Roxer viitab lipiidide alandavatele ravimitele, mille toimeaineks on rosuvastatiin.
See on konkureeriv selektiivne reduktaasi ensüümi inhibiitor, mis muundab metüülglutarüül-koensüümi mevaloonhappeks (otsene kolesterooli eelkäija). Terapeutiline toime ravimi võtmise ajal taustal Roxer areneb 7 päeva jooksul pärast manustamist. Maksimaalne - pärast 1 kuu regulaarset sissepääsu ja säilitatakse kogu ravikuuri jooksul.
Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres on täheldatav 5 tundi pärast manustamist. Poolväärtusaeg on 20 tundi ja see ei muutu suurte terapeutiliste annuste kasutamisega. Rosuvastatiin - 90% annusest - eritub muutumatult fekaalse massiga. Ülejäänud on läbi kuseteede.
Kliiniline ja farmakoloogiline rühm
Lipiidit vähendav ravim.
Müügitingimused apteekidest
Seda on võimalik osta arsti ettekirjutuse alusel.
Hind:
Kui palju Roxer maksab apteekides? Roxeri ligikaudne hind on:
- 5 mg (pakendis 30 või 90 tk.): 365-420 või 835-925 rubla;
- 10 mg (pakendis 30 või 90 tk): 480-580 või 1050-1175 rubla;
- 15 mg (pakendis 30, 60 või 90 tk.): 565-635, 1260-1360 või 1360-1395 rubla;
- 20 mg (pakendis 20, 30, 60 või 90 tk.): 760, 700-780, 1680-1710 või 1720 rubla.
Koosseis ja vabastamise vorm
Ravim on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud tableti kujul (suukaudne manustamine). Neil on ümmargune kuju, kaksikkumer pind ja valge värv.
- 1 tableti koostises sisalduv toimeaine: rosuvastatiin - 5, 10, 15, 20, 30 või 40 mg (rosuvastatiini kaltsiumi kujul - 1, 1, 2, g, , ,, ,, või , mg).
Tabletid pakendatakse 10 tk blisterpakendisse. Papppakis on 3 või 9 blisterpakendit ja kasutusjuhendit ravimi kasutamise kohta.
Farmakoloogiline toime
Rocheri farmakoloogiline toime on suunatud:
- Mikrosomaalse ensüümi hüdroksümetüülglutarüül-CoA reduktaasi aktiivsuse pärssimine, mis toimib kolesterooli sünteesi varajases staadiumis katalüsaatorina.
- Lipiidiprofiili normaliseerimine (hüpolipideemiline toime) üldise vere kontsentratsiooni languse tõttu kolesterool, triglütseriidid, madala tihedusega lipoproteiinid, samuti suure tihedusega lipoproteiinide tihedus.
Ravim kuulub farmakoloogilise rühma "statiinid" alla.
Kasutamisnäited
Ravimi kasutamise näited on:
- Ateroskleroosi areng patsientidel, kellel on X- ja Xc-LDL-i plasmakontsentratsiooni vähenemine;
- Segatüüpi düslipideemia või primaarne hüperkolesteroleemia (lisaks dieedile koos mitterektsete ravimeetodite ebaefektiivsusega - kehakaalu langus, füüsiline koormus jne);
- Perekonna homosügootne hüperkolesteroleemia (eelneva ravimeetodina lisandina);
- Hüpertüglütserideemia tüüp IV (toidulisandina);
- Südamehaiguste (arteriaalne revaskularisatsioon, müokardi infarkt, insult) esmane profülaktika patsientidel, kellel esineb haigusseisund, samuti eakatel.
Enne ravimi väljakirjutamist peaks patsient alustama standardhüpokolesteroleemilisest dieedist kinnipidamist ja mitte rikkuma seda raviperioodi jooksul.
Vastunäidustused
Vastunäidustused ravimi kasutamisel kuni 30 ml / päevas:
- rasedus ja imetamine;
- Fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid;
- laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasi puudumine;
- maksa haigused aktiivses vormis, sealhulgas vereplasma maksa transaminaaside normi ületamine rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-ga;
- raske neerupuudulikkus;
- müotoksilised komplikatsioonid anamneesis;
- müopaatia;
- samaaegne ravi tsüklosporiiniga;
- vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Näidustused üle 30 mg / päevas:
- anamneesis lihasehaigused;
- müotoksilisus anamneesis HMG-CoA reduktaasi fibraatide või inhibiitorite kasutamisel;
- fibraatide sünkroonselt rakendamine;
- alkoholitarbimine;
- aktiivse faasi maksahaigus ja transaminaaside akumuleerumine üle veres üle 3 korra;
- neerupuudulikkus, sealhulgas akuutne;
- samaaegne tsüklosporiini manustamine;
- müotoksilised komplikatsioonid anamneesis;
- müopaatia;
- rasedus ja imetamine;
- naiste fertiilses eas, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
- Laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- vanus 18 aastat;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
- Mongoloidi rassi esindajad.
