Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der har aktivitet mod influenza A og B virus.
Den vigtigste aktive komponent af lægemidlet oseltamivirphosphat (Oseltamiviri phosphatis), konkurrencedygtigt og selektivt Inaktiverer neuraminidase vira - et enzym, der fremmer reproduktion og penetration i raske celler af viral midler.
Lægemidlet letter sygdomsforløbet og forkorter dets varighed og reducerer risikoen for komplikationer såsom otitis, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse. Kliniske undersøgelser har vist, at sygdommens varighed reduceres med gennemsnitligt 2 dage hos børn under 12 år.
Producent Tamiflu - Schweizisk lægemiddelfirma F.Hoffmann-La Roche Ltd ledende stillinger inden for medicinalindustrien samt produktion af højteknologiske diagnostiske produkter udstyr.
Klinisk-farmakologiske gruppe
Antiviralt lægemiddel.
Salgsbetingelser fra apoteker
Du kan købeved recept.
pris
Hvor meget har Tamiflu i apoteker? Den gennemsnitlige pris i 2018 er på niveauet af1 250 rubler.
.Sammensætning og form for frigivelse
Tamiflu fremstilles i følgende doseringsformer:
- Kapsler: gelatine, faststof, uigennemsigtig, størrelse nr. 2; kropsgrå, med påskriften "Roche låget - Lysegul farve med påskriften "75 mg indhold af kapsler - pulver fra gulligt til hvidt (10 pcs. i blister, 1 blister i en kartonbundt);
- Pulver til fremstilling af suspensionen til indtagelse: Granulat med en frugtagtig lugt, fra lysegul til hvid, kakning er tilladt. Efter fortynding dannes en uigennemsigtig suspension fra lysegul til hvid (i mørk glasflasker på 30 gram, 1 flaske i et kartonpakke komplet med en dispenseringssprøjte og en måling kop).
Sammensætningen af 1 kapsel omfatter:
- Aktivt stof: oseltamivir - 75 mg (i form af oseltamivirphosphat - 9 mg);
- Hjælpekomponenter: talkum, povidon K30, pregelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumarat;
- Kapselkrop: gelatine, titandioxid, jernfarveoxid sort;
- Kapselkapsler: gelatine, titandioxid, jernoxidfarvestof rød og gul.
Sammensætningen af 1 flaske pulver til fremstilling af en suspension til oral administration indbefatter:
- Aktivt stof: oseltamivir - 30 mg (i form af oseltamivirphosphat 3 mg);
- Hjælpekomponenter: sorbitol, natriumsaccharin, titandioxid, natriumbenzoat, mononatriumcitrat, xanthangummi, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.
Efter fortynding indeholder suspensionen oseltamivir-12 mg / ml.
Farmakologisk aktivitet
Den farmakologiske virkning af oseltamivir er baseret på dets evne til at inaktivere neuraminidase virus, et enzym, der hjælper med at besejre raske celler med virale midler, såvel som deres proliferation. Enzymet af neuraminidase blev først opdaget i undersøgelsen af patogene mikroorganismer, der forårsager gasgangrene (Clostridium perfringens).
Under enzymets indflydelse adskilles de nydannede viruspartikler let fra de inficerede cellers ydre skal, hvilket yderligere fremmer vira gennem patientens krop. Oseltamivir udøver en farmakologisk virkning uden for cellerne, der cirkulerer i blodplasmaet såvel som intercellulær væske. Koncentrationen af det aktive stof, der er tilstrækkeligt til terapeutisk effekt, er 50% af den nedre grænse for nanomolarområdet.
Oseltamivir hjælper med at reducere frigivelsen af vira fra kroppen, når hoste, nysen, udvikling af sygdommen hos personer, der er i kontakt, hvilket er særlig vigtigt for forebyggelse af infektion. Isolering af en patient med en influenzainfektion er ønskelig, men ikke altid mulig. Patienten kan sprede sygdomsfremkaldende midler blandt familiemedlemmer, kolleger på arbejdspladsen.
