Protopique

Protopik - onguent dermatologique avec effet anti-inflammatoire pour le traitement de la dermatite atopique.

Les médicaments n'affectent pas l'état et la production de collagène, de sorte qu'il ne provoque pas de changements de la peau atrophiques. L'onguent est destiné au traitement externe de la dermatite atopique modérée et sévère.

Avec une application topique, Protopik est peu absorbé dans la circulation sanguine systémique, sa concentration dans le sang reste insignifiante. Avec l'application répétée de la pommade, la demi-vie de la substance active est: pour les adultes - 75 heures, pour les enfants - 65 heures.

Groupe clinique et pharmacologique

Immunosuppresseur.

Conditions de congé des pharmacies

Il est libéré sur ordonnance.

Liste de prix

Combien coûte la pommade Protopik dans les pharmacies? Le prix moyen est au niveau de700 roubles.

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Forme de problème et composition

Forme médicinale - onguent à usage externe, 3% et,%: homogène, de couleur blanche à légèrement jaunâtre (dans des tubes en plastique 10, 30 et 60 g, 1 tube dans un paquet de carton).

• Substance active: tacrolimus (sous la forme de monohydrate), dans 1 g d'onguent ou 1 mg.

Composants auxiliaires: liquide de paraffine, blanc de paraffine mou, dur de paraffine, blanc d'abeille de cire, carbonate de propylène.

Effet pharmacologique

Protopic est un onguent anti-inflammatoire dont l'action est déterminée par les propriétés de sa substance principale, le tacrolimus. Le composé a la capacité d'induire des réactions qui inhibent la production et la fonction de la calcineurine.

Simultanément, le tacrolimus neutralise l'activité des substances qui assurent l'activation au stade initial lymphocytes T, bloque la sortie des mastocytes des médiateurs inflammatoires, ainsi que la libération des basophiles, les éosonophiles.

Les composants de la pommade avec tacrolimus n'affectent pas la synthèse du collagène, et ne provoquent donc pas de changement négatif dans le derme.

Indications d'utilisation

Pourquoi aide? Protopic est un agent pour le traitement de la dermatite atopique modérée et sévère en cas d'efficacité insuffisante des méthodes traditionnelles de traitement ou de contre-indications à leur utilisation.

Contre-indications

Onguent Protopik contre-indiqué:

1. Avec ichthyose lamellaire.
2. Ne pas appliquer chez les enfants âgés de 2-16 ans,% pommade Protopik.
3. Il est strictement interdit de mettre des enfants de moins de 2 ans.
4. Dans les réponses au Protopack, il est dit qu'il est interdit d'utiliser la pommade pendant la grossesse et l'allaitement.
5. Ne pas utiliser si vous avez un patient atteint du syndrome de Netherton ou d'autres maladies génétiques de la peau.
6. Si la peau réagit mal à la pommade.
7. Si les patients sont hypersensibles aux composants principaux et auxiliaires du médicament.

Dans une consultation supplémentaire, les patients atteints d'insuffisance hépatique, très gros lésions de la peau, enfants, ainsi que les patients qui ont utilisé pendant longtemps cette préparation.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des données scientifiquement confirmées sur le danger ou la sécurité de l'application de Protopika pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas présentes. Cependant, il est connu que le tacrolimus pénètre dans la barrière placentaire. Par conséquent, la nomination du médicament aux femmes enceintes est recommandée uniquement dans les cas où le bénéfice pour la mère dépasse le risque pour le fœtus. Si le médicament est encore enceinte, il est nécessaire de surveiller l'état général du nouveau-né et la fonction de ses reins.

Le tacrolimus est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, lorsque ce médicament est administré à une mère qui allaite, l'allaitement est interrompu.

Posologie et voie d'administration

Dans les instructions d'utilisation, il est indiqué que le Protopic est appliqué à l'extérieur, en appliquant une fine couche sur les zones touchées de la peau.

Pommade peut être utilisé sur n'importe quelle partie du corps, sur le visage et le cou, ainsi que dans les zones de plis cutanés. Il n'est pas recommandé d'appliquer le médicament pour les pansements occlusifs et les muqueuses.

