Pregabalin

Breite = Pregabalin ist ein Antiepileptikum, das antikonvulsive und analgetische pharmakologische Wirkungen entfaltet.

Wird als zusätzliche Therapie bei partiellen Anfällen mit sekundärer Generalisierung und neuropathischem Schmerz eingesetzt. Auch dieses Medikament hilft bei der Behandlung von generalisierten Angststörungen. Die Medizin wurde als leistungsfähigerer Ersatz für Gebapentin entwickelt.

Bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen und auch die Anweisungen zur Einnahme des Medikaments sorgfältig lesen.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Antikonvulsives Medikament.

Austrittsbedingungen aus Apotheken

Es ist auf Rezept veröffentlicht.

Preisliste

Wie viel ist Pregabalin in Apotheken? Der Durchschnittspreis liegt auf dem Niveau von250 Rubel.

Form der Ausgabe und Zusammensetzung

Pregabalin ist in Form einer Kapsel zur oralen Verabreichung erhältlich. Sie haben einen dichten Deckel von gelber oder brauner Farbe (abhängig von der Dosierung der aktiven Substanz), innen ist ein weißes kristallines feines Pulver.

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Die Zusammensetzung von Pregabalin (Kapseln 25/75/100/150/300 mg, jeweils):

Wirkstoff: Pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
Hilfskomponenten: Magnesiumstearat /, /, /, /, mg; Talk I, I, I, 5 /, mg; Siliciumdioxidkolloid /, /, /, / 1, mg; Kartoffelstärke 5 /, 3 /, 2 /, 65/1, 3 mg; Calciumcarbonat - 8, 5/4, 7/2, 8/6, 85/13, 7 mg; Natriumlaurylsulfat /, /, /, /, mg;
Deckel: Gelatine - bis zu 100%; Titandioxid - 1% (Kapseln von 25 oder 75 mg) oder 2% (Kapseln von 100, 150 oder 300 mg); Kapseln von 25 mg - Farbstoff Gelee-Oxyd gelb 143%, Indigocarmin %; Kapseln von 75 mg - Indigocarmin 333%;
Körper: Gelatine - bis zu 100%, Titandioxid - 2%.

Kapseln Pregabalin ist in einer Blisterpackung von 14 Stück verpackt. Das Pappbündel enthält 1 oder 4 Blister sowie Anweisungen.

Pharmakologische Wirkung

Pregabalin, der Wirkstoff der Zubereitung, ist ein Analogon von Gamma-Aminobuttersäure von [(S) -3- (Aminomethyl) -5-methylhexansäure].

Es ist bekannt, dass das Arzneimittel an α2-delta-Protein gebunden ist, das eine zusätzliche Untereinheit ist potentialabhängige Calciumkanäle im zentralen Nervensystem (ZNS), irreversibel ersetzt [3H] -Gabapentin. Es wird angenommen, dass eine solche Bindung die Manifestation von analgetischen und antikonvulsiven Eigenschaften des Arzneimittels fördern kann.

Wirkmechanismus des Medikaments während der Therapie nach Indikationen:

