Mirapex er et lægemiddel beregnet til behandling af parkinsonisme.
Sammensætningen af lægemidlet indbefatter pramipexolmonohydratdichlorid, som effektivt bekæmper motoriske forstyrrelser og forstyrrelser i kroppen. Hovedelementet af lægemidlet på cellulært niveau påvirker det område, der er ansvarligt for krænkelser af koordinationen af bevægelser og udviklingen af en sådan lidelse som parkinson.
Når der indtages oralt, forekommer absorption af pramipexol fra fordøjelseskanalen ret hurtigt. Plasma Cmax observeres efter ca. 120 minutter. Det absolutte biotilgængelighedsindeks overstiger 90%. Graden af absorption af pramipexol afhænger ikke af dets indtag i løbet af måltiderne, men øger tiden for at nå plasma Cmax med ca. 60 minutter. Css noteres 48 timer efter starten af at tage Mirapox.
Klinisk og farmakologisk gruppe
Det antiparkinsoniske lægemiddel er et stimulerende middel for dopaminerg transmission i centralnervesystemet.
Forladelsesbetingelser fra apoteker
Det frigives på recept.
Prisliste
Hvor meget koster Mirapex? Den gennemsnitlige pris på apoteker er på niveauet af300 rubler.
.Udstedelsesform og sammensætning
Det fremstilles af Mirapex i form af tabletter indeholdende:
- , 25 mg, 5 mg eller 1 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat;
- Hjælpestoffer: majsstivelse, mannitol, povidon, siliciumdioxidkolloid, magnesiumstearat.
Også præparatet udstedes i form af tabletter af den forlængede virkning af Mirapex PD indeholdende:
- , 75 mg 5 mg mg, 3 mg eller mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat;
- Hjælpekomponenter: magnesiumstearat, carbomer 941, hypromellose 2208, siliciumdioxidkolloid, majsstivelse.
Farmakologisk virkning
MIAPEX, som følge af stimulering af dopaminreceptorer, reducerer manglen på motorisk aktivitet i Parkinsons sygdom.
Den aktive komponent af lægemidlet, pramipexol, beskytter neuroner mod nedbrydning, som udvikler sig som reaktion på iskæmi og indtagelsen af levodopa og methamphetaminer. Mirapex bruges til at korrigere en patients tilstand i "rastløse ben" syndrom.
Undersøgelser har vist, at personer med Parkinsons sygdom kan tage denne medicin over en længere periode - mere end tre år, da dette lægemiddel af dets effektivitet ikke er det taber.
Indikationer for brug
Mirapex anvendes i syndromet af "rastløse ben" og Parkinsons sygdom. Med den sidste sygdom kan dette lægemiddel foreskrives både som en selvstændig medicin og i kombination med Levodopa.
Kontraindikationer
Mirapex er kontraindiceret til patienter med personlig overfølsomhed over for pramipexol eller andre pillekomponenter samt under 18 år.
En omhyggelig recept på lægemidlet er påkrævet for patienter med nedsat blodtryk og nyreinsufficiens, såvel som ammende og gravide kvinder.
Anvendes under graviditet og amning
Virkningen af Mirapex på gravide og ammende kvinder er ikke undersøgt.
Undersøgelser udført på dyr for at bestemme effekten af pramipexol på deres reproduktive funktion viste ikke teratogen virkning af lægemidlet, men afslørede en vis embryotoksicitet. I denne henseende er udnævnelsen af Mirapex under graviditet kun tilladt i tilfælde af et klart overskud af denne behandling i sammenligning med den mulige risiko for fosteret.
Isoleringen af pramipexol med en ammende mælk er ikke undersøgt. Da en af virkningerne af pramipexol er inhiberingen af prolaktinsekretion, foreslås det at undertrykke amning. Derfor bør Mirapex ikke ordineres under amning.
Dosering og indgivelsesvej
Brugsanvisningen angiver, at Mirapex-tabletterne skal tages oralt, uanset fødeindtag, vaskes med vand.
