Motilium suspenzija

Motilium - antiemeticni lijek, koji je u stanju stimulirati pokretljivost gastrointestinalnog trakta.

Lijek za djecu i odrasle ublažava stanje uz mučninu, žgaravicu, povraćanje, belching, nadutost, težinu u želucu i pretjeranu proizvodnju plina. Kada trovanja i gore navedeni uvjeti, Motilium vraća poremećene procese i ubrzava oporavak.

Proizvedene u obliku tableta, obložene ljuskom i suspenzijom za oralno davanje. Prije uporabe lijeka za liječenje djece treba se posavjetovati s pedijatrom, postoje kontraindikacije.

Klinička i farmakološka skupina

Antiemetski lijek središnjeg djelovanja, sprečavanje receptora dopamina.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Otpušten je na recept.

Cjenik

Koliko košta Motilium? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini650 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

Suspenzija za oralnu primjenu. Boja - bijela. Dosljednost je homogena. Aktivna komponenta je domperidon.

Pomoćne komponente:

natrijeva karmeloza;
propil parahidroksibenzoat;
natrijev hidroksid;
sorbitol, tekući, netristaliničan;

instagram viewer

metil parahidroksibenzoat;
natrijev saharinat;
mikrokristalna celuloza;
polisolrbata;
pročišćene vode.

Pakiranje: boca tamnog stakla, 100 ml.

Farmakološki učinak

Motilium ima za cilj stimulirati crijevnu peristaltiku i osigurati antiemeticno djelovanje. Glavni sastojak lijeka je domperidon, koji djeluje kao dopaminski antagonist, koji objašnjava antiemetski učinak lijeka.

Domperidon se odlikuje nesposobnošću prevladavanja prepreke između cirkulacijskog sustava i središnjeg živčanog sustava (GEB). Kao rezultat toga, ekstrapiramidalne nuspojave rijetko se promatraju. Zbog aktivne komponente Montiliuma povećava se produkcija prolaktina pomoću stanica hipofize.

Među ostalim svojstvima, kada se daje oralno, vrijedi napomenuti:

Povećani ton i pritisak sfinktera;
Nema utjecaja na izlučivanje želučanog soka;
Uklanjanje poteškoća s izlučivanjem polukrutih i tekućih izmetova kod ljudi koji nemaju zdravstvenih problema i teško - u bolesnika dok usporavaju evakuaciju.

farmakokinetika

Aktivna tvar Motilium se brzo apsorbira i doseže maksimalnu prisutnost u krvnoj plazmi unutar sat vremena nakon uzimanja lijeka. Smanjena kiselost želuca pogoršava apsorpciju lijeka.

Domperidon se ne nakuplja u tijelu, potpuno se metabolizira u probavnom traktu i jetri i izlučuje se otpadom vitalne aktivnosti. Kod oralnog unosa s urinom, do 31% domperidona se izlučuje, s izmetom - do 66%. Mali dio tvari izlučuje se iz tijela u izvornom obliku. Poluživot u zdravih osoba je oko 8 sati.

Istraživanje distribucije lijeka na pokusnim životinjama ukazuje na nisku penetraciju domperidona u mozak. Podaci o farmakokinetici lijeka dobiveni su u istraživanju volontera za odrasle.

Upozorenja za uporabu

Što pomaže? Motilium se koristi u bolestima gornjih dijelova probavnog trakta, što smanjuje funkcije pokretanja motora. Upute za uporabu:

bol u trbuhu;
nadutost;
osjećaj prepunjavanja u epigastriumu;
žgaravica, nadutost;
česta regurgitacija, ciklična povraćanje;
mučnina i povraćanje uzrokovano kršenjem prehrane ili terapijom lijekovima;
poremećaj trbuha u djece;
kompleks dispeptičkih simptoma koji su povezani s usporavanjem u pražnjenju želuca.

