pregabalin

Pregabalin er et antiepileptisk lægemiddel, der udøver antikonvulsive og analgetiske farmakologiske virkninger.

Anvendes som en ekstra terapi til partielle anfald med sekundær generalisering og neuropatisk smerte. Også dette lægemiddel hjælper i behandlingen af generaliserede angstlidelser. Lægemidlet blev udviklet som en stærkere erstatning for Gebapentin.

Inden du begynder at tage stoffet, bør du konsultere en læge og også omhyggeligt læse instruktionerne om brug af stoffet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Antikonvulsiv medicin.

Forladelsesbetingelser fra apoteker

Det frigives på recept.

Prisliste

Hvor meget er Pregabalin i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af250 rubler.

Udstedelsesform og sammensætning

Pregabalin er tilgængelig i form af en kapsel til oral administration. De har en tæt dækning af gul eller brun farve (afhængigt af dosis af aktiv bestanddel), er placeret inde i fint hvidt krystallinsk pulver.

Sammensætningen af Pregabalin (kapsler 25/75/100/150/300 mg):

instagram viewer

Aktivt stof: Pregabalin - 25/75/100/150/300 mg;
Hjælpekomponenter: magnesiumstearat - , / , / , / , / , mg; talk , / , / , / , 5 / , mg; siliciumdioxidkolloidal - , / , / , / , / 1, mg; kartoffelstivelse - , 5 / , 3 / , 2 / , 65 / 1, 3 mg; calciumcarbonat - 8, 5 / 4, 7 / 2, 8 / 6, 85 / 13, 7 mg; natriumlaurylsulfat - , / , / , / , / , mg;
låg: gelatine - op til 100%; titandioxid - 1% (kapsler på 25 eller 75 mg) eller 2% (kapsler på 100, 150 eller 300 mg); kapsler på 25 mg - et farvestof af en geléoxid gul - , 143%, indigokarmin - , %; kapsler på 75 mg - indigocarmin - , 3333%;
krop: gelatine - op til 100%, titandioxid - 2%.

Kapsler Pregabalin pakkes i en blisterpakning med 14 stk. Kartonpakken indeholder 1 eller 4 blister samt instruktioner.

Farmakologisk virkning

Pregabalin - aktive stof i præparatet, det er en analog af gamma-aminosmørsyre [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansyre].

Det vides at lægemidlet binder til a2-delta-protein, hvilket er en yderligere underenhed af potentialeafhængig calciumkanaler i centralnervesystemet (CNS) erstatter irreversibelt [3H] -gabapentin. Det antages, at en sådan binding kan fremme manifestationen af lægemiddelets analgetiske og antikonvulsive egenskaber.

Virkningsmekanisme for lægemidlet under terapi ifølge indikationer:

Epilepsi: Ved behandling med lægemidlet i 12 uger påvirker en anden modtagelsesfrekvens (2 eller 3 gange om dagen) ikke effektiviteten terapi og trussel om udvikling af uønskede reaktioner fald i hyppigheden af anfald ses fra den første uge af kurset.
Neuropatiske smerter: lægemiddel udviser virkningsfuldhed i nærvær af diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi; når du bruger pregabalin 3 gange om dagen løbet op til 8 uger og 2 gange om dagen indtil 13 uger, den samme terapeutiske effekt og risikoen for bivirkninger; på baggrund af at tage stoffet i 13 uger Smertsyndromet falder i løbet af den første uge, og effekten vedvarer indtil behandlingens afslutning. hos 18% af patienterne, der fik placebo og 35% af patienterne, som fik stoffet, det blev registreret et fald i smerteindekset med 50%; i placebo 16% i de tilfælde, der blev behandlet med pregabalin og 48% viste forekomsten af søvnighed.
Fibromyalgi: ved doser inden for grænserne af 300-600 mg dagligt et præparat viser et signifikant fald i smerter symptomer forårsaget af fibromyalgi; Effektiviteten af en daglig dosis på 450 mg kan sammenlignes med en dosis på 600 mg, men normalt, når det tager det sidste pregabalin, er det værre. i en dosis på 600 mg pr. dag bidrager det også til mærkbare forbedringer i patientens funktionelle aktivitet og et fald i sværhedsgraden af søvnforstyrrelser sammenlignet med en daglig dosis på 300-450 mg.
Generaliseret angstlidelse: svækkelse af symptomer på denne sygdom ses allerede i den første uge af behandlingen; tager stoffet for 8 uger tilvejebringer en reduktion af symptomerne på Hamilton angst skala med 50% i 38% af patienterne, som fik placebo, og 52% modtager pregabalin.

