Tebantin

width = Tebantina - un farmaco che esibisce attività antiepilettica, analgesica (con neuropatia) e ha anche effetti ansiolitici e neuroprotettivi.

Il principio attivo è il gabapentin, una sostanza lipofila la cui struttura è simile alla struttura del neutrotransmettitore dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA). Allo stesso tempo, il meccanismo d'azione di gabapentin differisce da altri che interagiscono con Farmaci del recettore GABA: non mostra le proprietà GABA-ergiche e non influenza la cattura e Metabolismo del GABA.

Il farmaco viene rapidamente assorbito e la concentrazione massima nel plasma viene osservata dopo 3 ore. Dopo somministrazione ripetuta per ottenere la massima concentrazione, è necessario per 1 ora in meno rispetto a una singola dose. La biodisponibilità assoluta di gabapentin in capsule è di circa il 60%. Quando la dose del farmaco aumenta, la biodisponibilità di questa sostanza diminuisce.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaci anticonvulsi.

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Quanto costa Tebantin nelle farmacie? Il prezzo medio è al livello di800 rubli.

Composizione e forma di rilascio

Forma medicinale di Tebantina - capsule: gelatinosa dura, Coni-Snap, contenuto - polvere cristallina di colore bianco o quasi bianco (10 pezzi ciascuna). in blister, in un fascio di cartone di 5 o 10 blister).

Il principio attivo del farmaco è il gabapentin. Il suo contenuto in capsule:

Dimensione n. 3, con un corpo bianco e un coperchio bruno-rosato - 100 mg;
Formato n. 1, con un corpo giallo chiaro e un coperchio di colore rosa-marrone - 300 mg;
Formato n. 0, con un corpo di colore giallo-arancio e un coperchio di colore rosato-marrone - 400 mg.

Componenti ausiliari: amido pregelatinizzato, talco, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

La composizione del guscio della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina, pigmenti di ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

Azione farmacologica

L'esatto meccanismo d'azione di Tebantin è sconosciuto.

Il gabapentin è strutturalmente legato al GABA (acido γ-amminobutirrico), ma il suo meccanismo d'azione è diverso da altri composti, interagendo con le sinapsi del GABA, inclusi barbiturici, valproato, benzodiazepine, inibitori dell'acquisizione GABA, profarmaci GABA, Agonisti GABA. In studi in vitro, è stato descritto un nuovo sito di legame peptidico nei tessuti cerebrali di ratto, che può essere correlato all'effetto analgesico e anticonvulsivo di gabapentin.

Negli studi sugli animali, il gabapentin penetra facilmente nel cervello, previene le convulsioni da convulsivi chimici, massimo shock elettrico.

farmacocinetica

Mangiare non influenza l'assorbimento di Gabapentin. La disponibilità biologica è entro il 60%. Quando si assume una singola dose, la concentrazione massima nel plasma si osserva dopo 180 minuti e si riduce a 120 minuti con l'ammissione ripetuta. La concentrazione terapeutica viene raggiunta il secondo giorno di utilizzo e viene mantenuta per tutto il corso della terapia. T1 / 2 ore. Il 6% della dose assunta viene escreto dai reni. Una piccola porzione di Gabapentin subisce una trasformazione nel fegato, senza alterare l'attività dei suoi enzimi.

Penetra attraverso la BBB e si trova nel latte di una madre che allatta. Il 20% della concentrazione plasmatica viene determinata nel liquido sinoviale. Visualizza nella procedura di emodialisi. Nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale compromessa, l'emivita di gabapentin aumenta. Quando la funzione epatica è compromessa, l'escrezione del farmaco diminuisce in proporzione alla diminuzione del QC (clearance della creatinina).

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso di compresse del farmaco Tebantine suggeriscono il loro uso nel trattamento di pazienti con epilessia e neuropatia. Nell'epilessia, adulti e pazienti di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto, sia in monoterapia che in combinazione con altri agenti per il trattamento delle crisi epilettiche parziali, comprese le convulsioni accompagnate da una secondaria generalizzazione.

Inoltre, i figli dei bambini (dai 3 ai 12 anni) vengono nominati Tebantin come ausiliari droga nel trattamento delle crisi parziali, tra cui convulsioni accompagnate da un secondario generalizzazione. Non è stato studiato l'effetto del gabapentin sui bambini di età inferiore a 3 anni e sui pazienti di età inferiore ai 12 anni in monoterapia.

Il farmaco può essere somministrato a pazienti con neuropatia e sindrome da dolore neuropatico.

