Segít a Tamiflu: gyermekek és felnőttek számára szóló utasítások

A Tamiflu olyan vírusellenes hatóanyag, amely az A és B influenza elleni vírusok ellen hat.

A gyógyszer fő hatóanyaga, az oseltamivir-foszfát (Oseltamiviri fosfatis), versenyképes és szelektív módon Inaktiválja a neuraminidáz vírusokat - olyan enzimet, amely elősegíti a vírusok egészséges sejtjeinek szaporodását és behatolását szerek.

A gyógyszer megkönnyíti a betegség lefolyását, és lerövidíti annak időtartamát, csökkentve a komplikációk kockázatát, például otitis, sinusitis, hörghurut vagy tüdőgyulladás kockázatát. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 évnél fiatalabb gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nappal csökken.

Gyártó Tamiflu - svájci gyógyszergyár F.Hoffmann-La Roche Kft vezető pozíciókat a gyógyszeriparban, valamint a high-tech diagnosztikát berendezés.

Klinikai és farmakológiai csoport

Vírusellenes szer.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei

Meg lehet vásárolnivényköteles.

ár

Mennyibe kerül a Tamiflu a gyógyszertárakban? Az átlagos ár 2018-ban a szintjén van1 250 rubel.

.

Összetétel és kibocsátás formája

A Tamiflu a következő dózisformákban áll rendelkezésre:

• Kapszula: zselatin, szilárd, átlátszatlan, 2. méret; testszürke, a "Roche" felirat, a fedél - Világossárga színű, a "75 mg" felirat; a kapszulák tartalma - por sárgásról fehérre (10 db. hólyagokban, 1 buborékcsomagolás karton kartonban);
• Por a szuszpenzió lenyelésére való elkészítéséhez: gyümölcsös illatú, világos sárgától fehérig terjedő granulátumok megengedettek. Hígítás után átlátszatlan szuszpenziót kapunk világos sárgától fehérig (sötétben 30 grammos üvegpalack, 1 palack egy kartondobozban, adagoló fecskendővel és méréssel Cup).

Az 1 kapszula összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 9, mg);
• Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
• Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid fekete;
• Kapszula kapszulák: zselatin, titán-dioxid, vas-oxid festék piros és sárga.

Az 1 palack por készítmény összetétele szájon át történő szuszpenzió előállítására a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: oseltamivir - 30 mg (3 mg oseltamivir-foszfát formájában);
• Segédanyagok: szorbit, nátrium-szacharin, titán-dioxid, nátrium-benzoát, mononátrium-citrát, xantángumi, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Hígítás után a szuszpenzió 12 mg / ml oseltamivirt tartalmaz.

Farmakológiai hatás

Az oseltamivir farmakológiai hatása a neuraminidáz inaktiválására való képességén alapul vírus, egy olyan enzim, amely segít az egészséges sejtek vírusellenes szerekkel való elpusztításában szaporodását. A neuraminidáz enzimet először a gangranát okozó kórokozó mikroorganizmusok vizsgálatában fedezték fel (Clostridium perfringens).

Az enzim hatására az újonnan kialakult vírusrészecskék könnyen elválaszthatók a fertőzött sejtek külső héjjától, ami tovább segíti a vírusokat a páciens testén keresztül. Az oszeltamivir a sejteken kívül farmakológiai hatást fejt ki, a vérplazmában keringő, valamint az intercelluláris folyadékot. A hatóanyag koncentrációja, amely elegendő a terápiás hatásossághoz, a nanomoláris tartomány alsó határának ötven százaléka.

Az oseltamivir segít csökkenteni a vírusok felszabadulását a szervezetből, amikor köhögés, tüsszögés, a betegség kialakulása az érintkezésben levő emberekkel, ami különösen fontos a betegség megelőzésében fertőzés. Egy influenzavírussal rendelkező beteg izolálása kívánatos, de nem mindig lehetséges. A páciens elterjedheti a betegség kórokozóit a családtagok, munkatársak között.

A hatóanyag tulajdonságai a vírusfertőzések terjedésének korlátozására segíthetnek a járványügyi helyzet javításában. A mérgezés tüneteinek csökkentése a Tamiflu kezelés alatt a vérben lévő toxinok koncentrációjának csökkenésével magyarázható. Az influenzavírussal való mérgezés jelensége olyan kimondott lehet, hogy a beteg zavart, orientációveszteséget, hallucinációkat, súlyos izomot, ízületi fájdalmat ...