Les enfants de 2 à 16 ans doivent être utilisés, 3% d'onguent 2 fois par jour. À une fréquence d'application donnée, la durée du traitement ne doit pas dépasser 21 jours. À l'avenir, la fréquence d'application est réduite à 1 fois par jour et continue la thérapie jusqu'à ce que toutes les lésions soient éliminées.

Adultes et adolescents de plus de 16 ans, l'onguent est recommandé 2 fois par jour, le traitement dure jusqu'à ce que les lésions soient complètement effacées. Lorsque la condition s'améliore, la fréquence d'application est réduite ou utilisée, 3% d'onguent. Si les signes de la maladie se produisent à plusieurs reprises, la reprise du traitement,% du médicament deux fois par jour. Mais à la première occasion (en tenant compte du tableau clinique), la fréquence d'administration est réduite ou passe à un dosage plus faible (3%).

En règle générale, les améliorations sont déjà notées après 7 jours après le début du cours. En l'absence du résultat attendu pendant 14 jours de traitement, il est nécessaire de considérer l'opportunité d'utiliser Protopika.

Les caractéristiques du médicament chez les patients âgés (à partir de 65 ans et plus) sont absents.

Avec des exacerbations de la dermatite atopique, le remède peut être utilisé pendant une courte période ou pendant une longue période sous la forme de cours à répétition périodique. Le traitement se poursuit jusqu'à disparition complète des symptômes de la lésion. Si l'effet thérapeutique n'est pas observé dans les 2 semaines suivant le début de l'application de la pommade, des options d'utilisation d'autres médicaments doivent être envisagées. La thérapie reprend aux premières manifestations de l'exacerbation.

Pour prolonger la période de rémission et prévenir les exacerbations (avec le développement de cette dernière plus de 4 fois par an), il est recommandé d'administrer un traitement de protection. Le médicament est prescrit seulement dans le cas d'un traitement antérieur efficace selon le schéma standard de son utilisation (2 fois par jour) pour une période n'excédant pas 6 semaines.

Avec un traitement d'entretien sur les zones cutanées, généralement affectées par des exacerbations, une pommade est appliquée 2 fois par semaine. L'intervalle entre les applications doit être d'au moins 2 à 3 jours. Adultes et adolescents de plus de 16 ans,% pommade, enfants de 2 ans et plus 3%.

En cas de symptômes, les exacerbations changent selon le schéma posologique habituel. À la fin des 12 mois de traitement d'entretien, il est nécessaire d'évaluer la dynamique clinique et de décider si une utilisation plus préventive de la pommade est souhaitable.

Chez les enfants, l'utilisation du médicament est temporairement annulée pour évaluer la dynamique clinique et déterminer s'il faut continuer à soutenir le traitement.

Effets secondaires

Dans le contexte de la thérapie avec la pommade Protopik, il est possible de développer des réactions négatives de divers organes et systèmes, y compris:

1. La peau et le tissu sous-cutané - inflammation des follicules pileux (folliculite), démangeaisons de la peau, sa rougeur, sensation de brûlure, développe rarement l'acné (acné) dans l'application de la drogue.
2. Système nerveux périphérique - une violation de la sensibilité des terminaisons nerveuses (paresthésie, se manifestant par une sensation de picotement) et une diminution de la sensibilité de la peau (hypoesthésie sous forme d'engourdissement).
3. Complications infectieuses - une infection herpétique, accompagnée de l'apparition de brûlures et de petites bulles remplies de liquide clair (vésicules).
4. Les réactions générales et le métabolisme - l'intolérance à l'alcool, consistant en hyperémie (rougeur) de la peau du visage, une sensation de chaleur et de brûlure après avoir bu.

Dans les études post-réformatrices, des cas uniques de rosacée (acné rose) ont été signalés, et également malignité (dégénérescence maligne) des cellules des zones cutanées touchées avec le développement du cancer, lymphome peau. L'apparition de signes de réactions négatives est la raison de l'arrêt de l'utilisation de la pommade Protopik et de contacter un médecin.

Surdosage

Il n'y avait aucun cas de surdosage avec application externe.

Si le médicament a pénétré à l'intérieur, vous devez surveiller les fonctions vitales et surveiller l'état général du patient. Ne pas faire vomir ou faire un lavage gastrique.

