Roxer

Roxer se odnosi na lijekove za snižavanje lipida, čija je aktivna supstanca rosuvastatin.

To je kompetitivni selektivni inhibitor enzima reduktaze, koji pretvara metilglutaril koenzim u mevalonsku kiselinu (izravni kolesterinski prekursor). Terapijski učinak protiv pozadine uzimanja lijeka Roxer razvija se unutar 7 dana nakon primjene. Maksimalno - nakon 1 mjeseca redovitog uzimanja i održavanje tijekom cijelog liječenja.

Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi se opaža nakon 5 sati nakon primjene. Poluvrijeme je 20 sati i ne mijenja se uz upotrebu visokih terapijskih doza. Rosuvastatin - 90% doza - izlučuje se nepromijenjeno sa fekalne mase. Ostatak je kroz mokraćni sustav.

Klinička i farmakološka skupina

Lijek za smanjenje lipida.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Moguće je kupiti na recept liječnika.

cijena

Koliko košta Roxer u ljekarnama? Ukupna cijena za Roxer je:

• 5 mg (u pakiranju od 30 ili 90 komada): 365-420 ili 835-925 rubalja;
• 10 mg (u pakiranju 30 ili 90 komada): 480-580 ili 1050-1175 rubalja;
instagram viewer
• 15 mg (u pakiranju od 30, 60 ili 90 komada): 565-635, 1260-1360 ili 1360-1395 rubalja;
• 20 mg (u pakiranju 20, 30, 60 ili 90 kom.): 760, 700-780, 1680-1710 ili 1720 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek je dostupan u obliku tablete za oralno davanje (oralna primjena). Oni imaju okrugli oblik, površinu od dva sloja i bijelu boju.

• Aktivni sastojak u sastavu 1 tablete: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 ili 40 mg (u obliku rosuvastatin kalcij 1, , g , ,, ,, ili , mg).

Tablete su pakirane u blister za 10 komada. Paket kartona sadrži 3 ili 9 blistera i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje lijeka Roxera usmjereno je na:

1. Suzbijanje aktivnosti mikrosomalnog enzima hidroksimetilglutaril-CoA reduktaze, koja djeluje kao katalizator za ranu početnu fazu sinteze kolesterola.
2. Normalizacija lipidnog profila (hipolipidemični učinak) zbog smanjenja koncentracije u krvi u ukupnom broju kolesterola, triglicerida, lipoproteina niske gustoće, kao i povećane razine lipoproteina visoke gustoće gustoća.

Lijek pripada farmakološkoj skupini "Statini".

Upozorenja za uporabu

Upozorenja za uporabu lijeka su:

1. Razvoj ateroskleroze u bolesnika koji su propisani redukcijom koncentracije u plazmi u Xs i Xc-LDL;
2. Mješovita dislipidemija ili primarna hiperkolesterolemija (kao dodatak prehrani s neučinkovitosti terapija bez lijekova - gubitak težine, tjelovježba, itd.);
3. Obiteljska homozigotna hiperkolesterolemija (kao dodatak prethodnoj metodi liječenja);
4. Hipertigliceridemija tipa IV (kao dodatak prehrani);
5. Primarna profilaksa srčane bolesti (arterijska revaskularizacija, miokardijalni infarkt, moždani udar) u bolesnika s predispozicijom za IHD, kao i kod starijih osoba.

Prije propisivanja lijeka, pacijent treba početi pridržavati se standardne hipoholesterolemijske prehrane i ne prekršiti ga tijekom perioda liječenja.

kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka do 30 ml / dan:

• trudnoća i dojenje;
• Žene starosne dobi koje ne koriste učinkovite metode kontracepcije;
• intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoze, nedostatak laktaze;
• bolesti jetre u aktivnom obliku, uključujući višak vrijednosti hepatičnih transaminaza u krvnoj plazmi više od 3 puta u odnosu na VGN;
• teška bubrežna insuficijencija;
• miotoksične komplikacije u anamnezisu;
• miopatija;
• istodobna terapija s ciklosporinom;
• dob od 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Indikacije za doze iznad 30 mg / dan:

• bolesti mišića u anamnezi;
• myotoksičnost kod uzimanja fibrata ili inhibitora HMG-CoA reduktaze u anamnezisu;
• sinkrona primjena fibrata;
• pijenje alkohola;
• bolesti jetre u aktivnoj fazi i višak nakupljanja transaminaza u krvi više od 3 puta;
• zatajenje bubrega, uključujući akutne;
• simultana primjena ciklosporina;
• miotoksične komplikacije u anamnezisu;
• miopatija;
• trudnoća i dojenje;
• dobnu granicu žena koje ne koriste pouzdane metode kontracepcije;
• Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoza-galaktoza;
• dob 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• predstavnici mongoloidne utrke.