Suspenzija se koristi za gastrointestinalni refluks i regurgitaciju kod novorođenčadi.

kontraindikacije

apsolutno:

Prolactinom (tumor hipofize koji luči prolaktin);
Disfunkcija jetre umjerenog i teškog stupnja;
Tjelesna težina kod djece mlađih od 35 kg - za tablete;
Preosjetljivost na Motilium komponente;
Nedostatak laktoze, galaktosemija, oštećena apsorpcija glukoze / galaktoze - za tablete;
Uvjeti u kojima je stimulacija želučane pokretljivosti protudikazivna, na primjer, mehanička opstrukcija, perforacija, gastrointestinalno krvarenje;
Simultano korištenje oralnih oblika eritromicina, ketokonazola i drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4, uzrokujući produljenje QT intervala, kao što su klaritromicin, vorikonazol, amiodaron flukonazol i telitromicin.

Relativna (oprez zbog rizika od komplikacija):

Kongestivno zatajenje srca;
Kršenje provođenja i srčanog ritma, uključujući produljenje QT intervala;
Oštećena funkcija bubrega;
Povrede elektrolitske ravnoteže.

Koristite u trudnoći i laktaciji

Podaci o primjeni Motiliuma tijekom trudnoće nisu dovoljni.

Do danas, nema dokaza o povećanom riziku razvoja malformacija u razvoju čovjeka. Unatoč tome, Motilium® treba propisati tijekom trudnoće samo u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku prelazi potencijalni rizik za fetus.

U žena je koncentracija domperidona u majčinom mlijeku 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng / ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 μg / dan kada se primjenjuju maksimalne dopuštene doze. Nije poznato da li ova razina negativno utječe na novorođenčad. Stoga, ako vam je potrebna uporaba lijeka Motilium® tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Doziranje i način davanja

U uputama za upotrebu naznačeno je da se preporuča uzimanje lijeka Motilium prije jela, u slučaju recepcije nakon jela, apsorpcija domperidona blago se usporava. Trajanje kontinuirane uporabe lijeka bez preporuke liječnika ne smije prijeći 28 dana.

Dojenčad i djeca do 12 godina: , 5-, mg domperidona (, 5-, ml suspenzije) po 1 kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Najveća dnevna doza je , mg / kg, ali ne više od 80 ml (80 mg). Da bi se utvrdila doza, treba koristiti dijetetsku masu tijela "0-20 kg" na štrcaljki.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina i težine 35 kg ili više: 10-20 ml 3-4 puta dnevno. Najveća dnevna doza je 80 ml (80 mg).

Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega:budući da se T1 / 2 domperidon povećava s teškim kršenjima bubrežne funkcije, uz ponovnu uporabu učestalosti unosa ljekovite tvari Motilium treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o težini poremećaja, također se može zahtijevati smanjenje doze. S produljenom terapijom treba provesti redoviti pregled takvih pacijenata.

Pacijenti s oštećenjem jetre:Motilium je kontraindiciran zbog kršenja funkcije jetre srednjeg i teškog stupnja. Kod lakih kršenja funkcije jetre, nije potrebna prilagodba doze.

Pravila za primjenu suspenzije

Prije upotrebe, promiješajte sadržaj bočice i nježno ga protresite kako biste spriječili nastanak pjene.

Ovjes se isporučuje u pakiranju zaštićenoj od slučajnog otvaranja djece. Boca treba otvoriti na slijedeći način: pritisnite na vrh plastične kapice boce, okrećite ga suprotno od kazaljke na satu; uklonite otklonjeni poklopac.

Stavite štrcaljku u bočicu. Dok držite donji prsten na mjestu, podignite gornji prsten na oznaku koja odgovara težini tijela djeteta (kg). Držite donji prsten, izvucite napunjenu špricu iz bočice. Ispraznite štrcaljku. Zatvorite bočicu. Isprati štrcaljku vodom.

Nuspojave

Suspenzija i obje vrste Motilium tableta mogu izazvati sljedeće nuspojave različitih organa i sustava:

Živčani sustav:

Ekstrapiramidalni sindrom (tikovi, podrhtavanje, poremećaji govora, pokreti poput Parkinsonove bolesti, poremećaji mišićnog tonusa itd.);
konvulzije;
pospanost;
Glavobolja.

Gastrointestinalni trakt:

Spazme crijeva;
Promjena aktivnosti ASAT, ALAT i APF;
proljev;
konstipacija;
Suha usta;
žeđ;
Umanjenje apetita.

Imunološki sustav:

Anafilaktičke reakcije (Quinckeov edem, anafilaktički šok, urtikarija);
Alergijske reakcije.