Egenskaberne af lægemidlet for at begrænse spredningen af virale stoffer kan bidrage til at forbedre den epidemiologiske situation. Reduktion af symptomer på forgiftning under behandling med Tamiflu skyldes et fald i koncentrationen af toksiner i blodplasmaet. Fænomener af forgiftning med influenzainfektion kan være så udtalt, at patienten er forvirret, orienteringsforløb, hallucinationer, svær muskelsmerte, ledsmerter ...
Mange patienter hjalp Tamiflu med at klare sygdommens manifestationer. Effektiviteten af Tamiflu i influenzapatologier tillader i mange tilfælde at forhindre udviklingen af sygdommen, reducere signifikant timing for behandling samt udvikling af komplikationer, hvoraf de mest alvorlige er meningitis, viral lungebetændelse, bihulebetændelse, mellemørebetændelse.
Den maksimale effekt af oseltamivir er observeret inden for 40 timer efter infektion med influenzainfektion. Modstand mod lægemidlets virkninger, ifølge serologiske undersøgelser, er der ikke mere end en procent af virale stammer. Lægemidlet Tamiflu efter indtagelse absorberes i tyndtarmen, den maksimale koncentration i blodplasmaet såvel som intercellulær væske noteres efter to timer. Metabolisme opstår under påvirkning af leverenzymer, hvilket resulterer i en aktiv metabolitt - oseltamivircarboxylat.
Dens indhold er tyve gange det oprindelige prodrugs. Mere end halvfjerds procent af dosen bliver omdannet til en aktiv metabolit og indgår i blodplasmaet, som delvist er bundet til proteiner. Den aktive metabolit udskilles hovedsageligt af nyrerne. Halveringstiden for Tamiflu er otte til ti timer.
Indikationer
Tamiflu er ordineret til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.
Lægemidlet bruges også til at forhindre influenza hos voksne og børn i alderen 12 år, som er i grupper af forøget risiko for infektion med virussen (i store produktionshold, militære enheder, i svækkede patienter) og hos børn fra 1 år.
Kontraindikationer
Tamiflu er kontraindiceret:
- når det er allergisk overfor nogen af dets komponenter
- børn under 1 år
- med kronisk nyresvigt, med Cl creatinin mindre end 10 ml pr. minut.
Pleje bør tages af gravide og ammende kvinder, børn fra 6 til 12 måneder.
Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning
Det er tilladt at anvende gravide kvinder under hensyntagen til patogeniciteten af stammen af det cirkulerende virus. I løbet af dyreforsøg udført af forskere blev det konstateret, at Tamiflu ikke har en negativ effekt på fosteret og dets udvikling. Men kvinder i situationen bør tage stoffet med forsigtighed og kun efter at have konsulteret en læge.
En lille del af medicinen, sammen med den aktive ingrediens, trænger ind i modermælken. Derfor skal lægen, når der udpeges et lægemiddel, tage hensyn til de potentielle risici for den nyfødte, og også at løse problemet om en mulig afbrydelse af HS.
Dosering og indgivelsesvej
Som angivet i brugsanvisningen til Tamiflu indenfor, under måltider eller uanset fødeindtagelse. Tolerancen af lægemidlet kan forbedres, hvis det tages sammen med mad.
Voksne, unge eller børn, der ikke kan sluge kapslen, kan også modtage Tamiflu behandling i pulverform for at forberede en suspension til indtagelse.
I tilfælde, hvor Tamiflu i form af pulver til fremstilling af en suspension til oral administration er fraværende eller i nærvær af tegn på "aldring" af kapsler (f.eks. øget sprødhed eller andre fysiske funktionsnedsættelser), er det nødvendigt at åbne kapslen og hælde indholdet i en lille mængde (maksimum 1 teskefuld) af et egnet sødt levnedsmiddelprodukt (chokoladesirup med normalt sukkerindhold eller uden sukker, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker opløst i vand, sød dessert, kondenseret mælk med sukker, æblepuré eller yoghurt) for at skjul den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Det er nødvendigt at sluge blandingen umiddelbart efter forberedelsen. Detaljerede anbefalinger gives i afsnittet "Forberedelse af suspensionen ex tempore".
Standard doseringsregime til forebyggelse:
- Lægemidlet bør tages senest 2 dage efter kontakt med patienterne.
- Voksne og unge i alderen & g; 2 år - 75 mg 1 gang / dag indeni i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien - 75 mg 1 gang / dag i 6 uger. Profylaktisk virkning varer så længe lægemidlet tager.
