jednina

Singularno - protuupalno sredstvo koje utječe na dišni sustav.

Sprječava razvoj patoloških posrednika i grčenje bronha. Propisan je za bronhijalnu astmu i druge teške alergijske uvjete. Koristi se u izvanrednim slučajevima, odnosi se na skupinu lijekova na recept.

Klinička i farmakološka skupina

Antagonist receptora leukotriena. Lijek za liječenje bronhijalne astme i alergijskog rinitisa.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Moguće je kupiti na recept liječnika.

cijena

Koliko je Singular u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini1 200 rubalja.

.

Sastav i oblik otpuštanja

Priprema Singular izdana je u obliku žvakaće tablete konveksne na obje strane, ružičasta. Na jednoj strani tablete naziv je pripreme uklesan latinskim slovima. Tablete se pakiraju u blistere od 7 komada 1-4 blistera u kartonskoj kutiji s priloženim uputama.

Svaka tableta sadrži 4 mg aktivnog sastojka montelukasta natrija, kao i brojne pomoćne komponente, uključujući aspartam i okus "trešnja".

Farmakološko djelovanje

Singularni lijek je antagonist receptora leukotriena. Glavna komponenta lijeka inhibira cisteinil receptorski leukotrien u respiratornom traktu. Paralelno se očituje i njegova sposobnost da inhibira bronhospazam.

Dozu od 5 mg smatra se dovoljnim da se zaustavi taj simptom. Ako se uzme montelukas u dozi od 10 mg, učinak lijeka se ne povećava.

Aktivna tvar izaziva bronhodilataciju tijekom 2 sata od trenutka primjene, a također pokazuje sposobnost nadopunjavanja bronhodilatacije uzrokovane beta2-adrenoblokovima.

Upozorenja za uporabu

kontraindikacije

Nemojte uzimati ovaj proizvod preosjetljivost na njegove komponente. Nije prikladno za djecu do 2 godine.

Doziranje i način davanja

Kao što je navedeno u uputama za uporabu Singular se uzima oralno 1 puta dnevno, bez obzira na unos hrane.

1. Za liječenje bronhijalne astme, pojedinačni pripravci trebali bi se uzimati uvečer.
2. Liječenje alergijskog rinitisa može se uzimati u bilo koje doba dana na zahtjev pacijenta.

Pacijenti s bronhalnom astmom i alergijskim rinitisom trebaju uzeti 1 tabletu pripravka jednokratno 1 puta dnevno.

Djeca od 2 do 5 godina:

• Uz bronhijalnu astmu i / ili alergijski rinitis - 1 tabletu za žvakanje 4 mg dnevno.

Opće preporuke:

Terapijski učinak pojedinačnog pripravka na indikatore koji odražavaju tijek bronhijalne astme se razvija tijekom prvog dana. Pacijent bi trebao nastaviti uzimati Singular kao u razdoblju postizanja kontrole nad simptomima bronhijalne astme i tijekom razdoblja pogoršanja bronhijalne astme.

Za starije bolesnike, bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, kao i bolesnici s plućima ili umjereno oštećenje jetre funkcije jetre, a također, ovisno o spolu, posebnu dozu to traje.

Svrha pripreme Jednostruko u isto vrijeme kao i druge vrste liječenja za bronhijalnu astmu

Pripravak Singular može se dodati liječenju bolesnika s bronhodilatatorima i inhalacijom GCS.

Nuspojava

Općenito, pacijenti dobro prihvaćaju Singular. Nuspojave su obično blage i, u pravilu, ne zahtijevaju povlačenje lijeka. Ukupna učestalost nuspojava kod Singularnog liječenja je usporediva s placebom.

Djeca od 2 do 5 godina s bronhalnom astmom:

U kliničkim ispitivanjima Singular, sudjelovalo je 573 bolesnika u dobi od 2-5 godina. U 12 tjednoj placebo kontroliranoj kliničkoj studiji, jedini štetni događaj (AE) ocijenjen je kao povezan s primanjem droga opaženog u & g; % pacijenata koji su uzimali pripravak Jednokratno, a češće nego u skupini pacijenata koji uzimaju placebo, bila je žeđ. Razlike u učestalosti ovog AE između dvije skupine liječenja bile su statistički beznačajne.

Ukupno, 426 bolesnika u dobi od 2 do 5 godina liječeno je Singular for najmanje 3 mjeseca, 230 za 6 mjeseci ili dulje, i 63 bolesnika za 12 mjeseci ili više dugo. S dužim liječenjem, profil AE nije se promijenio.

