Roxer

Roxer refererer til lipidsænkende lægemidler, hvis aktive stof er rosuvastatin.

Det er en konkurrencedygtig selektiv inhibitor af reduktaseenzymet, som omdanner methylglutarylco-enzym til mevalonsyre (direkte kolesterolprecursor). Den terapeutiske virkning mod baggrunden for at tage lægemidlet Roxer udvikler sig inden for 7 dage efter ansøgningen. Maksimum - efter 1 måned med regelmæssig optagelse og vedligeholdt i løbet af behandlingen.

Den maksimale koncentration af aktiv substans i blodet observeres efter 5 timer efter administration. Halveringstiden er 20 timer og ændres ikke ved brug af høje terapeutiske doser. Rosuvastatin - 90% af dosis - udskilles uændret med en fækal masse. Resten er gennem urinsystemet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Lipidsænkende lægemiddel.

Salgsbetingelser fra apoteker

Det er muligt at købe under recept af lægen.

pris

Hvor meget koster Roxer i apoteker? Den omtrentlige pris for Roxer er:

• 5 mg (i en pakke på 30 eller 90 stk.): 365-420 eller 835-925 rubler;
instagram viewer
• 10 mg (30 eller i multipla af 90 stykker.): 480-580 eller 1050-1175 rubler;
• 15 mg (i multipla af 30, 60 eller 90 stk.): 565-635, 1260-1360 eller 1360-1395 rubler;
• 20 mg (i multipla af 20, 30, 60 eller 90 stk.): 760, 700-780, 1680-1710 eller 1720 rubler.

Sammensætning og form for frigivelse

Lægemidlet er tilgængeligt i form af en tablet til oral administration (oral administration). De har en rund form, bikonveks overflade og hvid farve.

• Den aktive bestanddel i 1 tablet: rosuvastatin - 5, 10, 15, 20, 30 eller 40 mg (som calcium rosuvastatin 1, 1, 2, d 1, 2; 2, 3; 3, 5 eller 4, 6 mg).

Tabletterne pakkes i en blister til 10 stk. Papirpakning indeholder 3 eller 9 blister og instruktion om brugen af ​​stoffet.

Farmakologisk aktivitet

Den farmakologiske virkning af lægemidlet Roxer er rettet mod:

1. Undertrykkelse aktivitet mikrosomalt enzym hydroxymethylglutaryl CoA-reduktase, som udfører en katalysator tidligt begrænsende trin i kolesterol-syntese.
2. Normalisering af lipidprofil (hypolipidemisk effekt) på grund af et fald i blodkoncentrationer af totalt kolesterol, triglycerider, lipoproteiner med lav densitet og stigende høj Koncentrationsindikatorerne lipoprotein tæthed.

Lægemidlet tilhører den farmakologiske gruppe "Statiner".

Indikationer for brug

Indikationer for brugen af ​​lægemidlet er:

1. Udviklingen af ​​aterosklerose hos patienter, som foreskriver reduktion af plasmakoncentration i Xs og Xc-LDL;
2. Blandet dyslipidæmi eller primær hypercholesterolæmi (som et supplement til kosten med ineffektivitet ingen farmakologiske terapier - nedsættelse af kropsvægt, fysisk aktivitet, etc.);
3. Familie homozygot hypercholesterolemi (som et supplement til den tidligere behandlingsmetode);
4. Hypertiglyceridæmi type IV (som et supplement til kosten);
5. Primær forebyggelse af hjertesygdom (arteriel revaskularisering, myokardieinfarkt, slagtilfælde) hos patienter med en prædisposition for koronararteriesygdom samt ældre.

