Prégabaline

La prégabaline est un médicament antiépileptique qui exerce des effets pharmacologiques anticonvulsivants et analgésiques.

Utilisé comme thérapie supplémentaire pour les crises partielles avec généralisation secondaire et douleur neuropathique. En outre, ce médicament aide dans le traitement des troubles anxieux généralisés. Le médicament a été développé comme un remplacement plus puissant pour Gebapentin.

Avant de commencer à prendre le médicament, vous devriez consulter un médecin et également lire attentivement les instructions d'utilisation du médicament.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament anticonvulsivant.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Liste de prix

Combien coûte la prégabaline en pharmacie? Le prix moyen est au niveau de250 roubles.

Forme de problème et composition

La prégabaline est disponible sous la forme d'une capsule pour l'administration orale. Ils ont un couvercle dense de couleur jaune ou brune (selon le dosage de la substance active), à l'intérieur est une poudre fine cristalline blanche.

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La composition de la prégabaline (capsules 25/75/100/150/300 mg, respectivement):

substance active: prégabaline - 25/75/100/150/300 mg;
composants auxiliaires: stéarate de magnésium - , / , / , / , / , mg; talc , / , / , / , 5 / , mg; dioxyde de silicium colloïdal - , / , / , / , / 1, mg; amidon de pomme de terre - , 5 / , 3 / , 2 / , 65 / 1, 3 mg; carbonate de calcium - 8, 5 / 4, 7 / 2, 8 / 6, 85 / 13, 7 mg; laurylsulfate de sodium - , / , / , / , / , mg;
couvercle: gélatine - jusqu'à 100%; dioxyde de titane - 1% (capsules de 25 ou 75 mg) ou 2% (capsules de 100, 150 ou 300 mg); capsules à 25 мг - le colorant de l'oxyde de la gelée jaune - , 143%, ингиоксармина - , %; capsules de 75 mg - indigocarmine - 0.1333%;
corps: gélatine - jusqu'à 100%, dioxyde de titane - 2%.

Capsules Prégabaline est emballé dans une plaquette thermoformée de 14 pièces. Le paquet en carton contient 1 ou 4 ampoules, ainsi que des instructions.

Effet pharmacologique

La prégabaline, substance active de la préparation, est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique de l'acide [(S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque].

Il est connu que le médicament se lie à α2-delta-protéine, qui est une sous-unité supplémentaire de potentiel-dépendant canaux calciques dans le système nerveux central (SNC), remplace de façon irréversible la [3H] -gabapentine. On pense qu'une telle liaison peut favoriser la manifestation des propriétés analgésiques et anticonvulsivantes du médicament.

Mécanisme d'action du médicament pendant le traitement selon les indications:

Épilepsie: lorsque traité avec le médicament pendant 12 semaines, une fréquence différente de réception (2 ou 3 fois par jour) n'affecte pas l'efficacité la thérapie et la menace du développement des réactions indésirables; diminution de la fréquence des crises est notée dès la première semaine du cours.
Douleur neuropathique: le médicament est efficace en présence de neuropathie diabétique et de névralgie post-zostérienne; en utilisant la prégabaline 3 fois par jour au cours de 8 semaines et 2 fois par jour jusqu'à 13 semaines, le même effet thérapeutique et le risque de réactions indésirables; sur le fond de prendre le médicament à 13 semaines Le syndrome de la douleur diminue au cours de la première semaine, et l'effet persiste jusqu'à la fin du traitement; chez 18% des patients ayant reçu le placebo et 35% des patients ayant reçu le médicament, il a été enregistré une diminution de l'index de la douleur de 50%; chez les patients prenant un placebo dans 16% des cas et prenant de la prégabaline dans 48% des cas, la somnolence a été notée.
Fibromyalgie: lorsque des doses comprises entre 300 et 600 mg / jour sont utilisées, le médicament présente une réduction significative des symptômes de la douleur due à la fibromyalgie; l'efficacité d'une dose journalière de 450 mg est comparable à une dose de 600 mg, mais généralement, lorsque la prise de la dernière prégabaline est plus mauvaise; à une dose de 600 mg par jour, il contribue également à améliorations notables dans l'activité fonctionnelle des patients et une diminution de la sévérité des troubles du sommeil par rapport à une dose quotidienne de 300-450 mg.
Trouble d'anxiété généralisée: l'affaiblissement des symptômes de cette maladie est déjà observé dès la première semaine de traitement; prendre le médicament pour 8 semaines permettent de réduire de 50% les symptômes de l'échelle d'anxiété de Hamilton chez 38% des patients sous placebo et chez 52% des patients sous prégabaline.

