Singular

Singular - ein entzündungshemmendes Mittel, das das Atmungssystem beeinflusst.

Verhindert die Entwicklung von pathologischen Mediatoren und Spasmen der Bronchien. Es ist für Asthma bronchiale und andere schwere allergische Erkrankungen vorgeschrieben. Wird in Notfällen verwendet, bezieht sich auf die verschreibungspflichtige Medikamentengruppe.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist. Das Medikament zur Behandlung von Asthma bronchiale und allergischer Rhinitis.

Verkaufsbedingungen aus Apotheken

Es ist möglich, auf ärztliches Rezept zu kaufen.

Preis:

Wie viel ist Singular in Apotheken? Der Durchschnittspreis liegt auf dem Niveau von1 200 Rubel.

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Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Das Präparat Singular ist in Form von beidseitig konvexen Kautabletten, rosa, erhältlich. Auf einer Seite der Tablette ist der Name der Zubereitung mit lateinischen Buchstaben eingraviert. Die Tabletten sind in den Blistern von 7 Stücken 1-4 Blisterpackungen in der Schachtel mit den beigefügten Instruktionen gepackt.

Jede Tablette enthält 4 mg Wirkstoff Montelukast-Natrium sowie eine Reihe von Hilfskomponenten, einschließlich Aspartam und Aroma "Kirsche".

Pharmakologische Wirkung

Das Singular-Medikament ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist. Die Hauptkomponente des Medikaments hemmt Cysteinyl-Rezeptor-Leukotrien in den Atemwegen. Parallel dazu manifestiert sich seine Fähigkeit, Bronchospasmen zu hemmen.

Eine Dosis von 5 mg wird als ausreichend angesehen, um dieses Symptom zu stoppen. Wenn Montelukas in einer Dosis von 10 mg eingenommen wird, erhöht sich die Wirkung des Medikaments nicht.

Der Wirkstoff provoziert eine Bronchodilatation im Verlauf von 2 Stunden ab dem Zeitpunkt der Anwendung und zeigt auch die Fähigkeit, die Bronchodilatation, verursacht durch Beta2-Adrenoblockers, zu ergänzen.

Hinweise für den Einsatz

Kontraindikationen

Nehmen Sie dieses Produkt nicht mit Überempfindlichkeit zu seinen Bestandteilen. Nicht für Kinder unter 2 Jahren geeignet.

Dosierung und Art der Verabreichung

Wie in der Gebrauchsanweisung angegeben, wird Singular unabhängig von der Nahrungsaufnahme 1 Mal täglich eingenommen.

1. Zur Behandlung von Bronchialasthma sollte das Singularpräparat abends eingenommen werden.
2. Bei der Behandlung von allergischer Rhinitis kann das Medikament zu jeder Tageszeit auf Wunsch des Patienten eingenommen werden.

Patienten mit Bronchialasthma und allergischer Rhinitis sollten 1 Tablette des Präparats Singular 1 Mal pro Tag einnehmen.

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren:

• Mit Bronchialasthma und / oder allergischer Rhinitis - 1 Kautablette 4 mg pro Tag.

Allgemeine Empfehlungen:

Die therapeutische Wirkung des Singularpräparats auf die Indikatoren, die den Verlauf des Asthma bronchiale widerspiegeln, entwickelt sich am ersten Tag. Der Patient sollte weiterhin das Singular einnehmen, so wie es die Kontrolle über die Symptome von Bronchialasthma und während der Exazerbation von Bronchialasthma erreicht.

Für ältere Patienten, Patienten mit Niereninsuffizienz, sowie Patienten mit Lungen- oder Nierenfunktionsstörungen mäßige Leberfunktionsstörung und, je nach Geschlecht, eine spezielle Dosisauswahl es dauert.

Zweck der Zubereitung Singular gleichzeitig mit anderen Arten der Behandlung von Bronchialasthma

Das Präparat Singular kann zur Behandlung des Patienten mit Bronchodilatatoren und inhalierten GCS hinzugefügt werden.