Eriti ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada üle 65-aastastel patsientidel, kellel esineb arteriaalne hüpotensioon, sepsis, traumaatiline, kirurgiline sekkumine ja metaboolse, sisesekretsiooni ja elektrolüütide protsessi rikked, samuti kontrollimata krambihood ja samaaegne kasutamine ezetimibe.
Soovitud kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Roxeri tabletid raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.
Raseduse korral tühistatakse ravim.
Naistel reproduktiivsuses on soovitatav kasutada sobivat rasestumisvastast kaitset.
Annustamine ja manustamisviis
Nagu kasutusjuhendis märgitud, võetakse Roxerit sisemiselt. Tableti ei tohi närida ega tükelda, alla neelata tervena, pesta veega, on võimalik seda võtta igal ajal, olenemata toidu tarbimisest.
- Enne Roxeriga ravi alustamist peab patsient alustama standardse hüpokolesteroleemilise dieedi järgimist ja jälgima ravi jätkamist. Ravimi annus tuleb valida individuaalselt sõltuvalt ravi eesmärgist ja ravivastusest võttes arvesse riiklikke suuniseid plasma plasmakontsentratsioonide kohta veri.
- Soovitatav algannus patsientidele, kes hakkavad seda ravimit võtma, või teistelt HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritelt ülekantud patsientidel peab olema 5 või 10 mg üks kord päevas.
- Ravimi samaaegsel kasutamisel gemfibrosiili, fibraatide, nikotiinhappega annuses üle 1 g ööpäevas soovitatakse patsientidel alustada esialgset annust 5 mg. Algannuse valimisel tuleb juhinduda kolesterooli individuaalsest kontsentratsioonist vereplasmas ja võtta sisse tähelepanu kardiovaskulaarsete tüsistuste tekkimise võimalikele ohtudele; Samuti on vaja arvestada võimaliku kahjuliku ohuga mõjud. Vajadusel võib annust suurendada 4 nädala pärast.
- Seoses võimalike kõrvaltoimete tekkimisega annuse 40 mg / ööpäevas manustamisel, võrreldes ravimi väiksemate annustega, suurendatakse annust 40 mg-ni päevas pärast täiendavat annust Soovitatav algannus üle 4-nädalase ravi võib toimuda ainult raske hüperkolesteroleemiaga patsientidel ja kõrge südame-veresoonkonna tüsistused (eriti familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel), kes ei saavutanud ravi soovitud tulemust annusega 20 mg päevas ja mis arsti järelevalve. Soovitatav on eriti hoolikalt jälgida ravimeid saavate patsientide annust 40 mg / päevas.
Ärge kasutage annust 40 mg / päevas patsientidel, kes ei ole eelnevalt arstiga konsulteerinud. Pärast 2-4 ravinädalat ja / või ravimi Roxeri annuse suurendamist on vajalik kontrollida lipiidide metabolismi parameetreid (vajadusel on vajalik annuse korrigeerimine).
Neerufunktsiooni häirete korral
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) patsientidel on ravimi Roxeri kasutamine vastunäidustatud. Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientidel on ravimi kasutamine annuses üle 30 mg ööpäevas vastunäidustatud. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi soovituslik algannus 5 mg ööpäevas.
Maksa funktsioonihäiretega
Roxeri ravim on aktiivse faasi maksahaigustega patsientidel vastunäidustatud. Ravimi kasutamise kogemus lastel-Pugh'i skaalal maksapuudulikkusega patsientidel üle 9 punkti (klass C) pole saadaval.