Uz izuzetno oprez, lijek treba koristiti u bolesnika starije od 65 godina, koji pate od arterijske hipotenzije, sepsa, traumatiziranih, kirurških intervencije i kršenja metaboličkog, endokrinog i elektrolitnog procesa, kao i u prisutnosti nekontroliranih napadaja i simultane primjene ezetimib.

Namjeravana uporaba za trudnoću i dojenje

Uzimajte tablete Roxera tijekom trudnoće i tijekom dojenja kontraindicirano.

U slučaju trudnoće lijek se otkazuje.

Žene u njihovoj reproduktivnoj dobi preporučuju se odgovarajućom zaštitnom kontracepcijom.

Doziranje i način davanja

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Roxer se uzima interno. Tabletu se ne može žvakati ili sjeckani, progutati cijelo tijelo, isprati vodom, moći je uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

1. Prije početka terapije s Roxer-om, pacijent treba početi slijediti standardnu ​​hipoholesterolemijsku prehranu i nastaviti ga promatrati tijekom liječenja. Dozu lijeka treba odabrati pojedinačno ovisno o svrsi terapije i terapeutskom odgovoru za liječenje, uzimajući u obzir nacionalne smjernice za ciljane koncentracije lipida u plazmi u krvi.
2. Preporučena početna doza za bolesnike koji počinju uzimati lijek, ili za bolesnike prebačene iz drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, trebala bi biti 5 ili 10 mg 1 puta dnevno.
3. Uz istodobnu primjenu lijeka s gemfibrozilom, fibrata, nikotinske kiseline u dozi većoj od 1 g / dan, pacijenti se savjetuju da prime početnu dozu od 5 mg. Prilikom odabira početne doze treba voditi individualna koncentracija kolesterola u krvnoj plazmi i uzeti u pozornost na mogući rizik razvoja kardiovaskularnih komplikacija; Također je potrebno uzeti u obzir potencijalni rizik nepovoljnih učinke. Ako je potrebno, doza se može povećati nakon 4 tjedna.
4. U vezi s mogućim razvojem nuspojava prilikom primjene doze od 40 mg / dan, u usporedbi s nižim dozama lijeka, povećavajući dozu do 40 mg / dan nakon dodatne doze iznad preporučene početne doze za 4 tjedna terapije, može se provoditi samo u bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih (osobito kod bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom), koji nisu postigli željeni rezultat terapije s dozom od 20 mg / dan, a koji bi bio nadzor liječnika. Preporuča se posebno pažljivo praćenje pacijenata koji primaju lijek u dozi od 40 mg / dan.

Nemojte koristiti dozu od 40 mg / dan kod pacijenata koji nisu prethodno konzultirali liječnika. Nakon 2-4 tjedna terapije i / ili povećanjem doze lijeka Roxer potrebno je kontrolirati parametre metabolizma lipida (ako je potrebno, potrebno je ispraviti dozu).

U slučaju kršenja funkcije bubrega

U bolesnika s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna prilagodba doza. U bolesnika s teškim zatajivanjem bubrega (CC manje od 30 ml / min), uporaba lijeka Roxer je kontraindicirana. Kontraindicirana je uporaba lijeka u dozi većoj od 30 mg / dan u bolesnika s umjerenom i teškom renalnom insuficijencijom (CC manja od 60 ml / min). Pacijenti s umjerenom bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza lijeka je 5 mg / dan.

S kršenjem funkcije jetre

Lijek Roxera kontraindiciran je u bolesnika s jetrenim oboljenjima u aktivnoj fazi. Iskustvo korištenja lijeka u bolesnika s insuficijencijom jetre iznad 9 bodova (razred C) na Child-Pugh skali nije dostupno.

