A Mirapex a parkinsonizmus kezelésére szánt gyógyszer.
A hatóanyag összetétele a pramipexol-monohidrát-dikloridot tartalmazza, amely hatékonyan küzd a motor zavaraival és rendellenességeivel szemben. A gyógyszer legfontosabb eleme a celluláris szinten befolyásolja azt a területet, amely felelős a mozgások összehangolásáért és az ilyen betegség kialakulásáért, mint a Parkinson-kór.
Szájon át történő alkalmazás esetén a pramipexol abszorpciója az emésztőrendszerből meglehetősen gyors. A plazma Cmax-ot kb. 120 perc elteltével figyeljük meg. Az abszolút biohasznosulási index meghaladja a 90% -ot. A pramipexol felszívódásának mértéke nem függ az étkezések bevitelétől, de növeli az időtartamot, hogy körülbelül 60 percig elérje a Cmax plazmát. A Css-t a Mirapox-kezelés megkezdése után 48 órával veszik észre.
Klinikai és farmakológiai csoport
Az antiparkinson gyógyszer a dopaminerg transzmisszió stimuláns a központi idegrendszerben.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vény nélkül kapható.
Árjegyzék
Mennyibe kerül a Mirapex? Az átlagos ár a gyógyszertárak szintjén van300 rubel.
.A kibocsátás és az összetétel formája
A Mirapex tabletták formájában állítja elő:
- , 25 mg, 5 mg vagy 1 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát;
- Segédanyagok: kukoricakeményítő, mannit, povidon, szilícium-dioxid kolloid, magnézium-sztearát.
Az előkészítést a Mirapex PD hosszantartó hatású tablettáinak formájában adjuk ki:
- , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg vagy mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát;
- Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát, karbomer 941, hipromellóz 2208, szilícium-dioxid kolloid, kukoricakeményítő.
Farmakológiai hatás
A MIAPEX a dopamin receptorok stimulálásának köszönhetően csökkenti a motoros aktivitás hiányát a Parkinson-kórban.
A hatóanyag aktív komponense, a pramipexol, megvédi a neuronok degradációját, amely az ischaemiára és a levodopa és a metamfetamin bevitelére kifejlődik. A Mirapexet a beteg nyugalmi állapotának javítására használják a "nyugtalan lábak" szindrómában.
Tanulmányok kimutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegek ezt a gyógyszert szedhetik hosszú ideig - több mint három éve, mivel ez a gyógyszer hatékonysága nem veszít.
Használati utasítások
A Mirapexet a "nyugtalan lábak" és a Parkinson-kór szindrómájában alkalmazzák. Az utolsó betegséggel ez a gyógyszer mind önálló gyógyszerként, mind Levodopa kombinációban írható fel.
Ellenjavallatok
A Mirapex alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a személyi túlérzékenysége pramipexolra vagy egyéb tabletta összetevőire, valamint 18 évnél fiatalabb.
A csökkentett vérnyomásos és veseelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a szoptató és terhes nők körében gondos orvosi előírások szükségesek.
Terhesség és laktáció esetén alkalmazható
A Mirapex terhes és szoptató anyákra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Az állatokon végzett vizsgálatok a pramipexol szaporodási funkciójukra gyakorolt hatásának meghatározására nem mutattak ki teratogén hatást, de embrionális toxicitást mutattak ki. E tekintetben a Mirapex terhesség alatt történő kijelölése csak akkor megengedett, ha az ilyen kezelés előnye egyértelműen meghaladja a magzat esetleges kockázatát.
A pramipexol izolálását a szoptató anya tejével még nem vizsgálták. Mivel a pramipexol egyik hatása a prolaktin szekréció gátlása, javasoljuk, hogy elnyomja a szoptatást. Ezért a Mirapex-et nem szabad a szoptatás alatt előírni.
Adagolás és az alkalmazás módja
A használati utasítás azt jelzi, hogy a Mirapex tablettát szájon át kell bevenni, függetlenül az ételtől, vízzel kell mosni.
A napi adagot egyenletesen kell osztani 3 osztva.
A kezelés kezdetén 75 mg napi adagot ajánlunk, 5-7 naponként fokozatosan növeljük a maximális terápiás hatás elérése érdekében.
