¿Ayuda Tamiflu? Instrucciones de uso para niños y adultos

Tamiflu es un medicamento antiviral que tiene actividad contra los virus de la influenza A y B.

El principal componente activo de la droga, oseltamivir fosfato (Oseltamiviri phosphatis), de forma competitiva y selectiva Inactiva los virus de neuraminidasa, una enzima que promueve la reproducción y la penetración en células sanas de virus agentes.

El medicamento facilita el curso de la enfermedad y acorta su duración, reduciendo el riesgo de complicaciones como otitis, sinusitis, bronquitis o neumonía. Los estudios clínicos han demostrado que en los niños menores de 12 años la duración de la enfermedad se reduce en un promedio de 2 días.

Fabricante Tamiflu - compañía farmacéutica suiza F.Hoffmann-La Roche Ltd posiciones de liderazgo en la industria farmacéutica, así como la producción de diagnóstico de alta tecnología equipo.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento antiviral.

Términos de venta de farmacias

Puedes comprarpor prescripción.

Precio:

¿Cuánto tiene Tamiflu en las farmacias? El precio promedio en 2018 se encuentra en el nivel de1 250 rublos.

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Composición y forma de lanzamiento

Tamiflu se produce en las siguientes formas de dosificación:

• Cápsulas: gelatina, sólida, opaca, tamaño n. ° 2; cuerpo - gris, con la inscripción "Roche la tapa - Color amarillo claro, con la inscripción "75 mg contenido de cápsulas - polvo de amarillento a blanco (10 PC en ampollas, 1 ampolla en un paquete de cartón);
• Polvo para la preparación de la suspensión para la ingestión: se permite la formación de gránulos con un olor afrutado, desde el amarillo claro al blanco. Después de la dilución, se forma una suspensión opaca de amarillo claro a blanco (en la oscuridad botellas de vidrio de 30 gramos, 1 botella en un paquete de cartón completo con una jeringa dispensadora y una medición taza).

La composición de 1 cápsula incluye:

• Sustancia activa: oseltamivir - 75 mg (en forma de fosfato de oseltamivir - 9, mg);
• Componentes auxiliares: talco, povidona K30, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearil fumarato sódico;
• Cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio, óxido de tinte de hierro negro;
• Cápsulas cápsulas: gelatina, dióxido de titanio, colorante de óxido de hierro rojo y amarillo.

La composición de 1 frasco de polvo para la preparación de una suspensión para administración oral incluye:

• Sustancia activa: oseltamivir - 30 mg (en forma de oseltamivir fosfato 3, mg);
• Componentes auxiliares: sorbitol, sacarina sódica, dióxido de titanio, benzoato sódico, citrato monosódico, goma xantana, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Después de la dilución, la suspensión contiene oseltamivir-12 mg / ml.

Acción farmacológica

La acción farmacológica del oseltamivir se basa en su capacidad para inactivar la neuraminidasa virus, una enzima que ayuda a derrotar a las células sanas con agentes virales, así como a su diseminación. La enzima de neuraminidasa se descubrió por primera vez en el estudio de microorganismos patógenos que causan gangrena gaseosa (Clostridium perfringens).

Bajo la influencia de la enzima, las partículas de virus recién formadas se separan fácilmente de la capa exterior de las células infectadas, lo que promueve aún más los virus a través del cuerpo del paciente. Oseltamivir ejerce una acción farmacológica fuera de las células, que circula en el plasma sanguíneo, así como en el líquido intercelular. La concentración de la sustancia activa, suficiente para la eficacia terapéutica, es el cincuenta por ciento del límite inferior del rango nanomolar.

Oseltamivir ayuda a reducir la liberación de virus del cuerpo cuando tose, estornuda, desarrollo de la enfermedad en personas que están en contacto, lo cual es especialmente importante para la prevención de infección. El aislamiento de un paciente con una infección de influenza es deseable, pero no siempre es posible. El paciente puede diseminar los agentes causantes de la enfermedad entre los miembros de la familia, colegas en el trabajo.

Las propiedades del medicamento para limitar la propagación de agentes virales pueden ayudar a mejorar la situación epidemiológica. La reducción de los síntomas de intoxicación durante el tratamiento con Tamiflu se debe a una disminución en la concentración de toxinas en el plasma sanguíneo. Los fenómenos de intoxicación con infección por influenza pueden ser tan pronunciados que el paciente se siente confundido, pierde orientación, alucinaciones, dolores musculares, articulares severos ...