Sok beteg, a Tamiflu segített megbirkózni a betegség manifesztációival. A Tamiflu hatásossága az influenzavírusokban sok esetben megakadályozza a betegség kialakulását, jelentősen csökkenti a kezelés időzítése, valamint a szövődmények kialakulása, amelyek közül a legsúlyosabb az agyhártyagyulladás, a vírusos tüdőgyulladás, a sinusitis, középfülgyulladás.

Az oszeltamivir maximális hatékonyságát az influenzafertőzés okozta fertőzés kezdetétől számított 40 órán belül észlelték. A szer hatásaival szembeni ellenállás a szerológiai vizsgálatok szerint nem haladja meg a vírus törzsek egy százalékát. A bevétel után a Tamiflu a vékonybélben felszívódik, a maximális plazmakoncentráció és az intercelluláris folyadék két óra elteltével kerül megismerésre. A metabolizmus a májenzimek hatása alatt következik be, ami aktív metabolitot eredményez - az oseltamivir-karboxilátot.

Tartalma húszszorosa az eredeti pro-drognak. A beadott dózis több mint hetven százaléka aktív metabolitba vált, és belép a vérplazmába, amely részben fehérjékhez kötődik. Az aktív metabolit elsősorban a vesék által ürül, a Tamiflu felezési ideje nyolc-tíz óra.

Használati utasítások

A Tamiflut az influenza kezelésére írják fel 1 éves korú gyermekek és felnőttek számára.

Továbbá a hatóanyagot felnőttek és 12 éves gyermekek körében megnövekedett csoportokban az influenza megelőzésére használják a vírusfertőzés veszélye (nagy termelési csapatokban, katonai egységekben, gyengített betegeknél) és gyermekeknél 1 évben.

Ellenjavallatok

A Tamiflu ellenjavallt:

• ha bármilyen összetevőjére allergiás;
• 1 évnél fiatalabb gyermekek;
• krónikus veseelégtelenséggel, Cl kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.

Óvatosan kell kezelni a terhes és szoptató nőket, a 6 és 12 hónapos gyermekeket.

Terhesség és szoptatás célzott felhasználása

Terhes nők alkalmazása megengedett, figyelembe véve a keringő vírus törzsének patogenitását. A tudósok által végzett állatokon végzett vizsgálatok során megállapították, hogy a Tamiflu nem befolyásolja negatívan a magzatot és annak fejlődését. A helyzetben lévő nők azonban körültekintően és csak orvoshoz fordulhatnak.

A gyógyszer egy kis része a hatóanyaggal együtt behatol az anyatejbe. Ezért orvosláskor orvosnak figyelembe kell vennie az újszülött számára jelentett potenciális kockázatokat, és megoldja a HR esetleges megszakításának kérdését is.

Adagolás és az alkalmazás módja

Amint azt a Tamiflu belső használatának utasításai jelezték, étkezés közben, vagy az étkezéstől függetlenül. A gyógyszer tolerálhatósága javítható, ha ételt fogyasztanak.

Felnőttek, serdülők vagy gyermekek, akik nem képesek lenyelni a kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-kezelést por alakban, hogy lenyelésre szuszpenziót készítsenek.

Abban az esetben, ha a Tamiflu por formájában injekciós szuszpenzió előállítására nincs jelen, vagy a kapszulák "öregítése" jeleinek jelenlétében (pl. megnövekedett törékenység vagy egyéb fizikai fogyatékosság), meg kell nyitni a kapszulát, és tartalmát kis mennyiségben (maximum 1 teáskanál) egy megfelelő édesített élelmiszertermékből (normál cukortartalmú vagy cukor nélküli méz, vízben oldott könnyű barna cukor vagy asztali cukor, édes desszert, sűrített tej cukorral, alma pürével vagy joghurtgal), hogy elrejti a keserű ízt. A keveréket alaposan össze kell keverni és a páciens egészének kell adni. A keveréket azonnal fel kell itatni az elkészítés után. Részletes ajánlásokat tartalmaz a "Az ex tempore felfüggesztés előkészítése" alszakaszban.

