ental

Singulært - et antiinflammatorisk middel som påvirker åndedrætssystemet.

Forhindrer udviklingen af ​​patologiske mediatorer og krampe i bronchi. Det ordineres til bronchial astma og andre alvorlige allergiske tilstande. Anvendes i nødstilfælde, henviser til receptpligtig gruppe af lægemidler.

Klinisk og farmakologisk gruppe

En leukotrienreceptorantagonist. Lægemidlet til behandling af bronchial astma og allergisk rhinitis.

Salgsbetingelser fra apoteker

Det er muligt at købe under recept af lægen.

pris

Hvor meget er Singular på apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af1 200 rubler.

.

Sammensætning og form for frigivelse

Præparatet Singular udstedes i form af tyggetabletter konvekse på begge sider, pink. På den ene side af tabletten er præparatets navn indgraveret med latinske bogstaver. Tabletterne er pakket i blisterpakninger med 7 stk. 1-4 blister i en papkasse med de vedlagte anvisninger.

Hver tablet indeholder 4 mg aktiv ingrediens montelukastnatrium, samt en række hjælpekomponenter, herunder aspartam og smag "kirsebær".

Farmakologisk aktivitet

Singular-lægemidlet er en leukotrien-receptorantagonist. Hovedkomponenten af ​​lægemidlet hæmmer cysteinylreceptor-leukotrien i luftvejene. Parallelt manifesterer hans evne til at inhibere bronkospasme sig også.

En dosis på 5 mg anses for tilstrækkelig til at stoppe dette symptom. Hvis montelukas tages i en dosis på 10 mg, øges virkningen af ​​lægemidlet ikke.

Det aktive stof fremkalder bronkodilation i løbet af 2 timer fra ansøgningstidspunktet og viser også evnen til at supplere bronchodilationen forårsaget af beta2-adrenoblokere.

Indikationer for brug

Kontraindikationer

Tag ikke dette produkt med overfølsomhed over for dets komponenter. Ikke egnet til børn under 2 år.

Dosering og indgivelsesvej

Som angivet i brugsvejledningen, indtages Singular 1 time / dag oralt, uanset fødeindtagelse.

1. Til behandling af bronchial astma bør Singular-præparatet tages om aftenen.
2. Ved behandling af allergisk rhinitis kan lægemidlet tages på ethvert tidspunkt af dagen efter anmodning fra patienten.

Patienter med bronchial astma og allergisk rhinitis bør tage 1 tablet af præparatet Singular 1 time om dagen.

Børn i alderen 2 til 5 år:

• Med bronchial astma og / eller allergisk rhinitis - 1 tuggetablet 4 mg dagligt.

Generelle anbefalinger:

Den terapeutiske effekt af det singulære præparat på indikatorerne som afspejler forløbet af bronchial astma udvikler sig i løbet af den første dag. Patienten bør fortsætte med at tage Singular som i perioden for at opnå kontrol over symptomerne på bronchial astma og i perioder med forværring af bronchial astma.

For ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, såvel som patienter med lunge eller moderat nedsat leverfunktion, og også afhængigt af køn en specialdosis udvælgelse det tager.

Formålet med præparatet Singulært samtidig med andre typer behandling af bronchial astma

Præparatet Singular kan tilsættes til behandling af patienten med bronchodilatorer og inhaleret GCS.

Bivirkning

I almindelighed tolereres præparatet af Singular godt af patienterne. Bivirkninger er normalt milde og kræver som regel ikke tilbagetrækning af lægemidlet. Den samlede forekomst af bivirkninger ved enkeltbehandling er sammenlignelig med placebo.

Børn i alderen 2 til 5 år med bronchial astma:

I kliniske studier af Singular deltog 573 patienter i alderen 2-5 år. I et 12-ugers placebokontrolleret klinisk forsøg blev den eneste bivirkning (AE) vurderet som forbundet med optagelse af lægemidlet observeret i & g; % af patienterne, der tager præparatet Singulært, og oftere end i gruppen af ​​patienter, der tog placebo, var en tørst. Forskelle i hyppigheden af ​​dette AE mellem de to behandlingsgrupper var statistisk ubetydelige.

I alt blev 426 patienter i alderen 2 til 5 år behandlet med Singular for mindst 3 måneder, 230 i 6 måneder eller længere og 63 patienter i 12 måneder eller mere lang. Ved længere behandling ændrede AE-profilen sig ikke.

