Compresse di metenile (5, 10, 20 e 40 mg): istruzioni per l'uso

Il mertenil è un farmaco per abbassare il colesterolo, quindi puoi descriverlo in un modo semplice.

È usato come supplemento a una dieta (non un sostituto per questo!) Nel trattamento dell'ipercolesterolemia e delle condizioni dislipidemiche miste. Il principio attivo - calcio rosuvastatina - riduce il contenuto di colesterolo alto delle lipoproteine ​​a bassa densità, del colesterolo totale e dei trigliceridi.

L'effetto terapeutico di Mortenil può essere raggiunto entro una settimana dall'inizio del trattamento, dopo 2 settimane viene raggiunto il 90% del massimo effetto possibile. L'effetto terapeutico massimo è raggiunto dopo di 4 settimane e è mantenuto con l'ulteriore presa di targhe, Mortenil.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco ipolipemizzante

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa? Il prezzo medio nelle farmacie è al livello di500 rubli.

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Forma di emissione e composizione

Ogni compressa, rivestita con film, contiene il principio attivo:

1. Compresse rivestite con film, 5 mg: calcio rosuvastatina, mg (equivalente a rosuvastatina 5 mg),
2. Compresse rivestite con film, 10 mg: rosuvastatina calcio 1, mg (equivalente a rosuvastatina 10 mg),
3. Compresse rivestite con film, 20 mg: rosuvastatina calcio 2, mg (equivalente a rosuvastatina 20 mg),
4. Compresse rivestite con film, 40 mg: rosuvastatina calcio 4, mg (equivalente a rosuvastatina 40 mg);

Le compresse sono confezionate in blister di contorno da 10 unità.

Effetto farmacologico

Il principio attivo di Mertenil è il calcio rosuvastatina, che porta a una diminuzione del colesterolo totale e del colesterolo lipoproteico a bassa densità. La rosuvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della riduttasi HMG-CoA, che è un precursore del colesterolo. Questa sostanza ha un effetto sul fegato, sintetizzando il colesterolo e distruggendo le lipoproteine ​​a bassa densità.

Il paziente osserva i primi effetti dall'applicazione di Mertenil una settimana dopo l'inizio del farmaco, i cambiamenti positivi massimi sono osservati in un mese.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta con Mortenil? Le targhe sono date a pazienti con le condizioni patologiche seguenti:

1. Ipercolesterolemia ereditaria;
2. Aumento del colesterolo nel sangue;
3. Ipertrigliceridemia nella complessa terapia associata alla dieta;
4. Ipertrigliceridemia (tipo IV di Fredrickson) come supplemento alla dieta;
5. L'età dei pazienti di età superiore a 60 anni, che soffrono anche di eccesso di peso;
6. Alto rischio di depositi aterosclerotici sulle pareti dei grandi vasi sanguigni;
7. Prevenzione della patologia cardiovascolare in pazienti con obesità, ipertensione, ictus recente o infarto.

Controindicazioni

Per compresse 5 mg, 10 mg e 20 mg:

• malattie epatiche in fase attiva, compreso un persistente aumento dell'attività transaminasica epatica, nonché qualsiasi aumento dell'attività delle transaminasi sierica di oltre 3 volte rispetto al VGN;
• insufficienza epatica (più di 9 sulla scala di Child-Pugh);
• disfunzione renale grave (KK inferiore a 30 ml / min);
• miopatia;
• somministrazione simultanea di ciclosporina;
• in pazienti predisposti allo sviluppo di complicanze miotossiche;
• la gravidanza;
• periodo di allattamento;
• nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi affidabili;
• età inferiore a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);
• intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;
• aumento della sensibilità alla rosuvastatina e ad altri componenti del farmaco.

Per compresse da 40 mg:

• ipotiroidismo;
• miopatia;
• la gravidanza;
• periodo di allattamento;
• età inferiore a 18 anni (efficacia e sicurezza non stabilite);
• pazienti della razza mongoloide;
• anamnesi personale o familiare di malattie muscolari;
• miotossicità sullo sfondo di assumere altri inibitori della HMG-CoA reduttasi o fibrati nell'anamnesi;
• in pazienti predisposti allo sviluppo di complicanze miotossiche;
• somministrazione simultanea di ciclosporina;
• ricevimento simultaneo di fibrati;
• uso eccessivo di alcol;
• condizioni che possono portare ad un aumento della concentrazione di rosuvastatina nel plasma sanguigno;
• intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;
• malattie epatiche in fase attiva, compreso un persistente aumento dell'attività transaminasica epatica, nonché qualsiasi aumento dell'attività delle transaminasi sierica di oltre 3 volte rispetto al VGN;
• insufficienza epatica (più di 9 sulla scala di Child-Pugh);
• insufficienza renale di gravità moderata (CC inferiore a 60 ml / min);
• aumento della sensibilità alla rosuvastatina e ad altri componenti del farmaco.

