Comprimés de méthényle (5, 10, 20 et 40 mg): mode d'emploi

Mertenil est un médicament pour réduire le cholestérol - de sorte que vous pouvez le décrire d'une manière simple.

Il est utilisé comme complément à un régime (pas un substitut pour cela!) Dans le traitement de l'hypercholestérolémie et des états dyslipidémiques mixtes. La substance active - la rosuvastatine calcique - réduit la teneur élevée en cholestérol des lipoprotéines de basse densité, du cholestérol total et des triglycérides.

L'effet thérapeutique de Mortenil peut être atteint dans la semaine après le début du traitement, après 2 semaines, 90% de l'effet maximal possible est atteint. L'effet thérapeutique maximal est atteint après 4 semaines et est maintenu avec la prise ultérieure de comprimés, Mortenil.

Groupe clinique et pharmacologique

Médicament hypolipidémiant.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Liste de prix

Combien cela coûte-t-il? Le prix moyen dans les pharmacies est au niveau de500 roubles.

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Forme de problème et composition

Chaque comprimé, pelliculé, contient la substance active:

1. Comprimés pelliculés, 5 mg: rosuvastatine calcique, mg (équivalent à 5 mg de rosuvastatine),
2. Comprimés pelliculés, 10 mg: rosuvastatine calcique 1, mg (équivalent à 10 mg de rosuvastatine),
3. Comprimés pelliculés, 20 mg: rosuvastatine calcique 2, mg (équivalent à 20 mg de rosuvastatine),
4. Comprimés pelliculés, 40 mg: rosuvastatine calcique 4, mg (équivalent à 40 mg de rosuvastatine);

Les comprimés sont emballés dans des cloques de contour de 10 unités.

Effet pharmacologique

L'ingrédient actif de Mertenil est la rosuvastatine calcique, ce qui entraîne une diminution du taux de cholestérol total et du cholestérol à lipoprotéines de basse densité. La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, qui est un précurseur du cholestérol. Cette substance a un effet sur le foie, synthétisant le cholestérol et détruisant les lipoprotéines de basse densité.

Le patient observe les premiers effets de l'application de Mertenil une semaine après le début du médicament, les changements positifs maximum sont observés dans un mois.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide Mortenil? Les comprimés sont donnés aux patients avec les conditions pathologiques suivantes:

1. Hypercholestérolémie héréditaire;
2. Augmentation du cholestérol dans le sang
3. Hypertriglycéridémie dans la thérapie complexe avec régime alimentaire;
4. Hypertriglycéridémie (type IV par Fredrickson) en complément du régime alimentaire;
5. L'âge des patients de plus de 60 ans, qui souffrent également d'un excès de poids;
6. Risque élevé de dépôts athérosclérotiques sur les parois des gros vaisseaux sanguins;
7. Prévention de la pathologie cardiovasculaire chez les patients souffrant d'obésité, d'hypertension, d'un accident vasculaire cérébral récent ou d'une crise cardiaque.

Contre-indications

Pour les comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg:

• maladies du foie dans la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques de plus de 3 fois par rapport à VGN;
• insuffisance hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);
• dysfonction rénale sévère (KK inférieure à 30 ml / min);
• myopathie;
• l'administration simultanée de cyclosporine;
• chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
• grossesse
• période de lactation;
• chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyens de contraception fiables;
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• l'intolérance au lactose, la déficience en lactase ou malabsorption de glucose-galactose;
• sensibilité accrue à la rosuvastatine et à d'autres composants du médicament.

Pour les comprimés 40 mg:

• l'hypothyroïdie;
• myopathie;
• grossesse
• période de lactation;
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• les patients de la race mongoloïde;
• anamnèse personnelle ou familiale de maladies musculaires;
• myotoxicité sur le fond de la prise d'autres inhibiteurs de HMG-CoA réductase ou de fibrates dans l'anamnèse;
• chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
• l'administration simultanée de cyclosporine;
• réception simultanée de fibrates;
• consommation excessive d'alcool;
• les conditions qui peuvent conduire à une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin;
• l'intolérance au lactose, la déficience en lactase ou malabsorption de glucose-galactose;
• maladies du foie dans la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques de plus de 3 fois par rapport à VGN;
• insuffisance hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);
• insuffisance rénale de sévérité modérée (CC inférieure à 60 ml / min);
• sensibilité accrue à la rosuvastatine et à d'autres composants du médicament.

