A Forsiga egy 2-es típusú diabetes mellitusban alkalmazott hypoglykaemiás szer.
A fő hatóanyag, a Dapagliflozin, segít felgyorsítani a glükóz kiválasztását a szervezetből a vesékből, csökkentve a glükóz visszaeső felszívódását (felszívódását) a vese tubulusokban.
A gyógyszer kezdetét a Forsigi első adagja után figyeljük meg, a glükóz elimináció növekedése a következő 24 órában megmarad és a kezelés folyamán folytatódik. A vese által termelt glükóz mennyisége a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) és a vércukorszint függvénye.
A gyógyszer egyik előnye az, hogy a Forsiga akkor is csökkenti a cukorszintet, ha a beteg károsítja a hasnyálmirigyet, ami a p-sejtek egy részének halálához vezet, vagy a szövetek érzéketlensége inzulin.
Klinikai és farmakológiai csoport
Orális hipoglikémiás gyógyszer.
A gyógyszertárak értékesítési feltételei
Meg lehet vásárolnivényköteles.
ár
Mennyibe kerül a Forsyge a gyógyszertárakban? Az átlagár a2 600 rubel.
.Összetétel és kibocsátás formája
A gyógyszer 10 vagy 5 mg dózisú tabletták formájában kapható, 10, illetve 14 db hólyagokban csomagolva.
Minden tabletta Dapaglyflozint tartalmaz, amely a legfontosabb hatóanyag.
A következő anyagokat segédanyagok közé sorolják:
- mikrokristályos cellulóz;
- vízmentes laktóz;
- szilícium-dioxid;
- kroszpovidon;
- magnézium-sztearát.
Shell összetétele:
- részlegesen hidrolizált polivinil-alkohol (Opadry II sárga);
- titán-dioxid;
- makrogol;
- talkum;
- vas-oxid sárga színezék.
Farmakológiai hatás
A Forsiga hatóanyag hatása a vesék glükózszintjének a vérben történő összegyűjtésére és a vizeletbe történő kiválasztására alapul. A szervezetünkben lévő vér folyamatosan szennyezett anyagcseretermékkel és mérgező anyagokkal. A vesék szerepe az, hogy kiszűrje ezeket az anyagokat és megszabaduljon tőlük. Ehhez a vér naponta többször átmegy a vese glomeruluson. Az első szakaszban csak a vér fehérje összetevői nem mennek keresztül a szűrőn, a folyadék többi része belép a glomerulusba. Ez az úgynevezett elsődleges vizelet, amely a nap folyamán több tíz liter volt.
Ahhoz, hogy szekunder legyen és bejusson a húgyhólyagba, a szűrt folyadék koncentrálódjon. Ez a második szakaszban valósul meg, amikor minden hasznos anyag - a nátrium, a kálium, a vérelem - a feloldott formában felszívódik a vérbe. A glükóz szervezet is szükségesnek tartja, mert ez az energia forrása az izmoknak és az agynak. Adja vissza a speciális fehérje transzporter SGLT2 véréhez. Egyfajta alagútot képeznek a nephron tubulusában, amelyen keresztül a cukor a vérbe áramlik. Egészséges embernél a glükóz teljesen visszaáll, a cukorbetegségben szenvedő beteg részlegesen belép a vizeletbe, ha szintje meghaladja a 9-10 mmol / l-es veseértéket.
A Forsigát a gyógyszergyártók azonosítása során fedezték fel, amelyek lezárhatják ezeket az alagutatokat és gátolhatják a glükózt a vizeletben. A kutatás a múlt században kezdődött, és végül 2011-ben Bristol-Myers Squibb és Az AstraZeneca kérelmet nyújtott be a cukor kezelésére szolgáló, elsősorban új gyógyszer bejegyzésére cukorbetegség.
A Vorsigi hatóanyaga a dapagliflozin, ez az SGLT2 fehérjék gátlója. Ez azt jelenti, hogy képes elnyomni a munkájukat. Az elsődleges vizeletből származó glükóz felszívódása csökken, a vesék egyre nagyobb mennyiségben ürülnek ki. Következésképpen a vércukorszint, az erek fő ellensége és a cukorbetegség minden komplikációjának fő oka. A dapagliflozin megkülönböztető jellemzője a magas szelektivitása, szinte nincs hatása a glükózszállítóra a szövetekhez, és nem zavarja annak abszorpcióját a bélben.
A gyógyszer szokásos dózisában napi 80 g glükózt szabadítanak fel a vizeletbe, tekintet nélkül a hasnyálmirigy által előállított inzulin mennyiségére vagy injekció formájában. Nem befolyásolja a Forsigi hatékonyságát és az inzulinrezisztencia jelenlétét. Ráadásul a glükózkoncentráció csökkenése megkönnyíti a fennmaradó cukor átjutását a sejtmembránokon keresztül.