- Børn med en kropsvægt> 40 kg eller i en alder af 8 til 12 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage forebyggende behandling, idet de tager en 75 mg kapsel en gang om dagen.
- Børn på 1 år og derover anbefales Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse af 12 mg / ml eller kapsler 30 og 45 mg. For at bestemme det anbefalede doseringsregime, se Brug Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse af 12 mg / ml eller kapsler 30 og 45 mg. Det er muligt at fremstille en suspension af ex-tempore ved anvendelse af kapsler på 75 mg (se fig. "Forberedelse af en suspension ex tempore".).
Standard doseringsregime til behandling:
- Lægemidlet bør tages senest 2 dage efter sygdoms symptomer.
- Voksne og unge i alderen 12 år og ældre - 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage. En stigning i dosis på mere end 150 mg / dag fører ikke til en forbedret effekt.
- Børn med en legemsvægt på over 40 kg eller i en alder af 8 år og ældre, der ved at sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet de tager en 75 mg kapsel 2 gange dagligt.
- Børn i alderen 1 til 8 år anbefales Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse af 12 mg / ml eller kapsler 30 og 45 mg (for børn over 2 år). For at bestemme det anbefalede doseringsregime, se vejledningen til medicinsk brug. Tamiflu: Pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse af 12 mg / ml eller kapsler 30 og 45 mg. Det er muligt at fremstille en suspension af ex-tempore ved anvendelse af kapsler på 75 mg (se fig. underafsnit "Fremstilling af en suspension uden tempor").
Patienter med leverskader
Dosisjusteringer i behandling og forebyggelse af influenza hos patienter med nedsat leverfunktion af mild til moderat sværhedsgrad er ikke påkrævet. Sikkerhed og farmakokinetik Tamiflu til patienter med svær nedsat leverfunktion er ikke undersøgt.
Patienter med nyreinddragelse
Forebyggelse:
Patienter med QC over 60 ml / min dosisjustering er ikke påkrævet. Hos patienter med SC fra 30 til 60 ml / min, bør dosen af Tamiflu reduceres til 30 mg 1 gang / dag. Hos patienter med SC fra 10 til 30 ml / min anbefales det at reducere dosen af Tamiflu til 30 mg hver anden dag. Patienter, der er ved permanent hæmodialyse, kan Tamiflu i indledende dosis på 30 mg tages før dialysens start ("1. session"). For at opretholde plasmakoncentrationer på terapeutisk niveau bør Tamiflu tages ved 30 mg efter hver efterfølgende ulige dialysesession. For patienter med peritonealdialyse bør Tamiflu tages ved en initialdosis på 30 mg før dialyse, derefter 30 mg hver 7 dage. Farmakokinetikken for oseltamivir hos patienter med terminal nyresvigt (KK <10 ml / min), der ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. I denne forbindelse er der ingen anbefalinger til dosering i denne gruppe af patienter.
behandling:
Patienter med QC over 60 ml / min dosisjustering er ikke påkrævet. Hos patienter med QC fra 30 til 60 ml / min skal Tamiflu reduceres til 30 mg 2 gange dagligt i 5 dage. Hos patienter med SC fra 10 til 30 ml / min, bør dosen af Tamiflu reduceres til 30 mg 1 gang / dag i 5 dage. Patienter med permanent hæmodialyse, Tamiflu i indledende dosis på 30 mg, kan tages før dialysens begyndelse, hvis influenzalyserne optræder inden for 48 timer mellem dialysesessioner. For at opretholde plasmakoncentrationer på terapeutisk niveau, bør Tamiflu tages ved 30 mg efter hver dialysesession. For patienter med peritonealdialyse bør Tamiflu tages ved en initialdosis på 30 mg før dialyse, derefter 30 mg hver 5. dag. Farmakokinetik hos patienter med terminalt stadium af nyresvigt (KK <10 ml / min) ikke på dialyse er ikke undersøgt. I denne forbindelse er der ingen anbefalinger til dosering i denne gruppe af patienter.
Patienter med svækket immunitet (efter transplantation)
Til sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter over 1 år - inden for 12 uger er dosisjustering ikke nødvendig.
børn
Tamiflu i denne doseringsform bør ikke gives til børn under 1 år.
