Rosukard er et lægemiddel, hvis hovedvirkning er at reducere koncentrationen visse fraktioner af lipider (hovedsageligt lavdensitetslipoproteiner) i væv og fluidmedier krop.
Lægemidlet tilhører gruppen af Satina (denne gruppe hypolipidæmiske lægemidler, virkningsmekanisme rettet mod undertrykkelsen af enzymet HMG-CoA-reduktase).
Det vigtigste aktive stof - rosuvastatin, også i tabletter indeholder hjælpestoffer - mikrokrystallinsk cellulose (kostfiber), mælkesukker, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat og pyrogen siliciumdioxid.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Lipidsænkende lægemiddel.
Salgsbetingelser fra apoteker
Det er muligt at købe under recept af lægen.
pris
Hvor meget koster Rosukard i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af400 rubler.
.Sammensætning og form for frigivelse
Lægemidlet er tilgængeligt i form af en tablet til oral indgivelse (oral indgivelse), belagt med et filmlag. De har en lyserød farve, en aflang form og en bikonveks overflade. Tabletens vigtigste aktive komponent er rosuvastatin, dets indhold i en tablet er 10, 20 og 40 mg.
Det indeholder også hjælpestoffer, som omfatter:
- Valium.
- Mikrokrystallinsk cellulose.
- Talkum.
- Kolloidt siliciumdioxid.
- Macrogol 6000.
- Magnesiumstearat.
- Titandioxid.
- Lactosemonohydrat.
- Crosscarmellosnatrium.
Tabletter Rosacard pakket i en blister til 10 stk. Pakningspapir indeholder 3 eller 9 blister samt instruktion om brugen af stoffet.
Farmakologisk aktivitet
Rosacard tilhører gruppen af statiner. Det hæmmer HMG-CoA-reduktase, et enzym, der omdanner HMG-CoA til mevalonat.
Derudover øger denne agent antallet af LDL-receptorer på hepatocytter, hvilket øger intensiteten katabolisme og LDL optagelse og forårsager inhibering af VLDL syntese, reducerer det samlede indhold af VLDL og LDL. Lægemidlet reducerer koncentrationen af LDL-C, high-density nelipoproteinov kolesterol, LDL-VLDL, triglycerider, apolipoprotein B, VLDL-TG, total kolesterol, og øger mængden af ApoA-1 og HDL-Xc. Derudover er det reducerer forholdet mellem apoB og ApoA-1, og Xc-Xc neLPVP HDL-C, LDL-C og LDL-HDL, total kolesterol og HDL-Xc.
Rosicards hovedvirkning er direkte proportional med den foreskrevne dosis. Den terapeutiske virkning efter behandlingens begyndelse er mærkbar i en uge, ca. en måned senere bliver den maksimal og bliver derefter stærkere og bliver permanent.
Den maksimale koncentration af det vigtigste aktive stof i plasma er etableret efter 5 timer. Absolut biotilgængelighed er 20%. Graden af forbindelse med blodplasmaproteiner er ca. 90%.
Ved regelmæssig brug ændres farmakokinetikken ikke.
Rosacard metaboliseres gennem leveren. Nå trænger ind i placenta barrieren. De vigtigste metabolitter er N-dysmethyl- og lactonmetabolitter.
Halveringstiden er ca. 19 timer, men ændrer sig ikke, hvis dosis af lægemidlet er øget. Plasma clearance af et gennemsnit på 50 l / time. Ca. 90% af det aktive stof udskilles tarm uændret, resten - gennem nyrerne.
Køn og alder på Rosicards farmakokinetik påvirkes ikke. Det afhænger imidlertid af race. I indianere er den maksimale koncentration og gennemsnitsværdien af AUC højere med en faktor end i repræsentanterne for kaukasoidrædet. AUC for mennesker i mongoloidrædet er 2 gange større.
Indikationer for brug
Brug af rosmarin er indiceret i følgende sygdomme:
- Arvelig homozygot hypercholesterolemi.
- Lipoprotein-lipasemangel, der blev dannet mod enzymets manglende evne og aktivator af apo-protein CII. Denne tilstand forekommer ofte i diabetes mellitus.
- Primær heterozygot (arvelig) hypercholesterolemi ifølge Fredrickson. Ud over lægemiddelterapi anbefales patienten en lavt kulhydrat kost og speciel fysisk træning for at reducere kropsvægten.
