Paxil je antidepresivum, které patří do skupiny SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Má silný anti-úzkost a anxiolytický účinek má bicyklickou strukturu, což ji odlišuje od ostatních rozšířených tymoanaleptiků. Timanaleptický účinek je způsoben skutečností, že účinná látka paroxetin je schopna selektivně blokovat reverzní zachycení serotoninu, v důsledku čehož jeho účinek na centrální nervový systém výrazně převyšuje účinek jiných antidepresiva.
Lék je dostupný ve formě tablet pro orální podání. Léčivou látkou léčiva Paxil je hydrochlorid paroxetinu v množství 20 mg.
Klinická a farmakologická skupina
Antidepresiva.
Podmínky dovolené z lékáren
Je vydáván na lékařský předpis.
Ceník
Kolik stojí Paxil v lékárnách? Průměrná cena v roce 2018 je na úrovni750 rublů.
.Forma vydání a složení
Dávkovací forma Paxil - potahované tablety obsahující:
- 20 mg paroxetinu (ve formě hydrochloridu hemihydrátu);
- Pomocné složky: 3, mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 5 mg sodného karboxymethylškrobu (typ A), mg stearátu hořečnatého;
- Složení pláště: opadraiově bílá, včetně polysorbátu 80, makrogolu 400, oxidu titaničitého a hypromelózy.
Paksil tablety jsou k dispozici pro 10 ks. v blistru pro 1, 3 nebo 10 blistry v kartonovém svazku.
Farmakologický účinek
Paxil patří do skupiny antidepresiv. Mechanismus účinku tohoto léku je inhibovat zpětné vychytávání mediátoru serotoninu neurony mozku.
Hlavní složka má mírnou afinitu s muskarinovými cholinergními receptory, z tohoto důvodu činidlo má menší anticholinergní účinky. Vzhledem k tomu, že Paxil má cholinolytický účinek, hlavní složka způsobuje rychlou reakci snížení úzkosti, eliminuje nespavost, má slabý počáteční výsledek aktivace. Ve vzácných případech může způsobit průjem a zvracení. Ale v souvislosti s tím má tento lék cholinolytický účinek, často během jeho podávání, dochází ke snížení libida, zácpy a zvýšení tělesné hmotnosti.
Paxil má zanedbatelný vliv na záchvat norepinefrinu, dopaminu. Navíc má antidepresivní, timoleptický, anxiolytický účinek, má také sedativní účinek.
Indikace pro použití
Paxil je indikován k léčbě různých typů depresivních stavů:
- reaktivní deprese;
- těžká deprese;
- deprese doprovázené úzkostí.
Kromě toho lze tablety použít k identifikaci následujících podmínek:
- posttraumatické stresové poruchy;
- generalizované úzkostné poruchy - v tomto případě může být droga použita v průběhu dlouhodobé udržovací a preventivní léčby;
- léčivo se používá jak pro léčbu, tak pro prevenci obsesivně-kompulzivních poruch;
- léčba panických poruch doprovázených agorafobií: tablety mohou být užívány v průběhu léčby podpůrné i preventivní terapie; užívání léku pomáhá předcházet recidivám záchvatů paniky. poruchy;
- se používá k léčbě a prevenci společenských fóbií.
Během prvních několika týdnů užívání tablet se symptomy depresivních stavů snižují, projevují se sebevražedné myšlenky.
Kontraindikace
Užívání pilulek Paxil je kontraindikován v několika situacích, mezi něž patří:
- Individuální intolerance účinné složky nebo pomocných složek léčiva.
- Kombinace s thioridazinem, která může vést k významné arytmii (porušení rytmu a frekvence srdečních kontrakcí), což zvyšuje riziko úmrtí.
- Kombinované použití tablet Paxil s přípravky obsahujícími inhibitory MAO (monoaminooxidázu) a methylenovou modř - léčivo by se nemělo užívat do 2 týdnů po podání inhibitorů MAO nebo při použití methylenu modrá.