Muchos pacientes, Tamiflu ayudó a hacer frente a las manifestaciones de la enfermedad. La efectividad de Tamiflu en patologías de influenza permite en muchos casos prevenir el desarrollo de la enfermedad, reducir significativamente el momento del tratamiento, así como el desarrollo de complicaciones, las más graves de las cuales son la meningitis, la neumonía viral, la sinusitis, otitis

La máxima eficacia del oseltamivir se observa dentro de las 40 horas desde el inicio de la infección con la infección por influenza. Resistencia a los efectos de la droga, de acuerdo con estudios serológicos, no hay más del uno por ciento de las cepas virales. El medicamento Tamiflu después de la ingestión se absorbe en el intestino delgado, la concentración máxima en el plasma sanguíneo, así como el líquido intercelular se observa después de dos horas. El metabolismo se produce bajo la influencia de las enzimas hepáticas, lo que resulta en un metabolito activo: carboxilato de oseltamivir.

Su contenido es veinte veces mayor que el del profármaco original. Más del setenta por ciento de la dosis tomada se convierte en un metabolito activo y entra en el plasma sanguíneo, que está parcialmente unido a las proteínas. El metabolito activo se excreta principalmente por los riñones, la vida media de Tamiflu es de ocho a diez horas.

indicaciones

Tamiflu se prescribe para el tratamiento de la gripe en niños de 1 año y adultos.

Además, el medicamento se usa para prevenir la influenza en adultos y niños de 12 años que están en grupos de aumento riesgo de infección con el virus (en equipos grandes de producción, unidades militares, en pacientes debilitados) y en niños de 1 año.

Contraindicaciones

Tamiflu está contraindicado:

• cuando es alérgico a cualquiera de sus componentes;
• niños menores de 1 año;
• con insuficiencia renal crónica, con Cl creatinina menor a 10 ml por minuto.

Se debe tener cuidado por mujeres embarazadas y lactantes, niños de 6 a 12 meses.

Uso previsto para el embarazo y la lactancia

Se permite el uso de mujeres embarazadas teniendo en cuenta la patogenicidad de la cepa del virus circulante. En el curso de estudios en animales realizados por científicos, se encontró que Tamiflu no tiene un efecto negativo sobre el feto y su desarrollo. Sin embargo, las mujeres en la situación deben tomar el medicamento con precaución y solo después de consultar a un médico.

Una pequeña parte del medicamento, junto con el ingrediente activo, penetra en la leche materna. Por lo tanto, al designar un remedio, el médico debe tener en cuenta los riesgos potenciales para el recién nacido, y también para resolver el problema de una posible interrupción del HS.

Dosificación y vía de administración

Como se indica en las instrucciones de uso de Tamiflu en el interior, durante las comidas o independientemente de la ingesta de alimentos. La tolerabilidad de la droga se puede mejorar si se toma con alimentos.

Los adultos, adolescentes o niños que no pueden tragar la cápsula también pueden recibir el tratamiento con Tamiflu en polvo para preparar una suspensión para la ingestión.

En los casos en que Tamiflu no está presente en forma de polvo para la preparación de una suspensión para administración oral, o en presencia de signos de "envejecimiento" de las cápsulas (por ejemplo, mayor fragilidad u otras discapacidades físicas), es necesario abrir la cápsula y verter su contenido en una pequeña cantidad (máximo 1 cucharadita) de un producto alimenticio endulzado adecuado (jarabe de chocolate con contenido de azúcar normal o sin azúcar, miel, azúcar morena o azúcar de mesa disueltos en agua, postre dulce, leche condensada con azúcar, puré de manzana o yogur) para esconde el sabor amargo La mezcla debe mezclarse bien y administrarse al paciente como un todo. Es necesario tragar la mezcla inmediatamente después de la preparación. Las recomendaciones detalladas se dan en la subsección "Preparación de la suspensión ex tempore".

