Protopic

Protopik - pomada dermatológica con efecto antiinflamatorio para la terapia de la dermatitis atópica.

La medicación no afecta la condición y la producción de colágeno, por lo que no provoca cambios atróficos en la piel. El ungüento está destinado para el tratamiento externo de la dermatitis atópica moderada y severa.

Con la aplicación tópica Protopik se absorbe mínimamente en el torrente sanguíneo sistémico, su concentración en la sangre sigue siendo insignificante. Con la aplicación repetida de la pomada, la vida media de la sustancia activa es: para adultos - 75 horas, para niños - 65 horas.

Grupo clínico y farmacológico

Inmunosupresor

Condiciones de licencia de las farmacias

Se lanza con receta.

Lista de precios

¿Cuánto cuesta la pomada Protopik en las farmacias? El precio promedio está en el nivel de700 rublos

.

Forma de emisión y composición

Forma medicinal: ungüento para uso externo, 3% y,%: homogéneo, de blanco a ligeramente amarillento (en tubos de plástico de 10, 30 y 60 g, 1 tubo en un paquete de cartón).

• Sustancia activa: tacrolimus (en forma de monohidrato), en 1 g de pomada - o 1 mg.

Componentes auxiliares: líquido de parafina, parafina blanca suave, parafina dura, cera blanca, carbonato de propileno.

Efecto farmacológico

Protopic es una pomada antiinflamatoria cuya acción está determinada por las propiedades de su sustancia principal, el tacrolimus. El compuesto tiene la capacidad de inducir reacciones que inhiben la producción y la función de la calcineurina.

Simultáneamente, el tacrolimus neutraliza la actividad de las sustancias que proporcionan activación en la etapa inicial t-linfocitos, bloquea la salida de los mastocitos de mediadores inflamatorios, así como la liberación de basófilos, eosonófilos.

Los componentes de la pomada con tacrolimus no afectan la síntesis de colágeno, y por lo tanto no provocan un cambio negativo en la dermis.

Indicaciones de uso

¿Por qué ayuda? Protopic es un agente para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada y grave en el caso de una efectividad insuficiente de los métodos tradicionales de tratamiento o contraindicaciones para su uso.

Contraindicaciones

Ungüento Protopik contraindicado:

1. Con la ictiosis laminar
2. No aplicar a niños de 2 a 16 años,% pomada Protopik.
3. Está estrictamente prohibido colocar niños menores de 2 años.
4. En las respuestas al Protopack se dice que está prohibido usar la pomada durante el embarazo y la lactancia.
5. No lo use si tiene un paciente con síndrome de Netherton u otras enfermedades genéticas de la piel.
6. Si la piel reacciona mal a la pomada.
7. Si los pacientes son hipersensibles a los componentes principales y auxiliares de la droga.

En una consulta adicional, pacientes con insuficiencia hepática, muy grande lesiones de la piel, niños, así como aquellos pacientes que han estado usando durante mucho tiempo esta preparación.

Uso en embarazo y lactancia

Los datos confirmados científicamente sobre el peligro o la seguridad de la aplicación de Protopika durante el embarazo y la lactancia no están presentes. Sin embargo, se sabe que Tacrolimus penetra en la barrera placentaria. Por lo tanto, la cita del medicamento a mujeres embarazadas se recomienda solo en los casos en que el beneficio para la madre excede el riesgo para el feto. Si la droga todavía está embarazada, es necesario controlar la condición general del bebé recién nacido y la función de sus riñones.

Tacrolimus se excreta en la leche materna. Por lo tanto, cuando se administra este medicamento a una madre lactante, se interrumpe la lactancia.

Dosificación y vía de administración

En las instrucciones de uso, se indica que el Protopic se aplica externamente, aplicando una capa delgada sobre las áreas afectadas de la piel.

El ungüento se puede usar en cualquier parte del cuerpo, en la cara y el cuello, así como en las áreas de pliegues de la piel. No se recomienda aplicar el medicamento para vendajes oclusivos y membranas mucosas.