Au cours des études cliniques chez les patients qui prenaient constamment le médicament, une acuité visuelle réduite ou une vision floue, la vision et d'autres déficiences visuelles ont été plus fréquemment observées que chez les patients recevant le placebo (à l'exception des modifications du fond d'œil).

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide? La prégabaline est recommandée chez les patients adultes atteints des maladies suivantes:

douleur neuropathique;
la fibromyalgie;
trouble d'anxiété généralisée;
épilepsie (si nécessaire, traitement supplémentaire pour les patients présentant des convulsions convulsives partielles, avec généralisation secondaire ou sans).

Contre-indications

Absolu

enfants et adolescents de moins de 17 ans;
augmentation de la sensibilité individuelle à la prégabaline ou aux composants auxiliaires du médicament.

Relatif (La prégabaline est utilisée avec prudence):

insuffisance rénale;
insuffisance cardiaque;
dépendance à la drogue dans l'anamnèse.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des données adéquates sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse sont absentes. Dans les expérimentations animales, la prégabaline a montré une toxicité vis-à-vis de la fonction de reproduction, donc son utilisation chez les femmes enceintes n'est possible que dans des cas exceptionnels, lorsque les avantages attendus pour la mère l'emportent largement sur le risque potentiel pour le fœtus. Pendant le traitement par prégabaline, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables.

Le médicament est excrété dans le lait maternel, donc pendant la période d'application de Prégabaline, l'allaitement doit être arrêté.

Les données des études cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité des femmes en âge de procréer sont absentes.

Posologie et voie d'administration

Les instructions d'utilisation indiquent que la prégabaline est administrée par voie orale, indépendamment de la prise de nourriture, à une dose de 150 à 600 mg / jour en 2 ou 3 doses divisées. En cas de manque d'une dose de prégabaline, la dose suivante doit être prise dès que possible. Ne prenez pas une double dose de médicament. Reprendre les médicaments habituels le lendemain.

Épilepsie

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg / jour. En tenant compte de l'effet obtenu et de la tolérabilité après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et dans une semaine jusqu'à une dose maximum de 600 mg / jour.

Douleur neuropathique:

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg / jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance en 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Trouble d'anxiété généralisée

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg / jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérabilité après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Fibromyalgie:

La dose initiale de prégabaline est de 75 mg 2 fois / jour (150 mg / jour). Selon l'effet obtenu et la tolérance en 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Abolition de la drogue:

Si le traitement par la prégabaline doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement pendant au moins 1 semaine.

Les patients présentant une insuffisance rénale sont choisis individuellement en fonction de la CC (tab. 1), qui est calculé par la formule suivante:

CK (ml / min) = (140 - âge en années) × poids corporel (kg) / 72 × créatinine sérique (mg / dl)

Pour les femmes, le résultat devrait être multiplié par , 5.