- Děti a dospívající do 18 let - léčba depresí přípravkem Paxil u dětí a dospívajících je neefektivní, údaje o bezpečnosti léku pro děti do 7 let ne.
Před zahájením užívání tablet je třeba zkontrolovat přípravek Paxil, aby se ujistil, že neexistují žádné kontraindikace.
Použití v těhotenství a kojení
Během experimentů na zvířatech nedošlo k žádnému negativnímu účinku léčiva na růst a vývoj plodu, stejně jako na průběh těhotenství a porodu.
Klinické pozorování žen užívajících přípravek Paxil během prvního trimestru těhotenství (před 12. týden včetně) že lék zdvojnásobil riziko vzniku vrozených anomálií, jako jsou vady interventrikulární a interatriální oddílů. Navíc některé novorozenci, jejichž matky užívaly přípravek Paxil ve třetím trimestru těhotenství (od 26 do 40 týdnů), měly komplikace, jako jsou:
- hypoglykemie;
- arteriální hypertenze;
- hypotenze;
- zesílené reflexy;
- syndrom tísně;
- cyanóza;
- apnoe;
- konvulzivní záchvaty;
- teplotní nestabilita;
- potíže s krmením;
- zvracení;
- tremor;
- třesoucí se;
- vzrušivost;
- podrážděnost;
- letargie;
- neustálý pláč;
- ospalost.
Tyto komplikace u dětí, jejichž matky užívaly přípravek Paxil ve třetím trimestru těhotenství, se vyskytují 4 až 5krát častěji než průměr v populaci. Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem mohou ženy v těhotenství používat přípravek Paxil pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos převyšuje všechna možná rizika. Ale je lepší lék užívat během těhotenství.
Přípravek Paxil proniká do mateřského mléka, takže na pozadí kojení není také doporučováno podávání léku. Během léčby přípravkem Paksil je lepší přestat kojit a převést dítě do umělých směsí. Navíc Paksil snižuje kvalitu spermií u mužů, takže na pozadí farmakoterapie není nutné plánovat koncepci dítěte. Změny v kvalitě spermií jsou však reverzibilní a po chvíli po stažení přípravku Paxil se opět vrátí do normálního stavu. Proto plánovat těhotenství by mělo být nějaký čas po stažení přípravku Paxil.
Dávkování a způsob podání
Pokyny k použití ukazují, že přípravek Paxil se doporučuje jednou denně / denně ráno s jídlem. Tableta by měla být spolknutá celá bez žvýkání.
Obsessivně-kompulzivní porucha:
- Doporučená dávka je 40 mg / den. Léčba začíná dávkou 20 mg / den, kterou lze týdenně zvyšovat o 10 mg / den. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 60 mg / den. Je třeba dodržet přiměřenou dobu trvání léčby (několik měsíců a déle).
Deprese:
- Doporučená dávka pro dospělé je 20 mg / den. Pokud je to nutné, v závislosti na terapeutickém účinku se může denní dávka zvýšit jednou týdně o 10 mg / den na maximální dávku 50 mg / den. Stejně jako u jakéhokoli antidepresivního léčení, účinnost léčby a, upravte dávku paroxetinu 2-3 týdny po zahájení léčby a v budoucnu v závislosti na klinickém čtení. Pro zmírnění depresivních příznaků a prevenci relapsů je nutno dodržovat přiměřenou dobu trvání léčby zastavováním a udržovací léčbou. Toto období může trvat několik měsíců.
Sociální fóbie:
- Doporučená dávka je 20 mg / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena jednou týdně o 10 mg / den, v závislosti na klinickém účinku na 50 mg / den.
Panická porucha:
- Doporučená dávka je 40 mg / den. Léčba pacientů by měla začínat dávkou 10 mg / den a týdenní zvýšení dávky o 10 mg / den se zaměřením na klinický účinek. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 60 mg / den. Doporučuje se nízká počáteční dávka, aby se minimalizovalo možné zvýšení příznaků panické poruchy, které se mohou objevit na začátku léčby jakýmkoli antidepresivem. Je třeba dodržet odpovídající období léčby (několik měsíců a déle).