I løbet af kliniske undersøgelser hos patienter, der hele tiden tog lægemidlet, nedsat synsstyrke eller sløret syn, syn og anden synsvanskeligheder blev registreret hyppigere end hos patienter, der fik placebo (bortset fra ændringer i fundus).

Indikationer for brug

Hvad hjælper? Pregabalin anbefales til brug hos voksne patienter med følgende sygdomme:

neuropatisk smerte;
fibromyalgi;
generaliseret angstlidelse
epilepsi (om nødvendigt yderligere behandling til patienter med delvise konvulsive anfald, med sekundær generalisering eller uden).

Kontraindikationer

absolut:

børn og unge under 17 år;
øget individuel følsomhed overfor prægabalin eller hjælpekomponenter af lægemidlet.

Relativ (Pregabalin anvendes med forsigtighed):

nyresvigt
hjertesvigt
narkotikamisbrug i anamnesen.

Anvendes under graviditet og amning

Tilstrækkelige data om brugen af stoffet under graviditet er fraværende. I dyreforsøg viste Pregabalin en toksicitet med hensyn til reproduktiv funktion, således at den anvendes hos gravide kvinder er kun mulig i undtagelsestilfælde, når den forventede fordel for moderen væsentligt opvejer den potentielle risiko for fosteret. Under behandling med Pregabalin bør kvinder i den fødedygtige alder anvende pålidelige præventionsmetoder.

Lægemidlet udskilles i modermælk, derfor bør brystfodring stoppes i perioden med Pregabalin.

Data fra kliniske undersøgelser af lægemidlets virkning på fertilitet hos kvinder i reproduktiv alder er fraværende.

Dosering og indgivelsesvej

Brugsanvisningen viser, at Pregabalin administreres oralt, uanset fødeindtagelse, i en dosis på 150 til 600 mg / dag i 2 eller 3 opdelte doser. I tilfælde af manglende dosis pregabalin, skal næste dosis tages hurtigst muligt. Tag ikke en dobbelt dosis af lægemidlet. Genoptag den sædvanlige medicin næste dag.

epilepsi:

Den indledende dosis af pregabalin er 150 mg / dag. Under hensyntagen til den opnåede virkning og tolerabilitet efter 1 uge kan dosis øges til 300 mg / dag og i en uge - op til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Neuropatisk smerte:

Den indledende dosis af pregabalin er 150 mg / dag. Afhængigt af effekten opnået og tolerancen i 3-7 dage, kan dosen øges til 300 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - op til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse:

Den indledende dosis af pregabalin er 150 mg / dag. Afhængigt af den opnåede virkning og tolerancen efter 7 dage kan dosen øges til 300 mg / dag. I fravær af positiv virkning øges dosis til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - op til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

fibromyalgi:

Den indledende dosis af pregabalin er 75 mg 2 gange dagligt (150 mg / dag). Afhængigt af den opnåede virkning og tolerancen i 3-7 dage kan dosen øges til 300 mg / dag. I fravær af positiv virkning øges dosis til 450 mg / dag og om nødvendigt efter 7 dage - op til en maksimal dosis på 600 mg / dag.

Afskaffelse af stoffet:

Hvis behandlingen med pregabalin stoppes, anbefales det at gøre dette gradvis i mindst 1 uge.

Patienter med nedsat nyrefunktionsdosis vælges individuelt med hensyn til CC (tab. 1), som beregnes ved hjælp af følgende formel:

CK (ml / min) = (140 - alder i år) × legemsvægt (kg) / 72 × serumkreatinin (mg / dl)

For kvinder skal resultatet multipliceres med , 5.

Patienter, der gennemgår hæmodialyse, får en daglig dosis pregabalin givet nyrerne. Umiddelbart efter hver 4-timers hæmodialysesession er en yderligere dosis foreskrevet.

Hos patienter med nedsat leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig.

Ældre patienter (over 65 år) kan muligvis reducere dosis af pregabalin på grund af nedsat nyrefunktion.

