Rosart

Rosart es un medicamento hipolipemiante relacionado con el grupo del satén (sustancias que reducen la concentración de colesterol "malo" y aumentan la cantidad de "bueno").

Además de los fines terapéuticos, el medicamento también se prescribe como prevención de la aterosclerosis, causada por un alto contenido de compuestos similares a la grasa. La principal tarea que debe ser resuelta con colesterol alto es el logro efecto hipolipidémico en un corto período de tiempo con el uso de una cantidad mínima drogas.

Según los médicos, Rosart es una de las pocas drogas contra la aterosclerosis, que son adecuadas para las cualidades mencionadas.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento hipolipemiante.

Términos de venta de farmacias

Es posible comprar bajo la prescripción del médico.

Precio:

¿Cuánto cuesta Rosart en farmacias? El precio promedio está en el nivel de450 rublos.

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Composición y forma de lanzamiento

El medicamento Rosart está disponible en forma de tableta para administración oral (oral). Están cubiertos con una cubierta de película, tienen una forma circular, una superficie lenticular, y blanco (para una dosis de 5 mg) o rosa (para las dosis de 10, 20 y 40 mg) de color.

Rosart contiene el ingrediente activorosuvastatinen la cantidad de 0, 20 y 40 miligramos, así como sustancias auxiliares:

• celulosa microcristalina;
• crospovidona;
• dihidrato de hidrogenofosfato de calcio;
• lactosa monohidrato;
• estearato de magnesio

La tableta de la rosácea consiste en:

• hipromelosa;
• dióxido de titanio;
• lactosa monohidrato;
• macrogol;
• triacetin.

Las tabletas se empaquetan en una ampolla por 10 piezas. El paquete de cartón contiene 3 o 9 ampollas, así como instrucciones sobre el uso del medicamento.

Acción farmacológica

El fármaco hipolipidémico incluido en el grupo de estatinas. La concentración máxima de rosuvastatina en la sangre se observa cinco horas después de tomar las tabletas. El efecto terapéutico se manifiesta una semana después del inicio del uso, después de dos semanas alcanza el 90 por ciento del máximo, después de un mes se vuelve máximo y luego se mantiene constante.

La rosuvastatina es absorbida principalmente por el hígado, donde se lleva a cabo la síntesis del colesterol. El 90 por ciento de la dosis de la medicina se excreta a través del intestino, el 10 por ciento restante a través de los riñones.

Indicaciones de uso

La principal indicación médica para tomar las tabletas de Rosart es la siguiente:

• hipertrigliceridemia (tipo IV según Fredrickson) - en forma de suplemento a la dieta;
• hipercolesterolemia primaria (tipo IIa por Fredrickson), incluida la hipercolesterolemia hereditaria heterocigótica, o hiperlipidemia combinada (mixta) (tipo IIb por Fredrickson) - como suplemento a la dieta, ejercicio y disminución del peso corporal;
• forma homocigota de hipercolesterolemia hereditaria en ausencia de suficiente efecto de la dieta y otras terapias, dirigido a disminuir el nivel de concentración de lípidos (incluida la LDL-aféresis) o con la intolerancia individual de tales especies tratamiento;
• prevención primaria de complicaciones cardiovasculares (infarto, ictus, revascularización arterial) en adultos sin signos clínicos de enfermedad isquémica (IHD), pero con los requisitos previos para su desarrollo (edad para hombres mayores de 50 años y para mujeres mayores de 60 años, concentración de proteína C reactiva 2 mg / L y mayor para presencia de al menos uno de los factores de riesgo adicionales: hipertensión arterial, colesterol bajo-HDL, inicio temprano de CHD en la historia familiar, fumar).

Además, Rosart se prescribe como un suplemento de la dieta a los pacientes a quienes se les muestra terapia para reducir el colesterol total y el colesterol LDL para frenar la progresión aterosclerosis

Contraindicaciones

Las tabletas Rosart en una dosis de 5, 10 y 20 mg por día no deben tomarse con:

• enfermedades del hígado;
• miopatía;
• trastornos de la función renal;
• intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa; deficiencia de lactasa;
• aumento de la sensibilidad a los componentes de la droga;
• mujeres en edad reproductiva que no usan métodos anticonceptivos efectivos;
• personas menores de 18 años.

