pregabalin

A pregabalin antiepileptikum, amely görcsoldó és fájdalomcsillapító farmakológiai hatásokat fejt ki.

További terápiaként alkalmazható a másodlagos generalizációhoz és neuropátiás fájdalomhoz tartozó részleges rohamok kezeléséhez. Továbbá, ez a gyógyszer segít a generalizált szorongásos rendellenességek kezelésében. A gyógyszert a Gebapentin hatékonyabb helyettesítőjeként fejlesztették ki.

Mielőtt elkezdi szedni a kábítószert, forduljon orvoshoz és gondosan olvassa el a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

Klinikai és farmakológiai csoport

Antikonvulzív szer.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

Vény nélkül kapható.

Árjegyzék

Mennyibe kerül a Pregabalin a gyógyszertárakban? Az átlagár a250 rubel.

.

A kibocsátás és az összetétel formája

A pregabalin orális beadásra alkalmas kapszula formájában kapható. Sűrű, sárga vagy barna színű fedéllel rendelkezik (a hatóanyag dózisától függően), fehér kristályos finom por belsejében.

A Pregabalin készítmény (25/75/100/150/300 mg kapszula):

• hatóanyag: pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát /, /, /, /, mg; talkum I, I, I, 5 /, mg; szilícium-dioxid kolloid /, /, /, / 1, mg; burgonyakeményítő 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; kalcium-karbonát - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; nátrium-lauril-szulfát /, /, /, / mg;
• fedő: zselatin - 100% -ig; Titán-dioxid - 1% (25 vagy 75 mg kapszulák) vagy 2% (100, 150 vagy 300 mg kapszulák); 25 mg kapszulák - sárga színű zselés oxid 143%, indigokarmin %; 75 mg kapszulák - indigokarmin 333%;
• test: zselatin - akár 100%, titán-dioxid - 2%.

Kapszulák A Pregabalin 14 db-os buborékcsomagolásban van csomagolva. A kartonköteg tartalmaz 1 vagy 4 buborékcsomagot, valamint utasításokat.

Farmakológiai hatás

A készítmény hatóanyaga a [(S) -3- (amino-metil) -5-metil-hexánsav] gamma-amino-vajsavának analógja.

Ismeretes, hogy a gyógyszer az α2-delta-fehérjéhez kötődik, ami egy további alegység potenciálisan függő kalciumcsatornák a központi idegrendszerben (CNS), visszafordíthatatlanul helyettesítik [3H] -gabapentin. Úgy gondolják, hogy az ilyen kötés elősegítheti a gyógyszer analgetikus és antikonvulzív tulajdonságainak megnyilvánulását.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a terápia alatt a jelzések szerint:

1. Epilepszia: ha a gyógyszerrel 12 héten keresztül kezelik, a beadás különböző gyakorisága (napi 2 vagy 3 alkalommal) nem befolyásolja a terápia hatékonysága és a nem kívánt reakciók fenyegetése; a lefoglalások gyakoriságának csökkenése az első héten megfigyelhető Természetesen.
2. Neuropátiás fájdalom: a gyógyszer hatásos a cukorbeteg neuropátia és a postherpetikus neuralgia jelenlétében; Háromszor beadva a pregabalint napi tanfolyam akár 8 hétig és napi kétszer 13 hétig, ugyanaz a terápiás hatás és a mellékhatások kockázata; a háttérben a kábítószer előtt A fájdalom szindróma 13 héten keresztül csökken az első héten, és az eredmény a kezelés végéig tart; a placebóval és a betegek 35% -ában szenvedő betegek 18% egy gyógyszert kaptak, a fájdalom indexét 50% -kal csökkentették; A placebót szedő betegek 16% -ánál és a pregabalint szedők 48% -ánál, álmosság.
3. Fibromialgia: ha 300-600 mg / nap határértéket alkalmazó dózisokat alkalmaznak, a készítmény a fájdalom tüneteinek jelentős csökkenését mutatja a fibromyalgia; a 450 mg-os napi adag hatékonysága hasonló a 600 mg-os adaghoz, de általában az utolsó pregabalin alkalmazása esetén rosszabb; 600 mg-os dózisban nap, szintén hozzájárul a betegek funkcionális aktivitásának jelentős javulásához és az alvászavarok súlyosságának csökkenéséhez a napi dózishoz képest 300-450 mg.
4. Generalizált szorongásos zavar: a betegség tüneteinek gyengülését már a terápia első hetében megfigyelték; a kábítószert bevinni 8 héten keresztül a Hamilton-szorongásos tünetek csökkenését 50% -kal csökkentette a placeboval kezelt betegek 38% -ánál, és 52% pregabalin.

Klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akik folyamatosan szedik a hatóanyagot, csökkenti a látásélességet vagy az elmosódást, változik látási területek és a látásszerv egyéb rendellenességei gyakrabban észleltek placebót kapó betegeknél (kivéve a szem körüli változásokat) alul).

Használati utasítások

Mi segít? A pregabalin javasolt felnőtt betegeknél a következő betegségek esetén:

• neuropátiás fájdalom;
• fibromyalgia;
• általános szorongásos rendellenesség;
• epilepszia (szükség esetén kiegészítő kezelés a parciális görcsrohamokban szenvedő betegeknél, másodlagos generalizációval vagy anélkül).

Ellenjavallatok

abszolút:

• gyermekek és 17 év alatti serdülők;
• növelte az egyéni érzékenységet a pregabalinra vagy a hatóanyag segédkomponenseire.

Relatív (a pregabalint óvatosan alkalmazzák):

• veseelégtelenség;
• szívelégtelenség;
• drogfüggőség az anamnézisben.

Terhesség és laktáció esetén alkalmazható

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok hiányoznak. Az állatokon végzett kísérletekben a pregabalin toxicitást mutatott a reproduktív funkciók tekintetében, tehát a terhes nők esetében a nők csak kivételes esetekben lehetségesek, ha az anya várható előnye lényegesen meghaladja a potenciális kockázatot a magzat. A Pregabalin-kezelés során a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért a Pregabalin alkalmazásának idején a szoptatást le kell állítani.

A kábítószer hatása a reproduktív korú nők termékenységére vonatkozó klinikai vizsgálatok eredményei hiányában mutatkozik meg.

Adagolás és az alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Pregabalin szájon át, függetlenül az ételtől, 150-600 mg / nap dózisban, 2 vagy 3 osztott adagban. A pregabalin adagjának hiányában a következő adagot a lehető leghamarabb meg kell tenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a gyógyszerből. A következő napon folytassa a szokásos gyógyszert.

epilepszia:

• A pregabalin kezdő dózisa 150 mg / nap. Figyelembe véve az elért hatást és a tolerálhatóságot 1 hét után, a dózis napi 300 mg-ra, napi egyszeri 600 mg-os dózisra növelhető.

Neuropátiás fájdalom:

• A pregabalin kezdő dózisa 150 mg / nap. Az elért hatástól és a toleranciától függően 3-7 nap alatt a dózis 300 mg / napra emelhető, és ha szükséges, 7 nap elteltével - a maximális 600 mg / nap adagig.

Generalizált szorongásos rendellenesség:

• A pregabalin kezdő dózisa 150 mg / nap. Az elért hatástól és a toleranciától függően 7 nap után az adag 300 mg / napra emelhető. Pozitív hatás hiányában a dózis 450 mg / napra emelkedik, és ha szükséges, 7 nap elteltével - 600 mg / nap maximális dózisig.

fibromyalgia:

• A pregabalin kezdeti adagja 75 mg naponta kétszer (150 mg / nap). Az elért hatástól és a toleranciától függően 3-7 nap alatt a dózis 300 mg / napra emelhető. Pozitív hatás hiányában a dózis 450 mg / napra emelkedik, és ha szükséges, 7 nap elteltével - 600 mg / nap maximális dózisig.

A gyógyszer eltörlése:

• Ha a pregabalin-kezelést le kell állítani, ezt legalább fokozatosan legalább 1 hétig ajánlott elvégezni.

A csökkent vesefunkciós dózisú betegeket egyénileg választják ki a CC-vel kapcsolatban (tab. 1), amelyet a következő képlet alapján számítanak ki:

CK (ml / perc) = (140 éves kor) × testsúly (kg) / 72 × szérum kreatinin (mg / dl)

A nők esetében az eredményt , 5-gyel kell megszorozni.

A hemodialízisben részesülő betegek napi dózist kapnak a pregabalinból veseműködés miatt. Közvetlenül minden 4 órás hemodialízis után további adagot írnak elő.

Károsodott májműködésű betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Az idősebb betegeknek (65 évesnél idősebbeknek) csökkenteniük kell a pregabalin dózisát a veseműködés csökkenése miatt.