Fremstilling af Tamiflu suspension ex tempore
I tilfælde hvor der er et problem med at sluge kapsler hos voksne, unge og børn, og der ikke er Tamiflu i doseringsformen "pulver til oral suspension" eller hvis der er tegn på "aldring" af kapsler, er det nødvendigt at åbne kapslen og hælde indholdet i en lille mængde (maksimalt 1 tsk) af et egnet sødt levnedsmiddel (se pkt. ovenfor) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Blandingen skal sluges umiddelbart efter tilberedning.
Hvis patienterne har en dosis på 75 mg, skal følgende anvisninger følges:
- Injektion af en kapsel på 75 mg Tamiflu over en lille beholder afdækkes forsigtigt kapslen og hæld pulveret i en beholder.
- Tilsæt en lille mængde (ikke mere end 1 tsk) af et egnet sødt levnedsmiddelprodukt (for at skjule en bitter smag) og bland godt.
- Rør blandingen grundigt og drik den umiddelbart efter forberedelsen. Hvis en lille mængde af blandingen forbliver i beholderen, skylles beholderen med en lille mængde vand og drikker den resterende blanding.
Hvis patienter kræver doser på 30-60 mg, skal følgende anvisninger følges for korrekt dosering:
1) Hold en kapsel på 75 mg Tamiflu over en lille beholder, afdække forsigtigt kapslen og hæld pulveret i beholderen.
2) Tilsæt 5 ml vand til pulveret med en sprøjte med etiketter, der angiver mængden af opsamlet væske. Rør godt i 2 minutter.
3) Indsaml den nødvendige mængde af blandingen fra beholderen i sprøjten ifølge nedenstående tabel.
Kropsvægt | Den anbefalede dosis | Mængde af en blanding af Tamiflu til en dosis |
≤ 15 kg | 30 mg | 2 ml |
& g; 5-23kg | 45 mg | 3 ml |
& g; 3-40 kg | 60 mg | 4 ml |
Der er ikke behov for at tage et uopløst hvidt pulver, fordi det er et inaktivt fyldstof. Tryk på stemplet på sprøjten, indtast hele dets indhold i den anden beholder. Den resterende ubrugte blanding skal kasseres.
4) I den anden beholder tilsættes en lille mængde (ikke mere end 1 tsk) af et egnet sødt fødevareprodukt for at skjule den bitre smag og blande godt.
5) Bland blandingen grundigt og drik det umiddelbart efter forberedelsen. Hvis en lille mængde af blandingen forbliver i beholderen, skylles beholderen med en lille mængde vand og drikker den resterende blanding.
Det er nødvendigt at gentage denne procedure før hvert lægemiddelindtag.
Bivirkning
Hos voksne patienter er opkastning og kvalme mest almindelige, som oftest forekommer efter modtagelse af den første dosis Tamiflu er forbigående i naturen og overføres uafhængigt uden at kræve annullering lægemidlet.
Med en frekvens på 1% eller mere forekom følgende bivirkninger også: svimmelhed, svaghed, søvnforstyrrelser, hovedpine, bronkitis, hoste, mavesmerter, diarré, rhinorré, infektioner i øvre luftveje, dyspeptiske lidelser, smerter i forskellige lokalisering.
Børn har ofte oplevet opkastning samt kvalme, bronkitis, astma (herunder forværring), bihulebetændelse, lungebetændelse, nasal blødning, konjunktivitis, akut otitis media, nedsat hørelse, lymfadenopati, diarré, mavesmerter og dermatitis. Nogle af disse bivirkninger opstod pludselig og stoppede alene uden at forårsage ophør af terapi.
I postmarketingperioden blev bivirkninger fra følgende systemer og organer noteret:
- Mave-tarmkanalen og leveren: sjældent - gastrointestinal blødning; meget sjældent - øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis.
- Hud og subkutant væv: sjældent - elveblødninger, dermatitis, eksem, hududslæt; meget sjældent - Quinckes ødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaktioner, erythema multiforme, Lyells syndrom.
