Mirapex

Mirapex je lék určený k léčbě parkinsonismu.

Složení léku zahrnuje dichlorid monohydrátu pramipexolu, který účinně bojuje s poruchami a poruchami v těle. Hlavní prvek léku na úrovni buněk ovlivňuje oblast, která je zodpovědná za porušování koordinace pohybů a rozvoj takového onemocnění, jako je parkinson.

Při perorálním podání dochází k rychlejšímu vstřebávání pramipexolu z trávicího traktu. Plazmatická Cmax je pozorována po přibližně 120 minutách. Absolutní index biologické dostupnosti přesahuje 90%. Stupeň absorpce pramipexolu nezávisí na jeho příjmu během jídla, ale zvyšuje dobu dosažení plazmatické Cmax přibližně o 60 minut. Css se zaznamená 48 hodin po zahájení užívání přípravku Mirapox.

Klinická a farmakologická skupina

Antiparkinsonikum je stimulant dopaminergního přenosu v centrální nervové soustavě.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Ceník

Kolik stojí Mirapex? Průměrná cena lékáren je na úrovni300 rublů.

.

Forma vydání a složení

Je vyráběna přípravkem Mirapex ve formě tablet, které obsahují:

• , 25 mg, 5 mg nebo 1 mg monohydrátu dihydrochloridu pramipexolu;
• Pomocné látky: kukuřičný škrob, manitol, povidon, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý.

Přípravek se také vydává ve formě tablet s prodlouženým účinkem přípravku Mirapex PD obsahující:

• , 75 mg, 5 mg, mg, 3 mg nebo mg monohydrátu dihydrochloridu pramipexolu;
• Pomocné složky: stearan hořečnatý, karbomer 941, hypromelosa 2208, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob.

Farmakologický účinek

MIAPEX, kvůli stimulaci dopaminových receptorů, snižuje nedostatek motorické aktivity u Parkinsonovy nemoci.

Aktivní složka léčiva, pramipexol, chrání neurony před degradací, která se vyvíjí v reakci na ischemii a příjem levodopy a metamfetaminu. Mirapex se používá k nápravě stavu pacienta v syndromu "nepokojných nohou".

Studie ukázaly, že lidé s Parkinsonovou chorobou mohou užívat tento lék po dlouhou dobu - více než tři roky, protože tato droga není efektivní ztrácí.

Indikace pro použití

Mirapex se používá při syndromu "nepokojných nohou" a Parkinsonovy nemoci. S posledním onemocněním lze tento lék předepisovat jak jako samostatný lék, tak i v kombinaci s Levodopou.

Kontraindikace

Přípravek Mirapex je kontraindikován u pacientů s osobním přecitlivělostí na pramipexol nebo jiné složky pilulky a také pod 18 let věku.

Pečlivé předepisování léku je vyžadováno u pacientů se sníženým krevním tlakem a renální insuficiencí, stejně jako u laktajících a těhotných žen.

Použití v těhotenství a kojení

Účinky Mirapexu na těhotné a kojící ženy nebyly zkoumány.

Vyšetřování zvířat k určení účinku pramipexolu na jejich reprodukční funkci neukázalo teratogenní účinek léčiva, ale odhalilo některé embryotoxické účinky. V tomto ohledu je jmenování Mirapexu během těhotenství povoleno pouze v případech, kdy je zřetelně přebytek přínosu této léčby ve srovnání s možným rizikem pro plod.

Izolace pramipexolu s mlékem kojící matky nebyla studována. Vzhledem k tomu, že jedním z účinků pramipexolu je inhibice sekrece prolaktinu, se předpokládá, že potlačuje laktaci. Z tohoto důvodu by Mirapex neměl být předepsán během kojení.

Dávkování a způsob podání

Pokyny k použití ukazují, že tablety přípravku Mirapex by měly být podávány perorálně, bez ohledu na příjem potravy, vyprané vodou.

Denní dávka by měla být rovnoměrně rozdělena do 3 rozdělených dávek.

Na začátku léčby se doporučuje denní dávka 75 mg, každých 5-7 dní se postupně zvyšuje, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.

Musí být dodržen následující režim zvýšení dávky:

• Týden: 75 mg denně, rozdělených do 3 rozdělených dávek, 25 mg;
• II. Týden: 5 mg denně, rozdělený do 3 dělených dávek, 5 mg;
• III týden mg denně, rozdělený do 3 rozdělených dávek, mg.

Pokud se doporučuje další zvýšení denní dávky, každý týden by měl být přidán dávka 5 mg až do dosažení maximální přípustné hodnoty v mg za den.

U udržovací léčby se jednotlivé denní dávky pohybují v rozmezí 75 - mg. Bez ohledu na stádium onemocnění byla účinnost MIAPEXu pozorována v denní dávce mg, s možností, že v některých případech je příjem více než mg léku denně může mít další terapeutický účinek, zejména v pozdějších stadiích onemocnění, když je dávka levodopy ke snížení.

Ukončení léčby pramipexolem je nutné provádět postupně několik dní.