Epilepsie: bei Behandlung mit dem Medikament für 12 Wochen, die unterschiedliche Häufigkeit der Verabreichung (2 oder 3 mal am Tag) nicht beeinflussen die Wirksamkeit der Therapie und die Gefahr von unerwünschten Reaktionen; Eine Abnahme der Anfallshäufigkeit wird ab der ersten Woche beobachtet Natürlich.
Neuropathischer Schmerz: Das Medikament ist in Gegenwart von diabetischer Neuropathie und Postzosterschmerz wirksam; Bei Verwendung von Pregabalin 3 mal in Tagesablauf bis zu 8 Wochen und 2 mal täglich bis 13 Wochen, gleicher therapeutischer Effekt und das Risiko von Nebenwirkungen; auf dem Hintergrund der Einnahme der Droge vor Während 13 Wochen nimmt das Schmerzsyndrom während der ersten Woche ab und der Effekt bleibt bis zum Ende der Therapie bestehen; bei 18% der Patienten, die Placebo erhielten, und bei 35% der Patienten, erhielt eine Droge, es wurde eine Abnahme des Index des Schmerzes um 50% registriert; Bei 16% der Patienten, die Placebo erhielten, und bei 48% der Patienten, die Pregabalin einnahmen, Schläfrigkeit.
Fibromyalgie: Wenn Dosen innerhalb der Grenzen von 300-600 mg / Tag verwendet werden, zeigt das Präparat eine signifikante Verringerung der Schmerzsymptomatik durch Fibromyalgie; die Wirksamkeit einer täglichen Dosis von 450 mg ist vergleichbar mit einer Dosis von 600 mg, aber in der Regel bei der letzten Einnahme von Pregabalin ist schlimmer; in einer Dosis von 600 mg in Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Außerdem trägt es im Vergleich zur Tagesdosis zu deutlichen Verbesserungen der funktionellen Aktivität der Patienten und zu einer Abnahme der Schwere der Schlafstörungen bei 300-450 mg.
Generalisierte Angststörung: Abschwächung der Symptome dieser Krankheit wird bereits in der ersten Therapiewoche beobachtet; das Medikament einnehmen für 8 Wochen bietet eine Verringerung der Symptome auf der Hamilton Angst Skala um 50% in 38% der Patienten unter Placebo und 52%, die erhalten Pregabalin.

In klinischen Studien bei Patienten, die das Medikament kontinuierlich eingenommen haben, die Sehschärfe reduziert oder verwischt haben, sich verändert haben Gesichtsfelder und andere Störungen des Sehorgans wurden häufiger beobachtet als bei Patienten, die Placebo erhielten (mit Ausnahme von Veränderungen des Auges) unten).

Hinweise für den Einsatz

Was hilft? Pregabalin wird zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit folgenden Erkrankungen empfohlen:

neuropathischer Schmerz;
Fibromyalgie;
generalisierte Angststörung;
Epilepsie (falls erforderlich, zusätzliche Behandlung für Patienten mit partiellen Krampfanfällen, mit sekundärer Generalisierung oder ohne).

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Kontraindikationen

Absolut:

Kinder und Jugendliche unter 17 Jahren;
erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Pregabalin oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Relativ (Pregabalin wird mit Vorsicht verwendet):

Nierenversagen;
Herzversagen;
Drogenabhängigkeit in der Anamnese.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Angemessene Daten über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft fehlen. In tierexperimentellen Untersuchungen zeigte Pregabalin Toxizität in Bezug auf die Fortpflanzungsfunktion, so dass seine Verwendung bei Schwangeren Frauen sind nur in Ausnahmefällen möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für Frauen deutlich überwiegt der Fötus. Während der Behandlung mit Pregabalin sollten Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Das Medikament wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollte das Stillen während der Anwendung von Pregabalin gestoppt werden.

Daten von klinischen Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fruchtbarkeit von Frauen im gebärfähigen Alter fehlen.

Dosierung und Art der Verabreichung

Die Gebrauchsanweisung weist darauf hin, dass Pregabalin unabhängig von der Nahrungsaufnahme in einer Dosis von 150 bis 600 mg / Tag in 2 oder 3 Einzeldosen oral verabreicht wird. Wenn eine Dosis Pregabalin fehlt, sollte die nächste Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden. Nehmen Sie keine doppelte Dosis des Arzneimittels. Setzen Sie am nächsten Tag die üblichen Medikamente ein.

Epilepsie:

Die Anfangsdosis von Pregabalin beträgt 150 mg / Tag. Unter Berücksichtigung der erzielten Wirkung und Verträglichkeit nach 1 Woche kann die Dosis auf 300 mg / Tag und in einer Woche bis zu einer maximalen Dosis von 600 mg / Tag erhöht werden.

Neuropathischer Schmerz:

Die Anfangsdosis von Pregabalin beträgt 150 mg / Tag. In Abhängigkeit von der erreichten Wirkung und der Verträglichkeit in 3-7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg / Tag und, falls erforderlich, nach 7 Tagen erhöht werden - bis zu einer Maximaldosis von 600 mg / Tag.