Før ordineret lægemidlet, bør patienten begynde at holde sig til en standard kolesterolsænkende diæt, og ikke krænker det under behandlingen.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brug af lægemidlet op til 30 ml / dag:

• graviditet og amning
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektive præventionsmetoder;
• lactoseintolerans, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom, mangel på lactase;
• leversygdom i den aktive form, herunder de ovennævnte normale levertransaminaser i blodplasmaet til mere end 3 gange i forhold til ULN;
• alvorlig nyreinsufficiens
• myotoksiske komplikationer i anamnesen;
• myopati;
• samtidig behandling med cyclosporin;
• alder til 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Indikationer for doser over 30 mg / dag:

• muskelsygdomme i anamnesen;
• myotoksicitet ved anvendelse af fibrater eller inhibitorer af HMG-CoA-reduktase i anamnese;
• synkron anvendelse af fibrater;
• drikker alkohol;
• leversygdom i den aktive fase og overskud af transaminaseakkumulering i blodet mere end 3 gange;
• nyresvigt, herunder akut
• samtidig anvendelse af cyclosporin;
• myotoksiske komplikationer i anamnesen;
• myopati;
• graviditet og amning
• Kvindernes fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige præventionsmetoder;
• Lactasemangel, lactoseintolerance, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom;
• alder 18 år
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter
• repræsentanter for den mongoloidiske race.

Med bør anvendes ekstrem forsigtighed på patienter over 65 år, der lider af hypotension, sepsis, en skade, kirurgi og interferens med metaboliske forstyrrelser, elektrolyt og endokrine processer, samt i nærværelse af ukontrollerede anfald og samtidig anvendelse ezetimibe.

Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning

Tag tabletter af Roxer under graviditet, og under amning er kontraindiceret.

I tilfælde af graviditet afbrydes lægemidlet.

Kvinder i deres reproduktiv alder anbefales at anvende tilstrækkelig antikonceptionsbeskyttelse.

Dosering og indgivelsesvej

Som angivet i brugsanvisningen tages Roxer internt. Tabletterne kan ikke tygges eller hakes, sluges hele, vaskes ned med vand. Det er muligt at tage det på ethvert tidspunkt af dagen, uanset fødeindtagelse.

1. Inden behandlingen med Roxer påbegyndes, skal patienten begynde at følge standard hypocholesterolemisk kost og fortsætte med at observere den under behandlingen. Dosis af lægemidlet bør vælges individuelt afhængigt af formålet med terapi og terapeutisk respons til behandling under hensyntagen til nationale retningslinjer for målplasmipipidkoncentrationer blod.
2. Den anbefalede startdosis for patienter, der begynder at tage lægemidlet, eller for patienter overført fra andre HMG-CoA-reduktasehæmmere, skal være 5 eller 10 mg 1 gang dagligt.
3. Ved samtidig anvendelse af lægemidlet med gemfibrozil, fibrater, nikotinsyre i en dosis på mere end 1 g / dag anbefales patienter at tage en initialdosis på 5 mg. Ved valg af indledende dosis skal styres af en individuel koncentration af kolesterol i blodplasmaet og indtaget opmærksomhed på den mulige risiko for at udvikle kardiovaskulære komplikationer; Det er også nødvendigt at tage højde for den potentielle risiko for uønskede virkninger. Om nødvendigt kan dosis øges efter 4 uger.
4. I forbindelse med den mulige udvikling af bivirkninger ved anvendelse af en dosis på 40 mg / dag sammenlignet med lavere doser af lægemidlet, øges dosen til 40 mg / dag efter en ekstra dosis over den anbefalede initialdosis i 4 ugers behandling, kan kun udføres hos patienter med svær hypercholesterolemi og en høj risiko for at udvikle kardiovaskulær komplikationer (især hos patienter med familiel hyperkolesterolemi), som ikke opnåede det ønskede resultat af terapi med en dosis på 20 mg / dag, og som ville være tilsyn med en læge. Det anbefales især omhyggelig overvågning af patienter, der får lægemidlet i en dosis på 40 mg / dag.

Brug ikke en dosis på 40 mg / dag til patienter, der ikke tidligere har konsulteret en læge. Efter 2-4 ugers behandling og / eller med en forøgelse af dosis af lægemidlet Roxer er kontrol af lipidmetabolismeparametrene nødvendigt (om nødvendigt kræves dosiskorrektion).

I tilfælde af krænkelse af nyrefunktion

Hos patienter med mild eller moderat nyreinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC mindre end 30 ml / min) er brugen af ​​lægemidlet Roxer kontraindiceret. Brug af lægemidlet i en dosis på mere end 30 mg / dag til patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens (CC mindre end 60 ml / min) er kontraindiceret. Patienter med moderat nyreinsufficiens er den anbefalede initialdosis af lægemidlet 5 mg / dag.