Djeca od 2 do 14 godina s sezonskim alergijskim rinitisom:

U dvotjednom placebo kontroliranom kliničkom ispitivanju pomoću Singularnog lijeka za liječenje sezonskog alergijskog rinitisa sudjelovalo je 280 pacijenata u dobi od 2 do 14 godina. Pacijenti su Singular 1 sat / dan u večernjim satima i bili su općenito dobro tolerirani. Sigurnosni profil lijeka u djece bio je sličan sigurnosnom profilu placeba. U ovom kliničkom ispitivanju nisu zabilježeni AE, što bi se smatralo povezanim s primanjem od lijeka bi se promatrali u ≥ 1% bolesnika koji su primali Singular i češće nego u skupini pacijenata placebo.

Djeca od 6 do 14 godina s bronhalnom astmom:

Sigurnosni profil lijeka kod djece bio je općenito sličan onome odraslih i bio je usporediv s placebom sigurnosnim profilom.

U 8 tjednoj, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju, jedan AE, za koji se procjenjuje da je povezan s unosom lijekova, promatrano u & g; % bolesnika koji su primali pojedinačno, a češće nego u skupini pacijenata koji su uzimale placebo, bila je glava bol. Razlika u frekvenciji između dvije skupine liječenja bila je statistički beznačajna.

U istraživanjima za procjenu brzine rasta, profil sigurnosti u bolesnika ove dobne skupine bio je u skladu s prethodno opisanim sigurnosnim profilom pojedinačne pripreme.

S dužim liječenjem (više od 6 mjeseci), profil AE nije se promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 i više godina s bronhalnom astmom:

U dva klinička ispitivanja koja su imala sličan dizajn tijekom 12 tjedana, jedini AE koji su ocijenjeni kao povezani s primanjem od lijeka opaženog u ≥ 1% bolesnika koji su primali Singular i češće nego u placebo skupini bili su bolovi u trbuhu i glavobolja bol. Razlike u učestalosti AE podataka između dvije skupine liječenja bile su statistički neznačajne. S dužim liječenjem (u roku od 2 godine), profil AE nije se promijenio.

Odrasli i djeca u dobi od 15 i više godina s sezonskim alergijskim rinitisom:

Pacijenti su uzimali Singular 1 puta / dan ujutro ili navečer, ukupna podnošljivost lijeka bila je dobra, profil sigurnosti lijeka bio je sličan sigurnosnom profilu placeba. U placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima, AE nisu zabilježeni, što bi se smatralo povezanim s njima primanje lijeka bi se promatralo u ≥ 1% bolesnika koji uzimaju Singular i češće nego u skupini pacijenata placebo. U 4 tjednoj, placebo kontroliranoj kliničkoj studiji, profil sigurnosti lijeka bio je sličan onome u dvotjednoj studiji. Učestalost pospanosti pri uzimanju lijeka u svim ispitivanjima bila je ista kao kod uzimanja placeba.

Odrasli i djeca u dobi od 15 godina i stariji tijekom cijele godine alergijski rinitis:

Bolesnici su uzimali Singular 1 puta / dan ujutro ili navečer, općenito tolerancija lijeka bila je dobra. Profil sigurnosti lijeka bio je sličan sigurnosnom profilu koji je zabilježen u liječenju bolesnika s sezonskim alergijskim rinitisom i placebom. U ovim kliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni AE, što bi se smatralo povezanim s prijemom od lijeka bi se promatrali u ≥ 1% bolesnika koji su primali Singular i češće nego u skupini pacijenata placebo. Učestalost pospanosti pri uzimanju lijeka bila je ista kao kod uzimanja placeba.

Opća analiza rezultata kliničkih ispitivanja:

Provedena je generalizirana analiza 41 placebo-kontrolirane kliničke studije (35 ispitivanja koja uključuju pacijente u dobi od 15 godina godina i starije, 6 studija koje uključuju pacijente u dobi od 6 do 14 godina) koristeći odobrene metode procjene suicidalnost. Među 9929 bolesnika koji su primali Singular i 7780 bolesnika koji su primali placebo u tim studijama, 1 bolesnik je identificiran sa suicidalnom raspoloženju u skupini pacijenata koji su primali Singular. Nijedan od liječničkih skupina nije bilo samoubojstava, suicidalnih pokušaja ili drugih pripremnih radnji koja su pokazala suicidalno ponašanje.

Osim toga, generalizirana analiza 46 placebo - kontroliranih kliničkih ispitivanja (35 studija uključivala je pacijente u dob 15 godina i stariji; 11 studija koje su uključivale pacijente u dobi od 3 mjeseca do 14 godina) za procjenu nepovoljnih ponašanja učinke. Među 11.673 bolesnika koji su uzimali Singularni lijek u ovim istraživanjima i 8827 bolesnika koji su uzimali placebo, postotak pacijenata s najmanje jednim negativnim učinak ponašanja bio je , 3% među pacijentima koji su primali Singular i , 7% među pacijentima koji su primali placebo; Omjer vjerojatnosti bio je , 2 (interval pouzdanosti 95% [0.93; 1.36]).