Den daglige dosis skal fordeles jævnt i 3 opdelte doser.
Ved behandlingens begyndelse anbefales en daglig dosis på 75 mg, hver 5-7 dage øges det gradvist for at opnå maksimal terapeutisk effekt.
Følgende dosisforøgelsesregime bør observeres:
- I uge: 75 mg pr. Dag fordelt på 3 opdelte doser, 25 mg;
- II uge: 5 mg dagligt, opdelt i 3 opdelte doser, 5 mg;
- III uge: mg pr. Dag fordelt på 3 opdelte doser, mg.
Hvis en yderligere stigning i den daglige dosis anbefales, skal hver uge tilsættes ved 5 mg, indtil den maksimale tilladte værdi er nået, i mg pr. Dag.
Ved vedligeholdelsesbehandling varierer den individuelle daglige dosis inden for rammerne af 75 mg. Uanset sygdomsfasen blev effektiviteten af MIAPEX observeret ved en daglig dosis mg med mulighed for, at indtaget på mere end mg af lægemidlet pr. dag kan have en yderligere terapeutisk virkning, især i senere stadier af sygdommen, når dosen af levodopa er vist at reducere.
Afslutning af behandling med pramipexol skal udføres gradvist i flere dage.
Patienter, der anvender lægemidlet som led i kompleks terapi med levodopa under det støttende kursus, og med en stigning i dosis af pramipexol bør dosen af levodopa reduceres for at undgå en øget dopaminerge stimulering.
Indledende behandling hos patienter med nedsat nyrefunktion med CC ≥ 50 ml / min kræver ikke en reduktion af den daglige dosis. Hvis SC er fra 20 til 50 ml / min, starter modtagelsen med en daglig dosis, 5 mg divideret med 2 gange, 25 mg. Med QC ≤ 20 ml / min, startes behandlingen med optagelse, 25 mg en gang om dagen.
Når nyrefunktionen forværres under vedligeholdelsesbehandling, skal den daglige dosis pramipexol reduceres med det samme Den procentdel, som QC er reduceret til (f.eks. CC er mindre med 30%, derfor med 30%, den daglige dosis pramipexol).
Når QA fra 20 til 50 ml / min, kan den daglige dosis opdeles i to trin, og hvis QA ≤ 20 ml / min - idet det på én gang.
Patienter med nedsat leverfunktion behøver ikke dosisjustering.
Bivirkninger
Under anvendelse af Mirapex blev disse bivirkninger dokumenteret:
- Fra synets sygeside: synshandicap, herunder sløret syn og nedsat synsstyrke. Fra åndedrætssystemet: åndenød.
- CNS: amnesi, svimmelhed, dyskinesi, hovedpine, hyperkinesi, somnolens, pludseligt opstået døsighed, tab af bevidsthed.
- Fra siden af det kardiovaskulære system: arteriel hypotension.
- Psykiske lidelser: adfærdssygdomme (refleks symptomer på impulskontrol lidelse og kompulsiv adfærd), især overspisning, smertefuldt trang til shopping, hypersexualitet og patologisk trang til gambling; søvnforstyrrelser, konfusion, vrangforestillinger, hallucinationer, hyperfagi, søvnløshed, libido forstyrrelser (øget eller nedsat), paranoia, bekymre sig. problemer.
- Fra mave-tarmkanalen: forstoppelse, kvalme, opkastning.
- Fra hud og subkutant væv: kløe, udslæt og andre allergiske reaktioner.
- Almindelige sygdomme: træthed, perifert ødem.
- Infektioner og invasioner: lungebetændelse.
- Forskning: fald i kropsvægt, stigning i kropsvægt.
overdosis
Der er ingen rapporter om alvorlig overdosering. Der er formodede symptomer på overdosering: opkastning, kvalme, hallucinationer, hyperkinesi, nedsættelse af blodtrykket, agitation.