Nebenwirkung

Im Allgemeinen wird die Zubereitung von Singular von Patienten gut vertragen. Nebenwirkungen sind in der Regel mild und erfordern in der Regel keinen Entzug des Arzneimittels. Die Gesamthäufigkeit von Nebenwirkungen mit Singular-Behandlung ist vergleichbar mit der von Placebo.

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit Asthma bronchiale:

In klinischen Studien von Singular nahmen 573 Patienten im Alter von 2-5 Jahren teil. In einer 12-wöchigen placebokontrollierten klinischen Studie wurde das einzige unerwünschte Ereignis (UE) als mit der Zulassung assoziiert bewertet des in & g; % der Patienten, die das Präparat Singular und häufiger als in der Gruppe der Patienten, die ein Placebo erhielten, erhielten, waren verdurstet. Unterschiede in der Häufigkeit dieser AE zwischen den beiden Behandlungsgruppen waren statistisch nicht signifikant.

Insgesamt wurden 426 Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren mit Singular for behandelt mindestens 3 Monate, 230 für 6 Monate oder länger und 63 Patienten für 12 Monate oder mehr lang. Bei längerer Behandlung änderte sich das Profil von AE nicht.

Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis:

In einer zweiwöchigen placebokontrollierten klinischen Studie mit dem Singular-Medikament zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis nahmen 280 Patienten im Alter von 2 bis 14 Jahren teil. Die Patienten nahmen Singular 1 Mal / Tag am Abend und wurden im Allgemeinen gut vertragen. Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei Kindern ähnelte dem Placebo-Sicherheitsprofil. In dieser klinischen Studie wurden keine Nebenwirkungen aufgezeichnet, die als mit der Zulassung assoziiert angesehen werden des Arzneimittels wäre bei ≥ 1% der Patienten, die das Singular und häufiger als bei der Gruppe der Patienten, die es erhielten, beobachtet worden Placebo.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren mit Bronchialasthma:

Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei Kindern war im Allgemeinen ähnlich dem von Erwachsenen und vergleichbar mit dem Placebo-Sicherheitsprofil.

In einer 8-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie wurde eine einzelne AE, die mit der Einnahme von beobachtet in & g; % der Patienten, die Singular erhielten, und häufiger als in der Gruppe der Patienten, die Placebo einnahmen, waren der Kopf Schmerz. Der Frequenzunterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen war statistisch nicht signifikant.

In Studien zur Beurteilung der Wachstumsrate stimmte das Sicherheitsprofil bei Patienten dieser Altersgruppe mit dem zuvor beschriebenen Sicherheitsprofil des Singularpräparats überein.

Bei längerer Behandlung (mehr als 6 Monate) änderte sich das Profil von AE nicht.

Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren mit Bronchialasthma:

In zwei 12-wöchigen, placebokontrollierten klinischen Studien mit ähnlichem Design wurden die einzigen AEs als mit der Zulassung assoziiert bewertet des Arzneimittels, das bei ≥1% der Patienten beobachtet wurde, die die Singular- und häufiger als bei der Placebogruppe erhielten, waren Bauchschmerzen und Kopfschmerzen Schmerz. Unterschiede in der Häufigkeit von AE-Daten zwischen den beiden Behandlungsgruppen waren statistisch nicht signifikant. Bei längerer Behandlung (innerhalb von 2 Jahren) änderte sich das Profil von AE nicht.

Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis:

Die Patienten nahmen das Singular 1 Mal / Tag morgens oder abends, die Gesamtverträglichkeit des Arzneimittels war gut, das Arzneimittelsicherheitsprofil war dem Placebosicherheitsprofil ähnlich. In placebokontrollierten klinischen Studien wurden keine Nebenwirkungen aufgezeichnet, die als assoziiert angesehen werden Die Einnahme des Medikaments würde bei ≥1% der Patienten, die Singular einnehmen, und häufiger als bei der Gruppe der Patienten beobachtet Placebo. In einer vierwöchigen, placebokontrollierten klinischen Studie war das Arzneimittelsicherheitsprofil ähnlich dem in der 2-Wochen-Studie. Die Häufigkeit von Benommenheit bei der Einnahme des Arzneimittels in allen Studien war die gleiche wie bei der Einnahme eines Placebos.

Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren mit ganzjähriger allergischer Rhinitis:

Die Patienten nahmen das Singular 1 Mal / Tag morgens oder abends, insgesamt war die Verträglichkeit der Droge gut. Das Arzneimittelsicherheitsprofil ähnelte dem Sicherheitsprofil, das bei der Behandlung von Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis und mit Placebo beobachtet wurde. In diesen klinischen Studien wurden keine UE aufgezeichnet, die als mit der Zulassung assoziiert angesehen werden des Arzneimittels wäre bei ≥ 1% der Patienten, die das Singular und häufiger als bei der Gruppe der Patienten, die es erhielten, beobachtet worden Placebo. Die Häufigkeit von Benommenheit bei der Einnahme des Medikaments war die gleiche wie bei der Einnahme eines Placebos.

Generalisierte Analyse der Ergebnisse klinischer Studien:

Eine generalisierte Analyse von 41 placebokontrollierten klinischen Studien wurde durchgeführt (35 Studien mit Patienten im Alter von 15 Jahren) Jahre und älter, 6 Studien mit Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren) mit anerkannten Bewertungsmethoden Suizidalität. Unter 9929 Patienten, die Singular erhielten, und 7780 Patienten, die Placebo in diesen Studien erhielten, wurde 1 Patient mit einer suizidalen Stimmung in der Gruppe von Patienten identifiziert, die das Singular erhielten. In keiner der Behandlungsgruppen gab es Selbstmorde, Suizidversuche oder andere vorbereitende Maßnahmen, die auf suizidales Verhalten hindeuteten.

Separat, eine generalisierte Analyse von 46 placebo-kontrollierten klinischen Studien (35 Studien mit Patienten in Alter 15 Jahre und älter; 11 Studien mit Patienten im Alter von 3 Monaten bis 14 Jahren), um nachteilige Verhaltensweisen zu bewerten Effekte. Unter den 11.673 Patienten, die das Singular-Medikament in diesen Studien und 8827 Patienten unter Placebo einnahmen, war der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem unerwünschten Arzneimittel der Verhaltenseffekt betrug , 3% bei den Patienten, die das Singular erhielten, und , 7% bei den Patienten, die das Placebo erhielten; die Odds Ratio betrug , 2 (95% Konfidenzintervall [0.93; 1.36]).

Nebenwirkungen, die bei der Verwendung des Medikaments nach Markteinführung registriert wurden:

1. Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Infektionen der oberen Atemwege.
2. Von der Seite des Blutgerinnungssystems: erhöhte Blutungsneigung.
3. Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Neigung zur Bildung von Hämatomen, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Juckreiz, Hautausschlag.
4. Allergische Reaktionen: Angioödem, Nesselsucht.
5. Vom Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfe.
6. Aus dem Harnsystem: Enuresis bei Kindern.
7. Von der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, inkl. Anaphylaxie; sehr selten (/ / 10.000) - eosinophile Leberinfiltration.
8. Vom Nervensystem: Schwindel, Benommenheit, Parästhesien / Hypoesthesie; sehr selten (/ / 10.000) - Krämpfe.
9. Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen.
10. Von den Atemwegen: Nasenbluten, Lungen-Eosinophilie.
11. Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis.
12. Von der Seite der Psyche: Agitation (einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit), Angst, Depression, Desorientierung, Aufmerksamkeitsschwäche, pathologische Träume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, psychomotorische Aktivität (einschließlich Reizbarkeit, Angst und Tremor), Somnambulismus, Selbstmordgedanken und Verhalten (selbstmörderisch).
13. Aus Leber und Gallenwegen: erhöhte Aktivität von ALT und ACT im Blut; sehr selten (/ / 10.000) - Hepatitis (einschließlich cholestatische, hepatozelluläre und gemischte Leberläsionen).
14. Häufige Reaktionen: Asthenie (Schwäche) / Müdigkeit, Schwellung, Pyrexie.