- Som hæmning af lipidmetabolisme og ledsagende aflejring af kolesterol på indre blodvægge. Terapi med Rosacarp reducerer Xs og Xc-LDL.
Lægemidlet er almindeligt anbefales til forebyggelse af kardiovaskulære sygdomme (myokardieinfarkt, slagtilfælde, angina resistent hypertension). Rosemary hjælper også patienter, der har gennemgået arteriel revaskularisering. Tabletter er ikke ordineret, hvis patienten har symptomer på akut iskæmi.
Kontraindikationer
For tabletter 10 og 20 mg:
- patienter, der er udsat for udvikling af myotoksiske komplikationer
- samtidig administrering af cyclosporin;
- fælles anvendelse med HIV protease inhibitorer;
- Kvinder af reproduktiv alder, der ikke bruger passende præventionsmetoder;
- graviditet;
- amningstid (amning);
- leversygdom i den aktive fase eller en stabil stigning i hepatiske transaminasers aktivitet i serum (mere end 3 gange sammenlignet med IGN) af en ukendt genese;
- leversvigt (sværhedsgrad fra 7 til 9 på Child-Pugh-skalaen);
- stigning i koncentrationen af CK i blodet mere end 5 gange sammenlignet med VGN;
- arvelige sygdomme som lactoseintolerans, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption (på grund af tilstedeværelsen af lactose i sammensætningen);
- alvorlig renal dysfunktion (KK mindre end 30 ml / min);
- myopati;
- alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke etableret)
- overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.
For tabletter 40 mg (supplerende kontraindikationer for tabletter 10 og 20 mg). Tilstedeværelsen af følgende risikofaktorer for udviklingen af myopati / rabdomyolyse:
- tilstande, der kan føre til en stigning i plasmakoncentrationen af rosuvastatin
- myotoksicitet mod baggrunden for anvendelsen af andre inhibitorer af HMG-CoA-reduktase eller fibrater i anamnesen;
- hypothyroidisme;
- Nyresvigt med moderat sværhedsgrad (CK 30-60 ml / min);
- overdreven brug af alkohol
- samtidig modtagelse af fibrater.
Med forsigtighed:
For tabletter 10 og 20 mg:
Med leversygdomme i historien; sepsis; arteriel hypotension omfattende kirurgiske indgreb; skader; alvorlig metabolisk, endokrine eller elektrolytforstyrrelser; ukontrollerede konvulsioner med mild og moderat nyreinsufficiens hypothyroidisme; ved anvendelse af andre hæmmere HMG-CoA-reduktase eller fibrat; historie af muskeltoksicitet arvelige muskelsygdomme i anamnesen; med samtidig aftale med fibrater Betingelser, hvor der var en forøgelse af koncentrationen af rosuvastatin i blodplasmaet; hos patienter over 65 år hos patienter i den mongolide race; ved overdreven brug af alkohol.
For tabletter 40 mg:
Med nyreinsufficiens af mild grad (SC mere end 60 ml / min); leversygdomme hos anamnese; sepsis; arteriel hypotension omfattende kirurgisk interventioner; skader; alvorlige metaboliske, endokrine eller elektrolytiske lidelser; ukontrollerede konvulsioner hos patienter over 65 år år.
Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning
Rosacard er kontraindiceret under graviditet og amning.
Brugen af stoffet hos kvinder i reproduktiv alder er kun mulig, hvis der anvendes pålidelige præventionsmetoder, og hvis patienten bliver informeret om den mulige risiko for behandling af fosteret.
Dosering og indgivelsesvej
Som angivet i instruktionerne om brug af Rosewood taget internt. Tabletter skal sluges hele, uden at tygges og slibes med vand, når som helst på dagen, uanset fødeindtagelse. Inden behandlingen med lægemidlet påbegyndes, skal patienten begynde at følge den standard lipidsænkende diæt og fortsætte med at observere den under behandlingen.
- Dosis af lægemidlet bør vælges individuelt afhængigt af indikationerne og terapeutisk respons under hensyntagen til de nuværende generelt accepterede anbefalinger for mållipidkoncentrationer.
- Den anbefalede startdosis af lægemidlet Rosukard til patienter, der begynder at tage stoffet eller for af patienter overført fra andre HMG-CoA reduktasehæmmere er 5 eller 10 mg 1 en gang om dagen. Hvis du skal tage stoffet Rosukard i en dosis på 5 mg, skal du opdele tabletten 10 mg i to dele efter risikoen.