Les patients qui subissent une hémodialyse reçoivent une dose quotidienne de prégabaline compte tenu de la fonction rénale. Immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures, une dose supplémentaire est prescrite.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Les patients plus âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

Effets secondaires

La somnolence et le vertige dérangent souvent les patients qui ont commencé le cours de ce médicament. En outre, des crises d'asthme et une ataxie, une confusion, un œdème périphérique, une perte d'acuité visuelle, une perturbation de l'attention et une coordination des mouvements peuvent apparaître de façon inattendue. Prégabaline Canon peut provoquer d'autres effets secondaires qui se rappellent d'eux-mêmes au tout début du cours:

du côté du métabolisme: anorexie, hypoglycémie;
de l'hématopoïèse: neutropénie, spasmes des parois vasculaires;
du système urinaire: insuffisance rénale, dysurie, rétention urinaire, oligurie;
du système cardio-vasculaire: tachycardie sinusale et arythmie, insuffisance cardiaque;
du côté des vaisseaux: hyperémie, hypertension artérielle et hypotension, bouffées de chaleur, extrémités froides;
de la part des organes de vision: diplopie, syndrome de l'oeil sec, irritation de la muqueuse, perte de netteté, asthénopie, photopsie;
du système musculo-squelettique: arthralgie, douleur dans le dos et les membres, myalgie, tremblement des membres, crampes musculaires, dysarthrie;
de la part du tube digestif: anorexie, signes de dyspepsie, hypersécrétion des glandes salivaires, ascite, œdème de la langue, dysphagie, sécheresse de la muqueuse buccale;
du côté du système nerveux central: confusion, euphorie, insomnie, désorientation, attaques de panique, augmentation irritabilité, apathie, propension à la dépression, perturbation des fonctions psychomotrices, agitation;
du côté de l'appareil reproducteur: dysfonction érectile, dysménorrhée, gynécomastie, anémorrhée, augmentation de la libido en l'absence d'orgasme;
autres: prise de poids, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang et autres indicateurs vitaux du liquide biologique.

Surdosage

Avec le développement possible de surdosage Pregabalinum:

confusion de la conscience;
état dépressif;
troubles affectifs;
somnolence;
agitation et anxiété.

De tels cas nécessitent un lavage gastrique, un traitement d'entretien et parfois une hémodialyse.

Instructions spéciales

Certains patients atteints de diabète sucré en cas de prise de poids à l'occasion d'un traitement par la prégabaline peuvent nécessiter une correction des doses d'agents hypoglycémiants. Si les symptômes de l'œdème de Quincke se manifestent (comme un œdème facial, un œdème péribuccal ou un gonflement des voies respiratoires supérieures), la prégabaline doit être arrêtée.

Les médicaments antiépileptiques, y compris la prégabaline, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être surveillés de près pour détecter l'apparition ou la détérioration de la dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.

Le traitement par la prégabaline s'est accompagné de vertiges et de somnolence, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Au cours de l'application post-commercialisation de la prégabaline, il y a également eu des cas de perte de connaissance, de confusion et de troubles cognitifs. Par conséquent, tant que les patients n'évaluent pas les effets possibles du médicament, ils doivent faire attention.

Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants après la réalisation du contrôle des crises dans le contexte de l'utilisation de la prégabaline, ainsi que l'opportunité d'une monothérapie avec la prégabaline, ne sont pas suffisantes.

Il y a des rapports du développement des saisies, y compris. état épileptique et de petites crises sur le fond de l'utilisation de la prégabaline ou immédiatement après la fin du traitement.

Lorsqu'il apparaît en réponse à l'utilisation de la prégabaline, des réactions indésirables telles qu'une vision floue ou d'autres troubles de la part de l'organe de vision, l'annulation de la drogue peut contribuer à la disparition de ces symptômes.

Des cas de développement d'une insuffisance rénale ont également été signalés dans le contexte du traitement par la prégabaline; dans certains cas, après l'arrêt du médicament, la fonction rénale a été rétablie.

À la suite de l'annulation de la prégabaline après un traitement prolongé ou à court terme, les effets indésirables suivants ont été observés: l'insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome grippal, dépression, transpiration, vertiges, convulsions et anxiété. Les informations sur la fréquence et la sévérité des manifestations du «syndrome de sevrage» de la prégabaline, en fonction de sa dose et de la durée du traitement, sont absentes.

