Metotrexato compresse

Il metotrexato è un agente antitumorale, ha un effetto immunosoppressivo, citostatico e antitumorale.

È prodotto in fiale iniettabili e in compresse per somministrazione orale.

Methotrexate-Ebwee agisce sulle cellule dell'epitelio della vescica, tumori maligni, midollo osseo, cellule della mucosa intestinale e della cavità orale, cellule embrionali.

Assegnare il farmaco in forma grave di psoriasi, artrite reumatoide, tumori trofoblastici, linfomi e leucemie, funghi funghi in forma grave.

Gruppo clinico e farmacologico

Droga antitumorale.

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa il metotrexato? Il prezzo medio nelle farmacie è al livello di190 rubli.

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Forma di emissione e composizione

Prodotto in diverse forme Uno di questi è Methotrexate, contenenti ciascuno, mg di principio attivo e compresse Methotrexate-Ebweve con 10 mg di principio attivo.

Inoltre, il farmaco è disponibile sotto forma di una soluzione per iniezione di Methotrexate-Ebweve con 10 mg di sostanza attiva e sotto forma di concentrato per la preparazione di una soluzione di Methotrexate-Ebweve, in 5 ml di cui contiene 500 mg di attivo componente.

Effetto farmacologico

Agente antitumorale dal gruppo di antimetaboliti - antagonisti dell'acido folico. Agisce nella fase S della mitosi. L'azione è associata con l'inibizione della sintesi di nucleotidi purinici e timidilato da parte di irreversibili legandosi con diidrofolato reduttasi, che impedisce la riduzione di diidrofolato in attivo tetraidrofolato.

Mostra attività contro le cellule in rapida crescita. Produce un effetto immunosoppressivo.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta? Metotrexato è prescritto per le seguenti malattie:

1. Malattia trofoblastica.
2. Leucemia linfatica acuta.
3. Micosi fungina in fasi gravi.
4. Artrite reumatoide (in caso di inefficacia di altri metodi di trattamento).
5. Forme pesanti di psoriasi (se la terapia inadeguata è inefficace).
6. Sarcoma a cellule soffici e osteogenico, sarcoma di Ewing.
7. Tumori germinogenici delle ovaie e dei testicoli.
8. Medulloblastoma, retinoblastoma, linfogranulomatosi.
9. Cancro della pelle, vulva e cervice, seno, cancro del pene, esofago, polmone, carcinoma a cellule squamose del collo e della testa, cancro del rene, uretere e pelvi renale, cancro del fegato.

Controindicazioni

Il metotrexato ha una serie di gravi controindicazioni:

• aumento del sanguinamento e problemi di arresto del sanguinamento riducendo il numero di piastrine;
• sindrome da immunodeficienza;
• durante la vaccinazione con vaccini vivi;
• ipersensibilità al principale ingrediente attivo o componenti ausiliari;
• gravi disturbi della funzionalità renale ed epatica;
• diminuzione del numero di leucociti per unità di volume di sangue;
• dipendenza da alcol.

Inoltre, il farmaco deve essere assunto con cautela per gli anziani, così come in presenza di tali malattie:

• oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
• diabete mellito;
• malattie ulcerative del tubo digerente;
• intolleranza al lattosio.

Il farmaco non viene utilizzato nella pratica dei bambini fino a 3 anni.

Uso in gravidanza e allattamento

Ha un effetto teratogeno: può causare la morte del feto, malformazioni congenite. Nel caso in cui una donna rimanga incinta durante la terapia con metotrexato, il problema della cessazione della gravidanza deve essere risolto a causa del rischio di effetti collaterali sul feto.

Il metotrexato viene escreto nel latte materno, per l'intero ciclo di trattamento l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Dosaggio e via di somministrazione

Le istruzioni per l'uso indicano che le compresse di Metotrexato sono usate per via orale. Le dosi e i periodi di trattamento sono stabiliti individualmente in base al programma di chemioterapia.

Artrite reumatoide:

• La dose iniziale di solito è di , mg una volta alla settimana, che viene assunta in una volta o divisa in tre dosi in un intervallo di 12 ore. Per ottenere l'effetto ottimale, può essere aumentata una dose settimanale, mentre non deve superare i 20 mg. Una volta raggiunto l'effetto clinico ottimale, la dose deve essere ridotta prima di raggiungere la dose efficace più bassa. La durata ottimale della terapia non è nota. Nell'artrite cronica giovanile, una dose di 10-30 mg / m2 / settimana (, -1 mg / kg) è efficace per i bambini.

