Roxer

Roxer se réfère à des médicaments hypolipémiants, dont la substance active est la rosuvastatine.

C'est un inhibiteur sélectif compétitif de l'enzyme réductase, qui convertit la méthylglutaryl coenzyme en acide mévalonique (précurseur direct du cholestérol). L'effet thérapeutique dans le contexte de la prise du médicament Roxer se développe dans les 7 jours suivant l'application. Maximum - après 1 mois d'admission régulière et maintenu tout au long du traitement.

La concentration maximale de la substance active dans le sang est observée après 5 heures après l'administration. La période de demi-vie est de 20 heures et ne change pas avec l'utilisation de doses thérapeutiques élevées. La rosuvastatine - 90% de la dose - est excrétée inchangée avec une masse fécale. Le reste est à travers le système urinaire.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament hypolipidémiant.

Conditions de vente des pharmacies

Il est possible d'acheter sous la prescription du médecin.

Prix:

Combien coûte Roxer dans les pharmacies? Le prix approximatif pour Roxer est:

• 5 mg (dans un paquet de 30 ou 90 pcs.): 365-420 ou 835-925 roubles;
• 10 mg (dans l'emballage 30 ou 90 pièces): 480-580 ou 1050-1175 roubles;
• 15 mg (dans l'emballage de 30, 60 ou 90 pièces): 565-635, 1260-1360 ou 1360-1395 roubles;
• 20 mg (dans l'emballage 20, 30, 60 ou 90 pcs.): 760, 700-780, 1680-1710 ou 1720 roubles.

Composition et forme de la libération

Le médicament est disponible sous la forme d'un comprimé pour l'administration orale (administration orale). Ils ont une forme ronde, une surface biconvexe et une couleur blanche.

• Ingrédient actif dans la composition de 1 comprimé: rosuvastatine - 5, 10, 15, 20, 30 ou 40 mg (sous forme de rosuvastatine calcique 1, 1, 2, g , ,, ,, ou , mg).

Les comprimés sont emballés dans une ampoule pour 10 pièces. Le paquet de carton contient 3 ou 9 boursouflures et l'instruction sur l'utilisation du médicament.

Action pharmacologique

L'action pharmacologique du médicament Roxer vise à:

1. Suppression de l'activité de l'enzyme microsomale hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase, qui agit comme un catalyseur pour le début précoce de la synthèse du cholestérol.
2. Normalisation du profil lipidique (effet hypolipidémiant) en raison d'une diminution des concentrations sanguines totales cholestérol, triglycérides, lipoprotéines de basse densité, ainsi que des niveaux accrus de lipoprotéines de haute densité densité.

Le médicament appartient au groupe pharmacologique "Statines".

Indications d'utilisation

Les indications pour l'utilisation du médicament sont:

1. Le développement de l'athérosclérose chez les patients qui sont prescrits réduction de la concentration plasmatique en Xs et Xc-LDL;
2. Dyslipidémie mixte ou hypercholestérolémie primaire (en complément de l'alimentation avec inefficacité des thérapies non médicamenteuses - perte de poids, exercice, etc.);
3. Hypercholestérolémie familiale homozygote (en complément de la méthode de traitement précédente);
4. L'hypertriglycéridémie de type IV (en complément du régime alimentaire);
5. Prophylaxie primaire des maladies cardiaques (revascularisation artérielle, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) chez les patients prédisposés à la cardiopathie ischémique, ainsi que chez les personnes âgées.

Avant de prescrire le médicament, le patient doit commencer à suivre le régime hypocholestérolémiant standard et ne pas le violer pendant la période de traitement.