Kõrvalmõju
Kõrvaltoimed, mille areng võib tekkida ravi ajal (> 10% - väga sageli,> 1% ja <10% - sageli,%, <1% - harva, <1% ja < ,% - harva; <1% - väga harva; ebakindlalt sagedusega - juhtudel, kus rikke esinemise sagedus olemasolevatel andmetel pole võimalik):
- kuseteede ja neerude: proteinuuria (reeglina sümptomid ravi ajal langetavad või mööduvad, välimus see tüsistus ei tähenda ägeda neeruhaiguse tekkimist või juba olemasoleva haiguse progresseerumist); väga harva - hematuria;
- skeletilihaste süsteem, sidekoe: sageli - müalgia; harva - müopaatia (sh müosiit), rabdomüolüüs (võib tekkida ägeda neerupuudulikkuse korral); väga harva - artralgia; ebakindel sagedus - immunoloogiline vahendatud nekrootiline müopaatia; vähesel arvul patsientidel - kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine plasmas veri (reeglina lühiajaline, alaealine, asümptomaatiline) märkimisväärse kasvu korral - rohkem kui 5 korda võrreldes VGN-iga ravi on peatatud;
- immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sh angioödeem;
- lümfisüsteem ja veri: ebamäärase sagedusega - trombotsütopeenia;
- endokriinsüsteem: tihti insuliini-sõltumatu diabeet;
- hingamiselundkond: ebakindel sagedus - õhupuudus, köha;
- nahaalus kude ja nahk: harv - nahalööve / sügelus, urtikaaria; ebakindla sagedusega - Stevens-Johnsoni sündroom;
- närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; väga harva - mälu halvenemine / kadu; ebakindla sagedusega - perifeerne neuropaatia;
- seedetrakti süsteem: sageli - valu kõhus, iiveldus, kõhukinnisus; harva - pankrease põletik; väga harva - hepatiit, kollatõbi; ebakindel sagedus - kõhulahtisus; mõnel juhul - doosist sõltuv maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereplasmas (reeglina lühiajaline, tähtsusetu, asümptomaatiline);
- genitaalid ja piimanäärmed: teadmata sagedusega - günekomastia;
- laboratoorsed näitajad: hüperglükeemia, kilpnäärme hormoonide seerumi kontsentratsiooni muutus, suurenemine bilirubiini plasmakontsentratsioon veres, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsus, aluseline fosfataas plasmas veri;
- üldised häired: sageli - asteenia sündroom; tundmatu sagedusega - perifeerne turse.
On tõendeid järgmiste HMG-CoA reduktaasi (statiinide) inhibiitorite (statiinide) kasutamisest tingitud häirete kohta: seksuaalfunktsiooni ja une häired, depressioon, glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine; üksikjuhtudel - difuusse parenhümaarne kopsuhaigus, eriti pikkade suundumuste korral ravi.
Üleannustamine
Roxer-tablettide mitme päevase annuse manustamine üks kord ei ilmne toimeaine farmakokineetikale ega põhjusta üleannustamist. Suuremate annuste kasutamisel võib kaasneda negatiivsete kõrvaltoimete ilmnemine või intensiivistamine.
Sellisel juhul pestakse maha, soolestikku, võetakse soolestiku sorbendid (aktiveeritud puusüsi), samuti sümptomaatiline teraapia, mis on seotud spetsiifilise puudumisega antidoot.
Erijuhised
Patsientidel, kes said Roxerit suurtes annustes (näiteks 40 mg päevas), täheldati tubulaarset proteinuuria, mis tuvastati testribade abil. Reeglina on see perioodiline või lühiajaline. Selline ägeda haiguse proteinuuria või sellega kaasneva neeruhaiguse progressioon ei näita. Patsiendid, kes kasutavad Roxerit ööpäevases annuses 30 või 40 mg ravi ajal, on soovitatav jälgida neerufunktsiooni näitajaid. Uuringuid tuleks läbi viia vähemalt üks kord kolme kuu jooksul.
Rosuvastatiini manustamisel kõigil annustel, kuid eriti üle 20 mg päevas, teatab järgmistest mõjudest luu-lihaste süsteemile: müopaatia, müalgia, harvadel juhtudel rabdomüolüüs. Rheoloogilise rabdomüolüüsi korral on Roxera samaaegsel kasutamisel koos esetimiibiga teatatud väga harvadest juhtudest. Sellist kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatlikult. Rabdomüolüüsi esinemissagedus turustamisjärgsetes uuringutes oli suurem annusega 40 mg päevas.