Posttraumatické stresové poruchy:
- Doporučená dávka je 20 mg / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena jednou týdně o 10 mg / den, v závislosti na klinickém účinku na 50 mg / den.
Generalizovaná úzkostná porucha:
- Doporučená dávka je 20 mg / den. Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena jednou týdně o 10 mg / den, v závislosti na klinickém účinku na 50 mg / den.
Jednotlivé skupiny pacientů
U starších pacientů může být koncentrace paroxetinu v plazmě zvýšena, ale jeho plazmatické koncentrace se shodují s rozsahem plazmatických koncentrací u mladších pacientů. U této skupiny pacientů by měla být léčba zahájena dávkou doporučenou pro dospělé, která může být zvýšena na 40 mg / den.
Koncentrace paroxetinu v plazmě jsou zvýšeny u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (KC nižší než 30 ml / min) au pacientů s poruchou funkce jater. Takoví pacienti by měli dostávat dávky léčiva, které jsou v dolní části terapeutické dávky.
Použití paroxetinu u dětí a dospívajících (do 18 let věku) je kontraindikováno.
Zrušení léčby
Stejně jako u léčby jiných psychotropních léků, vyvarujte se náhlého vysazení paroxetinu.
Doporučuje se následující schéma zrušení: snížení denní dávky o 10 mg týdně; po dosažení dávky Pacienti s dávkou 20 mg / den pokračují v užívání této dávky po dobu 1 týdne a teprve potom je léčivo zrušeno úplně. Pokud se vyskytnou abstinenční příznaky během snížení dávky nebo po vysazení léčivého přípravku, je vhodné pokračovat v užívání dříve předepsané dávky. V budoucnu může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
Nežádoucí účinky
Snížení frekvence a intenzity některých nežádoucích účinků paroxetinu nastává v průběhu léčby, takže nevyžaduje odřazení. Frekvenční gradace je následující:
- velmi často (≥1 / 10);
- často (≥1 / 100, / 10);
- někdy se vyskytuje (≥1 / 1000, / 100);
- zřídka (≥1 / 1, 00, / / 1000);
- velmi vzácně (/ 10 000), přičemž se berou v úvahu jednotlivé případy.
Častý a velmi častý výskyt je stanoven na základě obecných údajů o bezpečnosti léku u více než 8 000 pacientů. Byly provedeny klinické studie pro výpočet výskytu nežádoucích účinků ve skupině s přípravkem Paxil a ve skupině s druhým placebem. Výskyt nežádoucích účinků Vzácné nebo velmi vzácné případy Paxil jsou určeny spíše na základě postmarketingových informací o četnosti zpráv, spíše než skutečné četnosti těchto účinků.
Ukazatele vedlejších účinků jsou rozvrstveny podle orgánů a frekvence:
- Endokrinní systém: velmi zřídka - narušení sekrece ADH.
- Močový systém: zřídka zaznamenává zpoždění v moči.
- Respirační orgány, hrudník a mediastinum: "často" se zjevil.
- Vize: velmi zřídka dochází k exacerbaci glaukomu, ale "často" - rozmazané vidění.
- Imunitní systém: alergické reakce, jako je kopřivka a angioedém, jsou velmi vzácné.
- Reprodukční systém: velmi často - případy sexuální dysfunkce; vzácně - hyperprolaktinémie a galaktorea.
- Kardiovaskulární systém: "zřídka" došlo k sinusové tachykardii, stejně jako přechodné snížení nebo zvýšení krevního tlaku.
- Metabolismus: "často" případy snížené chuti k jídlu, někdy u starších pacientů s poruchou sekrece ADH - hyponatrémie.
- Epidermis: Pocení bylo často zaznamenáno; vzácné případy kožních vyrážek a velmi vzácné - fotosenzitivní reakce.