Contre-indications

Contre-indications pour l'utilisation du médicament jusqu'à 30 ml / jour:

• grossesse et allaitement;
• Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception efficaces;
• intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, manque de lactase;
• maladies hépatiques sous forme active, y compris l'excès de la norme des transaminases hépatiques dans le plasma sanguin plus de 3 fois par rapport à VGN;
• insuffisance rénale sévère;
• complications myotoxiques dans l'anamnèse;
• myopathie;
• thérapie simultanée avec la cyclosporine;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Indications pour les doses supérieures à 30 mg / jour:

• les maladies musculaires dans l'anamnèse;
• myotoxicité lors de la prise de fibrates ou d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans l'anamnèse;
• application synchrone de fibrates;
• boire de l'alcool;
• maladie hépatique dans la phase active et l'excès de l'accumulation de transaminases dans le sang plus de 3 fois;
• insuffisance rénale, y compris aiguë;
• application simultanée de cyclosporine;
• complications myotoxiques dans l'anamnèse;
• myopathie;
• grossesse et allaitement;
• l'âge de procréer des femmes qui n'utilisent pas de méthodes de contraception fiables;
• Carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;
• 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• représentants de la race mongoloïde.

Avec une extrême prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients âgés de plus de 65 ans, souffrant d'hypotension artérielle, de septicémie, traumatisé, chirurgical intervention et avec des violations du processus métabolique, endocrinien et électrolytique, ainsi qu'en présence de crises incontrôlées et d'une application simultanée l'ézétimibe.

Utilisation prévue pour la grossesse et l'allaitement

Prendre des comprimés de Roxer pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiqué.

En cas de grossesse, le médicament est annulé.

Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une protection contraceptive adéquate.

dosage

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation, le Roxer est pris en interne. Le comprimé ne peut pas être mâché ou haché, avalé entier, lavé avec de l'eau, il est possible de le prendre à n'importe quel moment de la journée, quel que soit l'apport alimentaire.

1. Avant de commencer le traitement avec Roxer, le patient doit commencer à suivre le régime hypocholestérolémiant standard et continuer à l'observer pendant le traitement. La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction du but de la thérapie et de la réponse thérapeutique pour le traitement, en tenant compte des directives nationales pour les concentrations plasmatiques cibles de lipides sang.
2. La dose initiale recommandée pour les patients commençant à prendre le médicament, ou pour les patients transférés à partir d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, doit être de 5 ou 10 mg 1 fois par jour.
3. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec le gemfibrozil, les fibrates, l'acide nicotinique à une dose de plus de 1 g / jour, les patients sont invités à prendre une dose initiale de 5 mg. Lors du choix de la dose initiale doit être guidé par une concentration individuelle de cholestérol dans le plasma sanguin et pris en attention au risque possible de développer des complications cardiovasculaires; Il est également nécessaire de prendre en compte le risque potentiel de effets. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 4 semaines.
4. En rapport avec le développement possible des effets secondaires en appliquant la dose de 40 mg / j, par rapport aux doses plus faibles du médicament, l'augmentation de la dose jusqu'à 40 mg / jour après une dose supplémentaire au-dessus de la dose initiale recommandée pour 4 semaines de traitement, ne peut être effectuée chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de développement cardiovasculaire complications (en particulier chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie familiale), qui n'ont pas obtenu le résultat souhaité du traitement avec une dose de 20 mg / jour, et qui supervision d'un médecin. Il est recommandé en particulier la surveillance attentive des patients recevant le médicament à la dose de 40 mg / jour.

Ne pas utiliser une dose de 40 mg / jour chez les patients qui n'ont jamais consulté un médecin. Après 2 à 4 semaines de traitement et / ou avec une augmentation de la dose du médicament Roxer, le contrôle des paramètres du métabolisme lipidique est nécessaire (si nécessaire, une correction de dose est nécessaire).

En cas de violation de la fonction rénale

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), l'utilisation du médicament Roxer est contre-indiquée. L'utilisation du médicament à une dose de plus de 30 mg / jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée. Les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la dose initiale recommandée du médicament est de 5 mg / jour.

Avec des violations de la fonction hépatique

Le médicament de Roxer est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies du foie dans la phase active. L'expérience d'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique supérieure à 9 points (classe C) sur l'échelle de Child-Pugh n'est pas disponible.

