Methenil tablete (5, 10, 20 i 40 mg): upute za uporabu

Merten - lijek za snižavanje kolesterola - tako da mogu to opisati na jednostavan način.

Koristi se kao dodatak prehrani (ne zamjenjujući ga!) U liječenju hiperkolesterolemije i mješovitim uvjetima dislipidemije. Aktivna tvar - kalcij rosuvastatin - smanjuje visoki kolesterol lipoproteina niske gustoće, ukupnog kolesterola i triglicerida.

Merten Terapijski učinak može se postići u roku od tjedan dana nakon početka tretmana, 2 tjedna dosegla 90% od maksimalnog mogućeg učinka. Maksimalni terapijski učinak se postiže nakon 4 tjedna i održava kontinuiranim davanjem tableta Merten.

Klinička i farmakološka skupina

Lijek za smanjenje lipida.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Cjenik

Koliko košta? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini500 rubalja.

.

Oblik izdavanja i sastav

Svaka tableta, presvučena filmom, sadrži aktivnu tvar:

1. Tablete, obložene filmom, 5 mg kalcijevog rosuvastatin mg (ekvivalent za 5 mg rosuvastatina)
2. Tablete, obložene filmom, 10 mg kalcija rosuvastatin 1 mg (ekvivalent sa 10 mg rosuvastatin)
instagram viewer
3. Tablete, obložene filmom, 20 mg kalcija rosuvastatin 2 mg (ekvivalent sa 20 mg rosuvastatin)
4. Tablete, obložene filmom, 40 mg kalcijevog rosuvastatin 4 mg (ekvivalent sa 40 mg rosuvastatina);

Tablete se pakiraju u blistere od 10 jedinica.

Farmakološki učinak

Merten aktivna komponenta rosuvastatin kalcija, što dovodi do smanjenja ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće kolesterol. Rosuvastatin - selektivni i kompetitivni inhibitor HMG-CoA reduktaze, enzima - prekursor kolesterola. Ova tvar ima učinak na jetru sintetizira kolesterola i lipoproteina niske gustoće razaranja.

Prvi učinci uporabe Merten pacijenta obavijesti tjedan dana od početka primjene lijeka, maksimalna pozitivne promjene su promatrane u mjesec dana.

Upozorenja za uporabu

Što pomaže kod Mortenila? Tablete se daju pacijentima sa sljedećim patološkim stanjima:

1. Nasljedna hiperkolesterolemija;
2. Povišeni kolesterol u krvi;
3. Hipertrigliceridemija u kompleksnoj terapiji zajedno s prehranom;
4. Hipertrigliceridemije (tip IV prema Frederickson) kao dodatak dijeti;
5. Starost bolesnika starijih od 60 godina, koji također pate od prekomjerne težine;
6. Visoki rizik od aterosklerotskih naslaga na zidovima velikih krvnih žila;
7. Prevencija kardiovaskularne patologije u bolesnika s pretilošću, hipertenzijom, nedavnim moždanim udarom ili srčanim udarom.

kontraindikacije

Za tablete 5 mg, 10 mg i 20 mg:

• bolesti jetre u aktivnoj fazi, uključujući i trajno povećanje aktivnosti hepatičke transaminaze, kao i bilo kakvo povećanje aktivnosti serumske transaminaze više od 3 puta u usporedbi s VGN;
• zatajenje jetre (više od 9 na Child-Pugh skali);
• teška bubrežna disfunkcija (KK manja od 30 ml / min);
• miopatija;
• simultano davanje ciklosporina;
• u bolesnika predisponiranih za razvoj myotoksičnih komplikacija;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• u žena koje rade s dojenčadi koja ne koriste pouzdano sredstvo kontracepcije;
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni);
• netoleranciju na laktozu, nedostatak laktoze ili malapsorpciju glukoza-galaktoze;
• povećana osjetljivost na rosuvastatin i druge komponente lijeka.