A szokásos adagolási rend a megelőzéshez:

1. A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegekkel való érintkezés után kell bevenni.
2. Felnőttek és serdülők; 2 év - 75 mg 1 alkalommal / nap belül legalább 10 napig a beteggel történt érintkezés után. A szezonális influenza járvány - 75 mg 1 alkalommal / nap 6 hétig. A profilaktikus hatás mindaddig tart, amíg a gyógyszer eléri.
3. A 40 kg-os vagy 8-12 éves testtömegű gyermekek, akik kapszulát lenyelhetnek, szintén kaphatnak megelőző terápiát, napi egy 75 mg-os kapszulát kapva.
4. Az 1 éves és annál idősebb gyermekek ajánlott Tamiflu por, hogy készítsen szuszpenziót 12 mg / ml bevételre vagy 30 és 45 mg kapszulákra. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához lásd: a Tamiflu por alkalmazására szuszpenzió készítésére 12 mg / ml bevételre vagy 30 és 30 mg kapszulákra 45 mg. Lehetséges egy ex tempore szuszpenzió készítése 75 mg kapszulák alkalmazásával (lásd az 1. ábrát). "Az ex tempore szuszpenzió előkészítése").

A kezelés szokásos adagolási rendje:

1. A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegség tüneteinek megjelenése után kell bevenni.
2. Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülőkorúak 75 mg-os napi 2 alkalommal 5 napon keresztül. A napi 150 mg-nál nagyobb dózis növekedése nem eredményez fokozott hatást.
3. A 40 kg-nál nagyobb testtömegű vagy 8 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik tudják, hogy kapszulákat lenyelnek, szintén kaphatnak egy 75 mg-os kapszulát 2-szer naponta.
4. Az 1-8 éves gyermekek ajánlott Tamiflu por 12 mg / ml lenyelésre vagy 30 és 45 mg kapszulákra (2 évesnél idősebb gyermekek esetében) szuszpenzió készítésére. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához lásd az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat A Tamiflu: por 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg kapszulák szuszpenziójának elkészítésére. Lehetséges egy ex tempore szuszpenzió készítése 75 mg kapszulák alkalmazásával (lásd az 1. ábrát). "Az ex tempore szuszpenzió előkészítése" alszakasz).

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges az influenza kezelésében és megelőzésében. Biztonság és farmakokinetika A Tamiflot súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Megelőzés:

Azoknál a betegeknél, akiknek a QC-je nagyobb mint 60 ml / perc dózismódosítás, nem szükséges. 30-60 ml / perc SC-ben szenvedő betegeknél a Tamiflu adagját napi 30 mg-ra kell csökkenteni. 10-30 ml / perc SC-ben szenvedő betegeknél ajánlott a Tamiflu 30 mg-os adagjának másnapra történő csökkentése. Az állandó hemodialízisben szenvedő betegek, a Tamiflu a kezdeti 30 mg-os dózisban a dialízis megkezdése előtt ("1. ülés") vehetők fel. A plazmakoncentrációk terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu-t 30 mg-mal kell bevenni minden további páratlan dialízis-kezelés után. A peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél a Tamiflu-ot a dialízis kezdeti 30 mg-os, majd 30 mg-os 7 naponként kell beadni. Az oszeltamivir farmakokinetikáját a veseelégtelenség végső stádiumában (KK <10 ml / perc) nem dializált betegeken vizsgálták. Ebben a tekintetben nincs ajánlott adagolás ebben a betegcsoportban.

kezelés:

Azoknál a betegeknél, akiknek a QC-je nagyobb mint 60 ml / perc dózismódosítás, nem szükséges. A QC 30-60 ml / perc dózisú betegeknél a Tamiflu-t napi kétszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. 10-30 ml / perc SC-ben szenvedő betegeknél a Tamiflu adagját napi 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napon keresztül. A permanens hemodialízisben szenvedő betegeket, a Tamiflu-ot a kezdeti 30 mg-os adagban lehet venni a dialízis kezdete előtt, ha az influenzaszerű tünetek a dialízis kezelések között 48 órán belül jelentkeznek. A plazmakoncentrációk terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflut minden dialízis-kezelés után 30 mg-ra kell venni. A peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél a Tamiflu-ot a dialízis kezdeti 30 mg-os kezdeti dózisán, majd 30 mg-on 5 naponként kell bevenni. A veseelégtelenség terminális stádiumában (KK <10 ml / perc) nem dialízisben szenvedő betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták. Ebben a tekintetben nincs ajánlott adagolás ebben a betegcsoportban.

A gyengített immunitással rendelkező betegek (transzplantáció után)

Az influenza szezonális megelőzésére 1 évnél idősebb immunhiányos betegeknél - 12 héten belül nem szükséges az adag módosítása.

gyerekek

A Tamiflu ebben az adagolási formában nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Tamiflu szuszpenzió ex tempore előkészítése

Abban az esetben, ha felnőttekben, serdülőkben és gyermekekben lenyelnek kapszulákat, és nincs Tamiflu a "por belsőleges szuszpenzióhoz" vagy ha a kapszulák "öregítése" jelei vannak, meg kell nyitni a kapszulát, és kis mennyiségű (legfeljebb 1 teáskanál) megfelelő édesített élelmiszerterméket (ld. fent) a keserű íz elrejtéséhez. A keveréket alaposan össze kell keverni és a páciens egészének kell adni. A keveréket az elkészítés után azonnal lenyelni kell.