AE registrirane tijekom uporabe lijeka nakon stavljanja lijeka u promet:

1. Zarazne i parazitske bolesti: infekcije gornjih dišnih puteva.
2. Od strane koagulacijskog sustava: povećana sklonost krvarenju.
3. Iz kože i potkožnog tkiva: tendencija formiranja hematoma, eritema nodosuma, eritema multiforme, svrbeža, osipa.
4. Alergijske reakcije: angioedem, osip.
5. Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, mialgija, uključujući grčeve mišića.
6. Iz urinarnog sustava: enureza u djece.
7. Od strane imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uklj. anafilaksa; vrlo rijetko (/ / 10.000) - eozinofilna infiltracija jetre.
8. Iz živčanog sustava: vrtoglavica, pospanost, parestezija / hipoestezija; vrlo rijetko (/ 10.000) - konvulzije.
9. Iz kardiovaskularnog sustava: srčane palpitacije.
10. Iz dišnog sustava: krvarenje nosa, plućna eozinofilija.
11. Na dijelu probavnog sustava: proljev, dispepsija, mučnina, povraćanje, pankreatitis.
12. Od strane psihe: agitacija (uključujući agresivno ponašanje ili neprijateljstvo), anksioznost, depresija, dezorijentacija, oštećenje pozornosti, patološki snovi, halucinacije, nesanica, poremećaj pamćenja, psihomotorna aktivnost (uključujući razdražljivost, anksioznost i tremor), somnambulizam, samoubilačke misli i ponašanje (Suicidalnost).
13. Iz jetre i žučnog trakta: povećana aktivnost ALT i ACT u krvi; vrlo rijetko (/ 10.000) - hepatitis (uključujući kolestatičke, hepatocelularne i mješovite lezije jetre).
14. Uobičajene reakcije: astenija (slabost) / umor, oticanje, pirezija.

predozirati

Tijekom studija utvrđeno je da samo vrlo značajne doze montelukasta (preko 1000 mg dnevno) uzrokuju negativne simptome. S tako teškom predoziranjem pacijent razvija pospanost, glavobolju, žeđ, nakupinu povraćanja ili bol u trbuhu. Simptomi se koriste za liječenje ovog stanja.

Posebne upute

Učinkovitost lijeka za liječenje akutnih napada bronhijalne astme nije uspostavljena, pa se stoga ne preporučuje za upotrebu u takvim situacijama. Pacijenti bi uvijek trebali imati hitne lijekove za ublažavanje napada astme (inhalirani β2 agonisti kratkog djelovanja).

Postoje izvješća o pojavi psioneuroloških poremećaja u bolesnika koji uzimaju lijek. Budući da drugi čimbenici mogu poslužiti razvoju tih simptoma, njihova povezanost s uzimanjem lijeka nije dokazana. O ovim nuspojavama i potrebama izvješćivanja o njihovoj pojavi liječnik treba upozoriti pacijenti i njihovi roditelji / skrbnici.

Primanje jednini nije zaustavljena tijekom pogoršanja astme i propisuje hitne puštanja krvi (inhalacijskih P2 agonistima, kratkog vremena djelovanja).

Uz potvrdenu alergiju na ASA i druge NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi), ti lijekovi se ne smiju uzimati tijekom Singularne terapije. Budući da ne može potpuno spriječiti nastanak NSAID bronhokonstrikcije, usprkos poboljšanju funkcije dišnog sustava u alergijskoj bronhijalnoj astmi.

Uz istodobnu uporabu inhalacijskih glukokortikosteroida, postupno smanjujete njihovu dozu pod nadzorom liječnika, oštra zamjena za Singular ne može biti učinjena.

Smanjenje doze sustavnog GCS u bolesnika koji uzimaju antiastmatične lijekove (uključujući blokatore receptora leukotriena) rijetko prati pojavljivanje jednog ili Nekoliko reakcija: sistemski vaskulitis, eozinofilni srčane komplikacije i / ili neuropatije, ponekad dijagnosticira kao Chardzhev-Straussov sindrom, pogoršanje simptoma plućnih, osip, eozinofilija. Unatoč činjenici da uzročni odnos ovih nuspojava s primjenom antagonista leukotrienskih receptora nije uspostavljen, smanjenje doze sistemske SCS u bolesnika koji primaju Singular, treba paziti i odgovarajući klinički promatranje.

Interakcija s drugim lijekovima

Singular se koristi s drugim lijekovima za liječenje bronhijalne astme ili alergijskog rinitisa.