Effet secondaire

Les réactions défavorables, dont le développement peut se produire pendant la thérapie (> 10% - très souvent,> 1% et <10% - souvent,>,% et <1% - rarement,> 1% et < ,% - rarement;

• voies urinaires et rénales: protéinurie (en règle générale, les symptômes au cours du traitement diminuent ou passent, l'apparence cette complication ne signifie pas le développement d'une maladie rénale aiguë ou la progression d'une maladie déjà existante); très rarement - hématurie;
• système musculo-squelettique, tissu conjonctif: souvent - myalgie; rarement - myopathie (incl. myosite), rhabdomyolyse (peut survenir avec une insuffisance rénale aiguë); très rarement - arthralgie; avec une fréquence incertaine - myopathie nécrosante immuno-médiée; chez un petit nombre de patients - une augmentation liée à la dose de l'activité de la créatine phosphokinase dans le plasma sang (en général, à court terme, mineur, asymptomatique), en cas d'augmentation significative - plus de 5 fois en comparaison avec VGN la thérapie est suspendue;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, incl. angioedème;
• système lymphatique et sang: avec une fréquence incertaine - thrombocytopénie;
• système endocrinien: souvent - diabète insulino-indépendant;
• système respiratoire: avec une fréquence incertaine - dyspnée, toux;
• tissu sous-cutané et peau: peu fréquents - éruption cutanée / démangeaisons, urticaire; avec une fréquence incertaine - syndrome de Stevens-Johnson;
• système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; très rarement - détérioration / perte de mémoire; avec une fréquence incertaine - neuropathie périphérique;
• système digestif: souvent - douleur dans l'abdomen, nausée, constipation; rarement - inflammation du pancréas; très rarement - l'hépatite, la jaunisse; avec incertain fréquence - diarrhée; dans certains cas - une augmentation dose-dépendante de l'activité hépatique transaminase dans le plasma sanguin (en règle générale, à court terme, insignifiant, asymptomatique);
• organes génitaux et glandes mammaires: avec une fréquence inconnue - gynécomastie;
• indicateurs de laboratoire: hyperglycémie, modification de la concentration sérique des hormones thyroïdiennes, augmentation concentration plasmatique de bilirubine dans le sang, activité de la gamma-glutamyltransférase, phosphatase alcaline dans le plasma sang;
• troubles communs: souvent - syndrome asthénique; avec une fréquence inconnue - œdème périphérique.

Il y a évidence du développement des désordres suivants avec l'utilisation de certains inhibiteurs de HMG-CoA réductase (statines): violations de la fonction sexuelle et sommeil, dépression, augmentation de la concentration d'hémoglobine glycosylée; dans des cas isolés - maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses, en particulier lors d'un long parcours thérapie

Surdosage

L'administration unique de plusieurs doses quotidiennes de Roxer n'est pas indiquée sur la pharmacocinétique de la substance active et n'entraîne pas de surdosage. L'utilisation de doses plus élevées peut s'accompagner de l'apparition ou de l'intensification d'effets secondaires négatifs.

Dans ce cas, l'estomac, les intestins sont lavés, les sorbants intestinaux sont pris (activés charbon), ainsi que la thérapie symptomatique, qui est associée à l'absence de antidote.

Instructions spéciales

Chez les patients qui ont reçu Roxer à fortes doses (par exemple, 40 mg par jour), une protéinurie tubulaire a été observée, qui a été détectée à l'aide de bandelettes de test. En règle générale, il est périodique ou de courte durée. Une telle protéinurie de la maladie aiguë ou la progression de la maladie rénale concomitante n'indique pas. Les patients prenant Roxer à une dose quotidienne de 30 ou 40 mg pendant le traitement sont recommandés pour surveiller les indicateurs de la fonction rénale. Des études devraient être menées au moins une fois tous les 3 mois.

En cas d'administration de rosuvastatine à toutes les doses, mais en particulier supérieure à 20 mg par jour, rapports sur les effets suivants sur le système musculo-squelettique: myopathie, myalgie, dans de rares cas rhabdomyolyse. Il y a des rapports de cas très rares de rhabdomyolysis avec l'utilisation simultanée de Roxera avec ezetimibe. Une telle combinaison doit être administrée avec prudence. L'incidence de la rhabdomyolyse dans les études post-commercialisation était plus élevée avec une dose de 40 mg par jour.

