Roxer

Roxer se refiere a los fármacos hipolipemiantes, cuya sustancia activa es la rosuvastatina.

Es un inhibidor competitivo selectivo de la enzima reductasa, que convierte la metilglutaril coenzima en ácido mevalónico (precursor directo del colesterol). El efecto terapéutico en el contexto de tomar la droga Roxer se desarrolla dentro de los 7 días posteriores a la aplicación. Máximo: después de 1 mes de ingreso regular y mantenido durante el transcurso del tratamiento.

La concentración máxima de sustancia activa en la sangre se observa después de 5 horas después de la administración. El período de vida media es de 20 horas y no cambia con el uso de altas dosis terapéuticas. Rosuvastatin - 90% de la dosis - se excreta sin cambios con una masa fecal. El resto es a través del sistema urinario.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento hipolipemiante.

Términos de venta de farmacias

Es posible comprar bajo la prescripción del médico.

Precio:

¿Cuánto cuesta Roxer en farmacias? El precio aproximado para Roxer es:

• 5 mg (en un paquete de 30 o 90 piezas): 365-420 u 835-925 rublos;
• 10 mg (en el paquete de 30 o 90 piezas): 480-580 o 1050-1175 rublos;
• 15 mg (en el paquete de 30, 60 o 90 piezas): 565-635, 1260-1360 o 1360-1395 rublos;
• 20 mg (en el paquete 20, 30, 60 o 90 piezas): 760, 700-780, 1680-1710 o 1720 rublos.

Composición y forma de lanzamiento

El medicamento está disponible en forma de tableta para administración oral (administración oral). Tienen una forma redonda, una superficie biconvexa y un color blanco.

• Ingrediente activo en la composición de 1 tableta: rosuvastatina - 5, 10, 15, 20, 30 o 40 mg (en forma de rosuvastatina cálcica 1, 1, 2, g , ,, ,, o , mg).

Las tabletas se empaquetan en una ampolla por 10 piezas. El paquete de cartón contiene 3 o 9 ampollas e instrucciones sobre el uso del medicamento.

Acción farmacológica

La acción farmacológica de la droga Roxer está dirigida a:

1. Supresión de la actividad de la enzima microsomal hidroximetilglutaril-CoA reductasa, que actúa como un catalizador para la etapa inicial temprana de la síntesis de colesterol.
2. Normalización del perfil lipídico (efecto hipolipidémico) debido a una disminución en las concentraciones sanguíneas de total colesterol, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad, así como niveles elevados de lipoproteínas de alta densidad densidad

El medicamento pertenece al grupo farmacológico "Estatinas".

indicaciones

Las indicaciones para el uso del medicamento son:

1. El desarrollo de aterosclerosis en pacientes a quienes se les prescribe reducción de la concentración plasmática en Xs y Xc-LDL;
2. Dislipidemia mixta o hipercolesterolemia primaria (como un complemento de la dieta con ineficacia de las terapias no farmacológicas: pérdida de peso, ejercicio, etc.);
3. Hipercolesterolemia familiar homocigótica (como un complemento al método anterior de tratamiento);
4. Hipertigliceridemia tipo IV (como suplemento de la dieta);
5. La profilaxis primaria de la enfermedad cardíaca (revascularización arterial, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en pacientes con una predisposición a la CI, así como en los ancianos.

Antes de prescribir el medicamento, el paciente debe comenzar a adherirse a la dieta estándar hipocolesterolémica y no violarla durante el período de tratamiento.

