singolare

Singolare - un agente anti-infiammatorio che colpisce il sistema respiratorio.

Previene lo sviluppo di mediatori patologici e spasmo dei bronchi. È prescritto per l'asma bronchiale e altre gravi condizioni allergiche. Utilizzato in casi di emergenza, si riferisce al gruppo di farmaci prescritto.

Gruppo clinico e farmacologico

Un antagonista del recettore dei leucotrieni. Il farmaco per il trattamento dell'asma bronchiale e della rinite allergica.

Condizioni di vendita dalle farmacie

È possibile acquistare sotto la prescrizione del medico.

prezzo

Quanto costa Singular nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di1 200 rubli.

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Composizione e forma di rilascio

La preparazione Singular è emessa sotto forma di compresse da masticare convesse su entrambi i lati, rosa. Su un lato della tavoletta il nome del preparato è inciso con lettere latine. Le compresse sono confezionate in blister da 7 pezzi di 1-4 blister in una scatola di cartone con le istruzioni allegate.

Ogni compressa contiene 4 mg di principio attivo montelukast sodico, così come un certo numero di componenti ausiliari, tra cui l'aspartame e il sapore "ciliegia".

Azione farmacologica

La droga singolare è un antagonista del recettore dei leucotrieni. Il componente principale del farmaco inibisce il leucotriene dei recettori cisteinilici nel tratto respiratorio. In parallelo, la sua capacità di inibire il broncospasmo si manifesta anche.

Una dose di 5 mg è considerata sufficiente per fermare questo sintomo. Se montelukas è assunto in una dose di 10 mg, l'effetto del farmaco non aumenta.

Il principio attivo provoca broncodilatazione nel corso di 2 ore dal momento dell'applicazione e mostra anche la capacità di integrare la broncodilatazione, causata da beta2-adrenoblokator.

Indicazioni per l'uso

Controindicazioni

Non prendere questo prodotto con ipersensibilità ai suoi componenti. Non adatto a bambini sotto i 2 anni.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso Singular è assunto per via orale 1 volta / giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

1. Per il trattamento dell'asma bronchiale, la preparazione singolare deve essere assunta di sera.
2. Nel trattamento della rinite allergica, il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata su richiesta del paziente.

I pazienti con asma bronchiale e rinite allergica devono assumere 1 compressa della preparazione Singular 1 volta al giorno.

Bambini dai 2 ai 5 anni:

• Con asma bronchiale e / o rinite allergica - 1 compressa masticabile 4 mg al giorno.

Raccomandazioni generali:

L'effetto terapeutico della preparazione singolare sugli indicatori che riflettono il decorso dell'asma bronchiale si sviluppa durante il primo giorno. Il paziente deve continuare a prendere il Singolare come nel periodo in cui si ottiene il controllo dei sintomi dell'asma bronchiale e durante i periodi di esacerbazione dell'asma bronchiale.

Per i pazienti anziani, i pazienti con insufficienza renale, così come i pazienti con polmone o compromissione epatica moderata della funzionalità epatica e anche, a seconda del sesso, una speciale selezione della dose ci vuole

Scopo della preparazione Singolare allo stesso tempo di altri tipi di trattamento per l'asma bronchiale

La preparazione Singular può essere aggiunta al trattamento del paziente con broncodilatatori e GCS inalato.

Effetto collaterale

In generale, la preparazione di Singular è ben tollerata dai pazienti. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e, di regola, non richiedono il ritiro del farmaco. L'incidenza complessiva degli effetti collaterali con il trattamento Singular è paragonabile a quella del placebo.

Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con asma bronchiale:

Negli studi clinici su Singular hanno partecipato 573 pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni. In uno studio clinico controllato con placebo di 12 settimane, l'unico evento avverso (AE) valutato come associato all'ammissione del farmaco osservato in & g; La percentuale di pazienti che assumevano la preparazione Singolare e più spesso rispetto al gruppo di pazienti trattati con placebo era sete. Le differenze nella frequenza di questo EA tra i due gruppi di trattamento erano statisticamente insignificanti.

In totale, 426 pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni sono stati trattati con Singular per almeno 3 mesi, 230 per 6 mesi o più e 63 pazienti per 12 mesi o più lungo. Con un trattamento più lungo, il profilo di AE non è cambiato.