Controindicazioni

Teabantin è rigorosamente controindicato nei seguenti casi:

Bambini sotto i 3 anni;
I bambini invecchiano da 3 a 12 anni con gabapentin da solo;
Pancreatite acuta;
Malassorbimento di glucosio / galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
Periodo di lattazione;
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Non ci sono dati sulla sicurezza dell'assunzione di Tebantin durante la gravidanza, quindi può essere prescritto solo se il beneficio atteso supera i rischi potenziali.

Sotto supervisione speciale durante il trattamento dovrebbero essere pazienti con insufficienza renale.

Uso previsto per la gravidanza e l'allattamento

Nel primo trimestre di gravidanza, l'uso di Tebantina non è raccomandato, poiché durante questo periodo, non vengono forniti tutti gli organi e i sistemi del feto e i dati sulla sicurezza del farmaco per le donne in gravidanza e il nascituro.

Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, l'uso di Tebantin è giustificato solo se il beneficio per la futura gestante è maggiore dei potenziali rischi per il bambino. Il farmaco viene utilizzato in un dosaggio minimo efficace e sotto la stretta supervisione di un medico.

Non è noto se il principio attivo del farmaco possa essere escreto nel latte materno e in che modo si riflette nel corpo del bambino, quindi il farmaco non è raccomandato per il trattamento per l'allattamento madri. Se necessario, l'allattamento deve essere interrotto.

Dosaggio e via di somministrazione

Come indicato nelle istruzioni per l'uso, le capsule di Tebantina vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, non masticate, inghiottite intere e lavate con una quantità sufficiente di liquido.

Con crampi parziali per fornire effetto antiepilettico ad adulti e bambini di età superiore a 12 anni, Tebantin viene prescritto ad una dose di 900-1200 mg al giorno. Regimi di trattamento raccomandati:

schema A: il primo giorno - 300 mg (100 mg tre volte al giorno o 300 mg una volta), il secondo giorno - 600 mg (200 mg tre volte al giorno o 300 mg due volte al giorno), il terzo giorno - 900 mg (300 mg tre volte al giorno), il quarto giorno - 1200 mg (400 mg tre volte al giorno giorno);
schema B: il primo giorno - 900 mg (300 mg tre volte al giorno), nei giorni successivi è possibile aumentare la dose giornaliera a 1200 mg (400 mg tre volte al giorno).

La dose massima giornaliera di Tebantina è di 2.400 mg (800 mg tre volte al giorno).

Come terapia aggiuntiva per le crisi parziali, ai bambini 3-12 anni con un peso corporeo superiore a 17 kg vengono prescritti 25-35 mg / kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in tre dosi. Dosi iniziali raccomandate:

bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo di 17-25 kg: il primo giorno - 200 mg al giorno una volta, il secondo giorno - 200 mg due volte al giorno, il terzo giorno - 200 mg tre volte al giorno;
bambini dai 3 ai 12 anni con un peso corporeo superiore a 26 kg: il primo giorno - 300 mg al giorno una volta, il secondo giorno - 300 mg due volte al giorno, il terzo giorno - 300 mg tre volte al giorno.

A partire dal quarto giorno di terapia, la dose giornaliera di gabapentin può essere aumentata a 35 mg / kg al giorno in tre dosi divise. Secondo studi clinici, la dose del farmaco in 40-50 mg / kg al giorno è stata ben tollerata.

Dosi giornaliere di mantenimento raccomandate per bambini dai 3 ai 12 anni, con peso corporeo:

17-25 kg - 600 mg ciascuno;
26-36 kg - 900 mg ciascuno;
37-50 kg - per 1200 mg;
51-72 kg - per 1800 mg.

Per i dolori neuropatici per gli adulti oltre i 18 anni di età, la dose di Tebantyn viene determinata mediante titolazione, tenendo conto dell'efficacia della terapia e della tollerabilità del farmaco. La dose giornaliera massima è di 3600 mg al giorno in tre dosi divise.

Regimi di trattamento raccomandati:

schema A: il primo giorno - 300 mg (100 mg tre volte al giorno o 300 mg una volta), il secondo giorno - 600 mg (200 mg tre volte al giorno o 300 mg due volte al giorno), il terzo giorno - 900 mg (300 mg tre volte al giorno giorno);
schema B (con dolore intenso): il primo giorno - 900 mg (300 mg tre volte al giorno), nei prossimi 7 giorni è possibile aumentare la dose giornaliera a 1800 mg al giorno.

Pazienti con basso peso corporeo, individui indeboliti e pazienti sottoposti a trapianto di organi, la dose è aumentata gradualmente, di non più di 100 mg al giorno.

In caso di insufficienza renale (se la clearance della creatinina è inferiore a 80 ml / min), le persone anziane con clearance ridotta creatinina e pazienti in emodialisi, la dose di Tebantyn viene scelta individualmente, dato il grado di compromissione renale la funzione.