Contraindicaciones

Contraindicaciones para el uso del medicamento hasta 30 ml / día:

• embarazo y lactancia;
• Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos efectivos;
• intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, falta de lactasa;
• enfermedades del hígado en forma activa, incluido el exceso de la norma de transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo más de 3 veces en relación con VGN;
• insuficiencia renal grave;
• complicaciones miotóxicas en la anamnesis;
• miopatía;
• terapia simultánea con ciclosporina;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Indicaciones para dosis superiores a 30 mg / día:

• enfermedades musculares en la anamnesis;
• miotoxicidad cuando se toman fibratos o inhibidores de HMG-CoA reductasa en la anamnesis;
• aplicación sincrónica de fibratos;
• beber alcohol;
• enfermedad hepática en la fase activa y exceso de la acumulación de transaminasas en la sangre más de 3 veces;
• insuficiencia renal, incluso aguda;
• aplicación simultánea de ciclosporina;
• complicaciones miotóxicas en la anamnesis;
• miopatía;
• embarazo y lactancia;
• la edad fértil de las mujeres que no usan métodos anticonceptivos confiables;
• Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
• 18 años de edad;
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• representantes de la raza mongoloide.

Con extrema precaución, el medicamento debe ser utilizado en pacientes mayores de 65 años, que sufren de hipotensión arterial, sepsis, traumatismo, cirugía intervención y con violaciones del proceso metabólico, endocrino y electrolítico, así como en presencia de convulsiones no controladas y aplicación simultánea ezetimibe.

Uso previsto para el embarazo y la lactancia

Tomar tabletas de Roxer durante el embarazo y durante la lactancia está contraindicado.

En caso de embarazo, el medicamento se cancela.

Se recomienda a las mujeres en edad reproductiva que utilicen una protección anticonceptiva adecuada.

Dosificación y vía de administración

Como se indica en las instrucciones de uso, Roxer se toma internamente. La tableta no se puede masticar ni picar, se puede tragar entera, se puede lavar con agua, es posible tomarla en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos.

1. Antes de comenzar la terapia con Roxer, el paciente debe comenzar a seguir la dieta hipocolesterolémica estándar y continuar observándola durante el tratamiento. La dosis del medicamento debe seleccionarse individualmente según el objetivo de la terapia y la respuesta terapéutica para el tratamiento, teniendo en cuenta las directrices nacionales para las concentraciones de lípidos plasmáticos objetivo sangre
2. La dosis inicial recomendada para los pacientes que comienzan a tomar el medicamento, o para los pacientes transferidos de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, debe ser de 5 o 10 mg 1 vez / día.
3. Con el uso simultáneo de la droga con gemfibrozil, fibratos, ácido nicotínico a una dosis de más de 1 g / día, se recomienda a los pacientes tomar una dosis inicial de 5 mg. Al elegir la dosis inicial debe guiarse por una concentración individual de colesterol en el plasma sanguíneo y tomarse atención al posible riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares; También es necesario tener en cuenta el riesgo potencial de reacciones adversas efectos. Si es necesario, la dosis puede aumentarse después de 4 semanas.
4. En relación con el posible desarrollo de efectos secundarios al aplicar una dosis de 40 mg / día, en comparación con dosis más bajas del medicamento, aumentando la dosis a 40 mg / día después de una dosis adicional por encima de la dosis inicial recomendada durante 4 semanas de terapia, solo se puede realizar en pacientes con hipercolesterolemia grave y un alto riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular complicaciones (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia familiar), que no alcanzaron el resultado deseado de la terapia con una dosis de 20 mg / día, y que sería supervisión de un doctor. Se recomienda un control especialmente cuidadoso de los pacientes que reciben el medicamento a una dosis de 40 mg / día.

No use una dosis de 40 mg / día en pacientes que no hayan consultado previamente a un médico. Después de 2-4 semanas de tratamiento y / o con un aumento en la dosis del fármaco Roxer, es necesario controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos (si es necesario, se requiere corrección de la dosis).

En caso de violaciones de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), el uso de la droga Roxer está contraindicado. El uso del fármaco en una dosis de más de 30 mg / día en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (CC inferior a 60 ml / min) está contraindicado. Los pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis inicial recomendada de la droga es de 5 mg / día.

Con violaciones de la función hepática

El fármaco de Roxer está contraindicado en pacientes con enfermedades hepáticas en fase activa. La experiencia de usar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática por encima de 9 puntos (clase C) en la escala de Child-Pugh no está disponible.

