nelle donne in età riproduttiva è possibile solo se vengono utilizzati metodi contraccettivi affidabili e se il paziente viene informato del possibile rischio di trattamento per il feto.
Poiché il colesterolo e le sostanze sintetizzate dal colesterolo sono importanti per lo sviluppo del feto, il potenziale rischio di inibizione dell'HMG-CoA reduttasi supera il beneficio del farmaco durante l'uso la gravidanza. Nel caso di diagnosi di gravidanza durante il trattamento con Rosart, il farmaco deve essere immediatamente interrotto e i pazienti vengono avvertiti del potenziale rischio per il feto.
I dati sull'assegnazione di rosuvastatina al latte materno non sono disponibili, quindi quando periodo di lattazione, tenendo conto della possibilità di fenomeni indesiderati nei neonati, è necessario risolvere il problema della cessazione del seno alimentazione.
Dosaggio e via di somministrazione
Come indicato nelle istruzioni per l'uso, Rosest viene assunto per via orale, senza masticare o macinare, inghiottire intere, con acqua, indipendentemente dall'ora del giorno e dall'assunzione di cibo.
Prima di iniziare la terapia con Rosart, il paziente deve iniziare a seguire la dieta ipolipemizzante standard e continuare a osservarlo durante il trattamento.
La dose del farmaco deve essere selezionata singolarmente a seconda delle indicazioni e della risposta terapeutica, tenendo conto delle attuali raccomandazioni generalmente accettate per concentrazioni di lipidi target. La dose iniziale raccomandata di RosArt per i pazienti che iniziano a prendere il farmaco, o per dei pazienti trasferiti da altri inibitori della reduttasi HMG-CoA è 5 o 10 mg 1 una volta al giorno Quando si sceglie la dose iniziale dovrebbe essere guidata dalla concentrazione di colesterolo nel paziente e tenerne conto rischio di sviluppare complicazioni cardiovascolari, ed è anche necessario valutare il potenziale rischio di sviluppare effetti collaterali Le reazioni. Se necessario, dopo 4 settimane, la dose del farmaco può essere aumentata.
In relazione al possibile sviluppo di effetti collaterali quando si assuma una dose di 40 mg rispetto alle dosi più basse del farmaco, la titolazione definitiva alla dose massima 40 mg devono essere somministrati solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e alto rischio di complicanze cardiovascolari (specialmente in pazienti con ipercolesterolemia ereditaria) in cui una dose di 20 mg non ha raggiunto la concentrazione target di colesterolo e quale sarebbe supervisione medica.
È raccomandato il monitoraggio particolarmente attento di pazienti che ricevono la medicina in una dose di 40 mg. Dopo 2-4 settimane di terapia e / o aumento della dose del farmaco, è necessario il controllo dei parametri del metabolismo lipidico.
- Nei pazienti anziani di età superiore a 70 annila dose iniziale raccomandata di RosArt è 5 mg, non è richiesto nessun altro aggiustamento della dose.
- In pazienti con insufficienza epaticasulla scala Child-Pugh inferiore a 7, non è richiesto un aggiustamento della dose. Nei pazienti con valori di 8 e 9 sulla scala di Child-Pugh, deve essere eseguita una valutazione preliminare della funzionalità renale. L'esperienza con rosuvastatina in pazienti con insufficienza epatica superiore a 9 punti sulla scala di Child-Pugh non è disponibile. La rosuvastatina è controindicata nei pazienti con malattia epatica in fase attiva.
- Con insufficienza renale di gravità lieve o moderatala correzione della dose non è richiesta. La dose iniziale di 5 mg è raccomandata per i pazienti con insufficienza renale moderata (CC inferiore a 60 ml / min). I pazienti con insufficienza renale di gravità moderata (CK inferiore a 30-60 ml / min), la somministrazione del farmaco in una dose di 40 mg è controindicata. L'assunzione di Rosalt è controindicata in qualsiasi dose a pazienti con insufficienza renale grave (QC inferiore a 30 ml / min).
- Varietà conosciutepolimorfismo genetico, che può portare ad un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. Nei pazienti con polimorfismo specifico identificato, sono raccomandate dosi giornaliere più basse di rosuvastatina.
- La dose iniziale raccomandata perpazienti predisposti allo sviluppo della miopatia, è 5 mg. L'uso del farmaco in una dose di 40 mg in tali pazienti è controindicato.