Børn i alderen 2 til 14 år med sæsonbestemt allergisk rhinitis:

I et 2-ugers placebokontrolleret klinisk forsøg med Singular-lægemidlet til behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis deltog 280 patienter i alderen 2 til 14 år. Patienterne tog Singular 1 time / dag om aftenen og blev generelt godt tolereret. Sikkerhedsprofilen for stoffet hos børn lignede placebo sikkerhedsprofilen. I dette kliniske studie blev AE'er ikke registreret, hvilket ville blive betragtet som forbundet med optagelse af lægemidlet ville være blevet observeret hos ≥ 1% af patienterne, der fik Singular og oftere end hos gruppen af ​​patienter, der tog placebo.

Børn i alderen 6 til 14 år med bronchial astma:

Sikkerhedsprofilen for stoffet hos børn var generelt ligner det hos voksne og var sammenligneligt med placebo sikkerhedsprofilen.

I et 8-ugers placebokontrolleret klinisk forsøg blev en enkelt AE estimeret at være forbundet med lægemiddelindtagelse, observeret i & g; % af patienterne, der fik Singular, og oftere end i gruppen af ​​patienter, der tog placebo, var hovedet smerte. Frekvensforskellen mellem de to behandlingsgrupper var statistisk ubetydelig.

I undersøgelser til vurdering af væksthastigheden var sikkerhedsprofilen hos patienter i denne aldersgruppe i overensstemmelse med den tidligere beskrevne sikkerhedsprofil for Singular-præparatet.

Ved længere behandling (mere end 6 måneder) ændrede AEs profil ikke.

Voksne og børn i alderen 15 år og ældre med bronchial astma:

I to 12-ugers placebokontrollerede kliniske forsøg med tilsvarende design blev de eneste AE'er vurderet som værende forbundet med optagelse af lægemidlet observeret hos ≥1% af patienterne, der fik Singular og oftere end i placebogruppen, var mavesmerter og hovedpine smerte. Forskelle i frekvensen af ​​AE-data mellem de to behandlingsgrupper var statistisk ubetydelige. Ved længere behandling (inden for 2 år) ændrede AE-profilen ikke.

Voksne og børn i alderen 15 år og derover med sæsonbestemt allergisk rhinitis:

Patienter tog Singular 1 gang om dagen om morgenen eller aftenen, den samlede tolerance af lægemidlet var god, stoffets sikkerhedsprofil lignede placebo sikkerhedsprofilen. I placebokontrollerede kliniske forsøg blev AE'er ikke registreret, hvilket skulle betragtes som associeret med modtagelsen af ​​lægemidlet vil blive observeret hos ≥1% af patienterne, der tager Singular, og oftere end hos de patienter, der tager placebo. I et 4-ugers placebokontrolleret klinisk studie var lægemiddelsikkerhedsprofilen lig den i 2-ugers undersøgelsen. Forekomsten af ​​døsighed, når man tog lægemidlet i alle undersøgelser, var det samme som når man tog placebo.

Voksne og børn i alderen 15 år og ældre med allergisk rhinitis året rundt:

Patienter tog Singular 1 time / dag om morgenen eller aftenen, og tolerancen af ​​stoffet var generelt godt. Narkotikasikkerhedsprofilen lignede den sikkerhedsprofil, der blev observeret ved behandlingen af ​​patienter med sæsonallergisk rhinitis og med placebo. I disse kliniske forsøg blev AE'er ikke registreret, hvilket ville blive betragtet som forbundet med optagelse af lægemidlet ville være blevet observeret hos ≥ 1% af patienterne, der fik Singular og oftere end hos gruppen af ​​patienter, der tog placebo. Forekomsten af ​​døsighed, når du tager lægemidlet, var det samme, som når du tager placebo.

Generaliseret analyse af resultaterne af kliniske forsøg:

En generaliseret analyse af 41 placebokontrollerede kliniske forsøg blev udført (35 undersøgelser, der involverede patienter i alderen 15 år år og ældre, 6 undersøgelser med patienter i alderen 6 til 14 år) ved hjælp af godkendte vurderingsmetoder suicidalitet. Blandt 9929 patienter, der fik Singular og 7780 patienter, der fik placebo i disse undersøgelser, blev 1 patient identificeret med et selvmordstank i gruppen af ​​patienter, der fik Singular. I ingen af ​​behandlingsgrupperne var der selvmord, selvmordsforsøg eller andre forberedende tiltag, der angav selvmordsadfærd.