Tumori trofoblastici:

• 15-30 mg per via orale ogni giorno per 5 giorni con un intervallo di una o più settimane (a seconda dei segni di tossicità). Le percentuali di trattamento vengono solitamente ripetute da 3 a 5 volte.
• 50 mg una volta ogni 5 giorni con un intervallo di almeno 1 mese. Il corso del trattamento richiede 300-400 mg.

Leucemia linfoblastica acuta (come parte della terapia complessa):

• a , mg / m2 in combinazione con prednisolone fino alla remissione, quindi 15 mg / m2 una volta alla settimana o , mg / kg ogni 14 giorni.

Linfomi non Hodgkin (come parte della terapia complessa):

• 15-20 mg / m2 per ricevimento 2 volte a settimana;
• , mg / m2 al giorno per 5 giorni.

Micosi ai funghi:

• 25 mg due volte a settimana. La riduzione della dose o il ritiro della somministrazione del farmaco sono determinati dalla reazione del paziente e dai parametri ematologici.

psoriasi:

• La terapia con metotrexato viene effettuata a dosi da 10 a 25 mg a settimana. La dose viene solitamente aumentata gradualmente, quando viene raggiunto l'effetto clinico ottimale, una riduzione della dose inizia prima che venga raggiunta la dose efficace più bassa.

Effetti collaterali

La gravità degli effetti collaterali dell'assunzione di Metotrexato in tutte le persone è diversa.

1. I pazienti spesso notano la comparsa di una sensazione di stanchezza, a volte si avvertono mal di testa, sonnolenza, convulsioni.
2. Da parte del sistema riproduttivo c'è una violazione del ciclo mestruale, una diminuzione della libido, lo sviluppo di impotenza.
3. Da parte del sistema digestivo può sviluppare stomatite ulcerosa, anoressia, faringite. In rari casi si sviluppa diarrea o pancreatite. In situazioni eccezionali, sono possibili cirrosi e necrosi epatica.
4. Possono verificarsi anche altre reazioni allergiche e dermatologiche: brividi, eruzioni cutanee, foruncolosi, disturbi della pigmentazione.

La gravità delle complicazioni dipende da molte circostanze, inclusa la gravità della malattia.

overdose

Per un sovradosaggio di sintomi specifici metotrexato non tipico, quindi è valutata dal livello di ingrediente attivo nella preparazione plasma sanguigno.

Come trattamento, l'introduzione di uno specifico antidoto - calcio folinato - è raccomandata il più presto possibile dopo l'assunzione del farmaco in dosi elevate, preferibilmente durante la prima ora. La sua dose deve essere pari o superiore alla dose corrispondente di metotrexato. Le dosi successive vengono somministrate secondo necessità, a seconda del contenuto di metotrexato nel siero del sangue. Per evitare la precipitazione di metotrexato e / o dei suoi metaboliti nei tubuli renali, alcalinizzazione urinaria dovrebbe tenere e idratazione del corpo, portando ad un'escrezione accelerata del farmaco.

Per minimizzare il rischio di sviluppare nefropatia dovuta alla formazione del precipitato di metotrexato o dei suoi metaboliti nelle urine, un determinare il pH dell'urina prima di ogni somministrazione e ogni 6 ore durante l'intero periodo di calcio folinato, usato come antidoto. Quest'ultimo deve essere continuato fino a quando la concentrazione plasmatica di metotrexato scende a un valore non superiore a 5 μmol / L e il pH viene aumentato a più di 7.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare o raccomandare la terapia con metotrexato, è necessario eseguire un esame del sangue generale completo per determinare i livelli piastrinici, un esame del sangue biochimico con determinazione enzimi epatici, bilirubina, albumina sierica, radiografia del torace, funzione renale, se necessario, test per la tubercolosi e epatite.

Il metotrexato è un farmaco citotossico, quindi è necessario prestare attenzione quando lo si maneggia. Il farmaco deve essere nominato da un medico che abbia esperienza con metotrexato e abbia familiarità con le sue proprietà e le caratteristiche dell'azione. In considerazione del possibile sviluppo di reazioni avverse gravi o addirittura fatali, i pazienti devono essere pienamente informati dei possibili rischi e delle misure di sicurezza raccomandate dal medico. I pazienti sottoposti a terapia con metotrexato devono essere monitorati in modo appropriato, in modo che i segni di possibili effetti tossici e reazioni avverse siano identificati e valutati in modo tempestivo.