A következő dózis-növelési rendet kell betartani:
- I hetente: 75 mg / nap, osztva 3 osztva, 25 mg;
- II hét: napi 5 mg, három részre osztva, 5 mg;
- III hét: mg naponta, három részre osztva, mg.
Ha a napi adag további növelése ajánlott, akkor minden héten 5 mg-ot kell hozzáadni a maximális megengedett érték eléréséig napi mg-ban.
A fenntartó terápia esetében az egyéni napi dózis a 75 mg-os határokon belül változik. A betegség stádiumától függetlenül a MIAPEX hatékonyságát napi dózisban, mg-ban figyelték meg, azzal a lehetőséggel, hogy egyes esetekben a bevitel több mint mg napi adagban, további terápiás hatással járhat, különösen a betegség későbbi szakaszaiban, amikor a levodopa adagját mutatják csökkenteni.
A pramipexollal való kezelés befejezése fokozatosan, néhány napig elvégezhető.
A hatóanyagot a levodopa komplex terápiája részeként a szupportív tanfolyam során használják, és a pramipexol dózisának növekedésével a levodopa adagját csökkenteni kell, hogy elkerülhető legyen a megnövekedett dopaminerg stimuláció.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezdeti terápiája CC ≥ 50 ml / perc esetén nem igényel a napi dózis csökkentését. Ha az SC 20-50 ml / perc, akkor a befogadás napi 5 mg-os adaggal kezdődik, 25 mg-mal osztva. QC ≤ 20 ml / perc, a kezelést felvétellel kezdjük, naponta egyszer 25 mg.
Ha a veseműködés a fenntartó terápia során rosszabbodik, a napi pramipexol adagot csökkenteni kell az a százalék, amelyhez a QC csökkent (például a CC kevesebb 30% -kal, tehát 30% -kal, a napi adaggal pramipexol).
Az SC 20-50 ml / perc értékkel a napi adag két dózisra osztható, és ha KK ≤ 20 ml / perc - egyszerre vegye be.
A májelégtelenségben szenvedő betegeknek nincs szükség dózismódosításra.
Mellékhatások
A Mirapex alkalmazása során ezeket a mellékhatásokat dokumentálták:
- A látásszerv felől: látáskárosodás, beleértve az elmosódott látást és a látásélesség csökkenését. A légzőszervektől: légszomj.
- CNS: amnézia, szédülés, mozgászavarok, fejfájás, fokozott mozgékonyság, aluszékonyság, hirtelen fellépő álmosság, eszméletvesztés.
- A cardiovascularis rendszer oldalán: artériás hipotónia.
- Mentális rendellenességek: viselkedési rendellenességek (az impulzusszabályozó rendellenesség reflex tünetei és kényszeresek viselkedés), különösen a túlfogyasztás, a fájdalmas vágy a vásárláshoz, a hiperszexualitás és a szerencsejátékkal kapcsolatos patológiai vágy; zavarok, mania, hallucinációk, hiperfágia, álmatlanság, libidó rendellenességek (növekedés vagy csökkenés), paranoia, aggodalom.
- A gyomor-bélrendszerből: székrekedés, hányinger, hányás.
- A bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, kiütések és egyéb allergiás reakciók.
- Gyakori betegségek: fáradtság, perifériás ödéma.
- Fertőzések és inváziók: tüdőgyulladás.
- Kutatás: testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés.
túladagolás
Súlyos túladagolásról nem számoltak be. A túladagolás feltételezett tünetei: hányás, émelygés, hallucinációk, hyperkinesia, vérnyomáscsökkentés, izgatottság.
Nincs specifikus antidotum. Korrekciós túladagolás terápia során egy sor eljárások: gyomormosás, gazdaság tüneti kezelés, dinamikus ellenőrzését, a találkozó a neuroleptikumok a gerjesztés a központi idegrendszer.
A hemodialízis hatása ebben az esetben nem bizonyított.
Különleges utasítások
Mielőtt elkezdi használni a gyógyszert, olvassa el a speciális utasításokat:
- Azt jelentették, hogy a terápia éles megszakításával egy rosszindulatú neuroleptikus szindrómához hasonló tünetegyüttes volt.