Separat, en generaliseret analyse af 46 placebokontrollerede kliniske forsøg (35 undersøgelser involverende patienter i alder 15 år og ældre; 11 studier involveret patienter i alderen 3 måneder til 14 år) for at vurdere ugunstige adfærdsmæssige virkninger. Blandt de 11.673 patienter, der tog Singular-lægemidlet i disse undersøgelser, og 8827 patienter, der fik placebo, var procentdelen af ​​patienter med mindst en negativ den adfærdsmæssige virkning var , 3% blandt de patienter, der fik Singular og , 7% blandt de patienter, der fik placebo; oddsforholdet var , 2 (95% konfidensinterval [0.93; 1.36]).

AE'er registreret under brug efter lægemidlet efter markedsføring:

1. Infektiøse og parasitære sygdomme: Øvre luftvejsinfektioner.
2. Fra siden af ​​blodkoagulationssystemet: øget tendens til blødning.
3. Fra hud og subkutan væv: En tendens til at danne hæmatomer, erythema nodosum, erythema multiforme, kløe, udslæt.
4. Allergiske reaktioner: angioødem, elveblest.
5. Fra muskuloskeletale systemet: artralgi, myalgi, herunder muskelkramper.
6. Fra urinsystemet: enuresis hos børn.
7. Fra immunsystemets side: Overfølsomhedsreaktioner, inkl. anafylaksi; meget sjældent (/ / 10.000) - eosinofil leverinfiltration.
8. Fra nervesystemet: Svimmelhed, døsighed, paræstesi / hypoestesi; meget sjældent (/ / 10.000) - kramper.
9. Fra hjerte-kar-systemet: hjertebanken.
10. Fra åndedrætssystemet: næseblødning, pulmonal eosinofili.
11. På fordøjelsessystemet: diarré, dyspepsi, kvalme, opkastning, pankreatitis.
12. På den del af psyken: agitation (herunder aggressiv adfærd eller fjendtlighed), angst, depression, desorientering, svækket opmærksomhed, unormale drømme, hallucinationer, søvnløshed, hukommelsessvækkelse, psykomotorisk aktivitet (herunder irritabilitet, rastløshed, og tremor), søvngængeri, selvmordstanker og adfærd (Suicidal).
13. Fra lever og galde: øget aktivitet af ALT og ACT i blodet; meget sjældent (/ / 10.000) - hepatitis (herunder cholestatiske, hepatocellulære og blandede leverlæsioner).
14. Almindelige reaktioner: asteni (svaghed) / træthed, hævelse, pyreksi.

overdosis

I undersøgelserne blev det konstateret, at kun meget signifikante doser montelukast (over 1000 mg pr. Dag) forårsager negative symptomer. Ved en så alvorlig overdosis udvikler patienten døsighed, hovedpine, tørst, opkastning eller mavesmerter. Symptomer bruges til at behandle denne tilstand.

Særlige instruktioner

Effektiviteten af ​​lægemidlet til behandling af akutte angreb af bronchial astma er ikke etableret, og det anbefales derfor ikke til anvendelse i sådanne situationer. Patienter bør altid have nødmedicin til at lindre astmaanfald (kortvirkende inhaleret β2-agonister).

Der er rapporter om forekomsten af ​​psykoneurologiske lidelser hos patienter, der tager stoffet. I betragtning af at andre faktorer kan tjene udviklingen af ​​disse symptomer, er deres forbindelse med at tage medicinen ikke blevet bevist. Om disse bivirkninger og behovet for at rapportere deres forekomst, skal lægen advares af patienter og deres forældre / værger.

Modtagelse ental er ikke stoppet under forværring af astma og ordinering nødsituation cupping (inhalerede p2-agonister, korttidsvirkende).

Med en bekræftet allergi over for ASA og andre NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), bør disse lægemidler ikke tages under Singular-behandlingen. Da det ikke helt forhindrer den resulterende NSAID-bronchokonstriktion, på trods af forbedringen af ​​åndedrætsfunktionen i allergisk bronchial astma.

Med samtidig anvendelse af inhalerede kortikosteroider gradvist nedsætte dosis under lægeligt opsyn, opskæring de erstattes af Singulair bør ikke udføres.

Reduktion af dosis af systemisk GCS hos patienter, der tager antiastmatiske lægemidler (herunder leukotriene receptorblokkere) ledsages sjældent af udseendet af en eller flere reaktioner: systemisk eosinofil vaskulitis, hjertekomplikationer og / eller neuropati, undertiden diagnosticeret som Chardz-Strauss syndrom, forværring af lungesymptomer, udslæt, eosinofili. På trods af det faktum, at årsagsforholdet mellem disse bivirkninger og administrationen af ​​leukotrienreceptorantagonister ikke er blevet fastslået, fald i dosis af systemisk SCS hos patienter, der modtager singularen, bør der udvises omhu og passende klinisk observation.