Generalisierte Angststörung:

Die Anfangsdosis von Pregabalin beträgt 150 mg / Tag. Abhängig von der erzielten Wirkung und der Verträglichkeit nach 7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg / Tag erhöht werden. In Ermangelung einer positiven Wirkung wird die Dosis auf 450 mg / Tag erhöht, und falls erforderlich, nach 7 Tagen - bis zu einer maximalen Dosis von 600 mg / Tag.

Fibromyalgie:

Die Anfangsdosis von Pregabalin beträgt 75 mg 2 mal / Tag (150 mg / Tag). Abhängig von der erzielten Wirkung und der Verträglichkeit in 3-7 Tagen kann die Dosis auf 300 mg / Tag erhöht werden. In Ermangelung einer positiven Wirkung wird die Dosis auf 450 mg / Tag erhöht, und falls erforderlich, nach 7 Tagen - bis zu einer maximalen Dosis von 600 mg / Tag.

Abschaffung der Droge:

Wenn die Behandlung mit Pregabalin abgebrochen werden sollte, wird empfohlen, dies mindestens 1 Woche lang schrittweise durchzuführen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionsdosis werden individuell hinsichtlich CC (Tab. 1), die nach folgender Formel berechnet wird:

CK (ml / min) = (140 - Alter in Jahren) × Körpergewicht (kg) / 72 × Serumkreatinin (mg / dl)

Für Frauen sollte das Ergebnis mit , 5 multipliziert werden.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, erhalten bei Nierenfunktion eine tägliche Dosis Pregabalin. Unmittelbar nach jeder 4-stündigen Hämodialyse-Sitzung wird eine zusätzliche Dosis verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Ältere Patienten (über 65 Jahre alt) müssen möglicherweise die Dosis von Pregabalin aufgrund einer Abnahme der Nierenfunktion reduzieren.

Nebenwirkungen

Schläfrigkeit und Schwindel stören oft Patienten, die den Verlauf dieses Medikaments begonnen haben. Darüber hinaus können Asthmaanfälle und Ataxie, Verwirrtheit, periphere Ödeme, Verlust der Sehschärfe, Aufmerksamkeitsstörung und Koordination der Bewegungen unerwartet auftreten. Pregabalin Canon kann andere Nebenwirkungen hervorrufen, die sich am Anfang des Kurses von sich selbst erinnern:

von der Seite des Stoffwechsels: Anorexie, Hypoglykämie;
aus der Hämatopoese: Neutropenie, Krämpfe der Gefäßwände;
aus dem Harnsystem: Nierenversagen, Dysurie, Harnverhalt, Oligurie;
aus dem Herz-Kreislauf-System: Sinustachykardie und Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz;
von der Seite der Gefäße: Hyperämie, arterielle Hypertonie und Hypotonie, Hitzewallungen, kalte Extremitäten;
seitens der Sehorgane: Diplopie, Syndrom des trockenen Auges, Reizung der Schleimhaut, Schärfeverlust, Asthenopie, Photopsie;
vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Rücken- und Gliederschmerzen, Myalgien, Gliedertremor, Muskelkrämpfe, Dysarthrie;
auf Seiten des Verdauungstraktes: Appetitlosigkeit, Zeichen von Dyspepsie, Hypersekretion der Speicheldrüsen, Aszites, Zungenödem, Dysphagie, Trockenheit der Mundschleimhaut;
von der Seite des zentralen Nervensystems: Verwirrung, Euphorie, Schlaflosigkeit, Orientierungslosigkeit, Panikattacken, erhöhte Reizbarkeit, Apathie, Depressionsneigung, Verletzung psychomotorischer Funktionen, Agitation;
von der Seite des Fortpflanzungssystems: erektile Dysfunktion, Dysmenorrhoe, Gynäkomastie, Anemorrhö, erhöhte Libido in Abwesenheit von Orgasmus;
andere: Gewichtszunahme, erhöhte Kreatinin-Konzentration im Blut und andere lebenswichtige Indikatoren der biologischen Flüssigkeit.