- Når du vælger initialdosis, skal du styre indholdet af kolesterol i patienten og tage højde for risikoen udvikling af kardiovaskulære komplikationer, samt den potentielle risiko for bivirkninger. Om nødvendigt kan dosen af lægemidlet efter 4 uger øges.
- I forbindelse med den mulige udvikling af bivirkninger bør den endelige titrering til en maksimal dosis på 40 mg kun udføres hos patienter med svær hypercholesterolemi og høj risiko for kardiovaskulære komplikationer (især hos patienter med arvelig hypercholesterolemi), der ikke nåede målkoncentrationen, da de tog lægemidlet i en dosis på 20 mg kolesterol. Sådanne patienter skal være under medicinsk vejledning. Det anbefales især omhyggelig overvågning af patienter, der får lægemidlet i en dosis på 40 mg.
Giv ikke en dosis på 40 mg til patienter, der ikke tidligere har konsulteret en læge. Efter 2-4 ugers behandling og / eller med en stigning i dosis Rosukard er det nødvendigt at overvåge lipidmetabolismen (hvis nødvendigt er dosisjustering påkrævet).
I tilfælde af krænkelse af nyrefunktion
Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min) er brugen af lægemidlet Rosukard kontraindiceret.
Hos patienter med moderat nyreinsufficiens (CK 30-60 ml / min) er brugen af lægemidlet Rosukard i en dosis på 40 mg / dag kontraindiceret.
Hos patienter med mild nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig. Den anbefalede startdosis af lægemidlet Rosukard - 5 mg / dag.
Ved krænkelse af leverfunktion
Lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med leversygdom i den aktive fase.
Med forsigtighed bør ordinere lægemidlet for leversygdom i historien.
Bivirkning
Hyppigheden af bivirkninger ved brug af Rosicard afhænger af dosis. Bivirkningerne er som regel ubetydelige og passerer uafhængigt. Under behandlingen med lægemidlet var der en stigning i koncentrationen af bilirubin, glucose, såvel som aktiviteten af alkalisk phosphatase og gamma-glutamyltransferase.
- Urinsystem: ofte - urinvejsinfektioner, proteinuri, faldende under behandling og ikke relateret til nyresygdom; meget sjældent - hæmaturi;
- Genital organer og brystkirtlen: meget sjældent - gynækomasti;
- Endokrine system: diabetes mellitus ofte type 2;
- Hud og subkutant væv: ukendt frekvens - Stevens-Johnsons syndrom;
- Hæmopoietisk system: sjældent - thrombocytopeni;
- Fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, forstoppelse; sjældent opkastning; sjældent - pankreatitis hyppighed ukendt - diarré;
- Åndedrætssystem: hyppighed ukendt - dyspnø, hoste;
- Lever og galdeveje: meget sjældent - gulsot, hepatitis;
- Muskuloskeletale system: ofte - myalgi; sjældent - rhabdomyolyse, myopati; meget sjældent - tendinitis (nogle gange med brud på sener), artralgi; ukendt frekvens - immunsupplementeret nekrotiserende myopati;
- Psykiske lidelser: hyppigheden er ukendt - depressiv lidelse;
- Nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - hukommelsestab, perifer neuropati; hyppighed ukendt - mareridt drømme, søvnløshed og andre søvnforstyrrelser;
- Laboratorieindikatorer: sjældent - Forøgede plasmakoncentrationer af glycosyleret hæmoglobin, øget serum kreatinfosfokinazy (afhænger af dosis og passerer, efter at lægemidlet er afbrudt); sjældent - forbigående stigning i alaninaminotransferase og aspartataminotransferase;
- Allergiske reaktioner: sjældent - elveblødninger, kløe, udslæt på huden; sjældent - reaktioner af overfølsomhed, herunder angioødem;
- Andre reaktioner: ofte - astenisk syndrom; hyppighed ukendt - perifert ødem.
Ved anvendelse af nogle statiner blev også følgende uønskede virkninger observeret: enkelte tilfælde af interstitiel lungesygdom (med langvarig behandling), erektil dysfunktion og type 2 diabetes mellitus (hyppigheden af dens udvikling afhang af tilstedeværelsen eller fraværet af faktorer risiko).
overdosis
Ved samtidig administrering af flere daglige doser ændres de farmakokinetiske parametre for rosuvastatin ikke.
I tilfælde af overdosis af lægemidlet anbefales følgende foranstaltninger: at udføre symptomatisk behandling for at opretholde funktionerne vitale organer og systemer, da der ikke er nogen specifik behandling; regelmæssigt overvåge leverfunktion og aktivitet af CK. Hæmodialyse er ineffektiv.