Endokrini sustav:

Povećana razina prolaktina u krvi;
Galaktoreja (protok mlijeka s prsa);
Amenoreja (odsutnost menstruacije);
Ginekomastija.

Mentalni poremećaji:

Agitacija (uzbuđenje);
Nervoza.

6. koža:

svrbež;
Osip.

Ekstrapiramidalni poremećaji, u pravilu, javljaju se kod djece, ali su prolazni, tj. Oni sami nestanu nakon prestanka primjene Motiliuma i ne zahtijevaju posebnu terapiju.

predozirati

Predoziranje lijeka dovodi do pojave simptoma opisanih u sekciji nuspojava. Neurološke komplikacije mogu se manifestirati s većim intenzitetom.

U slučaju slučajnog davanja velikih doza, uzmite sorbent i kontaktirajte bolnicu. Kada se primaju značajne doze, indicirana je ispiranje želuca. U nekim slučajevima, antihistaminici se koriste za uklanjanje alergijskih manifestacija.

Posebne upute

U kombinaciji s Motilium s antacid ili antisecretory lijekova, potonji uzeti nakon jela, a ne prije jela, tj. ne smiju se uzimati istodobno s Motiliumom.

Suspenzija Motilium sadrži sorbitol, pa se ne smije uzimati u bolesnika s netolerancijom sorbitola.

Upotreba u pedijatriji:

Motilium u rijetkim slučajevima može uzrokovati neurološke nuspojave. Rizik od neuroloških nuspojava u maloj djeci je veći, jer metaboličke funkcije i BBB u prvim mjesecima života nisu potpuno razvijene. S tim u vezi, treba biti vrlo precizan izračun doze MOTILIUM lijeka za novorođenčad, dojenčad i malu djecu predškolske dobi, te strogo u skladu s ovom dozom. Neurološki štetni učinci mogu biti uzrokovani djeci prekomjernom dozom lijeka, ali treba uzeti u obzir i druge moguće uzroke takvih učinaka.

Učinci na kardiovaskularni sustav:

Neke epidemiološke studije pokazale su da upotreba domperidona može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne koronarne smrti. Rizik može biti vjerojatnije kod pacijenata starijih od 60 godina i kod pacijenata koji uzimaju lijek dnevno u dozi većoj od 30 mg. Preporučljivo je koristiti domperidon u najnižoj djelotvornoj dozi kod odraslih i djece.

Primjena u bolesti bubrega:

Budući da se T1 / 2 domperidon povećava s teškim kršenjima bubrežne funkcije, uz ponovljeno korištenje Motiliuma, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o jačini disfunkcije bubrega, a također je potrebno smanjiti dozu. S produljenom terapijom treba provesti redoviti pregled takvih pacijenata.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Motilium nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost vožnje i rada s strojevima.

Pravila za zbrinjavanje lijeka:

Bolesniku treba obavijestiti da je lijek postao neupotrebljiv ili istekne datum isteka, nemojte je odlagati u kanalizaciju ili na ulici. Potrebno je staviti lijek u vrećicu i staviti je u kontejner za smeće. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

Interakcije lijekova

Antikolinergični lijekovi mogu neutralizirati učinak Motiliuma.

Bioraspoloživost Motiliuma kod ingestije se smanjuje nakon prethodne primjene cimetidina ili natrij bikarbonata. Nemojte uzimati antacidne i antisecretory lijekove u isto vrijeme kao i Motilium. oni smanjuju njegovu biodostupnost.

U nizu studija farmakokinetičkih i farmakodinamičkih interakcija domperidona s oralnim ketokonazolom i oralnim eritromicinom u zdravih pokazalo se da dobrovoljci pokazuju da ti lijekovi značajno inhibiraju primarni metabolizam domperidona, koji se izvodi izoenzima CYP3A4.

Glavnu ulogu u metabolizmu domperidona igra CYP3A4 izoenzim. Rezultati in vitro studija i kliničko iskustvo pokazuju da istovremeno korištenje lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim, mogu uzrokovati povećanje koncentracije domperidona u plazmi. Među snažnim inhibitorima CYP3A4 su: azol antifungalni lijekovi kao što su flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * i vorikonazol *; antibiotici-makrolidi, na primjer klaritromicin * i eritromicin *; Inhibitori HIV proteaze, na primjer amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir; antagonisti kalcija, kao što je diltiazem i verapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Lijekovi označeni zvjezdicom, osim toga, produžuju interval QTc).