Mellékhatások

Az álmosság és a szédülés gyakran zavarja azokat a betegeket, akik elkezdték ezt a gyógyszert. Emellett váratlanul megjelenhetnek az asztmás rohamok és a ataxia, a zavartság, a perifériás ödéma, a látásélesség csökkenése, a figyelemzavar és a mozgások koordinálása. Pregabalin A Canon más mellékhatásokat is okozhat, amelyek a kurzus kezdetén emlékeztetnek magukra:

• az anyagcsere oldalán: anorexia, hypoglykaemia;
• a hematopoiesisből: neutropenia, a vaszkuláris falak görcsei;
• a húgyúti rendszerből: veseelégtelenség, dysuria, húgyúti visszatartás, oliguria;
• a cardiovascularis rendszerből: sinus tachycardia és arrhythmia, szívelégtelenség;
• az edények oldalán: hiperémia, artériás magas vérnyomás és hipotónia, forró blöffök, hideg végtagok;
• a látásszervek részéről: diplopia, száraz szem szindróma, nyálkahártya irritációja, élességvesztés, asztenopia, fotopszia;
• a vázizomrendszerből: arthralgia, hát és végtagfájdalom, myalgia, végtagi tremor, izomgörcsök, dysarthria;
• az emésztőrendszer részeként: anorexia, dyspepsia jelei, nyálmirigyek hiperszekréciója, ascites, nyelvi ödéma, dysphagia, szájnyálkahártya szárazsága;
• a központi idegrendszer oldalán: zavar, eufória, álmatlanság, dezorientáció, pánikrohamok, fokozott ingerlékenység, apátia, depresszió iránti hajlam, pszichomotoros funkciók megsértése, nyugtalanság;
• a szaporodási rendszer oldalától: merevedési zavar, dysmenorrhoia, gynecomastia, anémorrhoea, fokozott libidó orgazmus hiányában;
• mások: súlygyarapodás, fokozott kreatinin koncentráció a vérben és egyéb biológiai folyadék mutatók.

túladagolás

Túladagolás esetén Pregabalinum lehetséges fejlődése:

• a tudat összetévesztése;
• depressziós állapot;
• affektív rendellenességek;
• álmosság;
• izgatottság és szorongás.

Ilyen esetekben gyomormosás, fenntartó terápia és néha hemodialízis szükséges.

Különleges utasítások

Bizonyos diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a pregabalin kezelés előtti súlygyarapodás esetén szükség lehet a hypoglykaemiás szerek adagjának korrigálására. Ha az angioödéma tünetei (pl. Az arcödéma, a perioralis ödéma vagy a felső légúti duzzanat kialakulása) kialakulnak, a pregabalint meg kell szakítani.

Az antiepileptikumok, köztük a pregabalin, növelhetik az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Ezért ezeket a gyógyszereket kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell a depresszió megjelenése vagy romlása, az öngyilkossági gondolatok megjelenése vagy viselkedése miatt.

A pregabalin-kezelést szédülés és álmosság kísérte, ami növeli a véletlen sérülések (esések) kockázatát idős betegeknél. A pregabalin forgalomba hozatalt követő alkalmazása során eszméletvesztés, zavartság és kognitív károsodás is előfordult. Ezért mindaddig, amíg a betegek nem értékelik a gyógyszer lehetséges hatásait, óvatosnak kell lenniük.

Nem áll rendelkezésre elegendő információ arra vonatkozóan, hogy más antikonvulzívumok hogyan szüntethetők meg a pregabalin alkalmazásának hátterében lévő rohamellenőrzés, valamint a pregabalin monoterápia ajánlása miatt.

Vannak jelentések a görcsrohamok kialakulásáról, többek között. epilepsziás állapot és kis görcsök a pregabalin alkalmazásának hátterében vagy közvetlenül a kezelés befejezése után.

Amikor a pregabalin alkalmazása során a nemkívánatos reakciók, mint a homályos látás vagy a látás jelentkezik a látásszerv egyéb rendellenességei, a gyógyszer visszavonása hozzájárulhat ezek eltűnéséhez tüneteket.

Veseelégtelenség kialakulásáról számoltak be a pregabalin terápia hátterében; egyes esetekben a gyógyszer abbahagyása után a veseműködés helyreállt.

A pregabalin hosszú vagy rövid távú terápia után történő elengedése következtében a következő nemkívánatos jelenségek figyelhetők meg: álmatlanság, fejfájás, émelygés, hasmenés, influenza-szerű szindróma, depresszió, izzadás, szédülés, görcsrohamok és riasztást. A pregabalin "megvonási szindróma" manifesztációinak gyakorisága és súlyossága az adagtól és a terápia időtartamától függően hiányzik.

A pregabalin forgalomba hozatalát követően néhány pregabalin-kezelésben részesülő beteg esetében krónikus szívelégtelenségről számoltak be. A legtöbb ilyen reakciót időskorú betegeknél észlelték, akiknek szívelégtelenségben szenvedtek és akik pregabalint kaptak neuropátiára. Ezért a pregabalin óvatosan kell alkalmazni ebben a betegcsoportban. A pregabalin eltörlését követően az ilyen reakciók megnyilvánulása eltűnik.