Per la diagnosi precoce dei sintomi di intossicazione bisogno di monitorare lo stato del sangue periferico (conta di leucociti e delle piastrine: in primo luogo, ogni altro giorno, poi ogni 3-5 giorni durante primo mese, seguito da 1 ogni 7-10 giorni, in remissione -. 1 ogni 1-2 settimane), l'attività delle transaminasi epatiche funzione renale (azotemia, clearance della creatinina e / o siero creatina loro), la concentrazione di acido urico nel siero, radiografie periodiche del torace, esame della mucosa orale e faringe ulcerazione della presenza davanti a ciascun applicazione. Si raccomanda di monitorare lo stato di emopoiesi del midollo osseo prima del trattamento, 1 volta durante il periodo di trattamento e alla fine del corso.

Al fine di oggettivare la funzione epatica, oltre ai parametri biochimici, è raccomandata una biopsia epatica prima inizio o 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento; con una dose cumulativa totale di , g e dopo ogni ulteriore 1-, g. Con moderata fibrosi epatica o qualsiasi grado di cirrosi, la terapia con metotrexato viene cancellata; con fibrosi di forma lieve di solito si raccomanda di ripetere la biopsia dopo 6 mesi. Durante la terapia iniziale, sono possibili lievi alterazioni istologiche del fegato (infiammazione portale minore e grassi modifiche), che non è motivo di rifiuto o risoluzione del trattamento, ma indica la necessità di cautela nell'applicare il farmaco.

Il metotrexato può potenzialmente portare allo sviluppo di sintomi di epatotossicità acuta o cronica (inclusi fibrosi e cirrosi epatica). L'epatotossicità cronica di solito si sviluppa dopo l'uso a lungo termine di metotrexato (di solito entro 2 o più anni) o raggiungendo una dose totale cumulativa di almeno , ge possono portare a eventi avversi risultato. L'effetto epatotossico può anche essere causato da un'anamnesi concomitante pesante (alcolismo, obesità, diabete) e dall'età senile. A causa dell'effetto tossico del farmaco sul fegato durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dal prescrivere a pazienti altri farmaci epatotossici, tranne nei casi di ovvia necessità. I pazienti che assumono altri farmaci epatotossici (es. Leflunomide) devono essere attentamente monitorati.

Non esporre la pelle non protetta all'esposizione prolungata al sole o ad abusare della lampada UV (è possibile una reazione di fotosensibilizzazione). In considerazione degli effetti sul sistema immunitario, il metotrexato può peggiorare la risposta alla vaccinazione e influenzare i risultati dei test immunologici. È necessario rifiutare l'immunizzazione (se non è approvata dal medico) nell'intervallo da 3 a 12 mesi dopo l'assunzione del farmaco; Dovrebbero essere gli altri membri della famiglia del paziente che vivono con lui rifiutare l'immunizzazione con il vaccino antipolio orale (evitare il contatto con persone che hanno ricevuto un vaccino antipolio, o indossare uno scudo facciale che copre il naso e bocca). I pazienti in età fertile di entrambi i sessi e i loro partner devono applicare misure contraccettive affidabili durante il trattamento metotrexato e dopo trattamento per almeno 3 mesi - uomini e almeno un ciclo di ovulazione - donne.

Con lo sviluppo di diarrea e stomatite ulcerosa, la terapia con metotrexato deve essere interrotta a causa dell'alta rischio di enterite emorragica e perforazione della parete intestinale, che può portare alla morte paziente.

Dopo un ciclo di trattamento con alte dosi di metotrexato per ridurre la sua tossicità, l'uso di calcio folinato

Poiché il metotrexato è in grado di influenzare il sistema nervoso centrale (sensazione di stanchezza, vertigini), i pazienti che assumono il farmaco devono astenersi dal guidare veicoli o potenzialmente pericolosi meccanismi.

Interazioni farmacologiche

Quando si utilizza il farmaco, è necessario prendere in considerazione l'interazione con altri farmaci:

