Motilium - antiemetické léčivo, které je schopné stimulovat pohyblivost gastrointestinálního traktu.
Lék pro děti i dospělé zmírňuje nevolnost, pálení žáhy, zvracení, říhání, nadýmání, tíhu tvorby žaludku a nadměrné plynu. Když otravu a výše uvedené podmínky, Motilium obnoví narušené procesy a urychluje zotavení.
Vyrábí se ve formě tablet, potažených pláštěm a suspenzí pro orální podání. Před použitím léku na léčbu dětí by se měli poradit s pediatrem, existují kontraindikace.
Klinická a farmakologická skupina
Antiemetická léčiva s centrálním účinkem, která blokuje dopaminové receptory.
Podmínky dovolené z lékáren
Je vydáván na lékařský předpis.
Ceník
Kolik stojí Motilium? Průměrná cena lékáren je na úrovni650 rublů.
Forma vydání a složení
Suspenze pro orální podání. Barva - bílá. Konzistence je homogenní. Aktivní složkou je domperidon.
Pomocné komponenty:
- sodná karmelóza;
- propylparahydroxybenzoát;
- hydroxid sodný;
- sorbitol, kapalný, nekrystalický;
- methylparahydroxybenzoát;
- sacharinát sodný;
- mikrokrystalická celulóza;
- polysorbát;
- čištěná voda.
Balení: láhev tmavého skla, 100 ml.
farmakologický účinek
Motilium má za cíl stimulovat střevní peristaltiku a zajistit antiemetický účinek. Hlavní složkou léku je domperidon, který působí jako antagonista dopaminu, což vysvětluje antiemetický účinek léčiva.
Domperidon se vyznačuje neschopností překonat bariéru mezi oběhovým systémem a centrálním nervovým systémem (GEB). Výsledkem je, že extrapyramidové vedlejší účinky jsou zřídka pozorovány. Díky aktivní složce přípravku Montilium se zvyšuje produkce prolaktinu buňkami hypofýzy.
Mezi další vlastnosti, při perorálním podání, stojí za zmínku:
- Zvýšený tonus a tlak svěrače;
- Žádný účinek na sekreci žaludeční šťávy;
- Odstranění potíží s defekací polotuhých a tekutých výkalů u lidí, kteří nemají zdravotní potíže a těžce nemocných pacientů při zpomalení jejich evakuace.
Farmakokinetika
Účinná látka se rychle absorbuje Motilium a dosahuje maximální přítomnost v krevní plasmě jednu hodinu po podání léčiva. Snížená kyselost žaludku zhoršuje vstřebávání léčiva.
Domperidon se v těle nehromadí, zcela se metabolizuje v zažívacím traktu a játrech a vylučuje se zbytečnou aktivitou. Při perorálním podání močí se vylučuje až 31% domperidonu, přičemž výkaly jsou až 66%. Malá část látky se vylučuje z těla v původní podobě. Poločas rozpadu u zdravého člověka je přibližně 8 hodin.
Studie distribuce léčiva na pokusných zvířatech naznačuje nízkou penetraci domperidonu do mozku. Údaje o farmakokinetice léku byly získány ve studii dospělých dobrovolníků.
Indikace pro použití
Co pomáhá? Motilium se používá při onemocněních horních částí zažívacího traktu, které snižují motorické evakuační funkce. Indikace pro použití:
- bolest břicha;
- nadýmání;
- pocit přeplnění epigastria;
- pálení žáhy, plynatost;
- častá regurgitace, cyklické zvracení;
- nevolnost a zvracení způsobené porušením dietní nebo lékové terapie;
- narušení žaludku u dětí;
- komplex dyspeptických příznaků, které jsou spojeny se zpomalením vyprazdňování žaludku.
Suspenze se používá u gastrointestinálního refluxu a regurgitace u novorozenců.
Kontraindikace
Absolutní:
- Prolaktinom (nádor hypofýzy vylučující prolaktin);
- Dysfunkce jater mírného a závažného stupně;
- Tělesná hmotnost u dětí do 35 kg - u tablet;
- Přecitlivělost na komponenty Motilium;
- Intolerance na laktózu, galaktosemie, narušená absorpce glukózy / galaktosy - pro tablety;
- Podmínky, při kterých je stimulace motility žaludku kontraindiktivní, například mechanická obstrukce, perforace, gastrointestinální krvácení;
- Současné užívání perorálních forem erythromycinu, ketokonazolu a dalších silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4, což způsobuje prodloužení QT intervalu, jako je klarithromycin, vorikonazol, amiodaron flukonazol a telithromycin.