Bivirkninger

Døsighed og svimmelhed forstyrrer ofte patienter, der har startet denne medicin. Desuden kan astmaanfald og ataksi, forvirring, perifert ødem, tab af synsstyrke, opmærksomhedsforstyrrelse og koordinering af bevægelser uventet forekomme. Pregabalin Canon kan provokere andre bivirkninger, som minder om sig selv i starten af kurset:

fra stoffets side: anoreksi, hypoglykæmi;
fra hæmatopoiesen: neutropeni, krampe i de vaskulære vægge;
fra urinsystemet: nyresvigt, dysuri, urinretention, oliguri;
fra det kardiovaskulære system: sinus takykardi og arytmi, hjertesvigt;
fra siden af karrene: hyperæmi, arteriel hypertension og hypotension, hot flashes, kolde ekstremiteter;
på visionsorganernes side: diplopi, tør øjne syndrom, irritation af slimhinden, skarphed, asthenopi, fotopsi;
fra muskuloskeletale systemet: artralgi, ryg og lemmer smerter, myalgi, lemmer tremor, muskelkramper, dysartri;
fra fordøjelseskanalen: anoreksi, tegn på dyspepsi, spytkirtler, ascites, tungeødem, dysfagi, tørhed i mundslimhinden;
fra siden af centralnervesystemet: forvirring, eufori, søvnløshed, desorientering, panikanfald, øget irritabilitet, apati, tilbøjelighed til depression, forstyrrelse af psykomotoriske funktioner, agitation;
fra reproduktionssystemet: erektil dysfunktion, dysmenoré, gynækomasti, anemoré, øget libido i fravær af orgasme;
andre: vægtforøgelse, øget kreatininkoncentration i blodet og andre vitale indikatorer for det biologiske væske.

overdosis

Med overdosis Pregabalinum mulig udvikling:

forvirring af bevidsthed;
depressiv tilstand
affektive lidelser;
søvnighed;
agitation og angst.

Sådanne tilfælde kræver gastrisk skylning, vedligeholdelsesbehandling og undertiden hæmodialyse.

Særlige instruktioner

Nogle patienter med diabetes mellitus i tilfælde af vægtøgning på baggrund af behandling med pregabalin kan kræve korrektion af doser af hypoglykæmiske midler. Hvis symptomerne på angioødem udvikler sig (såsom ansigtsødem, perioralødem eller hævelse i det øvre luftveje), bør prægabalin seponeres.

Antiepileptiske lægemidler, herunder pregabalin, kan øge risikoen for selvmordstanker eller adfærd. Patienter, der får disse lægemidler, bør derfor overvåges nøje for udseende eller forringelse af depression, udseende af selvmordstanker eller adfærd.

Behandling med pregabalin blev ledsaget af svimmelhed og døsighed, hvilket øger risikoen for utilsigtet skade (fald) hos ældre patienter. I løbet af post-markedsføringen af pregabalin var der også tilfælde af tab af bevidsthed, forvirring og kognitiv svækkelse. Så længe patienter ikke vurderer de mulige virkninger af lægemidlet, bør de være forsigtige.

Oplysningerne om muligheden for at annullere andre antikonvulsiva midler efter opnåelse af beslaglæggelseskontrol mod baggrunden for anvendelsen af pregabalin samt tilrådeligt monoterapi med pregabalin er ikke tilstrækkeligt.

Der er rapporter om udviklingen af anfald, herunder. epileptisk status og små anfald på baggrund af anvendelsen af pregabalin eller umiddelbart efter afslutning af behandlingen.

Når der fremkommer som reaktion på anvendelsen af pregabalin, er sådanne uønskede reaktioner som sløret syn eller andet forstyrrelser fra synsorganet, afbrydelse af lægemidlet kan bidrage til at forsvinde disse symptomer.

Der er også rapporteret tilfælde af udvikling af nyresvigt på baggrund af prægabalinbehandling; i nogle tilfælde, efter at lægemidlet blev afbrudt, blev nyrefunktionen genoprettet.

Som følge af afbrydelse af pregabalin efter langvarig eller kortvarig behandling blev følgende bivirkninger observeret: søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré, influenzalignende syndrom, depression, sved, svimmelhed, kramper og angst. Oplysninger om hyppigheden og sværhedsgraden af manifestationer af "abstinenssyndrom" af pregabalin afhængigt af dosis og varighed af terapi er fraværende.

