Tebantin

bredde = Tebantin - et lægemiddel, der udviser antiepileptisk, analgetisk (med neuropati) aktivitet, og har også anxiolytiske og neuroprotektive virkninger.

Den aktive bestanddel er gabapentin, et lipofilt stof, hvis struktur ligner strukturen af gamma-aminosmørsyre (GABA) neutrotransmitteren. Samtidig adskiller virkningsmekanismen for gabapentin fra nogle andre interaktioner med GABA-receptormedicin: Det viser ikke GABA-ergiske egenskaber og påvirker ikke fangsten og GABA metabolisme.

Lægemidlet absorberes hurtigt, og den maksimale koncentration i plasma observeres efter 3 timer. Efter gentagen administration for at opnå maksimal koncentration er det nødvendigt i 1 time mindre end for en enkeltdosis. Absolut biotilgængelighed af gabapentin i kapsler er ca. 60%. Når dosis af lægemidlet er forøget, nedsættes biotilgængeligheden af dette stof.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Antikonvulsiv medicin.

Salgsbetingelser fra apoteker

Du kan købeved recept.

pris

Hvor meget er Tebantin i apoteker? Den gennemsnitlige pris er på niveauet af800 rubler.

instagram viewer

Sammensætning og form for frigivelse

Lægemiddelform af Tebantin - kapsler: hård gelatineholdig, Coni-Snap, indhold - krystallinsk pulver af hvid eller næsten hvid farve (10 stk. Hver). i blister i en kartonpakke med 5 eller 10 blister).

Det aktive stof i lægemidlet er gabapentin. Dens indhold i kapsler:

Størrelse nr. 3, med en hvid krop og et lyserødt brunt låg - 100 mg;
Størrelse nr. 1, med en lysegul krop og et lyserødt brunt låg - 300 mg;
Størrelse nr. 0, med en gullig-orange krop og et pink-brunt låg - 400 mg.

Hjælpekomponenter: prægelatiniseret stivelse, talkum, lactosemonohydrat, magnesiumstearat.

Sammensætningen af kapselskallen: titandioxid (E171), gelatine, jernoxidpigmenter gul (E172) og jernoxidrød (E172).

Farmakologisk aktivitet

Den præcise virkningsmekanisme af Tebantin er ukendt.

Gabapentin er strukturelt forbundet med GABA (y-aminosmørsyre), men dets virkemekanisme er forskellig fra andre forbindelser, interagerer med synapser af GABA, herunder barbiturater, valproat, benzodiazepiner, hæmmere af GABA-indfangning, GABA-prolægemidler, GABA agonister. I in vitro-undersøgelser er et nyt peptidbindingssted i rottehjernevæv blevet beskrevet, hvilket kan være relateret til den analgetiske, antikonvulsive virkning af gabapentin.

I studier på dyr trængte gabapentin let ind i hjernen, forhindrede kramper fra kemiske krampemidler, maksimal elektrisk stød.

Farmakokinetik

Spise påvirker ikke absorptionen af Gabapentin. Biologisk tilgængelighed er inden for 60%. Ved en enkeltdosis observeres topkoncentrationen i plasma efter 180 minutter og reduceres til 120 minutter ved gentagen optagelse. Den terapeutiske koncentration opnås på den anden anvendelsesdag og opretholdes gennem hele behandlingsforløbet. T1 / 2 timer. 6% af den optagne dosis udskilles af nyrerne. En lille del af Gabapentin gennemgår omdannelse i leveren uden at ændre aktiviteten af dets enzymer.

Det trænger gennem BBB og findes i mælken hos en ammende moder. 20% af plasmakoncentrationen bestemmes i synovialvæsken. Viser i proceduren for hæmodialyse. Hos ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for gabapentin. Når leverfunktionen er nedsat, falder udskillelsen af lægemidlet i forhold til faldet i QC (kreatininclearance).

Indikationer for brug

Indikationer for brug af tabletter af lægemidlet Tebantin foreslår deres anvendelse til behandling af patienter med epilepsi og neuropati. I epilepsi, voksne og patienter i alderen efter 12 år, er lægemidlet foreskrevet, både i monoterapi og i kombination med andre midler til behandling af partielle epileptiske anfald, herunder anfald ledsaget af en sekundær generalisering.

Også børn af børn (fra 3 til 12 år gamle) udpeges Tebantin som hjælpemiddel lægemiddel til behandling af partielle anfald, herunder anfald ledsaget af en sekundær generalisering. Effekten af gabapentin på børn under 3 år og hos patienter under 12 år som monoterapi er ikke undersøgt.

Lægemidlet kan indgives til patienter med neuropati og neuropatisk smerte syndrom.

