Rosart

Rozart - un médicament hypolipémiant appartenant au groupe de Satina (substances qui réduisent la concentration de « mauvais » cholestérol et augmenter le nombre de « bon »).

En plus des objectifs thérapeutiques, le médicament est également prescrit comme la prévention de l'athérosclérose, causée par une forte teneur en composés gras. La tâche principale qui doit être résolue avec un taux élevé de cholestérol est la réalisation effet hypolipémiant dans un court laps de temps avec l'utilisation d'un montant minimum médicaments.

Selon les médecins, Rosart est l'un des rares médicaments contre l'athérosclérose, qui conviennent aux qualités ci-dessus.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament hypolipidémiant.

Conditions de vente des pharmacies

Il est possible d'acheter sous la prescription du médecin.

Prix:

Combien coûte Rosart dans les pharmacies? Le prix moyen est au niveau de450 roubles.

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Composition et forme de la libération

Le médicament Rosart est disponible sous la forme d'un comprimé pour administration orale (orale). Ils sont recouverts d'un couvercle de film, ont une forme circulaire, une surface lenticulaire, et le blanc (pour une dose de 5 mg) ou rose (pour des doses de 10, 20 et 40 mg) de couleur.

Rosart contient l'ingrédient actifrosuvastatineen quantité de 0, 20 et 40 milligrammes, ainsi que des substances auxiliaires:

• la cellulose microcristalline;
• la crospovidone;
• hydrogénophosphate de calcium dihydraté;
• le lactose monohydraté;
• stéarate de magnésium.

Le comprimé de rosacée est composé de:

• l'hypromellose;
• le dioxyde de titane;
• le lactose monohydraté;
• le macrogol;
• triacétine.

Les comprimés sont emballés dans une ampoule pour 10 pièces. Le paquet en carton contient 3 ou 9 ampoules, ainsi que des instructions sur l'utilisation du médicament.

Action pharmacologique

Le médicament hypolipémiant inclus dans le groupe des statines. La concentration maximale de rosuvastatine dans le sang est notée cinq heures après la prise des comprimés. L'effet thérapeutique se manifeste dans une semaine après le début de l'utilisation, deux semaines jusqu'à un maximum de 90 pour cent en un mois, il obtient le maximum et reste constante.

La rosuvastatine est principalement absorbée par le foie, où la synthèse du cholestérol est effectuée. 90% de la dose du médicament est excrétée par l'intestin, les 10% restants par les reins.

Indications d'utilisation

Les principales indications médicales pour la prise de comprimés de Rosart sont les suivantes:

• hypertriglycéridémie (type IV selon Fredrickson) - sous la forme d'un complément à l'alimentation;
• hypercholestérolémie primaire (type IIa de Fredrickson), y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, ou hyperlipidémie combinée (type IIb par Fredrickson) - en complément du régime alimentaire, de diminution du poids corporel;
• forme homozygote de l'hypercholestérolémie héréditaire en l'absence d'effet suffisant de l'alimentation et d'autres thérapies, visant à abaisser le niveau de concentration des lipides (y compris l'aphérèse des LDL) ou à l'intolérance individuelle de ces espèces traitement
• prévention primaire des complications cardiovasculaires (infarctus, AVC, revascularisation artérielle) chez les adultes sans signes cliniques de maladie ischémique (CHD), mais avec les conditions préalables à son développement (pour les hommes d'âge - 50 ans et les femmes âgées de plus de 60 ans la concentration de la protéine C-réactive 2 mg / L ou plus, la présence d'au moins un autre facteur de risque: hypertension, faible taux de cholestérol HDL, l'apparition précoce de la maladie coronarienne dans l'histoire familiale, fumer).

En outre, Rosart est prescrit en complément du régime alimentaire aux patients qui reçoivent un traitement abaisser le cholestérol total et le cholestérol LDL afin de ralentir la progression athérosclérose.

Contre-indications

Les comprimés Rosart à la dose de 5, 10 et 20 mg par jour ne doivent pas être pris avec:

• les maladies du foie;
• myopathie;
• les troubles de la fonction rénale;
• intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; carence en lactase;
• sensibilité accrue aux composants du médicament;
• les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception efficaces;
• les personnes de moins de 18 ans.