- Nei pazienti della razza mongoloide è possibile un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. La dose iniziale raccomandata del farmaco per i pazienti della razza mongoloide è di 5 mg. L'uso del farmaco in una dose di 40 mg in tali pazienti è controindicato.
Terapia di combinazione
Rosuvastatina è un substrato per varie proteine di trasporto (ad es. OATP1B1 e BCRP). Aumento del rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi, mentre si assume rosuvastatina con medicinali farmaci che aumentano la concentrazione di rosuvastatina nel plasma sanguigno a causa della loro interazione con il trasporto proteine. Questo gruppo di sostanze comprende ciclosporina, inibitori della proteasi dell'HIV, compresa una combinazione di ritonavir con atazanavir, lopinavir e / o tipranavir.
Se questo è possibile, dovrebbe essere presa una decisione sulla nomina della terapia alternativa e, se necessario, interrompere temporaneamente l'assunzione di rosuvastatina. Nel caso in cui la somministrazione simultanea non possa essere evitata, il possibile rischio di interazione e il potenziale beneficio del co-trattamento dovrebbero essere attentamente valutati.
Effetto collaterale
Gli effetti collaterali sono rari. I seguenti effetti indesiderati devono essere segnalati al medico se persistono o peggiorano:
- depressione;
- dolore alle articolazioni;
- tosse;
- costipazione;
- bruciori di stomaco;
- vertigini;
- problemi con il sonno;
- perdita di memoria o dimenticanza;
- confusione di coscienza.
I seguenti effetti collaterali sono più gravi. Se sono presenti, Rosart deve essere sospeso e consultare immediatamente un medico. Tali reazioni avverse includono:
- dolore nell'addome superiore destro;
- nausea;
- estrema fatica;
- sanguinamento o lividi insoliti;
- dolore o debolezza muscolare;
- febbre;
- dolore al petto;
- ingiallimento della pelle o degli occhi;
- oscuramento delle urine;
- perdita di appetito;
- sintomi simil-influenzali;
- mal di gola, brividi o altri segni di infezione.
Se si manifestano segni di una reazione allergica, è necessario contattare immediatamente l'assistenza medica di emergenza:
- mancanza di respiro o deglutizione;
- gonfiore del viso, della gola, della lingua, delle labbra, degli occhi, delle mani, dei piedi, delle caviglie o delle gambe;
- rash cutaneo;
- orticaria;
- prurito;
- raucedine;
- intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi.
overdose
Con un lieve eccesso della dose terapeutica raccomandata di compresse di Rosart, la farmacocinetica di rosuvastatina non cambia. In caso di grave sovradosaggio, vengono eseguiti lavanda gastrica, assunzione di assorbenti intestinali e terapia sintomatica in condizioni mediche ospedaliere.
Non esiste un antidoto specifico.
Istruzioni speciali
Il rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi, aumenta con la somministrazione contemporanea di rosuvastatina con il seguente medicinale agenti: ciclosporina, inibitori della proteasi dell'HIV, comprese le combinazioni di ritonavir con atazanavir, tipranavir e / o lopinavir. Pertanto, si dovrebbe prendere in considerazione la nomina di terapie alternative e, se necessario, l'uso di rosuvastatina per sospendere temporaneamente la terapia.
Quando si applica Rosarta in una dose di 40 mg, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori della funzione renale.
Nel determinare l'attività di CKC, dovrebbe essere esclusa la presenza di fattori che potrebbero compromettere l'affidabilità dei risultati, incluso lo sforzo fisico. I pazienti con un significativo aumento dell'attività iniziale di CK devono essere riesaminati dopo 5-7 giorni. In caso di conferma di un eccesso quintuplo del livello di attività di CKK, l'uso del farmaco è controindicato.
Prestare particolare attenzione nella nomina di Rosarth a pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo miopatia o rabdomiolisi, valutando attentamente il rapporto tra benefici attesi e potenziali rischi da la terapia. In questa categoria di pazienti, l'osservazione clinica dovrebbe essere assicurata per tutto il corso del trattamento. Non è possibile iniziare a prendere compresse con l'attività iniziale di CK 5 volte il limite superiore della norma.
