Singulier

Singulier - un agent anti-inflammatoire qui affecte le système respiratoire.

Empêche le développement de médiateurs pathologiques et le spasme des bronches. Il est prescrit pour l'asthme bronchique et d'autres conditions allergiques sévères. Utilisé dans les cas d'urgence, se réfère au groupe de médicaments sur ordonnance.

Groupe clinique et pharmacologique

Un antagoniste des récepteurs des leucotriènes. Le médicament pour le traitement de l'asthme bronchique et la rhinite allergique.

Conditions de vente des pharmacies

Il est possible d'acheter sous la prescription du médecin.

Prix:

Combien coûte Singular dans les pharmacies? Le prix moyen est au niveau de1 200 roubles.

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Composition et forme de la libération

La préparation Singular est délivrée sous la forme de comprimés à mâcher convexes des deux côtés, rose. D'un côté de la tablette, le nom de la préparation est gravé de lettres latines. Les comprimés sont emballés dans des ampoules de 7 morceaux de 1 à 4 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions ci-jointes.

Chaque comprimé contient 4 mg d'ingrédient actif, le montélukast sodique, ainsi qu'un certain nombre de composants auxiliaires, y compris l'aspartame et l'arôme «cerise».

Action pharmacologique

Le médicament singulier est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes. Le composant principal du médicament inhibe le récepteur cystéinyl leucotriène dans les voies respiratoires. En parallèle, sa capacité à inhiber le bronchospasme se manifeste également.

Une dose de 5 mg est considérée suffisante pour arrêter ce symptôme. Si montelukas est pris à la dose de 10 mg, l'effet du médicament n'augmente pas.

La substance active provoque une bronchodilatation au cours de 2 heures à partir du moment de l'application, et montre également la capacité à compléter la bronchodilatation, causée par les bêta2-adrénobloquants.

Indications d'utilisation

Contre-indications

Ne prenez pas ce produit avec une hypersensibilité à ses composants. Ne convient pas aux enfants de moins de 2 ans.

Posologie et voie d'administration

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation Singular est pris par voie orale 1 fois / jour, quel que soit l'apport alimentaire.

1. Pour le traitement de l'asthme bronchique, la préparation singulière doit être prise le soir.
2. Dans le traitement de la rhinite allergique médicament peut être pris à tout moment de la journée à la demande du patient.

Les patients souffrant d'asthme bronchique et de rhinite allergique doivent prendre 1 comprimé de la préparation Singular 1 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans:

• Avec l'asthme bronchique et / ou la rhinite allergique - 1 comprimé à croquer 4 mg par jour.

Recommandations générales

L'effet thérapeutique de la préparation singulière sur les indicateurs reflétant le cours de l'asthme bronchique se développe au cours du premier jour. Le patient doit continuer à prendre le singulier comme dans la période de contrôle des symptômes de l'asthme bronchique, et pendant les périodes d'exacerbation de l'asthme bronchique.

Pour les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, ainsi que les patients atteints de insuffisance hépatique modérée de la fonction hépatique, et aussi, selon le sexe, une sélection de dose spéciale ça prend

But de la préparation Singulière en même temps que d'autres types de traitement de l'asthme bronchique

La préparation Singular peut être ajoutée au traitement du patient avec des bronchodilatateurs et des GCS inhalés.

Effet secondaire

En général, la préparation de Singular est bien tolérée par les patients. Les effets secondaires sont généralement légers et, en règle générale, ne nécessitent pas le retrait du médicament. L'incidence globale des effets secondaires avec traitement singulier est comparable à celle du placebo.

Enfants âgés de 2 à 5 ans souffrant d'asthme bronchique:

Dans les études cliniques de Singular, 573 patients âgés de 2-5 ans ont participé. Dans un essai clinique contrôlé par placebo de 12 semaines, le seul événement indésirable (EI) évalué associé à l'admission de la drogue observée dans & g; % des patients prenant la préparation Singulier, et plus souvent que dans le groupe de patients prenant le placebo, était une soif. Les différences dans la fréquence de cet EI entre les deux groupes de traitement étaient statistiquement non significatives.

Au total, 426 patients âgés de 2 à 5 ans ont été traités avec Singular pour au moins 3 mois, 230 pendant 6 mois ou plus, et 63 patients pendant 12 mois ou plus longtemps. Avec un traitement plus long, le profil de AE ​​n'a pas changé.

