Mirapex

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Mirapex es un medicamento destinado al tratamiento del parkinsonismo.

La composición del fármaco incluye dicloruro de pramipexol monohidrato, que combate eficazmente con alteraciones motoras y trastornos del cuerpo. El elemento principal de la droga a nivel celular afecta el área que es responsable de las violaciones de la coordinación de movimientos y el desarrollo de una dolencia como el parkinson.

Cuando se toma por vía oral, la absorción de pramipexol del tracto digestivo se produce con bastante rapidez. La Cmáx plasmática se observa después de aproximadamente 120 minutos. El índice de biodisponibilidad absoluta excede el 90%. El grado de absorción de pramipexol no depende de su consumo durante las comidas, pero aumenta el tiempo para alcanzar la Cmáx plasmática en aproximadamente 60 minutos. Css se observa 48 horas después del inicio de tomar Mirapox.

Grupo clínico y farmacológico

El fármaco antiparkinsoniano es un estimulante de la transmisión dopaminérgica en el sistema nervioso central.

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Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta Mirapex? El precio promedio en las farmacias está en el nivel de300 rublos

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Forma de emisión y composición

Es producido por Mirapex en forma de tabletas que contienen:

  • , 25 mg, 5 mg o 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato;
  • Excipientes: almidón de maíz, manitol, povidona, coloide de dióxido de silicio, estearato de magnesio.

También la preparación se publica en forma de tabletas de la acción prolongada de Mirapex PD que contiene:

  • , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg o, mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato;
  • Componentes auxiliares: estearato de magnesio, carbomer 941, hipromelosa 2208, coloide de dióxido de silicio, almidón de maíz.

Efecto farmacológico

MIAPEX, debido a la estimulación de los receptores de dopamina, reduce la deficiencia de actividad motora en la enfermedad de Parkinson.

El componente activo de la droga, pramipexol, protege a las neuronas de la degradación, que se desarrolla en respuesta a la isquemia y la ingesta de levodopa y metanfetaminas. Mirapex se usa para corregir la condición de un paciente en el síndrome de "piernas inquietas".

Los estudios han demostrado que las personas con la enfermedad de Parkinson pueden tomar este medicamento durante un largo período de tiempo - más de tres años, ya que esta droga de su eficacia no es pierde

Indicaciones de uso

Mirapex se usa en el síndrome de "piernas inquietas" y la enfermedad de Parkinson. Con la última enfermedad, este medicamento se puede recetar como un medicamento independiente y en combinación con Levodopa.

Contraindicaciones

Mirapex está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad personal a pramipexol u otros componentes de la píldora, así como a menores de 18 años.

Se requiere una prescripción cuidadosa del medicamento para pacientes con presión sanguínea reducida e insuficiencia renal, así como para mujeres lactantes y embarazadas.

Uso en embarazo y lactancia

El efecto de Mirapex en mujeres embarazadas y lactantes no ha sido investigado.

Las investigaciones llevadas a cabo en animales para determinar el efecto de pramipexol en su función reproductiva no mostraron un efecto teratogénico de la droga, pero revelaron cierta embriotoxicidad. En este sentido, el nombramiento de Mirapex durante el embarazo solo está permitido en casos de un claro exceso del beneficio de dicho tratamiento en comparación con el posible riesgo para el feto.

El aislamiento de pramipexol con la leche de una madre lactante no ha sido estudiado. Dado que uno de los efectos de pramipexol es la inhibición de la secreción de prolactina, se sugiere que suprima la lactancia. Por esta razón, Mirapex no debe prescribirse durante la lactancia.

Dosificación y vía de administración

Las instrucciones de uso indican que las tabletas Mirapex deben tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, regados con agua.

La dosis diaria debe dividirse uniformemente en 3 dosis divididas.

Al comienzo de la terapia, se recomienda una dosis diaria de 75 mg, cada 5-7 días se aumenta gradualmente para lograr el máximo efecto terapéutico.

Se debe observar el siguiente régimen de aumento de la dosis:

  • I semana: 75 mg por día, dividido en 3 dosis divididas, 25 mg;
  • II semana: 5 mg por día, dividido en 3 dosis divididas, 5 mg;
  • III semana mg por día, dividido en 3 dosis divididas, mg.

Si se recomienda un aumento adicional en la dosis diaria, se debe agregar cada semana a 5 mg hasta que se alcance el valor máximo permitido, en mg por día.

Para la terapia de mantenimiento, la dosis diaria individual varía dentro de los límites de 75 mg. Independientemente de la etapa de la enfermedad, se observó la eficacia de MIAPEX en una dosis diaria, mg, con la posibilidad de que en algunos casos, la ingesta de más de, mg de la droga por día puede tener un efecto terapéutico adicional, especialmente en etapas posteriores de la enfermedad, cuando se muestra la dosis de levodopa para reducir

La finalización del tratamiento con pramipexol se debe llevar a cabo de forma gradual durante varios días.

Los pacientes que usan la droga como parte de una terapia compleja con levodopa durante el curso de apoyo, y con un aumento en la dosis de pramipexol, la dosis de levodopa debe reducirse para evitar un aumento de dopaminérgico estimulación.

