ainsus

Üksik - põletikuvastane aine, mis mõjutab hingamisteid.

Väldib patoloogiliste vahendajate arengut ja bronhide spasmi arengut. See on ette nähtud bronhiaalastmiks ja muudeks rasketeks allergilisteks seisunditeks. Erakorraliste juhtumite puhul kasutatakse ravimite retsepti rühma.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Leukotrieeni retseptori antagonist. Ravim bronhiaalastma ja allergilise riniidi raviks.

Müügitingimused apteekidest

Seda on võimalik osta arsti ettekirjutuse alusel.

Hind:

Kui palju on Apteekides ainulaadne? Keskmine hind on tasemel1 200 rubla.

.

Koosseis ja vabastamise vorm

Ettevalmistus Singulaarne on välja antud mõlemal küljel kumerad närimistabletid, roosad. Tableti ühel küljel on preparaadi nimi graveeritud ladina tähtedega. Tabletid on pakitud blisterpakendisse, milles on 7 komplekti 1-4 blisterpakendit koos lisatud juhendiga pappkarbis.

Iga tablett sisaldab 4 mg toimeainet montelukastnaatriumi, samuti mitmeid abiaineid, sealhulgas aspartaami ja maitset "kirss".

Farmakoloogiline toime

Ainulaadne ravim on leukotrieeni retseptori antagonist. Ravimi põhikomponent inhibeerib tsüsteinüülretseptori leukotrieeni hingamisteedes. Paralleelselt ilmneb ka tema võime blokeerida bronhospasmi.

Selle sümptomi peatamiseks piisavaks annuseks 5 mg. Kui montelukat võetakse annuses 10 mg, ei suurene ravimi toime.

Toimeaine põhjustab bronhodilatatsiooni 2 tunni jooksul pärast manustamiskohta ja näitab ka võimet täiendada beeta2-adrenoblokeerijate põhjustatud bronhodilatatsiooni.

Kasutamisnäited

Vastunäidustused

Ärge võtke seda toodet ülitundlikkus selle komponentidega. Ei sobi alla 2-aastastele lastele.

Annustamine ja manustamisviis

Nagu kasutusjuhendis märgitud, võetakse üks kord suu kaudu üks kord päevas, olenemata toidu tarbimisest.

1. Bronhiaalavastase astma raviks tuleks üksiksõbralik ettevalmistus võtta õhtul.
2. Allergilise riniidi ravimisel võib ravimit patsiendi soovil igal ajal võtta.

Bronhiaalastma ja allergilise riniidi põdevad patsiendid peaksid võtma 1 tableti preparaadist üks kord päevas.

Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat:

• Bronhiaalastma ja / või allergilise riniidi korral - 1 närimistablett 4 mg päevas.

Üldised soovitused:

Ainulaadse ettevalmistuse terapeutiline efekt bronhiaalastmõõrutust kajastavatele näitajatele areneb esimesel päeval. Patsient peaks jätkama Singulari võtmist nii, nagu on saavutatud bronhiaalastmahaiguse sümptomite kontrollimise ajal ja bronhiaalastma ägenemise perioodidel.

Eakatel patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel, samuti kopsu või kopsuvähiga patsientidel maksafunktsiooni mõõdukas maksakahjustus ja eriline annuse valik sõltuvalt soost see võtab.

Preparaadi eesmärk Ainult samal ajal kui muud tüüpi bronhiaalastma ravi

Bronhodilataatorite ja inhaleeritavate GCS-iga patsiendi raviks võib kasutada preparaati Ainus.

Kõrvalmõju

Üldiselt valmistab Singula hästi patsiente. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja reeglina ei nõua ravimi võtmist. Ainulaarse ravi kõrvaltoimete üldine esinemissagedus on platseeboga võrreldav.

Bronhiaalastmed vanuses 2 kuni 5 aastat:

Ainulaarsetes kliinilistes uuringutes osales 573 patsienti vanuses 2-5 aastat. 12-nädalases platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus on ainsa kõrvaltoime (AE), mida hinnatakse koos sissevõtmisega ravimis täheldatud & g; Protseduure kasutavatel patsientidel oli üksi ja sagedamini kui platseebot saanud patsientide rühmas janu. Erinevused selle AE sageduses kahe ravigrupi vahel olid statistiliselt ebaolulised.

Kokku raviti 426 patsiendil vanuses 2 kuni 5 aastat üksinda vähemalt 3 kuud, 230 kuud 6 kuud või kauem ja 63 patsienti 12 kuud või kauem pikk. Pikema raviga ei muutunud AE profiil.