Régimen de dosificación estándar para la prevención:

1. El medicamento debe tomarse a más tardar 2 días después del contacto con los pacientes.
2. Adultos y adolescentes de edad & g; 2 años: 75 mg 1 vez / día dentro durante al menos 10 días después del contacto con el paciente. Durante la epidemia de gripe estacional: 75 mg 1 vez / día durante 6 semanas. La acción profiláctica dura todo el tiempo que toma la droga.
3. Los niños con un peso corporal> 40 kg o a la edad de 8 a 12 años que pueden tragar cápsulas también pueden recibir terapia preventiva, tomando una cápsula de 75 mg una vez al día.
4. Los niños mayores de 1 año se recomiendan Tamiflu en polvo para preparar una suspensión para la ingestión de 12 mg / ml o cápsulas de 30 y 45 mg. Para determinar el régimen de dosificación recomendado, consulte la use Tamiflu en polvo para la preparación de una suspensión para ingestión de 12 mg / ml o cápsulas 30 y 45 mg. Es posible preparar una suspensión de ex tempore usando cápsulas de 75 mg (véase la FIG. "Preparación de una suspensión ex tempore").

Régimen de dosificación estándar para el tratamiento:

1. El medicamento debe tomarse a más tardar 2 días después del inicio de los síntomas de la enfermedad.
2. Adultos y adolescentes de 12 años en adelante: 75 mg 2 veces al día por 5 días. Un aumento en la dosis de más de 150 mg / día no conduce a un efecto potenciado.
3. Los niños que pesan más de 40 kg o mayores de 8 años y mayores, que son capaces de tragar las cápsulas, también se pueden tratar mediante la adopción de una cápsula de 75 mg de 2 veces / día.
4. Se recomiendan niños de 1 a 8 años Tamiflu en polvo para la preparación de una suspensión para ingestión de 12 mg / ml o cápsulas de 30 y 45 mg (para niños mayores de 2 años). Para determinar el régimen de dosificación recomendado, consulte las instrucciones para uso médico: Tamiflu: polvo para la preparación de una suspensión para ingestión de 12 mg / ml o cápsulas de 30 y 45 mg. Es posible preparar una suspensión de ex tempore usando cápsulas de 75 mg (véase la FIG. subsección "Preparación de una suspensión ex tempore").

Pacientes con daño hepático

No se requieren ajustes de dosis en el tratamiento y prevención de la influenza en pacientes con insuficiencia hepática de gravedad leve a moderada. Seguridad y farmacocinética No se ha estudiado Tamiflu en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes con afectación renal

Prevención:

No es necesario que los pacientes con control de calidad tengan un ajuste de dosis superior a 60 ml / min. En pacientes con SC de 30 a 60 ml / min, la dosis de Tamiflu debe reducirse a 30 mg 1 vez / día. En pacientes con SC de 10 a 30 ml / min, se recomienda reducir la dosis de Tamiflu a 30 mg cada dos días. Los pacientes que están en hemodiálisis permanente, Tamiflu en la dosis inicial de 30 mg pueden tomarse antes del inicio de la diálisis ("1ª sesión"). Para mantener las concentraciones plasmáticas a nivel terapéutico, se debe tomar Tamiflu a 30 mg después de cada sesión de diálisis impar posterior. Para los pacientes en diálisis peritoneal, se debe tomar Tamiflu en una dosis inicial de 30 mg antes de la diálisis, luego 30 mg cada 7 días. No se ha estudiado la farmacocinética de oseltamivir en pacientes con insuficiencia renal terminal (KK≤10 ml / min) que no se encuentran en diálisis. En este sentido, no hay recomendaciones para la dosificación en este grupo de pacientes.

Tratamiento:

No es necesario que los pacientes con control de calidad tengan un ajuste de dosis superior a 60 ml / min. En pacientes con QC de 30 a 60 ml / min, la dosis de Tamiflu debe reducirse a 30 mg 2 veces / día durante 5 días. En pacientes con SC de 10 a 30 ml / min, la dosis de Tamiflu debe reducirse a 30 mg 1 vez / día durante 5 días. Los pacientes en hemodiálisis permanente, Tamiflu en la dosis inicial de 30 mg, pueden tomarse antes del comienzo de la diálisis, si los síntomas de la gripe aparecieron dentro de las 48 horas entre las sesiones de diálisis. Para mantener las concentraciones plasmáticas a nivel terapéutico, se debe tomar Tamiflu a 30 mg después de cada sesión de diálisis. Para los pacientes en diálisis peritoneal, se debe tomar Tamiflu en una dosis inicial de 30 mg antes de la diálisis, luego 30 mg cada 5 días. No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal terminal (KK≤10 ml / min) que no se encuentran en diálisis. En este sentido, no hay recomendaciones para la dosificación en este grupo de pacientes.