Uz istodobnu primjenu s fenobarbitalom, Singularova učinkovitost se smanjuje za 40%, što međutim ne zahtijeva promjenu u režimu lijeka.

Jedinstven je sastavni dio terapije bronhijalne astme, koji se koristi paralelno s bronhodilatatorima. Kada se stanje pacijenta stabilizira, možete početi postupno smanjivati ​​dozu potonjeg. Isto se odnosi i na inhalacijske glukokortikosteroide.

Recenzije

Nudimo vam upoznavanje mišljenja ljudi koji su koristili lijek Singular:

1. marina. Dobar dan. Kod djeteta (6) alergijski rinitis i predispozicija za bronhijalnu astmu (budući da kašalj ima suhu rijetku bolest). Prema analizi, minimalna alergija na pelud i prašinu novčića. Allergičar je imenovao ili imenovao Singuljar 5 mg - proveo je na tome da ga pio ili mu 4 mjeseca, tussis je tek prošao ili je došlo i skočiti.
2. Helena. Lijek nije dao bilo kakav rezultat, ni u Rusiji lažan, ili takav lijek. Dijagnoza u dječjoj bronhijalnoj astmi. Napadi su bili manji u kombinaciji Alvesca i Montelara. A cijena Singular je vrlo visoka s činjenicom da je potrebno uzeti najmanje 3 mjeseca.
3. Ana. Prijavili su se mami nakon što je počeo piti, započele su strašne nuspojave - nesanica, tremor ruke, ekstremno depresivno stanje, palpitacije, snažno smanjenje tlaka umjetnosti, utrnulost udovi. Bilo je vrlo zastrašujuće. Nisam razumjela što joj je u redu. Pitao je da pije, jer se ispostavilo da je samo jedno. Pročitao sam nuspojave i bio užasnut. Odbili smo ove tablete. Budite oprezni s ovim lijekovima. U pravilu, liječnici propisuju lijekove i šalju se u ljekarnu. Nemojte se ustručavati i ne upozoravajte na nuspojave.

Liječnička svjedočanstva svjedoče da je ovaj lijek često propisan za različite bolesti dišnog sustava. Stručnjaci i pacijenti vjeruju da je visoka cijena droga apsolutno opravdana.

analoga

Umjesto Singular, moguće je uzeti sljedeće analoga:

1. Almonte je potpuni analog pripreme Singular. Proizvodi se u tabletama za žvakanje, koje su 4, 5 i 10 mg. U prikladnoj dozi, lijek se može uzimati kod djece od 2 godine. Pažljivo, tabletama je dopušteno žvakati trudnice.
2. Ektalust - domaća medicina, koja kao aktivni sastojak sadrži montelukast. Na prodaju je u tabletama za žvakanje za djecu od 2 godine i u običnim tabletama od 10 mg za pacijente iznad 15 godina. Lijek je prihvatljiv za stroge indikacije tijekom trudnoće i laktacije.
3. Singlon se odnosi na potpune analoge pojedinačne medicine. To je visoko kvalitetni lijek proizveden u tabletama za žvakanje od 4 mg (koristi se u djece od 2-6 godina) i 5 mg (razvijen za pacijente 6-14 godina), kao i u redovnim tabletama od 10 mg, koje se mogu davati pacijentima starijim od 15 godina, uključujući žene na poziciji i sestrinstvu prsa.
4. Montelar je potpuni analog Singulara. Proizvedene u obliku tableta za žvakanje za djecu stariju od 2 godine i u tabletama, obložene ljuskom za osobe starije od 15 godina.

Prije kupnje analognog, obratite se svom liječniku.

Singlon ili Singular - što je bolje?

Singlon je jedan od najpopularnijih analoga Singulara. Potonji lijek za mnoge ima preveliku cijenu, pa pokušavaju potražiti nadomjestak za to. Pitanja "Singlon ili Singular - što je bolje?" Često se može naći na forumima. Oni koji su pokušali oboje znači napisati da nisu primijetili razliku. Istodobno, Singlon je dvaput jeftiniji.

Liječnici kažu da postoji razlika u učinkovitosti, au većini slučajeva je bolje uzeti Singular, ali ako je potrebno zamijeniti, preporuča se započeti uzimati Singlon.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Lijek treba držati izvan dosega djece na mračnom, hladnom mjestu. Datum isteka je označen na pakiranju, nakon čega se lijek treba odložiti.

Kako odabrati probiotike za crijeva: popis lijekova.

Učinkoviti i jeftini sirupi za kašljanje za djecu i odrasle.

Suvremeni nesteroidni protuupalni lijekovi.

Pregled tablete iz povećanog tlaka nove generacije.

Antivirusni lijekovi su jeftini i učinkoviti.