La terapia inicial en pacientes con insuficiencia renal con CC ≥ 50 ml / min no requiere una reducción en la dosis diaria. Si el SC es de 20 a 50 ml / min, la recepción comienza con una dosis diaria, 5 mg dividido por 2 veces, 25 mg. Con QC ≤ 20 ml / min, el tratamiento comienza con la admisión, 25 mg una vez al día.

Cuando la función renal empeora durante la terapia de mantenimiento, la dosis diaria de pramipexol debe reducirse de la misma manera. el porcentaje al que se reduce el control de calidad (por ejemplo, CC es menor en un 30%, por lo tanto, en un 30%, la dosis diaria) pramipexol).

Con SC de 20 a 50 ml / min, la dosis diaria puede dividirse en dos dosis, y si KK ≤ 20 ml / min, tómela a la vez.

Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan un ajuste de dosis.

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Efectos secundarios

Durante la aplicación de Mirapex, se documentaron estos efectos secundarios:

  1. Del lado del órgano de la visión: deficiencia visual, incluida la visión borrosa y la agudeza visual reducida. Del sistema respiratorio: dificultad para respirar.
  2. Desde el lado del sistema nervioso central: amnesia, mareos, discinesia, dolor de cabeza, hipercinesia, somnolencia, aparición repentina de somnolencia, pérdida de la conciencia.
  3. Del lado del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.
  4. Trastornos mentales: trastornos del comportamiento (síntomas reflejos del trastorno del control de los impulsos y compulsivo comportamiento), en particular comer en exceso, anhelo doloroso de ir de compras, hipersexualidad y deseo patológico de apostar; trastornos del sueño, confusión, manía, alucinaciones, hiperfagia, insomnio, trastornos de la libido (aumento o disminución), paranoia, preocupación, problema
  5. Desde el tracto gastrointestinal: estreñimiento, náuseas, vómitos.
  6. Desde la piel y el tejido subcutáneo: picazón, erupciones y otras reacciones alérgicas.
  7. Enfermedades comunes: fatiga, edema periférico.
  8. Infecciones e invasiones: neumonía.
  9. Investigación: disminución en el peso corporal, aumento en el peso corporal.

Sobredosis

No hay informes de sobredosis grave. Se presumen síntomas de una sobredosis: vómitos, náuseas, alucinaciones, hipercinesia, disminución de la presión arterial, agitación.

No hay un antídoto específico. La terapia para eliminar la sobredosis proporciona un conjunto de procedimientos: lavado gástrico, tratamiento sintomático, observación dinámica, la designación de neurolépticos cuando se excita el SNC.

El efecto de la hemodiálisis en este caso no está establecido.

Instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, lea las instrucciones especiales:

  1. Se informó que con una interrupción aguda de la terapia, había un complejo de síntomas que se asemejaba a un síndrome neuroléptico maligno.
  2. Las alucinaciones y la confusión de la conciencia se encuentran entre los fenómenos indeseables más conocidos en la terapia de los agonistas de la dopamina y la levodopa. Cabe señalar que en las últimas etapas de la enfermedad con la combinación de Mirapox y levodopa se observaron alucinaciones con mayor frecuencia que con el uso de un pramipexol en una etapa temprana de la lesión. Como resultado, todos los pacientes deben ser advertidos sobre el posible desarrollo de alucinaciones (principalmente visuales), que pueden afectar negativamente la capacidad de conducir un automóvil.
  3. Los informes en la literatura indican que el tratamiento del síndrome de piernas inquietas con fármacos dopaminérgicos puede conducir a su amplificación. Este refuerzo fue una aparición más temprana de los síntomas en la noche (o incluso en la tarde), un aumento en este síntoma y la propagación de los síntomas a otras extremidades. Sin embargo, en un ensayo clínico controlado de 26 semanas específicamente dedicado al estudio de este efecto, no hubo diferencias significativas en el aumento de los síntomas clínicos entre pramipexol y placebo.
  4. En pacientes con trastornos psicóticos, el nombramiento de agonistas dopaminérgicos en combinación con pramipexol solo es posible después de una evaluación preliminar de la posible relación riesgo-beneficio. Debe evitarse la administración simultánea de pramipexol con fármacos antipsicóticos.
  5. Se recomienda controlar la visión a intervalos regulares o inmediatamente después de prescribir el medicamento en presencia de tales trastornos.
  6. Los pacientes y aquellos que se preocupan por ellos deben ser conscientes de que, en relación con el tratamiento de pacientes con drogas dopaminérgicas, puede haber signos de comportamiento anormal (síntomas acciones impulsivas y compulsivas), como una tendencia a comer en exceso (hiperfagia), deseo obsesivo de comprar (compras patológicas), hipersexualidad y anhelo patológico de juegos de azar. En tales casos, se debe tomar una decisión para reducir la dosis / suspender gradualmente el tratamiento.
  7. Se debe tener cuidado cuando un paciente tiene una enfermedad cardiovascular grave. En relación con el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática durante el tratamiento con medicamentos dopaminérgicos, se recomienda controlar la presión sanguínea, especialmente al comienzo del tratamiento.
  8. Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un alto riesgo (2 a aproximadamente 6 veces mayor) de melanoma que la población general. No se sabe si este aumento del riesgo es una consecuencia de la enfermedad de Parkinson, o está asociado con otros factores, como tomar medicamentos que se usan en la enfermedad de Parkinson.
  9. Los pacientes deben ser informados del posible efecto sedante de Mirapecx y episodios potencialmente peligrosos quedarse dormido durante las actividades diarias (incluida la gestión del transporte por carretera), que se puede observar en cualquier período tratamiento Se observa que, en algunos casos, el sueño no está precedido por un estado de somnolencia. De acuerdo con los datos disponibles, después de una disminución en la dosis o la finalización de la terapia, los episodios de quedarse dormido no se observaron más tarde.
  10. Debido a las razones expuestas anteriormente, los pacientes y las personas que los cuidan deben ser informados de que El período de toma de pramipexol u otros medicamentos dopaminérgicos debe tratarse cuidadosamente para un posible desarrollo melanoma