- A hallucinációk és a tudat összetévesztése a dopamin agonisták és levodopa terápiájában leginkább ismert nemkívánatos jelenségek közé tartozik. Meg kell jegyezni, hogy a későbbiekben is a betegség és levodopa kombináció esetén Mirapexet hallucinációk gyakrabban figyeltek meg, mint amikor egy pramipexol a korai szakaszában a lézió. Ennek eredményeképpen minden beteget figyelmeztetni kell a hallucinációk (főleg vizuális) lehetséges kialakulására, ami negatívan befolyásolhatja az autó vezetési képességét.
- A szakirodalmi beszámolók azt mutatják, hogy a nyugtalan láb szindróma dopaminerg gyógyszerekkel történő kezelése az amplifikációhoz vezethet. Ez a megerősítés az esti (vagy akár délután) tünetek előfordulása volt, a tünetek növekedése és a tünetek terjedése más végtagoknál. Ugyanakkor egy 26 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyet kifejezetten a vizsgálatnak szenteltek ebből a hatásból nem volt szignifikáns különbség a klinikai tünetek növekedésében a pramipexol és a pramipexol között placebo.
- Pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél a dopamin agonistáknak a pramipexollal kombinálva történő kijelölése csak a lehetséges kockázat-előny előzetes értékelése után lehetséges. Kerülni kell a pramipexol és az antipszichotikus szerek egyidejű alkalmazását.
- Ajánlatos a látást rendszeres időközönként ellenőrizni vagy közvetlenül a gyógyszer felszabadítása után ilyen rendellenességek jelenlétében.
- A betegek és azok, akik gondoskodnak róla, tudatában kell lenniük abban, hogy a dopaminerg gyógyszerek kezelésében a kóros viselkedés jelei lehetnek (tünetek impulzív és kényszeres cselekvések), mint például a hajlandóság túlevés (kóros falánkság), rögeszmés vágy, hogy vásárolni (kóros vásárlás), hiperszexualitás és kóros vágy szerencsejátékok. Ilyen esetekben döntést kell hozni az adag csökkentésére / a fokozatos leállításra.
- Óvatosan kell eljárni, ha a betegnek súlyos szív- és érrendszeri betegsége van. A dopaminerg gyógyszerek terápia során az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának veszélyével összefüggésben javasolt a vérnyomás monitorozása, különösen a kezelés kezdetén.
- Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél nagy a kockázata (körülbelül 2-6-szor magasabb) a melanoma, mint az általános populáció. Nem ismert, hogy ez a megnövekedett kockázat a Parkinson-kór következménye, vagy más tényezőkhöz kapcsolódik-e, mint például a Parkinson-kórban szedett gyógyszerek szedése.
- A betegeket tájékoztatni kell a Mirapecx esetleges nyugtató hatásáról és a potenciálisan veszélyes epizódokról aludni a napi tevékenységek során (ideértve a gépjármű-szállítási menedzsmentet is), ami bármelyik időszakban megfigyelhető kezelést. Meg kell jegyezni, hogy bizonyos esetekben az alvást nem előzi meg álmosság. A rendelkezésre álló adatok szerint a dóziscsökkenés vagy a terápia befejezése után az elalvási epizódokat később nem figyelték meg.
- A fenti okok miatt tájékoztatni kell a betegeket és az őket gondozó személyeket, hogy A pramipexol vagy más dopaminerg gyógyszerek szedésének időtartamát gondosan kell kezelni a lehetséges fejlődéshez melanoma.
A gyógyszer alkalmazása során nyugtató hatások alakulhatnak ki, beleértve az álmosságot és a napi tevékenységek során elalvást. Mivel az álmosság gyakori nemkívánatos jelenség, amely súlyos következményekkel járhat, a betegeknek nem szabad vezetniük a gépkocsit vagy más összetett mindaddig, amíg meg nem szereztek elegendő tapasztalatot a Mirapex-kezeléssel kapcsolatban annak felmérése érdekében, hogy negatív hatással van-e a mentális és / vagy motoros Activity. Ha a kezelés alatt a betegek napi tevékenysége során fokozódnak az álmosság vagy az elalvási epizódok (pl. beszélgetés közben, étkezés közben stb.), fel kell adniuk a vezetést, a gépekkel való munkát és fordulniuk kell az orvos.