Con cautela

Per compresse 5 mg, 10 mg e 20 mg

• malattia del fegato nella storia;
• sepsi;
• ipotensione arteriosa;
• ampi interventi chirurgici;
• traumi;
• gravi disordini metabolici, endocrini o elettrolitici;
• epilessia incontrollata;
• gara (corsa Mongoloide);
• presenza di rischio di sviluppo di miopatia / rabdomiolisi - insufficienza renale, ipotiroidismo;
• storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie e una precedente storia di tossicità muscolare con altri inibitori o fibrati della reduttasi HMG-CoA;
• uso eccessivo di alcol;
• condizioni in cui si è verificato un aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina;
• età superiore a 65 anni;
• ricezione simultanea di fibrati.

Per compresse da 40 mg

• ipotensione arteriosa;
• ampi interventi chirurgici;
• traumi;
• gravi disordini metabolici, endocrini o elettrolitici;
• la presenza di un rischio di miopatia / rabdomiolisi - insufficienza renale lieve (KK 0 ml / min);
• età superiore a 65 anni;
• malattia del fegato nella storia;
• sepsi;
• epilessia incontrollata.

Utilizzare in pediatria

L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono stabilite. L'esperienza nell'uso del farmaco nella pratica pediatrica è limitata a un piccolo numero di bambini (8 anni e più) con ipercolesterolemia omozigote familiare.

Attualmente, Mertenil non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Uso in gravidanza e allattamento

Mertenil è controindicato in gravidanza e allattamento.

In caso di gravidanza, l'assunzione di Mbenilil deve essere interrotta immediatamente.

I dati sull'assegnazione di un farmaco con latte materno non sono disponibili. Se è necessario prescrivere compresse durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Dosaggio e via di somministrazione

Le istruzioni per l'uso indicano che prima di iniziare il trattamento con Mortenil, il paziente deve seguire il dieta standard con prodotti a basso contenuto di Xc, che dovrebbero essere continuati e nel complesso periodo di trattamento. Le dosi del farmaco devono essere selezionate individualmente in base allo scopo del trattamento e terapeutiche la risposta del paziente alla terapia in corso, date le attuali raccomandazioni generalmente accettate sui livelli target lipidi.

1. Il farmaco viene assunto per via orale, in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le compresse non devono essere masticate e schiacciate, devono essere deglutite intere, lavate con acqua.
2. La dose iniziale raccomandata del farmaco è di 5 mg o 10 mg 1 volta / giorno per i pazienti che non hanno precedentemente assunto statine, così come per i pazienti trasferiti al farmaco dopo il trattamento con altri inibitori HMG-CoA reduttasi.
3. Scegliendo la dose iniziale del farmaco, dovresti prendere in considerazione il livello di Xc in ogni singolo paziente, così come Possibile rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari e potenziale rischio di effetti collaterali effetti. Se necessario, dopo 4 settimane, puoi eseguire un aggiustamento della dose.

In relazione al possibile sviluppo di effetti collaterali quando si assuma una dose di 40 mg rispetto alle dosi più basse del farmaco, la titolazione definitiva ad una dose massima di 40 mg deve essere somministrato solo in pazienti con ipercolesterolemia grave e alto rischio di complicazioni cardiovascolari (specialmente nei pazienti con familial ipercolesterolemia) in cui quando riceve una dose di 20 mg è stato raggiunto livelli di colesterolo bersaglio, e che sarà sotto medico supervisione. Quando si nomina una dose di 40 mg, si raccomanda un'osservazione approfondita del medico. Non somministrare una dose di 40 mg a pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico.

• La dose iniziale raccomandata per i pazienti anziani (oltre 70 anni) è di 5 mg.

In pazienti con insufficienza epatica7 punti e inferiore sulla scala Child-Pugh, non è stato rilevato alcun aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. Tuttavia, in pazienti con insufficienza epatica di 8 e 9 nella scala Child-Pugh, è stato notato un aumento della concentrazione sistemica di farmaco. Questi pazienti devono essere monitorati per la funzionalità epatica rispetto alla terapia. I dati sull'uso di rosuvastatina in pazienti con insufficienza epatica superiore a 9 punti nella scala di Child-Pugh sono assenti. I pazienti con malattia epatica nella fase attiva di Mortenil sono controindicati.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. La dose iniziale raccomandata del farmaco è di 5 mg per i pazienti con insufficienza renale moderata (CC inferiore a 60 ml / min). I pazienti con insufficienza renale di moderata gravità dell'appuntamento del farmaco in una dose di 40 mg sono controindicati. La somministrazione del farmaco Mertenil in qualsiasi dose è controindicata nei pazienti con insufficienza renale grave.