Ved krænkelse af leverfunktion

Roxers lægemiddel er kontraindiceret hos patienter med leversygdomme i den aktive fase. Erfaringen med at bruge stoffet hos patienter med nedsat leverfunktion over 9 point (klasse C) på Child-Pugh-skalaen er ikke tilgængelig.

Bivirkning

Bivirkninger, hvis udvikling kan forekomme under behandlingen (> 10% - meget ofte,> 1% og <10% - ofte,>,% og <1% - sjældent,> 1% og < ,% - sjældent;

• urinveje og nyre: proteinuri (som regel, symptomerne under behandlingen falder eller passerer udseendet denne komplikation betyder ikke udvikling af akut nyresygdom eller progression af en allerede eksisterende); meget sjældent - hæmaturi;
• skelet-muskulært system, bindevæv: ofte - myalgi; sjældent - myopati (inkl. myositis), rhabdomyolyse (kan forekomme ved akut nyresvigt); meget sjældent - artralgi; med en usikker frekvens - immunomedieret nekrotiserende myopati; hos et lille antal patienter - en dosisrelateret stigning i aktivitet af kreatinphosphokinase i plasma blod (som regel kortvarig, mindre, asymptomatisk) i tilfælde af signifikant stigning - mere end 5 gange i sammenligning med VGN terapi er suspenderet
• immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, inkl. angioødem;
• lymfesystem og blod: med usikker frekvens - thrombocytopeni;
• endokrine system: ofte - insulinafhængig diabetes;
• åndedrætssystem: med usikker frekvens - dyspnø, hoste;
• subkutant væv og hud: sjældent - hududslæt / kløe, urticaria; med en usikker frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• nervesystem: ofte - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - forringelse / tab af hukommelse; med en usikker frekvens - perifer neuropati;
• fordøjelsessystemet: ofte - smerter i maven, kvalme, forstoppelse; sjældent - betændelse i bugspytkirtlen; meget sjældent - hepatitis, gulsot; med usikkerhed hyppighed - diarré i nogle tilfælde - en dosisafhængig stigning i hepatisk transaminaseaktivitet i blodplasma (som regel kortvarig, ubetydelig, asymptomatisk);
• kønsorganer og brystkirtler: med ukendt frekvens - gynækomasti;
• laboratorieindikatorer: hyperglykæmi, ændring i serumkoncentration af skjoldbruskkirtelhormoner, stigning plasmakoncentration af bilirubin i blodet, aktivitet af gamma-glutamyltransferase, alkalisk phosphatase i plasma blod;
• Almindelige lidelser: ofte - astenisk syndrom; med ukendt frekvens - perifert ødem.

Der er tegn på udvikling af følgende lidelser ved anvendelse af visse hæmmere af HMG-CoA-reduktase (statiner): krænkelse af seksuel funktion og søvn, depression, stigning i koncentrationen af ​​glycosyleret hæmoglobin; i isolerede tilfælde - diffuse parenkymale lungesygdomme, især når man udfører et langt kursus terapi.

overdosis

Engangsadministration af flere daglige doser af Roxer tabletter vises ikke på det aktive stofs farmakokinetik og fører ikke til overdosis. Anvendelse af højere doser kan ledsages af udseende eller intensivering af negative bivirkninger.

I dette tilfælde vaskes tarmene, tarmsorbenterne tages (aktiveret trækul) samt symptomatisk terapi, som er forbundet med manglen på specifikke modgift.

Særlige instruktioner

Hos patienter, der fik Roxer i høje doser (for eksempel 40 mg dagligt), blev der observeret rørformet proteinuri, som blev påvist ved hjælp af teststrimler. Som regel er det periodisk eller kortvarig. En sådan proteinuri af akut sygdom eller progression af samtidig nyresygdom indikerer ikke. Patienter, der tager Roxer i en daglig dosis på 30 eller 40 mg under behandlingen, anbefales at overvåge indikatorerne for nyrefunktionen. Undersøgelser skal udføres mindst en gang hver tredje måned.