- Gastrointestinální: "velmi často" je nevolnost fixována; často - zácpa nebo průjem, pokud jsou suché v ústech; velmi zřídka zaznamenává gastrointestinální krvácení.
- Krevní a lymfatický systém: vzácně se objevuje abnormální krvácení (krvácení do kůže a sliznic). Velmi zřídka je možná trombocytopenie.
- Hepatobiliární systém: byl zaznamenán "vzácný" nárůst hladiny jaterních enzymů; Velmi vzácné případy hepatitidy spojené s žloutenkou a / nebo selháním jater.
- CNS: často dochází k ospalosti nebo nespavosti, konvulzivní záchvaty; zřídka - zmatenost, halucinace, manické reakce jako možné příznaky skutečné nemoci.
- Mezi běžnými poruchami: časté astenie a velmi zřídka periferní edém.
Přibližný seznam příznaků, které se mohou objevit po ukončení kurzu s paroxetinem, je stanoven: "často" zaznamenává závratě a jiné smyslové poruchy, poruchy spánku, přítomnost úzkosti, bolesti hlavy; někdy - silné emocionální vzrušení, nevolnost, třes, pocení a také průjem. Nejčastěji tyto příznaky u pacientů jsou mírné a mírné, procházejí bez zásahu.
Nebyly zaznamenány žádné skupiny pacientů, u kterých je zvýšené riziko nežádoucích účinků, ale pokud není zapotřebí větší léčby paroxetinem, dávka se hladce sníží až do úplného vynechání.
Předávkování
Při předávkování přípravkem Paxil je možné zvýšit nežádoucí vedlejší reakce i vývoj horečka, poruchy krevního tlaku, tachykardie, úzkost, nedobrovolnost svalová kontrakce. Ve většině případů se zdravotní stav pacienta normalizuje bez závažných komplikací.
Zřídka přicházely informace o případech komatických a EKG změn a jednohlasných výsledcích. Ve většině případů byly tyto podmínky vyvolány kombinací přípravku Paxil s alkoholem nebo jinými psychotropními látkami.
Terapie předávkování může být prováděna v souladu s jejími projevy, stejně jako s pokyny národního toxikologického centra. Neexistuje žádné specifické antidotum. Terapie zahrnuje obecná opatření, která jsou nutná při předávkování antidepresivy. Kromě toho je nutné sledovat základní fyziologické parametry těla a provádět podpůrnou léčbu.
Zvláštní instrukce
U pacientů v mladém věku, zvláště při léčbě závažných depresivních poruch, užívání přípravku Paxil může zvýšit riziko vzniku sebevražedného chování.
Zhoršení symptomů při depresi a / nebo výskyt sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování se může objevit bez ohledu na to, zda pacient přijímá antidepresiva. Pravděpodobnost jejich vývoje přetrvává až do nástupu těžké remise. Vzhledem k tomu, že zlepšení stavu pacientů zpravidla přichází v několika týdnech přijetí Paxila, během tohoto období musí zajistit důkladné sledování stavu, zejména na začátku léčby samozřejmě.
Je třeba mít na paměti, že u jiných psychiatrických poruch, u nichž je přípravek Paxil prokázán, existuje také vysoké riziko sebevražedného chování.
V některých případech, nejčastěji v prvních týdnech léčby, může užívání drogy vést ke vzniku akatízie (projevující se formou vnitřní úzkosti a psychomotorického agitovanosti, kdy pacient nemůže být v klidném stavu - sedět nebo stát).
Takové poruchy, jako je míchání, akatizie nebo mánie, mohou být projevy základního onemocnění nebo se mohou vyvinout jako vedlejší účinek přípravku Paxil. Proto v případech, kdy se příznaky zhoršují nebo při vývoji nových, je nutné poradit se specialistou.
Někdy, nejčastěji při kombinovaném užívání s jinými serotoninergními léky a / nebo antipsychotiky, případně vývoj serotoninového syndromu nebo symptomy, které jsou podobné malignímu neuroleptickému syndrom. Pokud existují příznaky, jako jsou autonomní poruchy, myoklonus, hypertermie, svalová rigidita, doprovázené rychlými změny ve výkonu důležitých funkcí pro život, stejně jako změny duševního stavu, včetně záměny a podráždění, léčba zrušit.
