Mirapex

Mirapex est un médicament destiné au traitement du parkinsonisme.

La composition du médicament comprend du dichlorure de monohydrate de pramipexole, qui lutte efficacement contre les perturbations motrices et les troubles du corps. L'élément principal du médicament au niveau cellulaire affecte la zone responsable des violations de la coordination des mouvements et de l'apparition d'une maladie telle que la maladie de Parkinson.

Lorsque pris oralement, l'absorption du pramipexole par le tube digestif se produit assez rapidement. La Cmax plasmatique est observée après environ 120 minutes. L'indice de biodisponibilité absolue dépasse 90%. Le degré d'absorption du pramipexole ne dépend pas de son apport pendant les repas, mais augmente le temps nécessaire pour atteindre la Cmax plasmatique d'environ 60 minutes. Css est noté 48 heures après le début de la prise de Mirapox.

Groupe clinique et pharmacologique

Le médicament antiparkinsonien est un stimulant de la transmission dopaminergique dans le système nerveux central.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Liste de prix

Combien coûte Mirapex? Le prix moyen dans les pharmacies est au niveau de300 roubles.

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Forme de problème et composition

Il est produit par Mirapex sous forme de comprimés contenant:

• , 25 mg, 5 mg ou 1 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté;
• Excipients: amidon de maïs, mannitol, povidone, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

La préparation est également sous forme de comprimés de l'action prolongée de Mirapex PD contenant:

• , 75 mg, 5 mg mg, 3 mg ou, mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté;
• Composants auxiliaires: stéarate de magnésium, carbomère 941, hypromellose 2208, dioxyde de silicium colloïdal, amidon de maïs.

Effet pharmacologique

MIAPEX, en raison de la stimulation des récepteurs de la dopamine, réduit la carence de l'activité motrice dans la maladie de Parkinson.

Le composant actif du médicament, le pramipexole, protège les neurones de la dégradation, qui se développe en réponse à l'ischémie et à la prise de lévodopa et de méthamphétamines. Mirapex est utilisé pour corriger l'état du patient dans le syndrome des «jambes sans repos».

Des études ont montré que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent prendre ce médicament sur une longue période de temps - plus de trois ans, puisque cette drogue de son efficacité n'est pas perd.

Indications d'utilisation

Mirapex est utilisé dans le syndrome des "jambes sans repos" et de la maladie de Parkinson. Avec la dernière maladie, ce médicament peut être prescrit à la fois en tant que médicament indépendant et en association avec la lévodopa.

Contre-indications

Mirapex est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité personnelle au pramipexole ou à d’autres composants de la pilule, ainsi qu’à moins de 18 ans.

Une prescription soigneuse du médicament est requise pour les patients présentant une pression artérielle et une insuffisance rénale réduites, ainsi que pour les femmes allaitantes et les femmes enceintes.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'effet de Mirapex sur les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudié.

Les recherches effectuées sur des animaux pour déterminer l'effet du pramipexole sur leur fonction de reproduction n'ont pas montré d'effet tératogène du médicament, mais ont révélé une embryotoxicité. À cet égard, la nomination de Mirapex pendant la grossesse n'est autorisée que dans les cas où le bénéfice de ce traitement est nettement supérieur au risque possible pour le fœtus.

L'isolement du pramipexole avec le lait d'une mère allaitante n'a pas été étudié. L'un des effets du pramipexole étant l'inhibition de la sécrétion de prolactine, il est suggéré de supprimer la lactation. Pour cette raison, Mirapex ne doit pas être prescrit pendant l'allaitement.

Posologie et voie d'administration

Les instructions d'utilisation indiquent que les comprimés de Mirapex doivent être pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, avec de l'eau.

La dose quotidienne doit être divisée en 3 doses fractionnées.

Au début du traitement, une dose quotidienne de 75 mg est recommandée, tous les 5 à 7 jours, elle est progressivement augmentée pour obtenir un effet thérapeutique maximal.

Le régime d'augmentation de dose suivant doit être observé:

• I semaine 75 mg par jour, divisé en 3 doses divisées, 25 mg;
• II semaine 5 mg par jour, divisé en 3 doses divisées, 5 mg;
• III semaine mg par jour, divisé en 3 doses divisées, mg.

Si une augmentation supplémentaire de la dose quotidienne est recommandée, chaque semaine doit être ajoutée à 5 mg jusqu'à ce que la valeur maximale admissible soit atteinte, en mg par jour.

Pour le traitement d'entretien, la dose quotidienne individuelle varie dans les limites de 75 mg. Quel que soit le stade de la maladie, l’efficacité de MIAPEX a été observée à la dose quotidienne, en mg, avec la possibilité que dans certains cas, la consommation de plus de mg du médicament par jour peut avoir un effet thérapeutique supplémentaire, en particulier aux stades avancés de la maladie, lorsque la dose de lévodopa est indiquée réduire.

L'arrêt du traitement par pramipexole doit être effectué progressivement, pendant plusieurs jours.

Les patients qui utilisent le médicament dans le cadre d'une thérapie complexe avec la lévodopa pendant le traitement de soutien, et avec une augmentation de la dose de pramipexole, la dose de lévodopa doit être réduite pour éviter une augmentation dopaminergique la stimulation.

