Rosacard

Rosukard es un medicamento cuyo principal efecto está dirigido a reducir la concentración ciertas fracciones de lípidos (principalmente lipoproteínas de baja densidad) en tejidos y medios fluidos organismo

El fármaco pertenece al grupo de Satina (este grupo medicamentos hipolipidémicos, mecanismo de acción dirigida a la supresión de la enzima HMG-CoA reductasa).

El principio activo principal - rosuvastatin, también en tabletas contiene sustancias auxiliares - celulosa microcristalina (fibra dietética), azúcar de la leche, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio y pirogénico dióxido de silicio.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento hipolipemiante.

Términos de venta de farmacias

Es posible comprar bajo la prescripción del médico.

Precio:

¿Cuánto cuesta Rosukard en farmacias? El precio promedio está en el nivel de400 rublos.

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Composición y forma de lanzamiento

El medicamento está disponible en forma de tableta para administración oral (administración oral), recubierto con un recubrimiento de película. Tienen un color rosado, una forma oblonga y una superficie biconvexa. El principal componente activo de las tabletas es la rosuvastatina, su contenido en una tableta es de 10, 20 y 40 mg.

También incluye sustancias auxiliares, que incluyen:

• Hipromelosa
• Celulosa microcristalina
• Talco
• Dióxido de silicio coloidal
• Macrogol 6000.
• Estearato de magnesio
• Dióxido de titanio
• Lactosa monohidrato.
• Crosscarmellose sodium.

Tabletas Rosacard empacadas en una ampolla por 10 piezas. El paquete de cartón contiene 3 o 9 ampollas, así como instrucciones sobre el uso del medicamento.

Acción farmacológica

Rosacard pertenece al grupo de estatinas. Inhibe la HMG-CoA reductasa, una enzima que convierte HMG-CoA en mevalonato.

Además, este agente aumenta el número de receptores de LDL en los hepatocitos, lo que aumenta la intensidad catabolismo y absorción de LDL y causa la inhibición de la síntesis de VLDL, reduciendo el contenido total de VLDL y LDL. El fármaco reduce la concentración de LDL-C, colesterol nelipoproteinov de alta densidad, LDL-VLDL, triglicéridos, apolipoproteína B, VLDL-TG, colesterol total, y aumenta la cantidad de ApoA-1 y HDL-Xc. Además, se reduce la relación de apoB y ApoA-1, y Xc-Xc neLPVP HDL-C, LDL-C y LDL-HDL, colesterol total y HDL-Xc.

El efecto principal de Rosicard es directamente proporcional a la dosis prescrita. El efecto terapéutico después del comienzo del tratamiento se nota en una semana, aproximadamente un mes después se vuelve máximo, y luego se vuelve más fuerte y se vuelve permanente.

La concentración máxima de la principal ingrediente activo en el plasma se establece después de 5 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 20%. El grado de conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 90%.

Con el uso regular, la farmacocinética no cambia.

Rosacard se metaboliza a través del hígado. Bien penetra la barrera placentaria. Los principales metabolitos son los metabolitos N-dismetilo y lactona.

La vida media es de aproximadamente 19 horas, pero no cambia si aumenta la dosis del medicamento. Depuración de plasma de un promedio de 50 l / h. Alrededor del 90% de salida de material activo a través del intestino intacto, la parte restante - a través de los riñones.

El sexo y la edad en la farmacocinética de Rosicard no están influenciados. Sin embargo, depende de la raza. En los indios, la concentración máxima y el valor promedio de AUC son más altos en un factor aproximadamente que en los representantes de la raza caucásica. AUC en personas de raza mongoloide es 2 veces mayor.

Indicaciones de uso

El uso de Rosemary está indicado en las siguientes enfermedades:

1. Hipercolesterolemia homocigota hereditaria
2. Deficiencia de lipoproteína lipasa, que se formó contra la deficiencia de la enzima y el activador de la apo-proteína CII. Esta condición a menudo ocurre en la diabetes mellitus.
3. Hipercolesterolemia heterocigótica primaria (hereditaria) según Fredrickson. Además de la terapia farmacológica, al paciente se le recomienda una dieta baja en carbohidratos y un entrenamiento físico especial para reducir el peso corporal.
4. Como la inhibición del metabolismo de los lípidos y la deposición acompañante de colesterol en las paredes internas de los vasos sanguíneos. La terapia con Rosacarp reduce Xs y Xc-LDL.

