صيغة المفرد

المفرد - وهو عامل مضاد للالتهابات يؤثر على الجهاز التنفسي.

يمنع تطور الوسطاء المرضية وتشنج الشعب الهوائية. يوصف للربو القصبي وظروف تحسسية شديدة أخرى. يستخدم في حالات الطوارئ ، ويشير إلى مجموعة من الأدوية.

المجموعة السريرية والدوائية

أحد مستقبلات الليكوترين. الدواء لعلاج الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي.

شروط البيع من الصيدليات

فمن الممكن شراء تحت وصفة الطبيب.

السعر

كم هي المفرد في الصيدليات؟ متوسط ​​السعر على مستوى1 200 روبل.

.

تكوين وشكل الافراج

يتم إصدار Singular إعداد في شكل أقراص مضغ محدبة على كلا الجانبين ، والوردي. على جانب واحد من اللوحة ، نقشت اسم المستحضر بأحرف لاتينية. تكتظ الأقراص في بثور 7 أجزاء من البثور من 1-4 في صندوق من الورق المقوى مع التعليمات المرفقة.

كل قرص يحتوي على 4 ملغ الصوديوم العنصر النشط montelukast ، فضلا عن عدد من المكونات المساعدة ، بما في ذلك الأسبارتام ونكهة "الكرز".

العمل الدوائية

المخدرات المفرد هو خصم مستقبلات الليكوترين. المكون الرئيسي للدواء يثبط leukotriene مستقبلات cysteinyl في الجهاز التنفسي. في موازاة ذلك ، تظهر قدرته على تثبيط تشنج قصبي أيضا.

تعتبر جرعة من 5 ملغ كافية لوقف هذه الأعراض. إذا تم أخذ montelukas بجرعة 10 ملغ ، لا يزيد تأثير الدواء.

المادة الفعالة تثير توسع القصبات الهوائية في غضون ساعتين من لحظة التطبيق ، ويظهر أيضا القدرة على تكملة القصبات ، الناجمة عن beta2 - adrenoblockers.

مؤشرات للاستخدام

موانع

لا تأخذ هذا المنتج مع فرط الحساسية لمكوناته. غير مناسبة للأطفال دون سن عامين.

الجرعة وطريق الإدارة

كما هو موضح في تعليمات الاستخدام يتم أخذ Singular شفويا 1 مرة في اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام.

1. للعلاج من الربو القصبي ، ينبغي اتخاذ الاستعداد المفرد في المساء.
2. في علاج حساسية الأنف يمكن اتخاذها في أي وقت من اليوم بناء على طلب المريض.

يجب أن المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والتهاب الأنف التحسسي تأخذ 1 قرص من إعداد Singular 1 مرة في اليوم الواحد.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات:

• مع الربو القصبي و / أو التهاب الأنف التحسسي - 1 قرص مضغ 4 ملغ يوميا.

توصيات عامة:

التأثير العلاجي للتحضير المفرد على المؤشرات التي تعكس مسار الربو القصبي يتطور خلال اليوم الأول. يجب أن يستمر المريض في أخذ المفرد كما في فترة تحقيق السيطرة على أعراض الربو القصبي ، وخلال فترات تفاقم الربو القصبي.

للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، وكذلك المرضى الذين يعانون من الرئة أو اعتلال كبدى معتدل فى وظائف الكبد ، وأيضا ، اعتمادا على الجنس ، اختيار الجرعة الخاصة يأخذ.

الغرض من إعداد المفرد في نفس الوقت مع أنواع أخرى من العلاج للربو القصبي

يمكن إضافة المفرد التحضير إلى علاج المريض مع موسعات الشعب الهوائية واستنشاق GCS.

الآثار الجانبية

بشكل عام ، يتحمل المريض بشكل جيد إعداد المفرد. عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة ، وكقاعدة عامة ، لا تتطلب سحب الدواء. المعدل العام للآثار الجانبية مع العلاج المفرد يمكن مقارنته مع الدواء الوهمي.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات يعانون من الربو القصبي:

في الدراسات السريرية لل Singular ، شارك 573 مريضا في عمر 2-5 سنوات. في تجربة إكلينيكية لمدة 12 أسبوعًا ، تم تقييم الحدث الضار الوحيد (AE) المرتبط بالقبول من المخدرات لوحظ في & ز ؛ ٪ من المرضى الذين أخذوا التحضير Singular ، وأكثر من مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي ، كانوا عطشًا. كانت الاختلافات في تكرار هذا AE بين مجموعتي العلاج غير ذات دلالة إحصائية.