Hooajalise allergilise riniidi alla 2 kuni 14-aastased lapsed:

2-nädalases platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus, milles kasutati ühenädalast ravimit hooajalise allergilise riniidi raviks, osales 280 patsienti vanuses 2 kuni 14 aastat. Patsiendid võtsid õhtul üks kord ööpäevas ja üldiselt hästi talutavad. Ravimi ohutusprofiil lastel oli sarnane platseebo ohutusprofiiliga. Selles kliinilises uuringus ei registreeritud AE-d, mida peetakse vastuvõetavaks ravimit oleks täheldatud ≥ 1% ainulaadset patsienti ja sagedamini kui patsiendi grupis platseebo.

Bronhiaalastmed vanuses 6... 14 aastat:

Ravimi ohutusprofiil lastel oli üldiselt sarnane täiskasvanutega ja oli võrreldav platseebo ohutusprofiiliga.

8-nädalases platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus manustati ühe AE-ga, täheldatud & g; Patsientidest, kes said üksikuid ja sagedamini kui patsiendid, kes said platseebot, oli protsent pea valu. Sagedusmuutus kahe ravigrupi vahel oli statistiliselt ebaoluline.

Kasvu kiiruse hindamiseks tehtud uuringutes oli selle vanuserühma patsientide ohutusprofiil kooskõlas eelnevalt kirjeldatud singulaarse preparaadi ohutusprofiiliga.

Pikema raviga (üle 6 kuu) ei muutunud AE profiil.

Täiskasvanud ja 15-aastased ja vanemad lapsed, kellel on bronhiaalastma:

Kahes 12-nädalases platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus, millel oli sarnane disain, olid ainsad kõrvaltoimed, mida hinnati kui haigusseisundit ravivastusest, mida täheldati ≥ 1% -l üksikult saanud patsientidest ja sagedamini kui platseeborühmas olid kõhuvalu ja peavalu valu. Erinevused AE andmete esinemissageduses kahe ravigrupi vahel olid statistiliselt ebaolulised. Pikema raviga (kahe aasta jooksul) AE profiil ei muutunud.

Täiskasvanud ja 15-aastased lapsed hooajalise allergilise riniidi korral:

Patsiendid võttisid üks kord hommikul või õhtul üks kord päevas päevas, ravimi üldine talutavus oli hea, ravimiohutuse profiil sarnane platseebo ohutusprofiiliga. Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei registreeritud AE-d, mida peeti seostatuks Ravimi vastuvõtmist täheldatakse ≥ 1% üksikjuhtudel ja sagedamini kui patsiendi grupis platseebo. 4-nädalases platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus oli ravimi ohutusprofiil sarnane 2-nädalase uuringuga. Uimasuse esinemissagedus ravimi võtmisel kõigis uuringutes oli sama kui platseebot kasutamisel.

Täiskasvanud ja 15-aastased ja vanemad lapsed aastaringse allergilise riniidiga:

Patsiendid võtsid üks kord hommikul või õhtul üks kord päevas, üldiselt oli ravimi tolerantsus hea. Ravimiohutuse profiil sarnanes hooajalise allergilise riniidi ja platseeboga ravitud patsientide ohutusprofiilile. Nendes kliinilistes uuringutes ei registreeritud AE-d, mida peetakse vastuvõetavaks ravimit oleks täheldatud ≥ 1% ainulaadset patsienti ja sagedamini kui patsiendi grupis platseebo. Uimasuse esinemissagedus ravimi võtmisel oli sama kui platseebot kasutamisel.

Kliiniliste uuringute tulemuste üldine analüüs:

41 platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute üldine analüüs viidi läbi (35 uuringut, milles osalesid 15-aastased patsiendid 6-aastased ja vanemad, 6 kuni 14-aastased patsiendid), kasutades heakskiidetud hindamismeetodeid suitsiid. Nendest uuringutest 9929 patsiendilt, kes said Ainult nendesse uuringutesse platseebot ja 7780 patsienti, tuvastati 1 patsiendil enesetapu meeleolu Singulari saavate patsientide rühmas. Ükski ravigruppidest ei esinenud enesetappe, suitsiidikatsetusi ega muid ettevalmistavaid toiminguid, mis näitasid enesetapumõju.

Eraldi analüüsiti 46 platseebo-kontrollitud kliinilist uuringut (35 uuringut, milles osalesid patsiendid aastal 15-aastased ja vanemad; 11 uuringut, mis hõlmasid patsiente vanuses 3 kuud kuni 14 aastat), et hinnata ebasoodsat käitumist mõjud. Nendest uuringutest 11673 patsiendi hulgas, kes võtsid nendes uuringutes üksikuid ravimeid, ja 8827 patsiendil, kes said platseebot, oli patsientide osakaal, kellel oli vähemalt üks kõrvaltoime käitumuslik mõju oli , 3% ainulaadsetest patsientidest ja , 7% patsientidest, kes said platseebot; tõenäosuste suhe oli , 2 (usaldusvahemik 95% [0.93; 1.36]).

