Pastillas de Metil (5, 10, 20 y 40 mg): instrucciones de uso

Mertenil es un medicamento para reducir el colesterol, por lo que puedes describirlo de una manera sencilla.

Se utiliza como suplemento de una dieta (¡no como sustituto!) En el tratamiento de hipercolesterolemia y condiciones dislipidémicas mixtas. El principio activo, rosuvastatina cálcica, reduce el alto contenido de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad, el colesterol total y los triglicéridos.

El efecto terapéutico de Mortenil se puede lograr dentro de una semana después del inicio del tratamiento, después de 2 semanas se alcanza el 90% del máximo efecto posible. El máximo efecto terapéutico se logra después de 4 semanas y se mantiene con la posterior toma de comprimidos, Mortenil.

Grupo clínico y farmacológico

Medicamento hipolipemiante.

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta? El precio promedio en las farmacias está en el nivel de500 rublos

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Forma de emisión y composición

Cada tableta, recubierta con película, contiene la sustancia activa:

1. Comprimidos recubiertos con película, 5 mg: rosuvastatina cálcica, mg (equivalente a rosuvastatina 5 mg),
2. Comprimidos recubiertos con película, 10 mg: rosuvastatina cálcica 1, mg (equivalente a rosuvastatina 10 mg),
3. Comprimidos recubiertos con película, 20 mg: rosuvastatina cálcica 2, mg (equivalente a rosuvastatina 20 mg),
4. Comprimidos recubiertos con película, 40 mg: rosuvastatina cálcica 4, mg (equivalente a rosuvastatina 40 mg);

Las tabletas se empaquetan en blísteres de contorno de 10 unidades.

Efecto farmacológico

El ingrediente activo de Mertenil es rosuvastatina cálcica, que conduce a una disminución en el nivel de colesterol total y colesterol de lipoproteínas de baja densidad. Rosuvastatin es un inhibidor selectivo y competitivo de HMG-CoA reductasa, que es un precursor del colesterol. Esta sustancia tiene un efecto sobre el hígado, sintetiza el colesterol y destruye las lipoproteínas de baja densidad.

El paciente observa los primeros efectos de la aplicación de Mertenil una semana después de comenzar el medicamento, los cambios positivos máximos se observan en un mes.

Indicaciones de uso

¿Qué ayuda con Mortenil? Las tabletas se administran a pacientes con las siguientes condiciones patológicas:

1. Hipercolesterolemia hereditaria;
2. Aumento de colesterol en la sangre;
3. Hipertrigliceridemia en la terapia compleja junto con la dieta;
4. Hipertrigliceridemia (tipo IV por Fredrickson) como suplemento a la dieta;
5. La edad de los pacientes mayores de 60 años, que también sufren de exceso de peso;
6. Alto riesgo de depósitos ateroscleróticos en las paredes de los grandes vasos sanguíneos;
7. Prevención de la patología cardiovascular en pacientes con obesidad, hipertensión, accidente cerebrovascular reciente o ataque cardíaco.

Contraindicaciones

Para tabletas de 5 mg, 10 mg y 20 mg:

• enfermedades hepáticas en la fase activa, que incluyen un aumento persistente en la actividad de las transaminasas hepáticas, así como cualquier aumento en la actividad de las transaminasas séricas en más de 3 veces en comparación con la VGN;
• insuficiencia hepática (más de 9 en la escala de Child-Pugh);
• disfunción renal severa (KK menos de 30 ml / min);
• miopatía;
• administración simultánea de ciclosporina;
• en pacientes predispuestos al desarrollo de complicaciones miotóxicas;
• embarazo;
• período de lactancia;
• en mujeres en edad fértil que no usan medios anticonceptivos confiables;
• menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;
• aumento de la sensibilidad a la rosuvastatina y otros componentes de la droga.

Para tabletas de 40 mg:

• hipotiroidismo;
• miopatía;
• embarazo;
• período de lactancia;
• menores de 18 años (eficacia y seguridad no establecidas);
• pacientes de la raza mongoloide;
• anamnesis personal o familiar de enfermedades musculares;
• miotoxicidad en el contexto de tomar otros inhibidores de HMG-CoA reductasa o fibratos en la anamnesis;
• en pacientes predispuestos al desarrollo de complicaciones miotóxicas;
• administración simultánea de ciclosporina;
• recepción simultánea de fibratos;
• uso excesivo de alcohol;
• condiciones que pueden conducir a un aumento en la concentración de rosuvastatina en el plasma sanguíneo;
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;
• enfermedades hepáticas en la fase activa, que incluyen un aumento persistente en la actividad de las transaminasas hepáticas, así como cualquier aumento en la actividad de las transaminasas séricas en más de 3 veces en comparación con la VGN;
• insuficiencia hepática (más de 9 en la escala de Child-Pugh);
• insuficiencia renal de gravedad moderada (CC menor de 60 ml / min);
• aumento de la sensibilidad a la rosuvastatina y otros componentes de la droga.