A gerincvelő-sérülés okozta központi neuropátiás fájdalom kezelésében a központi idegrendszer nemkívánatos reakcióinak gyakorisága, például az álmosság fokozódott. Ez a pregabalin és egyéb gyógyszerek (pl. Antispastic) egyidejű alkalmazásának háttér-adalék hatásának tudható be. Ezt a körülményt figyelembe kell venni a pregabalin kezelésére központi neuropátiás fájdalom kezelésére.

A pregabalin alkalmazása során jelentettek a dependencia kialakulását. A kábítószer-függőségben szenvedő betegek történelmében gondos orvosi megfigyelésre szorulnak a pregabalin függőség tünetei miatt.

Vannak esetek encephalopathia, különösen az egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, amelyek hozzájárulhatnak annak fejlődéséhez.

Kábítószer kölcsönhatások

A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást:

1. A pregabalint és a gyógyszereket szedő betegeknél a központi idegrendszert lefojtva voltak légzési elégtelenség és kóma.
2. A noretisteront és / vagy etinilösztradiolt a pregabalinnal egyidejűleg alkalmazó orális fogamzásgátlók nem befolyásolják a gyógyszerek egyensúlyi farmakokinetikáját.
3. A pregabalin klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatásának nem volt jele fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepám, oxikodon és etanol. Megállapították, hogy az orális hipoglikémiás szerek, a diuretikumok, az inzulin, a fenobarbitál, a tiagabin és a topiramát nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a pregabalin clearance-re.
4. Mivel a pregabalin főleg a vese változatlan formában ürül ki, az emberben minimális anyagcserét (metabolitok formájában, a vesék kevesebb mint 2% dózis), nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát in vitro és nem kötődik a vérplazma-fehérjékhez, valószínűleg nem képes bejutni a farmakokinetikai kölcsönhatást.
5. Jelentettek a pregabalin gasztrointesztinális funkcióra gyakorolt ​​negatív hatásairól (beleértve a bélelzáródás, a paralitikus ileus, székrekedés) és székrekedéshez (pl. nem-narkotikum) szedő szerekkel egyidejűleg fájdalomcsillapítók).
6. A pregabalin ismételt alkalmazása oxikodonnal, lorazepámmal vagy etanollal nem volt klinikailag jelentős hatással a légzésre. Javasolt, hogy a pregabalin fokozza az oxikodon által okozott kognitív és motorfunkciókat. A pregabalin növelheti az etanol és a lorazepám hatásait.

Vélemények

Megvizsgáltuk azokat a személyeket, akik a Pregabalin nevű kábítószert használták:

1. Helena. A trigeminus ideg gyulladásával kezelte őket. Segített, de a megvonási szindróma rémálom. Egy hónapja szédültem.
2. Anna. A tablettákat fokozott szorongásban szedik, kiválóan használják teljes körű alkalmazás esetén. Miután megsértettem az ajánlott adagot, nagyon sajnáltam. Nagyon fontos megfigyelni a dózist, különben a mellékhatások csak növekedni fognak, és mérgezik a testet. Az ilyen jogosulatlan eljárásokkal még mindig lehetetlen felgyorsítani a kezelést.
3. marina. A gerincvelő sérülése miatt az orvosa ilyen orvosi készítményt írt elő, de nem végeztem el a tanfolyamot. Túl sok mellékhatás jött létre, és nem csak örök álmatlanság volt. A végtagok remegése, remegő kezek, fejfájás, folyamatosan szédült. Szörnyű ilyen életet élni, ezért váltottam Lyricre.

analógok

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Algerika;
• A dalszöveg;
• Prabegin;
• Pregabalin Zentiva;
• Pregabalin Canon;
• Pregabalin Richter;
• Pregabalin S3;
• Pregabio;
• Prigabilon.

Az analógok használata előtt forduljon orvosához.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

A kapszulák eltarthatósága a gyártástól számított 2 év. A gyógyszert az eredeti csomagolásban kell tárolni, nedvességtől védve, legfeljebb + 25 ° C-os levegő hőmérsékleten. Tartsa távol gyermekektől.

Hogyan válasszuk ki a probiotikumokat a bélben: a kábítószerek listája.

Hatékony és olcsó köhögésszirup gyermekeknek és felnőtteknek.

Modern nem-szteroid gyulladásgátló szerek.

A tabletták felülvizsgálata az új generáció növekvő nyomásától.

A vírusellenes gyógyszerek olcsóak és hatékonyak.