Efter markedsføring efter prægabalin blev kronisk hjertesvigt rapporteret hos nogle patienter, der fik prægabalin. De fleste af disse reaktioner blev observeret hos ældre patienter med nedsat hjertefunktion, og som fik pregabalin til neuropati. Derfor bør pregabalin anvendes med forsigtighed i denne kategori af patienter. Efter afskaffelsen af pregabalin er forsvinden af manifestationer af sådanne reaktioner mulig.

Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarven læsion, var der en stigning i bivirkninger i centralnervesystemet, såsom døsighed. Dette kan skyldes additiv effekt på baggrund af samtidig anvendelse af pregabalin og andre lægemidler (for eksempel antispastisk). Denne omstændighed bør tages i betragtning ved forskrivning af pregabalin til behandling af central neuropatisk smerte.

Der blev rapporteret tilfælde af afhængighedsudvikling, når der blev anvendt prægabalin. Patienter med stofafhængighed i en historie har brug for omhyggelig medicinsk observation for symptomer på afhængighed af pregabalin.

Der var tilfælde af encefalopati, især hos patienter med samtidige sygdomme, som kunne bidrage til dens udvikling.

lægemiddelinteraktioner

Ved brug af lægemidlet er det nødvendigt at tage hensyn til interaktionen med andre lægemidler:

Hos patienter, der fik pregabalin og lægemidler, deprimerede centralnervesystemet, var der tilfælde af respiratorisk svigt og koma.
Anvendelse af orale svangerskabsforebyggende midler indeholdende norethisteron og / eller ethinyl, samtidig med pregabalin påvirker ikke ligevægtsegenskaberne farmakokinetik lægemidler.
Der var ingen tegn på en klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon og ethanol. Det konstateredes, at orale hypoglykæmiske midler, diuretika, insulin, phenobarbital, tiagabin og topiramat har ikke en klinisk signifikant virkning på pregabalin clearance.
Da pregabalin hovedsagelig udskilles af nyrerne i uændret form, metaboliseres minimalt hos mennesker (som metabolitter nyrer viste mindre end 2% af dosis) ikke inhiberer in vitro metabolismen af andre lægemidler og bindes ikke til blod plasmaproteiner, er det usandsynligt at indgå en farmakokinetisk interaktion.
Rapporterede tilfælde negative virkning af pregabalin på gastrointestinal funktion (herunder udvikling af ileus, paralytisk ileus, forstoppelse) samtidig med brug af lægemidler, der forårsager forstoppelse (såsom ikke-narkotiske analgetika).
Den gentagne brug af pregabalin med oxycodon, lorazepam eller ethanol havde ingen klinisk signifikant effekt på respirationen. Det foreslås, at pregabalin øger kognitive og motoriske funktionsforstyrrelser forårsaget af oxycodon. Pregabalin kan forbedre virkningerne af ethanol og lorazepam.

anmeldelser

Vi hentede nogle anmeldelser af mennesker, der brugte stoffet Pregabalin:

Helena. Han behandlede dem med betændelse i trigeminusnerven. Det hjalp, men tilbagetrækning syndrom er mareridt. Jeg har været svimmel i en måned nu.
Anna. Tabletter er taget med øget angst, de er fremragende til brug i fuldt kursus. Når jeg overtrådte den anbefalede dosis, beklagede jeg så meget. Det er meget vigtigt at observere doseringen, ellers vil bivirkninger kun øge, give forgiftning af kroppen. Det er stadig umuligt at fremskynde behandlingen med sådanne uautoriserede metoder.
marina. Med rygmarvskade ordinerede min læge et sådant lægemiddel, men jeg afsluttede ikke kurset. For mange bivirkninger opstod, og det var ikke bare evig søvnløshed. Der var tremor i lemmerne, skælvende hænder, hovedpine, konstant svimmel. Det er forfærdeligt at leve som dette, så jeg skiftede til Lyric.

analoger

Strukturelle analoger for det aktive stof:

Algerika;
Teksterne;
Prabegin;
Pregabalin Zentiva;
Pregabalin Canon;
Pregabalin Richter;
Pregabalin S3;
Pregabio;
Prigabilon.

Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Kapslens holdbarhed er 2 år fra fremstillingsdatoen. Lægemidlet bør opbevares i den originale emballage, beskyttet mod luftfugtighed ved en lufttemperatur på ikke over + 25 ° C. Holdes væk fra børn.