Pacienti, kteří léčbu užívali jako součást komplexní léčby levodopou během podporního kúry, a se zvýšením dávky pramipexolu by měla být dávka levodopy snížena, aby se zabránilo zvýšenému dopaminergnímu stimulace.

Počáteční léčba u pacientů s renální insuficiencí s CC ≥ 50 ml / min nevyžaduje snížení denní dávky. Pokud je hodnota SC 20 až 50 ml / min, začne příjem denní dávkou, 5 mg dvakrát rozdělenou, 25 mg. Při QC ≤ 20 ml / min je léčba zahájena po podání, 25 mg jednou denně.

Když se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, měla by být denní dávka pramipexolu snížena o stejnou dávku procento, ke kterému je QC snížena (například CC je méně o 30%, tedy o 30% denní dávky pramipexol).

Při dávce SC od 20 do 50 ml / min lze denní dávku rozdělit na dvě dávky a pokud KK ≤ 20 ml / min - užívejte ji současně.

Pacienti s jaterní nedostatečností nepotřebují úpravu dávky.

Nežádoucí účinky

Během aplikace přípravku Mirapex byly tyto nežádoucí účinky zdokumentovány:

1. Ze strany orgánu vidění: zhoršení zraku, včetně rozmazaného vidění a snížené zrakové ostrosti. Z dýchacího systému: dušnost.
2. Ze strany centrálního nervového systému: amnézie, závratě, dyskineze, bolesti hlavy, hyperkineze, ospalosti, náhlého náhlého ospalosti, ztráty vědomí.
3. Ze strany kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze.
4. Duševní poruchy: poruchy chování (reflexní symptomy poruchy kontroly impulzů a nutkavé chování, zejména přejídání, bolestivá touha po nakupování, hypersexualita a patologická touha po hazardních hrách; poruchy spánku, zmatenost, mánie, halucinace, hyperfágie, nespavost, poruchy libida (zvýšení nebo snížení), paranoia, strach.
5. Z gastrointestinálního traktu: zácpa, nevolnost, zvracení.
6. Z kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážky a další alergické reakce.
7. Časté onemocnění: únava, periferní edém.
8. Infekce a invaze: pneumonie.
9. Výzkum: snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.

Předávkování

Neexistují žádné hlášení o závažném předávkování. Existují předpokládané příznaky předávkování: zvracení, nevolnost, halucinace, hyperkineze, snížení krevního tlaku, agitovanost.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie k odstranění předávkování poskytuje řadu postupů: výplach žaludku, symptomatická léčba, dynamické pozorování, jmenování neuroleptik při rozrušení CNS.

Účinek hemodialýzy v tomto případě není stanoven.

Zvláštní instrukce

Než začnete užívat lék, přečtěte si zvláštní pokyny:

1. Bylo hlášeno, že při ostrém přerušení terapie se objevil komplex symptomů podobný malignímu neuroleptickému syndromu.
2. Halucinace a zmatení vědomí patří k nejznámějším nežádoucím jevům v terapii dopaminových agonistů a levodopy. Je třeba poznamenat, že v pozdních stadiích onemocnění s kombinací přípravku Mirapox a levodopa byly halucinace pozorovány častěji než při použití jednoho pramipexolu v počáteční fázi léze. V důsledku toho by měli být všichni pacienti upozorněni na možné výskyt halucinací (zejména vizuálních), které mohou negativně ovlivnit schopnost řídit auto.
3. Zprávy v literatuře naznačují, že léčba syndromu nepokojných nohou s dopaminergními léky může vést k jeho zesílení. Toto zesílení bylo starší nástup příznaků ve večerních (nebo dokonce i odpoledních hodinách), nárůst tohoto symptomu a rozšíření příznaků na jiné končetiny. Nicméně, v 26-týdenní kontrolované klinické studii specificky zaměřené na studii z tohoto důvodu nebyl zjištěn žádný významný rozdíl ve zvýšení klinických příznaků mezi pramipexolem a pramipexolem placebo.
4. U pacientů s psychotickými poruchami je jmenování agonistů dopaminu v kombinaci s pramipexolem možné pouze po předběžném posouzení možného poměru rizika a přínosu. Současné podávání pramipexolu s antipsychotiky by mělo být vyloučeno.
5. Doporučuje se kontrolovat zrak v pravidelných intervalech nebo okamžitě po předepisování léku za přítomnosti takových poruch.
6. Pacienti a ti, kteří o ně mají zájem, by si měli být vědomi toho, že v souvislosti s léčbou pacientů s dopaminergními léky se mohou objevit známky abnormálního chování (příznaky impulzivní a nutkavé účinky), jako je tendence k přejídání (hyperfagie), obsedantní touha po nakupování (patologické nakupování), hypersexualita a patologická touha po hazardních her. V takových případech by mělo být učiněno rozhodnutí snížit dávku / postupně zastavit léčbu.
7. Je třeba dbát na to, aby měl pacient vážné kardiovaskulární onemocnění. V souvislosti s rizikem vzniku ortostatické hypotenze během léčby dopaminergními léky se doporučuje monitorovat krevní tlak, zejména na začátku léčby.
8. Epidemiologické studie ukázaly, že pacienti s Parkinsonovou chorobou mají vysoké riziko (2 až přibližně 6krát vyšší) melanomu než celková populace. Zda je toto zvýšené riziko důsledkem Parkinsonovy nemoci nebo je spojeno s jinými faktory, jako je užívání léků užívaných při Parkinsonově nemoci, není známo.
9. Pacienti by měli být informováni o možném sedativním účinku přípravku Mirapecx ao potenciálně nebezpečných epizodách zaspávání při každodenních činnostech (včetně řízení motorové dopravy), které lze pozorovat v jakémkoli období léčbě. Je třeba poznamenat, že v některých případech spánku nepředchází stav ospalosti. Podle dostupných údajů po poklesu dávky nebo ukončení léčby nebyly epizody usínání pozorovány později.
10. Z výše uvedených důvodů by pacienti a osoby, které o ně mají zájem, měly být informovány o tom, že Doba užívání pramipexolu nebo jiných dopaminergních léků by měla být pečlivě upravena pro možný vývoj melanom.