Dans une dose quotidienne de 40 mgs, le médicament n'est pas recommandé pour:

• l'hypothyroïdie;
• insuffisance rénale;
• boire de l'alcool;
• réception simultanée de fibrates;
• utiliser chez les patients;
• présence de maladies musculaires;
• les personnes de la race mongoloïde.

Utilisation prévue pour la grossesse et l'allaitement

Le médicament Rosart est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

L'utilisation de Rosart chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si des méthodes de contraception fiables sont utilisées et si le patient est informé du risque possible de traitement pour le fœtus.

Puisque le cholestérol et les substances synthétisées à partir du cholestérol sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase dépasse le bénéfice du médicament pendant l'utilisation grossesse Dans le cas d'un diagnostic de grossesse au cours du traitement par Rosart, le médicament doit être arrêté immédiatement et les patients sont avertis du risque potentiel pour le fœtus.

Les données sur l'attribution de la rosuvastatine au lait maternel ne sont pas disponibles. période de lactation, en tenant compte de la possibilité de phénomènes indésirables chez les nourrissons, il est nécessaire de résoudre le problème de la cessation de la poitrine nourrir.

Posologie et voie d'administration

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation Rosest sont pris par voie orale, sans mâcher ou broyer, déglutition entière, avec de l'eau, quel que soit l'heure de la journée et la consommation alimentaire.

Avant de commencer le traitement avec Rosart, le patient doit commencer à suivre le régime hypolipidémiant standard et continuer à l'observer pendant le traitement.

La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations généralement acceptées pour les concentrations de lipides cibles. La dose initiale recommandée de RosArt pour les patients commençant à prendre le médicament, ou pour des patients transférés à partir d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase est de 5 ou 10 mg 1 une fois / jour. Lors du choix de la dose initiale doit être guidé par la concentration de cholestérol chez le patient et prendre en compte risque de développer des complications cardiovasculaires, et il est également nécessaire d'évaluer le risque potentiel de développer des effets secondaires réactions Si nécessaire, après 4 semaines, la dose du médicament peut être augmentée.

En rapport avec le développement possible des effets secondaires en prenant une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à la dose maximale 40 mg ne doivent être administrés qu'aux patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients hypercholestérolémie héréditaire) chez qui une dose de 20 mg n'a pas atteint la concentration de cholestérol cible et qui serait surveillance médicale.

Il est recommandé particulièrement la surveillance attentive des patients recevant le médicament à la dose de 40 mg. Après 2 à 4 semaines de traitement et / ou l'augmentation de la dose du médicament, le contrôle des paramètres du métabolisme lipidique est nécessaire.

1. Chez les patients âgés de plus de 70 ansla dose initiale recommandée de RosArt est de 5 mg, aucun autre ajustement de la dose n'est requis.
2. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatiquesur l'échelle de Child-Pugh en dessous de 7, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients ayant des valeurs de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une évaluation préliminaire de la fonction rénale doit être réalisée. L'expérience avec la rosuvastatine chez les patients avec une insuffisance hépatique supérieure à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh n'est pas disponible. La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients atteints d'une maladie du foie dans la phase active.
3. Avec insuffisance rénale de sévérité légère ou modéréela correction de la dose n'est pas requise. La dose initiale de 5 mg est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieure à 60 ml / min). Les patients avec l'insuffisance rénale de la sévérité modérée (CK moins de 30-60 ml / mines) l'accueil de la préparation à la dose de 40 mg est contre-indiqué. La prise de Rosalt est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 mL / min).
4. Variétés connuespolymorphisme génétique, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration systémique de la rosuvastatine. Chez les patients présentant un polymorphisme spécifique identifié, des doses quotidiennes plus faibles de rosuvastatine sont recommandées.
5. La dose initiale recommandée pourles patients prédisposés au développement de la myopathie, est de 5 mg. L'utilisation du médicament à la dose de 40 mg chez de tels patients est contre-indiquée.
6. Chez les patients de la race mongoloïde, une augmentation de la concentration systémique de la rosuvastatine est possible. La dose initiale recommandée pour les patients de la race mongoloïde est de 5 mg. L'utilisation du médicament à la dose de 40 mg chez de tels patients est contre-indiquée.