Le traitement initial chez les patients atteints d'insuffisance rénale avec CC ≥ 50 ml / min ne nécessite pas de réduction de la dose quotidienne. Si le SC est de 20 à 50 ml / min, alors la réception commence avec une dose journalière, 5 mg divisés par 2 fois, 25 mg. Avec CQ ≤ 20 ml / min, le traitement est commencé avec l'admission, 25 mg une fois par jour.

Lorsque la fonction rénale s'aggrave pendant le traitement d'entretien, la dose quotidienne de pramipexole doit être réduite le pourcentage auquel le CQ est réduit (par exemple, CC est inférieur de 30%, donc de 30%, la dose quotidienne pramipexole).

Avec SC de 20 à 50 ml / min, la dose quotidienne peut être divisée en deux doses, et si KK ≤ 20 ml / min - prendre à la fois.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Effets secondaires

Au cours de l'application de Mirapex, ces effets secondaires ont été documentés:

1. Du côté de l'organe de vision: déficience visuelle, y compris vision floue et acuité visuelle réduite. Du système respiratoire: essoufflement.
2. Du côté du système nerveux central: amnésie, vertiges, dyskinésie, céphalée, hyperkinésie, somnolence, apparition soudaine de somnolence, perte de conscience.
3. Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension artérielle.
4. Troubles mentaux: troubles du comportement (symptômes réflexes du trouble du contrôle des impulsions et compulsifs) comportement), en particulier la suralimentation, la soif douloureuse du shopping, l'hypersexualité et l'envie pathologique de jouer; perturbation du sommeil, confusion, manie, hallucinations, hyperphagie, insomnie, troubles de la libido (augmentation ou diminution), paranoïa, s'inquiéter.
5. Du tractus gastro-intestinal: constipation, nausées, vomissements.
6. De la peau et du tissu sous-cutané: démangeaisons, éruptions cutanées et autres réactions allergiques.
7. Maladies communes: fatigue, œdème périphérique.
8. Infections et invasions: pneumonie.
9. Recherche: diminution du poids corporel, augmentation du poids corporel.

Surdosage

Il n'y a aucun rapport de surdosage grave. Il existe des symptômes présumés d'un surdosage: vomissements, nausées, hallucinations, hyperkinésie, baisse de la pression artérielle, agitation.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Thérapie pour éliminer le surdosage fournit un ensemble de procédures: lavage gastrique, traitement symptomatique, observation dynamique, la nomination de neuroleptiques lorsque le système nerveux central est excité.

L'effet de l'hémodialyse dans ce cas n'est pas établi.

Instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, lisez les instructions spéciales:

1. Il a été rapporté qu'avec une interruption brutale de la thérapie, il y avait un complexe de symptômes ressemblant à un syndrome neuroleptique malin.
2. Les hallucinations et la confusion de la conscience sont parmi les phénomènes indésirables les plus connus dans la thérapie des agonistes dopaminergiques et de la lévodopa. Il convient de noter que dans les derniers stades de la maladie avec la combinaison de Mirapox et de lévodopa hallucinations ont été observées plus souvent qu'avec l'utilisation d'un pramipexole à un stade précoce de la lésion. En conséquence, tous les patients doivent être avertis du développement possible d'hallucinations (principalement visuelles), qui peuvent affecter négativement la capacité de conduire une voiture.
3. Les rapports dans la littérature indiquent que le traitement du syndrome des jambes sans repos avec des médicaments dopaminergiques peut conduire à son amplification. Ce renforcement était un début précoce des symptômes le soir (ou même l'après-midi), une augmentation de ce symptôme et la propagation des symptômes aux autres extrémités. Cependant, dans un essai clinique contrôlé de 26 semaines spécifiquement dédié à l'étude de cet effet, il n'y avait pas de différence significative dans l'augmentation des symptômes cliniques entre le pramipexole et placebo.
4. Chez les patients présentant des troubles psychotiques, la prise d'agonistes dopaminergiques en association avec le pramipexole n'est possible qu'après une évaluation préliminaire du risque-bénéfice possible. L'administration simultanée de pramipexole avec des médicaments antipsychotiques devrait être évitée.
5. Il est recommandé de vérifier la vue à intervalles réguliers ou immédiatement après la prescription du médicament en présence de tels troubles.
6. Les patients et ceux qui se soucient d'eux doivent être conscients que, en relation avec le traitement des patients avec des médicaments dopaminergiques, il peut y avoir des signes de comportement anormal (symptômes actions impulsives et compulsives), telles que la tendance à trop manger (hyperphagie), le désir obsessionnel de faire des emplettes (shopping pathologique), l'hypersexualité et l'envie pathologique de jeux de hasard. Dans de tels cas, une décision devrait être prise pour réduire la dose / arrêter progressivement le traitement.
7. Des précautions doivent être prises lorsqu'un patient a une maladie cardiovasculaire grave. En ce qui concerne le risque de développer une hypotension orthostatique pendant le traitement par des médicaments dopaminergiques, il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier au début du traitement.
8. Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un risque élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de mélanome que la population générale. On ne sait pas si ce risque accru est une conséquence de la maladie de Parkinson ou s'il est associé à d'autres facteurs, tels que la prise de médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson.
9. Les patients doivent être informés de l'effet sédatif possible de Mirapecx et des épisodes potentiellement dangereux s'endormir pendant les activités quotidiennes (y compris la gestion du transport automobile), qui peut être observée à n'importe quelle période traitement. Il est à noter que dans certains cas, le sommeil n'est pas précédé d'un état de somnolence. Selon les données disponibles, après une diminution de la dose ou l'achèvement du traitement, les épisodes d'endormissement n'ont pas été observés plus tard.
10. Pour les raisons indiquées ci-dessus, les patients et les personnes qui s'occupent d'eux doivent être informés que La période de prise de pramipexole ou d'autres drogues dopaminergic devrait être soigneusement traitée pour le développement possible mélanome.