Za tablete 40 mg:

• hipotireoze;
• miopatija;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđeni);
• pacijenti mongoloidne rase;
• osobna ili obiteljska anamneza mišićnih bolesti;
• myotoksičnost na pozadini uzimanja drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u anamnezi;
• u bolesnika predisponiranih za razvoj myotoksičnih komplikacija;
• simultano davanje ciklosporina;
• simultano prihvaćanje fibrata;
• pretjerana uporaba alkohola;
• stanja koja mogu dovesti do povećanja koncentracije rosuvastatina u krvnoj plazmi;
• netoleranciju na laktozu, nedostatak laktoze ili malapsorpciju glukoza-galaktoze;
• bolesti jetre u aktivnoj fazi, uključujući i trajno povećanje aktivnosti hepatičke transaminaze, kao i bilo kakvo povećanje aktivnosti serumske transaminaze više od 3 puta u usporedbi s VGN;
• zatajenje jetre (više od 9 na Child-Pugh skali);
• zatajenje bubrega od umjerene težine (CC manje od 60 ml / min);
• povećana osjetljivost na rosuvastatin i druge komponente lijeka.

S oprezom

Za tablete 5 mg, 10 mg i 20 mg

• bolest jetre u povijesti;
• sepsa;
• arterijska hipotenzija;
• opsežne kirurške intervencije;
• trauma;
• teške metaboličke, endokrine ili elektrolitske poremećaje;
• nekontrolirana epilepsija;
• utrka (mongoloidna utrka);
• prisutnost rizika od razvoja miopatije / rabdomiolize - zatajenje bubrega, hipotireoza;
• osobnu ili obiteljsku anamnezu bolesti nasljednih mišića i prethodnu povijest toksičnosti mišića s drugim inhibitorima ili fibratima HMG-CoA reduktaze;
• pretjerana uporaba alkohola;
• stanja u kojima je porastao koncentraciju rosuvastatina u plazmi;
• dob od preko 65 godina;
• simultano prihvaćanje fibrata.

Za tablete 40 mg

• arterijska hipotenzija;
• opsežne kirurške intervencije;
• trauma;
• teške metaboličke, endokrine ili elektrolitske poremećaje;
• prisutnost rizika od miopatije / rabdomiolize - blago zatajenje bubrega (KK? 0 ml / min);
• dob od preko 65 godina;
• bolest jetre u povijesti;
• sepsa;
• nekontrolirana epilepsija.

Koristite u pedijatriji

Djelotvornost i sigurnost lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena. Iskustvo u primjeni lijeka u dječjoj praksi ograničeno je na mali broj djece (8 i više godina) s obiteljskom homozigotnom hiperkolesterolemijom.

Trenutno, Mertenil se ne preporučuje za uporabu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Koristite u trudnoći i laktaciji

Mertenil je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

U slučaju trudnoće, uzimanje Mbenenila treba odmah prekinuti.

Podaci o raspodjeli lijeka s majčinim mlijekom nisu dostupni. Ako je potrebno propisati tablete tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i način davanja

Upute za uporabu upućuju na to da prije početka liječenja Mortenilom pacijent treba slijediti standardne prehrane koriste se proizvodima s niskim sadržajem Xc koji treba nastaviti i tijekom čitavog razdoblje liječenja. Doze lijeka bi se trebale odabrati pojedinačno u skladu s namjenom liječenja i terapeutske pacijentov odgovor na tekuću terapiju, s obzirom na trenutačno opće prihvaćene preporuke za ciljane razine lipidi.