Nuspojava

Nuspojave koje se mogu pojaviti tijekom terapije (> 10% - vrlo često,> 1% i <10% - često,>,% i <1% - nerijetko,> 1% ,% - rijetko;

• mokraćnog sustava i bubrega: proteinurija (u pravilu, simptomi tijekom liječenja smanjuju ili prolaze, izgled ova komplikacija ne znači razvoj akutne bolesti bubrega ili progresiju već postojeće); vrlo rijetko - hematurija;
• skeletno-mišićni sustav, vezivno tkivo: često - mialgija; rijetko - miopatija (uklj. miozitis), rabdomioliza (može se pojaviti kod akutnog zatajenja bubrega); vrlo rijetko - artralgija; s nesigurnom frekvencijom - imuno-posredovana nekrotizirajuća miopatija; u malom broju bolesnika - povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze u plazmi ovisno o dozi krvi (u pravilu, kratkoročno, manje, asimptomatsko), u slučajevima značajnog porasta - više od 5 puta u usporedbi s VGN terapija je suspendirana;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti, uklj. angioedem;
• limfni sustav i krv: s nesigurnom frekvencijom - trombocitopenijom;
• endokrini sustav: često - inzulin neovisni dijabetes;
• dišni sustav: s nesigurnom učestalošću - dispneja, kašalj;
• potkožno tkivo i koža: nerijetko - osip kože / svrbež, urtikarija; s nesigurnom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
• živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; vrlo rijetko - pogoršanje / gubitak pamćenja; s nesigurnom učestalošću - perifernom neuropatijom;
• probavni sustav: često - bol u trbuhu, mučnina, zatvor; rijetko - upala gušterače; vrlo rijetko - hepatitis, žutica; s neizvjesnim učestalost - proljev; u nekim slučajevima - povećanje aktivnosti transplantacije jetre u krvnoj plazmi ovisno o dozi (u pravilu, kratkoročno, beznačajno, asimptomatski);
• genitalija i mliječne žlijezde: s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
• laboratorijski indikatori: hiperglikemija, promjena serumske koncentracije hormona štitnjače, povećanje plazma koncentracije bilirubina u krvi, aktivnost gama-glutamiltransferaze, alkalne fosfataze u plazmi krv
• zajednički poremećaji: često - astenički sindrom; s nepoznatom učestalošću - periferni edem.

Postoje dokazi o razvoju sljedećih poremećaja uz korištenje određenih inhibitora HMG-CoA reduktaze (statina): kršenja seksualne funkcije i spavanja, depresije, povećanje koncentracije glikoziliranog hemoglobina; u izoliranim slučajevima - difuzne parenhimske plućne bolesti, osobito kod izvođenja dugog tečaja terapija.

predozirati

Jednokratna primjena nekoliko dnevnih doza Roxer tableta nije prikazana na farmakokinetici aktivne tvari i ne dovodi do predoziranja. Korištenje većih doza može biti popraćeno pojavljivanjem ili intenziviranjem negativnih nuspojava.

U tom slučaju želuca, crijeva se isperu, uzimaju se crijevni sorbenti (aktivirani ugljen), kao i simptomatsku terapiju, koja je povezana s nedostatkom specifičnih protuotrov.

Posebne upute

U bolesnika koji su uzimali Roxera u visokim dozama (na primjer, 40 mg dnevno), primijećena je tubularna proteinuria, koja je otkrivena uz pomoć probnih traka. U pravilu je povremeno ili kratkotrajno. Takva proteinurija akutne bolesti ili progresija istodobne bolesti bubrega ne ukazuje. Pacijenti koji uzimaju Roxera u dnevnoj dozi od 30 ili 40 mg tijekom liječenja preporučuju se za praćenje pokazatelja funkcije bubrega. Studije se trebaju provoditi najmanje jednom svaka 3 mjeseca.

U slučajevima primjene rosuvastatina u svim dozama, ali osobito preko 20 mg dnevno, izvješća o sljedećim učincima na mišićno-koštani sustav: miopatija, mialgija, u rijetkim slučajevima rabdomiolize. Postoje izvještaji o vrlo rijetkim slučajevima rabdomiolize uz istodobnu primjenu Roxera s ezetimibom. Takvu kombinaciju treba davati s oprezom. Učestalost rabdomiolize u post-marketing studiji bila je veća s dozom od 40 mg na dan.