Instructions spéciales

La thérapie immunosuppressive augmente le risque de néoplasmes malins. Il est recommandé de limiter l'insolation et le rayonnement ultraviolet, de porter des vêtements appropriés, d'utiliser des écrans solaires avec un facteur de protection élevé.

Dans la période initiale post-transplantation, les paramètres suivants doivent être surveillés régulièrement: pression artérielle, ECG, état neurologique et vision, niveau glycémie à jeun, concentration d'électrolytes (en particulier potassium), indicateurs de la fonction hépatique et rénale, indices hématologiques, coagulogramme, niveau protéinémie. En présence de changements cliniquement significatifs, la correction du traitement immunosuppresseur est nécessaire.

Pendant l'application du tacrolimus, l'administration de préparations à base de plantes contenant Hypericum perforatum doit être évitée, ainsi que remèdes de plantes qui peuvent provoquer une diminution (changement) de la concentration de tacrolimus dans le sang et avoir un effet négatif sur l'effet clinique tacrolimus.

Avec la diarrhée, la concentration de tacrolimus dans le sang peut varier de façon significative; En cas de diarrhée, une surveillance attentive des concentrations de tacrolimus dans le sang est nécessaire.

L'utilisation simultanée de la ciclosporine et du tacrolimus doit être évitée, et des précautions doivent être prises lors du traitement des patients sous tacrolimus ayant reçu précédemment de la cyclosporine.

Lorsque le tacrolimus est utilisé, des cas de cardiomyopathie - hypertrophie ventriculaire ou hypertrophie de la parturition du coeur sont décrits. Dans la plupart des cas, l'hypertrophie myocardique était réversible et a été observée avec des concentrations de tacrolimus dans le sang supérieures à celles recommandées. Les autres facteurs de risque sont: la présence d'une maladie cardiaque antérieure, l'utilisation de corticostéroïdes, l'hypertension, les dysfonctions rénales et hépatiques, les infections, l'hypervolémie, l'œdème. Les patients à haut risque et recevant un traitement immunosuppresseur intensif avant et après la transplantation (après 3 et 9-12 mois) doivent effectuer une surveillance échocardiographique et ECG. Si des anomalies sont détectées, il faut envisager de réduire la dose de tacrolimus ou de la remplacer par un autre immunosuppresseur.

Le tacrolimus peut induire un allongement de l'intervalle QT. Dans le traitement des patients avec un syndrome congénital diagnostiqué d'un intervalle QT prolongé ou suspecté d'une telle condition, des précautions particulières doivent être prises.

Chez les patients recevant des immunosuppresseurs, le risque d'infections opportunistes (causées par des bactéries, des champignons, des virus, des protozoaires) est augmenté. Parmi ces infections, on note la néphropathie associée au virus BV, ainsi que la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associée au virus JC. De telles infections sont souvent associées à une suppression profonde du système immunitaire et peuvent conduire à des issues graves ou fatales, qui doivent être prises en compte lors d'un diagnostic différentiel chez des patients présentant des signes d'altération de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques sur le fond d'immunosuppresseurs thérapie

Les patients recevant du tacrolimus peuvent développer des maladies lymphoprolifératives post-transplantation (PTLZ) associées au virus d'Epstein-Barr. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des anticorps antilymphocytaires, le risque de PTLZ augmente. Il existe également des preuves d'un risque accru de PTFE chez les patients présentant l'antigène de la capside du virus d'Epstein-Barr. Par conséquent, avant que le tacrolimus ne soit utilisé chez ce groupe de patients, une étude sérologique doit être menée sur la présence de l'antigène capsidique du virus d'Epstein-Barr. Dans le processus de traitement, il est recommandé d'effectuer une surveillance attentive du virus d'Epstein-Barr par réaction en chaîne par polymérase (PCR). La PCR positive pour le virus d'Epstein-Barr peut persister pendant des mois et n'est pas en elle-même une preuve de PTLZ ou de lymphome.