Si l'activité de la créatine phosphokinase est significativement dépassée avant la nomination de Roxer (un excès de UHN est de 5 fois), il est recommandé de remesurer après 5-7 jours. Lors de la confirmation des indices de la thérapie ne commence pas. Il faut tenir compte du fait que pour éviter une distorsion des résultats, il est impossible de déterminer cet indicateur après un effort physique accru ou s'il y a d'autres raisons possibles à son augmentation.

Chez les patients dont la concentration en glucose était comprise entre mmol / l, l'utilisation de Roxer était associée à un risque accru de diabète non insulino-dépendant.

S'il y a des facteurs qui augmentent la probabilité de myopathie et de rhabdomyolyse, le médicament doit être administré avec prudence.

En cas de spasmes soudains, douleurs musculaires, faiblesse des muscles, surtout s'ils sont accompagnés de fièvre et de malaise, il est nécessaire de consulter un médecin.

Lorsque l'hypercholestérolémie associée à l'hypothyroïdie, syndrome néphrotique, avant le début de la prise de Roxera, il faut mener une thérapie pour la maladie sous-jacente.

Interaction avec d'autres médicaments

La statine "Rostera" n'est pas utilisée dans le contexte du traitement antibiotique de la série des céphalosporines. Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, la rosuvastatine peut contribuer à une augmentation du temps de prothrombine.

Avec un traitement simultané avec le médicament antilipide "Ezetimibe d'autres fibrates présentent un risque extrêmement élevé de myopathie. La rosuvastatine n'interagit pas avec le cytochrome P450.

Les médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH augmentent la disponibilité de la rosuvastatine. Par conséquent, les dosages efficaces doivent être revus.

L'utilisation d'antiacides sur la base de sels d'aluminium et de magnésium, l'érythromycine réduit l'absorption des substances actives de "Roxer" de 20-50%. Cet effet ne se manifeste pas si l'antiacide est pris 2 heures après l'application de la rosuvastatine.

À la réception simultanée avec les préparations du groupe des fibrates de l'interaction chimique avec le composant actif "Roksery" ne se passe pas. Mais puisque ces médicaments ont un tel effet, le risque de myopathie augmente.

La rosuvastatine, en association avec des contraceptifs hormonaux, augmente la concentration d'éthinylestradiol et de norgestrel. Mais en même temps, il n'y a aucune preuve d'un effet négatif de la statine sur le traitement hormonal substitutif.

Antimikotik "Intraconazole" augmente l'absorption de la rosuvastatine, mais l'utilisation de "Fluconazole" et "Ketoconazole" n'affecte pas la distribution du composant actif "Roksery".

Critiques

Nous vous proposons de lire les commentaires des personnes qui ont utilisé le médicament Roxer:

1. Anton. Médicament efficace, est moins cher qu'une crucifère en 2 fois et n'est pas pire du tout. ingrédient actif aussi. Pendant 2 mois, le cholestérol total de 6 a chuté à 4. Le bon cholestérol est plus, moins mauvais. En général, je vais boire à vie selon les prescriptions du médecin.
2. Oksana. C'est un très bon médicament hypolipémiant, il agit très rapidement et efficacement. Après admission dans 1 mois, résultat déjà visible, diminution du cholestérol, diminution des plaques athérosclérotiques, diminution du risque de maladies cardiovasculaires. Réception pratique, une fois par jour. Prix ​​et qualité - excellent, on peut faire confiance à ce médicament. Aucun effet secondaire observé.

Analogues

Analogues structuraux pour la substance active:

• Akorta;
• La Croix
• Mertenil;
• Rosart;
• Rosystark;
• La rosuvastatine;
• Bois de rose;
• Rosulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Durée de conservation et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés est de 2 ans à compter de la date de leur fabrication. Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine non endommagé, sombre, sec, inaccessible aux enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 30 ° C.

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