- Neuropsykisk kugle: Kramper, unormal adfærd, hallucinationer, angst, nedsat bevidsthed, agitation, delirium, mareridt, desorientering i rum og tid (Tamiflu's rolle i fremkomsten af disse fænomener er dog ikke kendt til slutningen, da der blev set lignende overtrædelser hos andre patienter med influenza, som lægemidlet ikke gør blev opnået).
overdosis
Tilfælde af overdosering af lægemidler er ikke registreret, men for at undgå udviklingen af de ovenfor beskrevne bivirkninger og skader fra leveren må du ikke overskride den dosis, der er angivet i instruktionerne.
Hvis du indtager tilfældigt et stort antal kapsler ad gangen, bør du fremkalde opkast, skylle din mave og give enterosorbenter og om nødvendigt udføre symptomatisk behandling.
Særlige instruktioner
Patienter (især unge og børn), der tog Tamiflu til behandling af influenza var tilfælde af udvikling af anfald og deliriumlignende neuropsykiatriske forstyrrelser, ikke farlige for liv. Forbindelsen af disse fænomener med administrationen af lægemidlet er dog ikke påvist, da risikoen for at udvikle lignende reaktioner hos patienter med influenza, tager oseltamivir ikke mere end sandsynligheden for forekomsten af de samme lidelser hos patienter med influenza, som ikke tog oseltamivir. Det anbefales at observere patienternes adfærd med henblik på øjeblikkelig påvisning af eventuelle abnormiteter.
Særlige undersøgelser af effekten af Tamiflu på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre Potentielt farlig aktivitet forbundet med høj koncentration af opmærksomhed og hurtig respons blev ikke udført. Men i betragtning af lægemidlets sikkerhedsprofil er en sådan virkning usandsynlig.
Interaktion med andre lægemidler
Drug interactions, som regel, forekommer ikke.
Når lægemidlet kombineres med probenecid (eller det vil sige, at blok tubulær sekretion), er AUC for den aktive metabolitten øges cirka 2 gange, men samtidig er det ikke muligt at justere doseringen af det antivirale middel det er nødvendigt.
anmeldelser
Vi tilbyder dig at læse anmeldelser af personer, der brugte Tamiflu:
- Natasha. Jeg tog tamiflu på dag 3 efter infektion som i instruktionerne. Temperaturen og symptomerne på influenza er blevet slået ud. Men tingene i ørerne dukkede op og tør hoste og tremor i rummet. Jeg ved ikke, om dette skyldes legemets tilbøjelighed, men stoffet er svært at bære personligt for mig. Det er bedre ikke at engagere sig i selvmedicinering ved at spiking dig selv med narkotika, men at ringe til en læge.
- Julia. Min mand arbejder i ambulancen. Under influenzapidemien havde han 27 opkald pr. Dag. Han tog Tamiflu og blev ikke syg. Hendes svigermor tog det under sygdommen, meget hurtigt helbredt uden komplikationer og antibiotika. Lægemidlet er fremragende, kun lidt dyrt. Og en anden minus - under epidemien forsvandt han fra apotekstællerne.
- Alena. Så snart influenza-epidemien begynder, køber jeg straks dette middel. Den høje pris skræmmer mig ikke - sundhed er meget vigtigere! Ingen bivirkninger blev noteret, men selvom hele arbejdet kollektivt går med ulækkert sundhedstilstand og høj temperatur, føler jeg mig fint. Det betyder kun, at jeg er gemt.
analoger
I dette tilfælde kan vi sige en ting: stoffet selv, som er et aktivt aktivstof (oseltamivir), er ret dyrt. Synonymer af lægemidlet er ikke mindre effektive end Tamiflu, men deres omkostninger er ikke meget forskellige:
- Relenza fra 950 til 1200 rubler;
- Flutol fra 1050 til 1300 rubler;
- Arbidol fra 500 til 800 rubler;
- Oseltamivir - fra 1904 til 1250 rubler;
- Amiksin - fra 905 rubler.
Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.
Holdbarhed og opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdes væk fra børn. Den forberedte suspension kan opbevares i højst 17 dage (ved en temperatur på 2 til 8 ° C) eller højst 10 dage (ved en temperatur på op til 25 ° C).
Holdbarhed: kapsler - 7 år Pulver til suspension - 2 år.
Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.
Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.
Antivirale lægemidler er billige og effektive.