Überdosierung

Bei Überdosierung Pregabalinum mögliche Entwicklung:

Verwirrung des Bewusstseins;
depressiver Zustand;
affektive Störungen;
Schläfrigkeit;
Aufregung und Angst.

Solche Fälle erfordern Magenspülung, Erhaltungstherapie und manchmal Hämodialyse.

Spezielle Anweisungen

Einige Patienten mit Diabetes mellitus im Falle einer Gewichtszunahme vor dem Hintergrund der Behandlung mit Pregabalin können eine Korrektur der Dosen von hypoglykämischen Wirkstoffen erfordern. Bei Auftreten von Angioödemsymptomen (z. B. Gesichtsödem, periorales Ödem oder Schwellung der oberen Atemwege) sollte Pregabalin abgesetzt werden.

Antiepileptika, einschließlich Pregabalin, können das Risiko von Suizidgedanken oder -verhalten erhöhen. Daher sollten Patienten, die diese Medikamente erhalten, sorgfältig auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionen, das Auftreten von Suizidgedanken oder -verhalten überwacht werden.

Die Behandlung mit Pregabalin wurde von Schwindel und Benommenheit begleitet, was das Risiko von Unfallverletzungen (Stürze) bei älteren Patienten erhöht. Im Verlauf der Anwendung von Pregabalin nach Markteinführung gab es auch Fälle von Bewusstseinsverlust, Verwirrung und kognitiver Beeinträchtigung. Solange Patienten die möglichen Wirkungen des Medikaments nicht bewerten, sollten sie daher vorsichtig sein.

Die Information über die Möglichkeit der Aufhebung anderer Antikonvulsiva nach Anfallskontrolle vor dem Hintergrund der Anwendung von Pregabalin sowie die Zweckmäßigkeit einer Monotherapie mit Pregabalin ist nicht ausreichend.

Es gibt Berichte über die Entwicklung von Sicherstellungen, einschließlich. epileptischer Status und kleine Anfälle auf dem Hintergrund der Anwendung von Pregabalin oder unmittelbar nach Beendigung der Therapie.

Wenn als Reaktion auf die Verwendung von Pregabalin solche unerwünschten Reaktionen wie verschwommenes Sehen auftreten oder andere Auffälligkeiten seitens des Sehorgans, Aufhebung des Medikaments können zum Verschwinden von diesen beitragen Symptome.

Es wurde auch von Fällen von Nierenversagen vor dem Hintergrund der Pregabalin-Therapie berichtet; In einigen Fällen wurde die Nierenfunktion wiederhergestellt, nachdem das Medikament abgesetzt wurde.

Als Folge der Aufhebung von Pregabalin nach lang- oder kurzfristiger Therapie wurden folgende unerwünschte Erscheinungen beobachtet: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, grippeähnliches Syndrom, Depression, Schwitzen, Schwindel, Krämpfe und Angst. Informationen über die Häufigkeit und Schwere der Manifestationen des "Entzugssyndrom" von Pregabalin, abhängig von seiner Dosis und der Dauer der Therapie, fehlen.

Während der Anwendung von Pregabalin nach Markteinführung wurde bei einigen Patienten, die Pregabalin erhielten, von chronischer Herzinsuffizienz berichtet. Die meisten dieser Reaktionen wurden bei älteren Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion beobachtet, die Pregabalin für Neuropathie erhielten. Daher sollte Pregabalin bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden. Nach der Abschaffung von Pregabalin ist das Verschwinden von Manifestationen solcher Reaktionen möglich.

Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen, die durch eine Verletzung des Rückenmarks verursacht wurden, stieg die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen des ZNS wie Schläfrigkeit. Dies kann auf die additive Wirkung vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Anwendung von Pregabalin und anderen Medikamenten (z. B. antispastisch) zurückzuführen sein. Dieser Umstand sollte bei der Verschreibung von Pregabalin zur Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen berücksichtigt werden.