Effetti collaterali

Sullo sfondo dell'uso del farmaco nei pazienti possono sviluppare effetti collaterali, che si manifestano clinicamente come segue:

Patologie cardiache: palpitazioni
Dal lato dell'organo della vista: diplopia, ambliopia.
Dal lato dell'organo dell'udito, equilibrio: vertigini, ronzio nelle orecchie.
Dal lato del sistema vascolare: ipertensione arteriosa, vasodilatazione.
Disturbi respiratori, toracici, mediastinici: rinite, dispnea, faringite, bronchite, tosse.
Dal sistema epatobiliare: epatite, ittero.
Infezioni / invasioni: polmonite, infezione virale, infezioni respiratorie, otite media, infezioni del tratto urinario.
Dal sangue, sistema linfatico: trombocitopenia, leucopenia.
Dal sistema immunitario: linfoadenopatia, eosinofilia, reazioni allergiche.
Disturbi metabolici: aumento dell'appetito, anoressia.
Dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia, spasmi muscolari, mal di schiena.
Dal sistema urinario: insufficienza renale acuta, incontinenza.
Dal lato del sistema riproduttivo, le ghiandole mammarie: ipertrofia delle ghiandole mammarie, impotenza, ginecomastia.
Disturbi comuni: febbre, affaticamento, edema periferico, disturbi dell'andamento, edema generalizzato, astenia, malessere, dolore, sindrome simil-influenzale, reazioni da sospensione (ansia, sudorazione, nausea, insonnia, dolore), dolore toracico, aumento di peso corpo.
Deviazioni dalla norma negli studi di laboratorio: diminuzione del livello dei leucociti, fluttuazioni dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito, aumento delle concentrazioni plasmatiche degli enzimi epatici.
Dal sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, atassia, ipercinesia, convulsioni, disartria, tremore, amnesia, insonnia, parestesie, mal di testa dolore, ipoestesia, nistagmo, scoordinamento, aumentare, diminuire / assenza di riflessi, movimento compromessa (ipocinesia, discinesia, coreoatetosi, distonia).
Da parte del tratto gastrointestinale: nausea, vomito, cambiamenti nella condizione dei denti, la diarrea, la gengivite, dolore addominale, stipsi, dispepsia, secchezza delle fauci / gola, pancreatite, flatulenza.
Con il lato della pelle, tessuto sottocutaneo: viola, gonfiore del viso, eruzioni cutanee, acne, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, angioedema, alopecia.
Disturbi mentali: confusione, ostilità, labilità emotiva, ansia, depressione, aumento dell'eccitabilità, allucinazioni, pensiero patologico.
Lesioni: fratture, lesioni accidentali, graffi.

Lo sviluppo delle reazioni avverse descritte al farmaco richiede la consultazione immediata con il medico e la decisione di interrompere la terapia o correggere la dose prescritta.

overdose

Anche dopo aver assunto 49 g di Tebantina al giorno, non sono stati osservati sintomi di avvelenamento acuto pericoloso per la vita.

In caso di sovradosaggio, vi è un disturbo del linguaggio, visione doppia, vertigini, diarrea, sonnolenza e letargia. Si raccomanda un trattamento sintomatico. Quando si trattano pazienti con insufficienza renale grave, è possibile l'emodialisi.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare a usare il farmaco, leggi le istruzioni speciali:

Il farmaco è inefficace per il trattamento delle crisi epilettiche assenti.
La sicurezza e l'efficacia della terapia per il dolore neuropatico in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Sicurezza ed efficacia del gabapentin nei bambini di età fino a 3 anni fino a 12 anni come terapia aggiuntiva di epilessia e nei bambini non sono state stabilite come monoterapia.
Nel processo di selezione della dose terapeutica ottimale, non è necessario misurare la concentrazione del farmaco nel plasma.
Quando si utilizza gabapentin, è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito; qualche volta c'è una necessità di cambiare la dose di medicina hypoglycemic.
Quando l'intolleranza al lattosio deve essere presa in considerazione che 1 caps. (100 mg) contiene 2, 4 mg di lattosio, 1 caps. (300 mg) - 6, 2 mg di lattosio e 1 caps. (400 mg) - 8, 6 mg di lattosio.
Ridurre la dose, annullare il farmaco o sostituire un altro mezzo alternativo dovrebbe essere gradualmente su un minimo di 1 settimana. Una brusca cessazione della terapia può provocare uno stato epilettico.
Ai primi segni di pancreatite acuta (dolore addominale prolungato, nausea, vomito ri) interrompere il trattamento gabapentin. Un esame approfondito del paziente (test clinici e di laboratorio) deve essere effettuato ai fini della diagnosi precoce della pancreatite acuta.
In caso di sonnolenza, atassia, vertigini, stanchezza, nausea e / o vomito, aumento di peso corpo, e nei bambini sonnolenza, ipercinesia e ostilità, dovrebbe smettere di prendere il farmaco e consultare il trattamento medico.