Avec prudence

Pour les comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg

• antécédents de maladie du foie;
• septicémie;
• hypotension;
• interventions chirurgicales extensives;
• un traumatisme;
• troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves;
• épilepsie incontrôlée;
• race (race mongoloïde);
• La présence du risque du développement de la myopathie / rhabdomyolyse - l'insuffisance rénale, l'hypothyroïdie;
• antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires et antécédents de toxicité musculaire avec d'autres inhibiteurs ou fibrates de la HMG-CoA réductase;
• consommation excessive d'alcool;
• les conditions dans lesquelles il y avait une augmentation de la concentration plasmatique de la rosuvastatine;
• âgé de plus de 65 ans;
• réception simultanée de fibrates.

Pour les comprimés 40 mg

• hypotension;
• interventions chirurgicales extensives;
• un traumatisme;
• troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques graves;
• la présence d'un risque de myopathie / rhabdomyolyse - insuffisance rénale légère (KK 0 ml / min);
• âgé de plus de 65 ans;
• antécédents de maladie du foie;
• septicémie;
• épilepsie incontrôlée.

Utilisation en pédiatrie

L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies. L'expérience de l'utilisation du médicament en pédiatrie est limitée à un petit nombre d'enfants (8 ans et plus) ayant une hypercholestérolémie familiale homozygote.

Actuellement, Mertenil n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Mertenil est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

En cas de grossesse, la prise de Mbenenil doit être arrêtée immédiatement.

Les données sur l'attribution d'un médicament avec du lait maternel ne sont pas disponibles. S'il est nécessaire de prescrire des comprimés pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Posologie et voie d'administration

Les instructions d'utilisation indiquent qu'avant de commencer le traitement par Mortenil, le patient doit suivre régime standard en utilisant des produits à faible teneur en Xc, qui devraient être poursuivis et pendant toute la période de traitement. Les doses du médicament doivent être choisies individuellement en fonction du but du traitement et thérapeutique la réponse du patient à la thérapie en cours, compte tenu des recommandations généralement acceptées sur les niveaux cibles lipides.

1. Le médicament est pris par voie orale, à n'importe quel moment de la journée, quel que soit l'apport alimentaire. Les comprimés ne doivent pas être mâchés et écrasés, ils doivent être avalés entiers, lavés avec de l'eau.
2. La dose initiale recommandée de la drogue est de 5 mg ou 10 mg 1 fois par jour comme pour les patients qui n'ont pas pris auparavant statines, ainsi que pour les patients transférés à la drogue après le traitement avec d'autres inhibiteurs HMG-CoA réductase.
3. Choisir la dose initiale du médicament, vous devez prendre en compte le niveau de Xc dans chaque patient, ainsi que Risque possible de développer des complications cardiovasculaires et risque potentiel d'effets secondaires effets. Si nécessaire, après 4 semaines, vous pouvez faire un ajustement de la dose.

En raison de la possibilité d'effets secondaires lors de l'administration d'une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, le titrage final à une dose maximale de 40 mg ne doit être administré qu'aux patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients hypercholestérolémie familiale), dans lequel lors de la réception a été atteint une dose de 20 mg niveaux de cholestérol cible, et qui sera sous médicale observation Lors de la nomination d'une dose de 40 mg, une observation approfondie du médecin est recommandée. N'administrez pas une dose de 40 mg aux patients qui n'ont jamais consulté un médecin.

• La dose initiale recommandée pour les patients âgés (plus de 70 ans) est de 5 mg.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique7 points ou moins à l'échelle de Child-Pugh n'a révélé aucune augmentation de la concentration systémique de la rosuvastatine. Cependant, chez les patients avec des patients insuffisants hépatiques 8 et 9 points sur une échelle de Child-Pugh noté augmentation des concentrations systémiques du médicament. Ces patients doivent être surveillés pour la fonction hépatique contre la thérapie. Les données sur l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance hépatique plus de 9 points sur une échelle absente de Child-Pugh. Les patients atteints d'une maladie du foie dans la phase active de Mortenil sont contre-indiqués.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. La dose de départ recommandée est de 5 mg pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 60 mL / min). Les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée utilisation du médicament à une dose de 40 mg est contre-indiquée. L'administration du médicament Mertenil dans n'importe quelle dose est contre-indiquée dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère.