Bambini di età compresa tra 2 e 14 anni con rinite allergica stagionale:

In uno studio clinico controllato con placebo della durata di 2 settimane, utilizzando il farmaco Singular per il trattamento della rinite allergica stagionale, hanno preso parte 280 pazienti di età compresa tra 2 e 14 anni. I pazienti hanno assunto Singular 1 volta / giorno la sera e sono stati generalmente ben tollerati. Il profilo di sicurezza del farmaco nei bambini era simile al profilo di sicurezza del placebo. In questo studio clinico, gli EA non sono stati registrati, il che sarebbe considerato associato all'ammissione del farmaco sarebbe stato osservato in ≥ 1% dei pazienti trattati con il Singolare e più spesso rispetto al gruppo di pazienti trattati placebo.

Bambini di età compresa tra 6 e 14 anni con asma bronchiale:

Il profilo di sicurezza del farmaco nei bambini era generalmente simile a quello degli adulti ed era paragonabile al profilo di sicurezza del placebo.

In uno studio clinico controllato con placebo della durata di 8 settimane, un AE singolo, stimato essere associato all'assunzione di droga, osservato in & g; Il% dei pazienti trattati con Singular e più spesso rispetto al gruppo di pazienti trattati con placebo era la testa il dolore. La differenza di frequenza tra i due gruppi di trattamento era statisticamente insignificante.

Negli studi per valutare il tasso di crescita, il profilo di sicurezza nei pazienti di questa fascia di età era coerente con il profilo di sicurezza precedentemente descritto della preparazione singolare.

Con un trattamento più lungo (più di 6 mesi), il profilo di AE non è cambiato.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 15 anni con asma bronchiale:

In due studi clinici controllati con placebo di 12 settimane, controllati con placebo, gli unici eventi avversi valutati come associati all'ammissione del farmaco osservato in ≥ 1% dei pazienti trattati con Singular e più spesso rispetto al gruppo placebo sono stati dolore addominale e mal di testa il dolore. Le differenze nella frequenza dei dati AE tra i due gruppi di trattamento erano statisticamente insignificanti. Con un trattamento più lungo (entro 2 anni), il profilo di AE non è cambiato.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 15 anni con rinite allergica stagionale:

I pazienti assumevano Singular 1 volta / giorno al mattino o alla sera, la tollerabilità complessiva del farmaco era buona, il profilo di sicurezza del farmaco era simile al profilo di sicurezza del placebo. Negli studi clinici controllati verso placebo, gli eventi avversi non sono stati registrati, il che sarebbe considerato associato a il ricevimento del farmaco verrebbe osservato in ≥ 1% dei pazienti trattati con Singular e più spesso rispetto al gruppo di pazienti trattati placebo. In uno studio clinico di 4 settimane, controllato con placebo, il profilo di sicurezza del farmaco era simile a quello dello studio di 2 settimane. L'incidenza di sonnolenza durante l'assunzione del farmaco in tutti gli studi è stata la stessa di quando si assumeva un placebo.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 15 anni con rinite allergica per tutto l'anno:

I pazienti assumevano il Singolare 1 volta / giorno al mattino o alla sera, nel complesso la tolleranza del farmaco era buona. Il profilo di sicurezza del farmaco era simile al profilo di sicurezza osservato nel trattamento di pazienti con rinite allergica stagionale e con placebo. In questi studi clinici, gli eventi avversi non sono stati registrati, il che sarebbe considerato associato all'ammissione del farmaco sarebbe stato osservato in ≥ 1% dei pazienti trattati con il Singolare e più spesso rispetto al gruppo di pazienti trattati placebo. L'incidenza di sonnolenza durante l'assunzione del farmaco era la stessa di quando si assumeva un placebo.

Analisi generalizzata dei risultati di studi clinici:

È stata condotta un'analisi generalizzata di 41 studi clinici controllati verso placebo (35 studi su pazienti di 15 anni anni e oltre, 6 studi che coinvolgono pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni) utilizzando metodi di valutazione approvati suicidalità. Tra 9929 pazienti che hanno ricevuto il Singular e 7780 pazienti che hanno ricevuto placebo in questi studi, 1 paziente è stato identificato con un umore suicidario nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il Singolare. In nessuno dei gruppi di trattamento c'erano suicidi, tentativi di suicidio o altre azioni preparatorie che indicavano un comportamento suicidario.

Separatamente, un'analisi generalizzata di 46 studi clinici controllati con placebo (35 studi su pazienti in età 15 anni e oltre; 11 studi che hanno coinvolto pazienti di età compresa tra 3 mesi e 14 anni) per valutare i comportamenti avversi effetti. Tra gli 11.673 pazienti che hanno assunto il farmaco Singular in questi studi e in 8827 pazienti trattati con placebo, la percentuale di pazienti con almeno un l'effetto comportamentale era del , 3% tra i pazienti che ricevevano il Singolare e del , 7% tra i pazienti che ricevevano il placebo; il rapporto di probabilità era , 2 (intervallo di confidenza del 95% [0.93; 1.36]).