En una dosis diaria de 40 mg, el medicamento tampoco se recomienda para:

• hipotiroidismo;
• insuficiencia renal;
• beber alcohol;
• recepción simultánea de fibratos;
• uso en pacientes;
• presencia de enfermedades musculares;
• personas de la raza mongoloide.

Uso previsto para el embarazo y la lactancia

El medicamento Rosart está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

El uso de Rosart en mujeres en edad reproductiva solo es posible si se usan métodos anticonceptivos confiables y si se informa al paciente sobre el posible riesgo de tratamiento para el feto.

Dado que el colesterol y las sustancias sintetizadas a partir del colesterol son importantes para el desarrollo del feto, el riesgo potencial de inhibir la HMG-CoA reductasa excede el beneficio del fármaco durante el uso embarazo En el caso del diagnóstico de embarazo durante el tratamiento con rozart, el fármaco debe interrumpirse inmediatamente y el paciente informado de los posibles riesgos para el feto.

Los datos sobre la asignación de rosuvastatina a la leche materna no están disponibles, entonces cuando lactancia, dada la posibilidad de efectos adversos en los lactantes, se debe decidir la exclusión de mama alimentando

Dosificación y vía de administración

Como se indica en las instrucciones de uso Rosest se toman por vía oral, sin masticar ni moler, tragar enteras, con agua, independientemente de la hora del día y la ingesta de alimentos.

Antes de comenzar la terapia con Rosart, el paciente debe comenzar a seguir la dieta estándar para reducir los lípidos y continuar observándola durante el tratamiento.

La dosis del medicamento debe seleccionarse individualmente según las indicaciones y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones actuales generalmente aceptadas para las concentraciones de lípidos diana. La dosis inicial recomendada de RosArt para pacientes que comienzan a tomar el medicamento, o para de pacientes transferidos de otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa es de 5 o 10 mg 1 una vez / día. Al elegir la dosis inicial debe guiarse por la concentración de colesterol en el paciente y tener en cuenta riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares, y también es necesario evaluar el riesgo potencial de desarrollar efectos secundarios reacciones. Si es necesario, después de 4 semanas, la dosis del medicamento puede aumentar.

En relación con el posible desarrollo de efectos secundarios al tomar una dosis de 40 mg en comparación con dosis más bajas de la droga, la titulación final a la dosis máxima 40 mg solo deben administrarse en pacientes con hipercolesterolemia grave y con un alto riesgo de complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria) en quienes una dosis de 20 mg no alcanzó la concentración objetivo de colesterol y que sería supervisión médica

Se recomienda un control especialmente cuidadoso de los pacientes que reciben el medicamento en una dosis de 40 mg. Después de 2-4 semanas de terapia y / o aumentar la dosis del fármaco, es necesario controlar los parámetros del metabolismo de los lípidos.

1. En pacientes ancianos mayores de 70 añosla dosis inicial recomendada de RosArt es de 5 mg, no se requiere ningún otro ajuste de dosis.
2. En pacientes con insuficiencia hepáticaen la escala Child-Pugh por debajo de 7, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con valores de 8 y 9 en la escala de Child-Pugh, se debe realizar una evaluación preliminar de la función renal. La experiencia con rosuvastatina en pacientes con insuficiencia hepática por encima de 9 puntos en la escala Child-Pugh no está disponible. Rosuvastatin está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática en la fase activa.
3. Con insuficiencia renal de gravedad leve o moderadala corrección de la dosis no es necesaria. La dosis inicial de 5 mg se recomienda para pacientes con insuficiencia renal moderada (CC menor de 60 ml / min). Los pacientes con insuficiencia renal de intensidad moderada (CK inferior a 30-60 ml / min), la administración del fármaco en una dosis de 40 mg está contraindicada. Tomar Rosalt está contraindicado en cualquier dosis para pacientes con insuficiencia renal grave (control de calidad inferior a 30 ml / min).
4. Variedades conocidaspolimorfismo genético, que puede conducir a un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. En pacientes con polimorfismo específico identificado, se recomiendan dosis diarias más bajas de rosuvastatina.
5. La dosis inicial recomendada parapacientes predispuestos al desarrollo de la miopatía, es 5 mg. El uso de la droga en una dosis de 40 mg en tales pacientes está contraindicado.
6. En pacientes de raza mongoloide, es posible un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. La dosis inicial recomendada del medicamento para pacientes de la raza mongoloide es de 5 mg. El uso de la droga en una dosis de 40 mg en tales pacientes está contraindicado.