Thérapie combinée

La rosuvastatine est un substrat pour diverses protéines de transport (p. Ex. OATP1B1 et BCRP). Risque accru de myopathie, y compris la rhabdomyolyse, pendant la prise de rosuvastatine médicaments qui augmentent la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin en raison de leur interaction avec le transport les protéines. Ce groupe de substances comprend la cyclosporine, les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris une combinaison de ritonavir avec l'atazanavir, le lopinavir et / ou le tipranavir.

Si cela est possible, une décision devrait être prise sur la nomination d'un traitement alternatif et, si nécessaire, arrêter temporairement de prendre la rosuvastatine. Dans le cas où l'administration simultanée ne peut être évitée, le risque possible d'interaction et le bénéfice potentiel du co-traitement doivent être soigneusement évalués.

Effet secondaire

Les effets secondaires sont rares. Les effets indésirables suivants doivent être signalés au médecin s'ils persistent ou s'aggravent:

• la dépression;
• douleur dans les articulations;
• toux
• constipation;
• les brûlures d'estomac;
• des étourdissements;
• problèmes de sommeil;
• perte de mémoire ou d'oubli;
• confusion de la conscience.

Les effets secondaires suivants sont plus graves. Si elles sont présentes, Rosart doit être arrêté et consulter immédiatement un médecin. De telles réactions défavorables incluent:

• douleur dans l'abdomen supérieur droit;
• nausée
• fatigue extrême;
• saignement inhabituel ou ecchymose;
• douleur ou faiblesse musculaire;
• la fièvre;
• douleur dans la poitrine;
• jaunissement de la peau ou des yeux;
• assombrissement de l'urine;
• perte d'appétit;
• symptômes de type grippal;
• mal de gorge, frissons ou autres signes d'infection.

Si des signes d'une réaction allergique se développent, vous devez contacter l'aide médicale d'urgence immédiatement:

• essoufflement ou déglutition;
• gonflement du visage, de la gorge, de la langue, des lèvres, des yeux, des mains, des pieds, des chevilles ou des jambes;
• éruption cutanée
• urticaire;
• des démangeaisons;
• enrouement;
• engourdissement ou picotement dans les doigts et les orteils.

Surdosage

Avec un léger excès de la dose thérapeutique recommandée des comprimés de Rosart, la pharmacocinétique de la rosuvastatine ne change pas. En cas de surdosage sévère, un lavage gastrique, un apport de sorbants intestinaux, ainsi qu'une thérapie symptomatique dans des conditions hospitalières sont réalisés.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Instructions spéciales

Le risque de myopathie, y compris la rhabdomyolyse, augmente avec l'administration simultanée de rosuvastatine avec les médicaments suivants agents: la cyclosporine, les inhibiteurs de la protéase du VIH, y compris les combinaisons de ritonavir avec l'atazanavir, le tipranavir et / ou lopinavir. Par conséquent, il faut envisager la possibilité de recourir à d'autres thérapies et, au besoin, d'utiliser la rosuvastatine pour interrompre temporairement le traitement.

Lors de l'application de Rosarta dans une dose de 40 mg, il est nécessaire de surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction rénale.

Lors de la détermination de l'activité de CKC, la présence de facteurs pouvant nuire à la fiabilité des résultats, y compris l'effort physique, devrait être exclue. Les patients avec une augmentation significative de l'activité initiale de CK devraient être revus après 5-7 jours. En cas de confirmation d'un excès de cinq fois le niveau d'activité de CKK, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Une attention particulière devrait être apportée lors de la nomination de Rosarth à des patients présentant des facteurs de risque de développement myopathie ou rhabdomyolyse, en évaluant soigneusement le rapport entre les bénéfices attendus et les risques potentiels thérapie Dans cette catégorie de patients, l'observation clinique doit être assurée tout au long du traitement. Vous ne pouvez pas commencer à prendre des comprimés avec l'activité initiale de CK 5 fois la limite supérieure de la norme.