Vettori genotipi SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS e ABCG2 (BCRP) s.421AA osservato aumento dell'esposizione (AUC) di rosuvastatina rispetto genotipi autoctoni SLCO1B1 s.521TT s.421SS e ABCG2. Per i pazienti che trasportano i genotipi s.521SS o s.421AA Merten raccomandati dose massima del farmaco è di 20 mg 1 volta / die.

Nei pazienti della razza mongoloide è stato notato un aumento della concentrazione sistemica di rosuvastatina. Quando somministrato a dosi di 10 mg e 20 mg, la dose iniziale raccomandata del farmaco per i pazienti in questo gruppo è 5 mg. L'uso del farmaco in una dose di 40 mg in tali pazienti è controindicato.

• Quando somministrato a dosi di 10 mg e 20 mg, la dose iniziale raccomandata del farmaco per i pazienti con una predisposizione alla miopatia è 5 mg. L'uso del farmaco in una dose di 40 mg in tali pazienti è controindicato.

La rosuvastatina si lega a varie proteine ​​di trasporto (in particolare, a OATP1B1 e BCRP). Quando il farmaco viene utilizzato congiuntamente con preparati medicinali (come la ciclosporina, alcuni inibitori della proteasi dell'HIV, inclusa una combinazione di ritonavir con atazanavir, lopinavir e / o tipranavir), aumentando la concentrazione di rosuvastatina nel plasma a causa dell'interazione con le proteine ​​di trasporto, può aumentare il rischio di miopatia (incluso rabdomiolisi).

In tali casi, dovrebbe essere valutata la possibilità di prescrivere una terapia alternativa o di sospendere temporaneamente il farmaco Mertenil. Se è necessario l'uso dei suddetti farmaci, deve essere valutato il rapporto tra beneficio e rischio della terapia concomitante con Mertenil e deve essere presa in considerazione la possibilità di ridurne la dose.

Effetti collaterali

Con l'uso del farmaco Mortenil, i seguenti effetti collaterali da parte di sistemi e organi sono possibili:

1. Sistema urinario: proteinuria; molto raramente - ematuria;
2. Sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
3. Apparato respiratorio: frequenza sconosciuta - dispnea, tosse;
4. Sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; molto raramente - perdita di memoria, polineuropatia;
5. Reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema;
6. Pelle: raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito; frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
7. Sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - rabdomiolisi, miopatia (compresa la miosite); molto raramente - artralgia;
8. Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea, stitichezza; raramente - pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; molto raramente - epatite, ittero; frequenza sconosciuta - diarrea;
9. Indicatori di laboratorio: aumento della concentrazione di bilirubina, glucosio, compromissione della funzione tiroidea, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina (AP) e gamma-glutamil transferasi (GGT);
10. Altro: spesso - sindrome astenica; frequenza sconosciuta - edema periferico.

Gli effetti collaterali del farmaco Mertenil, di regola, sono debolmente espressi e passano rapidamente.

Secondo i dati disponibili, alcune statine causano le seguenti reazioni collaterali: disturbi del sonno (incubi, insonnia), depressione, disfunzione sessuale. Sono stati riportati anche casi singoli di malattia polmonare interstiziale.

overdose

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda di eseguire un trattamento sintomatico e misure di supporto. È necessario monitorare la funzionalità epatica e il grado di attività di CK. L'emodialisi in questo caso è probabilmente inefficace.

Istruzioni speciali

In caso di comparsa improvvisa di spasmi, debolezza muscolare o dolore, specialmente in combinazione con febbre o malessere, è necessario consultare un medico.

Al momento di assumere Mertenil in tutte le dosi (specialmente se assumeva una dose superiore a 20 mg), miopatia, mialgia e, in rari casi, rabdomiolisi si sono sviluppati. In casi molto rari, la rabdomiolisi si verifica con la somministrazione simultanea di ezetimibe (questa combinazione richiede cautela).

Lo sviluppo della proteinuria, principalmente di origine tubulare, è solitamente osservato con alte dosi Mertenyl (specialmente - 40 mg), ma nella maggior parte dei casi questa violazione era periodica o di breve durata. Lo sviluppo di proteinuria durante il trattamento dello sviluppo acuto o progressivo di una malattia renale esistente non significa. La frequenza di gravi disturbi funzionali dei reni aumenta con l'uso di rosuvastatina 40 mg.

In presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia / rabdomiolisi, Mertenil può essere prescritto solo dopo il rapporto tra i benefici della terapia e il possibile rischio. Durante trattamento è necessario condurre osservazione clinica costante.

Con un aumento della creatina fosfochinasi prima dell'inizio della terapia oltre il limite superiore della norma più di 5 volte, dopo 5-7 giorni, deve essere eseguita una seconda misurazione. Se l'indicatore iniziale della creatina fosfochinasi è confermato dopo misurazione ripetuta, la terapia non deve essere iniziata.

Per prescrivere Mortenil a pazienti con malattie acute gravi che suggeriscono la presenza di miopatia o con il possibile sviluppo di insufficienza renale secondaria (ad esempio, ipertensione arteriosa, sepsi, trauma, chirurgia, disturbi elettrolitici, sindrome metabolica, disturbi endocrini, convulsioni) non sono segue.

Mertenil deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con anamnesi di malattia epatica o abuso di alcol.

Nei pazienti con ipercolesterolemia secondaria dovuta a ipotiroidismo, sindrome nefrosica, il trattamento della malattia di base deve essere eseguito prima dell'inizio del farmaco.

Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di Mertenil con inibitori della proteasi.

Se necessario, durante la somministrazione del farmaco per guidare un veicolo o altri meccanismi, si deve tenere conto del fatto che durante la terapia possono svilupparsi vertigini.

La diagnosi della funzionalità epatica è raccomandata prima e 3 mesi dopo l'inizio della terapia. Nei casi in cui l'attività delle transaminasi epatiche nel siero supera il limite superiore della norma di 3 volte, il trattamento deve essere interrotto o la dose deve essere abbassata. La frequenza di disturbi funzionali pronunciati del fegato (associati nella maggior parte dei casi ad un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche) aumenta con l'assunzione di 40 mg di Mbertenil.

Interazioni farmacologiche

L'uso di martenil o di un analogo allo stesso tempo con farmaci che riducono i livelli lipidici, provoca un aumento della concentrazione di rosuvastatina nel sangue.

L'eritromicina riduce la concentrazione del principio attivo nel sangue, quindi l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci deve essere di almeno 2 ore.

L'acido nicotinico, il gemfibrozil e il fenofibrato con applicazione simultanea di rosuvastatina aumentano il rischio di miopatia.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone che assumono il farmaco Mertenil:

1. giglio. Mentre prendi Mertenil, il livello di colesterolo diminuisce. Ma non appena ti fermi, cresce di nuovo, anche se ti attieni alla dieta. Direttamente qualche dipendenza dal farmaco. Si scopre che con il suo aiuto dalla malattia non può sbarazzarsi di. E, per inciso, colpisce molto il fegato. Stai attento.
2. Tatiana. Per me il cardiologo ha scritto 3 mesi fa Ro-statina di 10 mg al giorno da bere. Non so cosa succede a qualcuno con un fegato - l'altro giorno ho preso la biochimica e va tutto bene. Non ci sono problemi da parte del fegato. E il colesterolo si mantiene a un livello, mmol / l. Sono molto soddisfatto dei risultati. Esperto prima dell'analisi, tk. il farmaco è nuovo e non sapeva se ci sarà un effetto o meno. Ora lei è calma. Il farmaco funziona. e anche il dottore diede una ricetta, secondo la quale in farmacia, due pacchi della droga. Che bel risparmio!
3. amare. Il Mertenil non ha effetti diretti sull'abbassamento della pressione, le allergie possono dare almeno questo!!! Questo è individuale. L'influenza sul fegato è molto inferiore rispetto all'assunzione di altre statine (la simvastatina batte davvero sul fegato, la lattina e l'atorvastatina aumentano-Atori, poi hai bevuto) era morto-rosuvastatina-in pratica non ha alzato! transaminasi. Quindi bevi, una volta lo spettacolo, fallo regolarmente, senza pause.

analoghi

Il farmaco è un generico di rosuvastatina, quindi gli analoghi strutturali completi del Mertenil da parte del principio attivo sono i seguenti farmaci, la lista:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statina.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatina.
• Rustor.
• Rozistark.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Mortenil si riferisce al numero di farmaci ipolipemizzanti di congedo di prescrizione con una durata a magazzino fino a 24 mesi, soggetto a condizioni standard di conservazione (a temperature fino a 30 gradi Celsius).

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