Au cours de l'application post-commercialisation de la prégabaline, une insuffisance cardiaque chronique a été signalée chez certains patients recevant de la prégabaline. La plupart de ces réactions ont été observées chez des patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque et ayant reçu de la prégabaline pour une neuropathie. Par conséquent, la prégabaline doit être utilisée avec prudence chez cette catégorie de patients. Après l'abolition de la prégabaline, la disparition des manifestations de telles réactions est possible.

Dans le traitement de la douleur neuropathique centrale causée par une lésion de la moelle épinière, il y avait une augmentation de la fréquence des réactions indésirables du système nerveux central, telles que la somnolence. Cela peut être dû à l'effet additif sur le contexte de l'utilisation simultanée de la prégabaline et d'autres médicaments (par exemple, antispasmodique). Cette circonstance devrait être prise en compte dans la prescription de la prégabaline pour le traitement de la douleur neuropathique centrale.

Des cas de développement de la dépendance ont été rapportés lors de l'utilisation de la prégabaline. Les patients ayant une dépendance à une drogue dans une histoire ont besoin d'une observation médicale attentive pour les symptômes de dépendance à la prégabaline.

Il y avait des cas d'encéphalopathie, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes, qui pourraient contribuer à son développement.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction avec d'autres médicaments:

Chez les patients prenant de la prégabaline et des médicaments, déprimant le système nerveux central, il y avait des cas d'insuffisance respiratoire et de coma.
L'utilisation de contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol en même temps que la prégabaline n'affecte pas la pharmacocinétique d'équilibre des médicaments.
Il n'y avait aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et l'éthanol. Il a été établi que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.
Comme la prégabaline est principalement excrétée par les reins sans modification, elle subit un métabolisme minime chez l'homme (sous forme de métabolites, moins de 2% de la dose est excrétée par les reins), n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro et ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, il est peu probable qu'il puisse entrer dans une interaction pharmacocinétique.
On a signalé des effets négatifs de la prégabaline sur la fonction gastro-intestinale (y compris le développement d'une occlusion intestinale, d'un iléus paralytique, constipation) avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui provoquent la constipation (tels que les analgésiques non-narcotiques).
L'utilisation répétée de la prégabaline avec l'oxycodone, le lorazépam ou l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. Il est suggéré que la prégabaline améliore les troubles de la fonction cognitive et motrice causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

Critiques

Nous avons ramassé quelques critiques de personnes qui ont utilisé le médicament Prégabaline:

Elena. Il les a traités avec une inflammation du nerf trijumeau. Cela a aidé, mais le syndrome de sevrage est cauchemardesque. J'ai été étourdi pendant un mois maintenant.
Anna. Les comprimés sont pris avec une anxiété accrue, ils sont excellents pour l'utilisation en cours complet. Une fois que j'ai violé la dose recommandée, j'ai tellement regretté. Il est très important d'observer le dosage, sinon les effets secondaires ne font qu'augmenter, empoisonner le corps. Il est toujours impossible d'accélérer le traitement avec de telles méthodes non autorisées.
Marina. Avec une lésion de la moelle épinière, mon médecin m'a prescrit une telle préparation médicale, mais je n'ai pas terminé le cours. Trop d'effets secondaires ont surgi, et ce n'était pas juste l'insomnie éternelle. Il y avait un tremblement dans les membres, des mains tremblantes, un mal de tête, constamment étourdi. C'est terrible de vivre comme ça, alors je suis passé à Lyric.

Analogues

Analogues structuraux pour la substance active:

Algérien
Paroles
Prabiegin;
Prégabaline Zentiva;
Prégabaline Canon;
Prégabaline Richter;
Prégabaline S3;
Pregabio;
Prigabilon.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

La durée de conservation des capsules est de 2 ans à compter de la date de fabrication. Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C. Tenir à l'écart des enfants.