Használati utasítások
Az utasításoknak megfelelően a gyógyszert fel kell használni:
- 2-es típusú cukorbetegség mint kiegészítő gyógyszer vagy monoterápia;
- komplex "Metformin inzulin injekciók, szulfonil-karbamid származékok;
- más gyógyszerekkel történő kezelés alatt nem megfelelő glikémiás profil.
Fogyaszthatok a Forsigával?
A gyógyszer utasításai szerint a gyártó a terápia során megfigyelt súlycsökkenést jelzi. Ez a leginkább figyelemre méltó azoknál a betegeknél, akik nemcsak a cukorbetegségben szenvednek, hanem az elhízásból is.
A vízhajtó hatása miatt az anyag csökkenti a testben lévő folyadék mennyiségét. A hatóanyag komponenseinek a glükóz egy részének eltávolítására való képessége szintén hozzájárul az extra fonts veszteséghez. A gyógyszer alkalmazásának legfontosabb feltételei a táplálék elégtelen táplálása és az étrendi korlátozások bevezetése az ajánlott étrend szerint.
Egészséges embereknek nem szabad ezeket a tablettákat fogyni. Ez a vese túlzott terheinek, valamint a Forsigi használatának hiánya miatt következett be.
Ellenjavallatok
abszolút:
- 1. típusú diabetes mellitus;
- diabéteszes ketoacidózis;
- 18 év alatti gyermekek és serdülők (biztonságosság és hatásosság, amelyeket nem vizsgált); a "hurok" diuretikumok vagy csökkent BCC-vel, például akut betegségek (például gasztrointesztinális betegségek) miatt;
- 75 éves és idősebb időskorúak (a terápia megkezdésekor);
- mérsékelt vagy súlyos súlyosságú veseelégtelenség (GFR? 0 ml / perc / , 3 m2) vagy veseelégtelenség terminális stádiuma;
- örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány és glükóz-galaktóz intolerancia;
- terhesség
- a szoptatás ideje;
- fokozott érzékenységet mutatott a hatóanyag bármely összetevőjére.
Óvatosan: súlyos májkárosodás, húgyúti fertőzés, kockázat a BCC csökkentése, idős betegek, krónikus szívelégtelenség, fokozott jelentőségűek hematokrit.
Terhesség és szoptatás célzott felhasználása
A Forsigát terhes nők kezelésére nem írják elő. Ez annak köszönhető, hogy a gyógyszer klinikai hatását a magzatra és a terhességi folyamatra nem vizsgálták, és a Dapagliflozin biztonságosságát nem bizonyították.
A Forsig tabletta ellenjavallt a szoptató anyáknak történő bevételre, mivel az aktív összetevő a gyógyszer felszabadulhat az anyatejbe, és beléphet a gyermek testébe, súlyos következményekkel járva hipoglikémiát. Ha a készítményt egy laktáló anyával kell kezelni, akkor a laktáció befejezésének kérdését meg kell oldani.
Adagolás és az alkalmazás módja
A használati utasításban feltüntetettek szerint a Forsiga szájon át szedik, függetlenül az ételtől.
- Monoterápia: az ajánlott adag 10 mg 1 alkalommal / nap.
- Kombinált terápia: a Forsiga gyógyszer javasolt adagja napi 1 mg 10 mg metforminnal, szulfonilureák származékaival (beleértve a metforminnal kombinációban), a tiazolidindionok, a DPP-4 inhibitorai (beleértve a metforminnal kombinációt is), inzulinkészítmények (beleértve egy vagy két hipoglikémiás gyógyszerkészítményt orális beadás esetén alkalmazás).
Annak érdekében, hogy csökkentsük a hypoglykaemia kockázatát a Forsig gyógyszerrel közösen kinevezett inzulinkészítményekkel vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a szekréciót inzulin (például szulfonil-karbamid származékkal), az inzulin-készítmények vagy a szekréciót fokozó szerek dózisának csökkentése szükséges lehet inzulin.
- Kezdje a kombinált terápiát a metforminnal: a Forsiga gyógyszer javasolt adagja 10 mg 1 nap / nap, a metformin adagja 500 mg 1 alkalommal / nap. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a metformin adagját meg kell növelni.
Ha a májműködés enyhe vagy közepes súlyosságúnincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek ajánlott 5 mg kezdeti adag. Jó tolerálhatóság mellett az adag 10 mg-ra emelhető.