Terapia de combinación

Rosuvastatin es un sustrato para varias proteínas de transporte (p. Ej., OATP1B1 y BCRP). Mayor riesgo de miopatía, incluida la rabdomiólisis, mientras toma rosuvastatina con medicamentos medicamentos que aumentan la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo debido a su interacción con el transporte proteínas. Este grupo de sustancias incluye ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, incluida una combinación de ritonavir con atazanavir, lopinavir y / o tipranavir.

Si esto es posible, se debe tomar una decisión sobre el nombramiento de terapia alternativa y, si es necesario, dejar de tomar rosuvastatina temporalmente. En el caso en que no se pueda evitar la administración simultánea, se debe evaluar cuidadosamente el posible riesgo de interacción y el beneficio potencial del co-tratamiento.

Efecto secundario

Los efectos secundarios son raros. Los siguientes efectos secundarios se deben informar al médico si persisten o empeoran:

• depresión;
• dolor en las articulaciones;
• tos
• estreñimiento;
• acidez estomacal;
• mareo;
• problemas con el sueño;
• pérdida de memoria u olvido;
• confusión de la conciencia

Los siguientes efectos secundarios son más serios. Si están presentes, Rosart debe suspenderse e inmediatamente consultar a un médico. Tales reacciones adversas incluyen:

• dolor en el abdomen superior derecho;
• náusea
• fatiga extrema;
• sangrado o moretones inusuales;
• dolor o debilidad muscular;
• fiebre;
• dolor en el pecho;
• coloración amarillenta de la piel o los ojos;
• oscurecimiento de la orina;
• pérdida de apetito;
• síntomas parecidos a la influenza;
• dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección.

Si se presentan signos de una reacción alérgica, debe ponerse en contacto de inmediato con la ayuda médica de emergencia:

• dificultad para respirar o tragar;
• hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas;
• erupción;
• urticaria;
• picazón;
• ronquera;
• entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y los pies.

Sobredosis

Con un ligero exceso de la dosis terapéutica recomendada de Rosart comprimidos, la farmacocinética de rosuvastatina no cambia. En caso de sobredosis severa, se realiza lavado gástrico, ingesta de sorbentes intestinales, así como terapia sintomática en condiciones hospitalarias.

No hay un antídoto específico.

Instrucciones especiales

El riesgo de miopatía, incluida la rabdomiólisis, aumenta con la administración simultánea de rosuvastatina con los siguientes medicamentos agentes: ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, que incluyen combinaciones de ritonavir con atazanavir, tipranavir, y / o lopinavir. Por lo tanto, se debe considerar la designación de terapias alternativas y, si es necesario, el uso de rosuvastatina para suspender temporalmente la terapia.

Al aplicar Rosarta en una dosis de 40 mg, es necesario controlar regularmente los indicadores de la función renal.

Al determinar la actividad de CKC, se debe excluir la presencia de factores que podrían perjudicar la confiabilidad de los resultados, incluido el esfuerzo físico. Los pacientes con un aumento significativo en la actividad inicial de CK deben volver a examinarse después de 5-7 días. En caso de confirmación de un exceso de cinco veces del nivel de actividad de CKK, el uso del medicamento está contraindicado.

Se debe tener especial cuidado en la designación de Rosarth a pacientes con factores de riesgo para el desarrollo miopatía o rabdomiolisis, evaluando cuidadosamente la relación entre los beneficios esperados y los riesgos potenciales de terapia. En esta categoría de pacientes, la observación clínica debe asegurarse a lo largo del curso del tratamiento. No puede comenzar a tomar tabletas con la actividad inicial de CK 5 veces el límite superior de la norma.