في المجموع ، تم علاج 426 مريضا تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات مع Singular ل على الأقل 3 أشهر ، 230 لمدة 6 أشهر أو أكثر ، و 63 مريضا لمدة 12 شهرا أو أكثر منذ فترة طويلة. مع علاج أطول ، لم يتغير ملف تعريف AE.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 14 عامًا يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي:

في تجربة سريرية خاضعة للتحكم في الدواء لمدة أسبوعين باستخدام الدواء المفرد لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، شارك 280 مريضًا تتراوح أعمارهم بين عامين و 14 عامًا. استغرق المرضى المفرد 1 مرة في اليوم في المساء وكانت جيدة التحمل عموما. كان الملف الأمني ​​للعقار عند الأطفال مشابهاً لملف سلامة الدواء الوهمي. في هذه الدراسة السريرية ، لم يتم تسجيل AEs ، والتي يمكن اعتبارها مرتبطة بالقبول من الدواء قد لوحظ في ≥ 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون المفرد وأكثر في كثير من الأحيان في مجموعة من المرضى همي.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة يعانون من الربو القصبي:

كان الملف الأمني ​​الخاص بالأدوية لدى الأطفال شبيهاً بشكل عام بالبالغين وكان مشابهاً لمظهر سلامة الدواء الوهمي.

في 8 أسابيع ، التجارب السريرية التي تسيطر عليها بلاسيبو ، AE واحدة ، تشير التقديرات إلى أنها مرتبطة بتناول الدواء ، ملاحظ في & g ؛ النسبة المئوية للمرضى الذين تلقوا المفرد ، وأكثر من مجموعة المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي ، كانت الرأس ألم. كان فرق التردد بين مجموعتي العلاج غير ذات دلالة إحصائية.

في دراسات لتقييم معدل النمو ، كان المظهر الجانبي للسلامة لدى المرضى من هذه الفئة العمرية متوافقًا مع مواصفات السلامة التي تم وصفها سابقًا في إعداد المفرد.

مع العلاج لفترة أطول (أكثر من 6 أشهر) ، لم يتغير ملف تعريف AE.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق مع الربو القصبي:

في تجربتين سريريتين لمدة 12 أسبوعًا ، خضعتا لتحكم بهمي مع تصميم مشابه ، تم تقييم الكيانات الجوية الخارجية فقط على أنها مرتبطة بالقبول من المخدرات لوحظ في ≥ 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون المفرد وأكثر في كثير من الأحيان في المجموعة الثانية كانت آلام في البطن والصداع ألم. كانت الاختلافات في تواتر بيانات AE بين مجموعتي العلاج غير ذات دلالة إحصائية. مع العلاج لفترة أطول (في غضون عامين) ، لم يتغير ملف تعريف AE.

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق مع التهاب الأنف التحسسي الموسمي:

أخذ المرضى المفرد 1 مرة في اليوم في الصباح أو في المساء ، وكان التحمل العام للدواء جيدة ، وكان الملف الشخصي سلامة الدواء مماثلة لملف تعريف الدواء الوهمي. في التجارب السريرية التي تسيطر عليها بلاسيبو ، لم يتم تسجيل AEs ، والتي يمكن اعتبارها مرتبطة بها سوف يلاحظ استقبال الدواء في ≥ 1 ٪ من المرضى الذين يتناولون Singular ، وأكثر في كثير من الأحيان في مجموعة المرضى الذين يتناولون همي. في دراسة سريرية لمدة 4 أسابيع ، التي تسيطر عليها بلاسيبو ، كان الملف الشخصي سلامة الدواء مماثلة لتلك الموجودة في الدراسة لمدة أسبوعين. كان حدوث النعاس عند تناول الدواء في جميع الدراسات هو نفسه عند تناول الدواء الوهمي.