Relativní (opatrnost kvůli riziku komplikací):
- Městnavé srdeční selhání;
- Porušení vedení a srdečního rytmu, včetně prodloužení QT intervalu;
- Zhoršená funkce ledvin;
- Porušení rovnováhy elektrolytů.
Použití v těhotenství a kojení
Údaje o použití přípravku Motilium během těhotenství nestačí.
K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o zvýšeném riziku malformací u lidí. Nicméně přípravek Motilium® by měl být předepsán během těhotenství pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.
U žen je koncentrace domperidonu v mateřském mléce 10-50% odpovídající koncentrace v plazmě a nepřesahuje 10 ng / ml. Celkové množství domperidonu vylučovaného do mateřského mléka je nižší než 7 μg / den, když se uplatní maximální přípustné dávky. Není známo, zda má tato hladina negativní vliv na novorozence. Proto pokud potřebujete užívat přípravek Motilium® během laktace, mělo by dojít k přerušení kojení.
Dávkování a způsob podání
V pokynech k použití je doporučeno užívat lék Motilium před jídlem, v případě příjmu po jídle se absorpce domperidonu mírně zpomaluje. Trvání nepřetržitého užívání léku bez doporučení lékaře by nemělo přesáhnout 28 dní.
- Děti a děti do 12 let: , 5-, mg domperidonu (, 5-, ml suspenze) na 1 kg tělesné hmotnosti 3-4krát denně. Maximální denní dávka je , mg / kg, ale ne více než 80 ml (80 mg). Pro stanovení dávky je třeba použít injekční stříkačku pro tělesnou hmotnost dítěte "0-20 kg".
- Dospělí a dospívající starší 12 let a váha 35 kg nebo více: 10-20 ml 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 80 ml (80 mg).
Pacienti s poruchou funkce ledvin:protože T1 / 2 domperidon se zvyšuje se závažným porušením funkce ledvin, s opakovaným užíváním frekvence příjmu léků Přípravek Motilium by měl být snížen na 1 až 2krát / den v závislosti na závažnosti onemocnění, může se také vyžadovat snížení dávky. Při prodloužené léčbě je třeba provést pravidelné vyšetření těchto pacientů.
Pacienti s poruchou funkce jater:Motilium je kontraindikován při porušení funkce jater střední a těžké. Při lehkém porušení funkce jater není úprava dávky nutná.
Pravidla pro uplatňování pozastavení
Před použitím si obsah injekční lahvičky promíchejte jemným protřepáváním, aby nedošlo k tvorbě pěny.
Závěs je dodáván v balení chráněném před náhodným otevřením dětí. Láhev by měla být otevřena následovně: zatlačte na vrchní část plastového víčka lahve a otáčejte proti směru hodinových ručiček; odstraňte odšroubovaný kryt.
Vložte stříkačku do lahvičky. Při držení spodního kroužku zvedněte horní kroužek na značku odpovídající hmotnosti dítěte (kg). Držte spodní kroužek, vytáhněte naplněnou stříkačku z lahvičky. Vypusťte stříkačku. Zavřete lahvičku. Opláchněte stříkačku vodou.
Nežádoucí účinky
Závěry a oba typy tablet Motilium mohou způsobit následující vedlejší účinky různých orgánů a systémů:
Nervový systém:
- Extrapyramidový syndrom (tik, třes, poruchy řeči, pohyby podobné parkinsonismu, poruchy svalového tónu atd.);
- Křeče;
- Ospalost;
- Bolesti hlavy.
Gastrointestinální trakt:
- Křeče střeva;
- Změna aktivity ASAT, ALAT a APF;
- Průjem;
- Zácpa;
- Sucho v ústech;
- Smutek;
- Zhoršení chuti k jídlu.
Imunitní systém:
- Anafylaktické reakce (Quinckeho edém, anafylaktický šok, kopřivka);
- Τη30 not not τη not τη not not τη not not not τη not not not not τη30 τη3030 not30 τη30 not30 not30 not
Endokrinní systém:
- Zvýšené hladiny prolaktinu v krvi;
- Galakterie (průtok mléka z hrudníku);
- Amenorea (absence menstruace);
- Gynekomastie.