Se deben usar niños de 2 a 16 años, ungüento al 3% 2 veces al día. A una frecuencia de aplicación determinada, la duración del tratamiento no debe exceder los 21 días. En el futuro, la frecuencia de aplicación se reduce a 1 vez por día y continúa la terapia hasta que se eliminen todas las lesiones.

En adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad, la pomada se recomienda 2 veces al día, el tratamiento dura hasta que las lesiones se hayan eliminado por completo. Cuando la condición mejora, la frecuencia de aplicación se reduce o se usa, ungüento al 3%. Si los signos de la enfermedad aparecen repetidamente, reanude la terapia,% del medicamento dos veces al día. Pero en la primera oportunidad (teniendo en cuenta el cuadro clínico) la frecuencia de administración se reduce o disminuye a una dosis menor (3%).

Como regla general, las mejoras ya se notan después de 7 días después del comienzo del curso. En ausencia del resultado esperado durante 14 días de terapia, es necesario considerar la conveniencia de usar Protopika.

Las características del medicamento en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) están ausentes.

Con las exacerbaciones de la dermatitis atópica, el remedio puede usarse por un corto tiempo o durante un largo tiempo en la forma de repetir cursos periódicamente. El tratamiento continúa hasta que los síntomas de la lesión desaparecen por completo. Si el efecto terapéutico no se observa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la aplicación de la pomada, deben considerarse opciones para el uso de otras drogas. La terapia se reanuda en las primeras manifestaciones de exacerbación.

Para prolongar el período de remisión y prevenir las exacerbaciones (con el desarrollo de esta última más de 4 veces al año), se recomienda administrar la terapia de protección. El medicamento se prescribe solo en el caso del tratamiento previo efectivo de acuerdo con el esquema estándar de su uso (2 veces al día) durante un período que no exceda las 6 semanas.

Con la terapia de mantenimiento en las zonas de la piel, generalmente afectadas por las exacerbaciones, la pomada se aplica 2 veces por semana. El intervalo entre las aplicaciones debe ser de al menos 2-3 días. Adultos y adolescentes mayores de 16 años usan,% pomada, niños de 2 años en adelante, 3%.

En caso de síntomas, las exacerbaciones cambian al régimen de dosificación habitual. Al final de los 12 meses de tratamiento de mantenimiento, se requiere evaluar la dinámica clínica y decidir si es aconsejable un uso preventivo adicional de la pomada.

En los niños, el uso del medicamento se cancela temporalmente para evaluar la dinámica clínica y determinar si se debe continuar apoyando el tratamiento.

Efectos secundarios

En el contexto de la terapia con ungüento Protopik, es posible desarrollar reacciones negativas de varios órganos y sistemas, que incluyen:

1. La piel y el tejido subcutáneo - inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), picazón de la piel, su enrojecimiento, sensación de ardor, rara vez desarrolla acné (acné) en la aplicación de la droga.
2. Sistema nervioso periférico: una violación de la sensibilidad de las terminaciones nerviosas (parestesia, que se manifiesta por una sensación de hormigueo) y una disminución de la sensibilidad de la piel (hipoestesia en forma de entumecimiento).
3. Complicaciones infecciosas: infección herpética, acompañada por la aparición de ardor y pequeñas burbujas llenas de líquido transparente (vesículas).
4. Reacciones generales y metabolismo: intolerancia al alcohol, que consiste en hiperemia (enrojecimiento) de la piel del área de la cara, sensación de calor y ardor después de beber.

En estudios posteriores a la reforma, se han notificado casos únicos de rosácea (acné rosado), y también malignidad (degeneración maligna) de las células de las áreas afectadas de la piel con el desarrollo de cáncer, linfoma piel La aparición de signos de reacciones negativas es la razón para suspender el uso de la pomada Protopik y ponerse en contacto con un médico.

Sobredosis

No hubo casos de sobredosis con aplicación externa.