Enfants âgés de 2 à 14 ans atteints de rhinite allergique saisonnière:

Dans le cadre d'un essai clinique contrôlé par placebo de 2 semaines utilisant le médicament Singular pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière, 280 patients âgés de 2 à 14 ans ont participé. Les patients ont pris Singular 1 fois / jour le soir et ont été généralement bien tolérés. Le profil de sécurité du médicament chez les enfants était similaire au profil de sécurité du placebo. Dans cette étude clinique, les EI n'ont pas été enregistrés, ce qui serait considéré comme associé à l'admission du médicament aurait été observée chez ≥ 1% des patients recevant le singulier et plus souvent que dans le groupe de placebo.

Enfants âgés de 6 à 14 ans souffrant d'asthme bronchique:

Le profil de sécurité du médicament chez les enfants était généralement similaire à celui des adultes et était comparable au profil de sécurité du placebo.

Dans un essai clinique de 8 semaines, contrôlé par placebo, un seul EI, estimé associé à la prise de médicaments, observé dans & g; % des patients recevant Singular, et plus souvent que dans le groupe de patients prenant le placebo, était la tête douleur La différence de fréquence entre les deux groupes de traitement était statistiquement non significative.

Dans les études visant à évaluer le taux de croissance, le profil d'innocuité chez les patients de ce groupe d'âge correspondait au profil d'innocuité précédemment décrit de la préparation de Singular.

Avec un traitement plus long (plus de 6 mois), le profil d'AE n'a pas changé.

Adultes et enfants de 15 ans et plus souffrant d'asthme bronchique:

Au cours de deux essais cliniques de 12 semaines, contrôlés contre placebo et de conception similaire, les seuls effets indésirables évalués comme étant associés à l'admission de la drogue observée chez ≥1% des patients recevant le singulier et plus souvent que dans le groupe placebo étaient des douleurs abdominales et des maux de tête douleur Les différences dans la fréquence des données AE entre les deux groupes de traitement étaient statistiquement non significatives. Avec un traitement plus long (dans les 2 ans), le profil de AE ​​n'a pas changé.

Adultes et enfants âgés de 15 ans et plus atteints de rhinite allergique saisonnière:

Les patients ont pris le singulier 1 fois par jour le matin ou le soir, la tolérance globale du médicament était bonne, le profil de sécurité du médicament était similaire au profil de sécurité du placebo. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, les effets indésirables n'ont pas été enregistrés, ce qui serait considéré comme associé à l'accueil du médicament serait observé chez ≥ 1% des patients prenant Singular, et plus souvent que dans le groupe de patients prenant placebo. Dans une étude clinique de 4 semaines contrôlée par placebo, le profil d'innocuité du médicament était similaire à celui de l'étude de 2 semaines. L'incidence de la somnolence lors de la prise du médicament dans toutes les études était la même que lors de la prise d'un placebo.

Adultes et enfants âgés de 15 ans et plus atteints de rhinite allergique toute l'année:

Les patients ont pris le singulier 1 fois par jour le matin ou le soir, dans l'ensemble la tolérance du médicament était bonne. Le profil d'innocuité du médicament était semblable au profil d'innocuité observé dans le traitement des patients atteints de rhinite allergique saisonnière et du placebo. Dans ces essais cliniques, les effets indésirables n'ont pas été enregistrés, ce qui serait considéré comme associé à l'admission du médicament aurait été observée chez ≥ 1% des patients recevant le singulier et plus souvent que dans le groupe de placebo. L'incidence de la somnolence lors de la prise du médicament était la même que lors de la prise d'un placebo.

Analyse généralisée des résultats des essais cliniques:

Une analyse généralisée de 41 essais cliniques contrôlés par placebo a été menée (35 études impliquant des patients âgés de 15 ans et plus). ans et plus, 6 études impliquant des patients âgés de 6 à 14 ans) en utilisant des méthodes d'évaluation approuvées suicidalité. Parmi 9929 patients recevant le singulier et 7780 patients ayant reçu un placebo dans ces études, 1 patient a été identifié avec une humeur suicidaire dans le groupe de patients recevant le singulier. Dans aucun des groupes de traitement, il n'y a eu de suicide, de tentative de suicide ou d'autres actions préparatoires indiquant un comportement suicidaire.

Séparément, une analyse généralisée de 46 essais cliniques contrôlés par placebo (35 études impliquant des patients 15 ans et plus; 11 études impliquant des patients âgés de 3 mois à 14 ans) pour évaluer les comportements indésirables effets. Parmi les 11 673 patients qui ont pris le médicament singulier dans ces études et 8827 patients prenant le placebo, le pourcentage de patients ayant au moins un l'effet comportemental était de , 3% chez les patients recevant le singulier et de , 7% chez les patients recevant le placebo; le rapport de cotes était de , 2 (intervalle de confiance à 95% [0.93; 1.36]).