Mentální poruchy:
- Vzrušení (vzrušení);
- Nervozita.
6. Kůže:
- Svědění;
- Rashes.
Extrapyramidové poruchy se zpravidla vyskytují u dětí, ale jsou přechodné, tj. Po ukončení podávání přípravku Motilium zmizí a nevyžadují zvláštní léčbu.
Předávkování
Předávkování lékem vede k manifestaci symptomů popsaných v části o vedlejších účincích. Neurologické komplikace se mohou projevit s větší intenzitou.
V případě náhodného podání velkých dávek byste měli užívat sorbent a kontaktovat nemocnici. Při podávání významných dávek je indikována výplach žaludku. V některých případech se antihistaminika používá k odstranění alergických projevů.
Zvláštní instrukce
Při kombinaci s přípravkem Motilium s antacidovými nebo antisekrečními léky po jíst, ne před jídlem, tj. neměly by být užívány současně s přípravkem Motilium.
Suspenze Motilium obsahuje sorbitol, proto by neměl být užíván u pacientů s intolerancí na sorbitol.
Použití v pediatrii:
- Motilium ve vzácných případech může způsobit neurologické vedlejší účinky. Riziko neurologických vedlejších účinků u malých dětí je vyšší, protože metabolické funkce a BBB v prvních měsících života nejsou plně vyvinuty. V tomto ohledu je velmi přesné vypočítat dávku Motilium pro novorozence, děti prvního roku života a děti předškolního věku a přísně dodržovat tuto dávku. Neurologické nežádoucí účinky mohou být u dětí způsobeny předávkováním drogy, ale je třeba vzít v úvahu i další možné příčiny těchto účinků.
Účinky na kardiovaskulární systém:
- Některé epidemiologické studie ukázaly, že užívání domperidonu může být spojeno se zvýšeným rizikem závažných ventrikulárních arytmií nebo náhlou koronární úmrtností. Riziko může být pravděpodobnější u pacientů starších 60 let a u pacientů užívajících léčivo v denních dávkách vyšších než 30 mg. Doporučuje se používat domperidon v nejnižší účinné dávce u dospělých a dětí.
Aplikace při onemocnění ledvin:
- Vzhledem k tomu, že domperidon T1 / 2 se zvyšuje se závažným porušením funkce ledvin, při opakovaném užívání přípravku Motilium se frekvence užívání by měla být snížena na 1-2krát denně, v závislosti na závažnosti dysfunkce ledvin, a může být také nutné snížit dávku. Při prodloužené léčbě je třeba provést pravidelné vyšetření těchto pacientů.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
- Přípravek Motilium nemá nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a pracovat se stroji.
Pravidla pro likvidaci drogy:
- Pacient by měl být informován, že pokud se droga stane nepoužitelnou nebo vypršela doba platnosti, nevyhazujte jej do kanalizace nebo do ulice. Je nutné umístit lék do vaku a dát ho do kontejneru na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Lékové interakce
Anticholinergní léky mohou neutralizovat účinek přípravku Motilium.
Biologická dostupnost přípravku Motilium při požití klesá po předchozím podání cimetidinu nebo hydrogenuhličitanu sodného. Neužívejte antacidové a antisekreční léky ve stejnou dobu jako Motilium. snižují jeho biologickou dostupnost.
V řadě studií farmakokinetických a farmakodynamických interakcí domperidonu s perorálním ketokonazolem a perorálním erytromycinem u zdravých že tyto léky významně inhibují primární metabolizmus domperidonu, který je prováděn izoenzymem CYP3A4.
Hlavní úlohu metabolismu domperidonu hraje izoenzym CYP3A4. Výsledky in vitro studií a klinických zkušeností ukazují, že současné užívání těchto léků významně inhibovat tento izoenzym, může způsobit zvýšení koncentrace domperidonu v plazmě. Mezi silné inhibitory CYP3A4 patří: azolové antifungální léky, jako je flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * a vorikonazol *; antibiotika-makrolidy, například klarithromycin * a erythromycin *; Inhibitory HIV proteázy, například amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir; antagonisty vápníku, jako je diltiazem a verapamil; amiodaron *; aprepitant; nefazodon. (Léky označené hvězdičkou navíc prodlužují interval QTc).
V současné době není známo, jaký vliv přispívá ke změně QTc intervalu při zvýšení koncentrace domperidonu v plazmě.