1. Lijek se uzima oralno, u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane. Tablete ne smiju se žvakati i slomiti, one moraju biti progutane u cjelini, isprati vodom.
2. Preporučena početna doza lijeka je 5 mg ili 10 mg 1 puta dnevno, kao kod bolesnika koji nisu prethodno uzimali statina, te za bolesnike koji su prebačeni na uzimanje ovog lijeka nakon tretmana s drugim inhibitorima HMG-CoA reduktaze.
3. Odabir početne doze lijeka trebali biste uzeti u obzir razinu Xc u svakom pojedinom pacijentu, kao i Mogući rizik razvoja kardiovaskularnih komplikacija i potencijalnog rizika od nuspojava učinke. Ako je potrebno, nakon 4 tjedna možete podesiti prilagodbu doze.

U vezi s mogućim razvojem nuspojava prilikom davanja doze od 40 mg u usporedbi s nižim dozama lijeka, konačna titracija do maksimalne doze od 40 mg treba dati samo kod bolesnika s teškom hiperkolesterolemijom i visokim rizikom od kardiovaskularnih komplikacija (osobito kod bolesnika s nasljedna hiperkolesterolemija), u kojoj doza od 20 mg nije postigla ciljnu razinu kolesterola, a koja bi bila pod medicinskom nadzor. Pri postavljanju doze od 40 mg preporučuje se temeljita promatranja liječnika. Nemojte davati dozu od 40 mg pacijenata koji nisu prethodno konzultirali liječnika.

• Preporučena početna doza za starije bolesnike (preko 70 godina) je 5 mg.

U bolesnika s insuficijencijom jetre7 boda i niže na Child-Pugh skali, nije ustanovljeno povećanje sistemske koncentracije rosuvastatina. Međutim, u bolesnika s insuficijencijom jetre od 8 i 9 na Child-Pugh skali, primijećeno je povećanje koncentracije sistemskog lijeka. Ovi pacijenti trebaju biti praćeni za funkciju jetre protiv terapije. Odsutni su podaci o primjeni rosuvastatina u bolesnika s insuficijencijom jetre od više od 9 točaka na Child-Pugh skali. Bolesnici s jetrenom bolešću u aktivnoj fazi Mortenila su kontraindicirani.

U bolesnika s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom nije potrebna prilagodba doza. Preporučena početna doza je 5 mg do pacijenta s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml / min). Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom umjerene težine imenovanja lijeka u dozi od 40 mg su kontraindicirani. Primjena lijeka Mertenil u bilo kojoj dozi kontraindicirana je u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom.

Prijevoznici genotipova SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS i ABCG2 (BCRP) s.421AA navedeno povećati izloženost (AUC) rosuvastatina u usporedbi s izvornim genotipova SLCO1B1 s.521TT s.421SS i ABCG2. Pacijenata koji nose genotipova s.521SS ili s.421AA Merten preporučeni doza lijeka je 20 mg 1 puta / dan.

U bolesnika mongoloidne rase bilježeno je povećanje sistemske koncentracije rosuvastatina. Kada se daje u dozama od 10 mg i 20 mg, početna doza pacijentima ove skupine je 5 mg. Korištenje lijeka u dozi od 40 mg u takvim bolesnicima je kontraindicirano.

• Kada se daje u dozama od 10 mg i 20 mg, početna doza za pacijente s predispozicijom za miopatije 5 mg. Korištenje lijeka u dozi od 40 mg u takvim bolesnicima je kontraindicirano.

Rosuvastatin je povezana s različitim transportnim proteinima (posebice OATR1V1 i BCRP). Kada je zajednička primjena pripreme Merten s lijekovima (kao što su ciklosporin, neki inhibitori HIV proteaze, uključujući ritonavir kombinaciji sa atazanavirom, lopinavir i / ili tipranavir), koji je povećanje koncentracije u plazmi od rosuvastatina reakcijom s transportnih proteina može povećati rizik miopatije (uključujući rabdomiolize).

U takvim slučajevima treba procijeniti mogućnost propisivanja alternativne terapije ili privremenog zaustavljanja lijeka Mertenil. Ako je uporaba gore navedenih pripravaka mora treba vagati prednosti i rizike istodobne terapije s Merten i razmisliti o smanjenju doze.