Ravimi turustamisjärgses kasutamises registreeritud AE-d:

1. Nakkus- ja parasitaarsed haigused: ülemiste hingamisteede infektsioonid.
2. Vere hüübimissüsteemi külg: suurenenud kalduvus veritsusele.
3. Nahast ja nahaalustest kudedest: kalduvus moodustada hematoomid, nodoosne erüteem, multiformne erüteem, sügelus, lööve.
4. Allergilised reaktsioonid: angioödeem, nõgestõbi.
5. Lihas-skeleti süsteemist: artralgia, müalgia, sealhulgas lihaskrambid.
6. Kuseelundite süsteemist: laste enurees.
7. Immuunsüsteemi külg: ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaksia; väga harva (/ / 10 000) - eosinofiilne maksa infiltratsioon.
8. Närvisüsteemist: pearinglus, unisus, paresteesia / hüpoesteesia; väga harva (/ / 10 000) - krambid.
9. Kardiovaskulaarsüsteemist: südamepekslemine.
10. Hingamisteed: nina veritsus, kopsu eosinofiilia.
11. Seedetrakti osaks: kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine, pankreatiit.
12. Psüühika külg: agitatsioon (sealhulgas agressiivne käitumine või vaenulikkus), ärevus, depressioon, desorientatsioon, tähelepanupuudus, patoloogilised unenäod, hallutsinatsioonid, unetus, mäluhäired, psühhomotoorne aktiivsus (sealhulgas ärrituvus, ärevus ja treemor), somnambulism, enesetapumõtted ja käitumine (enesetapu).
13. Maksa ja sapiteede kaudu: ALT ja ACT aktiivsuse suurenemine veres; väga harva (/ / 10 000) - hepatiit (sh kolestaatilised, hepatotsellulaarsed ja segatud maksakahjustused).
14. Sage reaktsioonid: asteenia (nõrkus) / väsimus, turse, püreksia.

Üleannustamine

Uuringute käigus leiti, et ainult väga märkimisväärsed montelukasti annused (üle 1000 mg päevas) põhjustavad negatiivseid sümptomeid. Sellise raske üleannustamise korral tekib patsiendil unisus, peavalu, janu, oksendamine või kõhuvalu. Selle seisundi ravimiseks kasutatakse sümptomeid.

Erijuhised

Ravimi tõhusus bronhiaalastma ägeda rünnaku raviks ei ole tõestatud ja seetõttu ei ole seda soovitatav kasutada sellistes olukordades. Patsientidel peab alati olema astmahoogude (lühiajalise sissehingamise β2-agonistide) leevendamiseks erakorraline meditsiin.

Ravimeid kasutavatel patsientidel on teatatud psühhoneuroloogiliste haiguste esinemisest. Arvestades, et need tegurid võivad mõjutada nende sümptomite arengut, pole nende seost ravimi võtmisega tõestatud. Nende kõrvaltoimete ja nende esinemise kohta teatamise vajaduse kohta peavad patsiendid ja nende vanemad / eestkostjad hoiatama arsti.

Vastuvõtmine Singuljara ei lõpe bronhiaalastma ägenemise perioodil ega erakorralise abi ettevalmistuste eesmärgil rünnakute rõhutamiseks (lühiajalise toimega β2-agonistide sissehingamine).

Tõestatud allergia korral ASA ja teiste MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) puhul ei tohiks neid ravimeid võtta üksiku teraapia ajal. Kuna see ei saa täielikult ära hoida tekkivat NSAID-i bronhokonstriktsiooni, hoolimata allergilise bronhiaalastma hingamisfunktsiooni paranemisest.

Inhaleeritavate glükokortikosteroidide samaaegsel kasutamisel peaksite annuse järk-järgult vähendama arsti järelevalve all, üksinda terav asendus ei saa toimuda.

Süsteemse GCSi annuse vähendamine antiastmaatiliste ravimite (sh leukotrieeni retseptori blokaatorite) võtvatel patsientidel kaasneb harva ühe või teise mitmed reaktsioonid: süsteemne eosinofiilne vaskuliit, südame komplikatsioonid ja / või neuropaatia, mida mõnikord diagnoositakse kui Chardz-Straussi sündroomi, kopsu sümptomite süvenemist, lööve, eosinofiilia. Vaatamata asjaolule, et nende kõrvaltoimete põhjuslik seos leukotrieeni retseptori antagonistide manustamisega ei ole tõestatud, Süstemaatilise südamepuudulikkuse doos vähenemine Singulari saavatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik ja asjakohane kliiniline vaatlus.

Koostoime teiste ravimitega

Ainsust kasutatakse teiste bronhiaalastma või allergilise riniidi raviks kasutatavate ravimitega.

