Tebantin

šířka = Tebantin - léčivo, které vykazuje antiepileptickou, analgetickou (s neuropatie) aktivitou a má také anxiolytické a neuroprotektivní účinky.

Aktivní složka - Gabapentin - lipofilní druhů, jejichž struktura je podobná struktuře neurotransmiteru gama-aminomáselné kyseliny (GABA). Zároveň se mechanismus účinku gabapentinu liší od interakce s jinými Léčiva GABA-receptoru: neukazují vlastnosti GABA-ergiky a neovlivňují záchyt a Metabolismus GABA.

Léčivo se rychle vstřebává a po 3 hodinách se pozoruje maximální koncentrace v plazmě. Po opakovaném podání, aby byla dosažena maximální koncentrace, je nutná po dobu 1 hodiny méně než u jedné dávky. Absolutní biologická dostupnost gabapentinu v kapslích je přibližně 60%. Při zvýšení dávky léčiva klesá biologická dostupnost této látky.

Klinická a farmakologická skupina

Antikonvulsivní léčivo.

Podmínky prodeje z lékáren

Můžete si koupitna předpis.

Cena:

Kolik je Tebantin v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni800 rublů.

Složení a forma uvolnění

Léčivá forma Tebantinu - kapsle: tvrdé želatinové, Coni-Snap, obsah - krystalický prášek bílé nebo téměř bílé barvy (10 kusů každý). v blistrech, v kartonovém svazku 5 nebo 10 blistrů).

instagram viewer

Účinnou látkou léčiva je gabapentin. Obsah v kapslích:

Velikost č. 3, s bílým tělem a růžovo-hnědým víčkem - 100 mg;
Velikost 1, světle žluté tělo a růžovo-hnědé víčko - 300 mg;
Velikost č. 0 se žlutohnědým tělem a růžovo-hnědým víčkem - 400 mg.

Pomocné složky: předželatinovaný škrob, mastek, monohydrát laktózy, stearan hořečnatý.

Obal tobolky: oxid titaničitý (E 171), želatina, žlutý oxid železitý zbarvení (E172) a červený oxid železitý (E172).

Farmakologický účinek

Přesný mechanismus účinku přípravku Tebantin není znám.

Gabapentin je strukturně vázán na GABA (kyselina y-aminomáselná), ale jeho mechanismus účinku je odlišný od jiných sloučenin, interakce s GABA synapse, včetně barbituráty, valproátu, benzodiazepinech, inhibitory zpětného vychytávání GABA, GABA proléčiv, Agonisty GABA. Studie in vitro popisuje nové peptidové vazebné místo v krysí mozkové tkáně, který může být v souvislosti s analgetikem, protikřečové gabapentinu akce.

Ve studiích na zvířatech gabapentin snadno pronikl do mozku, zabránil křečemi chemických konvulzantů, maximální zásah elektrickým proudem.

Farmakokinetika

Užívání neovlivňuje absorpci Gabapentinu. Biologická dostupnost je v rozmezí 60%. Při podání jednorázové dávky se vrcholová koncentrace v plazmě pozoruje po 180 minutách a po opakovaném podávání se sníží na 120 minut. Terapeutická koncentrace se dosáhne druhého dne použití a udržuje se v průběhu léčby. T1 / 2 hodiny. 6,% odebrané dávky se vylučuje ledvinami. Malá část Gabapentinu prochází transformací v játrech bez změny aktivity enzymů.

Prochází přes BBB a nachází se v mléce kojící matky. 20% plazmatické koncentrace se stanoví v synoviální tekutině. Zobrazuje se v procesu hemodialýzy. U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin se poločas gabapentinu zvyšuje. Pokud je funkce jater poškozena, vylučování léku se snižuje úměrně k poklesu QC (clearance kreatininu).

Indikace pro použití

Indikace pro použití tablet přípravku Tebantin naznačují jejich použití při léčbě pacientů s epilepsií a neuropatií. U epilepsie, dospělých a pacientů ve věku po 12 letech je lék předepisován, a to jak v monoterapii, tak v kombinaci s další látky pro léčbu částečných epileptických záchvatů, včetně záchvatů doprovázených sekundárním záchvatem generalizace.

Také děti dětí (od 3 do 12 let) jsou jmenovány Tebantin jako pomocník léku v léčbě parciálních záchvatů, včetně záchvatů doprovázených sekundárním záchvatem generalizace. Účinky gabapentinu na děti do 3 let, stejně jako na pacienty mladší než 12 let jako monoterapie, nebyly studovány.