Überdosierung

Während der Studien wurde festgestellt, dass nur sehr signifikante Dosen von Montelukast (über 1000 mg pro Tag) negative Symptome verursachen. Bei solch einer schweren Überdosis entwickelt der Patient Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Durst, Erbrechen oder Bauchschmerzen. Symptome werden verwendet, um diesen Zustand zu behandeln.

Spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit des Medikaments für die Behandlung von akuten Anfällen von Bronchialasthma ist nicht erwiesen, und daher wird es nicht für die Verwendung in solchen Situationen empfohlen. Patienten sollten immer Notfallmedikamente zur Linderung von Asthmaanfällen haben (kurz wirkende inhalierte β2-Agonisten).

Es gibt Berichte über das Auftreten von psychoneurologischen Störungen bei Patienten, die das Medikament einnehmen. In Anbetracht der Tatsache, dass andere Faktoren der Entwicklung dieser Symptome dienen können, wurde ihre Verbindung mit der Einnahme der Medikamente nicht bewiesen. Über diese Nebenwirkungen und die Notwendigkeit, ihr Auftreten zu melden, sollte der Arzt von Patienten und ihren Eltern / Erziehungsberechtigten gewarnt werden.

Empfangen Singular nicht während Verschlimmerung von Asthma und Verschreibungs Notfall Schröpfen (inhaliert β2-Agonisten, kurzwirksamen) gestoppt.

Bei einer bestätigten Allergie gegen ASS und andere NSAIDs (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente) sollten diese Medikamente nicht während der Singular-Therapie eingenommen werden. Da es die resultierende NSAID-Bronchokonstriktion trotz der Verbesserung der Atemfunktion bei allergischem Asthma bronchiale nicht vollständig verhindern kann.

Bei gleichzeitiger Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden sollte allmählich die Dosis unter ärztlicher Aufsicht reduzieren, schneiden ihre Ersetzung durch Singulair sollte nicht durchgeführt werden.

Die Reduktion der Dosis von systemischem GCS bei Patienten, die antiasthmatische Arzneimittel (einschließlich Leukotrienrezeptorblocker) einnehmen, wird selten von dem Auftreten eines oder mehrerer Symptome begleitet mehrere Reaktionen: systemischer eosinophile Vaskulitis, kardiale Komplikationen und / oder Neuropathie, manchmal als Chardzhev-Strauss-Syndrom diagnostiziert, pulmonale Symptome, Hautausschläge Verschlechterung, Eosinophilie. Trotz der Tatsache, dass der kausale Zusammenhang dieser Nebenwirkungen mit der Verabreichung von Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten nicht nachgewiesen wurde, Verringerung der Dosis von systemischen SCS bei Patienten, die das Singular, Sorgfalt sollte genommen werden und entsprechende klinische Beobachtung.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Der Singular wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Bronchialasthma oder allergischer Rhinitis angewendet.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenobarbital ist die Wirksamkeit von Singular um 40% reduziert, was jedoch keine Änderung des Medikamentenregimes erfordert.

Die Einzahl ist eine Komponente der Therapie von Bronchialasthma, die parallel mit Bronchodilatatoren verwendet wird. Wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert, können Sie beginnen, die Dosierung des Letzteren schrittweise zu reduzieren. Gleiches gilt für inhalative Glukokortikosteroide.