EI enregistrés pendant l'utilisation post-commercialisation du médicament:

1. Maladies infectieuses et parasitaires: infections des voies respiratoires supérieures.
2. Du côté du système de coagulation du sang: tendance accrue à saigner.
3. De la peau et des tissus sous-cutanés: tendance à former des hématomes, érythème noueux, érythème polymorphe, démangeaisons, éruption cutanée.
4. Réactions allergiques: angioedème, urticaire.
5. Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie, y compris les crampes musculaires.
6. Du système urinaire: énurésie chez les enfants.
7. Du côté du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, incl. l'anaphylaxie; très rarement (/ / 10 000) - infiltration éosinophile du foie.
8. Du système nerveux: étourdissements, somnolence, paresthésie / hypoesthésie; très rarement (/ / 10.000) - convulsions.
9. Du système cardio-vasculaire: palpitations cardiaques.
10. Du système respiratoire: saignement nasal, éosinophilie pulmonaire.
11. De la part du système digestif: diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement, pancréatite.
12. Du côté de la psyché: agitation (y compris comportement agressif ou hostilité), anxiété, dépression, désorientation, trouble de l'attention, rêves pathologiques, hallucinations, insomnie, troubles de la mémoire, activité psychomotrice (y compris l'irritabilité, l'anxiété et les tremblements), somnambulisme, pensées et comportements suicidaires (suicidaire).
13. Du foie et des voies biliaires: augmentation de l'activité de l'ALT et de l'ACT dans le sang; très rarement (/ / 10 000) - hépatite (y compris les lésions cholestatiques, hépatocellulaires et hépatiques mixtes).
14. Les réactions communes: asthénie (faiblesse) / fatigue, gonflement, pyrexie.

Surdosage

Au cours des études, il a été constaté que seules des doses très importantes de montelukast (plus de 1000 mg par jour) provoquent des symptômes négatifs. Avec un surdosage si sévère, le patient développe une somnolence, des maux de tête, de la soif, une crise de vomissement ou des douleurs abdominales. Les symptômes sont utilisés pour traiter cette condition.

Instructions spéciales

L'efficacité du médicament pour le traitement des crises aiguës d'asthme bronchique n'est pas établie, et par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser dans de telles situations. Les patients doivent toujours disposer de médicaments d'urgence pour soulager les crises d'asthme (β2-agonistes inhalés à courte durée d'action).

Il y a des rapports de l'apparition de troubles psychonévrologiques chez les patients prenant le médicament. Considérant que d'autres facteurs peuvent servir le développement de ces symptômes, leur lien avec la prise du médicament n'a pas été prouvé. À propos de ces effets secondaires et de la nécessité de signaler leur présence, le médecin devrait être averti par les patients et leurs parents / tuteurs.

La réception Singuljara ne s'arrêtent pas dans la période de l'aggravation de l'asthme bronchique et à la destination ou la destination des préparations de l'aide d'urgence pour l'oppression des crises (β2-agonistes inhalateurs de la courte action).

Avec une allergie confirmée à l'AAS et à d'autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), ces médicaments ne doivent pas être pris pendant la thérapie singulière. Comme il ne peut pas complètement prévenir la bronchoconstriction NSAID résultant, malgré l'amélioration de la fonction respiratoire dans l'asthme bronchique allergique.

Avec l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes inhalés, vous devez réduire progressivement leur dose sous la supervision d'un médecin, un remplacement pointu pour le singulier ne peut pas être fait.

Réduction de la dose de GCS systémique chez les patients prenant des médicaments antiasthmatiques (y compris les bloqueurs des récepteurs des leucotriènes) est rarement accompagnée de l'apparition d'un ou plusieurs réactions: vascularite éosinophilique systémique, complications cardiaques et / ou neuropathies, parfois diagnostiquées comme syndrome de Chardz-Strauss, aggravation des symptômes pulmonaires, éruptions cutanées, l'éosinophilie. Malgré le fait que la relation causale de ces effets secondaires avec l'administration d'antagonistes des récepteurs des leucotriènes n'a pas été établie, diminution de la dose de SCS systémique chez les patients recevant le singulier, des précautions doivent être prises observation

Interaction avec d'autres médicaments

Le singulier est utilisé avec d'autres médicaments pour traiter l'asthme bronchique ou la rhinite allergique.

