Lorsque nommer Xarelto: l'instruction et les analogues de la drogue

Xarelto se réfère aux anticoagulants de l'action directe.

Ce groupe de médicaments, favorise la suppression de l'activité de la coagulation sanguine et empêche la thrombogénèse, en raison de la formation réduite de fibrine.

Ils affectent la biosynthèse de certains éléments du corps, permettant de modifier la viscosité du sang, ce qui conduit à l'inhibition des processus de coagulation. L'anticoagulant Xarelto peut être utilisé à des fins thérapeutiques et prophylactiques.

Groupe clinique et pharmacologique

Action directe anticoagulante.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Liste de prix

Combien coûte Xarelto? Le prix moyen dans les pharmacies est au niveau de1 500 roubles.

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Forme de problème et composition

"Xarelto" se présente sous la forme de comprimés, recouverts d'une enveloppe de film soluble spécial avec une coque rose-brun ou rouge-brun. Ils sont ronds et ont des visages biconvexes avec gravure. Sur leur fracture, une masse blanche homogène est visible, entourée d'une coquille colorée dissolvable.

1. Le comprimé de la préparation contient: rivaroxaban micronisé en la quantité de 10, 15 ou 20 mg, et les composants auxiliaires: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose 5cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et sodium le sulfate de lauryle.
2. Le pelliculage de l'enrobage est composé de: oxyde de fer rouge, hypromellose 15cP, dioxyde de titane et macrogol 3350.

En vente sont offerts des paquets de 5 à 100 pièces.

Effet pharmacologique

Pour la substance active de ce médicament - le rivaroxaban, caractérisé par des effets rapides, dose-réponse prévisible et une biodisponibilité élevée. Il ne nécessite pas de surveillance des paramètres de coagulation, il n'y a pratiquement aucun risque d'incompatibilité avec d'autres produits alimentaires ou médicaments.

Xarelto est utilisé comme traitement prophylactique contre l'AVC chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire, tout en démontrant une bonne efficacité et tolérance. Cet anticoagulant peut être pris une fois par jour, en observant une dose fixe.

Le rivaroxaban a une biodisponibilité absolue élevée de 80 à 100%. Le composant principal est rapidement absorbé avec le début de la concentration maximale après 2-4 heures. Entrer dans le corps, il y a un lien important de la partie principale du rivaroxaban avec les protéines du plasma sanguin, à savoir l'albumine plasmatique. L'excrétion du médicament est effectuée principalement sous la forme de métabolites.

Indications d'utilisation

Agent prophylactique pour la thromboembolie veineuse chez les personnes qui ont subi des interventions chirurgicales importantes sur les membres inférieurs. Pour les interventions orthopédiques, des comprimés de 10 mg sont recommandés.

• Xarelto pour 15 et 20 mg est utilisé comme agent préventif pour la fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire. Dans ce cas, le médicament aide à prévenir la thromboembolie systémique et les accidents vasculaires cérébraux.

Le médicament est utilisé pour traiter la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire et comme mesure préventive pour prévenir la récurrence de l'EP et de la TVP.

Contre-indications

Contre-indications générales pour les comprimés Xarelto:

• Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• Grossesse
• La période d'allaitement maternel
• Hypersensibilité aux composants du médicament
• Les maladies du foie qui surviennent avec une coagulopathie, ce qui entraîne un risque cliniquement significatif de saignement;
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min);
• Saignement actif cliniquement significatif (p. Ex., Intracrânien et gastro-intestinal);
• Carence congénitale en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• Traitement concomitant avec d'autres anticoagulants, par exemple des anticoagulants oraux (dabigatran, warfarine, apixaban), de faible poids moléculaire les héparines (daltéparine, énoxaparine), l'héparine non fractionnée (HNF), les dérivés de l'héparine (fondaparinux); sauf où le patient transfert d'un traitement ou d'une thérapie à Xarelto, ou lorsque l'HNF est prescrit à faible dose pour maintenir la perméabilité de la veine centrale ou de l'artère cathéter.

Contre-indications à l'utilisation de comprimés, en fonction de la quantité d'ingrédient actif contenue dans les comprimés:

• Traitement du syndrome coronarien aigu au moyen d'antiagrégants chez les patients qui ont subi une attaque ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral;
• « 10 », « 15 » et « 20 »: dommage ou une condition dans laquelle un risque accru de saignement majeur (par exemple, un anévrisme ou une pathologie vasculaire cérébrale ou spinale cerveau, fonctionnement des yeux, du cerveau ou de la moelle épinière, malformations artério-veineuses, traumatismes récents du cerveau ou de la moelle épinière, hémorragie intracrânienne, veines variqueuses de l'œsophage suspectées ou diagnostiquées, présence de tumeurs malignes à haut risque de saignement, récemment transférées ou disponibles ulcère gastro-intestinal);
• "10 cas d'une intervention chirurgicale pour une fracture du fémur.