Trenutno nije poznato kakav doprinos promjeni QTc intervala je povećana koncentracija domperidona u plazmi.

Uz istodobnu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 200 mg ketokonazola 2 puta dnevno, QTc interval je produžen u prosjeku za , ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u određenim trenucima promjene su varirale od , do 1, ms. Uz simultano davanje 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 500 mg eritromicina 3 puta dnevno, QTc interval je produljen u prosjeku za , ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u nekim trenucima promjene su varirale od , do 1, ms. U svakoj od ovih studija, Cmax i AUC domperidon povećani su približno 3 puta.

U ovim studijama, monoterapija domperidonom (10 mg 4 puta dnevno) rezultirala je produljenjem QTc intervala za , ms (studija ketokonazola) i , ms (eritromicin studija), dok je monoterapija ketokonazol (200 mg 2 puta dnevno) i monoterapija eritromicinom (500 mg 3 puta dnevno) rezultiralo je produljenjem intervala QTc za , i , ms tijekom cijelog razdoblja promatranja.

U drugoj studiji koja koristi višestruke doze u zdravih dobrovoljaca, nije zabilježen značajni produžetak QTc intervala tijekom stacionarnih monoterapija s domperidonom (40 mg 4 puta dnevno, ukupna dnevna doza od 160 mg, što je dvostruka od preporučene maksimalne dnevne doze). Istovremeno, koncentracije domperidona u plazmi bile su slične onima u studijama interakcije domperidona s drugim lijekovima.

Teoretski (jer lijek ima gastrokinetički učinak), Motilium može utjecati na apsorpciju istodobno korištenih oralnih pripravaka, osobito preparata s produljenim oslobađanjem aktivne tvari ili preparata obloženih s enteričkom prevlakom. Međutim, upotreba domperidona u bolesnika s paracetamolom ili digoksinom nije utjecala na koncentraciju tih lijekova u krvi.

Motilium se može uzimati zajedno s neurolepticima, čiji učinak ne poboljšava; agonisti dopaminskog receptora (bromokriptin, levodopa), nepoželjni čiji periferni učinci, kao što su probavni poremećaji, mučnina, povraćanje, potiskuje, bez utjecaja na njihove središnje učinke.

Recenzije

Pokupili smo neke odgovore od ljudi koji su uzeli lijek Motilium:

Xenia. Dijete je dijete davalo , godine tijekom 2 tjedna, propisano je u kombinaciji s enzimom i laktobacilima za liječenje iznimno dugih nadimanja, vjerojatno na pozadini zavoja žučnog mjehura. Došlo je do privremenog poboljšanja, no specifično uzrokovana istina nije poznata sve dok se nisu pojavili sljedeći zubi. Ali općenito droga, nikakva reakcija nije bila, nema osipa, nema promjena u stolici.
Denis. Neću reći o suspenziji, ali tablete su vrlo jednake. Ležanje u stolu u uredu, jer često pate od težine u želucu nakon jela. Nakon što vojska navika brzo i čvrsto punjenje želudca se osjeća. I Motilium pomaže trbuhu da trči, ako ne, puzim onda kao spava boja, posao je vrijedan, općenito, iako ide kući i spava.
vjera. Imam strašnu toksikozu, već sam ga jednostavno mučila. Liječnik je postavio motilija tri puta na dan, tako da su prošla mučnina i povraćanje. Počeo sam ga uzimati i za sada vidim samo pozitivne rezultate. Rano ujutro, uvijek sam bio, kao na rasporedu, mučan, ali sada je sve manje i rjeđe. Moram otići do liječnika i odrediti koliko vremena treba popiti, puno mi je pomogao.

analoga

Strukturni analozi Motiliuma su:

Dometius;
Motizhekt;
domperidon;
Putnik;.
Domperidon-Teva;
Domperidone HEXAL;
Domstal;
Motilak;
Damelium; Monoton;
Motonium.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Držite lijek Motilium potreban na temperaturi od 15-30 ° C na mjestu, guda neće doći do djece. Topljive tablete se čuvaju 3 godine; suspenzija ili tableta tijekom 5 godina.