Látka může být podávána pacientům s neuropatií a syndromem neuropatické bolesti.

Kontraindikace

Teabantin je přísně kontraindikován v následujících případech:

Děti do 3 let;
Děti ve věku od 3 do 12 let mají pouze gabapentin;
Akutní pankreatitida;
Malabsorpce glukózy / galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktosy;
Doba kojení;
Přecitlivělost na složky léku.

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti příjmu přípravku Tebantin během těhotenství, takže lze jej předepisovat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos přesahuje potenciální rizika.

Při zvláštním dozoru během léčby by měli být pacienti s renální insuficiencí.

Zamýšlené použití pro těhotenství a laktaci

Během prvního trimestru těhotenství se užívání přípravku Tebantin nedoporučuje, všechny orgány a systémy plodu a údaje o bezpečnosti léku pro těhotné ženy a nenarozené dítě nejsou poskytovány.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je užívání přípravku Tebantin odůvodněné pouze tehdy, pokud je pro budoucí matku přínos vyšší než potenciální riziko pro dítě. Léčivo se používá v minimálně účinném dávkování a pod přísným dohledem lékaře.

Není známo, zda se účinná složka léčiva může vylučovat do mateřského mléka a jak to se odráží v těle dítěte, takže lék není doporučen pro léčbu ošetřovatelství matek. Pokud je to nutné, laktace by měla být přerušena.

Dávkování a způsob podání

Jak je uvedeno v návodu k použití, kapsle přípravku Tebantin se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, ne žvýkané, polknuté celé a omyté dostatečným množstvím tekutiny.

Při částečných křečích, které mají antiepileptický účinek u dospělých a dětí starších 12 let, je Tebantin předepisován v dávce 900-1200 mg denně. Doporučené léčebné režimy:

schéma A: první den - 300 mg (100 mg třikrát denně nebo 300 mg jednou denně), druhý den - 600 mg (200 mg třikrát denně nebo 300 mg dvakrát denně), třetí den - 900 mg (300 mg třikrát denně), čtvrtý den - 1200 mg (400 mg třikrát denně den);
schéma B: první den - 900 mg (300 mg třikrát denně), v následujících dnech můžete zvýšit denní dávku na 1200 mg (400 mg třikrát denně).

Maximální denní dávka přípravku Tebantin je 2400 mg (800 mg třikrát denně).

Jako dodatečnou terapii částečných záchvatů se u dětí ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nad 17 kg předepisuje 25-35 mg / kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do tří dávek. Doporučené počáteční dávky:

děti ve věku od 3 do 12 let s tělesnou hmotností 17-25 kg: první den - 200 mg jednou denně, druhý den - 200 mg dvakrát denně, třetí den - 200 mg třikrát denně;
děti ve věku od 3 do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 26 kg: první den - 300 mg jednou denně, druhý den - 300 mg dvakrát denně, třetí den - 300 mg třikrát denně.

Počínaje čtvrtým dnem léčby může být denní dávka gabapentinu zvýšena na 35 mg / kg denně ve třech rozdělených dávkách. Podle klinických studií byla dávka léku 40-50 mg / kg denně dobře tolerována.

Doporučené denní dávky pro děti ve věku od 3 do 12 let s tělesnou hmotností:

17-25 kg - každý 600 mg;
26-36 kg - každý 900 mg;
37-50 kg - pro 1200 mg;
51-72 kg - pro 1800 mg.

U neuropatických bolestí u dospělých nad 18 let se dávka přípravku Tebantyn určuje titrací, přičemž se bere v úvahu účinnost léčby a snášenlivost léku. Maximální denní dávka je 3600 mg denně ve třech rozdělených dávkách.

Doporučené léčebné režimy:

schéma A: první den - 300 mg (100 mg třikrát denně nebo 300 mg jednou), druhý den - 600 mg (200 mg třikrát denně nebo 300 mg dvakrát denně), třetí den - 900 mg (300 mg třikrát denně den);
Schéma B (intenzivní bolest): První den - 900 mg (300 mg třikrát denně), po dobu dalších 7 dnů, můžete zvýšit denní dávku až 1800 mg denně.

Pacienti s nízkou tělesnou hmotností, oslabenými jedinci a pacienty, kteří podstoupili transplantaci orgánů, postupně zvyšují dávku maximálně o 100 mg denně.