Les états / maladies dans lesquels les comprimés de Xarelto sont administrés avec prudence:

1. L'utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent l'hémostase;
2. Insuffisance rénale de degré sévère (clairance de la créatinine 15-29 ml / min), en rapport avec la possibilité d'augmenter la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
3. Thérapie systémique avec des agents azolés antifongiques ou des inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine, à l'exception du fluconazole;
4. Insuffisance rénale de sévérité modérée (clairance de la créatinine 30-49 ml / min), dans laquelle les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
5. Augmentation du risque de saignement: y compris bronchectasie ou hémorragie pulmonaire dans une anamnèse, tendance congénitale ou acquise à saigner, ulcère peptique et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation, ulcère gastrique aigu récemment transféré et ulcère duodénal, rétinopathie vasculaire, artériopathie grave non contrôlée hypertension, pathologie des vaisseaux de la moelle épinière ou du cerveau, hémorragie intracérébrale ou intracrânienne récente, après une intervention chirurgicale récente pour les yeux, maux de tête ou moelle épinière).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études liées à la sécurité et à l'efficacité du médicament Xarelto pendant la grossesse ont été menées sur des animaux. En conséquence, l'effet toxique du rivaroxaban sur la future mère et l'enfant a été trouvé. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse en raison d'un risque élevé de pénétration de la substance active à travers le placenta et la possibilité de saignement. Les femmes en âge de procréer ne sont autorisées à prendre des médicaments que lorsqu'elles utilisent un moyen de contraception.

Les résultats d'études sur la possibilité de prendre Xarelto au cours de l'allaitement, réalisés sur des animaux, ont montré que la substance active est excrétée avec du lait. Des expériences ont montré que lors de l'alimentation des substances toxiques peuvent entrer dans le corps de l'enfant. Le démarrage de Xarelto n'est autorisé qu'après la fin de la période de lactation.

Posologie et voie d'administration

Dans les instructions d'utilisation indiquées: Les comprimés de Xarelto de 10 milligrammes sont pris indépendamment des repas, 15 et 20 milligrammes - aux repas.

Après de grandes opérations sur l'articulation du genou, la durée du traitement est de deux semaines, après de grandes opérations sur l'articulation de la hanche - cinq semaines. La dose initiale est prise six à dix heures après la chirurgie, si l'hémostase est atteinte. La dose thérapeutique est d'un comprimé par jour.

Si vous manquez une dose, vous devez immédiatement prendre Xarelto comprimé et continuer à prendre le médicament le jour suivant, respectivement, avec des recommandations. Pour compenser la dose oubliée, il est interdit de doubler la dose prise.

Effets secondaires

Au cours du traitement médicamenteux chez les patients présentant une hypersensibilité au rivaroxaban, les effets secondaires suivants ont été observés:

1. Hématurie;
2. Hémoptysie, saignements nasaux fréquents;
3. Œdème périphérique
4. Fièvre;
5. Faiblesse générale, malaise;
6. Hémorragies possibles dans le globe oculaire;
7. Violation de la fonction du foie, le développement de la jaunisse;
8. Augmentation du niveau d'activité transaminase hépatique;
9. Augmentation de la concentration de bilirubine;
10. Les réactions allergiques de la peau - démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées, hémorragies sous la peau;
11. Du système hématopoïétique - le développement de l'anémie ferriprive, la thrombocytopénie;
12. Maux de tête, faiblesse, étourdissements, hémorragie dans la substance cérébrale;
13. Du cœur et des vaisseaux sanguins - abaissement de la pression artérielle, des ecchymoses et des ecchymoses sous la peau, dans de rares cas, la tachycardie;
14. De la part des organes du tube digestif - phénomènes dyspeptiques, flatulences, nausées, bouche sèche, saignement des gencives, exacerbation des maladies chroniques du tube digestif, le risque de développement gastro-intestinal saignement.

Surdosage

Quand un surdosage du développement d'un médicament de saignement ou d'autres réactions indésirables n'a pas été signalé. Avec une dose excessive (à partir de 50 mg et plus), une absorption limitée du médicament est possible, conduisant à des concentrations en plateau sans augmentation supplémentaire de la concentration moyenne de rivaroxaban dans le plasma.