A dapagliflozin hatékonysága a vesék működésétől függ. A mérsékelt súlyosságú károsodott veseműködésű betegeknél a kezelés hatékonysága csökken, súlyos rendellenességek esetén pedig valószínűleg nincs. A Forsiga gyógyszer ellenjavalltmérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (SC ≤ 0 ml / min vagy GFR ≤ 0 ml / min / , 3 m2)vagy aa veseelégtelenség terminális szakaszában. A vesék funkciójának megsértése egyszerű mértékű, az adag módosítása nem szükséges.
Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Azonban a dózis megválasztásakor szem előtt kell tartani, hogy ebben a betegcsoportban a veseelégtelenség és a BCC csökkenésének kockázata valószínűbb. Mivel a 75 éves és annál idősebb betegeknél a gyógyszer alkalmazásának klinikai tapasztalatai korlátozottak, a dapagliflozin terápia elkezdése ebben a korcsoportban ellenjavallt.
A dapagliflozin biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti betegeknél nem vizsgálták.
Mellékhatások
A Forsigával történő kezelés során a betegeknél mellékhatások léphetnek fel:
- a bőrtől és a bőrfelületektől - fokozott izzadás;
- az idegrendszer oldalán - álmosság, szédülés, végtagi remegés, letargia;
- a cardiovascularis rendszer oldalán - dyspnea, szívdobogás, alacsony vérnyomásmérők;
- fertőző betegségek - vagina candidiasis, balanitis és balanoposthitis, vulvovaginitis, colpitis, külső nemi szervek viszketése;
- anyagcserezavar - a vércukorszint gyors csökkenése, fokozott szomjúság, a keringő vér térfogatának csökkenése;
- az emésztőrendszer részéről - émelygés, súlyos éhség, székrekedés, puffadás, duzzanat a bélben;
- laboratóriumi indikátorok - a koleszterin és a lipid szint növelése, a hematokrit növelése, a kreatinin koncentrációjának növelése a vérben, fokozva a karbamid szintjét.
túladagolás
Az utasítások szerint a Forsiga biztonságos gyógyszer, egészséges önkénteseknél akár 500 mg-os egyszeri dózis mellett, jól tolerálható. Túladagolás esetén a nemkívánatos események - köztük az artériás hipotónia vagy a dehidráció - előfordulása hasonló a a placebo csoportban, míg a laboratóriumi paraméterekben klinikailag szignifikáns, dózisfüggő változásokat nem észleltek.
Túladagolás esetén a szupportív terápiát a beteg állapotának figyelembevételével kell elvégezni. A dapagliflozin hemodialízissel történő eltávolítását még nem vizsgálták.
Különleges utasítások
A ketoacidózis kifejlődésére hajlamosító fő tényezők közé tartozik az inzulin dózisának csökkenése, a p-sejtek alacsony funkcionális aktivitása a funkciók megsértése miatt hasnyálmirigy, csökkent kalóriatartalmú táplálék, vagy növekvő igény van az inzulinra fertőzések, betegségek, alkoholfogyasztás vagy műtéti beavatkozás miatt beavatkozást. Ezt a gyógyszert óvatosan kell adni.
A glükóz kiválasztása a vese által, a húgyúti fertőzések fokozott kockázatával járhat, amely összefüggésben az uroszózis vagy pyelonephritis kezelésének figyelembe kell vennie az ideiglenes visszavonás lehetőségét Forsigi.
A forgalomba hozatal utáni alkalmazás súlyos húgyúti fertőzésekről számolt be, beleértve a fejlődést is urosepsis és pyelonephritis, amely a Forsig-ot és más inhibitorokat szedő betegek kórházi kezelését igényelte SGLT2. Mivel az SGLT2 inhibitorokkal végzett kezelés növeli a húgyúti fertőzések valószínűségét, a betegek állapotát figyelemmel kell kísérni ilyen fertőzések kialakulására. A diagnózis megerősítése azonnali kezelést igényel.
A Forsigi hatásossága a vesefunkciótól függ: mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökken, súlyos betegség esetén valószínűleg hiányzik.
Veseműködés monitorozása ajánlott elvégezni, az alábbiak szerint: Mielőtt elkezdené Forsigi később - legalább 1 alkalommal évente megelőzően a vesefunkciót befolyásoló egyidejű gyógyszerek befogadása, ezt követően - időnként; veseelégtelenségben szenvedő betegeknél mérsékelt - legalább 2-4 alkalommal évente, valamint csökkent a kreatinin-clearance <60 ml / min, vagy becsült GFR <60 ml / perc / m2 3, a hatóanyag felborult.
Súlyos májműködési zavar esetén a dapagliflozin expozíció fokozódik.
A vérben a glükóz nagyon magas koncentrációjában a vizelethajtó hatás kifejezettebb lehet.
A betegek, akik számára a vérnyomáscsökkenés okozott dapagliflozin lehet kockázatot, például amikor terhelt kórtörténetében cardiovascularis betegségek, alacsony vérnyomás, valamint során a vérnyomáscsökkentő kezelés és idős betegek kell eljárni a kezelés alatt óvatosság.