Efecto secundario

Reacciones adversas, cuyo desarrollo puede ocurrir durante la terapia (> 10% - muy a menudo,> 1% y <10% - a menudo,>,% y <1% - con poca frecuencia,> 1% y < ,% - rara vez;

• tracto urinario y riñón: proteinuria (como regla, sus síntomas durante el tratamiento disminuyen o superan, la apariencia esta complicación no significa el desarrollo de enfermedad renal aguda o la progresión de una ya existente); muy raramente hematuria;
• sistema esquelético-muscular, tejido conectivo: a menudo - mialgia; raramente - miopatía (incl. miositis), rabdomiolisis (puede ocurrir con insuficiencia renal aguda); muy raramente - artralgia; con una frecuencia incierta - miopatía necrosante inmuno mediada; en un pequeño número de pacientes: un aumento relacionado con la dosis de la actividad de la creatina fosfoquinasa en plasma sangre (como regla, a corto plazo, menor, asintomática), en casos de aumento significativo - más de 5 veces en comparación con VGN la terapia está suspendida;
• sistema inmune: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incl. angioedema;
• sistema linfático y sangre: con una frecuencia incierta - trombocitopenia;
• sistema endocrino: a menudo - diabetes independiente de insulina;
• sistema respiratorio: con una frecuencia incierta - disnea, tos;
• tejido subcutáneo y piel: infrecuente - erupción cutánea / picazón, urticaria; con una frecuencia incierta: síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza; muy raramente - deterioro / pérdida de memoria; con una frecuencia incierta: neuropatía periférica;
• sistema digestivo: a menudo - dolor en el abdomen, náuseas, estreñimiento; raramente - inflamación del páncreas; muy raramente - hepatitis, ictericia; con incierto frecuencia - diarrea; en algunos casos - un aumento dependiente de la dosis en la actividad de las transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo (como regla, a corto plazo, insignificante, asintomático);
• genitales y glándulas mamarias: con frecuencia desconocida - ginecomastia;
• indicadores de laboratorio: hiperglucemia, cambio en la concentración sérica de hormonas tiroideas, aumento concentración plasmática de bilirrubina en la sangre, actividad de gamma-glutamiltransferasa, fosfatasa alcalina en plasma sangre;
• trastornos comunes: a menudo - síndrome asténico; con una frecuencia desconocida - edema periférico.

Hay evidencia del desarrollo de los siguientes trastornos con el uso de ciertos inhibidores de HMG-CoA reductasa (estatinas): violaciones de la función sexual y el sueño, depresión, aumento en la concentración de hemoglobina glicosilada; en casos aislados - enfermedades difusas del pulmón parenquimatoso, especialmente cuando se realiza un curso prolongado terapia.

Sobredosis

La administración única de varias dosis diarias de Roxer comprimidos no se muestra en la farmacocinética de la sustancia activa y no conduce a una sobredosis. El uso de dosis más altas puede ir acompañado de la aparición o intensificación de efectos secundarios negativos.

En este caso, se lavan el estómago, los intestinos, se toman los sorbentes intestinales (activado carbón), así como la terapia sintomática, que se asocia con la falta de antídoto.

Instrucciones especiales

En pacientes que recibieron Roxer en dosis altas (por ejemplo, 40 mg por día), se observó proteinuria tubular, que se detectó con la ayuda de tiras reactivas. Como regla general, es periódica o de corta duración. Tal proteinuria de la enfermedad aguda o la progresión de la enfermedad renal concomitante no indica. Se recomienda a los pacientes que toman Roxer en una dosis diaria de 30 o 40 mg durante el tratamiento que controlen los indicadores de la función renal. Los estudios deben realizarse al menos una vez cada 3 meses.

En casos de administración de rosuvastatina en todas las dosis, pero en particular superior a 20 mg por día, informa sobre los siguientes efectos sobre el sistema musculoesquelético: miopatía, mialgia, en casos raros rabdomiólisis. Existen informes de casos muy raros de rabdomiolisis con el uso simultáneo de Roxera con ezetimiba. Tal combinación debe administrarse con precaución. La incidencia de rabdomiólisis en los estudios posteriores a la comercialización fue mayor con una dosis de 40 mg por día.