Kontraindikationer

Teabantin er strengt kontraindiceret i følgende tilfælde:

Børn under 3 år;
Børn alder 3-12 år med gabapentin alene;
Akut pancreatitis
Malabsorption af glucose / galactose, lactase mangel, lactose intolerance;
Amningstid
Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Der er ingen data om sikkerheden ved indtagelse af Tebantin under graviditeten, så det kan kun ordineres, hvis den forventede fordel overstiger potentielle risici.

Under specielt tilsyn under behandlingen bør patienter med nedsat nyrefunktion.

Tiltænkt anvendelse til graviditet og amning

I graviditetens første trimester anbefales det ikke at anvende Tebantin, da i denne periode, alle organer og systemer af fosteret, og data om lægemidlets sikkerhed for gravide og det ufødte barn gives ikke.

I anden og tredje trimester af graviditeten er anvendelsen af Tebantin kun berettiget, hvis fordelene for den forventende mor er større end de potentielle risici for barnet. Lægemidlet anvendes i en minimalt effektiv dosering og under streng tilsyn af en læge.

Det vides ikke, om den aktive bestanddel af lægemidlet kan udskilles i modermælk og hvordan dette afspejles i barnets krop, så stoffet anbefales ikke til behandling til pleje mødre. Om nødvendigt skal lactation seponeres.

Dosering og indgivelsesvej

Som angivet i brugsvejledningen indtages Tebantin kapsler oralt, uanset fødeindtagelse, ikke tygges, sluges hel og vaskes med tilstrækkelig mængde væske.

Med partielle kramper for at give antiepileptisk effekt til voksne og børn over 12 år, ordineres Tebantin i en dosis på 900-1200 mg dagligt. Anbefalede behandlingsregimer:

skema A: den første dag - 300 mg (100 mg tre gange om dagen eller 300 mg en gang), anden dag - 600 mg (200 mg tre gange om dagen eller 300 mg to gange om dagen), den tredje dag - 900 mg (300 mg tre gange om dagen), den fjerde dag - 1200 mg (400 mg tre gange om dagen dag);
skema B: den første dag - 900 mg (300 mg tre gange om dagen), i de følgende dage kan du øge den daglige dosis til 1200 mg (400 mg tre gange om dagen).

Den maksimale daglige dosis af Tebantin er 2.400 mg (800 mg tre gange om dagen).

Som en ekstra behandling til partielle anfald er børn 3-12 år med en legemsvægt på over 17 kg ordineret 25-35 mg / kg kropsvægt pr. Dag fordelt på tre doser. Anbefalede indledende doser:

børn i alderen 3 til 12 år med en kropsvægt på 17-25 kg: den første dag - 200 mg om dagen en gang den anden dag - 200 mg to gange om dagen, den tredje dag - 200 mg tre gange om dagen;
børn i alderen 3 til 12 år med en kropsvægt på mere end 26 kg: den første dag - 300 mg om dagen en gang den anden dag - 300 mg to gange om dagen, den tredje dag - 300 mg tre gange om dagen.

Fra den fjerde behandlingsdag kan den daglige dosis gabapentin øges til 35 mg / kg pr. Dag i tre opdelte doser. Ifølge kliniske studier var dosis af lægemidlet i 40-50 mg / kg pr. Dag godt tolereret.

Anbefalede vedligeholdelsesdoser til børn i alderen 3 til 12 år med kropsvægt:

17-25 kg - 600 mg hver;
26-36 kg - 900 mg hver;
37-50 kg - til 1200 mg;
51-72 kg - for 1800 mg.

Til neuropatiske smerter hos voksne over 18 år bestemmes dosen af Tebantyn ved titrering under hensyntagen til terapiens effektivitet og tolerancen af lægemidlet. Den maksimale daglige dosis er 3600 mg pr. Dag i tre opdelte doser.

Anbefalede behandlingsregimer:

skema A: den første dag - 300 mg (100 mg tre gange om dagen eller 300 mg en gang), den anden dag - 600 mg (200 mg tre gange om dagen eller 300 mg to gange om dagen), den tredje dag - 900 mg (300 mg tre gange om dagen dag);
Skema B (med intens smerte): Den første dag - 900 mg (300 mg tre gange om dagen) i løbet af de næste 7 dage kan du øge den daglige dosis til 1800 mg dagligt.

Patienter med lav kropsvægt, svækkede personer og patienter, der gennemgik organtransplantation, øges dosis gradvist med højst 100 mg dagligt.

Ved nyresvigt (hvis kreatininclearance er mindre end 80 ml / min), skal ældre med nedsat clearance kreatinin og patienter i hæmodialyse, vælges dosen af Tebantyn individuelt i betragtning af graden af nedsat nyrefunktion funktion.