Velké depresivní epizody jsou v některých případech počátečním projevem bipolárních poruch. Předpokládá se, že monoterapie přípravkem Paxil může zvýšit pravděpodobnost urychleného vývoje manické / smíšené epizody u pacientů s rizikem vzniku tohoto onemocnění. Před předepsáním léku k posouzení rizika bipolární poruchy je třeba pečlivě vyšetřit, včetně podrobné psychiatrické rodinné anamnézy s údaji o případech deprese, sebevraždy a bipolární porucha. Pro léčbu depresivní epizody v rámci bipolární poruchy není Paxil určen. S opatrností by měla být předepisována pacientům s anamnestickými údaji, které indikují přítomnost mánie. Také jmenování drogy vyžaduje opatrnost na pozadí epilepsie, glaukomu s uzavíracím úhlem, předurčujícího včetně užívání látek / léků, které zvyšují pravděpodobnost vývoje krvácení.
Vývoj abstinenčních příznaků (ve formě sebevražedných myšlenek a pokusů, změn nálady, nevolnosti, slz, nervozita, závratě, bolesti břicha) neznamená, že přípravek Paxil způsobuje závislost nebo jaké jsou zneužíváno.
Pokud se během léčby objeví záchvaty, je přípravek Paxil zrušen.
Vzhledem k stávajícímu riziku nežádoucích účinků psychiky a nervového systému by pacienti měli být zvlášť opatrní při práci s mechanismy a při řízení vozidel.
Lékové interakce
Při kombinovaném podávání přípravku Paxil s některými léky lze pozorovat následující účinky:
- Pimozid: zvýšení hladiny v krvi, prodloužení QT intervalu (kombinace je kontraindikována, v případě potřeby vyžaduje společné užívání obezřetnost a pečlivé sledování stavu);
- Serotonergní léky (včetně fentanylu, L-tryptofanu, tramadolu, triptanů, SSRI, lithia a přípravků na ochranu rostlin s třezalkou tečkovanou): rozvoj serotoninového syndromu (s inhibitory monoaminooxidázy, včetně antibiotika přeměněného na neselektivní inhibitor MAO a aplikace linezolidu kontraindikováno);
- Fosamprenavir / ritonavir: významné snížení koncentrace paroxetinu v krevní plazmě;
- Enzymy a inhibitory podílející se na metabolismu léků: změna metabolismu a farmakokinetiky paroxetinu;
- Léky, které jsou metabolizovány jaterním enzymem CYP2D6 (série neuroleptik fenotiazin, tricyklické antidepresiva, atomoxetin, risperidon, některá antiarytmická léčiva třídy 1 C): zvýšení jejich koncentrace plazma;
- Protsiklidin: zvýšení koncentrace v krevní plazmě (v případě vývoje anticholinergních účinků by měla být jeho dávka snížena).
Farmakokinetika a absorpce přípravku Paxil nezávisí na jídle, digoxinu, antacidach, propranololu. Současné užívání alkoholu se nedoporučuje.
Paxil a alkohol
V důsledku klinických studií byly získány údaje o tom, že absorpce a farmakokinetika účinné látky látka - paroxetin nezávisí nebo téměř neodpovídá (to znamená, že závislost nevyžaduje změny v dávkách) od stravy a alkoholu. Nebylo zjištěno, že paroxetin zvyšuje negativní vliv etanolu na psychomotor, nicméně se nedoporučuje Vezměte si to spolu s alkoholem, protože alkohol převážně potlačuje účinek léku - snižuje účinnost léčbě.
Přehledy konzumace alkoholu v léčbě přípravku Paxil ukazují, že pokud pijete jednou, pak metabolismus léky prudce klesají - aniž by to mělo negativní důsledky, ale pokud pravidelně pijete - je to naopak - bude zrychlovat. Pacienti, kteří trpí pitem, s předávkováním přípravkem Paxil obvykle buď dostanou do nemocnice ve vážném stavu, nebo může dojít ke smrtelnému výsledku.