Il medico dovrebbe informare il paziente della possibile comparsa di dolori muscolari, malessere, febbre, debolezza muscolare o spasmi e necessità di consultazione immediata per istituzione sanitaria. Con un significativo aumento dell'attività del CKK o dei sintomi muscolari, la terapia deve essere interrotta. Con la scomparsa dei sintomi e il ripristino dell'indice di attività di CKK, è possibile ri-somministrare il farmaco a piccole dosi.
1-2 volte al mese devono monitorare il profilo lipidico e, tenendo conto dei suoi risultati, regolare la dose di Rosart.
Quando la storia di malattia epatica e nei pazienti che abusano di alcol, si consiglia, prima di iniziare la terapia e dopo tre mesi di utilizzo del farmaco per effettuare la determinazione degli indicatori della funzionalità epatica. Se l'attività degli enzimi epatici nel siero è 3 volte superiore al limite superiore della norma, è necessario ridurre la dose o interrompere l'assunzione di Rosart.
Poiché la combinazione di inibitori della proteasi ritonavir determina un aumento dei livelli sistemici di rosuvastatina deve essere attentamente valutata nel ridurre la concentrazione di lipidi sangue, per tener conto di un possibile aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina all'inizio del trattamento, e in un periodo di aumentare le dosi di farmaco per effettuare la correzione appropriata dose.
Richiede la rimozione Rozarta per la malattia polmonare interstiziale sospetta, una manifestazione di cui può essere mancanza di respiro, tosse non produttiva, debolezza, basso peso corporeo, febbre.
Interazione con altri farmaci
Rosartum con ricevimento simultaneo con alcune medicine può provocare la comparsa di reazioni indesiderabili:
- Ammissione Rosarta con Ciclosporina - quest'ultimo farmaco stimola un aumento multiplo dell'esposizione sistemica di rosuvastatina, pertanto i pazienti a cui è stata prescritta la ciclosporina devono assumere Rosart in un dosaggio minimo - non più di 5 milligrammi in giorno.
- Emofibrozil (Gemfibrozil) - aumenta significativamente l'esposizione sistemica di rosuvastatina. In connessione con l'aumentato rischio osservato di miopatia / rabdomiolisi, la terapia combinata di Rosartha e Gemfibrozil deve essere evitata. Il dosaggio massimo non deve superare i 10 milligrammi al giorno.
- Inibitori della proteasi - un'applicazione congiunta di Rosarta con alcuni inibitori della proteasi in combinazione con ritonavir ha vari effetti sulla rosuvastatina, o piuttosto sull'effetto della sostanza su corpo. inibitori della proteasi in combinazione: lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir può aumentare l'esposizione sistemica di rosuvastatina è fino a tre volte. Per queste combinazioni, la dose di Rosartha non deve superare i 10 milligrammi una volta al giorno.
Recensioni
Vi offriamo di fare conoscenza con le opinioni delle persone che hanno usato il farmaco Rosart:
- Natalia. Accetto rozart il 4 ° giorno. C'è una significativa riduzione della pressione e probabilmente da questo e forti mal di testa, la sera nella parte occipitale, un bruciore nella parte anteriore della testa. E come c'erano dolori allo stomaco o alla pancia. Prendo 1 notte alla volta, colesterolo ,.
- Svetlana. Bevo pillole rozart il 5 ° giorno. Ho una significativa riduzione della pressione e probabilmente da questo e forti mal di testa, alla sera nella nuca e al mattino davanti alla testa. Prendo 1 TB notte, il livello di colesterolo ,.
- Sasha.Al momento di iniziare la "Rosarta il colesterolo era, (con l'età di 44 anni). Dopo una settimana di assunzione di colesterolo, è sceso a 4. Questo mi ha sorpreso, per usare un eufemismo. Il dottore ha detto di continuare il ricevimento fino a un mese. Ma con un'ulteriore ricezione peggiorò la salute generale, ci fu la faringite, la gola bruciata dal fuoco e anche un forte colpo di tosse. Ha deciso di interrompere l'assunzione di Rosarta.
analoghi
Analoghi strutturali per la sostanza attiva:
- AKORT;
- La croce;
- merten;
- Rozistark;
- rosuvastatina;
- Rozukard;
- Rozulip;
- Roxer;
- Tevastor.
Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.
Periodo di validità e condizioni di conservazione
validità Rozart compresse di 2 anni, devono essere conservati in confezione integra, un luogo buio e asciutto inaccessibile ai bambini ad una temperatura non superiore a + 30 ° C.
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