Esami registrati durante l'uso post-marketing del farmaco:

1. Malattie infettive e parassitarie: infezioni del tratto respiratorio superiore.
2. Dal lato del sistema di coagulazione del sangue: aumento della tendenza al sanguinamento.
3. Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: una tendenza a formare ematomi, eritema nodoso, eritema multiforme, prurito, eruzione cutanea.
4. Reazioni allergiche: angioedema, orticaria.
5. Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, inclusi crampi muscolari.
6. Dal sistema urinario: l'enuresi nei bambini.
7. Dal lato del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incl. anafilassi; molto raramente (/ / 10.000) - infiltrazione epatica eosinofila.
8. Dal sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, parestesia / ipoestesia; molto raramente (/ / 10.000) - convulsioni.
9. Dal sistema cardiovascolare: palpitazioni cardiache.
10. Dal sistema respiratorio: sanguinamento nasale, eosinofilia polmonare.
11. Da parte dell'apparato digerente: diarrea, dispepsia, nausea, vomito, pancreatite.
12. Dal lato della psiche: agitazione (incluso comportamento aggressivo o ostilità), ansia, depressione, disorientamento, deficit di attenzione, sogni patologici, allucinazioni, insonnia, disturbi della memoria, attività psicomotoria (compresi irritabilità, ansia e tremore), sonnambulismo, pensieri e comportamenti suicidari (Suicidalità).
13. Dal fegato e dalle vie biliari: aumento dell'attività di ALT e ACT nel sangue; molto raramente (/ / 10.000) - epatite (comprese lesioni colestatiche, epatocellulari e epatiche miste).
14. Reazioni comuni: astenia (debolezza) / affaticamento, gonfiore, piressia.

overdose

Durante gli studi è stato riscontrato che solo dosi molto significative di montelukast (oltre 1000 mg al giorno) causano sintomi negativi. Con un sovradosaggio così grave, il paziente sviluppa sonnolenza, mal di testa, sete, vomito o dolore addominale. I sintomi sono usati per trattare questa condizione.

Istruzioni speciali

L'efficacia del farmaco per il trattamento degli attacchi acuti di asma bronchiale non è stata stabilita e pertanto non è raccomandato per l'uso in tali situazioni. I pazienti devono sempre avere farmaci di emergenza per alleviare gli attacchi d'asma (β2-agonisti inalatori a breve durata d'azione).

Ci sono segnalazioni di insorgenza di disturbi psiconevrologici nei pazienti che assumono il farmaco. Considerando che altri fattori possono servire allo sviluppo di questi sintomi, la loro connessione con l'assunzione del farmaco non è stata dimostrata. A proposito di questi effetti collaterali e della necessità di segnalare la loro presenza, il medico deve essere avvertito dai pazienti e dai loro genitori / tutori.

Receiving Singular non si ferma durante l'esacerbazione dell'asma bronchiale e con la nomina di farmaci di emergenza per fermare le convulsioni (β2-agonisti inalatori a breve durata d'azione).

Con un'allergia confermata all'ASA e ad altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), questi farmaci non dovrebbero essere assunti durante la terapia Singolare. Dal momento che non può impedire completamente la broncocostrizione da FANS, nonostante il miglioramento della funzione respiratoria nell'asma bronchiale allergico.

Con l'uso simultaneo di glucocorticosteroidi per via inalatoria, è necessario ridurre gradualmente la dose sotto la supervisione di un medico, non è possibile eseguire una sostituzione acuta del Singular.

Ridurre la dose di SCS sistemico in pazienti che assumono antiastmatici (compresi i bloccanti dei recettori dei leucotrieni) è raramente accompagnato dall'apparizione di uno o diverse reazioni: vasculite eosinofila sistemica, complicanze cardiache e / o neuropatia, talvolta diagnosticata come sindrome di Chard-Strauss, peggioramento dei sintomi polmonari, rash, eosinofilia. Nonostante il fatto che la relazione causale di questi effetti indesiderati con la somministrazione di antagonisti dei recettori dei leucotrieni non sia stata stabilita, diminuzione della dose di SCS sistemico nei pazienti che ricevono il Singolare, deve essere presa cura e appropriata clinica osservazione.

