Orsotene è un medicinale che riduce l'assorbimento dei grassi nell'intestino. Ha nella sua composizione una sostanza attiva chiamata orlistat.
Questo componente inibisce la lipasi gastrica e pancreatica. A causa della presenza di legami covalenti, l'ingrediente principale previene la scissione dei lipidi presenti negli alimenti.
L'effetto terapeutico di Orsotene viene effettuato senza assorbimento nella circolazione sistemica. L'effetto di orlistat porta ad un aumento del contenuto di grasso nelle feci dopo 24-48 ore dall'assunzione di Orsoten. Dopo che il farmaco è stato prelevato, il contenuto di grasso nelle feci di solito ritorna al livello iniziale dopo 48-72 ore.
Gruppo clinico e farmacologico
Il farmaco per il trattamento dell'obesità è un inibitore delle lipasi gastrointestinali.
Condizioni di congedo dalle farmacie
È rilasciato su prescrizione medica.
Listino prezzi
Quanto costa Orsotene nelle farmacie? Il prezzo medio nel 2017-2018 è al livello di800 rubli.
.Forma di emissione e composizione
Capsule ipromellose in due pezzi di colore bianco o giallastro, contenenti microgranuli (o una miscela di microgranuli con polvere) bianca o quasi bianca. Pacchetto di contorni, scatola di cartone.
- La composizione di una capsula di Orsotene è la seguente: contiene 120 mg di orlistat e anche un ingrediente ausiliario - cellulosa microcristallina.
Le capsule sono contenute in un blister da 7 pezzi, in un fascio di cartone contiene 3, 6 o 12 blister di questo tipo. Anche le capsule possono esser imballate in un blister per 21 pezzi, in un pacco di cartone contiene 1, 2 o 4 bolle con capsule.
Effetto farmacologico
Il valore energetico dei grassi kcal / g, è quasi il doppio rispetto alle calorie dei carboidrati e delle proteine. Entrando nel tratto gastrointestinale sotto forma di trigliceridi, i grassi di origine vegetale o animale vengono scissi dall'enzima con la lipasi per liberare gli acidi grassi. Sono usati dal corpo come fonte di energia, superfluo immagazzinato in riserva, come l'accumulo di grasso.
Lo specifico bloccante lipasi orlistat è in grado di formare legami forti con questi enzimi, privandoli quindi della capacità di scindere i trigliceridi. Allo stesso tempo i grassi passano attraverso il sistema digestivo, non digeriscono, e sono escreti con le feci e parzialmente con l'urina. Il principio dell'azione di orlistat è lo stesso di qualsiasi dieta magra - consumo da parte dell'organismo per i fabbisogni energetici delle riserve di grasso accumulate prima.
I risultati degli studi clinici su Orsotene hanno dimostrato che il suo uso per 3 mesi in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico fornisce una riduzione del peso corporeo dal 10 al 15%, mentre l'uso di metodi dietetici da soli - solo il 5-7%.
farmacocinetica
Orlistat ha un effetto terapeutico senza assorbimento nel flusso sanguigno sistemico. Dopo 8 ore dall'applicazione interna, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno è inferiore a 5 ng / ml. Allo stesso tempo, il suo assorbimento minimo è confermato dall'assenza di segni di accumulo.
Il farmaco è legato al 99% all'albumina e alle lipoproteine, in quantità minime riscontrate nei globuli rossi. È metabolizzato principalmente nell'intestino. Forma i metaboliti M1 e M3 farmacologicamente inattivi. Circa il 97% di orlistat viene escreto insieme alle feci, l'83% in forma invariata. Entro 24-48 ore dall'inizio dell'assunzione del farmaco nelle feci, il contenuto di grasso aumenta. Il tempo per la completa eliminazione del farmaco è di 3-5 giorni.
Indicazioni per l'uso
Trattamento a lungo termine di pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg / m2, o pazienti con peso eccessivo Peso corporeo (BMI ≥28 kg / m2), incl. associato a fattori di rischio obesità, combinato con un moderatamente a basso contenuto calorico dieta.
L'orsoten può essere prescritto in combinazione con farmaci ipoglicemici e / o una dieta moderatamente a basso contenuto calorico per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 con peso corporeo eccessivo o obesità.
Controindicazioni
Le controindicazioni per il farmaco sono le seguenti:
- colestasi;
- sindrome da malassorbimento cronico;
- periodo di gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
- età a 18 anni (sicurezza ed efficacia di Orsotene per questo gruppo di età di pazienti non studiati);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Con cura, Orsotenum è prescritto per le seguenti malattie:
- diabete mellito di tipo 2;
- compromissione della funzionalità renale;
- ipotiroidismo;
- epilessia;
- cambiamento nel volume del liquido intercellulare.
Uso in gravidanza e allattamento
Non è raccomandato prescrivere Orsoten durante la gravidanza, poiché non ci sono dati clinici riguardanti l'uso del farmaco in questa categoria di pazienti.
Lo stesso vale per l'uso delle compresse di Orsoten durante l'allattamento (non disponibile).