Ha a beteg 75 mg-os adagot igényel, a következő utasításokat kell követni:

1. Tartson egy 75 mg Tamiflu kapszulát egy kis tárolóedényen, óvatosan fedje fel a kapszulát, és öntse a port egy edénybe.
2. Adjunk hozzá egy kis mennyiséget (legfeljebb 1 teáskanál) megfelelő édesített termékből (keserű íz elrejtéséhez) és jól keverjük össze.
3. Az elegyet alaposan fel kell keverni és azonnal fel kell itatni. Ha a tartályban kis mennyiségű keverék marad, az edényt kevés vízzel öblítse le és a maradék keveréket inni.

Ha a betegek 30-60 mg-os dózisokat igényelnek, a megfelelő adagoláshoz a következő utasításokat kell követni:

1) 75 mg Tamiflu egy kapszulát egy kis tartályon tartva, óvatosan fedjük fel a kapszulát, és öntsük a port a tartályba.

2) Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz fecskendővel, címkével, amely jelzi az összegyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük jól 2 percig.

3) Gyűjtse össze a szükséges mennyiséget a keverékből a tartályból a fecskendőben az alábbi táblázat szerint.

Testtömeg	Az ajánlott adag	A Tamiflu egy adagjának egy adagja
≤15 kg	30 mg	2 ml
& g; 5-23kg	45 mg	3 ml
& g; 3-40 kg	60 mg	4 ml

Nem igényel feloldatlan fehér por, mert inaktív töltőanyag. A fecskendő dugattyújának megnyomásával adja be az összes tartalmát a második tartályba. A fennmaradó fel nem használt keveréket el kell dobni.

4) A második tartályban adjunk hozzá egy kis mennyiséget (legfeljebb 1 teáskanál) egy megfelelő édesített élelmiszertermékből, hogy elrejtsük a keserű ízt, és jól keverjük össze.

5) Keverje össze alaposan az elegyet és az elkészítés után azonnal itassa. Ha a tartályban kis mennyiségű keverék marad, az edényt kevés vízzel öblítse le és a maradék keveréket inni.

Minden gyógyszerfelvétel előtt meg kell ismételni ezt az eljárást.

Mellékhatás

Felnőtt betegeknél a leggyakoribb a hányás és az émelygés, ami leggyakrabban előfordul a Tamiflu első dózisának átvétele, átmeneti jellegűek és egymástól függetlenül járnak el anélkül, hogy lemondnának a kábítószert.

1% -os vagy annál nagyobb gyakorisággal a következő mellékhatások is előfordultak: szédülés, gyengeség, alvászavarok, fejfájás, hörghurut, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, orrfolyás, felső légúti fertőzések, dyspepsiás rendellenességek, különféle fájdalmak lokalizáció.

A gyermekek gyakran hányták a tünetet, valamint hányingert, hörghurutot, asztmát (beleértve annak súlyosbodását), szinuszutait, tüdőgyulladását, orrát vérzés, kötőhártya-gyulladás, akut otitis media, halláskárosodás, lymphadenopathia, hasmenés, hasi fájdalom és dermatitis. Néhány ilyen mellékhatás hirtelen történt, és megállt a saját, anélkül, hogy a kezelés abbahagyását.

A forgalomba hozatalt követő időszakban a következő rendszerekből és szervekből származó mellékhatások figyelhetők meg:

• Emésztőrendszer és máj: ritkán - gastrointestinalis vérzés; nagyon ritkán - májenzimek, hepatitisz fokozott aktivitása.
• A bőr és a bőr alatti szövetek: Ritkán - csalánkiütés, dermatitis, ekcéma, bőrkiütés; nagyon ritkán - Quincke ödéma, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, erythema multiforme, Lyell-szindróma.
• Neuropszichológiai gömb: görcsök, rendellenes viselkedés, hallucinációk, szorongás, tudatromlása, nyugtalanság, delirium, rémálmok, diszorientáció a térben és az időben (azonban a Tamiflu e jelenségek kialakulásában betöltött szerepe nem ismert a végéig, mivel más, influenzás betegeknél hasonló károkat észleltek, melyeket a gyógyszer nem kaptunk).

túladagolás

A kábítószer-túladagolás eseteit nem rögzítették, azonban a fent leírt mellékhatások és a máj károsodásának elkerülése érdekében ne lépje túl az utasításban megadott dózist.