Při aplikaci léku je možné během denních aktivit vyvinout sedativní účinky, včetně ospalosti a zaspání. Vzhledem k tomu, ospalost je nejčastějším nežádoucím účinkem s potenciálně vážnými následky, pacienti by neměli řídit motorová vozidla nebo ovládat další komplex mechanismus tak dlouho, dokud nezískáte dostatečné zkušenosti Mirapex léčebných aby posoudil, zda to nepříznivě ovlivňuje, nebo není na jejich duševní a / nebo motorem činnosti. Pokud se během léčby u pacientů během jejich každodenních činností vyskytne zvýšená ospalost nebo epizody usnutí (tj. během rozhovoru, stravování atd.), musí se vzdát jízdy, pracovat se stroji a obrátit se lékař.

Lékové interakce

Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakci s jinými léky:

1. Po zvýšení dávky pramipexolu se doporučuje snížit dávku levodopy, musí být dávka dalších antiparkinsonik udržována na konstantní úrovni.
2. Pramipexol v malé míře (a l, 0%) váže na plazmatické proteiny a podstupuje biotransformaci. Z tohoto důvodu, interakce s jinými léky, které ovlivňují vazby na plazmatické proteiny, nebo vylučování v důsledku biotransformaci jsou nepravděpodobné.
3. Selegilin a levodopa neovlivňují farmakokinetiku pramipexolu. Paramipexol neovlivňuje celkovou absorpci nebo eliminaci levodopy.
4. Vzhledem k možným kumulativním účinkům by pacienti měli být upozorněni při užívání jiných sedativních léků nebo etanolu Mirapex kombinaci s léčivem, a také při užívání léků, které zvyšují koncentraci v plazmě pramipexolu (např., cimetidin).
5. Interakce s anticholinergikami a amantadinem nebyla studována. Interakce s amantadinem je však možná, protože drogy mají podobný eliminační mechanismus. Anticholinergní léky jsou obecně metabolizovány, takže interakce s pramipexolem je nepravděpodobná.
6. současný příjem pramipexolu je třeba se vyhnout antipsychotik (např, v případě, že očekávaný antagonismus).
7. Léky, které inhibují sekreci účinné kationtových léků přes renálních tubulech (např. Cimetidin), nebo které samy o sobě jsou odvozeny z důvodu aktivní sekrece renálními tubuly, mohou interagovat s pramipexolem, což vede ke snížení clearance jednoho nebo obou léčiv prostředky. V případě současného užívání takových léků (včetně amantadinu) a pramipexolu musíte platit pozornost na příznaky nadměrné stimulace dopaminu, jako je dyskineze, agitovanost nebo halucinace. V takových případech je nutné dávku snížit.

Recenze

Recenze Mirapecs na fórech věnovaných diskusi o terapeutických lécích užívaných k léčbě onemocnění Parkinsonova choroba je ve srovnání s recenzemi jiných podobných léků pozitivnější znak. Příbuzní pacientů pozorována nižší četnost a závažnost vedlejších účinků, Mirapex, včetně ospalosti a halucinace, stejně jako větší účinnost léku.

Mezi negativní aspekty mohou být takové zacházení bylo zmíněno postupný pokles Mirapex akci, což vede k potřebě najít náhražky.

Analogy

Analogy Mirapecxu jsou prezentovány léčebnými přípravky, které jsou podobné jeho hlavnímu účinku:

• Aberghin;
• Parlodel;
• Bromokryptin;
• Rolprin SR;
• Pronoran;
• Bromergon;
• Rekvip Modabit;
• Newpro;
• Odhalení.

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a skladovatelnost

Podle doporučení výrobce by měl být skladován na suchém místě, chráněn před vlhkostí a slunečním světlem. Optimální teplotní režim skladování je od 15 do 30 ° C.

Pokud jsou tyto podmínky splněny, doba použitelnosti tablet je 3 roky. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.

Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.

Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.

Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.

Antivirotika jsou nenákladná a účinná.