Con precaución

Para tabletas de 5 mg, 10 mg y 20 mg

• enfermedad hepática en la historia;
• sepsis;
• hipotensión arterial;
• extensas intervenciones quirúrgicas;
• lesiones;
• trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos severos;
• epilepsia incontrolada;
• raza (raza mongoloide);
• presencia de riesgo de desarrollo de miopatía / rabdomiólisis - insuficiencia renal, hipotiroidismo;
• antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias y antecedentes de toxicidad muscular con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa o fibratos;
• uso excesivo de alcohol;
• condiciones en las que hubo un aumento en la concentración plasmática de rosuvastatina;
• mayores de 65 años;
• recepción simultánea de fibratos.

Para tabletas de 40 mg

• hipotensión arterial;
• extensas intervenciones quirúrgicas;
• lesiones;
• trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos severos;
• la presencia de un riesgo de miopatía / rabdomiolisis: insuficiencia renal leve (KK? 0 ml / min);
• mayores de 65 años;
• enfermedad hepática en la historia;
• sepsis;
• epilepsia incontrolada.

Uso en Pediatría

La efectividad y seguridad del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años no está establecida. La experiencia con el fármaco en la población pediátrica se limita a un pequeño número de niños (8 años y mayores) con hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Actualmente, Mertenil no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en embarazo y lactancia

Mertenil está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

En caso de embarazo, tomar Mbenenil debe suspenderse de inmediato.

Los datos sobre la asignación de un medicamento con leche materna no están disponibles. Si es necesario recetar tabletas durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Dosificación y vía de administración

Las instrucciones de uso indican que antes de comenzar el tratamiento con Mortenil, el paciente debe seguir el dieta estándar que utiliza productos con un bajo contenido de Xc, que debe continuarse y durante todo el proceso período de tratamiento. Las dosis de la droga se deben seleccionar individualmente de acuerdo con el propósito del tratamiento y terapéutico la respuesta del paciente a la terapia en curso, dadas las recomendaciones actuales generalmente aceptadas sobre los niveles objetivo lípidos.

1. El medicamento se toma por vía oral, en cualquier momento del día, independientemente de la ingesta de alimentos. Las tabletas no se deben masticar y triturar, se deben tragar enteras, se deben lavar con agua.
2. La dosis inicial recomendada del medicamento es de 5 mg o 10 mg 1 vez / día, como para los pacientes que no tomaron previamente estatinas, así como para los pacientes transferidos a la droga después del tratamiento con otros inhibidores HMG-CoA reductasa.
3. Al elegir la dosis inicial del medicamento, debe tener en cuenta el nivel de Xc en cada paciente individual, así como Posible riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares y riesgo potencial de efectos secundarios efectos. Si es necesario, después de 4 semanas, puede hacer un ajuste de dosis.

Debido a la posibilidad de efectos secundarios durante la administración de una dosis de 40 mg en comparación con dosis más bajas de la droga, la titulación final a una dosis máxima de 40 mg debe administrarse solo en pacientes con hipercolesterolemia grave y alto riesgo de complicaciones cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria), en quienes una dosis de 20 mg no alcanzó el nivel objetivo de colesterol, y que estaría bajo el control médico observación. Cuando se designa una dosis de 40 mg, se recomienda una observación minuciosa del médico. No administre una dosis de 40 mg a pacientes que no hayan consultado previamente a un médico.

• La dosis inicial recomendada para pacientes de edad avanzada (más de 70 años) es de 5 mg.

En pacientes con insuficiencia hepática7 puntos o menos en la escala de Child-Pugh, no se ha detectado un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática de 8 y 9 en la escala de Child-Pugh, se observó un aumento en la concentración sistémica del fármaco. Estos pacientes deben controlarse para detectar la función hepática en contra de la terapia. Los datos sobre el uso de rosuvastatina en pacientes con insuficiencia hepática más de 9 puntos en una escala de Child-Pugh ausente. Los pacientes con enfermedad hepática en la fase activa de Mortenil están contraindicados.