Dosaggio e via di somministrazione
Le istruzioni per l'uso indicano che la dose singola raccomandata di Orsoten per la perdita di peso è di 1 caps. (120 mg). La capsula viene prelevata con acqua, assunta immediatamente prima di ogni pasto principale, durante i pasti o entro un'ora dopo un pasto. Se manca il cibo o se il cibo non contiene grassi, puoi saltare l'assunzione di orlistat.
- Le dosi di orlistat più di 120 mg 3 volte / die non aumentano il suo effetto terapeutico. Durata della terapia - non più di 2 anni.
La correzione della dose non è richiesta per pazienti anziani o pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa.
La sicurezza e l'efficacia del trattamento con orlistat per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono stabilite.
Effetti collaterali
Molto spesso durante il ricevimento di Orsoten si sviluppano violazioni del tratto digestivo, associate ad una maggiore quantità di grasso nelle feci. Nella maggior parte dei casi, questi disturbi sono lievi e transitori e si sviluppano durante i primi 3 mesi di terapia. Con la terapia prolungata, il numero di casi di effetti collaterali diminuisce.
Durante l'applicazione di Orsotene, possono svilupparsi i seguenti disturbi:
- Metabolismo: ipoglicemia (con diabete mellito di tipo 2);
- Sistema nervoso centrale: senso di ansia, mal di testa;
- Pelle: molto raramente - eruzione bollosa;
- Reazioni allergiche: raramente - angioedema, prurito, orticaria, rash, anafilassi, broncospasmo;
- Apparato digerente: urgenza alla defecazione, flatulenza con scarico dal retto, feci grasse / oleose, scarico oleoso dal retto, liquido e / o morbido sgabello, stethorrhea (inclusione di grasso nelle feci), una sensazione di disagio e / o dolore all'addome e al retto, incontinenza fecale, aumento dei movimenti intestinali, impulsi obbligatori per defecazione, sconfitta di gengive e denti; molto raramente - colelitiasi, diverticolite, epatite (possibilmente grave), aumento della fosfatasi alcalina ed attività epatica transaminasi;
- Altro: sensazione di affaticamento, dismenorrea, sindrome simil-influenzale, infezioni del tratto respiratorio superiore e organi urinari.
overdose
Al momento, i casi di overdose di Orsotene non sono descritti. Non sono stati riscontrati effetti collaterali significativi dall'ingestione del principio attivo in una dose di 800 mg, diverse dosi fino a 400 mg al giorno, per 15 giorni.
Non ci sono prove di un aumento dell'effetto collaterale del farmaco quando i pazienti con una diagnosi di obesità hanno ricevuto una dose tripla al giorno di 240 mg di orlistat per un periodo di sei mesi.
In caso di sovradosaggio del farmaco, il paziente deve essere osservato per tutto il giorno.
Istruzioni speciali
Per garantire un'alimentazione adeguata dei pazienti si raccomanda di assumere preparazioni multivitaminiche.
Se dopo 12 settimane di terapia non si è verificata una riduzione del peso corporeo, almeno del 5%, l'orlistat deve essere interrotto.
Una riduzione del peso corporeo durante il trattamento con orlistat può essere accompagnata da un miglioramento nella compensazione dei carboidrati scambio in pazienti con diabete mellito di tipo 2, che può consentire una riduzione della dose di ipoglicemizzante farmaci.
I pazienti devono attenersi alle linee guida dietetiche. Dovrebbero ricevere una dieta equilibrata, moderatamente a basso contenuto calorico, contenente non più del 30% di calorie sotto forma di grassi. L'assunzione giornaliera di grassi dovrebbe essere divisa in tre pasti principali.
Orlistat è efficace per il monitoraggio prolungato del peso corporeo (perdita di peso, mantenimento ad un livello appropriato e prevenzione del ripetuto aumento di peso). Il trattamento con orlistat porta ad un miglioramento del profilo dei fattori di rischio e delle malattie associate all'obesità (inclusa ipercolesterolemia, ridotta tolleranza al glucosio, iperinsulinemia, ipertensione arteriosa, diabete mellito di tipo 2) e una diminuzione del numero grasso viscerale.
La probabilità di sviluppare reazioni avverse dal tratto gastrointestinale può aumentare se Orlistat viene assunto in una dieta ricca di grassi (ad esempio, 2000 kcal / giorno, 0 0% dell'apporto calorico giornaliero si presenta sotto forma di grassi, che è di circa 67 g grasso). I pazienti devono essere consapevoli che più precisamente osservano una dieta (specialmente per quanto riguarda la quantità di grasso consentita), meno è probabile lo sviluppo di reazioni avverse. Una dieta povera di grassi riduce la probabilità di reazioni avverse dal tratto gastrointestinale e aiuta i pazienti a controllare e regolare l'assunzione di grassi.
Interazioni farmacologiche
Quando si utilizza il farmaco, è necessario prendere in considerazione l'interazione con altri farmaci:
- Aumenta la biodisponibilità e l'effetto ipolipidemico della pravastatina, aumentandone la concentrazione nel plasma del 30%.