Si el medicamento ha entrado, debe controlar las funciones vitales y controlar el estado general del paciente. No induzca el vómito o el lavado gástrico.

Instrucciones especiales

La terapia inmunosupresora aumenta el riesgo de neoplasmas malignos. Se recomienda limitar la insolación y la radiación ultravioleta, usar ropa adecuada, usar protectores solares con un alto factor de protección.

En el período inicial posterior al trasplante, los siguientes parámetros deben monitorearse regularmente: presión arterial, ECG, estado neurológico y visión, nivel glucemia en ayunas, concentración de electrólitos (especialmente potasio), indicadores de la función hepática y renal, índices hematológicos, coagulograma, nivel proteinemia. En presencia de cambios clínicamente significativos, es necesaria la corrección de la terapia inmunosupresora.

Durante la aplicación de tacrolimus, debe evitarse la administración de preparados herbales que contengan Hypericum perforatum, así como otros remedios vegetales que pueden causar una disminución (cambio) en la concentración de tacrolimus en la sangre y tener un efecto adverso en el efecto clínico tacrolimus.

Con la diarrea, la concentración de tacrolimus en la sangre puede variar significativamente; Cuando se produce diarrea, es necesario un control cuidadoso de las concentraciones de tacrolimus en la sangre.

Se debe evitar el uso simultáneo de ciclosporina y tacrolimus, y se debe tener precaución al tratar pacientes con tacrolimus que recibieron ciclosporina previamente.

Cuando se usa tacrolimus, se describen casos de miocardiopatía: hipertrofia ventricular o hipertrofia del parto del corazón. En la mayoría de los casos, la hipertrofia del miocardio fue reversible y se observó con concentraciones de tacrolimus en la sangre superiores a las recomendadas. Otros factores de riesgo son: la presencia de una enfermedad cardíaca previa, el uso de corticosteroides, hipertensión, disfunción renal y hepática, infecciones, hipervolemia, edema. Los pacientes con alto riesgo y que reciben terapia inmunosupresora intensiva antes y después del trasplante (después de 3 y 9-12 meses) deben realizar un monitoreo ecocardiográfico y de ECG. Si se detectan anomalías, se debe considerar reducir la dosis de tacrolimus o reemplazarla con otro inmunosupresor.

El tacrolimus puede inducir la prolongación del intervalo QT. En el tratamiento de pacientes con síndrome congénito diagnosticado de intervalo QT prolongado o con sospecha de dicha afección, se debe tener especial cuidado.

En pacientes que reciben inmunosupresores, aumenta el riesgo de infecciones oportunistas (causadas por bacterias, hongos, virus, protozoos). Entre estas infecciones, se observa nefropatía asociada con el virus BV, así como la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada con el virus JC. Tales infecciones a menudo se asocian con supresión profunda del sistema inmune y pueden conducir a resultados graves o fatales, que deben tenerse en cuenta cuando se realiza un diagnóstico diferencial en pacientes con signos de alteración de la función renal o síntomas neurológicos en el contexto de inmunosupresores terapia.

Los pacientes que reciben tacrolimus pueden desarrollar enfermedades linfoproliferativas postrasplante (PTLZ) asociadas con el virus de Epstein-Barr. Con el uso simultáneo de la droga con anticuerpos antilinfocíticos, aumenta el riesgo de PTLZ. También hay evidencia de un mayor riesgo de PTFE en pacientes con el antígeno de la cápside del virus de Epstein-Barr. Por lo tanto, antes de usar tacrolimus en este grupo de pacientes, se debe realizar un estudio serológico para detectar la presencia del antígeno de la cápside del virus de Epstein-Barr. En el proceso de tratamiento, se recomienda llevar a cabo una monitorización cuidadosa del virus de Epstein-Barr mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). La PCR positiva para el virus de Epstein-Barr puede persistir durante meses y por sí sola no es evidencia de PTLZ o linfoma.