Lors de l'application du médicament, il est possible de développer des effets sédatifs, y compris la somnolence et l'endormissement au cours des activités quotidiennes. Étant donné que la somnolence est un phénomène indésirable fréquent qui peut avoir de graves conséquences, les patients ne doivent pas conduire ou travailler avec d'autres mécanismes jusqu'à ce qu'ils aient acquis une expérience suffisante de traitement avec Mirapex pour évaluer si elle affecte négativement ou non sur leur mental et / ou moteur activité Si pendant le traitement, les patients ressentent une somnolence accrue ou des épisodes d'endormissement au cours de leurs activités quotidiennes (c.-à-d. pendant une conversation, manger, etc.), ils doivent abandonner la conduite, travailler avec des machines et se tourner vers le docteur.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction avec d'autres médicaments:

1. Avec une augmentation de la dose de pramipexole, une réduction de la dose de lévodopa est recommandée, tandis que la dose d'autres médicaments antiparkinsoniens doit être maintenue à un niveau constant.
2. Le pramipexole est lié à un degré insignifiant (& 0; 0%) par liaison aux protéines plasmatiques et soumis à la biotransformation. Par conséquent, les interactions avec d'autres médicaments qui affectent la liaison aux protéines plasmatiques ou l'excrétion due à la biotransformation sont peu probables.
3. La sélégiline et la lévodopa n'affectent pas la pharmacocinétique du pramipexole. Le paramipexole n'affecte pas l'absorption globale ou l'élimination de la lévodopa.
4. En raison des effets cumulatifs possibles, les patients doivent être avertis lorsqu'ils prennent d'autres médicaments sédatifs ou de l'éthanol combinaison avec la préparation Mirapex, ainsi que l'administration simultanée de médicaments qui augmentent la concentration de pramipexole dans le plasma (par exemple, cimétidine).
5. L'interaction avec les médicaments anticholinergiques et l'amantadine n'a pas été étudiée. Cependant, l'interaction avec l'amantadine est possible, car les médicaments ont un mécanisme d'élimination similaire. Les médicaments anticholinergiques étant généralement métabolisés, une interaction avec le pramipexole est peu probable.
6. Il est nécessaire d'éviter l'administration simultanée de pramipexole avec des médicaments antipsychotiques (par exemple, si l'antagonisme est attendu).
7. Médicaments qui inhibent la sécrétion active de médicaments cationiques par les tubules rénaux (p. Ex. La cimétidine) ou qui sont eux-mêmes excrétés sécrétion active à travers les tubules rénaux, peut interagir avec le pramipexole, qui se manifeste par une diminution de la clairance de l'un ou des deux médicaments des moyens. En cas d'utilisation simultanée de tels médicaments (y compris l'amantadine) et le pramipexole, vous devez payer attention à de tels signes de stimulation dopaminergique excessive, comme la dyskinésie, l'agitation ou les hallucinations. Dans de tels cas, il est nécessaire de réduire la dose.

Critiques

Avis sur les Mirapecs lors de forums consacrés à la discussion des médicaments thérapeutiques utilisés pour traiter les maladies Parkinson, en comparaison avec les examens d'autres médicaments similaires, sont plus positifs personnage. Les parents des patients observent une incidence et une gravité plus faibles des effets secondaires MIAPEX, y compris la somnolence et les hallucinations, ainsi qu'une plus grande efficacité de ce médicament.

Parmi les aspects négatifs de ce traitement, nous pouvons noter une diminution progressive de l'effet de Mirapec, ce qui conduit à la nécessité de rechercher ses substituts.

Analogues

Les analogues de Mirapecx sont présentés par des préparations médicales similaires à celui-ci avec leur action principale:

• Aberghin;
• Parlodel;
• La bromocriptine;
• Rolprin SR;
• Pronoran;
• Le bromergon;
• Rekvip Modabit;
• Newpro;
• Décrire.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

Selon les recommandations du fabricant, il doit être stocké dans un endroit sec, protégé de l'humidité et de la lumière du soleil. Le régime de température optimal de stockage est de 15 à 30 ºС.

Si ces conditions sont remplies, la durée de conservation des comprimés est de 3 ans. Tenez-vous loin des enfants!

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