Særlige instruktioner
Under behandlingen, især med dosisjustering, er det nødvendigt at overvåge lipidprofilen hver 2-4 uger og om nødvendigt ændre dosis Rosacard.
Før udnævnelsen af lægemidlet og tre måneder efter behandlingens begyndelse anbefales det at bestemme indikatorerne for leverfunktionen.
Ved påføring af Rosukarda i en dosis på 40 mg bør overvåges nyrernes præstation.
I tilfælde af pludselig udseende af muskelsmerter, spasmer eller muskel svaghed, bør du straks kontakte læge.
Det er nødvendigt at etablere observation og regelmæssig overvågning af biokemiske parametre hos patienter med risiko for at udvikle sukker diabetes (kropsmasseindeks på mere end 30 kg / m2, fastende glucosekoncentration er - - mmol / l, historie med arteriel hypertension, hypertriglyceridæmi).
Patienter, der tager Rosacard, bør være forsigtige, når de kører bil og kontrolmekanismer, da der kan opstå svimmelhed under behandlingen.
Interaktion med andre lægemidler
Ved kombineret anvendelse af Rosacard med visse stoffer / præparater kan udviklingen af sådanne virkninger (AUC - den samlede plasmakoncentration af stoffet, Cmax - den maksimale koncentration af stoffet i blodet, INR - den internationale normaliseret forhold):
- antacida indeholdende aluminium / magnesiumhydroxid: reduceret plasmakoncentration af rosuvastatin (for at reducere sværhedsgraden af denne interaktion anbefales at bruge antacida omkring 2 timer efter optagelse Rozukarda);
- cyclosporin: virkningen af rosuvastatin øges (på grund af nedsat udskillelse, stigning i AUC og Cmax) med en konstant koncentration af cyclosporin;
- erythromycin: reduceret virkning af rosuvastatin (på grund af øget intestinalmotilitet, reduktion af AUC og Cmax)
- antagonister af vitamin K: ved begyndelsen af brugen af Rosicard og med stigende doser øges MHO med afbruddet af behandlingen og et fald i dosisaftag (anbefalet MHO-overvågning)
- orale antikonceptionsmidler: øget AUC for ethinylestradiol og norgestrel (denne interaktion skal tages i betragtning Når man vælger en dosis, skal man også tage højde for sandsynligheden for en lignende virkning ved hormonudskiftning terapi);
- gemfibrozil: virkningen af rosuvastatin øges (AUC og Cmax øges 2 gange);
- HIV proteasehæmmere: Virkningen af rosuvastatin er signifikant forbedret (en kombineret anvendelse anbefales ikke).
anmeldelser
Vi tilbyder dig at gøre dig bekendt med anmeldelser af personer, der bruger stoffet Rosukard:
- Natalia. Jeg drak en måned Rosukard, først begyndte hovedpine (som jeg aldrig havde) anfald, nu permanent, jeg sparer kun spasmolytisk, sover kun med sovende piller og mareridt hver aften. Lægen råder ikke til at holde op med at drikke, men jeg vil højst sandsynligt nægte stoffet. de siger, at der er mere moderne midler til kolesterol.
- Lyuba. Der er ikke et enkelt lægemiddel, der ville have været uden bumser! Statiner skal tages nødvendigvis, hvis du vil leve... De giver ikke kolesterol til deponering på væggene i blodkarrene. Du skal bare hente dosen og følge leveren tests... Jeg har drukket i 3 år. Kolesterol var næsten 7, og nu 4, 5. Være sund!
- Xenia. Rosicard er et godt stof. Lægen udpegede bedstemor til forebyggelse. Lægemidlet viste effekten efter ca. den første brugsmåned. I vores tilfælde er det vigtigt, at det kan tages sammen med andre lægemidler. Sundhedsstilstanden blev forbedret, og vigtigst var der ingen bivirkninger. Vi bemærkede ikke nogen mangler.
analoger
De mest almindelige analoger af Rosukard (liste), der har en lignende virkningsmekanisme og beviser:
- AKORT,
- ator,
- Lescol,
- Zocor,
- Lescol,
- Lovakor,
- Novostat,
- Rovakor,
- Tevastor.
Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.
Holdbarhed og opbevaringsforhold
Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over + 25 ° C.
Holdbarhed - 3 år.
Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.
Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.
Antivirale lægemidler er billige og effektive.