- Interazione con amitriptilina, biguanidi, digossina, fibrati, fluoxetina, losartan, fenitoina, contraccettivi orali, fentermina, nifedipina (incluso rilascio prolungato), sibutramina, furosemide, captopril, atenololo, glibenclamide o etanolo è stato osservato.
- I pazienti trattati con warfarin o altri anticoagulanti e orlistat possono manifestare una diminuzione del livello di protrombina, un aumento dell'INR, portando a variazioni dei parametri emostatici.
- Il trattamento con orlistat può potenzialmente interferire con l'assorbimento delle vitamine liposolubili (A, D, E, K). Se i multivitaminici sono raccomandati, devono essere assunti non prima di 2 ore dopo l'assunzione di orlistat o prima di andare a dormire.
- Una diminuzione del peso corporeo può migliorare il metabolismo nei pazienti diabetici e, di conseguenza, è necessario ridurre la dose di agenti ipoglicemici orali.
- I pazienti trattati con amiodarone devono essere monitorati e monitorati con maggiore attenzione dall'ECG; vengono descritti casi di diminuzione del livello di concentrazione di amiodarone nel plasma sanguigno.
- Con la somministrazione contemporanea di orlistat e ciclosporina, si è osservata una diminuzione del livello di concentrazione di ciclosporina in plasma, quindi, si raccomanda che il livello di concentrazione di ciclosporina nel plasma il sangue.
Recensioni
Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone che dimagriscono usando la droga Orsoten:
- romanzo. A causa della salute, dovevo iniziare a prendere Orsoten. Per il primo mese mi sono liberato di 4 kg, poi la perdita di peso si è interrotta. Ho aggiunto fitness e per i successivi 3 mesi ho lasciato cadere altri 6 kg.
- Yana. Ho deciso su questo farmaco, seduto su Internet per tre giorni e leggendo su questo tipo di pillole per la dieta. Molte recensioni, ovviamente più negative, ma voglio provarci, perché senza l'aiuto della pillola sento che non posso fare. Mi piace e voglio mangiare di meno, ma spezzarsi velocemente, non c'è alcun incentivo o qualcosa del genere, e quindi comprare costose capsule, già con loro e mangiare di meno e osservare un'alimentazione più corretta. Il mio peso non è critico, ma negli ultimi due anni ho raccolto un sacco di chilogrammi extra, devo fare qualcosa. Inizierò con l'assunzione di Orsotene, domani mattina in farmacia)
- Alexander. Ho provato a prendere la droga Orsotene e un analogo più costoso - Xenical. Secondo le mie osservazioni, Orsoten è più efficace, nonostante i commenti dei medici. Con il rifiuto di tutto il nocivo, dolce, per un anno su una dieta con questa medicina ha buttato fuori 12 kg senza esercizi fisici.
- Masha. Dopo aver notato cambiamenti evidenti nel volume e nei vestiti, e esteriormente è diventato evidente, mentre ne bevevo metà, ho preso 42 compresse. Penso che i risultati mi faranno piacere. In parallelo, provo a fare cardio ogni giorno, se possibile, e mi limito a dolce. In questa fase, voglio dire che il farmaco funziona davvero. Tutte buone doppie cifre sulla bilancia!
Recensioni dei medici su Orsotene per la perdita di peso
In generale, le opinioni degli specialisti del trattamento sono positive in relazione al rimedio descritto. Endocrinologi e nutrizionisti confermano la sicurezza di orlistat e il suo principale vantaggio è il basso assorbimento del sangue. Inoltre, molti medici preferiscono usare Orsoten nella pratica del trattamento del diabete di tipo 2, sottolineando la sua capacità unica di ridurre la concentrazione di colesterolo, migliorare il metabolismo e accelerare metabolismo.
Tuttavia, c'è una sfumatura importante: il trattamento con questo farmaco deve necessariamente essere combinato con una dieta ipocalorica e uno sforzo fisico minimo (almeno 20 minuti al giorno sotto forma di carica).
In caso contrario, l'assunzione di grasso nel corpo si riprenderà rapidamente dopo la cancellazione di Orsotene e l'eccesso di peso perso tornerà. Inoltre, è auspicabile già durante la terapia con orlistat di escludere dalla dieta carboidrati semplici e ricchi composti lipidici al cibo, in modo che il sistema digestivo possa più facilmente far fronte al carico nel ulteriormente.
analoghi
Per combattere gli eccessi di chilogrammi di analoghi economici di Orsoten sono i seguenti:
- Xenical. Un farmaco di un gruppo farmacologico con Orsotene, contiene anche orlistat.
- Ksenalten. Una copia di Orsotene contiene orlistat. Un agente che inibisce le lipasi gastrointestinali.
- Orsotene Slim. Dosaggio Orsoten (Orsoten) con un contenuto inferiore di principio attivo in una capsula (60 mg).
- alleato. Inibitore della lipasi. Il meccanismo d'azione è causato da una violazione della ripartizione dei grassi dal cibo e da una riduzione del loro assorbimento dal tratto gastrointestinale.
Prima di usare analoghi, consultare il medico.
Condizioni di conservazione e durata
Conservare in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata del farmaco è di 3 anni.
Alla fine di questo periodo, l'uso del medicinale è vietato.
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