Interaktion med andre lægemidler

Singularet bruges sammen med andre lægemidler til behandling af bronchial astma eller allergisk rhinitis.

Ved samtidig administration med phenobarbital reduceres Singular's effektivitet med 40%, hvilket dog ikke kræver en ændring i lægemidlets regime.

Singularet er en komponent i behandling af bronchial astma, der anvendes parallelt med bronkodilatatorer. Når patientens tilstand stabiliserer, kan du gradvist reducere doseringen af ​​sidstnævnte. Det samme gælder for indåndede glukokortikosteroider.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at blive bekendt med udtalelser fra folk, der brugte stoffet Singular:

1. marina. God eftermiddag. På barnet (6) er allergisk rhinitis og disposition for en bronchial astma (da der er en hoste, en tør sjælden). Ifølge analysen er der en minimal allergi over for pollen og støvmider. Allergikeren har udpeget eller udpeget Singuljar 5 mg - har brugt på at drikke det eller ham 4 måneder, bare tussis har nu gået eller har fundet sted også snot.
2. Helena. Lægemidlet gav ikke noget resultat, hverken i Rusland en falsk eller et sådant stof. Diagnose i barnets bronkial astma. Angreb var mindre i kombinationen af ​​Alvesco og Montelar. Og prisen på Singular er meget høj med det faktum, at det skal tages mindst 3 måneder.
3. Anna. Har registreret til mum, efter at han er begyndt at drikke det, er der begyndt at få forfærdelige bivirkninger - søvnløshed, tremor hænder, en ekstremt deprimeret tilstand, hjertebanken, et kraftigt fald i kunsttryk, følelsesløshed lemmer. Det var meget skræmmende. Jeg forstod ikke, hvad der var galt med hende. Hun bad om, at hun drikker, da det viste sig kun en entall. Jeg læste bivirkningerne og var forfærdet. Vi nægtede disse piller. Pas på med denne medicin. Læger ordinerer som regel medicin og de sendes til apotek. Tøv ikke med og advarsel ikke om bivirkninger.

Lægernes vidnesbyrd vidner om, at dette middel ofte foreskrives for forskellige luftvejssygdomme. Specialister og patienter mener, at den høje pris på stoffet er helt berettiget.

analoger

I stedet for singularen er det muligt at tage følgende analoger:

1. Almonte er en komplet analog af præparatet Singular. Den fremstilles i tyggetabletter, som er 4, 5 og 10 mg. I en passende dosis kan lægemidlet tages hos børn fra 2 år. Med forsigtighed må tabletter tygge gravide kvinder.
2. Ektalust - hjemmemedicin, som som aktiv ingrediens indeholder montelukast. Til salg er det i tyggetabletter til børn fra 2 år og i almindelige tabletter på 10 mg til patienter over 15 år. Lægemidlet er acceptabelt for strenge indikationer under graviditet og amning.
3. Singlon refererer til de komplette analoger af Singular medicin. Dette er et lægemiddel af høj kvalitet, fremstillet i tyggetabletter på 4 mg (anvendt til børn 2-6 år) og 5 mg (udviklet til patienter 6-14 år) samt i almindelige tabletter på 10 mg, som kan indgives til patienter ældre end 15 år, herunder kvinder i stillingen og pleje brystet.
4. Montelar er en komplet analog af singularen. Fremstillet i form af tyggetabletter til børn, der er 2 år og i tabletter, belagt med en skal til mennesker over 15 år.

Inden du køber en analog, skal du kontakte din læge.

Singlon eller Singular - hvilket er bedre?

Singlon er en af ​​de mest populære analoger i Singular. Det sidste lægemiddel for mange har for høj en pris, så de forsøger at lede efter erstatninger til det. Spørgsmål "Singlon eller Singular - hvilket er bedre?" Kan ofte findes på fora. De, der forsøgte begge gange, skrev, at de ikke bemærkede forskellen. Samtidig er Singlon to gange billigere.

Læger rapporterer, at der er en forskel i effektivitet, og i de fleste tilfælde er det bedre at tage Singular, men hvis det er nødvendigt at udskifte det, er det tilrådeligt at begynde at tage Singlon.

Holdbarhed og opbevaringsforhold

Lægemidlet bør holdes utilgængeligt for børn på et mørkt, køligt sted. Udløbsdatoen er angivet på pakningen, hvorefter medicinen skal bortskaffes.

Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.

Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.

Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.

Antivirale lægemidler er billige og effektive.