Il y a des rapports de l'apparition du syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible avec la thérapie de tacrolimus. Si le patient sous tacrolimus présente des symptômes caractéristiques du syndrome de l'encéphalopathie postérieure réversible (maux de tête, troubles mentaux, convulsions et troubles visuels), il est nécessaire d'effectuer une résonance magnétique tomographie. Lors de la confirmation du diagnostic, vous devez surveiller la pression artérielle, l'apparition de crises et cesser immédiatement l'administration systémique de tacrolimus. Si ces mesures sont prises, cette condition est complètement réversible chez la plupart des patients.

Interactions médicamenteuses

Le tacrolimus n'est pas métabolisé dans l'épiderme, ce qui exclut le risque d'interactions médicamenteuses dans la peau. Puisque l'absorption systémique du tacrolimus lorsqu'il est appliqué sous la forme d'une pommade est minime, l'interaction avec les inhibiteurs CYP3A4 (érythromycine, itraconazole, kétoconazole, diltiazem, etc.) en association avec une pommade Protopik peu probable Néanmoins, il n'est pas complètement exclu, en particulier chez les patients atteints d'érythrodermie et / ou de lésions étendues.

Effet de la pommade Protopik sur l'efficacité de la vaccination n'a pas été étudiée. En raison du risque potentiel d'une diminution de l'efficacité, la vaccination est effectuée avant l'application de la pommade ou 14 jours après la dernière utilisation de la pommade. En utilisant un vaccin vivant atténué, cette période est portée à 28 jours.

La possibilité d'une application complexe d'onguent Protopik avec d'autres médicaments externes, immunosuppresseurs et GCS systémique n'a pas été étudiée.

Critiques

Nous avons recueilli quelques commentaires des personnes qui ont utilisé l'onguent Protopic:

1. Natasha. Le fils de mon ami a une dermatite. Son médecin m'a conseillé d'acheter cette pommade. Je viens visiter, et le bébé est presque sans taches de ces rouges. Elle me l'a barbouillé ou lui et a très vite commencé à vivre. Pour le prix, bien sûr, c'est cher, mais ça vaut le coup. L'argent a été dépensé, mais le résultat de qualité est garanti. Petite amie est ravie, l'enfant est heureux et en bonne santé!
2. Sasha. L'enfant (5 ans) souffre de dermatite atopique difficile à traiter, d'amélioration du régime alimentaire, etc. n'est pas observé. Les onguents hormonaux aident, mais c'est un effet temporaire. Nous appliquons une protopique de l'année dernière, enduite quelques semaines l'hiver dernier. Les améliorations sont évidentes. J'essaie de ne pas les regarder. Maintenant, en automne, ils ont commencé à se barbouiller de nouveau, comme la détérioration a commencé, le protopique a pratiquement tout enlevé pendant 10 jours, je frotte une couche mince, mais le tube de l'année dernière a pris fin, une semaine sans cet onguent. Maintenant, j'achète un nouveau tube, car c'est la seule chose qui aide vraiment.
3. Vera. Le traitement pour Protopic a réussi pour mon enfant. Le diagnostic était une dermatite de contact, vraisemblablement sur le sable de la rue. Ils ont barbouillé les endroits touchés + ont pris des gouttes de "Fenistil suivi d'un régime. Certains produits peuvent provoquer une propagation plus importante de la dermatite. Par exemple, la bouillie de semoule et le bouillon de poulet. Dans le complexe, l'amélioration s'est produite dans 5 jours. Le cours a eu lieu dans 10 jours.

En général, les commentaires sur la pommade Protopik peuvent être trouvés très différents. En règle générale, ceux qui ont déjà essayé cet outil sur eux-mêmes, signalent que cela les a aidés. Néanmoins, très souvent, il ya des rapports que lors de l'utilisation de la crème il y avait une forte démangeaison, une sensation de douleur, de rougeur et d'autres manifestations indésirables sur la peau.

analogues

Analogues structuraux pour la substance active:

• Advagraf;
• Le festival
• Pantographe;
• Prograph;
• Redesp;
• Le tacrolimus;
• Tacropic;
• Tacrose.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de conservation

La durée de conservation de l'onguent Protopic est de 3 ans. Il doit être stocké dans l'emballage d'origine, inaccessible aux enfants à une température de l'air ne dépassant pas 25 ° C.

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