En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis. La dosis inicial recomendada del medicamento es de 5 mg para pacientes con insuficiencia renal moderada (CC menor de 60 ml / min). Los pacientes con insuficiencia renal de gravedad moderada de la cita del medicamento en una dosis de 40 mg están contraindicados. La administración del medicamento Mertenil en cualquier dosis está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave.

Carriers genotipos SLC01B1 (OATR1V1) s.521SS y ABCG2 (BCRP) s.421AA observó aumento de la exposición (AUC) de la rosuvastatina en comparación con los genotipos nativos SLCO1B1 s.521TT s.421SS y ABCG2. Para pacientes portadores de genotipos s.521SS o s.421AA Merten recomiendan dosis máxima del fármaco es de 20 mg 1 vez / día.

En pacientes de raza mongoloide se observó un aumento en la concentración sistémica de rosuvastatina. Cuando se administra en dosis de 10 mg y 20 mg, la dosis inicial recomendada del medicamento para pacientes de este grupo es de 5 mg. El uso de la droga en una dosis de 40 mg en tales pacientes está contraindicado.

• Cuando se administra en dosis de 10 mg y 20 mg, la dosis inicial recomendada del medicamento para pacientes con una predisposición a la miopatía es de 5 mg. El uso de la droga en una dosis de 40 mg en tales pacientes está contraindicado.

La rosuvastatina se une a varias proteínas de transporte (en particular, a OATP1B1 y BCRP). Cuando el medicamento se usa conjuntamente con preparaciones medicinales (como la ciclosporina, algunos inhibidores de la proteasa del VIH, incluida una combinación de ritonavir con atazanavir, lopinavir y / o tipranavir), que aumentan en las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina mediante la reacción con las proteínas de transporte, pueden aumentar el riesgo de miopatía (incluyendo rabdomiólisis).

En tales casos, se debe evaluar la posibilidad de prescribir una terapia alternativa o suspender temporalmente el medicamento Mertenil. Si es necesario el uso de los medicamentos anteriores, se debe evaluar la relación de beneficio y riesgo de la terapia concomitante con Mertenil y se debe considerar la posibilidad de reducir su dosis.

Efectos secundarios

Con el uso de la droga Mortenil, los siguientes efectos secundarios por parte de los sistemas y órganos son posibles:

1. Sistema urinario: proteinuria; muy raramente - hematuria;
2. Sistema endocrino: a menudo - diabetes mellitus tipo 2;
3. Sistema respiratorio: frecuencia desconocida - disnea, tos;
4. Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; muy raramente - pérdida de memoria, polineuropatía;
5. Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema;
6. Piel: raramente - sarpullido, urticaria, picazón; frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson;
7. Sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; raramente - rabdomiólisis, miopatía (incluida la miositis); muy raramente - artralgia;
8. Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, estreñimiento; raramente - pancreatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; muy raramente - hepatitis, ictericia; frecuencia desconocida - diarrea;
9. indicadores de laboratorio: aumento de la bilirrubina, glucosa, alteración de la función de la tiroides, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP) y gamma-glutamil transferasa (GGT);
10. Otro: a menudo - síndrome asténico; frecuencia desconocida - edema periférico.

Los efectos secundarios del medicamento Mertenil, como regla general, se expresan débilmente y pasan rápidamente.

Según los datos disponibles, algunas estatinas provocan las siguientes reacciones secundarias: trastornos del sueño (pesadillas, insomnio), depresión, disfunción sexual. También se informaron casos únicos de enfermedad pulmonar intersticial.

Sobredosis

El tratamiento específico para la sobredosis no existe.

En caso de sobredosis, se recomienda realizar un tratamiento sintomático y medidas de soporte. Es necesario controlar la función hepática y el grado de actividad de CK. La hemodiálisis en este caso probablemente sea ineficaz.

Instrucciones especiales

En caso de aparición repentina de espasmos, debilidad muscular o dolor, especialmente en combinación con fiebre o malestar general, es necesario consultar a un médico.

Durante la recepción de Merten en todas las dosis (especialmente cuando se toma una dosis mayor de 20 mg), desarrollado miopatía, mialgia y, en casos raros, rabdomiólisis. En casos muy raros, la rabdomiólisis ocurre con la administración simultánea de ezetimiba (esta combinación requiere precaución).

El desarrollo de proteinuria, principalmente de origen tubular, generalmente se observa con altas dosis Mertenilo (especialmente - 40 mg), pero en la mayoría de los casos esta violación fue periódica o a corto plazo. El desarrollo de proteinuria durante el tratamiento del desarrollo agudo o progresivo de una enfermedad renal existente no significa. La frecuencia de trastornos funcionales graves de los riñones aumenta con el uso de rosuvastatina 40 mg.