Hay informes de la aparición del síndrome de encefalopatía posterior reversible con tratamiento con tacrolimus. Si el paciente que toma tacrolimus presenta síntomas característicos del síndrome de encefalopatía posterior reversible (dolor de cabeza, trastornos mentales, convulsiones y alteraciones visuales), es necesario realizar una resonancia magnética tomografía Al confirmar el diagnóstico, debe controlar la presión arterial, la aparición de convulsiones y suspender inmediatamente la administración sistémica de tacrolimus. Si se toman estas medidas, esta condición es completamente reversible en la mayoría de los pacientes.

Interacciones con otros medicamentos

El tacrolimus no se metaboliza en la epidermis, lo que excluye el riesgo de interacciones medicamentosas en la piel. Dado que la absorción sistémica de tacrolimus cuando se aplica en forma de ungüento es mínima, la interacción con inhibidores CYP3A4 (eritromicina, itraconazol, ketoconazol, diltiazem, etc.) cuando se combina con ungüento Protopik poco probable. Sin embargo, no está completamente excluido, especialmente en pacientes con eritrodermia y / o lesiones extensas.

Efecto de la pomada Protopik sobre la efectividad de la vacunación no ha sido estudiado. Debido al riesgo potencial de una disminución en la efectividad, la vacunación se realiza antes de la aplicación de la pomada o 14 días después del último uso de la pomada. Usando una vacuna viva atenuada, este período se incrementa a 28 días.

No se ha estudiado la posibilidad de una aplicación de ungüento complejo Protopik con otros fármacos externos, inmunosupresores y GCS sistémico.

Comentarios

Recogimos algunos comentarios de las personas que usaron Protopic ungüento:

1. Natasha. El hijo de mi amigo tiene dermatitis. Su médico me aconsejó comprar esta pomada. Vengo de visita, y el bebé casi no tiene manchas de estos rojos. Ella me lo embadurnó o él y muy rápidamente comenzó a vivir. Por el precio, por supuesto, es caro, pero vale la pena. Se gastó dinero, pero el resultado de calidad está garantizado. ¡La novia está encantada, el niño está feliz y saludable!
2. Sasha. El niño (5 años) tiene dermatitis atópica, que es difícil de tratar, mejoras en la dieta, etc. no se observa Los ungüentos hormonales ayudan, pero este es un efecto temporal. Aplicamos un protopic del año pasado, manchado unas pocas semanas el invierno pasado. Las mejoras son evidentes. Intento no mirarlos. Ahora otoño otra vez comenzó a ser untado a medida que pasaba el empeoramiento, Protopic casi todos tomó 10 días, una delgada capa, pero el año pasado terminó tubo, una semana sin este ungüento y rojo de nuevo. Ahora compro un tubo nuevo, ya que es lo único que realmente ayuda.
3. Vera. El tratamiento para Protopic fue exitoso para mi hijo. El diagnóstico fue dermatitis de contacto, presumiblemente en la arena de la calle. Mancharon los lugares afectados + tomaron gotas de "Fenistil siguieron una dieta. Algunos productos pueden provocar una mayor propagación de la dermatitis. Por ejemplo, gachas de sémola y caldo de pollo. En el complejo, la mejoría ocurrió en 5 días. El curso se llevó a cabo en 10 días.

En general, las revisiones sobre la pomada Protopik se pueden encontrar muy diferentes. Como regla general, aquellos que ya han probado esta herramienta en sí mismos, informan que les ayudó. Sin embargo, muy a menudo hay informes de que al usar la crema había un fuerte picor, una sensación de dolor, enrojecimiento y otras manifestaciones indeseables en la piel.

Analogues

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Advagraf;
• El festival
• Pantógrafo;
• Prograph;
• Redesp;
• Tacrolimus;
• Tacropic;
• Tacrose.

Antes de usar análogos, consulte a su médico.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

La vida útil de la pomada Protopic es de 3 años. Debe almacenarse en el embalaje original de fábrica, inaccesible para los niños a una temperatura del aire no superior a 25 ° C.

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