Při selhání ledvin (pokud je kreatininový klírens nižší než 80 ml / min), starší lidé s sníženým klírensem kreatininu a pacientů na hemodialýze je dávka přípravku Tebantyn individuálně zvolena vzhledem k stupni poškození ledvin funkce.

Nežádoucí účinky

Na pozadí užívání léčivého přípravku u pacientů se mohou objevit vedlejší účinky, které se klinicky projevují následujícím způsobem:

Srdeční poruchy: palpitace.
Ze strany výhledu: diplopie, amblyopie.
Ze strany sluchadla, rovnováhy: závratě, zvonění v uších.
Ze strany cévního systému: arteriální hypertenze, vazodilatace.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: rinitida, dyspnoe, faryngitida, bronchitida, kašel.
Z hepatobiliárního systému: hepatitida, žloutenka.
Infekce / invaze: pneumonie, virové infekce, infekce dýchacích cest, otitis media, infekce močových cest.
Z krve, lymfatického systému: trombocytopenie, leukopenie.
Z imunitního systému: lymfadenopatie, eozinofilie, alergické reakce.
Metabolické poruchy: zvýšená chuť k jídlu, anorexie.
Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie, záškuby svalů, bolesti zad.
Z močového systému: akutní renální selhání, inkontinence.
Ze strany reprodukčního systému jsou mléčné žlázy: hypertrofie mléčných žláz, impotence, gynekomastie.
Celkové poruchy: horečka, únava, periferní otoky, chůze porucha, generalizovaný edém, slabost, malátnost, bolesti, syndrom podobný chřipce, abstinenční reakce (úzkost, pocení, nevolnost, nespavost, bolest), bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti tělo.
Abnormality v laboratorních studiích: snížený počet bílých krvinek, kolísání hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus, zvýšené plazmatické koncentrace jaterních enzymů.
Z nervového systému: závratě, ospalost, ataxie, hyperkineze, křeče, dysartrie, třes, amnézie, nespavost, parestézie, bolest hlavy bolest, hypestézie, nystagmus, poruchy koordinace, zvýšení, snížení / nepřítomnost reflexů, poruchy pohybu (hypokineze, dyskineze, choreoatetóza, dystonie).
Na části gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, změny ve stavu zubů, průjem, zánět dásní, bolesti břicha, zácpa, dyspepsie, sucho v ústech / krku, zánět slinivky břišní, plynatost.
S straně kůže, podkoží: fialová, otok obličeje, vyrážka, akné, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, angioedém, alopecie.
Duševní poruchy: zmatenost, nepřátelství, emoční labilita, úzkost, deprese, zvýšená excitabilita, halucinace, patologické myšlení.
Zranění: zlomenina, náhodné zranění, škrábance.

Vývoj popsaných nežádoucích účinků na léčivo vyžaduje okamžitou konzultaci s lékařem a rozhodnutí přerušit léčbu nebo upravit předepsanou dávku.

Předávkování

I po užívání 49 g přípravku Tebantin denně nebyly pozorovány příznaky akutní otravy ohrožující život.

V případě předávkování se vyskytuje porucha řeči, dvojité vidění, závratě, průjem, ospalost a letargie. Doporučuje se symptomatická léčba. Při léčbě pacientů s těžkým renálním selháním je možná hemodialýza.

Zvláštní instrukce

Než začnete užívat lék, přečtěte si zvláštní pokyny:

Lék je neúčinný při léčbě nepřítomných epileptických záchvatů.
Bezpečnost a účinnost léčby neuropatické bolesti u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Účinnost a bezpečnost gabapentinu u dětí ve věku do 3 let do 12 let jako doplňková léčba epilepsie a u dětí nebyly stanoveny jako monoterapie.
Při výběru optimální terapeutické dávky není třeba měřit koncentraci léčiva v plazmě.
Při použití gabapentinu je nezbytné sledovat hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus; někdy existuje potřeba změnit dávku hypoglykemického léku.
Při nesnášenlivosti laktózy je třeba vzít v úvahu 1 čepice. (100 mg) obsahuje 2, 4 mg laktózy, 1 kapsle. (300 mg) - 6, 2 mg laktózy a 1 kapsle. (400 mg) - 8, 6 mg laktózy.
Snížení dávky, zrušení léku nebo náhrada za jinou alternativní metodu by měla být postupně minimálně 1 týden. Prudké ukončení terapie může vyvolat epileptický stav.
Pokud první příznaky akutní pankreatitidy (prodloužená bolest v břišní dutině, nevolnost, opakované zvracení) by měla ukončit léčbu gabapentinem. Důkladné vyšetření pacienta (klinické a laboratorní testy) by mělo být prováděno za účelem včasné diagnostiky akutní pankreatitidy.
V případě ospalosti dospělých, ataxie, závratě, zvýšené únavy, nevolnosti a / nebo zvracení, zvýšení hmotnosti tělo a v dětství ospalost, hyperkinezi a nepřátelství by měla přestat užívat drogu a konzultovat s léčbou doktor.