Samaaegsel manustamisel fenobarbitaaliga vähendab Singular efektiivsust 40% võrra, kuid see ei nõua ravimi režiimi muutmist.

Ainus on bronhiaalastmaatilise ravi osa, mida kasutatakse paralleelselt bronhodilataatoritega. Kui patsiendi seisund stabiliseerub, võite alustada järk-järgult selle annuse vähendamist. Sama kehtib ka inhaleeritavate glükokortikosteroidide suhtes.

Arvamused

Pakume teile tutvuda inimeste arvamusega, kes kasutasid ravimit Ainus:

1. Marina. Tere pärastlõunal. Lapsel (6) allergiline riniit ja bronhiaalastmia eelsoodumus (kuna köha on kuiva harva). Analüüsi kohaselt on minimaalne allergia õietolmu ja tolmulestadele. Allergist on määranud Singuljar 5 mg - veetnud selle 4 kuu jooksul jooki, on ka praegu vaid möödas ka tüssus.
2. Elena. Ravim ei andnud mingit tulemust, kas Venemaal võlts, ega sellist ravimit. Diabeet lapse bronhiaalastmil. Alvesco ja Montelari kombinatsioonid olid vähem levinud. Ja Singulari hind on väga kõrge, kuna seda tuleb võtta vähemalt 3 kuud.
3. Anna. Oled registreerunud emale pärast seda, kui ta on seda joomist võtnud, on alanud ka kohutavad kõrvaltoimed - unetus, treemor käed, äärmiselt masendunud seisund, südamepekslemine, kunstliku surve tugev langus, tuimus jäsemed. See oli väga hirmutav. Ma ei saanud aru, mis temaga oli vale. Ta küsis, et ta joob, nagu selgus ainult ainsusest. Ma lugesin kõrvaltoimeid ja oli hirmunud. Me keelasime need pillid. Ole ettevaatlik selle ravimiga. Reeglina annavad arstid välja ravimeid ja need saadetakse apteeki. Ärge kartke ja ärge hoiatage kõrvaltoimeid.

Arstide tunnistused kinnitavad, et seda ravimit kasutatakse sageli erinevate hingamisteede haiguste jaoks. Spetsialistid ja patsiendid usuvad, et ravimi kõrge hind on täiesti õigustatud.

Analoogid

Singli asemel on võimalik võtta järgmised analoogid:

1. Almonte on valmisaine täieliku analoogi Singulaarne. See on valmistatud närimistablettidena, mis on 4, 5 ja 10 mg. Sobivas annuses võib ravimit võtta alla 2-aastastel lastel. Rasedate naiste puhul on lubatud hoolitseda tablettide närimise eest.
2. Ektalust - kodune meditsiin, mis sisaldab toimeainena montelukasti. Müügil on närimistabletid 2-aastastele lastele ja 10 mg tavalistel tablettidel üle 15-aastastele patsientidele. Ravim on raseduse ja imetamise ajal rangelt tähistatud.
3. Singlon viitab Singulaarse meditsiini täielikele analoogidele. See on kõrge kvaliteediga ravim, mis on valmistatud närimistabletidena 4 mg (kasutatakse lastel 2-6 aastat) ja 5 mg (välja töötatud patsientidele 6-14 aastat), aga ka 10 mg tavalistes tablettides, mida saab manustada vanematele kui 15-aastastele patsientidele, sealhulgas naistele, kes on asendis ja imetavad rinnus.
4. Montelar on ainulaadse täieliku analoogi. Toodetud närimistablettide kujul lastele vanuses 2 aastat ja tablettidena, mis on kaetud üle 15-aastastele inimestele.

Enne analoogi ostmist konsulteerige oma arstiga.

Singlon või Singular - mis on parem?

Singlon on üheks kõige populaarsemaks analoogiks. Paljudel viimastel ravimitel on liiga kõrge hind, mistõttu nad püüavad otsida asendajaid. Küsimused "Singlon või Singular - mis on parem?" Võib tihti foorumitel leida. Need, kes mõlemad üritasid, kirjutavad, et nad vahele ei märganud. Samal ajal on Singlon kaks korda odavam.

Arstid teatavad, et efektiivsus on erinev, ja enamikul juhtudel on parem võtta üksinda, kuid kui seda on vaja asendada, on soovitav Singloni võtmine alustada.

Kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas pimedas jahedas kohas. Pakendil on näidatud kõlblikkusaja lõppemise kuupäev, pärast mida ravim tuleb hävitada.

Kuidas valida probiootikumid soolestikuks: ravimite nimekiri.

Laste ja täiskasvanute tõhusad ja taskukohased köha siirupid.

Kaasaegsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Tableti ülevaade uue põlvkonna tõusust.

Viirusevastased ravimid on odavad ja efektiivsed.