البالغون والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 سنة وما فوق مع التهاب الأنف التحسسي طوال العام:

استغرق المرضى المفرد 1 مرة / يوم في الصباح أو في المساء ، عموما كان التسامح من المخدرات جيدة. كان الملف الشخصي سلامة الدواء مماثلة لملف السلامة الملاحظة في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الموسمي ومع الدواء الوهمي. في هذه التجارب السريرية ، لم يتم تسجيل AEs ، والتي يمكن اعتبارها مرتبطة بالقبول من الدواء قد لوحظ في ≥ 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون المفرد وأكثر في كثير من الأحيان في مجموعة من المرضى همي. كان حدوث النعاس عند تناول الدواء هو نفسه عند تناول الدواء الوهمي.

التحليل المعمم لنتائج التجارب السريرية:

تم إجراء تحليل عام لـ 41 تجربة سريرية خاضعة للتحكم الوهمي (35 دراسة شملت مرضى أعمارهم 15 سنة سنوات وأكبر ، 6 دراسات تشمل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 14 سنة) باستخدام أساليب التقييم المعتمدة الانتحار. من بين 9929 مريضا تلقوا المفرد و 7780 مريضا تلقوا العلاج الوهمي في هذه الدراسات ، تم تحديد مريض واحد مع مزاج انتحاري في مجموعة المرضى الذين يتلقون المفرد. في أي من مجموعات العلاج كانت هناك أي حالات انتحار أو محاولات انتحارية أو أعمال تحضيرية أخرى أشارت إلى سلوك انتحاري.

بشكل منفصل ، تحليل عام 46 من التجارب السريرية التي تسيطر عليها وهمي (35 الدراسات التي تنطوي على المرضى في سن 15 سنة فما فوق ؛ 11 دراسة تشمل المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 14 سنة) لتقييم السلوك السلوكي الآثار. من بين 11،673 مريضًا تناولوا الدواء المفرد في هذه الدراسات و 8827 مريضًا يتناولون العلاج الوهمي ، كانت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من أعراض سلبية واحدة على الأقل كان التأثير السلوكي 2.73 ٪ بين المرضى الذين يتلقون المفرد و 2.27 ٪ بين المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي ؛ كانت نسبة الأرجحية 1.12 (فاصل الثقة 95 ٪ [0.93; 1.36]).

AEs المسجلة خلال استخدام ما بعد التسويق للدواء:

1. الأمراض المعدية والطفيلية: التهابات الجهاز التنفسي العلوي.
2. من جانب نظام تخثر الدم: زيادة الميل إلى النزيف.
3. من الجلد والأنسجة تحت الجلد: ميل لتشكيل القيلة الدموية ، حمامي عقدية ، حمامي عديدة الأشكال ، حكة ، طفح جلدي.
4. ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية ، وخلايا النحل.
5. من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي ، ألم عضلي ، بما في ذلك تشنجات العضلات.
6. من الجهاز البولي: سلس البول عند الأطفال.
7. من جانب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك. الحساسية المفرطة. نادرا جدا (/ / 10000) - تسلل الكبد اليوزيني.
8. من الجهاز العصبي: الدوخة ، النعاس ، تنمل / ضيق الحس. نادرا جدا (/ / 10000) - التشنجات.
9. من نظام القلب والأوعية الدموية: خفقان القلب.
10. من الجهاز التنفسي: نزيف الأنف ، فرط الحمضات الرئوي.
11. على جزء من الجهاز الهضمي: الإسهال ، عسر الهضم ، الغثيان ، القيء ، التهاب البنكرياس.
12. من جانب النفس: التحريض (بما في ذلك السلوك العدواني أو العداء) ، القلق ، الاكتئاب ، الارتباك ، ضعف الانتباه ، الأحلام المرضية ، الهلوسة ، الأرق ، ضعف الذاكرة ، النشاط النفسي الحركي (بما في ذلك التهيج والقلق والارتعاش) ، السكومنامي ، الأفكار والسلوك الانتحاري (الانتحار).
13. من الكبد والقنوات الصفراوية: زيادة نشاط ALT و ACT في الدم ؛ نادرا جدا (/ / 10000) - التهاب الكبد (بما في ذلك آفات الكبد الصفراوية والكبدية والمختلطة).
14. ردود الفعل الشائعة: الوهن (الضعف) / التعب ، والتورم ، الحمى.