El médico debe informar al paciente sobre la posible aparición de dolores musculares, malestar general, fiebre, debilidad muscular o espasmos y la necesidad de consulta inmediata para institución de salud. Con un aumento significativo en la actividad de CKK o síntomas musculares, la terapia debe suspenderse. Con la desaparición de los síntomas y la restauración del índice de actividad de CKK, es posible volver a administrar el fármaco en dosis más pequeñas.

1-2 veces al mes deben controlar el perfil de lípidos y, teniendo en cuenta los resultados, ajustar la dosis de Rosart.

Si tiene antecedentes de enfermedad hepática y abuso de alcohol, se recomienda que antes de comenzar el tratamiento y después de tres meses de usar el medicamento, se recomiende la determinación de los parámetros de la función hepática. Si la actividad de las enzimas hepáticas en el suero es 3 veces mayor que el límite superior de la norma, debe reducir la dosis o dejar de tomar Rosart.

Dado que las combinaciones de inhibidores de la proteasa del VIH con ritonavir causan un aumento en el nivel sistémico de rosuvastatina, se debe considerar cuidadosamente la reducción de la concentración de lípidos en sangre, considere un posible aumento en la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo al comienzo del tratamiento, y durante el período de aumento de la dosis del medicamento, para llevar a cabo la corrección adecuada dosis

Es necesario cancelar Rosarta si hay una sospecha de enfermedad pulmonar intersticial, que puede manifestarse por dificultad para respirar, tos improductiva, debilidad, pérdida de peso, fiebre.

Interacción con otras drogas

Rosartum con recepción simultánea con algunos medicamentos puede provocar la aparición de reacciones indeseables:

1. Admisión Rosarta con ciclosporina: este último fármaco estimula un aumento múltiple en la exposición del sistema de rosuvastatina, por lo tanto los pacientes que reciben ciclosporina deben tomar Rosart en una dosis mínima: no más de 5 miligramos en día.
2. Hemofibrozil (Gemfibrozil): aumenta significativamente la exposición sistémica a la rosuvastatina. En relación con el aumento observado del riesgo de miopatía / rabdomiolisis, debe evitarse la terapia combinada de Rosartha y Gemfibrozil. La dosis máxima no debe exceder 10 miligramos por día.
3. Inhibidores de la proteasa: una aplicación conjunta de Rosarta con ciertos inhibidores de la proteasa en combinación con ritonavir tiene varios efectos sobre la rosuvastatina, o más bien sobre el efecto de la sustancia en organismo Inhibidores de la proteasa en combinaciones: lopinavir / ritonavir y atazanavir / ritonavir pueden aumentar la exposición sistémica de rosuvastatina hasta tres veces. Para estas combinaciones, la dosis de Rosartha no debe exceder 10 miligramos una vez al día.

Comentarios

Le ofrecemos familiarizarse con las opiniones de las personas que utilizaron el medicamento Rosart:

1. Natalia. Acepto rozart el 4 ° día. Hay una reducción significativa de la presión y posiblemente de esto y dolores de cabeza severos, en la noche en la parte occipital, un trombo en la parte frontal de la cabeza. Y como había dolores en el estómago o el vientre. Tomo 1 noche a la vez, colesterol ,.
2. Svetlana. Bebo píldoras Rozart el 5to día. Tengo una reducción significativa de la presión y posiblemente de esto y dolores de cabeza severos, en la noche en la nuca y en la mañana delante de la cabeza. Tomo 1 tb.Na. la noche, el nivel de colesterol ,.
3. Sasha.En el momento de iniciar la "Rosarta el colesterol era (con la edad de 44 años). Después de una semana de tomar colesterol, bajó a 4. Esto me sorprendió, por decirlo suavemente. El doctor dijo que continuara la recepción hasta por un mes. Pero con una mayor recepción empeoró la salud general, hubo faringitis, la garganta quemada con fuego y también una fuerte tos. Decidió dejar de tomar Rosarta.

Analogues

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Akorta;
• La cruz;
• Mertenil;
• Rosystark;
• Rosuvastatin;
• Rosewood;
• Rosulip;
• Roxer;
• Tevastor.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Vida útil y condiciones de almacenamiento

La vida útil de las tabletas Rozart es de 2 años, deben almacenarse en envases de fábrica intactos, oscuros, secos, inaccesibles para los niños a una temperatura del aire que no exceda los + 30 ° C.

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