El medicamento es ampliamente recomendado para la prevención de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina de pecho, hipertensión arterial persistente). Rosemary también ayuda a los pacientes que se han sometido a una revascularización arterial. Las tabletas no se prescriben si el paciente tiene síntomas de isquemia aguda.

Contraindicaciones

Para tabletas de 10 y 20 mg:

• pacientes que están predispuestos al desarrollo de complicaciones miotóxicas;
• administración simultánea de ciclosporina;
• aplicación conjunta con inhibidores de la proteasa del VIH;
• mujeres en edad reproductiva que no usan métodos anticonceptivos adecuados;
• embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• enfermedad hepática en la fase activa, o un aumento constante de la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero (más de 3 veces en comparación con el IGN) de una génesis desconocida;
• insuficiencia hepática (gravedad de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh);
• aumento en la concentración de CK en la sangre más de 5 veces en comparación con VGN;
• enfermedades hereditarias tales como intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia de lactosa en la composición);
• disfunción renal severa (KK menos de 30 ml / min);
• miopatía;
• menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Para tabletas de 40 mg (suplemento a contraindicaciones para tabletas de 10 y 20 mg). La presencia de los siguientes factores de riesgo para el desarrollo de miopatía / rabdomiolisis:

• condiciones que pueden conducir a un aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina;
• miotoxicidad en el contexto del uso de otros inhibidores de HMG-CoA reductasa o fibratos en la anamnesis;
• hipotiroidismo;
• insuficiencia renal de gravedad moderada (CK 30-60 ml / min);
• uso excesivo de alcohol;
• recepción simultánea de fibratos.

Con precaución:

Para tabletas de 10 y 20 mg:

Con enfermedades hepáticas en la historia; sepsis; hipotensión arterial; extensas intervenciones quirúrgicas; lesiones; severo metabólico, endocrino o alteraciones electrolíticas; convulsiones incontroladas; con insuficiencia renal leve y moderada; hipotiroidismo; cuando se usan otros inhibidores HMG-CoA reductasa o fibrato; historial de toxicidad muscular; enfermedades musculares hereditarias en la anamnesis; con cita simultánea con fibratos; Condiciones en las que hubo un aumento en la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo; en pacientes mayores de 65 años; en pacientes de la raza mongoloide; en uso excesivo de alcohol

Para tabletas de 40 mg:

Con insuficiencia renal de grado leve (SC más de 60 ml / min); enfermedades hepáticas en anamnesis; sepsis; hipotensión arterial; extenso quirúrgico intervenciones; lesiones; trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos severos; convulsiones incontroladas; en pacientes mayores de 65 años años.

Uso previsto para el embarazo y la lactancia

Rosacard está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

El uso del medicamento en mujeres en edad reproductiva solo es posible si se usan métodos anticonceptivos confiables y si se informa al paciente sobre el posible riesgo de tratamiento para el feto.

Dosificación y vía de administración

Como se indica en las instrucciones de uso Rosewood tomadas internamente. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar ni moler, con agua, en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos. Antes de comenzar la terapia con el medicamento, el paciente debe comenzar a seguir la dieta estándar para reducir los lípidos y continuar observándolo durante el tratamiento.

1. La dosis del medicamento debe seleccionarse individualmente según las indicaciones y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales generalmente aceptadas para las concentraciones de lípidos diana.
2. La dosis inicial recomendada del medicamento Rosukard para pacientes que comienzan a tomar el medicamento, o para de pacientes transferidos de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa es de 5 o 10 mg 1 una vez / día. Si necesita tomar el medicamento Rosukard en una dosis de 5 mg, debe dividir la tableta 10 mg en dos partes según el riesgo.
3. Al elegir la dosis inicial debe guiarse por el contenido de colesterol en el paciente y tener en cuenta el riesgo el desarrollo de complicaciones cardiovasculares, así como el riesgo potencial de efectos secundarios. Si es necesario, después de 4 semanas, la dosis del medicamento puede aumentar.
4. En relación con el posible desarrollo de efectos secundarios, la titulación final a una dosis máxima de 40 mg debe realizarse solo en pacientes con hipercolesterolemia grave y alta riesgo de complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria) que, al tomar el medicamento a una dosis de 20 mg, no alcanzaron la concentración objetivo colesterol Tales pacientes deben estar bajo supervisión médica. Se recomienda un control especialmente cuidadoso de los pacientes que reciben el medicamento en una dosis de 40 mg.