Avec l'administration simultanée avec le phénobarbital, l'efficacité de Singular est réduite de 40%, qui, cependant, ne nécessite pas de changement dans le régime du médicament.

Le singulier est un composant de la thérapie de l'asthme bronchique, utilisé en parallèle avec les bronchodilatateurs. Lorsque l'état du patient se stabilise, vous pouvez commencer à réduire progressivement le dosage de ce dernier. La même chose s'applique aux glucocorticostéroïdes inhalés.

Critiques

Nous vous proposons de vous familiariser avec les opinions des personnes ayant utilisé le médicament Singular:

1. Marina. Bon après-midi. Chez l'enfant (6) la rhinite allergique et la prédisposition à l'asthme bronchique (puisqu'il y a une toux sèche rare). Selon l'analyse, une allergie minimale aux acariens de pollen et de poussière. L'allergologue a nommé ou a nommé Singuljar 5 mg - l'a passé à boire il ou elle 4 mois, le tussis seulement maintenant est passé ou a eu lieu aussi morveux.
2. Elena. La drogue n'a donné aucun résultat, soit en Russie un faux, ou une telle drogue. Diagnostic de l'asthme bronchique chez l'enfant. Les attaques étaient moins dans la combinaison d'Alvesco et de Montelar. Et le prix du singulier est très élevé avec le fait qu'il devrait être pris au moins 3 mois.
3. Anna. Ont enregistré à maman après qu'il a commencé à boire, des effets secondaires terribles ont commencé - l'insomnie, un tremblement mains, une condition extrêmement déprimée, des palpitations, une forte diminution de la pression artérielle, engourdissement extrémités. C'était très effrayant. Je n'ai pas compris ce qui n'allait pas chez elle. Elle a demandé qu'elle boive, car il s'est avéré seulement un singulier. J'ai lu les effets secondaires et j'ai été horrifié. Nous avons refusé ces pilules. Soyez prudent avec ce médicament. En règle générale, les médecins prescrivent des médicaments et ils sont envoyés à une pharmacie. N'hésitez pas et ne prévenez pas des effets secondaires.

Les témoignages des médecins attestent que ce remède est souvent prescrit pour diverses maladies respiratoires. Les spécialistes et les patients croient que le prix élevé du médicament est absolument justifié.

Analogues

Au lieu du singulier, il est possible de prendre les analogues suivants:

1. Almonte est un analogue complet de la préparation Singular. Il est produit en comprimés à croquer, qui sont de 4, 5 et 10 mg. Dans un dosage approprié, le médicament peut être pris chez les enfants à partir de 2 ans. Avec prudence, les comprimés sont autorisés à mâcher les femmes enceintes.
2. Ektalust - médecine domestique, qui en tant que principe actif contient du montélukast. En vente il est en comprimés à croquer pour les enfants à partir de 2 ans et en comprimés ordinaires de 10 mg pour les patients de plus de 15 ans. Le médicament est acceptable pour les indications strictes pendant la grossesse et l'allaitement.
3. Singlon se réfère aux analogues complets de la médecine singulière. C'est un médicament de haute qualité, produit en comprimés à croquer de 4 mg (utilisé chez les enfants de 2 à 6 ans) et de 5 mg (développé pour les patients de 6 à 14 ans). ans), ainsi que dans les comprimés réguliers de 10 mg, qui peuvent être administrés aux patients âgés de plus de 15 ans, y compris les femmes dans la position et les soins la poitrine.
4. Montelar est un analogue complet du singulier. Produit sous la forme de comprimés à croquer pour les enfants de 2 ans et en comprimés, enrobés d'une coquille pour les personnes de plus de 15 ans.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Singlon ou Singular - quel est le meilleur?

Singlon est l'un des analogues les plus populaires du singulier. Le dernier médicament pour beaucoup a un prix trop élevé, alors ils essaient de chercher des substituts pour cela. Questions "Singlon ou singulier - ce qui est mieux?" Peut souvent être trouvé sur les forums. Ceux qui ont essayé les deux moyens écrivent qu'ils n'ont pas remarqué la différence. Dans le même temps, Singlon est deux fois moins cher.

Les médecins rapportent qu'il y a une différence d'efficacité et dans la plupart des cas il est préférable de prendre le singulier, mais s'il est nécessaire de le remplacer, il est conseillé de commencer à prendre Singlon.

Durée de conservation et conditions de stockage

Le médicament doit être gardé hors de la portée des enfants dans un endroit sombre et frais. La date de péremption est indiquée sur l'emballage, après quoi le médicament doit être éliminé.

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