Interazione con altri farmaci

Il singolare viene utilizzato con altri farmaci per il trattamento di asma bronchiale o rinite allergica.

Con la somministrazione simultanea di fenobarbital, l'efficacia di Singular è ridotta del 40%, che, tuttavia, non richiede un cambiamento nel regime del farmaco.

Il singolare è un componente della terapia dell'asma bronchiale, utilizzato in parallelo con i broncodilatatori. Quando le condizioni del paziente si stabilizzano, è possibile iniziare a ridurre gradualmente il dosaggio di quest'ultimo. Lo stesso vale per i glucocorticosteroidi inalatori.

Recensioni

Vi offriamo di fare conoscenza con le opinioni delle persone che hanno usato il farmaco Singular:

1. marina. Buon pomeriggio Al bambino (6) rhinitis allergico e predisposizione a un asma bronchiale (poiché c'è una tosse un raro secco). Secondo l'analisi, un'allergia minima a pollini e acari della polvere. L'allergologo ha nominato o nominato Singuljar 5 mg - ha speso per averlo bevuto 4 mesi, il tussis ora è passato o si è anche fatto moccio.
2. Helena. Il farmaco non ha dato alcun risultato, sia in Russia un falso, o un farmaco del genere. Diagnosi nell'asma bronchiale del bambino. Gli attacchi erano meno nella combinazione di Alvesco e Montelar. E il prezzo del Singular è molto alto con il fatto che dovrebbe essere preso almeno 3 mesi.
3. Anna. Si sono registrati alla mamma dopo aver iniziato a bere, sono iniziati terribili effetti collaterali - insonnia, tremore mani, una condizione estremamente depressa, palpitazioni, una forte diminuzione della pressione artistica, intorpidimento arti. E 'stato molto spaventoso. Non ho capito cosa c'era di sbagliato in lei. Ha chiesto di bere, perché si è rivelato solo un singolare. Ho letto gli effetti collaterali ed è stato inorridito. Abbiamo rifiutato queste pillole. Stai attento con questo farmaco. Di norma, i medici prescrivono farmaci e vengono inviati in farmacia. Non esitare e non avvisare sugli effetti collaterali.

Le testimonianze dei medici testimoniano che questo rimedio viene spesso prescritto per varie malattie respiratorie. Specialisti e pazienti ritengono che l'alto prezzo del farmaco sia assolutamente giustificato.

analoghi

Invece di Singular, è possibile prendere i seguenti analoghi:

1. Almonte è un analogo completo della preparazione Singolare. È prodotto in compresse masticabili, che sono 4, 5 e 10 mg. In un dosaggio adeguato, il farmaco può essere assunto nei bambini dai 2 anni di età. Con cura, i tablet possono masticare donne in gravidanza.
2. Ektalust - medicina domestica, che come ingrediente attivo contiene montelukast. In vendita è in compresse masticabili per bambini da 2 anni e in compresse ordinarie da 10 mg per pazienti di età superiore a 15 anni. Il farmaco è accettabile per indicazioni severe durante la gravidanza e l'allattamento.
3. Singlon si riferisce agli analoghi completi della medicina singolare. Questo è un farmaco di alta qualità, prodotto in compresse masticabili da 4 mg (usato nei bambini 2-6 anni) e 5 mg (sviluppato per pazienti 6-14 anni), nonché in compresse regolari da 10 mg, che possono essere somministrate a pazienti di età superiore ai 15 anni, comprese le donne nella posizione e l'allattamento il petto.
4. Montelar è un analogo completo del Singolare. Prodotto sotto forma di compresse masticabili per bambini di 2 anni e in compresse rivestite con un guscio per le persone oltre i 15 anni.

Prima di acquistare un analogo, consultare il medico.

Singlon o Singular - che è meglio?

Singlon è uno degli analoghi più popolari di Singular. Quest'ultimo farmaco per molti ha un prezzo troppo alto, quindi cercano di sostituirlo con esso. Domande "Singlon or Singular - che è meglio?" Può essere trovato spesso nei forum. Coloro che hanno provato entrambi i mezzi scrivono che non hanno notato la differenza. Allo stesso tempo, Singlon è due volte più economico.

I medici riferiscono che c'è una differenza di efficienza e nella maggior parte dei casi è meglio prendere il Singolare, ma se è necessario sostituirlo, è consigliabile iniziare a prendere Singlon.

Periodo di validità e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini in un luogo buio e fresco. La data di scadenza è indicata sulla confezione, dopodiché il medicinale deve essere smaltito.

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