Nuspojave

Uz upotrebu lijeka Mortenil moguće su sljedeće nuspojave na dijelu sustava i organa:

1. Mokraćni sustav: proteinuria; vrlo rijetko - hematurija;
2. Endokrini sustav: često - šećerna bolest tipa 2;
3. Dišni sustav: nepoznata učestalost - dispneja, kašalj;
4. Živčani sustav: često - glavobolja, vrtoglavica; vrlo rijetko - gubitak pamćenja, polineuropatija;
5. Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem;
6. Koža: rijetko - osip, osip, svrbež; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom;
7. Muskuloskeletni sustav: često - mialgija; rijetko - rabdomioliza, miopatija (uključujući miositis); vrlo rijetko - artralgija;
8. Probavni sustav: često - bol u trbuhu, mučnina, zatvor; rijetko - pankreatitis, povećana aktivnost hepatičnih transaminaza; vrlo rijetko - hepatitis, žutica; nepoznata učestalost - proljev;
9. Pokazatelji laboratorijske: povećanje bilirubin, glukoza, oslabljene funkcije štitnjače, povećana aktivnost alkalne fosfataze (ALP) i gama-glutamil transferaze (GGT);
10. Drugi: često - astenički sindrom; nepoznata učestalost - periferni edem.

Nuspojave lijeka Mertenil, u pravilu, slabo se izražavaju i brzo prolaze.

Prema izvješćima, neki statini uzrokuju popratne reakcije: poremećaji spavanja (noćne more, nesanica), depresije, seksualne disfunkcije. Također su zabilježeni pojedinačni slučajevi intersticijske plućne bolesti.

predozirati

Poseban tretman za predoziranje ne postoji.

U slučaju predoziranja preporuča se provođenje simptomatskog liječenja i potpornih mjera. Potrebno je pratiti funkciju jetre i stupanj djelovanja CK. Hemodializa u ovom slučaju je vjerojatno nedjelotvorna.

Posebne upute

U slučaju naglog pojave grčeva, slabosti mišića ili boli, osobito u kombinaciji s groznicom ili slabostima, potrebno je konzultirati liječnika.

Tijekom prijema Merten na svim dozama (posebno kad se uzme dozu veću od 20 mg), razvio miopatiju, mijalgija i, u rijetkim slučajevima, rabdomiolize. U vrlo rijetkim slučajevima dolazi do rabdomiolize uz istodobnu primjenu s ezetimibom (ova kombinacija zahtijeva oprez).

Razvoj proteinurije, uglavnom cjevastih podrijetla, obično se promatra s visokim dozama Mertenil (osobito - 40 mg), ali je u većini slučajeva povreda bilo periodično ili kratkog vijeka. Razvoj proteinurije tijekom liječenja akutnog ili progresivnog razvoja postojeće bolesti bubrega ne znači. Učestalost ozbiljnih funkcionalnih poremećaja bubrega raste s upotrebom rosuvastatina 40 mg.

U prisutnosti čimbenika rizika za razvoj miopatije / rabdomiolize, Mertenil se može propisati samo nakon omjera koristi od terapije do mogućeg rizika. Tijekom liječenja potrebno je stalno kliničko promatranje.

Uz povećanje kreatin fosfokinaze prije početka terapije iznad gornje granice norme više od 5 puta, nakon 5-7 dana, treba provesti drugo mjerenje. Ako se po ponovljenom mjerenju potvrdi početni pokazatelj kreatin fosfokinaze, terapija ne smije započeti.

Za propisivanje Mortenila bolesnicima s teškim, akutnim bolestima koji ukazuju na prisutnost miopatije ili s mogućim razvojem sekundarnih bubrežnih neuspjeha (npr. arterijska hipertenzija, sepsa, trauma, operacija, poremećaji elektrolita, metabolički sindrom, endokrini poremećaji, napadaji) nisu slijedi.