Les transporteurs génotypes SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS et ABCG2 (BCRP) s.421AA a noté une exposition d'augmentation (ASC) de la rosuvastatine par rapport aux génotypes natifs SLCO1B1 s.521TT s.421SS et ABCG2. Pour les patients porteurs de génotypes s.521SS ou s.421AA Merten dose recommandée maximale du médicament est de 20 mg 1 fois / jour.

Chez les patients de la race mongoloïde, une augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine a été notée. Lorsqu'elle est administrée à des doses de 10 mg et 20 mg, la dose initiale recommandée de médicament pour les patients de ce groupe est de 5 mg. L'utilisation du médicament à la dose de 40 mg chez de tels patients est contre-indiquée.

• Lorsqu'il est administré à des doses de 10 mg et 20 mg dose initiale recommandée pour les patients qui ont une prédisposition à la myopathie est de 5 mg. L'utilisation du médicament à la dose de 40 mg chez de tels patients est contre-indiquée.

La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (notamment à OATP1B1 et BCRP). Lorsque l'application conjointe de la préparation Merten avec des médicaments (tels que la ciclosporine, certains inhibiteurs de protéase du VIH, y compris la combinaison de ritonavir avec l'atazanavir, lopinavir et / ou tipranavir), ce qui augmente les concentrations plasmatiques de rosuvastatine par réaction avec des protéines de transport, peuvent augmenter le risque de myopathie (y compris rhabdomyolyse).

Dans de tels cas, la possibilité de prescrire un traitement alternatif ou d'arrêter temporairement le médicament Mertenil doit être évaluée. Si l'utilisation des formulations ci-dessus doit peser les avantages devraient et les risques de la thérapie concomitante avec Merten et envisager de réduire la dose.

Effets secondaires

En appliquant le médicament Merten, les systèmes et les organes des effets secondaires suivants:

1. Le système urinaire: protéinurie; très rarement - hématurie;
2. Le système endocrinien: souvent - le diabète du second type;
3. Système respiratoire: la fréquence est inconnue - essoufflement, la toux;
4. Système nerveux: souvent - maux de tête, des étourdissements; très rarement - la perte de mémoire, polyneuropathie;
5. Les réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité, incluant angioedème;
6. Peau: rare - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau; la fréquence est inconnue - le syndrome de Stevens-Johnson;
7. Système musculo-squelettique: souvent - myalgie; rarement - rhabdomyolyse, myopathie (y compris myosite); très rarement - arthralgie;
8. Le système digestif: souvent - des douleurs abdominales, des nausées, la constipation; rarement - pancréatite, augmentation des transaminases hépatiques; très rarement - l'hépatite, jaunisse; la fréquence est inconnue - la diarrhée;
9. Les indicateurs biologiques: augmentation de la bilirubine, le glucose, une altération de la fonction thyroïdienne, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (ALP) et la gamma-glutamyl transférase (GGT);
10. Autres: souvent - le syndrome de l'asthénie; la fréquence est inconnue - oedème périphérique.

effets secondaires Merten du médicament sont généralement bénins et passent rapidement.

Selon les rapports, certaines statines provoquent les réactions secondaires suivantes: troubles du sommeil (cauchemars, insomnie), la dépression, la dysfonction sexuelle. On a également signalé des cas isolés de la maladie pulmonaire interstitielle.

Surdosage

Il existe spécifique surdose de traitement.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé de réaliser et de soutenir l'événement. Il doit surveiller la fonction hépatique et le degré d'activité de CPK. Hémodialyse dans ce cas, probablement inefficace.

Instructions spéciales

L'apparition soudaine de crampes, faiblesse musculaire ou la douleur, en particulier lorsqu'il est combiné avec de la fièvre ou de malaise, consulter immédiatement un médecin.

Pendant la réception Merten à toutes les doses (en particulier lors de la prise d'une dose supérieure à 20 mg), a développé une myopathie, des myalgies et, dans de rares cas, la rhabdomyolyse. Dans des cas très rares rhabdomyolyse se produit lorsque de façon concomitante avec l'ézétimibe (une telle combinaison exige de la prudence).

De protéinurie, de préférence d'origine tubulaire, généralement observée à des doses élevées Merten (en particulier - 40 mg), mais dans la plupart des cas, cette violation était de façon discontinue ou de courte durée. Protéinurie lors d'un traitement de courte durée ou de la progression de n'existant une maladie rénale non. La fréquence des troubles fonctionnels rénale sévère augmente lors de la réception d'une dose de rosuvastatine est de 40 mg.