Der findes ingen specifik modgift. Korrigerende overdosis terapi indebærer en række procedurer: gastrisk lavage, holde symptomatisk behandling, dynamisk overvågning, udpegning af neuroleptika i excitation af CNS.
Virkningen af hæmodialyse i dette tilfælde er ikke etableret.
Særlige instruktioner
Inden du begynder at bruge lægemidlet, skal du læse de specielle instruktioner:
- Det blev rapporteret, at der med en skarp seponering af terapi var et symptomkompleks, der lignede et malignt neuroleptisk syndrom.
- Hallucinationer og forvirring af bevidsthed er blandt de mest kendte uønskede fænomener i behandlingen af dopaminagonister og levodopa. Det skal bemærkes, at i de senere stadier af sygdommen i kombination med levodopa Mirapex hallucinationer blev hyppigere end ved anvendelse af en af pramipexol i den tidlige fase af læsionen. Derfor bør alle patienter blive advaret om den mulige udvikling af hallucinationer (hovedsagelig visuelle), som kan påvirke evnen til at køre bil.
- Beretningerne i litteraturen viser, at behandlingen af rastløse bens syndrom med dopaminerge lægemidler kan føre til forstærkning. Denne forstærkning udgjorde symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller endda i anden halvdel af dagen), amplifikation af symptomerne og symptomer spredes til andre lemmer. Imidlertid i et 26-ugers kontrolleret klinisk forsøg specifikt dedikeret til undersøgelsen af denne effekt var der ingen signifikant forskel i stigningen i kliniske symptomer mellem pramipexol og placebo.
- Patienter med psykotiske lidelser udnævnelsen af dopaminagonister i kombination med pramipexol er kun mulig efter en foreløbig vurdering af mulige risici og fordele. Samtidig administration af pramipexol med antipsykotiske lægemidler bør undgås.
- Det anbefales at kontrollere synet med jævne mellemrum eller umiddelbart efter at have ordineret lægemidlet i nærvær af sådanne lidelser.
- Patienter og dem, der passer dem, skal vide, at dopaminerge lægemidler i forbindelse med behandling af patienter kan forårsage unormal adfærd tegn (symptomer impulsive og tvangshandlinger), såsom tilbøjeligheden til overspisning (hyperfagi), obsessiv ønske om at shoppe (patologisk shopping), hyperseksualitet og patologisk trang til gambling spil. I sådanne tilfælde bør der træffes beslutning om at reducere dosis / gradvist stop behandling.
- Pas på, når en patient har en alvorlig hjerte-kar-sygdom. På grund af risikoen for ortostatisk hypotension, når behandling dopaminerge lægemidler anbefales at monitorere blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen.
- Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en høj risiko (2 til ca. 6 gange højere) af melanom end den generelle befolkning. Er det resultatet af en øget risiko for Parkinsons sygdom, eller relateret til andre faktorer, såsom tager medicin, som anvendes ved Parkinsons sygdom er ikke kendt.
- Patienter bør informeres om mulige beroligende virkning af Mirapecx og potentielt farlige episoder falder i søvn under daglige aktiviteter (herunder styring af motortransport), som kan overholdes i en hvilken som helst periode behandling. Det bemærkes, at i nogle tilfælde er søvn ikke forud for en tilstand af døsighed. Ifølge tilgængelige data, efter fald i dosis eller afslutning af behandlingen, blev episoder med at falde i søvn ikke observeret senere.
- På grund af ovenstående grunde bør patienter og personer, der passe på dem, informeres om, at i Tidsperioden for at tage pramipexol eller andre dopaminerge lægemidler bør omhyggeligt behandles for evt. Udvikling melanom.
Ved anvendelse af lægemidlet er det muligt at udvikle beroligende virkninger, herunder døsighed og falder i søvn under daglige aktiviteter. Da døsighed er et hyppigt uønsket fænomen med potentielt alvorlige konsekvenser, bør patienter ikke køre bil eller arbejde med andet komplekst mekanismer, indtil de har fået tilstrækkelig erfaring med behandling med Mirapex for at vurdere, om det påvirker negativt eller ikke på deres mentale og / eller motoriske Aktivitet. Hvis patienter under behandling oplever øget døsighed eller episoder i at falde i søvn under deres daglige aktiviteter (dvs. under en samtale, spise osv.), skal de opgive kørsel, arbejde med maskiner og vende sig til lægen.