En presencia de factores de riesgo para el desarrollo de miopatía / rabdomiolisis, Mertenil puede recetarse solo después de la proporción de los beneficios del tratamiento con el posible riesgo. Durante el tratamiento, es necesario realizar una observación clínica constante.

Con un aumento en el índice de CPK antes del tratamiento por encima del límite superior de lo normal en más de 5 veces, después de 5-7 días, se necesita una nueva medición. Si el indicador inicial de la creatina fosfoquinasa se confirma con mediciones repetidas, no se debe iniciar el tratamiento.

Prescribir Mortenil a pacientes con enfermedades graves y agudas que sugieran la presencia de miopatía o el posible desarrollo de insuficiencia renal secundaria. (por ejemplo, hipertensión arterial, sepsis, trauma, cirugía, trastornos electrolíticos, síndrome metabólico, trastornos endocrinos, convulsiones) no son sigue

Mertenil debe usarse con extrema precaución en pacientes que tienen antecedentes de enfermedad hepática o abuso de alcohol.

En pacientes con hipercolesterolemia secundaria debido a hipotiroidismo, síndrome nefrótico, el tratamiento de la enfermedad subyacente debe realizarse antes de que se inicie el medicamento.

No se recomienda la administración simultánea de Mertenil con inhibidores de la proteasa.

Si es necesario, durante la administración del medicamento para conducir un vehículo u otros mecanismos, se debe tener en cuenta que pueden desarrollarse mareos durante la terapia.

Se recomienda el diagnóstico de la función hepática antes y 3 meses después del inicio de la terapia. En los casos en que la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero supere el límite superior de la norma en 3 veces, se debe suspender el tratamiento o disminuir la dosis. La frecuencia de trastornos funcionales pronunciados del hígado (asociados en la mayoría de los casos con un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas) aumenta con la ingesta de 40 mg de Mbertenil.

Interacciones con otros medicamentos

El uso de martenil o un análogo al mismo tiempo con drogas que reducen los niveles de lípidos, provoca un aumento en la concentración de rosuvastatin en la sangre.

La eritromicina reduce la concentración de la sustancia activa en la sangre, por lo que el intervalo entre tomar estos medicamentos debe ser de al menos 2 horas.

El ácido nicotínico, el gemfibrozil y el fenofibrato con aplicación simultánea con rosuvastatina aumentan el riesgo de miopatía.

Comentarios

Recogimos algunas reseñas de personas que toman el medicamento Mertenil:

1. Lilya. Mientras toma Mertenil, el nivel de colesterol disminuye. Pero tan pronto como te detienes, vuelve a crecer, aunque te apegas a la dieta. Directamente cierta dependencia de la droga. Resulta que con su ayuda de la enfermedad no se puede deshacer. Y, por cierto, muy afecta el hígado. Ten cuidado
2. Tatiana. Para mí, el cardiólogo escribió hace 3 meses Ro-estatina de 10 mg al día para beber. No sé lo que está pasando con alguien con hígado, el otro día tomé bioquímica y está bien. No hay problemas por parte del hígado. Y el colesterol se mantiene en un nivel, mmol / l. Estoy muy satisfecho con los resultados. Experimentado antes del análisis, tk. el medicamento es nuevo y no se sabe si habrá un efecto o no. Ahora ella está calmada. El medicamento funciona. e incluso el médico le dio una receta, según la cual en la farmacia, dos paquetes de la droga. ¡Qué buenos ahorros!
3. Amor. Mertenil no tiene un efecto directo sobre la disminución de la presión, ¡las alergias pueden dar al menos eso! Esto es individual La influencia en el hígado es mucho menor que cuando se toman otras estatinas (la simvastatina realmente late en el hígado, can y atorvastatin raise-Atori, luego bebiste) estaba muerto-rosuvastatin-¡en la práctica no subía! transaminasa Así que bebe, una vez que el show, hazlo regularmente, sin descansos.

Analogues

El medicamento es una rosuvastatina genérica, por lo tanto, los análogos estructurales completos del Mertenil por el principio activo son los siguientes medicamentos, la lista:

• Suvardio.
• Rosewood.
• Akorta.
• Ro-statin.
• Tevastor.
• Roxer.
• Rosulip.
• Rosart.
• Cross-country.
• Rosuvastatin.
• Rustor.
• Rosistark.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

Mortenil se refiere a la cantidad de medicamentos hipolipemiantes de licencia recetada con una vida útil de hasta 24 meses, sujeto a las condiciones de almacenamiento estándar (a temperaturas de hasta 30 grados Celsius).

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