I tilfælde af administration af rosuvastatin i alle doser, men især over 20 mg dagligt, rapporter om følgende virkninger på muskuloskeletalsystemet: myopati, myalgi, i sjældne tilfælde rhabdomyolyse. Der er rapporter om meget sjældne tilfælde af rhabdomyolyse med samtidig brug af Roxera med ezetimibe. En sådan kombination bør indgives med forsigtighed. Forekomsten af ​​rhabdomyolyse i undersøgelser efter markedsføring var højere med en dosis på 40 mg pr. Dag.

Hvis aktiviteten af ​​kreatinphosphokinase overskrides væsentligt inden udnævnelsen af ​​Roxer (et overskud af UHN er 5 gange), anbefales det at måle efter 5-7 dage. Når man bekræfter behandlingsindekserne, begynder man ikke. Det skal tages i betragtning, at det for at undgå forvridning af resultater er umuligt at fastslå denne indikator efter øget fysisk anstrengelse, eller hvis der er andre mulige årsager til dens stigning.

Hos patienter med glukosekoncentration i området, mmol / l, var brugen af ​​Roxer forbundet med en øget risiko for ikke-insulinafhængig diabetes.

Hvis der er faktorer, der øger sandsynligheden for myopati og rabdomyolyse, skal lægemidlet administreres med forsigtighed.

I tilfælde af pludselige spasmer, muskelsmerter, muskels svaghed, især hvis de ledsages af feber og utilpashed, er det nødvendigt at konsultere en læge.

Når hypercholesterolemi forbundet med hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, før man begynder at tage Roxera, skal man udføre terapi for den underliggende sygdom.

Interaktion med andre lægemidler

"Rostera" statin anvendes ikke på baggrund af antibiotikabehandling af cephalosporinserien. Ved samtidig administration af antikoagulantia kan rosuvastatin bidrage til en forøgelse af protrombintiden.

Ved samtidig behandling med antilipidlægemidlet "Ezetimibe" er andre fibrater ekstremt høj risiko for myopati. Rosuvastatin interagerer ikke med cytokrom P450.

Narkotika, der anvendes til behandling af HIV-infektion, øger tilgængeligheden af ​​rosuvastatin. Derfor bør effektive doser revideres.

Anvendelsen af ​​antacida på basis af salte af aluminium og magnesium, erythromycin reducerer absorptionen af ​​aktive stoffer af "Roxer" med 20-50%. Denne virkning er ikke manifesteret, hvis antacidet tages 2 timer efter påføringen af ​​rosuvastatin.

Ved samtidig modtagelse med præparater af fibrater af kemisk interaktion med aktiv komponent forekommer "Roksery" ikke. Men da disse lægemidler har en sådan effekt, stiger risikoen for myopati.

Rosuvastatin øger koncentrationen af ​​ethinylestradiol og norgestrel samtidig med hormonforebyggende midler. Men samtidig er der ingen tegn på en negativ effekt af statin på hormonbehandling.

Antimikotik "Intraconazol" øger absorptionen af ​​rosuvastatin, men brugen af ​​"Fluconazol" og "Ketoconazol" påvirker ikke fordelingen af ​​den aktive komponent "Roksery".

anmeldelser

Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte stoffet Roxer:

1. Anton. Effektivt stof er billigere end en crucifer i 2 gange og overhovedet ikke værre. aktiv ingrediens også. I 2 måneder faldt totalt kolesterol fra 6 til 4. Godt kolesterol er mere, mindre dårligt. Generelt vil jeg drikke for livet som foreskrevet af lægen.
2. Oksana. Dette er et meget godt hypolipidemisk stof, det virker meget hurtigt og effektivt. Efter optagelse inden for 1 måned, allerede synligt resultat, kolesterol sænkes, atherosklerotiske plaques falder, og risikoen for hjerte-kar-sygdomme falder. Praktisk modtagelse, en gang om dagen. Pris og kvalitet - fremragende, dette lægemiddel kan stole på. Ingen bivirkninger observeret.

analoger

Strukturelle analoger for det aktive stof:

• AKORT;
• Korset;
• Merten;
• Rozart;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• Rustor;
• Tevastor.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Holdbarheden af ​​tabletterne er 2 år fra fremstillingsdatoen. Lægemidlet skal opbevares i den originale, ubeskadigede originalemballage, mørk, tør, utilgængelig for børn ved en lufttemperatur på højst + 30 ° C.

Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.

Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.

Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.

Antivirale lægemidler er billige og effektive.