Si, antes de que el destino de la actividad CPK Roxer superó de forma significativa (superior a 5 veces el LSN), se recomienda llevar a cabo la segunda medición después de 5-7 días. Al confirmar los índices de terapia, no comience. Hay que tener en cuenta que con el fin de evitar la distorsión de los resultados para determinar la tasa después de intensas cargas físicas, o si hay otras posibles causas de su aumento es imposible.

En pacientes con una concentración de glucosa en el rango de mmol / l, el uso de Roxer se asoció con un mayor riesgo de diabetes no insulinodependiente.

Si hay factores que aumentan la probabilidad de miopatía y rabdomiólisis, el medicamento debe administrarse con precaución.

En casos de espasmos repentinos, dolores musculares, debilidad de los músculos, especialmente si están acompañados de fiebre y malestar general, es necesario consultar a un médico.

Cuando la hipercolesterolemia asociada con hipotiroidismo, síndrome nefrótico, antes del inicio de la toma de Roxera, uno debe realizar el tratamiento para la enfermedad subyacente.

Interacción con otras drogas

La estatina "Rostera" no se usa en el contexto del tratamiento con antibióticos de la serie de cefalosporinas. Con la administración simultánea de anticoagulantes, la rosuvastatina puede contribuir a un aumento en el tiempo de protrombina.

Con el tratamiento simultáneo con el fármaco antilipídico "Ezetimiba otros fibratos tienen un riesgo extremadamente alto de miopatía. Rosuvastatin no interactúa con el citocromo P450.

Los medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH aumentan la disponibilidad de rosuvastatina. Por lo tanto, las dosis efectivas deben ser revisadas.

Recepción de antiácido a base de sales de aluminio y magnesio, eritromicina reduce capacidad de absorción activa sustancias "Roxer" de 20-50%. Este efecto no se manifiesta si el antiácido se toma 2 horas después de la aplicación de rosuvastatin.

A la recepción simultánea con las preparaciones del grupo de los fibratos de la interacción química con el componente activo "Roksery" no pasa. Pero dado que estas drogas tienen tal efecto, el riesgo de miopatía aumenta.

La rosuvastatina, cuando se toma concomitantemente con anticonceptivos hormonales, aumenta la concentración de etinilestradiol y norgestrel. Pero al mismo tiempo, no hay evidencia de un efecto negativo de la estatina en la terapia de reemplazo hormonal.

Antimicóticos "Itraconazol" aumenta la absorción de la rosuvastatina, pero la bienvenida "fluconazol" y "ketoconazol" no afecta a la distribución del componente activo "Roxer".

Comentarios

Le ofrecemos leer opiniones de personas que usaron el medicamento Roxer:

1. Anton. Droga eficaz, es más barato que una crucífera en 2 ocasiones y en absoluto no es peor. ingrediente activo también. Durante 2 meses, el colesterol total de 6 disminuyó a 4. El colesterol bueno es más, menos malo. En general, beberé de por vida según lo prescrito por el médico.
2. Oksana. Este es un fármaco hipolipemiante muy bueno, actúa de manera muy rápida y efectiva. Después de la admisión dentro de 1 mes, el resultado ya visible, el colesterol disminuye, las placas ateroscleróticas disminuyen, y el riesgo de enfermedades cardiovasculares disminuye. Recepción conveniente, una vez al día. Precio y calidad: excelente, este medicamento puede ser confiable. No se observaron efectos secundarios.

Analogues

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Akorta;
• La cruz;
• Mertenil;
• Rosart;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Rosewood;
• Rosulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Vida útil y condiciones de almacenamiento

La vida útil de las tabletas es de 2 años desde la fecha de su fabricación. El medicamento debe almacenarse en el embalaje original original sin daños, oscuro, seco, inaccesible para los niños a una temperatura del aire de no más de + 30 ° C.

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