Kui Krefiini fosfokinaasi aktiivsus on enne Roxeri määramist oluliselt ületatud (üle 5-kordne UHN), on soovitatav 5... 7 päeva möödudes uuesti mõõta. Kui raviindeksite kinnitamist ei alustata. Tuleb arvestada, et tulemuste moonutamise vältimiseks ei ole seda indikaator võimalik kindlaks määrata pärast suurenenud füüsilist koormust või kui selle suurendamiseks on muid võimalikke põhjuseid.
Patsientidel, kelle glükoosi kontsentratsioon oli vahemikus mmol / l, oli Roxeri kasutamine seotud insuliinsõltumatu diabeedi riski suurenemisega.
Kui on olemas tegurid, mis suurendavad müopaatia ja rabdomüolüüsi tekke tõenäosust, tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Järske spasmid, lihasevalu, lihaste nõrkus, eriti kui neid on kaasas palavik ja halb enesetunne, on vaja konsulteerida arstiga.
Kui hüpotüreoidismi, nefrootilise sündroomiga seostatavat hüperkolesteroleemiat põhjustab Roxera võtmise algusjärgus, tuleb ravi alustada haigusega.
Koostoime teiste ravimitega
Rostera statiini ei kasutata tsefalosporiini seeriate antibiootikumiravi taustal. Samaaegsel antikoagulantide manustamisel võib rosuvastatiin kaasa aidata protrombiiniaja pikenemisele.
Samaaegsel ravimisel antilipiidravimiga "Ezetimibe" on teiste fibraatide puhul väga suur müopaatia oht. Rosuvastatiin ei toimi tsütokroom P450-ga.
HIV-infektsiooni raviks kasutatavad ravimid suurendavad rosuvastatiini kättesaadavust. Seetõttu tuleks efektiivseid annuseid uuesti läbi vaadata.
Antatsiidide kasutamine alumiiniumi ja magneesiumi, erütromütsiini soolade alusel vähendab Roxeri toimeainete imendumist 20-50% võrra. See toime ei ilmne, kui anatsiid võetakse 2 tundi pärast rosuvastatiini manustamist.
Samaaegsel manustamisel fibraatide rühma preparaatidega ei esine keemilist koostoimet aktiivse komponendiga "Roksery". Kuid kuna neil ravimitel on selline toime, suureneb müopaatia oht.
Rosuvastatiin samaaegselt hormonaalsete kontratseptiividega suurendab etinüülöstradiooli ja norgestreeli kontsentratsiooni. Kuid samas ei ole tõendeid statiini negatiivse mõju kohta hormoonasendusravile.
Antimikrotik "Intrakonasool" suurendab rosuvastatiini imendumist, kuid "flukonasooli" ja "ketokonasooli" kasutamine ei mõjuta aktiivse komponendi "Roksery" levikut.
Arvamused
Pakume teile lugeda inimesi, kes uimasti Roxerit kasutasid:
- Anton. Tõhus ravim on 2 korda odavam kui ristikul ja üldse mitte halvem. aktiivne koostisosa ka. 2 kuu jooksul kogu kolesterool 6-st langes 4-ni. Hea kolesterooli on rohkem, vähem halb. Üldiselt ma joonen kogu elu, nagu arst on ette näinud.
- Oksana. See on väga hea hüpolipideemiline ravim, see toimib väga kiiresti ja tõhusalt. Pärast 1 kuu möödumist on juba nähtav tulemus, kolesterool väheneb, aterosklerootilised naastud vähenevad ja südame-veresoonkonna haiguste risk väheneb. Mugav vastuvõtt, üks kord päevas. Hind ja kvaliteet - suurepärane, seda ravimit võib usaldada. Kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Analoogid
Toimeaine struktuurilised analoogid:
- Akorta;
- Risti;
- Merteniil;
- Rosart;
- Rosystark;
- Rosuvastatiin;
- Roosipuu;
- Rosulip;
- Rustor;
- Tevastor.
Enne analoogi ostmist konsulteerige oma arstiga.
Kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused
Tablettide säilivusaeg on 2 aastat alates nende valmistamise kuupäevast. Ravimit tuleb säilitada esialgses kahjustamata originaalpakendis, pimedas, kuivas, lastele kättesaamatud, temperatuuril kuni + 30 ° C.
Kuidas valida probiootikumid soolestikuks: ravimite nimekiri.
Laste ja täiskasvanute tõhusad ja taskukohased köha siirupid.
Kaasaegsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.
Tableti ülevaade uue põlvkonna tõusust.
Viirusevastased ravimid on odavad ja efektiivsed.