Mertenil bi trebao biti korišten s krajnjim oprezom kod bolesnika koji imaju povijest bolesti jetre ili zlouporabe alkohola.

U bolesnika s sekundarnom hiperkolesterolemijom zbog hipotiroidizma, nefrotičnog sindroma, liječenje osnovne bolesti treba obaviti prije početka lijeka.

Istovremena primjena Mertenila s inhibitorima proteaze se ne preporučuje.

Ako je potrebno, tijekom primjene lijeka za vožnju vozila ili drugih mehanizama, mora se uzeti u obzir da se tijekom terapije može razviti vrtoglavica.

Dijagnoza funkcije jetre preporučuje se prije i 3 mjeseca nakon početka terapije. U slučajevima kada aktivnost hepatičnih transaminaza u serumu premašuje gornju granicu norme 3 puta, liječenje treba prekinuti ili smanjiti dozu. Učestalost izražava funkcionalne bolesti jetre (u većini slučajeva povezana s povećanim transaminaze jetre) se povećava kada prima 40 mg Merten.

Interakcije lijekova

Uporaba martenila ili analoga u isto vrijeme s lijekovima koji smanjuju razinu lipida, izaziva povećanje koncentracije rosuvastatina u krvi.

Eritromicin smanjuje koncentraciju aktivne tvari u krvi, pa razmak između uzimanja ovih lijekova treba biti najmanje 2 sata.

Nikotinska kiselina, gemfibrozil i fenofibrat s istodobnom primjenom rosuvastatina povećavaju rizik od miopatije.

Recenzije

Podigli smo neke recenzije ljudi koji su uzimali lijek Mertenil:

1. ljiljan. Dok uzimate Mertenil, razina kolesterola pada. Ali čim se zaustaviš, ponovno raste, iako se držite prehrane. Izravno neka ovisnost o lijeku. Ispada da se njegova pomoć iz bolesti ne može riješiti. I, usput rečeno, jako utječe na jetru. Budite oprezni.
2. Tatjana. Za mene je kardiolog napisao prije 3 mjeseca Ro-statin od 10 mg dnevno za piće. Ne znam što se događa s nekim s jetrom - drugi dan sam uzeo biokemiju i sve je u redu. Nema problema s jetrom. I kolesterol se održava na razini, mmol / l. Vrlo sam zadovoljan rezultatima. Iskusni prije analize, tk. lijek je novo i nije znao hoće li biti učinak ili ne. Sada je mirna. Djelovanje lijeka. pa čak i liječnik je dao recept, prema kojem je u apoteci, dva pakiranja lijeka. Kakva dobra ušteda!
3. ljubav. Mertenil nema izravnog utjecaja na snižavanje pritiska, alergije mogu barem to dati! Ovo je individualno. Utjecaj na jetru je znatno manji nego kod uzimanja drugih statina (simvastatin zapravo pobjeđuje na jetru, može i atorvastatin podići-Atori, onda ste pili) je mrtav-rosuvastatin-u praksi nije podigao! transaminaza. Tako pijte, jednom u emisiji, redovito, bez prekida.

analoga

Lijek je rosuvastatin generički, stoga su puni strukturni analozi Mertenila od strane aktivne tvari sljedeći lijekovi, a popis:

• Suvardio.
• Rozukard.
• AKORT.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rozulip.
• Rozart.
• Crestor.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rozistark.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Mortenil se odnosi na broj lijekova za snižavanje lipida za lijekove s rokom valjanosti do 24 mjeseca, ovisno o standardnim uvjetima skladištenja (pri temperaturama do 30 stupnjeva Celzijusa).

Kako odabrati probiotike za crijeva: popis lijekova.

Učinkoviti i jeftini sirupi za kašljanje za djecu i odrasle.

Suvremeni nesteroidni protuupalni lijekovi.

Pregled tablete iz povećanog tlaka nove generacije.

Antivirusni lijekovi su jeftini i učinkoviti.