Pour éliminer les symptômes de surdosage, il est recommandé de prendre du charbon activé (l'hémodialyse n'est pas efficace). Ensuite, si nécessaire, devrait être un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

En cas de saignement, il est nécessaire de reporter la dose suivante du médicament ou d'annuler le traitement pendant 5 à 13 heures. Le traitement est choisi individuellement, en fonction de la gravité et de la localisation du saignement. Si le saignement ne peut pas être éliminé, il est possible d'appliquer des médicaments procoagulants spécifiques de l'action inverse (un concentré d'un complexe prothrombique, un concentré d'un complexe prothrombique activé, ou un facteur recombinant VIIa).

Instructions spéciales

Dans le processus d'utilisation du médicament, il est important de surveiller régulièrement les paramètres du système de coagulation du sang.

En général, Xarelto n'affecte pas la capacité de conduire. Dans des cas extrêmement rares, des réactions indésirables sont observées sous la forme d'une altération de l'attention et d'un malaise général, ce qui exige de la prudence.

Chez les patients âgés, le risque de saignement augmente avec l'utilisation de Xarelto. Par conséquent, une sélection minutieuse de la dose est requise.

Avant d'effectuer des opérations chirurgicales, l'utilisation du médicament est important d'annuler au moins un jour avant le début du médicament.

Interactions médicamenteuses

Il est nécessaire de s'abstenir de l'utilisation conjointe du rivaroxaban et de la dronédarone, car il n'existe pas de données cliniques sur cette association.

On a constaté que la clarithromycine, érythromycine et fluconazole peuvent conduire à diverses modifications de la concentration rivaroxaban, mais il est considéré comme l'ordre de la variabilité normale et sans signification clinique.

L'utilisation simultanée de Xarelto avec les inhibiteurs les plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4 et de la P-gp peut entraîner une diminution de la fonction rénale. et la clairance hépatique, ce qui conduit à une augmentation significative de l'exposition systémique et l'action pharmacodynamique préparation.

Admission Ksarelto et rifampicine, qui se rapporte à la forte CYP3A4 inducers iP-gp, conduisant à une baisse des effets pharmacodynamiques du médicament. Par conséquent, le traitement avec ce médicament avec d'autres inducteurs puissants doit être fait avec prudence.

Critiques

Nous avons recueilli des commentaires de personnes qui ont pris Xarelto:

1. Andrei. J'utilise le médicament depuis un peu plus de 2 ans, avec une dose de 20 mg par jour. Diagnostic de "fibrillation auriculaire et flutter". Je peux parler de l'efficacité du médicament, les complications ne se sont pas produites.
2. Albina. Xarelto est un médicament efficace et est certainement plus sûr que, par exemple, Warfarin. Fonctionne bien pour la prévention de la thrombose, ainsi que pour la fibrillation auriculaire. Le médicament est excellent, seulement un moins est un prix élevé.
3. Inna. Après une intervention chirurgicale sur les jambes médecin (douleurs articulaires) a fait une telle nomination: Ksarelto, Reopoligljukin (avant le déjeuner et le soir, après le dîner) et d'autres médias sous diverses formes de libération (compte-gouttes, comprimés). Je note que Xarelto aide bien à prévenir la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux, surtout après des interventions chirurgicales. Grâce à la prise du médicament, la période postopératoire est passée rapidement et sans complications.
4. Katerina. J'ai reçu un diagnostic sérieux - thrombose de LEL, iliaque et veines profondes des membres inférieurs. Comme un anticoagulant (un médicament diluant le sang) a été nommé "Xarelto l'a pris pour une période de plusieurs mois. Pendant ce temps, aucun effet secondaire n'a été trouvé. Cependant, refuser de prendre ce médicament a forcé son prix et mon désir d'allaiter. Avantages: pas d'effets secondaires, facilité d'administration, pas besoin de maintenir un contrôle constant de la coagulabilité du sang. Contre: prix, contre-indiqué dans l'allaitement maternel.

Analogues

Xarelto est un médicament original qui n'a aucun analogue de composition russe ou étrangère. Si le médecin a nommé ce médicament, il n'est pas recommandé de le remplacer, car il est presque impossible de trouver un remplacement équivalent.

Les analogues russes ou importés de Xarelto sont de tels médicaments:

• Eliwis;
• La warfarine;
• Fraksiparine;
• L'héparine;
• Cibor;
• Athénativ;
• Pradax;
• L'énoxarine;
• Cincumar;
• Aspekard - est beaucoup moins cher;
• L'aspirine;
• Paiement
• Cardi-aimant;
• Le clopidogrel;
• Courantil;
• Plavix;
• Acide acétylsalicylique (analogue à bon marché);
• Polokard;
• Trombone;
• Tyclid.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

Les comprimés doivent être tenus à l'écart des enfants à une température ne dépassant pas 30 degrés. La durée de conservation est de 3 ans à compter de la date de fabrication, indiquée sur l'emballage. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

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