Během léčby by pacienti měli upustit od řízení motorových vozidel a potenciálního cvičení nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotoru reakcí.

Interakce s jinými léky

Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakci s jinými léky:

Přípravky, které neutralizují kyselost žaludku, obsahující hořčík nebo hliník, snižují biologickou dostupnost gabapentinu o 24%. Kapsule přípravku Tebantyn je třeba užívat 2 hodiny po podání antacid.
Při kombinaci cimetidinu s gabapentinem se vylučování ledvin mírně snižuje, což pravděpodobně nemá klinický význam.
Jiné léky ovlivňující centrální nervový systém, stejně jako etanol, mohou zvýšit vedlejší účinky gabapentinu na CNS (např. Ospalost, ataxie).
Probenecid neovlivňuje vylučování gabapentinu ledvinami.
Interakce mezi gabapentinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou a fenobarbitalem nebyly pozorovány. Farmakokinetika gabapentinu v rovnovážném stavu je u zdravých lidí stejná a u pacientů užívajících jiné antiepileptické léky.
Gabapentin neovlivňuje farmakokinetiku a účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících noretisteron a / nebo ethinylestradiol. Snížení / zastavení antikoncepčního účinku těchto léčivých přípravků je však možné při kombinaci Tebantin s jinými antiepileptiky, které snižují účinnost perorálních kontraceptiv prostředky.
Když byl gabapentin přidán k jiným antikonvulzivům, zaznamenaly se falešně pozitivní výsledky při stanovení celkového proteinu v moči pomocí semikvantitativních testů. Pokud se při těchto zkouškách dosáhne pozitivních výsledků, doporučuje se použít specifičtější metodu srážení kyselinou sulfosalicylovou nebo biuretem.
Při společném podávání gabapentinu a morfinu, když byl morfin ve formě kapslí s řízeným uvolňováním 60 mg užíván 2 hodiny před podáním gabapentinu, Aab gabapentin se zvýšil o 44% ve srovnání s monoterapií gabapentinem, což bylo doprovázeno zvýšením prahové hodnoty bolesti test). Klinický význam těchto změn není stanoven. Když byl gabapentin podáván 2 hodiny po podání morfinu, nedošlo ke změně farmakokinetických parametrů morfinu. Nežádoucí účinky morfinu v kombinaci s gabapentinem se nelišily od vedlejších účinků pozorovaných při užívání morfinu s placebem.

Recenze

Nabízíme Vám seznámení s recenzemi lidí, kteří užívali Tebantyn:

Marfa. Pomohl mi jen tebantin. Nastoupil do nemocnice v pozici písmena "G". Byl zpracován měsíc - injekce, fyziologické procedury, masáže, radonové koupele. Během propuštění jsem se napřímil, ale levou nohu jsem táhla a uvolňovala, a já jsem limpiloval. Když mi bylo propuštěno, tebantin byl předepsán podle schématu - postupné zvyšování a snížení. Noha se pustila. Při stresu znovu zatáhne nohu a dává zpět. Snažte se vše vzít na srdce. Postarejte se o sebe.
Tatiana. Tento léčivý přípravek byl přijat k jmenování neurologu, neboť diagnóza neuralgie trigeminu nepomáhá ani ve velkých dávkách karbamazepinu. Kapsule okamžitě pomohly. Kurz se konal 3 měsíce v květnu roku 2015 a tato choroba mě ještě netrápila (i když je to chronické onemocnění). Lék je drahý - 50 kapslí stojí 2300, proč je na webu napsáno z 684 rublů. Nevím. Tablety se prodávají pouze na lékařský předpis, ale ne všechny lékárny.
Irina. Z vedlejších účinků se projevilo hodně. Vše začalo 10-12 hodin po aplikaci s akutním prošíváním bolesti v páteři a nohou, vzrušený stav a teplo. Bolest a nesnesitelná bolest trvaly víc než jeden den. Všechny skončily horečkou (teplota 39). Záhadný stav. "Chased" velmi, velmi hojný nápoj. Odstranit syndrom přetrvávající bolesti s lumboschialgia nepomohlo.