Bivirkninger

På baggrund af brugen af stoffet hos patienter kan udvikle bivirkninger, som klinisk manifesteres som følger:

Hjertesygdomme: Palpitationer.
Fra synets sygeside: diplopi, amblyopi.
Fra siden af høreapparatet, balance: svimmelhed, ringe i ørerne.
Fra siden af karsystemet: arteriel hypertension, vasodilation.
Åndedræts thorax mediastinumforstyrrelser: rhinitis, dyspnø, faryngitis, bronkitis, hoste.
Fra hepatobiliærsystemet: hepatitis, gulsot.
Infektioner / invasioner: lungebetændelse, virusinfektion, respiratoriske infektioner, otitis medier, urinvejsinfektioner.
Fra blodet, lymfesystemet: trombocytopeni, leukopeni.
Fra immunsystemet: lymfadenopati, eosinofili, allergiske reaktioner.
Metabolske lidelser: Forøget appetit, anoreksi.
Fra muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi, muskelspænding, rygsmerter.
Fra urinsystemet: akut nyresvigt, inkontinens.
Fra reproduktionssystemet er brystkirtlerne: hypertrofi hos brystkirtlerne, impotens, gynækomasti.
Almindelige lidelser: feber, træthed, perifert ødem, gangforstyrrelser, generaliseret ødem, asteni, utilpashed, smerte, influenzalignende syndrom, tilbagetrækningsreaktioner (angst, sved, kvalme, søvnløshed, smerte), brystsmerter, vægtforøgelse krop.
Abnormaliteter i laboratorieforsøg: nedsat antal hvide blodlegemer, udsving i blodsukkerniveauet hos patienter med diabetes mellitus, øget plasmakoncentration af leverenzymer.
Fra nervesystemet: svimmelhed, døsighed, ataksi, hyperkinesis, kramper, dysartri, tremor, amnesi, søvnløshed, paræstesi, hovedpine smerte, hypæstesi, nystagmus, manglende koordination, stigning, fald / fravær af reflekser, nedsat bevægelighed (hypokinesi, dyskinesi, choreoathetosis, dystoni).
På den del af mavetarmkanalen: kvalme, opkastning, ændring i tilstanden af tænder, diarré, gingivitis, mavesmerter, forstoppelse, dyspepsi, mundtørhed / svælg, pancreatitis, flatulens.
Med skindsiden, subkutane væv: lilla, hævelse i ansigtet, udslæt, akne, kløe, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, angioødem, alopeci.
Psykiske lidelser: forvirring, fjendtlighed, følelsesmæssig labilitet, angst, depression, øget spænding, hallucinationer, patologisk tænkning.
Skader: brud, utilsigtet skade, ridser.

Udviklingen af de beskrevne bivirkninger på lægemidlet kræver øjeblikkelig høring af lægen og beslutningen om at afbryde behandlingen eller rette op på den foreskrevne dosis.

overdosis

Selv efter at have taget 49 g Tebantin dagligt, blev symptomer på livstruende akut forgiftning ikke observeret.

I tilfælde af overdosis er der taleforstyrrelse, dobbeltsyn, svimmelhed, diarré, døsighed og sløvhed. Symptomatisk behandling anbefales. Ved behandling af patienter med svær nyreinsufficiens er hæmodialyse mulig.

Særlige instruktioner

Inden du begynder at bruge lægemidlet, skal du læse de specielle instruktioner:

Lægemidlet er ineffektivt til behandling af fraværende epileptiske anfald.
Sikkerheden og effekten af terapi til neuropatisk smerte hos patienter under 18 år er ikke blevet fastslået.
Sikkerheden og effekten af gabapentin hos børn under 3 år som en yderligere behandling for epilepsi og hos børn under 12 år er ikke blevet fastslået som monoterapi.
I processen med at vælge den optimale terapeutiske dosis er der ikke behov for at måle koncentrationen af lægemidlet i plasmaet.
Når gabapentin anvendes, er det nødvendigt at overvåge blodglukoseniveauet hos patienter med diabetes mellitus; undertiden er der behov for at ændre dosen af hypoglykæmisk lægemiddel.
Når laktoseintolerans skal tages i betragtning, skal 1 caps. (100 mg) indeholder 2, 4 mg lactose, 1 caps. (300 mg) - 6, 2 mg lactose og 1 caps. (400 mg) - 8, 6 mg lactose.
Reducer dosis, afbryd lægemidlet eller substituer for et andet alternativt middel skal gradvist være over et minimum af 1 uge. Et skarpt ophør af terapi kan fremkalde en epileptisk status.
Når de første tegn på akut pankreatitis (langvarig smerte i maveskavheden, kvalme, gentagen opkastning) bør stoppe behandling med gabapentin. En grundig undersøgelse af patienten (kliniske og laboratorieundersøgelser) skal udføres med henblik på tidlig diagnosticering af akut pancreatitis.
I tilfælde af voksen døsighed, ataksi, svimmelhed, øget træthed, kvalme og / eller opkastning, vægtøgning legeme, og hos børn døsighed, hyperkinesi og fjendtlighed, bør stoppe med at tage stoffet og konsultere behandling læge.