Al aplicar el medicamento, es posible desarrollar efectos sedantes, que incluyen somnolencia y quedarse dormido durante las actividades diarias. Dado que la somnolencia es un fenómeno frecuente e indeseable con consecuencias potencialmente graves, los pacientes no deben conducir el automóvil ni trabajar con otros complejos. mecanismos hasta que hayan adquirido una experiencia suficiente de tratamiento con Mirapex para evaluar si afecta negativamente o no en sus capacidades mentales y / o motoras actividad Si durante el tratamiento, los pacientes experimentan somnolencia aumentada o episodios de quedarse dormidos durante sus actividades diarias (es decir, durante una conversación, comer, etc.), deben dejar de conducir, trabajar con maquinaria y recurrir a el doctor

Interacciones con otros medicamentos

Al usar el medicamento, es necesario tener en cuenta la interacción con otras drogas:

  1. Con un aumento en la dosis de pramipexol, se recomienda una reducción en la dosis de levodopa, mientras que la dosis de otros medicamentos antiparkinsonianos debe mantenerse a un nivel constante.
  2. El pramipexol se une a un grado insignificante (& 0; 0%) al unirse a proteínas plasmáticas y someterse a biotransformación. Por lo tanto, las interacciones con otras drogas que afectan la unión a las proteínas del plasma o la excreción debido a la biotransformación son poco probables.
  3. Selegiline and levodopa no afectan la farmacocinética de pramipexole. Paramipexole no afecta la absorción o eliminación total de levodopa.
  4. Debido a los posibles efectos acumulativos, se debe advertir a los pacientes cuando tomen otros medicamentos sedantes o etanol en combinación con la preparación Mirapex, así como con la administración simultánea de fármacos que aumentan la concentración de pramipexol en plasma (por ejemplo, cimetidina).
  5. La interacción con fármacos anticolinérgicos y amantadina no ha sido estudiada. Sin embargo, la interacción con la amantadina es posible, porque las drogas tienen un mecanismo de eliminación similar. Los fármacos anticolinérgicos generalmente se metabolizan, por lo que la interacción con pramipexol es poco probable.
  6. Es necesario evitar la administración simultánea de pramipexol con fármacos antipsicóticos (por ejemplo, si se espera antagonismo).
  7. Fármacos que inhiben la secreción activa de fármacos catiónicos a través de los túbulos renales (p. Ej., Cimetidina) o que son excretados por secreción activa a través de los túbulos renales, puede interactuar con pramipexol, que se manifiesta en una disminución en el aclaramiento de uno o ambos medicamentos significa. En el caso del uso simultáneo de tales medicamentos (incluyendo amantadina) y pramipexol, debe pagar atención a tales signos de estimulación excesiva de dopamina, como discinesia, agitación o alucinaciones. En tales casos, es necesario reducir la dosis.

Comentarios

Reseñas sobre Mirapecs en foros dedicados a discutir fármacos terapéuticos utilizados para tratar enfermedades El Parkinson, en comparación con las revisiones de otros medicamentos similares, es más positivo personaje. Los familiares de los pacientes observan una menor incidencia y gravedad de los efectos secundarios de MIAPEX, que incluyen somnolencia y alucinaciones, así como una mayor eficacia de este fármaco.

Entre los aspectos negativos de este tratamiento, podemos observar una disminución gradual en el efecto de Mirapec, lo que lleva a la necesidad de buscar sus sustitutos.

Analogues

Los análogos de Mirapecx son presentados por preparaciones médicas similares a esta con su acción principal:

  • Aberghin;
  • Parlodel;
  • Bromocriptina;
  • Rolprin SR;
  • Pronoran;
  • Bromergon;
  • Rekvip Modabit;
  • Newpro;
  • Decir.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

De acuerdo con las recomendaciones del fabricante, debe almacenarse en un lugar seco, protegido de la humedad y la luz solar. El régimen óptimo de temperatura de almacenamiento es de 15 a 30 ºС.

Si se cumplen estas condiciones, la vida útil de las tabletas es de 3 años. Mantener alejado de los niños!


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