Ako je aktivnost kreatin fosfokinaze značajno prekoračena prije imenovanja Roxera (višak UHN je 5 puta), preporučljivo je ponovno mjeriti nakon 5-7 dana. Kada potvrdite indekse terapije ne počnite. Treba uzeti u obzir da, kako bi se izbjeglo iskrivljavanje rezultata, nemoguće je utvrditi taj pokazatelj nakon povećane tjelesne napetosti ili ako postoje drugi mogući razlozi za njegovo povećanje.

U bolesnika s koncentracijom glukoze u rasponu, mmol / l, upotreba Roxera bila je povezana s povećanim rizikom od dijabetesa koji ne ovisi o inzulinu.

Ako postoje čimbenici koji povećavaju vjerojatnost miopatije i rabdomiolize, lijek treba davati s oprezom.

U slučajevima iznenadnih grčeva, bolova u mišićima, slabosti mišića, osobito ako ih prati groznica i slabost, potrebno je konzultirati liječnika.

Kada se hiperkolesterolemija povezana s hipotireozom, nefrotskim sindromom, prije početka uzimanja Roxera, mora se provesti terapija za temeljnu bolest.

Interakcija s drugim lijekovima

Statin "Rostera" se ne koristi u pozadini antibiotskog liječenja cefalosporinskog niza. Uz istodobnu primjenu antikoagulansa, rosuvastatin može doprinijeti povećanju vremena protrombina.

Uz istodobno liječenje antilipidnim lijekom "Ezetimibe drugi fibrati su izuzetno visoki rizik od miopatije. Rosuvastatin ne dolazi u interakciju s citokromom P450.

Lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije povećavaju dostupnost rosuvastatina. Stoga, učinkovite doze treba pregledati.

Korištenje antacida na bazi soli aluminija i magnezija, eritromicin smanjuje apsorpciju aktivnih tvari "Roxera" za 20-50%. Ovaj učinak se ne očituje ako se antacid uzima 2 sata nakon primjene rosuvastatina.

Na istovremenom prijamu s priređivanjem skupine fibrata kemijske interakcije s aktivnom komponentom "Roksery" ne pojavljuje se. Ali budući da ti lijekovi imaju takav učinak, rizik od miopatije raste.

Rosuvastatin, uzimanje zajedno s hormonskim kontraceptivima, povećava koncentraciju etinilestradiola i norgestrela. No, istovremeno, nema dokaza negativnog učinka statina na nadomjesnu hormonsku terapiju.

Antimikotik "Intrakonazol" povećava apsorpciju rosuvastatina, ali uporaba "flukonazola" i "ketokonazola" ne utječe na raspodjelu aktivne komponente "Roksery".

Recenzije

Nudimo vam čitanje recenzija ljudi koji su koristili lijek Roxer:

1. Anton. Učinkovita droga je jeftinija od križera u dva puta i uopće nije gora. aktivni sastojak također. Za 2 mjeseca ukupni kolesterol od 6 pao je na 4. Dobar kolesterol je više, manje loše. Općenito, pijem za život kako to propisuje liječnik.
2. Oksana. Ovo je vrlo dobar hipolipidemijski lijek, djeluje vrlo brzo i učinkovito. Nakon primanja u roku od 1 mjeseca, već vidljiv rezultat, kolesterol se smanjuje, aterosklerotični plakovi se smanjuju, a rizik od kardiovaskularnih bolesti se smanjuje. Zgodan prijem, jednom dnevno. Cijena i kvaliteta - izvrsno, ovaj lijek može se pouzdati. Nisu zapažene nuspojave.

analoga

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• AKORT;
• Križ;
• Merten;
• Rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Prije kupnje analognog, obratite se svom liječniku.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta je 2 godine od datuma njihove proizvodnje. Lijek se mora čuvati u izvornom neoštećenom originalnom pakiranju, tamnom, suhom, nedostupnom djeci pri temperaturi zraka ne više od + 30 ° C.

Kako odabrati probiotike za crijeva: popis lijekova.

Učinkoviti i jeftini sirupi za kašljanje za djecu i odrasle.

Suvremeni nesteroidni protuupalni lijekovi.

Pregled tablete iz povećanog tlaka nove generacije.

Antivirusni lijekovi su jeftini i učinkoviti.