Bewertungen

Wir bieten Ihnen an, die Meinungen von Menschen kennenzulernen, die das Medikament Singular verwendet haben:

1. Marina. Guten Tag. Beim Kind (6) die allergische Rhinitis und die Veranlagung zum Bronchialasthma (da ist der Husten trocken selten). Nach der Analyse eine minimale Allergie gegen Pollen und Hausstaubmilben. Allergologe ernannt Singulair 5mg - trank seinen 4 Monate, Husten nur einfach zu übergeben und Rotz.
2. Elena. Die Droge hat kein Ergebnis, weder in Russland eine Fälschung, noch eine solche Droge gegeben. Diagnose beim Kind Bronchialasthma. Angriffe waren weniger in der Kombination von Alvesco und Montelar. Und der Preis des Singular ist sehr hoch mit der Tatsache, dass es mindestens 3 Monate dauern sollte.
3. Anna. Haben sich zur Mama registriert, nachdem er angefangen hat zu trinken, schreckliche Nebenwirkungen haben begonnen - Schlaflosigkeit, ein Zittern Hände, ein extrem depressiver Zustand, Herzklopfen, eine starke Abnahme des Kunstdrucks, Taubheitsgefühl Extremitäten. Es war sehr beängstigend. Ich habe nicht verstanden, was mit ihr los war. Sie bat darum, dass sie trinke, da es sich nur um eine Einzahl handelte. Ich habe die Nebenwirkungen gelesen und war entsetzt. Wir haben diese Pillen abgelehnt. Sei vorsichtig mit diesem Medikament. In der Regel verschreiben Ärzte Medikamente und sie werden in eine Apotheke geschickt. Zögern Sie nicht und warnen Sie nicht vor Nebenwirkungen.

Die Zeugnisse der Ärzte bezeugen, dass dieses Mittel oft bei verschiedenen Atemwegserkrankungen verschrieben wird. Spezialisten und Patienten glauben, dass der hohe Preis des Medikaments absolut gerechtfertigt ist.

Analoga

Anstelle des Singulars können folgende Analoga verwendet werden:

1. Almonte ist ein vollständiges Analogon der Zubereitung Singular. Es wird in Kautabletten hergestellt, die 4, 5 und 10 mg sind. In einer geeigneten Dosierung kann das Medikament bei Kindern ab 2 Jahren eingenommen werden. Mit Vorsicht dürfen Tabletten schwangere Frauen kauen.
2. Ektalust - Hausmittel, das als Wirkstoff Montelukast enthält. Im Verkauf ist es in Kautabletten für Kinder ab 2 Jahren und in gewöhnlichen Tabletten von 10 mg für Patienten über 15 Jahre. Das Medikament ist für strenge Indikationen während der Schwangerschaft und Stillzeit akzeptabel.
3. Singlon bezieht sich auf die vollständigen Analoga der Singular Medizin. Dies ist ein hochwertiges Medikament, in Kautabletten von 4 mg (bei Kindern 2-6 Jahre) und 5 mg (für Patienten 6-14 entwickelt Jahren), sowie in regelmäßigen Tabletten von 10 mg, die Patienten ab 15 Jahren, einschließlich Frauen in der Position und Pflege verabreicht werden können die Brust.
4. Montelar ist ein vollständiges Analogon des Singulars. Produziert in Form von Kautabletten für Kinder, die 2 Jahre alt sind und in Tabletten, mit einer Schale für Menschen über 15 Jahre beschichtet.

Bevor Sie ein Analogon kaufen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Singlon oder Singular - was ist besser?

Singlon ist einer der beliebtesten Analoga des Singular. Letztere Droge hat für viele einen zu hohen Preis, daher versuchen sie, Ersatz dafür zu finden. Fragen "Singlon oder Singular - was ist besser?" Kann oft in Foren gefunden werden. Diejenigen, die beide versuchten, schreiben, dass sie den Unterschied nicht bemerkt haben. Zur gleichen Zeit ist Singlon zweimal billiger.

Ärzte berichten, dass es einen Unterschied in der Effizienz gibt und in den meisten Fällen ist es besser, das Singular zu nehmen, aber wenn es notwendig ist, es zu ersetzen, ist es ratsam, Singlon zu nehmen.

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern an einem dunklen, kühlen Ort aufbewahrt werden. Das Verfalldatum ist auf der Packung angegeben, danach sollte das Arzneimittel entsorgt werden.

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