Pacientes con inmunidad debilitada (después del trasplante)

Para la prevención estacional de la influenza en pacientes inmunocomprometidos mayores de 1 año, dentro de las 12 semanas, no se requiere ajuste de dosis.

Niños

Tamiflu en esta forma de dosificación no debe administrarse a niños menores de 1 año de edad.

Preparación de Tamiflu suspensión ex tempore

En los casos donde hay un problema con la ingestión de cápsulas en adultos, adolescentes y niños, y Tamiflu no existe en la forma de dosificación "polvo para suspensión oral" o si hay signos de "envejecimiento" de las cápsulas, es necesario abrir la cápsula y verter su contenido en una pequeña cantidad (máximo 1 cucharadita) de un producto alimenticio endulzado adecuado (ver párr. arriba) para ocultar el sabor amargo. La mezcla debe mezclarse bien y administrarse al paciente como un todo. La mezcla debe tragarse inmediatamente después de la preparación.

Si los pacientes requieren una dosis de 75 mg, se deben seguir las siguientes instrucciones:

1. Sosteniendo una cápsula de 75 mg de Tamiflu sobre un recipiente pequeño, destape suavemente la cápsula y vierta el polvo en un recipiente.
2. Agregue una pequeña cantidad (no más de 1 cucharadita) de un producto alimenticio endulzado adecuado (para ocultar un sabor amargo) y mezcle bien.
3. Mezcle bien la mezcla y bébala inmediatamente después de la preparación. Si queda una pequeña cantidad de la mezcla en el recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y beba la mezcla restante.

Si los pacientes requieren dosis de 30-60 mg, se deben seguir las siguientes instrucciones para una dosificación adecuada:

1) Sostenga una cápsula de 75 mg de Tamiflu sobre un recipiente pequeño, destape suavemente la cápsula y vierta el polvo en el recipiente.

2) Agregue 5 ml de agua al polvo con una jeringa con etiquetas que indiquen la cantidad de líquido recolectado. Revuelva bien por 2 minutos.

3) Recoja la cantidad requerida de la mezcla del contenedor en la jeringa de acuerdo con la tabla a continuación.

Peso corporal	La dosis recomendada	Cantidad de una mezcla de Tamiflu para una dosis
≤15 kg	30 mg	2 ml
& g; 5-23kg	45 mg	3 ml
& g; 3-40 kg	60 mg	4 ml

No es necesario tomar un polvo blanco no disuelto, porque es un relleno inactivo. Al presionar el émbolo de la jeringa, ingrese todo su contenido en el segundo contenedor. La mezcla restante no utilizada debe descartarse.

4) En el segundo recipiente, agregue una pequeña cantidad (no más de 1 cucharadita) de un producto alimenticio endulzado adecuado para ocultar el sabor amargo y mezcle bien.

5) Mezcle bien la mezcla y bébala inmediatamente después de la preparación. Si queda una pequeña cantidad de la mezcla en el recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y beba la mezcla restante.

Es necesario repetir este procedimiento antes de cada toma de medicamento.

Efecto secundario

En pacientes adultos, los vómitos y las náuseas son los más comunes, que a menudo ocurren después de la recepción de la primera dosis de Tamiflu, es de naturaleza transitoria y pasa de forma independiente, sin requerir cancelación preparación

Con una frecuencia del 1% o más, también se produjeron las siguientes reacciones adversas: mareos, debilidad, trastornos del sueño, dolor de cabeza, bronquitis, tos, dolor abdominal, diarrea, rinorrea, infecciones del tracto respiratorio superior, trastornos dispépticos, dolores de varios localización

Los niños a menudo experimentan vómitos, así como náuseas, bronquitis, asma (incluyendo su empeoramiento), sinusitis, neumonía, nasal sangrado, conjuntivitis, otitis media aguda, deficiencia auditiva, linfadenopatía, diarrea, dolor abdominal y dermatitis Algunos de estos efectos secundarios ocurrieron repentinamente y se detuvieron por sí solos, sin causar el cese de la terapia.