Drug Interactions
Ved brug af lægemidlet er det nødvendigt at tage hensyn til interaktionen med andre lægemidler:
- Med en stigning i dosis pramipexol anbefales en reduktion af dosen af levodopa, mens dosis af andre antiparkinsoniske lægemidler skal opretholdes på et konstant niveau.
- Pramipexol er bundet i ubetydelig grad (& 0; 0%) ved binding til plasmaproteiner og underkastet biotransformation. Derfor er interaktioner med andre lægemidler, der påvirker binding til plasmaproteiner, eller udskillelse på grund af biotransformation usandsynligt.
- Selegilin og levodopa påvirker ikke farmakokinetikken af pramipexol. Paramipexol påvirker ikke den samlede absorption eller eliminering af levodopa.
- På grund af mulige kumulative virkninger bør patienterne advares, når de tager andre beroligende medicin eller ethanol i kombination med præparatet Mirapex samt samtidig administration af lægemidler, der øger koncentrationen af pramipexol i plasma (for eksempel, cimetidin).
- Interaktion med antikolinergiske stoffer og amantadin er ikke undersøgt. Imidlertid er interaktion med amantadin mulig, fordi stoffer har en lignende elimineringsmekanisme. Anticholinerge stoffer metaboliseres generelt, så interaktion med pramipexol er usandsynligt.
- Det er nødvendigt at undgå samtidig administration af pramipexol med antipsykotiske lægemidler (for eksempel hvis antagonisme forventes).
- Lægemidler, der hæmmer den aktive udskillelse af kationiske lægemidler gennem nyretubuli (f.eks. Cimetidin), eller som selv udskilles af aktiv sekretion gennem nyretubuli, kan interagere med pramipexol, hvilket er manifesteret i et fald i clearance af en eller begge lægemidlerne fonde. I tilfælde af samtidig brug af sådanne stoffer (herunder amantadin) og pramipexol, skal du betale opmærksomhed på sådanne tegn på overdreven dopamin stimulering, som dyskinesi, agitation eller hallucinationer. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at reducere dosis.
anmeldelser
Anmeldelser om Mirapecs på forums dedikeret til at diskutere terapeutiske lægemidler der anvendes til behandling af sygdom Parkinson er i sammenligning med anmeldelser af andre lignende stoffer mere positive karakter. Slægtninge til patienter observerer en lavere forekomst og sværhedsgrad af MIAPEX-bivirkninger, herunder døsighed og hallucinationer samt større effektivitet af dette lægemiddel.
Blandt de negative aspekter af denne behandling kan vi bemærke et gradvist fald i effekten af Mirapec, hvilket fører til behovet for at søge efter dets erstatninger.
analoger
Analoger af Mirapecx er præsenteret af medicinske præparater svarende til det med deres hovedaktion:
- abergin;
- Parlodel;
- bromocriptin;
- Rolprin SR;
- pronoran;
- Bromergon;
- Rekvip Modabit;
- Nyupro;
- Oprimeya.
Inden du bruger analoger, skal du kontakte din læge.
Opbevaringsforhold og holdbarhed
Ifølge producentens anbefalinger skal den opbevares på et tørt sted, beskyttet mod fugt og sollys. Den optimale temperaturregulering for opbevaring er fra 15 til 30 ºі.
Hvis disse betingelser er opfyldt, er tabletternes holdbarhed 3 år. Hold dig væk fra børn!
Hvordan man vælger probiotika til tarmene: En liste over stoffer.
Effektive og billige hostesirupper til børn og voksne.
Moderne ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Gennemgang af tabletter fra det øgede tryk i den nye generation.
Antivirale lægemidler er billige og effektive.