Recenze
Zaznamenali jsme některé recenze lidí, kteří užívali lék Paxil:
- Marina. Paxil mi doporučil psychoterapeut během stresující životní situace po neúčinné léčbě přípravkem hořčíku. Viděl jsem jednu tabletu denně po dobu tří týdnů, ale během této doby se zvýšila úroveň úzkosti, byla tam nespavost, konvulzivní syndrom. Po zrušení jsem použil jinou drogu, která pomohla.
- Alina. Pijí 20 mg paxilu denně po dobu jednoho měsíce. Žádný vedlejší účinek na začátku recepce si nevšiml, s výjimkou toho, že pár dní bylo v hrdlu kus, což je pravděpodobně psychosomatické. Na začátku recepce se zachoval všeobecný úzkostný stav, lékař předepsal symptomaticky polovinu ataraxu. Na pozadí přijetí paxilu neexistuje žádná euforie, ani normální nálada, všechny emoce jsou přítomny, mohu se rozzlobit a vzrušovat před důležitým setkáním je všechno naprosto jako normální, vyvážená osoba, je snazší soustředit se na podnikání, spím dobře. Někdy si dovolím alkohol, pár sklenic vína nebo láhev piva, někdy, protože nechci, ale pokud mám dovolenou, mohu si to dovolit, nevšiml jsem si žádných poboků. Pokud jde o chuť k jídlu, nebyl moc dobrý před tím, než mě vzal, teď je horší, ale to mě neobtěžuje, já Já trochu víc a více, protože potřebuji, a ne proto, že chci, to mě vůbec netrápí, trochu rovnoměrně se zvětšila. Jmenovali nebo nominovali poksil po dobu 6 měsíců, nyní 1proshl, doktor řekl nebo řekl, že po 3 měsících se pokusíme snížit dávku. Abstinenční syndrom se bojí, některé hrůzy jsou psány. Ale před 10 lety jsem pil fluoxetin (Prozac), neměl jsem abstinenční syndrom.
- Tatiana. Pro mě je to 31 let, na mě záchvaty paniky od 18 let, a nyní a s agorafobií (chronická forma!). V životě jsem panic, proto bude pro mě velmi obtížné zvládnout tuto nemoc. Již 13 let se mnou "pravděpodobně" stalo slunce, je s PA spojeno s agorafobií, až do té doby jsem neopustil dům a doma jsem se bál sám. Jedním slovem to bylo peklo! Začal jsem mnohokrát léčit, pak jsem prostě nepil, včetně Paksila. Teď jsem znovu zahájil dlouhou léčbu, .k. po přísném stresu začala opět hrůza. Paksil strávil na pití 11 měsíců, nyní prošel další přípravou. Tam byly pobchkk, došlo k nárůstu hmotnosti, ale to je všechno přijatelné, ve srovnání s útokem PA. S Paksila slazila, problém, ale stále schopen. Mnoho lidí se bojí pít, tak to řeknu, takže to není tak špatné. Když dojde k relapsu, nebo se s ním poprvé setkáte, zdá se mi, že se mi nestarám o všechny pobochky, bude to pryč (dobře, to je můj názor). Drusya, pak prokázané drogy, to není vhodné pro všechny, například jsem nehodil Selectru - byla silná alergie, jen Elicia - alarmovaný stav byl synchronizován, Paksil se přiblížil. Neběhni, jsem v chronické formě, dostanu léčbu a Bůh ti všem žehnej.
Analogy
Se stejnou účinnou látkou se vyrábějí léky: Adapepress, Aktaparoxetin, Apo-Paroxetin, Paroxetin, Plizil, Plizil N, Rexetin, Sirestill.
Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.
Podmínky skladování a skladovatelnost
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.
Doba použitelnosti - 3 roky.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.