Kábítószer kölcsönhatások
A gyógyszer alkalmazása során figyelembe kell venni a más gyógyszerekkel való kölcsönhatást:
- A pramipexol dózisának emelkedésével a levodopa adagjának csökkentése ajánlott, míg az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját állandó szinten kell tartani.
- A pramipexol nem szignifikáns mértékben (, 1%) kötődik a plazmafehérjékhez, és biotranszformációnak van alávetve. Ezért a plazmafehérjékhez való kötődést vagy a biotranszformáció következtében történő kiválasztódást befolyásoló más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem valószínű.
- A selegilin és a levodopa nem befolyásolja a pramipexol farmakokinetikáját. A paramipeksol nem befolyásolja a levodopa teljes felszívódását vagy felszámolását.
- A lehetséges kumulatív hatások miatt a betegeket figyelmeztetni kell egyéb szedatív gyógyszerek vagy etanol bevitelére kombinációban a Mirapex készítménysel, valamint a pramipexol koncentrációját növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (pl. cimetidin).
- Az antikolinerg gyógyszerekkel és az amantadinnal való kölcsönhatást még nem vizsgálták. Az amantadinnal való kölcsönhatás azonban lehetséges, mert a gyógyszereknek hasonló eliminációs mechanizmusa van. Az antikolinerg hatóanyagok általában metabolizálódnak, így a pramipexollal való kölcsönhatás nem valószínű.
- Szükséges elkerülni a pramipexol antipszichotikumokkal való egyidejű alkalmazását (például ha antagonizmus várható).
- Olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a kationos gyógyszereknek a vese tubulusokon (pl. Cimetidin) keresztül történő aktív szekrécióját, vagy amelyeket maguk választanak ki aktív váladék a vese tubulusokon keresztül, kölcsönhatásba léphet a pramipexollal, amely egy vagy mindkét gyógyszer alapok. Az ilyen gyógyszerek (beleértve az amantadint) és a pramipexol egyidejű alkalmazását illetően Önnek meg kell fizetnie a túlzott dopamin stimuláció ilyen jellegű jeleire, például a mozgászavarra, izgatottságra vagy hallucinációkra. Ilyen esetekben csökkenteni kell az adagot.
Vélemények
Vélemények a Mirapecs-ről a betegségek kezelésére szolgáló terápiás gyógyszerek megvitatására szentelt fórumokon A Parkinson-kóla, összehasonlítva a hasonló hasonló gyógyszerekkel, sokkal pozitívabb karaktert. A betegek rokonai a MIAPEX mellékhatásainak alacsonyabb előfordulását és súlyosságát figyelték meg, beleértve az álmosságot és a hallucinációkat, valamint a gyógyszer nagyobb hatékonyságát.
A kezelés negatív aspektusai közül megemlíthetjük a Mirapec hatásának fokozatos csökkenését, ami szükségessé teszi annak helyettesítőinek keresését.
analógok
A Mirapecx analógjait a gyógyászati készítmények hasonlóan mutatják be a fő tevékenységükhöz:
- abergin;
- Parlodel;
- bromokriptin;
- Rolprin SR;
- pronoran;
- Bromergon;
- Rekvip Modabit;
- Nyupro;
- Oprimeya.
Az analógok használata előtt forduljon orvosához.
Tárolási feltételek és eltarthatósági idő
A gyártó ajánlásai szerint száraz helyen, nedvességtől és napfénytől védett helyen kell tárolni. Az optimális tárolási hőmérséklet 15-30 ° C.
Ha ezek a feltételek teljesülnek, a tabletták eltarthatósága 3 év. Tartsa távol a gyerekektől!
Hogyan válasszuk ki a probiotikumokat a bélben: a kábítószerek listája.
Hatékony és olcsó köhögésszirup gyermekeknek és felnőtteknek.
Modern nem-szteroid gyulladásgátló szerek.
A tabletták felülvizsgálata az új generáció növekvő nyomásától.
A vírusellenes gyógyszerek olcsóak és hatékonyak.