Při souběžném podání 10 mg domperidonu 4krát denně a 200 mg ketokonazolu 2krát / den byl QTc interval prodloužen v průměru o , ms po celou dobu pozorování, v určitých okamžicích se změny lišily od , do 1, ms. Při současném podávání 10 mg domperidonu 4krát denně a 500 mg erythromycinu 3krát / den byl QTc interval prodloužen v průměru o , ms po celou dobu pozorování, v některých okamžicích změny se měnily od , do 1, ms. V každé z těchto studií byly Cmax a AUC domperidon zvýšeny přibližně 3-násobně.
V těchto studiích monoterapie domperidon (10 mg 4 krát / den) vedlo k prodloužení intervalu QT , ms (ketokonazol studie) a , ms (výzkum erythromycin), zatímco monoterapie ketokonazol (200 mg, 2 krát / den) v monoterapii a erythromycinu (500 mg 3x / den) vedlo k prodloužení intervalu QT , a , ms, v daném pořadí, v průběhu celého sledovaného období.
V jiné studii, která užívala více dávek u zdravých dobrovolníků, nebylo pozorováno žádné výrazné prodloužení QTc intervalu během stacionárního monoterapie domperidonem (40 mg 4krát / den, celková denní dávka 160 mg, což je 2krát vyšší než doporučená maximální denní dávka). Současně byly koncentrace domperidonu v plazmě podobné jako u studií interakcí domperidonu s jinými léky.
Teotiticky (protože lék má gastrokinetický účinek), může Motilium ovlivnit absorpci souběžně užívaného orálního přípravky, zejména přípravky s prodlouženým uvolňováním účinné látky nebo přípravků potažených enterosolventním povlakem. Použití domperidonu u pacientů s paracetamolem nebo digoxinem však neovlivňuje koncentraci těchto léků v krvi.
Motilium může být užíván souběžně s neuroleptiky, jejichž účinek nezvyšuje; agonisty receptoru dopaminu (bromokriptin, levodopa), nežádoucí jejichž periferní účinky, jako jsou zažívací potíže, nevolnost, zvracení, potlačují, aniž by ovlivnily jejich centrální účinky.
Recenze
Zachytili jsme odpovědi od lidí, kteří užívali drogu Motilium:
- Xenia. Dejte svému dítěti , roku po dobu 2 týdnů, podávané v kombinaci s enzymem a laktobacily pro léčbu nadýmání extrémně dlouhá, snad proti pozadí skloňování žlučníku. Došlo k dočasnému zlepšení, než se specificky způsobená pravda nezná, dokud se neobjeví další zub. Ale lék obecně, žádná reakce nebyla, žádná vyrážka, žádné změny ve stolici.
- Denis. Nebudu o suspenzi říkat, ale tablety jsou velmi vyrovnané. Leží v kanceláři v kanceláři, protože po jídle často trpím vážností v žaludku. Po zvyku armády rychle a těsně vyplňovat žaludek se ucítí. Motilium pomáhá žaludek běžet, pokud ne, pak se plazit jako ospalé boa práci by obecně alespoň jít domů do postele, tak lži.
- Vera. Mám strašnou toxikozu, už ji jsem mučila jednoduše. Lékař jmenoval, aby užíval motilium třikrát denně, takže upadlo a zvracení uplynulo. Začala jsem ji užívat a zatím vidím jen pozitivní výsledky. Dříve ráno jsem byl vždycky, jako kdybych byl v plánu, nevolně, ale teď je to čím dál méně často. Musím jít k lékaři a specifikovat, kolik času potřebuje k pití, pomohl mi hodně.
Analogy
Strukturní analogy Motilium jsou:
- Domet;
- Motigect;
- Domperidon;
- Cestující;
- Domperidon-Teva;
- Domperidone HEXAL;
- Domstal;
- Motilac;
- Damelyum; Monotónní;
- Pohyb.
Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.
Podmínky skladování a skladovatelnost
Držte lék Motilium potřebný při teplotě 15-30 ° C v místě, guda nedosáhne dětí. Rozpustné tablety se uchovávají po dobu 3 let; suspenze nebo tablety po dobu 5 let.
Jak si vybrat probiotika pro střevo: seznam léků.
Efektivní a levná sirup na kašel pro děti i dospělé.
Moderní nesteroidní protizánětlivé léky.
Přehled tabáku ze zvýšeného tlaku nové generace.
Antivirotika jsou nenákladná a účinná.