I løbet af behandlingsperioden bør patienterne afstå fra at køre motorkøretøjer og praktisere potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og hastighed af psykomotorisk reaktioner.

Interaktion med andre lægemidler

Ved brug af lægemidlet er det nødvendigt at tage hensyn til interaktionen med andre lægemidler:

Midler, der neutraliserer surhedsgraden i maven, der indeholder magnesium eller aluminium, reducerer biotilgængeligheden af gabapentin med 24%. Kapsler Tebantyn bør tages 2 timer efter antacida.
Med kombinationen af cimetidin og gabapentin reduceres udskillelsen af sidstnævnte af nyrerne en smule, hvilket sandsynligvis ikke har nogen klinisk betydning.
Andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, samt ethanol kan øge bivirkningerne af gabapentin på CNS (f.eks. Døsighed, ataksi).
Probenecid påvirker ikke renal udskillelse af gabapentin.
Interaktioner mellem gabapentin og phenytoin, carbamazepin, valproinsyre og phenobarbital er ikke blevet observeret. Gabapentins farmakokinetik i ligevægtstilstanden er den samme hos raske mennesker og patienter, der får andre antiepileptika.
Gabapentin påvirker ikke farmakokinetikken og virkningen af orale antikonceptionsmidler, der indeholder norethisteron og / eller ethinylestradiol. Reduktionen / ophør af antikonceptionsvirkningen af disse lægemidler er imidlertid mulig, når man kombinerer Tebantin med andre antiepileptika, der reducerer effektiviteten af orale præventionsmidler fonde.
Når gabapentin blev tilsat til andre antikonvulsive midler, blev der registreret falske positive resultater ved bestemmelse af det totale protein i urinen ved anvendelse af semikvantitative test. Hvis der opnås positive resultater ved sådanne tests, anbefales det at anvende en mere specifik metode til udfældning med sulfosalicylsyre eller biuret nedbrydning.
Med den fælles administration af gabapentin og morfin blev morphin i form af kapsler med kontrolleret frigivelse på 60 mg taget 2 timer før gabapentin, AUC gabapentin steg med 44% sammenlignet med gabapentin monoterapi, der blev ledsaget af en stigning i smertetærsklen (koldtryk test). Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke fastslået. Da gabapentin blev administreret 2 timer efter administration af morfin, var der ingen ændring i morfins farmakokinetiske parametre. Bivirkningerne af morfin, når de kombineres med gabapentin, adskiller sig ikke fra de observerede, når man tager morfin med placebo.

anmeldelser

Vi tilbyder dig at gøre dig bekendt med udtalelser fra personer, der brugte Tebantyn:

Martha. Jeg blev kun hjulpet af tebantin. Indtastet på sygehuset i bogstavet "G". Måneden blev behandlet - injektioner, fysioterapi, massage, radonbade. Ved afladningstid stod jeg op, men mit venstre ben trak og løsnede, og jeg limpede. Da jeg blev udtømt for mig, blev tebantin foreskrevet i henhold til ordningen - gradvis stigning og nedsættelse. Ben slip. Ved belastninger trækker man igen et ben og giver i ryggen. Prøv ikke at tage alt til hjerte. Pas på dig selv.
Tatiana. Accepteret dette lægemiddel til udnævnelsen af en neurolog, da diagnosen trigeminal neuralgi ikke hjalp endog carbamazepin i store doser. Kapsler medvirket øjeblikkeligt. Kurset blev afholdt i 3 måneder i maj 2015, og denne sygdom forstyrrede mig ikke (selv om det er en kronisk sygdom). Lægemidlet er dyrt - 50 kapsler koster 2300, hvorfor på stedet er det skrevet fra 684 rubler. Jeg ved det ikke. Tabletter sælges kun på recept af en læge, men ikke alle apoteker er.
Irene. Af bivirkningerne manifesterede meget. Det hele begyndte 10-12 timer efter påføring med akut sømme i rygsøjlen og benene, ophidset tilstand og varme. Sorg og uudholdelig smerte varede mere end en dag. Alle sluttede med feber (temperatur for 39). En uhyggelig tilstand. "Chased" en meget, meget rigelig drink. Fjern et vedvarende smerte syndrom med lumboschialgia hjalp ikke.