جرعة مفرطة

خلال الدراسات وجد أن جرعات كبيرة جدا من montelukast (أكثر من 1000 ملغ يوميا) تسبب أعراض سلبية. مع مثل هذه الجرعة المفرطة الشديدة ، يعاني المريض من النعاس ، والصداع ، والعطش ، ونوبة من القيء ، أو ألم في البطن. يتم استخدام الأعراض لعلاج هذه الحالة.

تعليمات خاصة

لم يتم تأسيس فعالية الدواء لعلاج الهجمات الحادة من الربو القصبي ، وبالتالي لا يوصى للاستخدام في مثل هذه الحالات. يجب أن يكون لدى المرضى دائمًا أدوية طوارئ للتخلص من نوبات الربو (استنشاق β2- ناهض قصير المفعول).

هناك تقارير عن حدوث اضطرابات نفسية في المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. وبالنظر إلى أن العوامل الأخرى يمكن أن تخدم تطور هذه الأعراض ، فإن علاقتها بأخذ الدواء لم تثبت. حول هذه الآثار الجانبية والحاجة إلى الإبلاغ عن حدوثها ، ينبغي تحذير الطبيب من قبل المرضى وأولياء أمورهم / أولياء أمورهم.

لا يتوقف توقف Singuljara في فترة تفاقم الربو القصبي ولغرض أو تعيين الاستعدادات للمساعدة الطارئة لقمع الهجمات (استنشاق β2- منبهات الفعل القصير).

مع حساسية مؤكدة من ASA ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ، لا ينبغي أن تؤخذ هذه الأدوية خلال العلاج Singular. لأنه لا يمكن أن تمنع تماما القصبات الهوائية الناتجة عن NSAID ، على الرغم من تحسن وظيفة الجهاز التنفسي في الربو الشعبي الحساسية.

مع الاستخدام المتزامن للجلوكوكورتيكويدويدات المستنشقة ، يجب عليك تقليل الجرعة تدريجيا تحت إشراف الطبيب ، لا يمكن إجراء استبدال حاد لل Singular.

نادرا ما يرافق الحد من جرعة من GCS النظامية في المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للالتهابات (بما في ذلك حاصرات مستقبلات الليكوترين) من ظهور واحد أو عدة ردود فعل: التهاب الأوعية الدموية الحمضي الجهازية ، ومضاعفات القلب و / أو الاعتلال العصبي ، في بعض الأحيان تشخيص متلازمة شاردز شتراوس ، تفاقم الأعراض الرئوية والطفح الجلدي ، فرط الحمضات. على الرغم من حقيقة أن العلاقة السببية لهذه الآثار الجانبية مع إدارة مضادات مستقبلات الليكوترين لم يتم تأسيسها ، انخفاض في جرعة SCS النظامية في المرضى الذين يتلقون المفرد ، ينبغي الحرص والسريرية المناسبة الملاحظة.

التفاعل مع أدوية أخرى

يستخدم المفرد مع أدوية أخرى لعلاج الربو القصبي أو التهاب الأنف التحسسي.

مع الإدارة المتزامنة مع الفينوباربيتال ، يتم تقليل فعالية Singular بنسبة 40 ٪ ، والتي ، ومع ذلك ، لا تتطلب تغييرا في نظام الدواء.

المفرد هو أحد مكونات علاج الربو القصبي ، يستخدم بالتوازي مع موسعات الشعب الهوائية. عندما تستقر حالة المريض ، يمكنك البدء بالتدريج في تقليل جرعة هذا الأخير. وينطبق الشيء نفسه على الكوروكورتيكويدويدات المستنشقة.

التعليقات

نحن نقدم لك للتعرف على آراء الناس الذين استخدموا المخدرات Singular:

1. مرسى. مساء الخير عند الطفل (6) التهاب الأنف التحسسي والاستعداد للربو القصبي (حيث يوجد سعال نادرة جافة). وفقا للتحليل ، أقل حساسية من حبوب اللقاح والغبار العث. وقد عينت الحساسية أو رشح Singuljar 5 ملغ - قد أنفق على شربه أو له 4 أشهر ، قد مرت الآن فقط tussis أو اتخذت أيضا المخاط أيضا.
2. هيلينا. الدواء لم يعط أي نتيجة ، سواء في روسيا وهمية ، أو مثل هذا الدواء. التشخيص في الربو القصبي الطفل. كانت الهجمات أقل في الجمع بين ألفيسكو ومونتيلار. وسعر المفرد مرتفع للغاية مع حقيقة أنه ينبغي أن يؤخذ على الأقل 3 أشهر.
3. آنا. وقد سجلت للأم بعد أن بدأ للشرب ، بدأت الآثار الجانبية الرهيبة - الأرق ، الهزة اليدين ، حالة الاكتئاب للغاية ، والخفقان ، وانخفاض قوي في ضغط الفن ، وخدر أطرافه. كان مخيفا جدا. لم أفهم ما هو الخطأ بها. سألت أنها تشرب ، لأنها لم تتحول إلا إلى المفرد. قرأت الآثار الجانبية وروعت. لقد رفضنا هذه الحبوب. كن حذرا مع هذا الدواء. كقاعدة عامة ، يصف الأطباء الأدوية وإرسالها إلى صيدلية. لا تتردد ولا تحذر من الآثار الجانبية.

شهادات الأطباء تشهد بأن هذا العلاج غالبا ما يوصف لأمراض الجهاز التنفسي المختلفة. المتخصصين والمرضى يعتقدون أن ارتفاع سعر الدواء له ما يبرره تماما.

النظير

بدلا من المفرد ، من الممكن أن تأخذ نظائرها التالية:

1. Almonte هو التماثلي الكامل لإعداد Singular. يتم إنتاجه في أقراص قابلة للمضغ ، والتي هي 4 و 5 و 10 ملغ. في جرعة مناسبة ، يمكن أن يؤخذ الدواء في الأطفال من 2 سنة من العمر. مع الحرص ، يسمح للأقراص مضغ النساء الحوامل.
2. Ektalust - الطب المنزلي ، والذي كمكون نشط يحتوي على مونتيلوكاست. تباع للبيع في أقراص قابلة للمضغ للأطفال من عمر سنتين وفي أقراص عادية من 10 ملغ للمرضى فوق 15 سنة. الدواء مقبول لعلامات صارمة خلال فترة الحمل والرضاعة.
3. يشير Singlon إلى نظائرها الكاملة للطب المفرد. هذا هو دواء عالي الجودة ، ينتج في أقراص قابلة للمضغ من 4 ملغ (يستخدم في الأطفال 2-6 سنوات) و 5 ملغ (وضعت للمرضى 6-14 سنوات) ، وكذلك في أقراص منتظمة من 10 ملغ ، والتي يمكن أن تدار على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 15 عاما ، بما في ذلك النساء في الوضع والتمريض الصدر.
4. Montelar هو تناظرية كاملة من Singular. يتم إنتاجها على شكل أقراص قابلة للمضغ للأطفال الذين يبلغون من العمر عامين وفي أقراص ، مغلفة بقشرة للناس فوق 15 عامًا.

قبل شراء التناظرية ، استشر طبيبك.

Singlon أو Singular - أيهما أفضل؟

Singlon هي واحدة من نظائرها الأكثر شعبية من Singular. الدواء الأخير للكثيرين لديه سعر مرتفع للغاية ، لذلك يحاولون البحث عن بدائل له. أسئلة "Singlon أو Singular - أيهما أفضل؟" غالبًا ما يمكن العثور عليها في المنتديات. أولئك الذين حاولوا كلا الأمرين يكتبون أنهم لم يلاحظوا الفرق. في نفس الوقت ، Singlon هو أرخص مرتين.

يشير الأطباء إلى وجود اختلاف في الكفاءة وفي معظم الحالات يكون من الأفضل أخذ المفرد ، ولكن إذا كان من الضروري استبداله ، فمن المستحسن البدء في تناول Singlon.

العمر الافتراضي وظروف التخزين

يجب أن يبقى الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في مكان مظلم وبارد. يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة ، وبعد ذلك يجب التخلص من الدواء.

كيفية اختيار البروبيوتيك للأمعاء: قائمة الأدوية.

شراب السعال الفعال وغير المكلفة للأطفال والكبار.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات الحديثة.

استعراض الأجهزة اللوحية من الضغط المتزايد للجيل الجديد.

الأدوية المضادة للفيروسات غير مكلفة وفعالة.