En el período posterior a la comercialización, se observaron reacciones adversas de los siguientes sistemas y órganos:

• Tracto gastrointestinal e hígado: raramente - hemorragia gastrointestinal; muy raramente - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis.
• Piel y tejido subcutáneo: raramente: urticaria, dermatitis, eccema, erupción cutánea; muy raramente - el edema de Quincke, las reacciones anafilácticas y anafilácticas, el eritema multiforme, el síndrome de Lyell.
• Esfera neuropsíquica: convulsiones, comportamiento anormal, alucinaciones, ansiedad, alteración de la conciencia, agitación, delirio, pesadillas, desorientación en el espacio y el tiempo (Sin embargo, el papel de Tamiflu en el surgimiento de estos fenómenos no se conoce hasta el final, ya que se observaron violaciones similares en otros pacientes con influenza, que el medicamento no recibido).

Sobredosis

No se han registrado casos de sobredosis de medicamentos, sin embargo, para evitar el desarrollo de los efectos secundarios y daños hepáticos descritos anteriormente, no exceda la dosis especificada en las instrucciones.

Si ingiere al azar una gran cantidad de cápsulas a la vez, debe inducir el vómito, enjuagar su estómago y administrar enterosorbentes y, si es necesario, realizar una terapia sintomática.

Instrucciones especiales

Los pacientes (especialmente adolescentes y niños) que tomaron Tamiflu para el tratamiento de la influenza fueron casos de desarrollo de convulsiones y trastornos neuropsiquiátricos similares al delirio, no peligrosos para vida Sin embargo, la asociación de estos fenómenos con la administración de la droga no ha sido probada, ya que el riesgo de desarrollar reacciones similares en pacientes con influenza, tomar oseltamivir no excede la probabilidad de que ocurran los mismos trastornos en pacientes con influenza que no tomaron oseltamivir. Se recomienda observar el comportamiento de los pacientes para la detección oportuna de cualquier anomalía.

Estudios especiales sobre el efecto del Tamiflu sobre la capacidad de conducir vehículos y participar en otros La actividad potencialmente peligrosa asociada con la alta concentración de atención y la respuesta rápida no se llevó a cabo. Sin embargo, dado el perfil de seguridad del medicamento, tal efecto es poco probable.

Interacción con otras drogas

La interacción con otros medicamentos, como regla, no ocurre.

Cuando el medicamento se combina con probenecid (u otros medios que bloquean la secreción tubular), el AUC de la sustancia activa metabolito aumenta aproximadamente 2 veces, pero al mismo tiempo para ajustar la dosis del agente antiviral no es es necesario

Comentarios

Le ofrecemos leer opiniones de personas que usaron Tamiflu:

1. Natasha. Tomé Tamiflu el día 3 después de la infección como en las instrucciones. La temperatura y los síntomas de la gripe han sido eliminados. Pero la congestión en los oídos apareció y tos seca y temblor en el espacio. No sé si esto se debe a la predisposición del cuerpo, pero la droga es difícil de soportar personalmente para mí. Es mejor no involucrarse en la automedicación inyectándose drogas, sino llamar a un médico.
2. Julia. Mi esposo trabaja en la ambulancia. Durante la epidemia de gripe tuvo 27 llamadas por día. Tomó Tamiflu y no se enfermó. Su suegra lo tomó durante la enfermedad, se curó rápidamente sin complicaciones y antibióticos. El medicamento es excelente, solo un poco caro. Y otro menos: durante la epidemia desapareció de los mostradores de farmacia.
3. Alain. Tan pronto como comienza la epidemia de gripe, inmediatamente compro este remedio. El alto precio no me asusta, ¡la salud es mucho más importante! No se observaron efectos secundarios, pero, incluso si todo el colectivo de trabajo camina con un estado de salud repugnante y alta temperatura, me siento bien. Solo esto significa que estoy salvado.

Analogues

En este caso, podemos decir una cosa: el medicamento en sí, que es un principio activo (oseltamivir), es bastante caro. Los sinónimos del medicamento no son menos efectivos que el Tamiflu, pero su costo no es muy diferente:

• Relenza de 950 a 1200 rublos;
• Flutol de 1050 a 1300 rublos;
• Arbidol de 500 a 800 rublos;
• Oseltamivir - de 1904 a 1250 rublos;
• Amiksin - a partir de 905 rublos.

Antes de comprar un análogo, consulte a su médico.

Vida útil y condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura de no más de 25 ° C. Mantener alejado de los niños. La suspensión preparada puede almacenarse durante no más de 17 días (a una temperatura de 2 a 8 ° C) o no más de 10 días (a una temperatura de hasta 25 ° C).

Periodo de validez: cápsulas - 7 años; polvo para suspensión - 2 años.

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