Le médecin doit informer le patient de l'apparition possible de douleurs musculaires, de malaises, fièvre, faiblesse musculaire ou spasmes et nécessité d'une consultation immédiate institution de santé. Avec une augmentation significative de l'activité de CKK ou des symptômes musculaires, le traitement doit être arrêté. Avec la disparition des symptômes et la restauration de l'indice d'activité de CKK, il est possible de réadministrer le médicament à plus petites doses.

1-2 fois par mois devrait surveiller le profil lipidique et, en tenant compte de ses résultats, ajuster la dose de Rosart.

Si vous avez des antécédents de maladie du foie et d'abus d'alcool, il est recommandé de déterminer les paramètres de la fonction hépatique avant le début du traitement et après trois mois d'utilisation du médicament. Si l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum est 3 fois supérieure à la limite supérieure de la norme, vous devez diminuer la dose ou arrêter de prendre Rosart.

Étant donné que les associations d'inhibiteurs de la protéase du VIH et du ritonavir entraînent une augmentation du niveau systémique de la rosuvastatine, une attention particulière devrait être portée à la réduction de la concentration de lipides sang, envisager une augmentation possible de la concentration de la rosuvastatine dans le plasma sanguin au début du traitement, et pendant la période d'augmentation de la dose du médicament, effectuer une correction appropriée dose.

Il est nécessaire d'annuler Rosarta s'il y a une suspicion de maladie pulmonaire interstitielle, qui peut se manifester par un essoufflement, une toux improductive, une faiblesse, une perte de poids, de la fièvre.

Interaction avec d'autres médicaments

Rosartum avec la réception simultanée avec certains médicaments peut provoquer l'apparition de réactions indésirables:

1. Admission Rosarta avec Cyclosporine - ce dernier médicament stimule une augmentation multiple de l'exposition du système à la rosuvastatine, donc les patients qui sont prescrits ciclosporine devraient prendre Rosart dans une dose minimale - pas plus de 5 milligrammes dans jour.
2. Hemofibrozil (Gemfibrozil) - augmente considérablement l'exposition systémique de la rosuvastatine. En relation avec le risque accru de myopathie / rhabdomyolyse observé, l'association de Rosartha et de Gemfibrozil doit être évitée. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 milligrammes par jour.
3. Inhibiteurs de protéase - une application conjointe de Rosarta avec certains inhibiteurs de protéase en combinaison avec ritonavir a divers effets sur la rosuvastatine, ou plutôt sur l'effet de la substance sur organisme Les inhibiteurs de la protéase dans les combinaisons: lopinavir / ritonavir et atazanavir / ritonavir peuvent augmenter l'exposition systémique de la rosuvastatine jusqu'à trois fois. Pour ces combinaisons, la dose de Rosartha ne doit pas dépasser 10 milligrammes une fois par jour.

Critiques

Nous vous proposons de vous familiariser avec les opinions des personnes qui ont utilisé le médicament Rosart:

1. Natalia. J'accepte rozart le 4ème jour. Il y a une réduction significative de la pression et peut-être de cela et des maux de tête sévères, le soir dans la partie occipitale, un thromium à l'avant de la tête. Et comme il y avait des douleurs dans le ventre ou le ventre. Je prends une nuit à la fois, le cholestérol.
2. Svetlana. Je bois des pilules le 5ème jour. J'ai une réduction significative de la pression et peut-être de cela et des maux de tête sévères, le soir dans la nuque, et le matin en face de la tête. Je prends 1 nuit par nuit, le niveau de cholestérol.
3. Sasha.Au moment de commencer le "Rosarta le cholestérol était, (avec l'âge de 44 ans). Après une semaine de prise de cholestérol, il a chuté à 4. Cela m'a surpris, pour le moins. Le médecin a dit de continuer la réception pendant un mois. Mais avec une autre réception a aggravé la santé globale, il y avait une pharyngite, la gorge brûlée par le feu, et aussi une forte toux. Décidé d'arrêter de prendre Rosarta.

Analogues

Analogues structuraux pour la substance active:

• Akorta;
• La Croix
• Mertenil;
• Rosystark;
• La rosuvastatine;
• Bois de rose;
• Rosulip;
• Roxer;
• Tevastor.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Durée de conservation et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés de Rozart est de 2 ans, ils doivent être conservés dans des emballages d'usine intacts, sombres, secs, inaccessibles aux enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 30 ° C.

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