No administre una dosis de 40 mg a pacientes que no hayan consultado previamente a un médico. Después de 2 a 4 semanas de tratamiento y / o con un aumento en la dosis de Rosukard, es necesario controlar el metabolismo de los lípidos (si es necesario, se requiere ajustar la dosis).

En caso de violaciones de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), el uso de la droga Rosukard está contraindicado.

En pacientes con insuficiencia renal de grado moderado (CK 30-60 ml / min), el uso de la droga Rosukard en una dosis de 40 mg / día está contraindicado.

En pacientes con insuficiencia renal leve, no se requiere ajuste de dosis; la dosis inicial recomendada del medicamento Rosukard - 5 mg / día.

Con violaciones de la función hepática

El medicamento está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática en la fase activa.

Con precaución debería recetar el medicamento para la enfermedad hepática en la historia.

Efecto secundario

La frecuencia de los efectos secundarios al usar Rosicard depende de la dosis. Como regla general, los efectos secundarios son insignificantes y pasan de forma independiente. Durante el tratamiento con el medicamento, hubo un aumento en la concentración de bilirrubina, glucosa, así como la actividad de la fosfatasa alcalina y gamma-glutamiltransferasa.

• Sistema urinario: a menudo - infecciones del tracto urinario, proteinuria, disminuyendo durante el tratamiento y no relacionado con la enfermedad renal; muy raramente - hematuria;
• Órganos genitales y glándula mamaria: muy raramente - ginecomastia;
• Sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
• Piel y tejido subcutáneo: frecuencia desconocida - síndrome de Stevens-Johnson;
• Sistema hemopoyético: raramente - trombocitopenia;
• Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, estreñimiento; con poca frecuencia - vómitos; raramente - pancreatitis; frecuencia desconocida - diarrea;
• Sistema respiratorio: frecuencia desconocida: disnea, tos;
• Hígado y vías biliares: muy raramente - ictericia, hepatitis;
• Sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente - rabdomiólisis, miopatía; muy raramente - tendinitis (a veces con una ruptura de tendones), artralgia; frecuencia desconocida - necrosante inmunosuplementado miopatía;
• Trastornos mentales: la frecuencia es desconocida - trastorno depresivo;
• Sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; muy raramente - pérdida de memoria, neuropatía periférica; frecuencia desconocida: sueños de pesadilla, insomnio y otros trastornos del sueño;
• Indicadores de laboratorio: con poca frecuencia: aumento de las concentraciones plasmáticas de hemoglobina glucosilada, aumento del suero kreatinfosfokinazy (depende de la dosis y pasa después de suspender el medicamento); raramente - aumento transitorio de la alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa;
• Reacciones alérgicas: con poca frecuencia: ronchas, picazón, erupciones en la piel; raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
• Otras reacciones: a menudo - síndrome asténico; frecuencia desconocida - edema periférico.

Al usar algunas estatinas, también se observaron los siguientes efectos indeseables: casos únicos de enfermedad pulmonar intersticial (con tratamiento a largo plazo), la disfunción eréctil y la diabetes mellitus tipo 2 (la frecuencia de su desarrollo depende de la presencia o ausencia de factores riesgo).

Sobredosis

Con la administración simultánea de varias dosis diarias, los parámetros farmacocinéticos de la rosuvastatina no cambian.

En caso de sobredosis de la droga, se recomiendan las siguientes medidas: llevar a cabo una terapia sintomática para mantener las funciones órganos y sistemas vitales, ya que no hay un tratamiento específico; monitorear periódicamente la función hepática y actividad de CK. La hemodiálisis no es efectiva.