Es wurden Fälle von Abhängigkeitsentwicklung bei Anwendung von Pregabalin berichtet. Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Anamnese benötigen eine sorgfältige medizinische Beobachtung auf Symptome der Abhängigkeit von Pregabalin.

Es gab Fälle von Enzephalopathie, insbesondere bei Patienten mit Begleiterkrankungen, die zu seiner Entwicklung beitragen könnten.

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Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Verwendung der Droge ist es notwendig, die Wechselwirkung mit anderen Drogen zu berücksichtigen:

Bei Patienten, die Pregabalin und Medikamente einnahmen und das zentrale Nervensystem deprimierten, gab es Fälle von Atemstillstand und Koma.
Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva, die Norethisteron und / oder Ethinylestradiol gleichzeitig mit Pregabalin enthalten, beeinflusst die Gleichgewichts-Pharmakokinetik der Arzneimittel nicht.
Es gab keine Anzeichen einer klinisch signifikanten pharmakokinetischen Interaktion von Pregabalin mit Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon und Ethanol. Es wurde festgestellt, dass orale Antidiabetika, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Clearance von Pregabalin haben.
Da Pregabalin hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, unterliegt es beim Menschen einem minimalen Metabolismus (in Form von Metaboliten produzieren die Nieren weniger als 2% Dosis), hemmt nicht den Metabolismus anderer Drogen in vitro und bindet nicht an Blutplasmaproteine, es ist unwahrscheinlich, in der Lage zu sein, eine Pharmakokinetik einzutragen Interaktion.
Es gibt Berichte über negative Auswirkungen von Pregabalin auf die Magen-Darm-Funktion (einschließlich der Entwicklung von Darmverschluss, paralytische Ileus, Obstipation) bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten, die Verstopfung verursachen (z. B. nicht-narkotische Analgetika).
Die wiederholte Anwendung von Pregabalin mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Atmung. Es wird vorgeschlagen, dass Pregabalin die durch Oxycodon verursachten kognitiven und motorischen Funktionsstörungen verstärkt. Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.

Bewertungen

Wir haben einige Bewertungen von Menschen, die das Medikament Pregabalin verwendet haben:

Elena. Er behandelte sie mit einer Entzündung des Trigeminusnervs. Es hat geholfen, aber das Entzugssyndrom ist alptraumhaft. Mir ist seit einem Monat schwindelig.
Anna. Tabletten werden mit erhöhter Angst genommen, sie eignen sich hervorragend für die Verwendung in vollem Umfang. Sobald ich die empfohlene Dosis verletzt hatte, bedauerte ich so sehr. Es ist sehr wichtig, die Dosierung zu beachten, da sonst Nebenwirkungen nur zunehmen, eine Vergiftung des Körpers bewirken. Es ist immer noch unmöglich, die Behandlung mit solchen nicht autorisierten Methoden zu beschleunigen.
Marina. Bei einer Rückenmarksverletzung verordnete mein Arzt eine solche medizinische Vorbereitung, aber ich habe den Kurs nicht beendet. Zu viele Nebenwirkungen traten auf, und es war nicht nur ewige Schlaflosigkeit. Es gab ein Zittern in den Gliedern, zitternde Hände, Kopfschmerzen, ständig schwindlig. Es ist schrecklich so zu leben, also bin ich zu Lyric gewechselt.

Analoga

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

Algerier;
Texte;
Prabiegin;
Pregabalin Zentiva;
Pregabalin Canon;
Pregabalin Richter;
Pregabalin S3;
Pregabio;
Prigabilon.

Bevor Sie Analoga anwenden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Die Haltbarkeit der Kapseln beträgt 2 Jahre ab Herstellungsdatum. Das Medikament sollte in der Originalverpackung, geschützt vor Feuchtigkeit Platz bei einer Lufttemperatur von nicht mehr als + 25 ° C gelagert werden Von Kindern fernhalten.