1. Il ricevimento simultaneo con leflunamide aumenta l'incidenza di pancitopenia e di epatotossicità.
2. Con l'abuso di alcol e l'uso di farmaci epatotossici, l'effetto tossico del metotrexato sul fegato sta aumentando.
3. Ciprofloxacina, glicopeptidi, penicilline, diuretici dell'ansa, fenilbutazone riducono la clearance del farmaco nei reni, che aumenta la sua concentrazione nel sangue e aumenta la tossicità sull'ematopoiesi.
4. Il cloramfenicolo, la tetraciclina per somministrazione orale riduce l'assorbimento del metotrexato.
5. Anche la tossicità del Metotrexato aumenta se usata contemporaneamente a salicilati e farmaci antiinfiammatori non steroidei.
6. Trimetoprim e sulfametossazolo, che causano carenza di folati, così come i farmaci ipolipemici e gli anticoagulanti indiretti, possono aumentare l'effetto tossico del metotrexato.
7. Il cloramfenicolo, i sulfonamidi e la pirimetamina hanno un effetto negativo sul midollo osseo, pertanto l'associazione con il metotrexato aggrava i disturbi ematologici.
8. Il metotrexato inibisce la risposta immunitaria alla vaccinazione e, nel caso della somministrazione di vaccini vivi, sono probabili reazioni antigeniche gravi.
9. Con l'ammissione simultanea con citostatici, la clearance del metotrexato è ridotta.
10. La combinazione con la radioterapia aumenta la probabilità di necrosi tissutale.
11. L'uso di amiodarone contribuisce alla comparsa di ulcere della pelle.
12. Con l'introduzione di aciclovir e l'uso simultaneo di metotrexato, il rischio di danno neurologico è intratecale.

È necessario evitare durante il trattamento dell'aumento del consumo di caffè, tè e bevande zuccherate con caffeina, poiché la clearance della teofillina può diminuire.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone che assumevano il farmaco Metotrexato:

1. marina. Prese Methotrexate per 8 mesi in ampolle (si punse la puntura, quindi non le rovinò più lo stomaco). Prima, 1 cubo, aiutò, di , e poi di 2 cubetti. Non c'erano pillole, ma non aveva senso. Mentre sei a casa, niente ti infastidisce. E come arriverai alle articolazioni gonfie dal lavoro. E ogni giorno bevevo farmaci antinfiammatori. Ma nulla ha aiutato, l'OE si insinua ogni mese, e da 30 è aumentato a 41. Da oggi è passato agli Harav, ochen ochen, oh guarda, lo sarà.
2. Larissa. Ho il terzo stadio. Il metotrexato è stato trattato per quasi un anno. Ora i test sono quasi normali, ad eccezione di ESR, che è dimezzato rispetto a quello che era prima del trattamento. Mi sento abbastanza decente, solo ora se bevo compresse, poi il mio stomaco fa male a loro e non c'è assolutamente alcun desiderio. Perciò cerco di usare solo sotto forma di iniezioni. Il dottore dice che presto passeremo al dosaggio di mantenimento.
3. Ilona. Mia madre era revm.ar, prima issata sul metipred da cui non poteva otoydti = lieve miglioramento, Riduzioni immunità quando si tenta di interrompere l'assunzione di Rush ha iniziato temperatura bol ak "medici" ancora metotressato nominati per una persona anziana 20m, e pazienti trattati con questi farmaci immunità caduto intossicazione il corpo e gli effetti collaterali di embolia polmonare metotrexato da cui non era il mio migliore mamme del mondo, ereproveryayte per tutti gli usi "dottori" e pesare tutto pro e contro.
4. Lyudmila. Mi sono ammalato all'età di 29 anni. La diagnosi è stata fatta solo dopo due anni - bevo il metotrexate 15 mg una volta alla settimana. Ho bevuto per 10 anni. Ho provato a cancellare le articolazioni infiammate, l'iridociclite è iniziata. Il metotrexato è stato restituito e è stata aggiunta la sulfasalazina. Sullo sfondo dell'assunzione di metotrexato, iniziò l'anemia. Sono stati in grado di aumentare il ferro solo con l'aiuto di infusione endovenosa (in tre anni è stato necessario ripetere di nuovo quando il ferro cade costantemente). Smetto di bere il metotrexato con gonfiore alle sulfasalazina, dolore infernale. Il reumatologo ha chiesto che cosa è possibile sostituire, ma non sembra esserci alternativa. Per me, è meglio che urlare palla, non è ancora la vita, ma allo stesso tempo si deve anche andare a lavorare ed essere di peso a nessuno riluttanza.

analoghi

Analoghi strutturali per la sostanza attiva:

• Vero metotrexato;
• Zeksat;
• Il metodo;
• Metotrexato (Emtexato);
• Metotrexato per iniezione;
• Lathema Metotrexato;
• Metotrexato di sodio;
• Lente al metotrexato;
• Metotrexato Teva;
• Metotrexato Ebewe;
• Treksan;
• Evetreks.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Periodo di validità delle compresse Methotrexate è di 3 anni dal momento della loro fabbricazione. Il farmaco deve essere conservato in una posizione protetta di luce e umidità a una temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C.

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