Instrucciones especiales

Durante la terapia, especialmente con el ajuste de la dosis, es necesario controlar el perfil lipídico cada 2-4 semanas y, si es necesario, cambiar la dosis de Rosacard.

Antes de la cita del medicamento y tres meses después del inicio del tratamiento, se recomienda determinar los indicadores de la función hepática.

Al aplicar Rosukarda en una dosis de 40 mg, debe controlar el rendimiento de los riñones.

En caso de aparición repentina de dolores musculares, espasmos o debilidad muscular, debe consultar inmediatamente a un médico.

Es necesario establecer la observación y llevar a cabo un control regular de los parámetros bioquímicos en pacientes con riesgo de desarrollar azúcar diabetes (índice de masa corporal superior a 30 kg / m2, concentración de glucosa en ayunas es, mmol / l, antecedentes de hipertensión arterial, hipertrigliceridemia).

Los pacientes que toman Rosacard deben tener cuidado al conducir vehículos y controlar los mecanismos, ya que durante el tratamiento pueden aparecer mareos.

Interacción con otras drogas

Con el uso combinado de Rosacard con ciertas sustancias / preparaciones, el desarrollo de dichos efectos (AUC - la concentración plasmática total de la sustancia, Cmax - la concentración máxima de la sustancia en la sangre, INR - la norma internacional normalizada relación)

• antiácidos que contienen hidróxido de aluminio / magnesio: concentración plasmática reducida de rosuvastatina (para reducir se recomienda la gravedad de esta interacción para usar antiácidos aproximadamente 2 horas después de la admisión Rosukarda);
• ciclosporina: la acción de la rosuvastatina aumenta (debido a la disminución de su excreción, aumento de AUC y Cmax) con una concentración constante de ciclosporina;
• eritromicina: acción reducida de rosuvastatina (debido al aumento de la motilidad intestinal, disminución de AUC y Cmax);
• antagonistas de la vitamina K: al comienzo del uso de Rosicard y con dosis crecientes, la MHO aumenta, con la retirada del tratamiento y una disminución en la dosis - disminuye (se recomienda monitorización MHO);
• medicamentos anticonceptivos orales: aumento del AUC de etinilestradiol y norgestrel (esta interacción debe tenerse en cuenta) al elegir una dosis, también se debe tener en cuenta la probabilidad de un efecto similar en el reemplazo hormonal terapia);
• gemfibrozilo: el efecto de la rosuvastatina aumenta (el AUC y la Cmáx aumentan 2 veces);
• Inhibidores de la proteasa del VIH: el efecto de la rosuvastatina se mejora significativamente (no se recomienda un uso combinado).

Comentarios

Le ofrecemos que se familiarice con las opiniones de las personas que usan el medicamento Rosukard:

1. Natalia. Propilo meses Rozukard comenzó primeros dolores de cabeza (que nunca he sido) los ataques, ahora es constante, sólo se guarda spazmalitikami, sólo dormir con pastillas para dormir cada noche pesadillas. El médico aconseja no dejar de beber, pero lo más probable es que rechace el medicamento. dicen que hay medios más modernos de colesterol.
2. Liuba. ¡No hay un solo medicamento sin espinillas! Las estatinas se deben tomar necesariamente, si quieres vivir... No dan colesterol para depositarse en las paredes de los vasos sanguíneos. Solo necesita tomar la dosis y seguir las pruebas hepáticas... He estado bebiendo durante 3 años. El colesterol era casi 7, y ahora 4, 5. ¡Sé saludable!
3. Xenia. Rosicard es una buena droga. El médico nombró a la abuela para la prevención. El medicamento mostró el efecto después de aproximadamente el primer mes de uso. En nuestro caso, es importante que se pueda tomar con otros medicamentos. El estado de salud mejoró y, lo más importante, no hubo efectos secundarios. No notamos ninguna deficiencia.

Analogues

Los análogos más comunes de Rosukard (lista), que tienen un mecanismo de acción y evidencia similares:

1. Akorta,
2. Ator,
3. Leskol,
4. Zokor,
5. Leskol,
6. Lovacor,
7. Novostat,
8. Rovacor,
9. Tevastor.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Vida útil y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a + 25 ° C.

Vida útil - 3 años.

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