Ha véletlenszerűen nagy mennyiségű kapszulát szed egy időben, hányást kell kiváltania, öblítse le a gyomrot és enteroszorbenseket adjon, és szükség esetén tüneti terápiát végezzen.

Különleges utasítások

Azok a betegek (különösen serdülők és gyermekek) akik Tamiflut szedtek az influenza kezelésére rohamok és delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességek kialakulásának esetei, nem veszélyesek élet. Azonban ezeknek a jelenségeknek a beadását a gyógyszer beadásával nem igazolták, mivel a hasonló reakciók kialakulásának kockázata influenzavírusos betegekben, az oseltamivir szedése nem haladja meg annak valószínűségét, hogy ugyanazokat a rendellenességeket okozza influenzás betegekben, akik nem oseltamivir. Javasoljuk, hogy figyeljük meg a betegek viselkedését a rendellenességek időben történő észlelésére.

Különleges tanulmányok a Tamiflu hatásairól a járművek vezetésére és más tevékenységekben való részvételre gyakorolt ​​hatásáról A nagy figyelemfelkeltéssel és gyors reagálással járó potenciálisan veszélyes tevékenység nem történt meg. A gyógyszer biztonságossági profilja miatt azonban ilyen hatás nem valószínű.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.

Ha a hatóanyagot probeneciddel (vagy más olyan eszközzel kombinálják, amely blokkolja a tubuláris szekréciót), akkor az aktív AUC a metabolit körülbelül kétszeresére nő, de ugyanakkor nem áll rendelkezésre az antivirális szer dózisának módosítása szükséges.

Vélemények

Azt ajánljuk, hogy olvassa el azokat a véleményeket, akik Tamiflu-t használtak:

1. Natasha. A fertőzés után a tamiflu-t a 3. napban vettem be, ahogy az utasítások. Az influenza hőmérsékletét és tüneteit kiütötte. De megjelenik a fülkésség a fülekben, száraz köhögés és remegés a térben. Nem tudom, hogy ez a test hajlamának tulajdonítható-e, de a gyógyszert nehéz viselni számomra személyesen. Jobb, ha nem öngyógyszerrel folytathatod magad drogokkal, hanem orvoshoz fordulhatsz.
2. Julia. A férjem a mentőautóban dolgozik. Az influenza járvány idején napi 27 hívást tartott. Fogta Tamiflut, és nem betegedett meg. Az anyós a betegség alatt vette, komplikációk és antibiotikumok nélkül. A gyógyszer kiváló, csak egy kicsit drága. És egy másik mínusz - a járvány során eltűnt a gyógyszertári számlálókból.
3. Alena. Amint az influenza járvány kezdődik, azonnal megveszem ezt a gyógyszert. A magas ár nem megijeszt engem - az egészség sokkal fontosabb! Nem észleltek mellékhatásokat, de még akkor is, ha az egész munkacsoport gyűlöli az undorító egészségi állapotot és a magas hőmérsékletet, jól érzem magam. Csak ez azt jelenti, hogy megmentettem.

analógok

Ebben az esetben elmondhatunk egy dolgot: maga a hatóanyag, amely aktív hatóanyag (oseltamivir), elég drága. A gyógyszer szinonimái nem kevésbé hatékonyak, mint a Tamiflu, de a költségek nem nagyon különböznek egymástól:

• Relenza 950-1200 rubel;
• Flutol 1050 és 1300 rubel között;
• Arbidol 500-800 rubel;
• Oseltamivir - 1904 és 1250 rubel;
• Amiksin - 905 rubelből.

Az analóg megvásárlása előtt forduljon orvosához.

Az eltarthatósági idő és a tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől. Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 17 napig (2-8 ° C hőmérsékleten) vagy legfeljebb 10 napig (legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten) tárolható.

Felhasználhatósági időtartam: kapszula - 7 év; por a szuszpenzióhoz - 2 év.

Hogyan válasszuk ki a probiotikumokat a bélben: a kábítószerek listája.

Hatékony és olcsó köhögésszirup gyermekeknek és felnőtteknek.

Modern nem-szteroid gyulladásgátló szerek.

A tabletták felülvizsgálata az új generáció növekvő nyomásától.

A vírusellenes gyógyszerek olcsóak és hatékonyak.