En présence de facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse, Merten peut être donnée que lorsque le rapport bénéfice du traitement par le risque possible. Au cours du traitement, il est nécessaire d'effectuer l'observation clinique continue.

Avec une augmentation de la créatine phosphokinase avant le début du traitement au-dessus de la limite supérieure de la norme plus de 5 fois, après 5-7 jours, une deuxième mesure doit être effectuée. Si la créatine de base mesure répétée est confirmée, vous ne devriez pas commencer un traitement.

Prescrire Mortenil à des patients souffrant de maladies aiguës sévères suggérant la présence d'une myopathie ou présentant un possible développement d'insuffisance rénale secondaire (par exemple, l'hypertension artérielle, la septicémie, les traumatismes, la chirurgie, les troubles électrolytiques, le syndrome métabolique, les troubles endocriniens, les convulsions) ne sont pas suit.

Mertenil doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique ou d'abus d'alcool.

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie, un syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente doit être effectué avant le début du traitement.

L'administration simultanée de Mertenil avec des inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.

Si nécessaire, lors de l'administration du médicament pour conduire un véhicule ou d'autres mécanismes, il doit être pris en compte que des étourdissements peuvent se développer pendant le traitement.

Le diagnostic de la fonction hépatique est recommandé avant et 3 mois après le début du traitement. Dans les cas où l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum dépasse de 3 fois la limite supérieure de la norme, le traitement doit être interrompu ou la posologie doit être abaissée. La fréquence des troubles fonctionnels prononcés du foie (associée dans la plupart des cas à une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques) augmente avec l'ingestion de 40 mg de Mbertenil.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de martenil ou d'un analogue en même temps que des médicaments qui réduisent les taux de lipides, provoque une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le sang.

L'érythromycine réduit la concentration de la substance active dans le sang, de sorte que l'intervalle entre la prise de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures.

L'acide nicotinique, le gemfibrozil et le fénofibrate, appliqués simultanément avec la rosuvastatine, augmentent le risque de myopathie.

Critiques

Nous avons ramassé quelques critiques de personnes prenant le médicament Mertenil:

1. Lilya. Pendant que vous prenez Mertenil, le taux de cholestérol diminue. Mais dès que vous arrêtez, il repousse, bien que vous vous en teniez à l'alimentation. Directement une certaine dépendance à la drogue. Il s'avère qu'avec son aide de la maladie ne peut pas se débarrasser de. Et, incidemment, affecte très le foie. Fais attention.
2. Tatiana. Pour moi, le cardiologue a écrit il y a 3 mois Ro-statin de 10 mg par jour à boire. Je ne sais pas ce qui se passe avec quelqu'un avec un foie - l'autre jour, j'ai pris de la biochimie et tout va bien. Il n'y a pas de problèmes de la part du foie. Et le cholestérol se maintient à un niveau, mmol / l. Je suis très content des résultats. Expérimenté avant l'analyse, tk. le médicament est nouveau et ne savait pas s'il y aurait un effet ou non. Maintenant, elle est calme. Le médicament fonctionne. et même le médecin a donné une prescription, selon laquelle dans la pharmacie, deux paquets de la drogue. Quelles bonnes économies!
3. Amour. Mertenil n'a aucun effet direct sur l'abaissement de la pression, les allergies peuvent donner au moins ça!!! C'est individuel. Influence sur le foie est beaucoup moins que lors de la prise d'autres statines (simvastatine bat vraiment sur le foie, can et atorvastatin soulèvent-Atori, alors vous avez bu) était mort-rosuvastatin-en pratique n'a pas augmenté! transaminase. Alors buvez, une fois le spectacle, faites-le régulièrement, pas de pauses.

Analogues

Le médicament est une rosuvastatine générique, donc les analogues structuraux complets du Mertenil par la substance active sont les médicaments suivants, la liste:

• Suvardio.
• Rosewood.
• Akorta.
• Ro-statine.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rosulip.
• Rosart.
• Cross-country.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rosistark.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

Mortenil se réfère au nombre de médicaments hypolipidémiants de congé de prescription avec une durée de conservation allant jusqu'à 24 mois, sous réserve de conditions de stockage standard (à des températures allant jusqu'à 30 degrés Celsius).

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