A vétel során Forsigi ajánlott hogy szorosan kövesse nyomon a vértérfogat és elektrolit koncentrációt (különösen a fizikai laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a hematokritet, a vérnyomás mérését), amelyek együtt járnak az olyan index. Ha csökken, a terápia ideiglenes abbahagyása előtt jelennek meg.
Ha a terápia során olyan tünetek jelentkeznek, mint a hasi fájdalom, émelygés, légszomj, rossz közérzet, hányás esetén a betegnek ketoacidózisra (még akkor is, ha a vér glükózkoncentrációja 14 mmol / l). Ha ez a rendellenesség gyanúja merül fel, fontolóra kell venni a Forsigi használatának eltörlésének / megszüntetésének lehetőségét, és azonnal felmérést kell végezni.
A Forsigi alkalmazásának tapasztalata az I-II. Funkcionális osztály krónikus szívbetegségében szenvedő betegeknél a NYHA osztályozás szerint korlátozott, klinikai vizsgálatok során a krónikus szívelégtelenség III-IV osztályú betegeknél a gyógyszer nem alkalmazták.
A Forsigi terápia hatásmechanizmusa miatt a glükóz vizeletvizsgálatának eredménye pozitív lesz.
Nem ajánlott a glikémiás kontroll meghatározása az a-anhidroglucitol meghatározásával, mivel az α-anhidroglucitol mérése nem megbízható módszer az SGLT2 inhibitorokat szedő betegek számára. A glikémiás kontroll értékeléséhez alternatív módszereket kell alkalmazni.
Kompatibilitás más gyógyszerekkel
Lehetséges interakciók:
- A tiazid és a hurok diuretikumok: fokozzák a vizelethajtót és az arteriális hipotenzió és a kiszáradás valószínűségét;
- inzulin és az inzulin szekréciót növelő gyógyszerek: a hypoglykaemia kialakulása; A kombináció óvatosságot igényel és esetleg korrigálja ezeknek a gyógyszereknek a dózisát.
A kapcsolatra vonatkozó további információkért forduljon orvosához.
Vélemények
Azt ajánljuk, hogy olvassa el azokat a véleményeket, akik a Forsyg-t használják:
- Oksana. Egész életem óta szakmailag gimnasztika vagyok. 24 éves korában férjhez ment, született, nagy sportággal el kellett búcsúzni. Ha sportolónak tartja a karját, akkor elkezdte a "hétköznapi" életét, nem szorítkozott többé. Elkezdett egy nagyon magas kalóriatartalmú ételre támaszkodni. Kezdte súlyosodni, de nem zavarja meg sokáig, amíg állandó gyengeségérzés, erős szomjúság és szédülés nem fordult elő. A férje tanácsára átadta a cukorelemzést a 2-es típusú cukorbetegség következtében. A számok csökkentése érdekében az orvos Forsigot írta elő. Már egy éve veszem el. Jobban érzem magam.
- Ljuba. A cukorbetegség nem beteg, de ez a betegség érintette a családom. Egy évvel ezelőtt anyámmal diagnosztizálták. 46 éves nő, soha nem panaszkodott semmiért, és ilyen sokk! Az endokrinológus tanácsára anyám Forsiga-t ivott. Élelmiszereket kellett dolgoznunk, kivéve az összes káros élelmiszert. A mutatók alapján a cukor a vérben esett, de édesanyám panaszkodni kezdett, hogy vizelés közben fáj a fájdalomtól. Amikor más tablettákra váltunk, akkor ez nem így van. Ki tudja, talán ez a Forsiga befolyásolja a testet
analógok
A Forsig gyógyszer analógjai:
- Glyukonorm;
- Formetin;
- Glinova;
- Glioral;
- Dianorm-m;
- Diaperid.
Az analóg megvásárlása előtt forduljon orvosához.
Az eltarthatósági idő és a tárolási feltételek
Tartsa a csomagot a gyógyszerrel olyan helyen, ahol a gyermekek számára nem hozzáférhető, távol a nedvességtől és a közvetlen napfénytől. A készítmény optimális tárolási hőmérséklete 20-25 °, az eltarthatósági idő a gyártástól számított 2 év. A lejárati idő végén a tablettákat nem szabad szájon át bevenni.
Hogyan válasszuk ki a probiotikumokat a bélben: a kábítószerek listája.
Hatékony és olcsó köhögésszirup gyermekeknek és felnőtteknek.
Modern nem-szteroid gyulladásgátló szerek.
A tabletták felülvizsgálata az új generáció növekvő nyomásától.
A vírusellenes gyógyszerek olcsóak és hatékonyak.