Durante il periodo di trattamento, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli a motore e praticare potenzialmente attività pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità di psicomotricità Le reazioni.

Interazione con altri farmaci

Quando si utilizza il farmaco, è necessario prendere in considerazione l'interazione con altri farmaci:

I mezzi che neutralizzano l'acidità dello stomaco, contenente magnesio o alluminio, riducono la biodisponibilità di gabapentin del 24%. Le capsule Tebantyn devono essere assunte 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi.
Con la combinazione di cimetidina con gabapentin, l'escrezione di quest'ultimo da parte dei reni diminuisce leggermente, il che probabilmente non ha significato clinico.
Altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, così come l'etanolo, possono aumentare gli effetti collaterali del gabapentin sul SNC (ad es. Sonnolenza, atassia).
Il probenecid non influisce sull'escrezione renale di gabapentin.
Non sono state osservate interazioni tra gabapentin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico e fenobarbital. La farmacocinetica di gabapentin allo stato di equilibrio è la stessa nelle persone sane e nei pazienti che ricevono altri farmaci antiepilettici.
Il gabapentin non influenza la farmacocinetica e l'efficacia dei contraccettivi orali contenenti noretisterone e / o etinilestradiolo. Tuttavia, la combinazione / riduzione della cessazione / cessazione dell'effetto anticoncezionale di questi medicinali è possibile Tebantina con altri farmaci antiepilettici che riducono l'efficacia dei contraccettivi orali fondi.
Quando il gabapentin è stato aggiunto ad altri anticonvulsivanti, sono stati registrati risultati falsi positivi nel determinare la proteina totale nelle urine mediante test semiquantitativi. Se si ottengono risultati positivi con tali test, si raccomanda di utilizzare un metodo più specifico di precipitazione con acido sulfosalicilico o di rottura del biureto.
Con la somministrazione congiunta di gabapentin e morfina, quando la morfina sotto forma di capsule con rilascio controllato di 60 mg è stata assunta 2 ore prima di prendere Gabapentin, Gabapentin AUC aumentato del 44% rispetto alla monoterapia con gabapentin, che è stato accompagnato da un aumento della soglia del dolore (pressore a freddo test). Il significato clinico di questi cambiamenti non è stabilito. Quando gabapentin è stato somministrato 2 ore dopo la somministrazione di morfina, non vi è stato alcun cambiamento nei parametri farmacocinetici della morfina. Gli effetti collaterali della morfina in combinazione con il gabapentin non differivano da quelli osservati durante l'assunzione di morfina con il placebo.

Recensioni

Ti offriamo la possibilità di familiarizzare con le opinioni delle persone che hanno utilizzato Tebantyn:

Martha. Sono stato aiutato solo da tebantin. Entrato nell'ospedale nella posa della lettera "G". Il mese è stato trattato - iniezioni, procedure fisiologiche, massaggi, bagni di radon. Al momento della dimissione, mi raddrizzai, ma la gamba sinistra mi stava staccando e allentando, e zoppicai. Quando mi fu dimesso, il tebantin fu prescritto secondo lo schema: graduale aumento e diminuzione. Gamba lasciata andare. All'atto di stress tira di nuovo una gamba e dà in una schiena. Cerca di non prendere tutto a cuore. Abbi cura di te.
Tatiana. Accettato questo farmaco per la nomina di un neurologo, dal momento che la diagnosi di nevralgia del trigemino non ha aiutato anche carbamazepina in grandi dosi. Le capsule hanno immediatamente aiutato. Il corso si è tenuto per 3 mesi a maggio 2015 e questa malattia non mi ha ancora infastidito (sebbene sia una malattia cronica). Il farmaco è costoso - 50 capsule costano 2300, perché sul sito è scritto da 684 rubli. Non lo so Le compresse sono vendute solo dietro prescrizione di un medico, ma non tutte le farmacie lo sono.
Irene. Degli effetti collaterali si sono manifestati molto. Tutto è iniziato 10-12 ore dopo l'applicazione con dolore acuto della colonna vertebrale e delle gambe, stato eccitato e calore. Il dolore e il dolore insopportabile sono durati più di un giorno. Tutto finì con la febbre (temperatura per 39). Una condizione inquietante. "Inseguito" una bevanda molto, molto abbondante. Rimuovere una sindrome dolorosa persistente con lombosciale non ha aiutato.